JP2015510797A5

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Publication number: JP2015510797A5
Application number: JP2015500598A
Authority: JP
Filing date: 2013-03-14
Publication date: 2017-03-16
Anticipated expiration: 2033-03-14

Description

１つまたはそれより多くの実施形態は、前記細長いハブの前記基端に隣接して前記細長い中空の外側シールド内に配置されたばね要素をさらに含む。幾つかの実施形態において、前記細長い中空の外側シールドはさらに、ニードルがそこを通って延在することを可能にするアパーチャを含む。幾つかの実施形態は、前記ばね要素内の前記細長いハブの前記基端及び前記外側シールドから延在するニードルをさらに含み、その結果、前記ハブの前記外側シールドに対する基端移動によって前記ばね要素を圧縮して、前記ニードルに前記アパーチャを突き抜けさせる。幾つかの実施形態において、前記細長いハブはさらに、前記末端上にルアーコネクタを含む。

１つまたはそれより多くの実施形態は、前記外側シールドの前記ハブに対する末端移動によって前記ばね要素を圧縮し、及び、前記ハブの前記末端から前記ニードルを延在させるために、前記ハブ内に配置されたニードルをさらに備える。幾つかの実施形態において、前記外側シールドはさらに、前記基端上にルアーコネクタを含む。

説明される発明の実施形態は、完全に受動的で、ニードルベースの安全なデバイスである。つまり、安全機構を作動させるために医療従事者による余分な動作を必要としない。ニードルベースの安全なデバイスは、安全機構を作動させるために特殊なシリンジを必要とせず、どんな標準のルアーシリンジでもデバイスを使用可能とする。この利点により、より高い採用率（より多くの状況に適用できるように）、低コスト（特殊でないシリンジ）、及び、より手頃な価格を可能にする。受動的な安全は、ニードル刺し傷の予防に関する利点として考えることができる。回転リング設計のさらなる利点として、本発明の実施形態は、安全機構を作動させるための回転する保護シールド（これは常に可能なわけではない可能性があるので、従って、安全機構の作動を妨げる）を必要としない。

さらに後述するように、「非作動」状態における本発明の幾つかの実施形態は、標準のルアー接続ハブとニードルアセンブリ、透明な外側シールド、スナップオンリング、及び、ばね要素を含む。本発明の代替実施形態はこれらの成分の反転を含み、結果として、内側シールドが注射部位として働くことができる一方で、外側シールドがルアー接続を含むことができる。「非作動」または「係止」状態にあるデバイスは、回転リングの位置のそばで観察することができる。幾つかの実施形態における回転リングは、一端に開口を有するスナップオン機構である。このリングは、移動を防止する摩擦嵌合がされるか、または、作動前のリングの早すぎる移動を防止するために１つまたはより多くの係止機構を含むかのいずれかであってよい。加えて、４チャンネル回転リングの設計が図面の多くに示されてはいるが、複数のリング（すなわち別のリング）を実装して同様の結果を達成することもできる。

本発明の幾つかの態様に従って、図１〜図３は受動的に作動される安全なニードルアセンブリ１００の実施形態を示す。アセンブリ１００は、ハブ２００、係止リング３００、及び、外側シールド４００を含む。ばね要素５００及びニードル要素６００をさらに含むことができる。図１は、本発明の１つまたはそれより多くの実施形態のうちから、或る実施形態の分解図を示す。図２は、透明な外側シールド４００を用いて組み立てた状態での、図１のニードルアセンブリの図を示している。図３は、不透明な外側シールド４００を用いて組み立てた状態での、図１のニードルアセンブリの別の図を、図２とは逆の角度から示している。特徴、態様及び実施形態の様々な説明の容易さのため、図面間で同様の機構が同じ番号を持つように、全体を通して共通の番号付けを用いた。

図４及び図５を参照すると、１つまたはそれより多い実施形態のハブ２００は、基端２０４を持つ細長い本体２０２、及び、全長を規定する末端２０６を有する。図４はハブ２００の側面図を示し、図５は、ハブ２００を末端２０６から見た端面図を示す。さらに後述するように、ハブ２００はスライド可能に外側シールド４００と係合し、及び、ハブ２００は、外側シールド４００に対して基端方向に移動するように付勢されている。

アセンブリはさらに、ニードル６００を備える。ばね要素５００の圧縮の際に外側シールド４００の基端４０４からまたはハブ２００の末端２０６から延在するように、ニードルを配置することができる。幾つかの実施形態において、ニードル６００は、ばね要素５００及び外側シールド４００内でハブ２００の基端２０４から延在して、その結果、外側シールド４００に対するハブ２００の基端方向の移動によりばね要素５００を圧縮し、及び、外側シールド４００のアパーチャ４３０を通ってニードル６００を突出させる。ニードルの先端６０２がハブ２００に対する外側シールド４００の相対移動によってアパーチャ４３０を通って延在するように、ニードル６００をハブの基端２０４に固定することができる。ニードル６００は、中空であってニードルを介する基板の通過を可能にすることができ、及び、ハブ２００のアパーチャ２１０と流体連通することができ、ハブ及びニードルを通る流体の通過を可能にすることができる。１つまたはそれよりも多くの実施態様において、ハブはさらに、基端２０４上のルアーコネクタ２１８を備える。ルアーコネクタ２１８は、ルアースリップまたはルアーロックコネクタとすることができる。

幾つかの実施形態において、ハブ２００に対する外側シールド４００の末端移動がばね要素５００を圧縮し、及び、ハブ２００の末端２０６からニードル６００を延在させるように、ニードル６００はハブ２００内に配置される。この種の実施形態では、ニードルチップ６０２が外側シールドに対し固定した距離の接続ポイントを維持するように、ニードル５００を外側シールド４００に結合させることができる。ニードル６００は、皮下注射のために適切などのような長さであってもよい。ニードル６００は中空であり、ニードルを通る流体の通過を可能にする。１つまたはそれよりも多くの実施態様において、外側シールド４００は、外側シールド４００の基端４０４にルアーコネクタをさらに備える。

外側シールド４００上で末端に向けられる力またはハブ２００に対する外側シールド４００の基端移動の中断（注射後など）により、アセンブリは係止される。図１８は、アセンブリの最終的な係止状態を示している。外側シールド４００の基端移動は、少なくとも１つのフィンガー４２０を傾斜面３２６に乗り上げさせ、及び、外側シールド４００及びハブ２００のさらなる相対移動を防止する基端対向エッジ３２２に係合させる。図１８から、外側シールド４００の基端方向の更なる相対移動が、作動要素４１０の縦溝２０８の端部との相互作用によって防止されることが分かる。しかしながら、これはまた、フィンガー４２０が基端対向エッジ３２２と縦溝２０８の端部の間に取り込まれることでも達成される。

Claims

受動的に作動される安全なニードルアセンブリであって、
末端、基端、外面及び内面、該内面から内向きに突出した作動要素、及び、半径方向内向きに偏った少なくとも１つのフィンガーを有する、細長い中空の外側シールドと、
末端及び基端を有する細長いハブであって、スライド可能に前記外側シールドに係合し及び該ハブの基端方向に移動するように該ハブが付勢され、及び、該ハブと前記外側シールドの間で相対的にスライドして動いている間に前記作動要素を案内する縦溝を有する細長いハブと、
前記ハブ上の係止リングであって、前記作動要素と相補的なリング要素と、前記係止リングの外側から半径方向に離間し及び基端対向エッジを備えた少なくとも１つの傾斜面とを有する係止リング
を備え、
前記ハブに対する前記外側シールドの末端移動によって前記作動要素及び前記リング要素が前記係止リングを回転させて、その結果、少なくとも１つのフィンガーが前記傾斜面に対し位置合わせされ、及び、前記外側シールドの後続の基端移動によって少なくとも１つのフィンガーを前記基端対向エッジと係合させて、前記外側シールドと前記ハブのさらなる相対移動を防止する、
ことを特徴とするアセンブリ。
前記ハブは環状チャネルを含み、前記係止リングは前記環状チャネル内に回転可能に設置される、請求項１に記載のアセンブリ。
前記リング要素は、基端及び末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、前記基端が前記末端よりも狭い、請求項１に記載のアセンブリ。
前記作動要素は、基端及び末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、前記基端が前記末端よりも広い、請求項１に記載のアセンブリ。
前記作動要素は、基端及び該基端よりも狭い末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、及び、前記リング要素は、基端及び該基端よりも広い末端を持つ、相補的な三角形の楔である、請求項１に記載のアセンブリ。
２つの作動要素がある、請求項１に記載のアセンブリ。
前記作動要素は前記外側シールドの半径方向において反対側に配置される、請求項５に記載のアセンブリ。
２つのリング要素がある、請求項１に記載のアセンブリ。
前記リング要素が前記係止リングの半径方向において反対側にある、請求項８に記載のアセンブリ。
前記係止リングはさらに、該係止リングから基端または末端に１つ以上延在する突起を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
前記細長いハブはさらに、前記突起に係合する少なくとも１つの相補的な凹部を含む、請求項１０に記載のアセンブリ。
前記係止リングはさらに、長手方向開口を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
前記細長いハブの前記基端に隣接して前記細長い中空の外側シールド内に配置されたばね要素をさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
前記細長い中空の外側シールドはさらに、ニードルがそこを通って延在することを可能にするアパーチャを含む、請求項１３に記載のアセンブリ。
前記ばね要素及び前記外側シールド内で前記細長いハブの前記基端から延在するニードルをさらに含み、その結果、前記ハブの前記外側シールドに対する基端移動によって前記ばね要素を圧縮して、前記ニードルに前記アパーチャを突き抜けさせる、請求項１４に記載のアセンブリ。
前記細長いハブはさらに、前記末端上にルアーコネクタを含む、請求項１５に記載のアセンブリ。
前記ハブ内に配置されたニードルをさらに備え、そのために、前記外側シールドの前記ハブに対する末端移動によって前記ばね要素を圧縮し、及び、前記ハブの前記末端から前記ニードルを延在させる、請求項１３に記載のアセンブリ。
前記外側シールドはさらに、前記基端上にルアーコネクタを含む、請求項１７に記載のアセンブリ。
受動的に作動される安全なニードルアセンブリであって、
細長い円筒形本体を有するハブであって、該円筒形本体が、外面、長さを画定する末端及び基端、該ハブの前記長さを通じて延在するアパーチャ、少なくとも部分的に該ハブの前記長さに沿って延在する少なくとも２つの縦溝、及び、環状チャネルを持っている、ハブと、
回転可能に前記環状チャネル内に配置され且つ前記ハブに対して同軸の円筒形本体を有する係止リングであって、該係止リングの外側面から外向きに延びた少なくとも１つのリング要素及び該係止リングの前記外側面から外向きに延びた少なくとも１つの傾斜した形状の係止タブを備える係止リングであって、前記少なくとも１つのリング要素が基端、末端、及び、該基端から該末端へ延在する傾斜面を有し、及び、前記少なくとも１つの係止タブが前記円筒形本体の前記外面よりも延びた基端係止面を有する、係止リングと、
前記ハブに対して同軸で且つ前記係止リングの周りをスライド可能であり、開放末端と、ニードルがそこを通って移動することを可能にするアパーチャを持つ閉じた基端とを有する細長い中空の円筒形本体を備えた外側シールドであって、前記少なくとも１つのリング要素と係合する少なくとも１つの作動要素が該外側シールドの内面から内向きに突出し、該少なくとも１つの作動要素は前記ハブ上の縦溝内でスライド可能に移動する大きさとされ及び前記係止リング上の前記少なくとも１つのリング要素と協働して相互作用する形状を持ち、及び、少なくとも１つのフィンガーが該外側シールドから内向きに突出し及び前記ハブ上の縦溝内でスライド可能に移動する大きさとされている、外側シールドと、
前記外側シールド内で前記ハブの前記基端に隣接して配置されたばね要素と、
前記外側シールド内及び前記ばね要素内で前記ハブの前記基端から延在するニードルを備え、
前記ハブ上で基端方向に向けられた力により前記ばね要素の圧縮を生じさせ、該ニードルの先端を前記外側シールドの前記アパーチャを通じて延在させ、及び、前記係止リングを回転させるために末端方向に向けられた力を前記リング要素へと前記作動要素に発揮させて、その結果、前記外側シールド上の前記少なくとも１つのフィンガーが少なくとも１つの傾斜面と整列されることを特徴とするアセンブリ。
前記基端方向に向けられた力の後続する解放により、前記少なくとも１つのフィンガーが前記少なくとも１つの傾斜面の上をスライドし、そして、前記少なくとも１つのフィンガーの前記基端係止面との相互作用によって前記ハブの追加の基端方向の移動を妨げるように、前記外側シールドに対する前記ハブの末端移動を引き起こす拡張を前記ばね要素により可能にする、請求項１９に記載のアセンブリ。