JP6100793B2 - 分析物を検出するための対称な試験エレメント - Google Patents
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Description
(含む)(A comprises B)」とは、Aが専らBからなるという事実、および、Bの他にAが一または二以上のエレメントおよび/または構成要素を含むという可能性の両方を言及し得る。
図1Aおよび1Bにおいて、試験システム110の実施形態が概略的に示されている。ここで図1Aは、試験システムの上面図を示しており、一方、図1Bは図1Aによる試験システム110の断面図を示している。
112 試験装置
114 試験エレメント
116 使い捨てのテストストリップ
118 試験エレメント受容部
120 スリット
122 試験フィールド
124 試験化学
126 担体エレメント
128 観測ウィンドウ
130 検出装置
132 方向検出器
134 方向表示エレメント
136 評価装置
138 ディスプレイ
140 操作エレメント
142 適用部位
144 位置決め補助部
146 位置決めエレメント
148 先端
150 インジケータ
152 最上部層
154 キャピラリー層
156 スペーサーエレメント
158 底部層
160 キャピラリーエレメント
162 透明なエレメント
164 ノッチ
166 中間層
Claims (32)
- 体液中の少なくとも1つの分析物を検出するための試験エレメント(114)であって、前記試験エレメント(114)が、少なくとも1つのストリップの形状である担体エレメント(126)と、分析物を検出するための少なくとも1つの試験化学(124)を有する少なくとも1つの試験フィールド(122)と、を備え、検出装置(130)を備える試験装置(112)の試験エレメント受容部(118)内に少なくとも2つの異なる方向で挿入され得るように対称な形状を有しており、前記異なる方向において、前記試験フィールド(122)の前記試験化学(124)における、分析物によって誘導される少なくとも1つの変化が検出可能であり、前記方向が、所定の座標系内で固定された位置および配置にある前記試験エレメント受容部(118)内へ挿入される前記試験エレメント(114)の前記所定の座標系における配置であり、前記ストリップの形状である担体エレメント(126)が、長手方向側と幅方向側とを有し、前記長手方向側の長さが前記幅方向側の長さよりも長い細長い矩形の形状を有しており、および、前記試験エレメント(114)が、対称性を有しており、前記対称性が、試験エレメント(114)の仮想的な中心の面に対する鏡面対称性;仮想線または仮想軸に関する対称性からなる群より選択される試験エレメント。
- 前記試験エレメント(114)が、使い捨てのテストストリップ(116)であって、前記使い捨てのテストストリップ(116)が、前記体液のサンプル中の前記分析物を検出するためにただ一度だけ使用されるように設計されている請求項1記載の試験エレメント。
- 前記試験化学(124)における、分析物によって誘導される変化が、光学的な変化であり、前記光学的な変化が、検出装置(130)によって検出され得る請求項1または2に記載の試験エレメント。
- 前記試験エレメント(114)が、少なくとも1つの機械的位置決め補助部(144)を備えており、前記位置決め補助部(144)が、前記少なくとも2つの異なる方向において、試験装置(112)の少なくとも1つの位置決めエレメント(146)と係合し、これにより、全ての方向において、検出装置(130)に関して実質的に同一の位置に試験フィールド(122)を位置させるように構成される請求項1〜3のいずれか1項に記載の試験エレメント。
- 前記位置決め補助部(144)が、
前記担体エレメント(126)の長手方向側に位置する少なくとも1つの切欠部(164);
前記担体エレメント(126)中の少なくとも1つの空洞または孔;
前記位置決めエレメント(146)の少なくとも1つの係止エレメントと係合するように構成された、少なくとも1つの係止プロファイル、からなる群より選択される請求項4記載の試験エレメント。 - 前記試験エレメント(114)が、少なくとも1つの方向表示エレメント(134)を備え、前記方向表示エレメント(134)が、前記試験エレメント(114)が複数の方向において前記試験エレメント受容部(118)内に挿入される場合に、前記方向表示エレメント(134)が試験装置(112)の少なくとも1つの方向検出器によって検出され得るような対称性の形状を有する請求項1〜5のいずれか1項に記載の試験エレメント。
- 前記試験エレメント(114)が、少なくとも2つのサンプル適用部位(142)を備え、前記サンプル適用部位(142)が、体液のサンプルが前記サンプル適用部位(142)で前記試験エレメント(114)へと適用され得るように構成され、前記サンプル適用部位(142)が、前記試験フィールド(122)に関して対称に位置されている請求項1〜6のいずれか1項に記載の試験エレメント。
- 前記試験エレメント(114)が、前記試験フィールド(122)に関して対称に位置されている少なくとも2つのキャピラリーエレメント(160)を備え、前記キャピラリーエレメント(160)が、それぞれのキャピラリーエレメント(160)の少なくとも1つの開口部から前記試験フィールド(122)へとサンプルを運ぶように構成されている請求項1〜7のいずれか1項に記載の試験エレメント。
- 前記試験フィールド(122)が、前記試験化学(124)の光学的な変化を検出するため、前記試験エレメント(114)の両面に少なくとも2つの観測ウィンドウ(128)を備える請求項1〜8のいずれか1項に記載の試験エレメント。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の試験エレメント(114)を少なくとも1つ備える、体液中の少なくとも1つの分析物を検出するための試験システムであって、前記試験システムが、試験エレメント受容部(118)および検出装置(130)を備える試験装置(112)をさらに備え、前記試験エレメント(114)が少なくとも2つの異なる方向で試験エレメント受容部(118)内へと挿入され得、前記試験装置(112)が、前記異なる方向において、前記試験フィールド(122)の試験化学(124)における、分析物によって誘導される変化を、前記検出装置(130)を使用することによって検出するように構成されている試験システム。
- 前記試験システムが、少なくとも1つの位置決めエレメント(146)をさらに備え、前記位置決めエレメント(146)が、試験エレメント受容部(118)内に挿入される試験エレメント(114)の少なくとも1つの位置決め補助部(144)と、少なくとも2つの方向において係合するように構成され、これによって、前記異なる方向において、検出装置(130)に関して実質的に同一の様式で試験フィールド(122)を位置決めする請求項10記載の試験システム。
- 前記試験装置(112)が、少なくとも1つの方向検出器(132)をさらに備え、前記方向検出器(132)が、前記試験エレメント受容部(118)内に挿入される、前記試験エレメント(114)の対称性の形状を有する少なくとも1つの方向指示エレメント(134)を、少なくとも2つの方向において検出するように構成されている請求項10または11に記載の試験システム。
- 前記試験システムが、単一のテストストリップシステムであり、一度に1つの試験エレメント(114)が、前記試験エレメント受容部(118)内に挿入され得る請求項11または12に記載の試験システム。
- 請求項10〜13のいずれか1項に記載の試験システムが使用され、試験エレメント(114)の方向がユーザによって選択され、前記試験エレメント(114)が、選択された方向で、試験エレメント受容部(118)内に挿入され、前記試験エレメント(114)の挿入前または挿入後に、体液のサンプルが前記試験エレメント(114)へと適用され、試験フィールド(122)における、分析物によって誘導される少なくとも1つの変化が検出装置(130)によって検出され、そして、分析物の濃度がそれから導かれる、体液中の分析物を検出するための方法。
- 前記体液中の少なくとも1つの分析物がグルコースである請求項1記載の試験エレメント。
- 前記試験化学(124)における、分析物によって誘導される変化が、色変化または緩和における変化のどちらかまたは両方である請求項3記載の試験エレメント。
- 前記試験エレメント(114)が、二回または四回対称性を有する請求項1記載の試験エレメント。
- 前記対称性が、試験エレメント(114)の仮想的な中心の面に対する鏡面対称性であって、前記試験エレメント(114)の仮想的な中心の面が、ストリップの形状である担体エレメント(126)の面に対して垂直な中心の面である請求項1記載の試験エレメント。
- 前記対称性が、仮想線または仮想軸に関する対称性であって、前記仮想軸が、試験エレメント(114)を中心で貫通している対称軸である請求項1記載の試験エレメント。
- 前記担体エレメント(126)が、少なくとも1つの機械的位置決め補助部(144)を備える請求項4記載の試験エレメント。
- 前記試験エレメント(114)が、少なくとも2つの機械的位置決め補助部(144)を備える請求項4記載の試験エレメント。
- 前記位置決め補助部(144)が、前記少なくとも2つの異なる方向において、試験装置(112)の少なくとも2つの位置決めエレメント(146)と係合し、これにより、全ての方向において、検出装置(130)に関して実質的に同一の位置に試験フィールド(122)を位置させるように構成される請求項4記載の試験エレメント。
- 前記担体エレメント(126)の長手方向側に位置する少なくとも1つの切欠部(164)である前記位置決め補助部(144)が、前記担体エレメント(126)の長手方向側の両側に位置する少なくとも2つの切欠部(164)である請求項5記載の試験エレメント。
- 前記担体エレメント(126)の長手方向側に位置する少なくとも1つの切欠部(164)である前記位置決め補助部(144)が、前記試験フィールド(122)に関して対称に位置されている少なくとも2つの切欠部である請求項5記載の試験エレメント。
- 前記担体エレメント(126)中の少なくとも1つの空洞または孔である前記位置決め補助部(144)が、少なくとも1つの貫通孔である請求項5記載の試験エレメント。
- 前記担体エレメント(126)中の少なくとも1つの空洞または孔である前記位置決め補助部(144)が、少なくとも2つの空洞または孔である請求項5記載の試験エレメント。
- 前記担体エレメント(126)中の少なくとも1つの空洞または孔である前記位置決め補助部(144)が、前記試験フィールド(122)に関して対称に位置されている少なくとも2つの空洞または孔である請求項5記載の試験エレメント。
- 前記位置決めエレメント(146)の少なくとも1つの係止エレメントと係合するように構成された、少なくとも1つの係止プロファイルである前記位置決め補助部(144)が、前記試験フィールド(122)に関して対称に位置されている少なくとも2つの係止プロファイルである請求項5記載の試験エレメント。
- 前記位置決めエレメント(146)が、少なくとも2つの位置決め補助部(144)と、少なくとも2つの方向において係合するように構成され、これによって、前記異なる方向において、検出装置(130)に関して実質的に同一の様式で試験フィールド(122)を位置決めする請求項11記載の試験システム。
- 前記方向検出器(132)が光学的方向検出器(132)である請求項12記載の試験システム。
- 一度に1つの試験エレメント(114)が、前記試験エレメント受容部(118)内に、手動で挿入され得る請求項13記載の試験システム。
- 前記試験エレメント(114)が、選択された方向で、手動で、試験エレメント受容部(118)内に挿入される請求項14記載の方法。
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