CN103959061B - 用于检测分析物的对称测试元件 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的测试元件（114），具体地用于检测体液中的葡萄糖。测试元件（114）包括至少一个条状载体元件（126）和具有用于检测分析物的至少一种测试化学成分（124）的至少一个测试场（122）。测试元件（114）具有对称形状，使得可以至少两个不同取向将测试元件（114）插入测试设备（112）的测试元件容器（118）中。测试设备（112）具有检测设备（130）。在不同取向上，测试场（122）的测试化学成分（124）的至少一种分析物引发变化是可检测的。

Description

用于检测分析物的对称测试元件
技术领域
本发明涉及一种用于检测体液中的至少一种分析物的测试元件。本发明还涉及一种用于检测体液中的分析物的测试系统，该测试系统包括至少一个元件且还包括至少一个测试设备。本发明还涉及一种用于检测体液中的分析物的方法。根据本发明的测试元件、测试系统和方法优选地可用于检测诸如血液、间隙液体、尿液或其他体液之类的一种或多种体液中的诸如代谢产物和/或其他分析物之类的一种或多种分析物。除葡萄糖之外，替换地或者另外，可以检测其他分析物，诸如乳酸盐、胆固醇或类似分析物。
背景技术
在医学诊断领域中，在许多情况下，要求体液样本的分析，以便定性地和/或定量地检测体液中的一种或多种分析物。本发明不限于的分析物的示例是葡萄糖，诸如血糖、三酸甘油酯、乳酸盐、胆固醇或该指定和/或其他分析物的组合。根据体液中的分析物的浓度，可做出关于从其获取体液样本的人的潜在治疗的决策。
在许多情况下，为了检测分析物，使用测试元件，诸如测试条，其包括具有一种或多种测试化学成分（test chemistry）的一个或多个测试场（test field）。所述测试化学成分适合于在存在待检测的分析物的情况下改变一个或多个可检测性质。因此，测试化学成分的电化学可检测性质和/或测试化学成分的光学可检测性质可由于分析物的存在的影响而改变。对于可在本发明内使用的可能测试化学成分而言，参考J. Hönes等人的Diabetes Technology and Therapeutics, Vol. 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26。此外，可参考WO 2010/094426 A1或WO 2010/094427 A1。然而，在本发明内可使用其他类型的测试化学成分。
在本领域中，已知有包括测试化学成分的许多不同类型的测试元件。因此，EP 0 302 287 A2公开了一种用于通过使用包括在测试载体中的试剂来检测血液中的分析物的测试载体。该测试载体包括由塑料材料制成的框架和安装在该框架内的多层测试场。
在EP 0 547 710 A2中，公开了测试元件的无盒堆叠。测试元件未被装在盒中，并被临时地且非破坏性地融合在一起，使得能够在不需要盒的情况下使用该堆叠。
在EP 1 593 434 A2中，公开了一种用于制造用于液体样本、具体地用于体液的分析带的方法。其中，以测试标签的形式制造许多测试场并胶合到传送带。
在EP 0 821 234 A2中，公开了一种用于确定血液中的分析物的诊断性测试载体。该载体包含包括色彩形成试剂的试剂系统。该载体包含具有样本施加侧和检测侧的测试场。该测试场被设计成使得阻止红血球到达检测侧。该测试载体还可包括用以将测试条定位于诊断设备内部的定位孔。
同时，许多测试设备是市售的。许多测试设备和测试系统是已知的，其基于测试条形式的测试元件的使用。已知有其中由储存盒（magazine）来提供许多测试条的应用，其中，可将来自储存盒的测试条自动地提供给测试设备。然而，已知有其中使用被用户手动地插入测试设备中的单个测试条的其他应用。其中，通常，测试条的末端适合于被插入测试设备中并用于检测分析物，其中，测试条的相对末端充当使得用户能够将测试条推入测试设备中或从测试设备去除测试条的手柄。
为了将样本施加于测试元件，典型测试元件提供了至少一个样本施加点，诸如毛细管测试元件中的毛细管开口或具有顶部计量系统的光学测试条中的sprite网。此类测试条是市售的，例如以商品名AccuChek Active®。
在本领域中已知的测试条中，通常，故意地不对称地设计测试条的相对末端。从而，用户可容易地识别将被插入测试设备中的测试条的末端和用于插入的正确取向。因此，通常，将测试场定位于更接近于测试条的前端处，其被插入测试设备中，并且可使用测试条的较长末端作为“手柄”以使得用户能够推或拉测试条。
然而，具体地在由老年人、儿童或残疾人执行的家庭监视领域中，可能有测试条的取向混乱。因此，用户无意中可能将测试条的长端而不是具有测试场的末端引入测试设备中和/或可能在背面面对向上方向的情况下将测试条引入测试设备中。因此，每个测试条通常提供至少四个不同的取向，其中，三个取向是不正确的，并且仅一个取向是正确测量取向。测试系统通常必须提供用以检测测试条的不正确插入且优选地使用户意识到测试条被不正确地插入的事实的解决方案。然而，这些要求意味着关于用于检测不正确插入和/或用于处理关于不正确插入的信息且用于实现适当过程步骤（诸如向用户的警告输出）的检测设备的相当大的技术努力。
要解决的问题
因此，本发明的目的是提供至少部分地避免已知测试元件和测试系统的缺点的测试元件和测试系统。优选地，应提供减少用于检测测试元件的不正确插入且仍提供防范由于测试元件的不正确插入而引起的测试系统的非故意故障的高度保护的技术努力的测试元件和测试系统。
发明内容
由如在独立权利要求中公开的发明来解决此问题。在从属权利要求中公开了可以隔离方式或以任何的任意组合来实现的优选实施例。
下面，以非排他性方式来使用术语“具有”、“包括”和“包含”。因此，术语“A包括B”可指的是A单独地由B组成的事实和除B之外A包括一个或多个其他元件和/或部件的可能性两者。
在本发明的第一方面，公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的测试元件。如本文所使用的，术语“测试元件”指的是任意设备，优选地任意单体设备或单块设备，其能够优选地通过包括至少一个部件来检测体液中的分析物，所述至少一个部件当在体液中存在分析物时改变至少一个可检测性质，诸如测试化学成分，诸如在上文列出的现有技术中公开的测试化学成分中的一种或多种。可将测试化学成分设计成当存在分析物时改变至少一个色彩和/或改变至少一个电化学可检测性质。分析物的检测优选地可以是特定的。检测可以是定性和/或定量检测。最优选地，如下面所解释的，测试元件是条状测试元件，即测试元件是测试条。
关于在体液中可检测到的可能分析物，可对上文公开的现有技术进行参考。最优选地，分析物包含或者是葡萄糖，最优选地血糖。同样地，关于可能体液，可对如上文所提供的现有技术的描述进行参考。
测试元件包括至少一个条状载体元件和具有用于检测分析物的至少一种测试化学成分的至少一个测试场。如本文所使用的术语条状指的是具有细长形状和厚度的元件，其中，元件在横向维度上的延伸部分超过元件的厚度达诸如至少2倍、优选地至少5倍、更优选地至少10倍且最优选地至少20倍或者甚至至少30倍。因此，条状载体元件可具有在3mm以下、更优选地在2mm以下或者甚至在1mm以下的厚度。
如本文所使用的术语“载体元件”指的是包括一个或多个部件的任意元件，其中，所述载体元件可作为单块来操纵（handle），并且其中，该载体元件适合于承载测试元件的其他部件，诸如至少一个测试场。因此，载体元件可构成多层结构（诸如层压结构）的单层结构。载体元件可包括一种或多种材料，诸如塑料材料和/或纸张材料和/或纸板材料和/或陶瓷材料。最优选地，载体元件可包括选自由以下各项组成的组的一种或多种塑料材料：聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈二乙烯树脂。然而，另外或替换地，可应用其他塑料材料。另外或替换地，载体元件可包括诸如铝之类的一种或多种金属材料。此外，可以有材料的组合，诸如层压材料，其中，该组合可包括两个或更多不同类型的材料，诸如塑料材料和金属材料的组合，诸如在层结构中。
最优选地，如下面更详细地解释的，条状载体元件可具有矩形形状，具有宽边和长边及厚度，其中，宽边的长度小于长边的长度优选地至少两倍。优选地，该宽边可具有1—20mm的长度，更优选地3mm—10mm的长度。长边可具有10mm至100mm的长度，更优选地20mm—70mm的长度。关于载体元件的可能厚度，可参考上述优选厚度。
此外，如本文所使用的术语“测试场”指的是具有任意几何形状的任何邻近和/或连续量的测试化学成分。然而，最优选地，测试场可包括一层或多层的测试化学成分和/或其他材料，诸如具有在1mm以下的厚度、诸如从10微米至800微米、更优选地从50微米至600微米的一个或多个层。因此，测试场可包括包含至少一种测试化学成分的一个或多个层以及可选地一个或多个附加层，诸如包括反射颜料、诸如TiO2颜料的一个或多个层。替换地或另外，测试场可包括一个或多个散布层，诸如一个或多个所谓的sprite层，诸如sprite网，其被设计成使样本散布在测试场的可选样本施加表面上。
此外，如本文所使用的术语“测试化学成分”指的是适合于在存在至少一种分析物的情况下改变至少一个可检测性质的任意材料或材料组成。此性质优选地可选自电化学可检测性质和/或光学可检测性质，诸如色彩变化和/或缓解性质的变化。针对可能化学成分，可对上述现有技术进行参考。具体地，所述至少一种测试化学成分可以是高度选择性测试化学成分，其只有当在施加于测试元件的体液样本中存在分析物时才改变性质，而如果不存在分析物，则不发生变化。更优选地，至少一个性质的程度或改变取决于体液中的分析物的浓度，以便允许分析物的定量检测。作为示例，测试化学成分可包括至少一种酶，诸如葡萄糖氧化酶和/或葡糖脱氢酶。另外或替换地，测试化学成分可包括一种或多种辅酶和/或一种或多种媒质。此外，替换地或另外，测试化学成分可包括一种或多种染料，其优选地在与一种或多种酶的相互作者用中可在存在要检测的至少一种分析物的情况下改变其色彩。对于其他潜在实施例而言，可对上述现有技术文献进行参考。
为了解决上述问题，根据本发明的测试元件具有对称形状，可将测试元件以至少两个不同取向插入具有检测设备的测试设备的测试元件容器中，其中，在不同取向上，测试场的测试化学成分中的至少一种分析物引发变化是可检测的。下面，也将其中可由测试设备检测测试场的测试化学成分中的至少一种分析物引发变化的取向称为“正确测量取向”。还将测试元件的其他取向称为“不正确取向”，即使测试元件到测试元件容器中的插入是可能的，其不允许检测测试化学成分中的分析物引发变化，诸如由于测试场与测试设备的检测器的不对准。因此，换言之，根据本发明的测试元件具有对称形状，使得可以至少两个正确测量取向将测试元件插入测试设备的测试元件容器中。
如本文所使用的术语“对称形状”指的是测试元件的设计，使得存在其中可将测试元件插入测试设备的测试元件容器中的超过一个取向，使得测试设备、优选地同一个测试设备可以检测到测试场、优选地同一个测试场的测试化学成分的变化。因此，对称形状可使得在至少两个取向上在每种情况下，测试场且优选地同一个测试场位于检测设备的光学检测器的视场中，诸如在检测设备的光学检测器的光学检测窗前面，与取向的选择无关。该对称形状因此提供测试元件的至少两个正确测试取向。
如本文所使用的，术语“测试设备”指的是任意设备，优选地电子和/或光电子设备，其可独立于测试元件而操纵。该测试设备适合于与测试元件相交互，以便检测测试化学成分的至少一个性质的至少一种分析物引发变化，优选地光学变化。测试设备还适合于根据测试化学成分的该至少一个变化的此检测导出关于体液中的分析物的存在和/或浓度的至少一个信息。因此，测试设备可包括至少一个电子评估设备，该至少一个电子评估设备与至少一个检测设备相交互以便根据检测设备的至少一个信号导出关于至少一种分析物的存在和/或浓度的至少一个信息。因此，测试设备可包括至少一个评估单元，其包括至少一个数据处理设备，诸如微控制器。
如本文所使用的，测试元件容器是适合于接收至少一个测试元件的机械接口。最优选地，测试元件容器是适合于每次精确地接收一个测试元件的测试元件容器。该机械接口可适合于至少部分地接收测试元件并在测量期间机械地固定测试元件。为此，测试元件容器可包括与测试元件或其部分相互作用的至少一个锁定元件，以便将测试元件至少临时地保持在其中所述至少一个测试设备可以检测到测试化学成分中的至少一种分析物引发变化的测试位置。
如本文进一步使用的，术语“检测设备”指的是适合于检测测试化学成分中的分析物引发变化的任意元件和元件组合。为此，检测设备可包括一个或多个检测器，诸如电和/或电化学和/或光学检测器。最优选地，检测设备包括一个或多个光电二极管和/或其他光电检测器。另外，检测设备可包括用于对测试场进行照明的一个或多个光源，诸如一个或多个发光二极管。可以有其他类型的检测设备。
如本文进一步使用的，术语“取向”指的是在给定坐标系中的任意对准，其中可将测试元件插入测试设备的测试元件容器中，其中，该测试元件容器在固定位置上且在坐标系中对准。因此，优选地，测试元件可具有至少两个相对末端，诸如沿着测试元件的相对宽边的边缘，其可在将测试元件插入测试元件容器中时充当前沿，其中，在两个情况下，测试设备都位于测试元件容器中，使得至少一个测试设备、优选地测试设备的同一个检测器可以检测到测试元件的测试场的测试化学成分中的至少一种分析物引发变化。
在优选实施例中，测试元件可以是一次性测试条。在本文中，术语“一次性测试条”指的是被设计成仅被使用一次来检测体液样本中的分析物的元件。因此，测试元件可包括以下测试场，当向该测试场施加包含体液分析物的样本时其不可逆地改变一个或多个性质，使得利用该测试场不能执行进一步测试。最优选地，一次性测试条包括精确地一个测试场。
如上文概述的，测试化学成分中的至少一种分析物引发变化优选地可包括电化学和/或电子和/或光学可检测变化。优选地，测试化学成分中的分析物引发变化是光学变化，更优选地色彩变化和/或缓解的变化，其中，可通过使用测试设备的光学检测器来检测该光学变化。
如上文概述的，载体元件是条状载体元件。优选地，条状载体元件是具有细长矩形外形的载体元件。在本文中，术语“细长”指的是这样的事实，即优选地，矩形外形具有长边和宽边，其中长边的长度超过宽边的长度至少1.5倍，优选地至少2倍且更优选地至少4倍。
其他优选实施例参考测试元件的对称性。因此，优选地，测试元件可具有对称性且更优选地双重或四重对称性。术语“对称性”可指的是绕着虚拟线和/或虚拟平面的镜像对称和/或可指的是绕着虚拟旋转轴的旋转对称。优选地，该对称是双重或四重对称。如本文所使用的术语，“双重对称”指的是这样的事实，即可通过对称变换对测试元件进行变换，诸如绕着上述线或平面的镜像和/或绕着上述旋转轴的旋转，从而将测试元件变换成具有与在执行对称变换之前至少实质上相同的形状的测试元件，其中，术语“双重”指的是这样的事实，即通过重复该变换，测试元件返回其原始形状。因此，术语“四重对称”指的是这样的事实，即在本实施例中，第一变换的三重重复将测试元件变换成其原始取向。一般地，如上所述，该对称可选自由以下各项组成的组：绕着测试元件的虚拟中面、优选地垂直于条状载体元件的平面的中面的镜像对称；相对于虚拟线或轴、优选地在中心穿透测试元件的对称轴的对称。因此，最优选地，测试元件可以是相对于垂直于载体元件的延伸平面的中面镜像对称的。此镜平面优选地可将细长矩形外形的长边对称地划分成两半，其中，用虚拟中面，优选地可将测试元件划分成相等的两半。因此，尤其是在测试元件包含具有矩形形状的载体元件的情况下，可对测试场进行定位，使得测试场与载体元件的第一宽边或边缘之间的距离基本上与测试场与载体元件的第二宽边或边缘之间的距离相同，其中，第一宽边和第二宽边位于矩形载体元件的相对末端处。在本文中，术语“基本上”指的是这样的事实，即可容忍不超过2mm的偏差，优选地不超过1mm且最优选地不超过500微米。
如上文概述的，测试设备的测试元件容器适合于与测试元件机械地相交互。因此，测试元件容器可包括可将测试元件插入其中的至少一个狭缝，优选地宽边缘在插入期间是前沿。测试元件容器、优选地测试元件容器狭缝可包括至少一个邻接表面，其中，测试元件的前沿在最终测量位置上邻接该邻接表面，在所述最终测量位置上，所述至少一个检测设备可检测测试场的测试化学成分中的至少一种分析物引发变化。因此，如上文概述的，所述至少两个不同取向、即所述至少两个正确测量取向可包括至少一个第一取向，即至少一个第一正确测量取向，其中，测试元件的第一宽边的第一边缘在插入期间是前沿，以及至少一个第二取向，即所述至少一个正确测量取向，其中测试元件的第二、相对的宽边的相对第二边缘在插入期间是前沿，其中，在两个取向中的至少一个上，优选地，同一个检测设备、优选地同一个检测器可检测测试元件的同一个测试场的测试化学成分中的分析物引发变化。
优选地测试元件且更优选地测试元件的载体元件包括至少一个机械定位辅助件，优选地至少两个机械定位辅助件，其中，该定位辅助件适合于在至少两个不同取向中的每一个上啮合测试设备的至少一个定位元件，优选地测试设备的至少两个定位元件，并且从而相对于检测设备将测试场在所有取向上定位于基本上相同的位置。如本文所使用的，术语“基本上相同位置”指的是相同位置，其中，可容忍在每个维度上的不超过1mm、优选地不超过500微米的定位公差。进一步地，如本文所使用的，术语“机械定位辅助件”、“定位辅助件”和“定位元件”分别地每个指的是一个或多个机械元件，其可相交互以便提供测试元件的机械定位，优选地测试元件的机械固定。因此，定位辅助件和定位元件可通过使用键孔原理和/或用任何其他机械啮合机制而相互作用。
定位辅助件可优选地选自由以下各项组成的组：位于载体元件的长边处的至少一个凹口，优选地位于载体元件的相对长边的至少两个凹口且更优选地关于测试场对称地定位的至少两个凹口，诸如位于测试元件的载体元件的相对长边处的至少两个凹口；载体元件中的至少一个腔或孔，优选地至少一个通孔，更优选地至少两个腔或孔或者最优选地关于测试场对称地定位的至少两个腔或孔；适合于啮合该定位元件的至少一个捕捉（catch）元件的至少一个捕捉轮廓（profile），优选地关于测试场对称地定位的至少两个捕捉轮廓。一般地，测试元件的机械定位辅助件可包括关于测试场、优选地关于上述对称变换中的一个或多个对称地定位的至少两个机械定位辅助件。
在其他优选实施例中，测试元件可包括至少一个取向指示元件。如本文所使用的，取向指示元件是可由测试设备的至少一个取向检测器检测且适合于向取向检测器指示测试元件的正确定位的元件。取向指示元件可包括一个或多个取向指示元件。优选地，该取向指示元件具有对称形状，使得当测试元件被以所述取向插入测试元件容器中时，可由测试设备的至少一个取向检测器来检测取向指示元件。优选地，取向指示元件可包括至少一个色场，优选地黑色场，优选地位于与测试场相对的载体元件的背面的至少一个色场。在最优选实施例中，色场可包括至少两个色场，诸如关于测试场对称地定位的至少两个黑色场。
在其他优选实施例中，测试元件可包括至少一个样本施加点。如本文所使用的，术语“样本施加点”指的是适合于使得可诸如由用户在样本施加点处向测试元件施加体液样本的任意点。如下面更详细地解释的，此样本施加可在其中测试元件被从测试设备分离的状态（所谓的外部模式）下和/或在其中测试元件被插入测试元件容器中的状态（所谓的内部模式）下进行。测试元件的上述对称形状可使得在测试元件到测试元件容器的所有正确插入取向上都可进行样本施加。
样本施加点可选自由以下各项组成的组：从样本施加点通向测试场的至少毛细管元件的开口；测试场的样本施加表面，诸如测试化学成分的表面和/或包括至少一个散布或sprite元件、诸如sprite网的施加表面。可实现其他可能性。
如上文所指示的，测试元件可包括至少两个样本施加点。在本实施例中，优选地，样本施加点可相对于测试场对称地定位。因此，可提供一个测试场，其中，可将样本施加于至少两个不同的样本施加点，其中，在施加于这些样本施加点中的一个或多个之后，样本被引导至同一个测试场。
测试元件可包括一个或多个毛细管元件。如本文所使用的，术语“毛细管元件”指的是适合于用毛细管力来传输体液样本的元件。该毛细管元件可包括一个或多个毛细管帽和/或一个或多个毛细管槽和/或一个或多个毛细管，其具有任意截面，诸如圆形截面和/或多边形截面。在优选实施例中，测试元件包括关于测试场对称地定位的至少两个毛细管元件，其中，所述毛细管元件适合于将样本从每个毛细管元件的至少一个开口传送至测试场。
在优选实施例中，具体地且非排他性地，在具有一个或多个毛细管元件的测试元件的背景下，测试场包括在测试元件的相对侧的至少两个视场。如本文所使用的，术语“视场”指的是从测试元件的外面可见且可由光学检测方法通过其检测测试场的测试化学成分的分析物引发变化的表面。因此，该测试场可包括在测试元件的相对侧的至少两个视场，用于检测测试化学成分的光学变化，诸如测试化学成分的色彩变化。在本实施例中，测试场可包括在测试元件的两侧和/或在测试元件内部的测试化学成分，其中，该测试化学成分从两侧可见。
在本发明的另一方面，公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的测试系统。该测试系统包括根据本发明的至少一个测试元件，诸如在上述实施例中一个或多个中公开的和/或如在下面更详细地解释的示例性实施例中的一个或多个中公开的至少一个测试元件。优选地，该测试元件是根据上述实施例的一次性测试条，优选地可手动地操纵的测试条。测试系统还包括具有测试元件容器和检测设备的至少一个测试设备。关于测试元件容器和检测设备的更多细节，可对如上文给出的潜在实施例的描述进行参考。如上文进一步概述的，测试设备可包括一个或多个评估设备或评估单元，诸如至少一个评估设备，包括至少一个数据处理设备。此外，测试设备可包括用于数据和/或命令的输入和/或输出的一个或多个接口和/或允许用户操作测试设备的一个或多个功能的操作元件。在优选实施例中，测试设备是包括至少一个外壳的手持式测试设备，其可被用户容易地携带，诸如具有不超过1000 cm3、更优选地不超过500 cm3的体积的测试设备。
在测试系统中，优选地，可单独地操纵测试元件和测试设备，只要测试元件未被插入测试设备中但可彼此相互作用即可，以便定性地和/或定量地检测体液中的至少一种分析物。该测试系统被设计成使得可以至少两个不同取向、即以至少两个正确的测量取向将测试元件插入测试元件容器中。其中，测试设备在也可称为正确测量取向的至少两个不同取向上适合于通过使用检测设备来检测测试场的测试化学成分的分析物引发变化。关于更多细节，可对上文给出的公开进行参考。
在优选实施例中，测试系统还可包括至少一个定位元件，其中，该定位元件在至少两个取向上适合于啮合被插入测试元件容器中的测试元件的至少一个定位辅助件。优选地，所述至少一个定位元件可被包括在测试设备中。最优选地，该测试设备包括至少两个定位辅助件，从而以不同的取向以关于检测设备实质上相同的方式对测试场进行定位。
除也可称为正确测量取向的所述至少两个不同取向之外，可存在其中可将测试元件插入测试元件容器中的一个或多个附加取向，其也可称为不正确取向，其中，在此至少一个可选不正确取向上，测试场的测试化学成分的分析物引发变化的检测是不可检测的。
该定位元件可包括可适合于与测试元件的至少一个定位辅助件、优选地与至少两个定位辅助件机械地相互作用的一个或多个定位元件。因此，如上文概述的，定位元件可包括以键孔相互作用的方式与测试元件的至少一个定位辅助件相互作用的一个或多个元件。因此，在测试元件的至少一个定位辅助件包括至少一个凹口的情况下，测试设备的定位元件可包括一个或多个突出部，其可优选地被弹性地安装，并且可互锁到被以正确测量取向插入测试元件容器中的测试元件的一个或多个凹口中。在测试元件的至少定位辅助件包括一个或多个腔和/或孔的情况下，测试设备的定位元件可包括一个或多个凸起（bold），优选地可活动地且最优选地弹性地安装的凸起，其可互锁到所述至少一个腔和/或孔。可以有其他实施例。一般地，所述至少一个测试设备可包括活动地安装在测试设备内部的一个或多个定位元件，从而允许将测试元件插入测试元件容器中，让路给测试元件，并且当测试元件被正确定位时，卡合到啮合测试元件的一个或多个定位辅助件的啮合位置。同样地，一个或多个定位元件可移动以便在使用之后去除测试元件。
测试设备还可包括至少一个取向检测器，优选地光学取向检测器。此取向检测器可完全或部分地与用于检测所述测试化学成分中的分析物引发变化的上述检测设备相同。然而，优选地，所述至少一个取向检测器为包括与上述检测设备分离的至少一个单独检测器。取向检测器可包括至少一个光电检测器和/或至少一个光源，诸如用于检测取向检测器的视场中的测试元件的取向指示元件的一个或多个色场的存在。取向检测器一般地可适合于检测被以至少两个取向插入测试元件容器中的测试元件的至少一个取向指示元件，该取向指示元件具有对称形状。此外，取向检测可适合于检测测试元件是否被以不正确取向插入，诸如通过取向检测器的视场中的取向指示元件的存在和/或不存在。
测试系统优选地可以是单测试条系统。在此单测试条系统中，每次仅一个测试元件可以被插入测试元件容器中，优选地手动地。
在本发明的另一方面，公开了一种用于检测体液中的分析物的方法。在该方法中，使用根据本发明的测试系统，诸如在上文公开或如在下面以更多潜在细节公开的测试系统。在该方法中，由用户来选择测试元件的取向。测试元件被优选地手动地以所选取向插入测试元件容器中。在插入测试元件之前或之后，将体液样本施加于测试元件。由检测设备来检测测试场中的至少一种分析物引发变化，并导出其分析物浓度。随后，可以优选地手动地将测试元件从测试元件容器去除。此外，优选地，可将测试元件处理掉。
根据本发明的测试元件、测试系统和方法相比于已知测试元件、系统和方法意味着许多优点。因此，具有对称形状的测试元件可包括具有两个相同末端的样本测试条，所述末端可被引入样本容器中，诸如测量开口。在任何正确测试取向上，可将测试场定位于测量位置上，诸如在检测设备的视场中。因此，根据本发明的测试系统可包括用于测试元件的两个或更多正确测量取向，其中可将测试元件插入测试元件容器中，并且其中，优选地测试场被相对于检测设备正确地定位。因此，例如，对于形成为具有可用以将测试条插入测试元件容器中的四个可能取向的测试条的测试元件而言，可对称地设计测试元件，使得这四个取向中的两个或者甚至全部的这四个取向可以是允许检测分析物的正确测量取向。因此，可将测试元件设计为具有其中样本施加点是测试场表面的顶部计量系统的对称测试条，其中，优选地，给出了四个通常可能的插入取向之中的两个正确测量取向。替换地，可将测试元件设计为毛细管测试元件，优选地具有其中全部的四个可能插入取向是正确测量取向的全对称性质。
因此，一般地，根据本发明的测试元件、测试系统和方法提供高度的用户友好性，因为通过提供测试元件的更大数目的正确测量取向而显著地降低了用户在将测试元件插入测试元件容器中期间必须给予的注意力程度。同样地，测试系统提供比常规系统更高程度的销售安全。这是由于以下事实：即使当被障碍用户或儿童使用时，也显著地降低了选择测试元件的不适当和不正确插入取向的危险。
此外，根据本发明的解决方案提供了优点，即从设计角度出发，仅要求关于诸如常规非对称测试条之类的常规测试元件的微小修正。因此，可容易地将根据本发明的解决方案实现到现有测试系统中。因此，已知测试设备仍可使用且可仅要求针对测试元件的重新设计。因此，根据本发明的解决方案可以甚至容易地且成本有效地实现到现有系统中。
概括上述发现，以下项目具体地在本发明内是优选的：
项目1：测试元件，用于检测体液中的至少一种分析物、具体地用于检测体液中的葡萄糖的，其中，该测试元件包括至少一个条状载体元件和具有用于检测分析物的至少一种测试化学成分的至少一个测试场，其中，测试元件具有对称形状，使得可以以至少两个不同取向将测试元件插入具有检测设备的测试设备的测试元件容器中，其中，在不同取向上，测试场的测试化学成分中的至少一种分析物引发变化是可检测的。
项目2：根据前述项目的测试元件，其中，测试元件是一次性测试条，其中，该一次性测试条被设计成仅被使用一次来检测体液样本中的分析物。
项目3：根据前述项目中的一个的测试元件，其中，测试化学成分中的分析物引发变化是光学变化，优选地色彩变化和/或缓解的变化，其中，光学变化可被检测设备检测。
项目4：根据前述项目中的一个的测试元件，其中，条状载体元件是具有细长矩形外形的载体元件，具有长边和宽边，其中，长边的长度超过宽边的长度至少1.5倍、优选地至少2倍且更优选地至少4倍。
项目5：根据前述项目中的一个的测试元件，其中，该测试元件具有对称性，优选地双重或四重对称性，其中，该对称性选自由以下各项组成的组：绕测试元件的虚拟中面、优选地垂直于条状载体元件的平面的中面的镜像对称；相对于虚拟线或轴、优选地在中心穿透测试元件的对称轴的对称。
项目6：根据前述项目的测试元件，其中，测试元件、优选地载体元件包括至少一个机械定位辅助件，优选地至少两个机械定位辅助件，其中，定位辅助件适合于在至少两个不同取向上啮合测试设备的至少一个定位元件，优选地测试设备的至少两个定位元件，并从而关于检测设备在所有取向上将测试场定位于基本上相同位置。
项目7：根据前述项目的测试元件，其中，定位辅助件选自由以下各项组成的组：位于载体元件的长边的至少一个凹口，优选地位于载体元件的相对的长边处的至少两个凹口且更优选地关于测试场对称地定位的至少两个凹口；在载体元件中的至少一个腔或孔，优选地至少一个通孔，更优选地至少两个腔或孔且最优选地关于测试场对称地定位的至少两个腔或孔；适合于啮合定位元件的至少一个捕捉元件的至少一个捕捉轮廓，优选地关于测试场对称地定位的至少两个捕捉轮廓。
项目8：根据前述项目中的一个的测试元件，其中，该测试元件包括至少一个取向指示元件，其中，该取向指示元件具有对称形状，使得当测试元件被以该取向插入测试元件容器中时，取向指示元件可被测试设备的至少一个取向检测器检测。
项目9：根据前述项目的测试元件，其中，取向指示元件包括至少一个色场，优选地黑色场，优选地位于与测试场相对的载体元件的背面的至少一个色场。
项目10：根据前述项目中的一个的测试元件，其中，测试元件包括至少一个样本施加点，其中，样本施加点适合于使得可在样本施加点处向测试元件施加体液样本。
项目11：根据前述项目的测试元件，其中，样本施加点选自由以下各项组成的组：从样本施加点通向测试场的至少一个毛细管元件的开口；测试场的样本施加表面。
项目12：根据两个前述项目中的一个的测试元件，其中，提供了至少两个样本施加点，其中，该样本施加点被关于测试场对称地定位。
项目13：根据前述项目中的一个的测试元件，其中，该测试元件包括关于测试场对称地定位的至少两个毛细管元件，其中，所述毛细管元件适合于将样本从每个毛细管元件的至少一个开口传送至测试场。
项目14：根据前述项目中的一个的测试元件，其中，测试场包括在测试元件的相对侧的至少两个视场和/或观察窗，以用于检测测试化学成分的光学变化。
项目15：用于检测体液中的至少一种分析物的测试系统，该测试系统包括根据前述项目中的一个的至少一个测试元件，该测试系统还包括具有至少一个测试元件容器和检测设备的测试设备，其中，可以以至少两个不同取向将测试元件插入测试元件容器中，并且其中，测试设备在不同的取向上适合于通过使用检测设备来检测测试场的测试化学成分中的分析物引发变化。
项目16：根据前述项目的测试系统，其中，测试系统还包括至少一个定位元件，其中，该定位元件在至少两个取向上适合于啮合被插入测试元件容器中的测试元件的至少一个定位辅助件，优选地至少两个定位辅助件，从而在不同的取向上相对于检测设备以实质上相同的方式对测试场进行定位。
项目17：根据两个前述项目中的一个的测试系统，其中，该测试设备还包括至少一个取向检测器，优选地光学取向检测器，其中，该取向检测器适合于检测被以至少两个取向插入测试元件容器中的测试元件的至少一个取向指示元件，该取向指示元件具有对称形状。
项目18：根据两个前述项目中的一个的测试系统，其中，该测试系统是单测试条系统，其中，每次可将一个测试元件插入测试元件容器中，优选地手动地。
线股19：用于检测体液中的分析物的方法，其中使用根据参考测试系统的前述项目中的一个的测试系统，其中，由用户来选择测试元件的取向，其中，该测试元件被优选地手动地以所选取向插入测试元件容器中，其中，在插入测试元件之前或之后，将体液样本施加于测试元件，其中，由检测设备来检测测试场中的至少一种分析物引发变化，并导出其分析物浓度。
附图说明
优选地结合从属权利要求，根据优选实施例的以下描述可得出本发明的更多潜在特征和细节。其中，可以独立方式或以任意的组合来实现各特征。本发明不限于所述实施例。在图中示意性地描述了实施例。图中的相同附图标记表示相同或功能上相同或功能上类似元件或在其功能方面彼此相对应的元件。
在所述附图中：
图1A和1B示出了根据本发明的测试系统的不同视图；
图2A和2C示出了如本领域中已知的测试元件的后视图和前视图；
图2B和2D示出了根据本发明的第一实施例的测试元件的后视图和前视图；
图2A和2C示出了如本领域中已知的测试元件的后视图；
图2B和2D示出了根据本发明的第二实施例的测试元件的后视图和前视图；以及
图4A和4B示出了根据本发明的测试元件的第二实施例的不同视图。
具体实施方式
在图1A和1B中，示意性地描述了测试系统110的实施例。其中，图1A示出了测试系统的顶视图，而图1B示出了根据图1A的测试系统110的截面图。
测试系统110包括测试设备112、优选地手持式测试设备112和测试元件114。在所描述实施例中，测试元件114被设计为一次性测试条116。测试设备112包括测试元件容器118，其具有可通过其优选地手动地将测试元件114插入测试设备112中的狭缝。
如下面将更详细地示例性解释的，测试元件114是条状测试元件114或包括具有测试化学成分124的测试场122的测试条。在图1A和1B中所示的特定实施例中，测试场122被施加于条状载体元件126的顶侧，其可包括在图1B中可看到的诸如通孔之类的观察窗128。通过观察窗128，可由测试设备112的检测设备130、诸如由一个或多个光学检测器来检测包含在其中的测试场122和/或测试化学成分124的色彩变化或任何其他可检测变化或优选地光学可检测变化。因此，可通过使用反射模式来检测测试化学成分124和/或测试场122的色彩变化，如图1B中示意性地描述的。
如图1A和1B中进一步描述的，测试设备112还可包括一个或多个取向检测器132，诸如一个或多个光学取向检测器132，其可检测一个或多个取向指示元件134的存在或不存在，诸如载体元件126的背面的色场。下面将给出更多示例。
测试设备112还可包括一个或多个附加部件。因此，如在图1A和1B中所指示的测试设备112可包含一个或多个评估设备136，其可与检测设备130和/或取向检测器132相交互，以便通过使用测试元件114来检测体液中的至少一种分析物。测试设备还可包括一个或多个用户接口，诸如显示器138和/或一个或多个操作元件140，诸如推动按钮或其他类型的操作元件。
为了定性地和/或定量地检测体液样本中的至少一种分析物，将体液、诸如来自手指、耳垂或另一身体部分的一滴血之类的体液样本施加于测试元件114的一个或多个施加点142。在图1A和1B中所示的实施例中，施加点142可以是测试场122的顶面或施加表面。然而，如下面更详细地解释的，可实现其他可能性。用于检测体液中的分析物的过程步骤的次序可适合于施加点142的类型。在如图1A和1B中描述的所谓顶部计量系统中，首先，可在将测试元件114插入测试元件容器118中之前将样本流体施加于施加点142。施加体液样本的这种方式也可称为外部模式，因为体液的样本是在测试元件114仍在测试元件容器118外面时施加的。在所谓的内部模式中，可将测试元件114和测试设备112设计成使得可在测试元件114被插入测试元件容器118中时将体液样本施加于测试元件114。用于内部模式的测试元件114的示例是如下面相对于图4A和4B详细地解释的毛细管测试元件。
测试元件114和测试设备112还可包括用于将测试元件114定位于测试元件容器118内的一个或多个元件。因此，测试元件114可包括一个或多个定位辅助件144，其可啮合测试设备112的一个或多个定位元件146。优选地，定位辅助件144关于测试场122对称地定位。在图1A和1B中所示的实施例中，定位辅助件144包括载体元件126中的通孔，并且定位元件146可包括至少一个销，其锁定到接近于被插入测试元件容器118的测试元件114的前沿148的通孔中。然而，可实现其他可能性。
当考虑图1A和1B中所示的实施例或测试系统110的类似实施例时，显而易见的是可将根据这些实施例的测试元件114以四个不同取向插入测试元件容器118中。其中，存在正确测量取向以及不正确取向。
在图2A和2C中，示出了如在本领域中已知的测试元件114的后视图和前视图，其以商品名AccuChek Active®市售。测试元件114具有约48mm的长度l1和通常6mm的宽度。然而，可以有其他尺寸。
此外，如上文参考图1A和1B概述的，测试元件114包括具有测试化学成分124的测试场122，其可从图2A中所示的背面经由载体元件126中的观察窗128在光学上监视。测试场122通常可具有5mm的长度和6mm的宽度。然而，可以有其他尺寸。
如在图2A和2C中能够看到的，如在本领域中已知的测试元件114具有非对称形状，这样明确地限定了必须用以将测试元件114插入测试元件容器118中以用于光学测量的正确测量取向。因此，必须在测试场122处于向上方向的情况下插入测试元件114，首先插入前沿148。仅在测试元件114的四个可能取向之中的此取向上，检测设备130可通过观察窗128来观察测试化学成分124。如在图2A中能够看到的，已知类型的测试元件114还在其背面上具有取向指示元件134，如在图2A中看到的，其可在测试元件114被正确地插入时被取向检测器132检测。
在图2B和2D中，在分别地对应于图2A和2C的视图中示出了根据本发明的测试元件114。如在图2B中能够看到的，测试元件114的测试条在一侧被缩短距离l2，诸如5.9mm的距离，使得测试场122和观察窗128与测试元件114的短边对称地定位。一般地，测试元件114可具有矩形形状。另外，测试元件114可以是相对于定位辅助件144对称的，定位辅助件144关于测试场122对称地定位。另外，可提供两个取向指示元件，如在图2B中能够看到的，其可关于测试场122和/或观察窗128对称地提供。
因此，通过图2A和2C的常规测试元件的简单修改，可执行测试元件114到对称测试元件的变换。如图2B和2D中所示的对称测试元件114具有关于垂直于图中的视图平面且垂直于图2B和2D中的测试元件114的矩形的长边的镜平面的镜像对称。因此，在四个可能取向之中，与图2A和2C中的已知测试元件相比，正确测量取向的数目加倍。因此，图2A和2C的已知测试元件仅具有一个正确测量取向，其中前沿148被插入狭缝120中。在根据本发明的测试元件114的图2B和2D中所示的实施例中，也可用相对边缘插入测试元件114，只要测试场122位于图1B中的向上方向即可。通过将定位辅助件144加倍，再次地关于测试场122对称，定位元件146在两个正确测量取向上与定位辅助件144的啮合是可能的。因此，根据图2B和2D的示例性实施例的已知测试元件114的修改提供了继续使用已知测试设备112、诸如型号AccuChek Active®的测试设备的可能性。该修改简单地意味着在所示的实施例中将测试元件114的左边缩短诸如5.9mm的限定距离。另外，可在左边提供第二定位辅助件144，诸如第二通孔。此外，可通过简单地使色场、特别是黑色场加倍来执行取向指示元件134的加倍。从而，测试元件114的两端就插入而言是相同的。在两个正确测量取向上，观察窗128正确地位于检测设备130上。如在图2C中用附图标记150所示的，指示测试条的正确插入的指示器可以是obleft。
由于图2A至2D的实施例中所示的顶部计量系统，与下面所解释的毛细管系统不同，通常只能以平面对称或镜像对称的方式来提供此类测试元件114，因为测试场122仍必须面对图1B中的向上方向。然而，如下面将更详细地解释的，可以有其他实施例。然而，在测试场122面对向上方向的情况下，测试元件114的两端关于分析物浓度的插入和测量是相等的。
此外，本领域中已知的某些测试系统110提供特定外部模式，其中，首先出于发起测试设备112的目的且出于校准的目的将测试元件114插入测试元件容器118中。随后，从测试元件容器118去除测试元件114以用于体液样本的施加（顶部计量）。随后，再次地将具有被施加于测试场122的样本的测试元件114插入测试元件容器118中以用于分析物浓度的测量。在该程序中，诸如通过使用根据图1A和1B的实施例或在其他实施例中的测试系统110，测试元件114到测试元件容器118中的插入必须发生两次。因此，在具有如图2A和2C中所示的非对称形状的常规测试元件114中，甚至增加了选择不正确取向的可能性。然而，在如图2B和2D中所示的根据本发明的测试元件114中，甚至可在插入程序之间切换相对短边。因此，作为示例，可在第一次插入期间将图2B和2C中的右边插入狭缝120中。然后，在从测试元件容器118去除测试元件114之后且在施加样本之后，可在第二次插入期间将图2B和2D中的左边插入狭缝120中，或者反之亦然。仍可以进行正确测量。因此，图2B和2D中的测试元件114的对称形状可帮助避免用户的特定错误，诸如插入期间的取向的不正确选择。
在根据图2B和2D的本发明的示例性第一实施例中，与图2A和2C的常规测试元件相比缩短了测试元件114，以便获得上述对称性。然而，可以有其他修改。因此，在图2B和2D中所示的实施例中，用上文给出的示例性长度，测试条将被缩短约12.5%。通过缩短测试条，与图2A和2C中的已知测试元件相比，发生在与被插入狭缝120中的边缘相对的一侧的减小的操纵区。测试条的此缩短可导致关于测试条操纵的问题，尤其是当被老年人使用时。具体地，缩短了从图1B中的测试设备112的左边延伸的那部分测试元件114。然而，图2B和2D中所示的实施例的特定优点叙述了这样的事实，即与被用于图2A和2C中的已知测试元件114的测试设备112相比，不必修改测试设备112。
然而，可以有其他实施例，其部分地可意味着测试设备112的修改，诸如通过将测试设备130和/或取向检测器132重新定位。此外，可能必须修改定位元件146在测试设备112内部的定位。上述修改可简单地通过承载检测设备130和/或取向检测器132的印刷电路板的重新设计和/或通过其他修改来执行。在图3B和3D中示出了根据本发明的测试元件114的示例，其中避免了测试元件114的缩短。
因此，在图3A和3C中，在与图2A和2C中所示的相同视图中示出了常规测试元件114。因此，图3A中所示的长度l3可与图2A中的长度l1相同，诸如l3＝48mm。关于已知测试元件114的更多细节，可对上述图2A和2C的描述进行参考。在根据图3B和3C中所示的本发明的实施例中，保持测试元件114的长度与图3A和3C的已知实施例相同。为了获得对称性，诸如与上文关于图2B和2D所解释的相同对称性，测试场122和可选地观察窗128被移动至图中的左侧，诸如距离l4，例如2.95mm。再次地，可提供第二定位辅助件144，优选地关于测试场122和/或观察窗128镜像对称，诸如通过提供如图3B和3D中所示的第二通孔。此外，再次地，可如图3B中所示地复制取向指示元件134。
可将图3B和3D中所示的测试条114的实施例插入修改后的测试设备112中。在被认为用于图3A和3C的已知实施例的测试设备的此修改后的测试设备中，可能必须移动检测设备130、取向检测器132和可选地定位元件146。因此，可能必须将图1B中的检测设备130向图1B中的左侧移动距离l4，诸如2.95mm。
如上文概述的，图2B、2D、3B和3D中的测试元件114的示例性实施例显示出关于测试元件114的中面的镜像对称。因此，在四个可能取向之中，两个取向是正确测量取向。然而，通过使用本发明的原理思想，可提供进一步的对称度。一般地，顶部计量系统中的对称性被测试场122的样本施加表面的不对称性打破，如在图1B中可看到的。然而，可实现测试元件114，其中可从两侧检测测试化学成分124的至少一个可检测性质的分析物引发变化。在图4A和4B中示出了提供此增加对称度的根据本发明的测试元件114的实施例的示例。此测试元件114可与如图1A和1B中所示的相同或类似测试设备112一起使用。
在图4A中，示出了测试元件114的透视图。在图4B中，示出了通过隔离平面的图4A的测试元件114的截面图。
根据图4A和4D中的示例性实施例的测试元件114再次地可意指一次性测试条116。在本实施例中，测试元件114可包括多个载体元件126。这些载体元件126可形成层结构。因此，在图4A和4B中所示的实施例中，载体元件126可包括诸如顶部箔之类的顶层152、包括两个或更多隔离元件156的毛细管层154以及诸如底部箔之类的底层158。可以有其他结构。如在图4B中能够看到的，隔离元件156被间隔开，使得在隔离元件156之间及顶层152与底部158之间，提供诸如毛细管通道之类的毛细管元件160。在图4A和4B中所示的实施例中，提供了两个毛细管通道，一侧从左边通向中间且一个从右边通向中间。因此，测试元件114提供了用于样本施加的两个施加点142，即毛细管元件160的毛细管开口。
在测试元件114的中间，提供了具有测试化学成分124的测试场122。可将测试场122嵌入两个透明元件162之间，其可形成观察窗128，通过该观察窗128可用检测设备130来观察测试化学成分124中的分析物引发变化。透明元件162可由透明载体箔形成，其可被直接地或间接地施加于测试化学成分124或者反之亦然。
再次地，如图4A和4B中所示的根据本发明的第二实施例的测试元件114提供对称。因此，测试场122位于测试条的中间，如在图4B中能够看到的。因此，提供了关于垂直于图4B中的视图平面的镜平面的平面对称。然而，另外，提供了关于图4B中的视图平面的平面对称，因为可从图4A中的上侧和下侧两者检测测试化学成分124中的分析物引发变化。因此，图4A和4B中的测试元件114提供了关于两个垂直镜平面的镜像对称。
另外，类似于图2B、2D、3B和3D中所示的实施例，测试元件114可提供一个或多个定位辅助件144。由于如在上述实施例中由通孔形成的定位辅助件144关于毛细管元件160是不利的，所以测试元件114优选地可包括两个或更多凹口164，再次地，其优选地关于测试场122是对称的。测试设备112可提供相应的钩或捕捉器，其啮合凹口164。
在使用中，可以以全部的四个可能取向将根据图4A和4B的测试元件114插入测试元件容器118的狭缝120中，所述全部的四个可能取向全部是正确的测量取向。在插入之后，可将体液样本施加于由从测试设备112突出的毛细管元件160的开口形成的施加点142。在样本施加之后，诸如在施加一滴血之后，样本通过毛细管元件160流到包括至少一种测试化学成分124的中心定位测试场122。相对的毛细管元件160可充当用于接近样本的“汇点（sink）”。在测试场122与毛细管元件160之间，可提供中间空间166（参见图4B）。
可提供具有一种或多种测试化学成分124的一个或多个测试场122。因此，在图4B中所示的实施例中，测试化学成分124可从顶层152延伸至底层158。然而，可在毛细管层154和/或隔离元件156的两侧提供测试场122。因此，隔离元件156可在两侧被测试元件114覆盖，每个具有测试化学成分124。在后一种情况下，样本可与在毛细管元件160的两侧的两个测试场122起反应，使得可通过观察窗128从两侧检测测试化学成分124的至少一个可检测性质的分析物引发变化。可从同一制造批次提供测试化学成分124，因此可保证关于分析物引发变化的类似或相同特性。
通过使用这些特征，可提供测试元件114的全对称。因此，可以以全部的四个可能取向将测试元件114插入测试元件容器118中，并且测试系统110仍可正确地运行。防止了由用户的错误取向选择引发的误差。在这种情况下，通常被用于防止错误取向的测试设备112内部的所有度量可以是obleft，并且可显著地简化测试设备112。
符号说明
110 测试系统
112 测试设备
114 测试元件
116 一次性测试条
118 测试元件容器
120 狭缝
122 测试场
124 测试化学成分
126 载体元件
128 观察窗
130 检测设备
132 取向检测器
134 取向指示元件
136 评估设备
138 显示器
140 操作元件
142 施加点
144 定位辅助件
146 定位元件
148 前沿
150 指示器
152 顶层
154 毛细管层
156 隔离元件
158 底层
160 毛细管元件
162 透明元件
164 凹口
166 中间空间。

Claims (32)

1.测试元件（114），用于检测体液中的至少一种分析物，其中，该测试元件（114）包括至少一个条状载体元件（126）和具有用于检测分析物的至少一种测试化学成分（124）的至少一个测试场（122），其中，测试元件（114）具有对称形状，使得可以以至少两个不同取向将测试元件（114）插入具有检测设备（130）的测试设备（112）的测试元件容器（118）中，其中，在所述不同取向上，测试场（122）的测试化学成分（124）中的至少一种分析物引发变化是可检测的，其中，该测试元件（114）具有对称性，其中，该对称性选自由以下各项组成的组：绕测试元件（114）的虚拟中面的镜像对称；相对于虚拟线或轴的对称。
2.根据权利要求1所述的测试元件（114），其中，所述测试元件（114）是一次性测试条（116），其中，该一次性测试条（116）被设计成仅被使用一次来检测体液样本中的分析物。
3.根据权利要求1或2中的一项所述的测试元件（114），其中，测试化学成分（124）中的分析物引发变化是光学变化，其中，光学变化可被检测设备（130）检测。
4.根据权利要求1或2中的一项所述的测试元件（114），其中，所述测试元件（114）包括至少一个机械定位辅助件（144），其中，所述定位辅助件（144）适合于在至少两个不同取向上啮合测试设备（112）的至少一个定位元件（146），并从而关于检测设备（130）在所有取向上将测试场（122）定位于基本上相同位置。
5.根据权利要求4所述的测试元件（114），其中，所述定位辅助件（144）选自由以下各项组成的组：位于载体元件（126）的纵向侧的至少一个凹口（164）；在载体元件（126）中的至少一个腔或孔；适合于啮合所述定位元件（146）的至少一个捕捉元件的至少一个捕捉轮廓。
6.根据权利要求1或2中的一项所述的测试元件（114），其中，所述测试元件（114）包括至少一个取向指示元件（134），其中，所述取向指示元件（134）具有对称形状，使得当测试元件（114）被以所述取向插入测试元件容器（118）中时，可由测试设备（112）的至少一个取向检测器来检测取向指示元件（134）。
7.根据权利要求1或2中的一项所述的测试元件（114），其中，所述测试元件（114）包括至少两个样本施加点（142），其中，所述样本施加点（142）适合于使得可在样本施加点（142）处向测试元件（114）施加体液样本，其中，所述样本施加点（142）关于测试场（122）对称地定位。
8.根据权利要求1或2中的一项所述的测试元件（114），其中，所述测试元件（114）包括关于测试场（122）对称地定位的至少两个毛细管元件（160），其中，所述毛细管元件（160）适合于将样本从每个毛细管元件（160）的至少一个开口传送至测试场（122）。
9.根据权利要求1或2中的一项所述的测试元件（114），其中，所述测试场（122）包括在测试元件（114）的相对侧的至少两个观察窗（128），以用于检测测试化学成分（124）的光学变化。
10.一种用于检测体液中的至少一种分析物的测试系统，该测试系统包括根据权利要求1或2中的一项所述的至少一个测试元件（114），该测试系统还包括具有测试元件容器（118）和检测设备（130）的测试设备（112），其中，可以以至少两个不同取向将测试元件（114）插入测试元件容器（118）中，并且其中，所述测试设备（112）在所述不同的取向上适合于通过使用检测设备（130）来检测测试场（122）的测试化学成分（124）中的分析物引发变化。
11.根据权利要求10所述的测试系统，其中，所述测试系统还包括至少一个定位元件（146），其中，该定位元件（146）在所述至少两个取向上适合于啮合被插入测试元件容器（118）中的测试元件（114）的至少一个定位辅助件（144），从而在不同的取向上相对于检测设备（130）以实质上相同的方式对测试场（122）进行定位。
12.根据权利要求10所述的测试系统，其中，所述测试设备（112）还包括至少一个取向检测器（132），其中，该取向检测器（132）适合于检测被以所述至少两个取向插入测试元件容器（118）中的测试元件（114）的至少一个取向指示元件（134），该取向指示元件（134）具有对称形状。
13.根据权利要求11所述的测试系统，其中，该测试系统是单测试条系统，其中，每次可将一个测试元件（114）插入测试元件容器（118）中。
14.一种用于检测体液中的分析物的方法，其中使用根据权利要求10或11中的一项的测试系统，其中，由用户来选择测试元件（114）的取向，其中，该测试元件（114）被以所选取向插入测试元件容器（118）中，其中，在插入测试元件（114）之前或之后，将体液样本施加于测试元件（114），其中，由检测设备（130）来检测测试场（122）中的至少一种分析物引发变化，并导出其分析物浓度。
15.根据权利要求1所述的测试元件（114），其中，体液中的至少一种分析物是葡萄糖。
16.根据权利要求3所述的测试元件（114），其中，化学成分（124）中的分析物引发变化是色彩变化或缓解的变化中的一者或两者。
17.根据权利要求1所述的测试元件（114），其中，该测试元件（114）具有双重或四重对称性。
18.根据权利要求1所述的测试元件（114），其中，该对称性是绕测试元件（114）的虚拟中面的镜像对称，其中测试元件（114）的虚拟中面是垂直于条状载体元件（126）的平面的中面。
19.根据权利要求1所述的测试元件（114），其中，该对称性是相对于虚拟线或轴的对称，其中该轴是在中心穿透测试元件（114）的对称轴。
20.根据权利要求4所述的测试元件（114），其中，所述载体元件（126）包括至少一个机械定位辅助件（144）。
21.根据权利要求4所述的测试元件（114），其中，所述测试元件（114）包括至少两个机械定位辅助件（144）。
22.根据权利要求4所述的测试元件（114），其中，所述定位辅助件（144）适合于在至少两个不同取向上啮合测试设备（112）的至少两个定位元件（146），并从而关于检测设备（130）在所有取向上将测试场（122）定位于基本上相同位置。
23.根据权利要求5所述的测试元件（114），其中，所述定位辅助件（144）是位于载体元件（126）的纵向侧的至少一个凹口（164），其中所述定位辅助件（144）是位于载体元件（126）的相对的纵向侧处的至少两个凹口（164）。
24.根据权利要求5所述的测试元件（114），其中，所述定位辅助件（144）是位于载体元件（126）的纵向侧的至少一个凹口（164），其中所述定位辅助件（144）是关于测试场（122）对称地定位的至少两个凹口。
25.根据权利要求5所述的测试元件（114），其中，所述定位辅助件（144）是在载体元件（126）中的至少一个腔或孔，其中所述定位辅助件（144）是至少一个通孔。
26.根据权利要求5所述的测试元件（114），其中，所述定位辅助件（144）是在载体元件（126）中的至少一个腔或孔，其中所述定位辅助件（144）是至少两个腔或孔。
27.根据权利要求5所述的测试元件（114），其中，所述定位辅助件（144）是在载体元件（126）中的至少一个腔或孔，其中所述定位辅助件（144）是关于测试场（122）对称地定位的至少两个腔或孔。
28.根据权利要求5所述的测试元件（114），其中，所述定位辅助件（144）是适合于啮合所述定位元件（146）的至少一个捕捉元件的至少一个捕捉轮廓，其中所述定位辅助件（144）是关于测试场（122）对称地定位的至少两个捕捉轮廓。
29.根据权利要求11所述的测试系统，其中，该定位元件（146）在所述至少两个取向上适合于啮合至少两个定位辅助件（144），从而在不同的取向上相对于检测设备（130）以实质上相同的方式对测试场（122）进行定位。
30.根据权利要求12所述的测试系统，其中，所述取向检测器（132）是光学取向检测器（132）。
31.根据权利要求13所述的测试系统，其中，每次可将一个测试元件（114）手动地插入测试元件容器（118）中。
32.根据权利要求14所述的方法，其中，该测试元件（114）被手动地以所选取向插入测试元件容器（118）中。
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