JPH11242024A - 液体試料の分析系 - Google Patents

液体試料の分析系

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JPH11242024A
JPH11242024A JP10353623A JP35362398A JPH11242024A JP H11242024 A JPH11242024 A JP H11242024A JP 10353623 A JP10353623 A JP 10353623A JP 35362398 A JP35362398 A JP 35362398A JP H11242024 A JPH11242024 A JP H11242024A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 本発明の目的は、先行技術の欠点を除去す
ることにある。 【解決手段】 本発明は、液体試料の分析のための系で
あって、 ａ）エッジプロファイルを有する試験エレメント、 ｂ）ガイドエレメント、ガイドパイロット及び引き出さ
れるべき第一の試験エレメントの間のスペーサー、及び
試験エレメントのための輸送デバイスを有する、少なく
とも2個の試験エレメントのための、湿気−不透過性
の、しっかりと密閉することのできる保存容器、 ｃ）試験エレメントのためのガイド溝、試験エレメント
保存容器のガイドエレメントのための反対側のガイド
溝、並びに試験エレメントのための保持デバイスを含有
する、電力供給ネットワークから独立した、片手で保持
できる測定装置、を含む該系を提供する。 本発明は更に本発明の系による液体試料中の被検物質の
測定方法を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、試験エレメント、
湿気−不浸透性の、しっかりと密閉することのできる、
少なくとも２種の試験エレメントのための保存容器、及
び電力供給ネットワークから独立し、片手で保持できる
測定装置を含む液体試料の分析系に関する。本発明はま
た、液体試料中の被検物質の測定方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】液体試料中の個々のパラメーターを測定
し得る分析エレメントは以前より知られており、種々の
ものが市販品として入手可能である。特に、熟練してい
ない者でも操作できる、医療診断の分野及び環境分析の
分野における系が入手可能である。これらの系は液体試
薬の使用を必要とせず、試料材料の調製が一般に不必要
であるか、または複雑でない方法で達成でき、操作が簡
単である。液体試料中に含まれる水分がそれのみで溶媒
として機能する、こうしたいわゆる迅速試験のための
「乾式化学」が開発された。
【０００３】例えば、こうした系は一般に血中グルコー
スの測定に使用され、該測定では、患者が採血したばか
りの少量の血液を試験片（strip）に適用し、簡単に操
作できる装置、例えば反射光度計（reflection photome
ter）を使用して測定を行う。最も一般的な先行技術の
分析系においては、試験エレメントは測定装置の外側に
分離して存在しており、実際の測定過程では測定装置の
中に挿入されるのみである。
【０００４】従来の測定装置は、試験片を手で挿入でき
る、例えばスリットのような開口を有している。ガイド
エレメントによって、試験片の予定された方向への挿入
が確実になる。装置の構造上の性状は、試験片を確実に
正しく配置するものでなければならない。これは、通
常、所定の標的位置を超えて挿入されるのを防ぐ止め具
により達成される。
【０００５】近年、電気化学センサーに基づく市販の系
がどんどん増えているが、最も一般的な系は、測定すべ
き被検物質が存在する時に検出反応の過程で示される色
の変化に基づく分析試験を使用している。試験片上で生
じる色の変化の検出は反射光度計で行うことができる。
透過光測定も可能であるが、これは少なくとも部分的に
透明な試験片を必要とする。放射線を生成し、かつ検出
する光度計に必要な装置は、原則として当該分野で知ら
れている。
【０００６】先行技術の試験片は、試験帯（zone）およ
び、試験片の快適で安全な操作を可能とする、通常固い
箔の形状の、該試験帯のためのホルダーを有する。試験
帯そのものは数種の層から構成することができる。フリ
ース物質の層は、例えば血清から細胞成分を分離する血
液中の被検物質の測定のために使用される。更に、反応
が生じる層、または試料材料の投与に寄与する層が一般
に使用される。試験片の典型的な構造は、例えばドイツ
特許出願DE 196 296 56.0およびDE 196 296 57.9に、ま
たEP-B 0 271 854、EP-A-0 487 068、WO 92/17768およ
びDE-A 195 23049に記載されている。
【０００７】被検物質と単一の物質とが反応し、直接色
素を形成することによって被検物質が検出される場合は
わずかにあるのみである。通常は、連鎖的な化学および
／または生化学反応が生じて、最終的に観察し得る色変
化につながる。呈色反応を観察し得る試験帯は、測定装
置および試験エレメントの製造公差があるにしても、一
定の大きさの帯が確実に放射線照射または放射される大
きさおよび形状を有するものでなければならない。
【０００８】先行技術として知られている試験エレメン
トは、本質的に平らな片または平らな長方形のプレート
の形状を有している。紙、特に厚紙およびプラスティッ
クは通常の材料として使用される。試験帯は、相当する
試薬で前記材料を充満させるか、または別の層の形で該
材料に適用される。
【０００９】試験帯は通常は生化学試薬を含有し、該試
薬は高感度であることが多いため、多くの試験エレメン
トの保存安定性は、例えば大気からの湿気の影響によっ
て大きく減少する。この理由から、市販の試験エレメン
トは個々に密閉されているか、または特殊な容器に入れ
て大容量で提供される。密閉は通常プラスティックでラ
ミネートした金属箔、好ましくはアルミニウムラミネー
トで行う。このパッケージ形態は、装置によってまたは
視覚的に評価する迅速試験のために、特に使用される。
密閉された試験エレメントを使用するためには、パッケ
ージを手で裂いて開け、試験エレメントを取り出す。使
用者がより頻繁に使用しなければならない試験片、例え
ば糖尿病の血中グルコース試験片の場合には、これらの
いくつかを、侵入した湿気を吸着する乾燥剤も含有でき
る湿気−不透過性の材料でできた再密閉可能な容器に入
れる。
【００１０】乾式化学迅速試験での分析のために前記系
を使用する測定方法は、分析装置および一回使用のため
の分離した試験片を使用して実施する。このため、該系
の使用者は保存容器を手で開け、試験片を取り出し、そ
して保存容器中に残った試験片を湿気から保護するため
に再び容器を閉じる。その後、分析すべき液体試料を試
験片の試料適用帯に適用する。試料適用後すぐか、また
はインキュベーションの後に試験片を分析装置中に挿入
する。より最近の系においては、試験片を装置中に入れ
るまでは、試料は適用されない。いずれの方法において
も、試験片は操作者の手で測定装置中に挿入される。試
験片の配置は構造上の手段によって確実になされる。
【００１１】実際の測定過程は、通常操作者がボタンを
押すことによって始められる。試験片が装置中に挿入さ
れた時に自動的に測定過程が開始する系もある。装置の
ディスプレイ上で使用者が測定完了を知った後、試験片
を取り出して分析過程を終了させる。
【００１２】液体試料を分析するための上記の系の欠点
は、操作者が通常試験エレメントを用いるいくつかの操
作工程を実施しなければならないことである。こうした
系の使用者は、特に医療診断の分野においては、小さな
試験エレメントを安全に扱うのが非常に困難な糖尿病患
者であることが多いことから、個々の試験エレメントを
扱う必要のない、またはこれを最小限まで減らした分析
系を構築する必要がある。現在の系の更なる欠点は、操
作者が試験片を手で配置することであり、操作上の誤り
を確実に予防することができない。従って、不適当な配
置による操作上の誤りが確実に回避されるように試験エ
レメントを配置する系を提供する試みがなされている。
【００１３】通常の系で使用される試験片はその検出特
性において製造公差を示すため、正確な評価のためには
測定装置にバッチ特異的な特性データを伝達する必要が
ある。今日では、このためにバッチコードがしばしば使
用されており、これは試験片に直接表示されており、試
験片を装置中に挿入した際に自動的に記録されるか、ま
たは試験片のパッケージ上に表示され、操作者が例えば
キーボード等によって手で入力する必要がある。いずれ
のものも最適な解決策ではない。個々の試験片をコード
を付与するために、製造者は、まず機能特性をランダム
に分析し、次いで試験片コードを付けて提供しなければ
ならない。従って、製造過程は一工程では完了せず、過
程が複雑になると共に結局高価なものになる。反対に、
パッケージにコードを付与すると、製造過程は実際には
コード付与前に完了することができるが、パッケージか
ら装置に手でコードを写す際に、例えば操作者による虚
偽の、または間違った入力によって、誤りが生じる可能
性がある。従って、目的はコード伝達を最適化すること
である。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、先行
技術の欠点を除去することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】本発明の目的は、特許請求の範囲で特徴づ
けられた本発明の主題によって達成される。本発明は液
体試料の分析のための系であって、 ａ）エッジプロファイル（edge profile）を有する試験
エレメント、 ｂ）ガイドエレメント、ガイドパイロット及び取り出さ
れるべき第一のエレメントの間のスペーサー、及び試験
エレメントのための輸送デバイスを含有する、少なくと
も２つの試験エレメントのための、湿気を透過しない、
しっかりと密閉することのできる保存容器、 ｃ）試験エレメントのためのガイド溝（groove）、試験
エレメント保存容器のガイドエレメントのためのガイド
溝、及び試験エレメントのための保持用デバイスを含有
する、電力供給ネットワークから独立した、片手で保持
できる測定装置、を含む該系に関する。
【００１６】本発明の系は、分離した保存容器、すなわ
ち測定装置に永久的に結合しているのではない、すなわ
ち、例えば試験エレメントのための分配用パッケージの
形態等で取り外し可能な保存容器を有する測定装置であ
る。測定装置の大きさは、好ましくは操作者が片手で快
適に保持することができるようなものである。実用上の
理由から、電力供給は電力供給ネットワークから独立
し、好ましくは電池、蓄電池または太陽電池を使用す
る。測定装置は、好ましくは液晶ディスプレイ（ＬＣ
Ｄ）の形態の、測定値を容易に読み取れるディスプレイ
を備える。
【００１７】測定装置の形状は、本質的に平らな、伸ば
した立方形である。測定装置のハウジングは軽くて安定
な材質、好ましくは軽金属またはプラスティックで製造
する。目的とする操作上の使いやすさに応じ、装置の電
源のスイッチ、時刻表示、測定値の保存等の付加機能の
ための任意の操作ノブ等の必要なスイッチは装置ハウジ
ングの外側に配置してもよい。特に有利な態様におい
て、該装置は、装置中にある試験エレメントの排出機構
に作用する加圧スイッチを有する。測定ディスプレイは
好ましくは液晶ディスプレイの形態であり、また本発明
の特に好ましい態様において、試験エレメントのための
保持デバイスが組み込まれている試験エレメントのため
のガイド溝は、装置の正面に位置している。試験エレメ
ントのためのガイド溝の反対側、好ましくは装置ハウジ
ングの背面には、試験エレメント保存容器のガイドエレ
メントのためのガイド溝として設計された凹部がある。
あるいはまた、これらガイド溝は互いに隣り合わせに配
置することもでき、この場合には該装置の正面及び背面
に溝を設けることができる。更に、測定装置の電力供給
のための電池または蓄電池を入れる場所は、好ましくは
後部に設けることができる。該装置は、例えば装置中に
試験片を挿入することによって、自動的に電源が入るも
のであることが好ましい。これは、例えば装置から使用
済みの試験片を取り出した時に、自動的に電源が切れる
ようにすることもできる。しかしながら、これらいずれ
の機能も、例えば操作者がスイッチまたはボタンを押す
手動操作で実施することもできる。手動操作及び自動操
作が共に可能であるか、必要であるようにすることも可
能である。本発明のために必須である測定装置の構成エ
レメントの機能的構成の詳細は以下に記載する。
【００１８】本発明の系によって、パッケージからの試
験エレメントの取り出し及び装置中への挿入が、従来の
系と比較して非常に簡便化される。試験エレメントの取
り出しは装置を用いて、または装置によって直接行う。
このことは、試験エレメントをもはや使用者の手によっ
て挿入する必要がないことを意味する。従って、試験エ
レメント上のグリップ表面はもはや必要ではない。従っ
て、試験エレメントの大きさは、以前そうであったよう
に、操作性を基準としては決定されず、機能的に決定さ
れるできるだけ最小限の大きさまで減らすことができ
る。これによって、試験エレメントの製造において材料
が節約される。大きさを小さくすることによって、同数
の試験エレメントでパッケージの大きさがより小さくな
るという積極的な効果もある。
【００１９】保存容器は少なくとも２個の試験エレメン
トのために設計される。実用上は、保存すべき試験エレ
メントの総数は１０から１００の間、好ましくは５０で
ある。保存容器は、好ましくは常に１個の試験エレメン
トが特殊な取り出し位置で取り出しできるようになって
いることを確実にする機構である分配パッケージとして
設計される。分配パッケージは、好ましくはできるだけ
湿気に対して不浸透性の材料で製造し、特に、本質的に
湿気−不浸透性のプラスティックで製造する。この場
合、湿気−不浸透性とは、水並びに液体及び蒸気が分配
パッケージの物質を通して浸透できない、または少なく
とも実質的に通過できないことを意味する。分配パッケ
ージは、好ましくはフラップを備え、これで開閉でき
る。フラップが閉じているときは、分配パッケージは例
えばパッキングウォッシャーまたはＯ−リングによって
気密性を有するように密閉され、実質的に湿気の浸透を
減じる。乾燥剤を保存容器の内側に配置して、例えば保
存容器を開けた場合に中に浸透し得る湿気を吸着し、か
くして試験エレメントを湿気から保護することが好まし
い。
【００２０】好ましい態様において、ガイドエレメント
は閉じた状態のフラップの下に位置して、フラップを開
けた時に接近できるようにし、試験エレメントを取り出
した時に装置がその上をスライドするようにする。好ま
しくは階段状のエッジプロファイルを有する試験エレメ
ントを、スペーサーによって決められるガイドエレメン
トからの所定の距離にある取り出し位置に位置させる。
他の試験エレメントは全て、分配パッケージ中で、好ま
しくは表面を接触させて２個一組で、隣り合わせて、ま
たは前後に積み重なっており、特に好ましい態様におい
ては、特に保存容器に試験エレメントを充填する時に互
いに対して一定の向きをとるように、再び分離させるこ
とが容易にできるようにわずかな接触部位で結合してい
る。ひとたび試験エレメントを取り出すと、輸送デバイ
ス、好ましくはバネの機構で、試験エレメントは自動的
に、それぞれ隣の試験エレメントに置き換わる。保存容
器の内壁は、好ましくは試験エレメントの輸送のための
ガイドとして機能するように成形されている。
【００２１】バネ機構は、好ましくは本質的にライフル
あるいはピストルの銃倉、またはステイプラーで知られ
ている輸送機構に相当する。これは必須の構成エレメン
トとして螺旋状のバネ、及び、バネの圧力を試験エレメ
ントに伝えるための、好ましくはガイドレール、ガイド
ロッド、または壁のプロファイルで誘導されるプレート
を有し、これによって試験エレメントが容器の内側から
取り出し位置まで確実に向かうようにする。
【００２２】試験エレメント保存容器は、一方の端にフ
ラップを有する平らな、棒形の立方形として設計するの
が好ましい。フラップの下には、取り出し位置に試験エ
レメント、ガイドエレメント、並びにガイドエレメント
と取り出し位置の間の試験エレメントの間隔を空けるス
ペーサーがあるのが特に好ましい。
【００２３】特に好ましい態様において、試験エレメン
ト保存容器は、例えばフラップを備えた取り出し用の開
口に加えて、試験エレメントを容器に入れるためのしっ
かりと密閉することのできる開口をも有する。試験エレ
メント保存容器は、必要な時に操作者が試験エレメント
を簡単に補充できるために多数回使用できるのが好まし
い。例えば、保存容器の境界面の一つは、補充すべき試
験エレメントが個々に、または好ましくは一緒に挿入で
きるように、容器に取り外し可能な接着剤で結合させて
可逆的に取り外しできるようにする。特に好ましくは、
補充過程によって、例えばバネを緊張させることによっ
て輸送機構が再度活性化する。保存容器は好ましくは容
器の底面で始まるように試験エレメントを装填する。本
質的に立方形の容器の場合には、底面は、容器における
試験エレメントの輸送の方向に対して本質的に垂直であ
る保存容器の境界面である。好ましい態様において、底
面はロック機構によって容器本体に固く、しっかりと結
合させることができる。新しい試験エレメントを保存容
器中に挿入するためにロック機構を解除し、好ましく
は、例えばバネまたは１個以上のガイドレールあるいは
ガイドロッド等の試験エレメントのための輸送機構が付
いている底面を容器から取り外す。この場合、底面はガ
イドを介して引き出しのような容器に結合しても良く、
あるいは全く取り外しできるものでも良い。底面が本質
的に完全に取り外しできるものである場合、補充すべき
試験エレメントは試験エレメント保存容器の内側に直接
入れることができる。あるいは、底面が引き出しのよう
な容器に結合している場合、試験エレメントをその中
に、またはガイド上に置き、容器の内側に移動させるこ
とができる。輸送機構は、ステープラーにステープルを
装填する場合と同様、試験エレメントを挿入した時にバ
ネを緊張させること等によって再活性化される。補充す
べき試験エレメントは、例えば、しっかりと密閉するこ
とのできる缶、チューブ、溶接した箔、またはブリスタ
ーパッケージ等の、保存容器に補充するためにはずさな
ければならない移動パッケージに入れて提供される。
【００２４】立方形に代わる形状として、保存容器は、
試験エレメントを取り出すために測定装置が挿入でき
る、端に凹部を有する方形、または円形のプレート等の
平らなプレートの形にしても良い。
【００２５】保存容器のガイドエレメントは、測定装置
の対応するガイド溝と共に、保存容器に関連するよう
に、従ってまた取り出し過程の間にそこに配置されてい
る試験エレメントに関連するように測定装置を確実に方
向づけるように機能する。ガイド溝及びガイドエレメン
トの寸法を適切にすることによって誤った方向づけを排
除できる。こうして試験エレメントは間違った位置あわ
せで挿入されることはない。
【００２６】ガイドエレメントは、ペグ（peg）として
設計するのが好ましく、特に好ましくは保存容器の端部
付近に配置される。
【００２７】好ましい態様において、ガイドパイロット
は本質的に立方形であり、その立方体の一底面は保存容
器に永久的に結合している。測定装置中の対応するガイ
ド溝の形状及び大きさは該ガイドパイロットと合致する
ものであり、測定装置のハウジングの本質的に立方形の
凹所にも合う。試験エレメント保存容器及び測定装置が
係合している場合、試験エレメントを測定装置と共に保
存容器から取り出すために、ガイドパイロットはガイド
溝内をスライドする。これによって保存容器に対する測
定装置の経路が決定され、これに伴って保存容器に収納
される試験エレメントに対する測定装置の確実な方向付
けが保証される。
【００２８】ガイドエレメント及びガイド溝は、試験エ
レメント保存容器及び測定装置が大きな外力を加えるこ
となしに互いに係合できるように、互いに合致するのが
好ましい。この目的のために、ガイド溝はガイドエレメ
ントよりわずかに大きなものとし、これら２つの構成要
素間で大きすぎる遊びがないようにする。ガイド溝は好
ましくは後部側、すなわち測定ディスプレイに対して測
定装置の反対側に配置し、わずかに円錐形または漏斗形
の開口を有して好ましくは同様に円錐形をしたガイドエ
レメントが容易に挿入できるようにする。ガイドエレメ
ント及びガイド溝の端が丸くなっていると、ガイドエレ
メント及びガイド溝の係合がより容易になり、特に好ま
しい。
【００２９】好ましい態様において、バッチに特異的な
コーディングは好ましくは装置に面する側のガイドエレ
メント内、またはその上に配置させる。対応するコード
読み取りデバイスは測定装置の対応するガイド溝中に配
置し、ガイドエレメントが押し出され、または押し入れ
られる時に自動的にコードを読み、測定装置はそれを評
価のために利用できる。コーディングとしては光学的
な、または電磁的なコードが特に考慮され、好ましくは
バーコード、磁気ストリップコードまたはいわゆる「読
み取り専用メモリ」（ROM）中に保存される一般的なコ
ードである。それぞれの場合において、測定装置にはコ
ードを読み取るために適当な対応するデバイスが含まれ
る。多くのコーディング及び読み取り方法が当業者には
公知であり、ここでより詳細に説明する必要はない。
【００３０】試験片を取り出す際、試験エレメントのバ
ッチに特異的なコードは自動的に装置に伝達される。こ
れによって、調べるそれぞれの試験エレメントのバッチ
の同定が全ての場合に間違いなく伝達されることが確実
となる。装置が保存パッケージに係合している場合、装
置は試験エレメントの取り出し前に既に電源が入ってお
り、試験エレメントの取り出しの間には既にコードが読
まれているのが好ましい。あるいはまた、装置と分配パ
ッケージが分離したものである場合、例えば試験エレメ
ントを装置に挿入することによって装置に自動的に電源
が入る時、コードが読み取られるのでも良い。
【００３１】好ましい態様において、試験エレメントの
ためのガイド溝は装置正面側の下端に配置される。これ
に関して、装置正面側は例えばLCDディスプレイ等のデ
ータディスプレイが配置される側である。装置の上端と
対照に、装置下端はデータディスプレイから最も離れた
端である。これらの試験エレメントの端に沿ったプロフ
ァイルは、端の一部が装置の対応するガイド溝中に適合
するバネを形成するようなものが好ましい。ガイド溝は
装置の反対側、すなわち例えば背面の下端に存在し、こ
こに分配パッケージのガイドエレメントが適合するのが
好ましい。２つのガイド溝は好ましくは寸法が異なるも
のであり、すなわち、これらは異なる大きさ及び／また
は異なる形状を有し、装置の誤った挿入を排除する。こ
れによって、試験エレメントが装置中に自動的に正しく
挿入されることも確実にする。
【００３２】試験エレメントを引き出す際、装置の下端
は、ガイドエレメントと試験エレメントの間をパッケー
ジに対して直角に、好ましくは上から、プロファイルさ
れた試験エレメントが設けられたガイド溝中にスライド
するまで押される。試験エレメントは、保持デバイスに
よって測定装置中の最適の位置に保持される。操作者
は、触感または音によって最終の位置まで到達したこと
を知る。間違いなく正しい位置を見つけることは、保存
容器のガイドエレメントと共に装置の背面側のガイド溝
によって確実になされる。装置を引き出した時、試験片
は保持デバイスによってロックされた位置に保持され
る。ロック機構は、凹部例えば穴に試験エレメントを係
合させる保持デバイスとして使用するのが好ましい。例
えば、保持デバイスはバネで支持されたボール、予め引
張り状態にされたプラスティックフック、またはEP-A 0
618 443に記載された機構の一つで構成しても良い。好
ましい態様において、分析完了後に試験エレメントを取
り出すために測定装置中に排出デバイスを備え、系の操
作者が測定後に試験エレメントに手でふれる必要がない
ようにし、使用した試験エレメントを衛生的に処分でき
るようにする。例えば加圧ボタンによって操作される押
しロッド（push rod）が排出機構として機能し得る。加
圧ノブを押すことによって、試験エレメントは保持機構
の抵抗に対抗する加圧方向に装置から押し出され、最終
的に排出される。
【００３３】本発明に係る系の試験エレメントは測定装
置の援助によって保存容器から直接引き出すことができ
るため、試料の適用は測定装置中にある試験エレメント
上で行われる。例えば血液等による測定装置の汚染を十
分防ぐために、測定装置への挿入後に試験エレメントが
わずかに、好ましくは５から１５mm測定装置から突出す
るように試験エレメントの寸法を決めるのが実際的であ
る。試料は、測定装置から突出した試験エレメントの端
に適用するのが好ましい。比色試験においては装置の内
側に測定装置の検出ユニットを設けるのが実際的である
ため、試験エレメントの試験帯が少なくとも部分的に装
置内部に来るようにして、必ず検出可能にするのが好ま
しい。このことから、試料は試験エレメントに含まれる
適当な手段によって試料適用部位から検出部位まで輸送
することが必要となる。試料適用部位から検出部位まで
の試料の輸送のために特に好ましい手段は、例えばEP-A
0487 068、EP-A 0 215 419またはDE-A 31 51 291から
公知のキャピラリーアクティブチャンネルである。しか
しながら、試料の輸送のための他の手段、例えばウィッ
キング（wicking）効果のあるフリースまたは類似の手
段が可能である。
【００３４】例えば電流または電位差センサ及びバイオ
センサを用いる電気化学的検出法の場合、液体試料は測
定装置の外側に位置する検出部位に直接適用できる。電
気的検出シグナルを検出するために、プリントされ、ま
たはエッチングされた導伝パス（conducting paths）等
の適当な導伝エレメントによってシグナルを測定装置中
に導き、そこで任意に増幅、分析、表示する。
【００３５】本発明の更なる主題は、本発明に係る系を
使用した液体試料中の分析物の測定方法である。該方法
は、まず測定装置によって開いた保存容器から試験エレ
メントを引き出すことを特徴とする。液体試料を装置中
に配置された試験エレメント上の試料適用帯に適用し、
この試験エレメントが独立して検出帯に到達し、そこで
試験帯の成分と特徴的な、例えば色の変化を伴うもの、
または電気化学的に観察可能な変換が起こる検出可能な
反応が起こる。反応の結果は装置によって検出され、表
示される。最後に、分析後に使用した試験エレメント
を、場合により排出デバイスを使用して測定装置から取
り出す。
【００３６】本発明に係る系の一部である測定装置を図
１に示す。装置の正面側（図１ａ）には、読み取りが容
易なディスプレイ（２）に加えて測定装置ハウジング
（１）中に組み込まれた試験エレメントのためのガイド
溝（３）がある。図１ｄはガイド溝（３）が試験エレメ
ントのプロファイルに相補的なプロファイルを有するこ
とを示す。試験エレメントのための保持デバイス（４）
はガイド溝（３）の領域に配置される。試験エレメント
保存容器のガイドパイロットのためのガイド溝（６）は
測定装置の背面側に配置される（図１ｂ）。特に図１ｄ
に示すように、試験エレメントのためのガイド溝（３）
はガイドパイロットのためのガイド溝（６）と正確に反
対にある。２つのガイド溝（３、６）は、系の安全な誤
りのない操作を確実にするために、形状及び寸法が異な
る。
【００３７】ガイド溝（６）は、試験エレメント保存容
器のガイドパイロット上またはガイドパイロット中に位
置するコードを自動的に記録するためのデバイスを有す
る。これは例えばバーコード読み取りデバイスであって
も良い。本発明に係る系の測定装置は、使用済み試験エ
レメントのための排出デバイスを備えている。これは加
圧スイッチ（５）によって操作される。これによって使
用済み試験エレメントを保持デバイス(４)から外し、排
出することが可能になる。
【００３８】図２ａから２ｄに示す試験エレメント
（７）は、測定装置の保持デバイス（４）の凹部（８）
並びにそのガイド溝（３）と共に、試験エレメント
（７）が測定装置中で確実に正しい方向に配置されるよ
うにし、測定中に試験エレメント（７）を測定装置中で
しっかりと保持するエッジプロファイルを有する（図２
ｄ）。この試験エレメント（７）は、試料を試料適用部
位（１０）から検出部位（９）まで確実に輸送させる、
キャピラリーアクティブチャンネルのような手段を有す
る。光学的に評価すべき試験エレメントの場合には、検
出部位（９）は装置に面する試験エレメントの背後で観
察することができる（図２ｂ）。電気化学的センサの場
合には、試料適用部位（１０）は検出部位（９）と同一
であっても良い。
【００３９】図３は試験エレメント保存容器の図を示
す。閉じた状態（図３ａ）においては、保存容器のハウ
ジング（１１）と開閉可能なフラップ（１２）のみが見
える。開いた状態（図３ｂ）ではフラップ（１２）が折
り返されている。その結果第一の試験エレメント（７）
及びコードを有するガイドパイロット（１３）が露出し
ており、スペーサー（１４）によって試験エレメントと
ガイドパイロットの間に間隙が形成され、この間隙に測
定装置を挿入して試験エレメントを引き出すことができ
る。引き出し位置にあって確認できる試験エレメント
（７）の他にも、保存容器には、バネ機構などの輸送デ
バイスによって引き出し位置に順次輸送する一列に並ん
だ更なる試験エレメントをも内包されている。
【００４０】測定装置による保存容器からの試験エレメ
ント（７）の引き出し過程は、３つの異なる位置から見
た図４に示す（図４ａから４ｃ）。図４ａは測定装置が
どのようにして開いた保存容器上に互いに正しい方向付
けでガイドされるかを示す。試験エレメント（７）のた
めのガイド溝（３）は試験エレメントに面し、ガイドパ
イロット（１３）のためのガイド溝（６）はガイドパイ
ロット（１３）に面する。測定装置は、図４ｂに示す位
置に到達するまで保存容器上に下ろされる。その結果、
エレメント（７）が下がり、定位置に配置されてロック
され、同時に装置に自動的に電源が入る。
【００４１】測定装置を保存容器から取り出す際、ガイ
ドパイロット（１３）上のコードが対応するガイド溝
（６）中のコード読み取りデバイスによって読まれる。
この過程において試験エレメント（７）は保存容器から
引き出され、測定に利用できる（図４ｃ）。保存容器か
らの試験エレメント（７）の引き出しによって、取り出
し位置に空所が残る。これは、輸送機構によって運ばれ
る次の試験エレメント（７'）によって自動的に占めら
れる。
【００４２】測定装置中に配置する試験エレメント
（７）の試料適用部位（１０）を試料と接触させる。試
料は、例えば毛管現象（capillary forces）によって検
出部位（９）まで輸送され、そこで検出反応の後、また
は反応中から、液体試料中に存在する分析物の種類及び
量に応じた色変化の反射光度計による観察等の測定を行
う。直接の測定結果を適当なアルゴリズムを使用して測
定装置によって表示値に変換し、表示し、場合によって
格納する。測定後、排出デバイスの加圧スイッチ（５）
の操作によって装置から試験エレメント（７）を取り外
す。排出デバイスの加圧スイッチ（５）の操作によっ
て、同時に装置の電源を切ることができる。
【００４３】本発明に係る系の試験エレメント保存容器
の特に好ましい態様を、側面からの縦断面図として図５
に示す。断面図によって、試験エレメント（７）を引き
出し位置まで輸送させる輸送機構が示される。ここに示
す本態様の輸送機構は、最も近い試験エレメント（７）
を直接押しているバネ（１５）から本質的に構成され
る。これは、試験エレメント（７）を、フラップ（１
２）の下の引き出し位置に配置された試験エレメントを
ガイドパイロット（１３）から空間的に離しているスペ
ーサー（１４）に対して押している。この態様におい
て、試験エレメント（７）は、対応する幾何学的形状を
有する保存容器のハウジング（１１）によって本質的に
ガイドされる。
【００４４】図６は、閉じた状態の本発明に係る系の試
験エレメント保存容器の特に好ましい態様の側面（ａ）
から及び上面（ｂ）からの縦断面図、並びに横断面図
（ｃ）を示す。この態様において、輸送機構は、プレー
ト（１６）を押して試験エレメント（７）に作用する２
つのバネ（１５）で構成される。この場合、特に横断面
図（ｃ）に見られるように保存容器のハウジング（１
１）の幾何学的形状と合わせ、２本のガイドロッド（１
７）によってガイドが行われる。
【００４５】図６に示す改変例は、試験エレメント
（７）の補充の目的でクリック式閉鎖（１９）の解除の
後に保存容器ハウジング（１１）から取り外すことがで
きる取り外し可能な底部（１８）を有する。図７は、試
験エレメント（７）を入れるために開いた状態になって
いる、図６と同じ本発明に係る系の試験エレメント保存
容器の特に好ましい態様による側面（ａ）から及び上面
（ｂ）からの縦断面図を示す。試験エレメント（７）
は、試験エレメント保存容器への簡単な補充を可能とす
るために、小さな接触部位を介して容易に取り外しでき
る接着剤によって一緒にのりづけされている。補充のた
めに、クリック式閉鎖（１９）をはずした後、底部（１
８）を取り外す。ガイドロッド（１７）は保存容器ハウ
ジング（１１）に対して幾何学的に定められた位置に底
部（１８）を保持する。試験エレメント（７）を容器に
直接挿入し（矢印）、次いで底部（１８）によって再び
密閉する。この目的のために、クリック式閉鎖（１９）
はハウジング（１１）中に設けられた凹部（２０）中に
ロックされる。ハウジングは、取り外し可能なフラップ
（１２）の場合にはパッキングワッシャーまたはＯ−リ
ングによって密閉される。閉じた状態では、バネ（１
５）は再び自動的に引張り状態になり、輸送機構が再度
作動される。
【００４６】
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る系の測定装置の特に好ましい態様
を示し、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図、（ｃ）は側
面図、（ｄ）は底面図である。
【図２】本発明に係る系のエッジプロファイルを有する
試験エレメントの特に好ましい態様を示し、それぞれ端
部面の（ａ）は上面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は側面
図、（ｄ）は正面図である。
【図３】本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特
に好ましい態様を示し、（ａ）は閉じた状態、（ｂ）は
開いた状態である。
【図４】本発明に係る系によって、試験エレメントが保
存容器から測定装置によっていかに引き出されるかを模
式的に示すものである。
【図５】本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特
に好ましい態様の縦断面図を示すものである。
【図６】本発明に係る系の閉じた状態の試験エレメント
保存容器の更なる特に好ましい態様の側面（ａ）から、
及び上面（ｂ）から見た縦断面図、並びに横断面図を示
すものである。
【図７】試験エレメントを入れるために底面が開いた図
６と同じ本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特
に好ましい態様の側面（ａ）から、及び上面（ｂ）から
見た縦断面図を示すものである。
【００４７】
【符号の説明】
１ 測定装置ハウジング ２ ディスプレイ ３ 試験エレメントのためのガイド溝 ４ 保持デバイス ５ 排出デバイスのための加圧スイッチ ６ コード読み取りデバイスを有するガイドパイロ
ットのためのガイド溝 ７、７' エッジプロファイルを有する試験エレメント ８ 凹部 ９ 試験帯（検出部位） １０ 試料適用部位 １１ 保存容器のハウジング １２ フラップ １３ コーディングを有するガイドパイロット １４ スペーサー １５ バネ １６ プレート １７ ガイドロッド １８ 取り外し可能な底部 １９ クリック式閉鎖 ２０ クリック式閉鎖のための凹部

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 液体試料の分析のための系であって、 ａ）エッジプロファイルを有する試験エレメント、 ｂ）ガイドエレメント、ガイドパイロット及び引き出さ
    れるべき第一の試験エレメントの間のスペーサー、及び
    試験エレメントのための輸送デバイスを有する、少なく
    とも2個の試験エレメントのための、湿気−不透過性
    の、しっかりと密閉することのできる保存容器、 ｃ）試験エレメントのためのガイド溝、試験エレメント
    保存容器のガイドエレメントのための反対側のガイド
    溝、並びに試験エレメントのための保持デバイスを含有
    する、電力供給ネットワークから独立した、片手で保持
    できる測定装置、を含む該系。
  2. 【請求項２】 測定装置が試験エレメントのための排出
    デバイスを含有する請求項１記載の系。
  3. 【請求項３】 試験エレメント保存容器のガイドエレメ
    ントがコードを含有する、請求項１又は２記載の系。
  4. 【請求項４】 測定装置が、試験エレメント保存容器の
    ガイドエレメント上に、またはその中に位置するコード
    を自動的に登録するためのデバイスを有する、請求項３
    記載の系。
  5. 【請求項５】 試験エレメントが試料を試料適用部位か
    ら検出部位まで移動させる手段を有する、請求項１〜４
    のいずれか一項に記載の系。
  6. 【請求項６】 移動手段がキャピラリーアクティブチャ
    ンネルである請求項５記載の系。
  7. 【請求項７】 試験エレメントが、それらを測定装置中
    に保持することができるような凹部を有する、請求項１
    〜６のいずれか一項に記載の系。
  8. 【請求項８】 保存容器が試験エレメントのための輸送
    デバイスとしてバネ機構をを有する、請求項１〜７のい
    ずれか一項に記載の系。
  9. 【請求項９】 保存容器が取り外し可能な底部を有す
    る、請求項１〜８のいずれか一項に記載の系。
  10. 【請求項１０】 保存容器のガイドエレメントがコード
    としてバーコードまたはＲＯＭ成分を含有する、請求項
    ３〜９のいずれか一項に記載の系。
  11. 【請求項１１】 測定装置が保持デバイスとしてロック
    機構を含有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載
    の系。
  12. 【請求項１２】 測定装置が、試験エレメント保存容器
    のガイドエレメント上、またはその中に位置するコード
    を自動的に登録するためのデバイスとしてバーコードま
    たはＲＯＭ読み取りデバイスを含有する、請求項４〜１
    １のいずれか一項に記載の系。
  13. 【請求項１３】 試験エレメントのためのガイド溝及び
    試験エレメント保存容器のガイドパイロットのためのガ
    イド溝が測定装置中で異なる寸法を有する、請求項１〜
    １２のいずれか一項に記載の系。
  14. 【請求項１４】 請求項１〜１３のいずれか一項に記載
    の系において使用するのに適した試験エレメントのため
    の保存容器。
  15. 【請求項１５】 請求項１〜１３のいずれか一項に記載
    の系において使用するための測定装置。
  16. 【請求項１６】 請求項１５記載の測定装置において使
    用するのに適した試験エレメント。
  17. 【請求項１７】 請求項１〜１３のいずれか一項に記載
    の系による液体試料中の被検物質の測定方法であって、 ａ）測定装置によって、開いた保存容器から試験エレメ
    ントを取り出し、 ｂ）装置中に位置する試験エレメントの試料適用帯を液
    体試料と接触させ、該液体試料は検出帯に自動的に移動
    し、そこで試験帯の成分と特徴的に、かつ検出可能に反
    応し、 ｃ）反応の結果を検出して、装置によってこれを表示
    し、 ｄ）分析後に、使用済みの試験エレメントを測定装置か
    ら取り外すことを特徴とする該測定方法。
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