JP6087951B2 - 喫煙の化学受容を刺激するためのデバイス及び方法 - Google Patents
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- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
- A61P25/34—Tobacco-abuse
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
- A24F—SMOKERS' REQUISITES; MATCH BOXES; SIMULATED SMOKING DEVICES
- A24F40/00—Electrically operated smoking devices; Component parts thereof; Manufacture thereof; Maintenance or testing thereof; Charging means specially adapted therefor
- A24F40/10—Devices using liquid inhalable precursors
Description
本出願は、2011年12月14日に出願された米国仮特許出願第61/570,660号、2012年5月24日に出願された米国仮特許出願第61/651,184号、及び2012年12月11日に出願された米国非仮特許出願第13/710801号の優先権を主張し、その各々は、参照により、本明細書によりその全体が組み込まれる。
喫煙は、仕事場、レストラン、飛行機及び病院を含む、喫煙者がかなりの時間を費やし得る多くの場所で禁止されている。かかる設定において、タバコを切望する体験により、著しい不快感及びイライラを引き起こし得る。血流及び脳へのニコチン吸収は因子ではあるが、例えば、喫煙中止成功率に劇的な効果を有する、経皮ニコチン送達パッチ又は他のニコチン置換療法の不具合などにより指し示されるように、タバコ切望の緩和のための唯一の又は第一の因子ではない。ニコチンを含まないタバコは、タバコ切望症状を軽減し得るが、それらは、喫煙が禁止されている環境での代替的使用を代表しない。煙の吸入の感覚的効果(sensory effect)及びある程度の喫煙行動の単純モニタ効果が、切望を和らげるのを助け得ることが提案されてきた。
一態様において、喫煙の化学受容(chemosensation)を刺激するためのデバイスは、外層、多孔質媒体、及び化学感覚(chemesthetic)剤を含む。前記多孔質媒体は、前記外層内に配置される。前記化学感覚剤は、前記多孔質媒体内に配置され、TRP(一過性受容体電位(transient receptor potential))チャネルを活性化させる、ショウガ科(Zingiberaceae)抽出物を含む。
本明細書において記載する態様は、一般に、例えば、触覚及び運動感覚の特徴などの喫煙の特徴、及び/又は例えば、官能性及び化学知覚などの喫煙の質を模倣するためのデバイスに関し、例えば、呼吸器中で一過性受容体電位チャネル及び酸感受性イオンチャネルなどの感覚神経イオンチャネルを活性化させる揮発性剤の吸入を伴う。更なる態様は、吸入デバイスの他のタイプに関する。
気道中で、喫煙に関連する感覚的合図は複合的であり、求心性神経上の受容体を介したニコチン及び他の煙構成成分による気道の炎症;TRPA1受容体、ならびにTRPV1(熱さ検出(hot sensing)>セ氏42度)及びTRPV3(温かさ検出(warm sensing)>セ氏32〜39度)を含む、温度検出TRP受容体により媒介される、タバコ煙の燃焼及び吸入のプロセスに関連する温かさ/熱の認知を介した、例えば、アクロレイン(タバコ煙の主要な成分)などのタバコ煙の有毒構成成分による気道の炎症、を含む。本発明の開示の組成物は、1つ、2つ又は複数の化学知覚受容体として作用し、タバコ煙吸入の感覚的模倣を提供することができる。
1)TRPA1を活性化させる構成成分を含む非タバコ植物性物質のエタノール性抽出物が負荷された、タバコ様ロッド。
1)多孔質基体に分散され、酸のpKaの又はそれより低いpHを有する、前記揮発性有機酸を含む第一チャネル;及び
多孔質基体に分散され、任意にエタノール中の溶液としてのTRPA1活性剤を含む第二チャネル。
多孔質基体に分散され、任意にエタノール中の溶液としての6−パラドールを含む第二チャネル。
多孔質基体に分散され、任意にエタノール中の溶液としてのガランガルアセテート又は類縁体を含む第二チャネル。
多孔質基体に分散されたエタノールを含む第二チャネル。
アフラモムムメレグエタの種子の抽出物を、前記種子を電気コーヒーミル中で粉末化し、3グラムの粉末化した種子を20mlのエタノールに添加することにより調製した。周期的に振とうして一晩放置した後、0.4mlの前記エタノール性抽出物を、シリンジ及び針を介して、無孔上包装を備え、端を折り曲げた(crimped)多孔質フィルターロッド紙を含むタバコ様ロッド中に導入した。喫煙による前記ロッドの一端からの吸入により、標準的な燃焼タバコでの喫煙に関連する、いがらっぽい喉を模倣した温かい化学感覚の知覚が提供された。前記知覚は、等しい体積のエタノール単独により誘発されるものより大きな強度であった。
ガランガル根粉末の抽出物を、3グラムの根粉末を20mlのエタノールに添加することにより調製した。周期的に振とうして一晩放置した後、0.4mlの前記エタノール性抽出物を、シリンジ及び針を介して、無孔上包装を備え、端を折り曲げた多孔質紙を含むタバコ様ロッド中に導入した。喫煙による前記ロッドの一端からの吸入により、標準的な燃焼タバコでの喫煙に関連する、いがらっぽい喉を模倣した温かい化学感覚の知覚が提供された。前記知覚は、等量のエタノール単独により誘発されるものより大きな強度であった。
エタノール(0.1又は0.2mlずつの増量による、0.1〜1.6ml)を、シリンジ及び針を介して、無孔上包装を備え、端を折り曲げた多孔質紙を含むタバコ様ロッドのセット中に導入した。喫煙による前記ロッドの一端からの吸入により、標準的な燃焼タバコでの喫煙に関連する、いがらっぽい喉を模倣した温かい化学感覚の知覚が提供された。前記化学感覚の知覚の強度及び繰り返しの吹かしによるその持続性は、投与量に依存して増加した。
ピルビン酸(0.1又は0.2mlずつの増量による、0.1〜1.0ml)を、シリンジ及び針を介して、無孔上包装を備え、端を折り曲げた多孔質紙を含むタバコ様ロッドのセット中に導入した。喫煙による前記ロッドの一端からの吸入により、標準的な燃焼タバコでの喫煙に関連する、いがらっぽい喉を模倣した温かい化学感覚の知覚が提供された。前記化学感覚の知覚の強度及び繰り返しの吹かしによるその持続性は、投与量に依存して増加した。
ピルビン酸及びエタノール(0.1又は0.2mlずつの増量による、0.1〜1.0ml)の1:1(v/v)混合物を、シリンジ及び針を介して、無孔上包装を備え、端を折り曲げた多孔質紙を含むタバコ様ロッドのセット中に導入した。喫煙による前記ロッドの一端からの吸入により、標準的な燃焼タバコでの喫煙に関連する、いがらっぽい喉を模倣した温かい化学感覚の知覚が提供された。前記化学感覚の知覚の強度及び繰り返しの吹かしによるその持続性は、投与量に依存して増加した。前記知覚は、等しい体積のエタノール単独により誘発されるものより強力であった。
1)3.0インチの長さでタバコのおよそ半分の直径の、管内部が、端を折り曲げたフィルターロッド紙を有する薄壁のポリエチレンチューブ;及び2)中に3.0の長さより小さい直径のチューブが挿入された、3.25インチの長さでおよそタバコの直径の薄壁のポリエチレンチューブを含み、端を折り曲げたフィルターロッド紙で前記チューブの間が充填された隙間を有する、二重管タバコ様デバイスを構築した。ピルビン酸(0.2ml)を、内側チューブに注入し、エタノール(0.6ml)を、前記内側及び外側チューブの間の空間に注入した。別の同様に構築したデバイスにおいて、例1及び2において記載した、ガランガル根粉末又は粉末化したアフラモムムメレグエタの種子のエタノール抽出物を、普通のエタノールの代わりに使用した。口腔適用された吸い込みにより、タバコ煙の吸入の化学知覚の体験の満足な模倣を提供する、化学感覚の知覚が提供された。前記エタノール(又は、ガランガル根粉末又はアフラモムムメレグエタの種子の、対応するエタノール抽出物)へのタバコ風味の添加により、タバコ煙の吸入のにおい、味及び化学知覚の全体の体験が、さらに増強された。前記外側チューブを、タバコ紙上包紙で覆い、前記チップを、標準的タバコフィルターのコルク紙上包紙で覆い、タバコの視覚的模倣を提供した。前記典型的デバイスは、標準的タバコの、触覚、運動感覚、嗅覚、味覚、及び化学知覚の模倣を提供する。
アフラモムムメレグエタの種子(3グラム)を、粉末化して、20mlの95%エタノールで、1時間室温で抽出した。上澄み液を静かに移し、気流下で蒸発乾固した。得られたベージュ色の物質を、プロピレングリコールを風味及びフレグランス添加剤とともに含む、10mlの、ニコチンを含まない電子タバコ液に溶解した。前記抽出物を、空の電子タバコカートリッジに負荷して、電子タバコの本体に装着した。前記電子タバコは、バッテリ及び気流活性化スイッチを含み、前記カートリッジの開口に吸い込みをシミュレーションする煙が適用された場合に、前記カートリッジ要素内で加熱コイルに電流を提供した。アフラモムムメレグエタの種子の前記抽出物のない、前記ニコチンを含まない液体は、ニコチン含有タバコの喫煙での、喉又は胸部の知覚特性をほとんど提供しなかった。アフラモムムメレグエタの種子の抽出物を含む、前記ニコチンを含まない電子タバコ液は、標準タバコ煙又はニコチンを含む電子タバコ液により誘発される、強い喉及び胸部の知覚シミュレーションを提供した。
5グラムのCarbopol 980(登録商標)を、ブレンダー中の500ml 95%エタノール中に、段階的添加により10分間にわたって分散させ、さらに5分間ブレンドした。前記Carbopol−エタノール分散体を、一晩マグネチックスターラーで撹拌した。100mlの分割量を、ビーカー中に注いだ。1mlのグリセロール中に溶解した0.1mlのトリエタノールアミンを、継続的に撹拌しながら、前記分散体の100ml部分に添加した。前記分散体は、比較的不透過性の包装体に収容された多孔質マトリックスを含むタバコ様ロッド中に適用する前に、TRP活性剤及び風味構成成分とエタノール性抽出物と混合するのに好適な、均一でわずかに粘性を有する溶液になった。好ましくは、アルキル又は非極性部位を有する、他のカルボマー変形及び他のエトキシル化アミン中和剤を、デバイスの多孔質マトリックス中でエタノールの蒸発速度及びその浸出を減少させるためのエタノール性ゲルを調製するために任意に使用する。
500グラムの、アフラモムムメレグエタの種子、カラシの種子、カホクザンショウの実及びガランガル根、ローズマリーの葉及び任意にオールスパイスの混合物を、例10、11及び12に示したパーセントの範囲で、8リットルの円筒形ガラス容器に添加した。2.5リットルのエタノールを前記容器に添加し、凹面蓋を最上部に位置させて、プラスチック粘着テープで前記蓋接合部の周囲を密閉した。前記容器を、水で充填された二重鍋中に置き、凸面蓋中の、2リットルのステンレス鋼キャニスタの氷を最上部に置いた。前記水を、85℃まで60分間加熱した。前記抽出物を、次いで室温まで冷却して、布及び75ミクロンナイロンメッシュを通してろ過した。チモール及びベンゾイン樹脂を、以下の例10、11及び12に示す相対的パーセントで前記抽出物に添加し、本開示のデバイスにロッド毎に1mlの体積で適用した。
TRPA1、TRPV1及びTRPV3チャネルを活性化する、表1にリスト化された構成成分を、植物抽出物として、例9に記載したスラリー抽出手法を使用して得た。前記構成成分を、以下の表3にリスト化された比を使用して組み合わせた。
TRPA1、TRPV1及びTRPV3チャネルを活性化する、表1にリスト化された構成成分を、植物抽出物として、例9に記載したスラリー抽出手法を使用して得た。前記構成成分を、以下の表4にリスト化された比を使用して組み合わせた。
前記ロッドの一端からの吸入により、標準的な燃焼タバコでの喫煙に関連する、熱/温かさの化学感覚の知覚及び深いいがらっぽい喉を模倣した知覚が提供された。前記知覚は、等しい体積のエタノール単独又はあらゆる単一の構成成分単独で得られるものよりかなり大きな強度であり、相乗作用を示唆した。
TRPA1、TRPV1及びTRPV3チャネルを活性化する、表1にリスト化された構成成分を、植物抽出物として、例9に記載したスラリー抽出手法を使用して得た。前記構成成分を、以下の表5にリスト化された比を使用して組み合わせた。
ベンゾイン樹脂粉末(例えば、大量ハーブ供給業者からのものなど)を、以下の方法で抽出した:
1. キャリアオイル(例えばキャノーラ油など)を、70℃水浴で10分間インキュベートした。
2. 1部のベンゾイン樹脂を、1.1部の予め温めたキャリアオイル(重量/体積)と混合し、1時間70℃水浴で、又は完全に溶解するまで、定期的に混合しながらインキュベートした。
3. 前記均一高粘度混合物を2部のエタノールと合わせて、1時間70℃で、続いて1時間室温で、インキュベートした。
4. 3種の明確な層:樹脂粒子の層(底部)、オイルの層(中間部)、及び粘着性のあるエタノール抽出物の層(最上部)、が形成された。
5. 最上部層を、ベンゾイン樹脂抽出物として回収した。前記抽出物は、茶色であり、わずかに粘性を有し、高い粘着性と芳香性を有した。
8リットルのコールドフィンガー(登録商標)抽出装置に、500ml 95%エタノールを負荷した。懸濁されたフィルターバスケットは、氷冷された前記コールドフィンガーの前記チップの下に、100グラムの粉末化された植物生成物TRP源(個別に、アフラモムムメレグエタ、ガランガル根、カラシ種子、又はローズマリーの葉であり;追加のTRP源物質を、同様にして抽出する)を含むものであった。前記装置を、華氏190度水浴中で6時間加熱した。得られた、活性TRP知覚剤を含むエタノール性抽出物を、任意にまた風味剤を含む、エタノール性TRP抽出物の構成成分として、タバコ様デバイスに負荷するために使用することができる。
粉末化したアフラモムムメレグエタ種子、カラシ種子、カホクザンショウの実、ガランガル根、乾燥ローズマリーの葉、乾燥タイムの葉及び任意にオールスパイスの混合物を、例10、11及び12に示した相対パーセント範囲で、95%エタノールと1:1の比(w/v)で合わせ、室温で30〜60分間インキュベートし、フレンチプレスデバイスを使用して、前記抽出物からハーブ性スラリーを分離した。得られた、活性TRP知覚剤を含むエタノール性抽出物を、任意にまた風味剤を含む、エタノール性TRP抽出物の構成成分として、タバコ様デバイスに負荷するために使用することができる。
Claims (26)
- 喫煙の化学受容をシミュレーションするためのデバイスであって、以下:
外層;
前記外層内に配置された多孔質媒体;及び
前記多孔質媒体内に配置された、TRPチャネルを活性化させる化学感覚剤であって、前記化学感覚剤は、キハダ亜科抽出物を含む、化学感覚剤、
を含む、デバイス。 - 前記化学感覚剤が、前記多孔質媒体中のエタノール系溶液中に配置された、請求項1に記載のデバイス。
- エタノール系溶液が、エゴノキ科ファミリーである、サンダルウッド、レッドシダーウッド、ベチベル、オリス根、オークモス及び没薬からのベンゾイン樹脂の、少なくとも1種を含む安定化構成成分を含む、請求項2に記載のデバイス。
- 前記TRPチャネルが、化学感覚の知覚を付与するTRP受容体である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスが、タバコを模倣したサイズ及び形状である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、揮発性剤である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、吸引が前記多孔質媒体に適用された際に揮発する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記TRPチャネルが、TRPV1、TRPA1、TRPV3及びTRPM8の1種又は2種以上である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、ショウガ科抽出物をさらに含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、アブラナ科抽出物をさらに含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、シソ科抽出物をさらに含む、請求項1に記載のデバイス。
- 喫煙の化学受容をシミュレーションするためのデバイスであって、以下:
外層;
前記外層内に配置された多孔質媒体;及び
前記多孔質媒体内に配置された、TRPチャネルを活性化させる化学感覚剤であって、前記化学感覚剤は、ショウガ科抽出物、アブラナ科抽出物、キハダ亜科及びシソ科抽出物の少なくとも1種を含む、化学感覚剤、
を含み、
前記化学感覚剤が、以下:
5〜10重量%のカホクザンショウ抽出物、5〜10重量%のカラシ種子抽出物、5〜10重量%のオールスパイス抽出物、15〜25重量%のアフラモムムメレグエタ抽出物、30〜50重量%のガランガル抽出物、5〜10重量%のローズマリー抽出物、及び0.2〜0.4体積%のチモール溶液;
15〜25重量%のカホクザンショウ抽出物、15〜25重量%のカラシ抽出物、15〜25重量%のアフラモムムメレグエタ抽出物、15〜25重量%のガランガル抽出物、10〜15重量%のローズマリー抽出物、及び0.2〜0.4体積%のチモール溶液;ならびに
15〜25重量%のカホクザンショウ抽出物、5〜10重量%のカラシ抽出物、5〜10%オールスパイス抽出物、15〜25重量%のアフラモムムメレグエタ抽出物、15〜25重量%のガランガル抽出物、10〜15重量%のローズマリー抽出物、及び0.2〜0.4体積%のチモール溶液、
の少なくとも1つを含む、デバイス。 - 前記化学感覚剤が、10〜15重量%のベンゾイン樹脂抽出物を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 喫煙の化学受容をシミュレーションするためのデバイスであって、以下:
外層;
前記外層内に配置された多孔質媒体;及び
前記多孔質媒体内に配置された、TRPチャネルを活性化させる化学感覚剤であって、前記化学感覚剤は、6−パラドールを含む、化学感覚剤、
を含む、デバイス。 - 前記化学感覚剤が、前記多孔質媒体中のエタノール系溶液中に配置された、請求項14に記載のデバイス。
- 前記エタノール系溶液が、エゴノキ科ファミリーである、サンダルウッド、レッドシダーウッド、ベチベル、オリス根、オークモス及び没薬からのベンゾイン樹脂の、少なくとも1種を含む安定化構成成分を含む、請求項15に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、化学感覚の知覚を付与するTRP受容体であるTRPチャネルを活性化させる、請求項14に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、吸引が前記多孔質媒体に適用された際に揮発する、請求項14に記載のデバイス。
- 前記TRPチャネルが、TRPV1、TRPA1、TRPV3及びTRPM8の1種又は2種以上である、請求項14に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、1’−アセトキシカビコールをさらに含む、請求項14に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、イソチオシアネートをさらに含む、請求項14に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、ヒドロキシ−α−サンショオールをさらに含む、請求項14に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、カンファーをさらに含む、請求項14に記載のデバイス。
- 前記化学感覚剤が、チモールをさらに含む、請求項14に記載のデバイス。
- 喫煙の化学受容をシミュレーションするためのデバイスであって、以下:
外層;
前記外層内に配置された多孔質媒体;及び
前記多孔質媒体内に配置された、TRPチャネルを活性化させる化学感覚剤であって、前記化学感覚剤は、6−パラドール、イソチオシアネート、ヒドロキシ−α−サンショオール、1’−アセトキシカビコール、カンファー、オイゲノール及びチモールの少なくとも1種を含む、化学感覚剤、
を含み、
前記化学感覚剤が、以下:
5〜10体積%のヒドロキシ−α−サンショオール溶液、5〜10体積%のイソチオシアネート溶液、5〜10体積%のオイゲノール溶液、15〜25体積%の6−パラドール溶液、30〜50体積%の1’−アセトキシカビコール溶液、5〜10体積%のカンファー溶液、及び0.2〜0.4体積%のチモール溶液;
15〜25体積%のヒドロキシ−α−サンショオール溶液、15〜25体積%のイソチオシアネート溶液、15〜25体積%の6−パラドール溶液、15〜25体積%の1’−アセトキシカビコール溶液、10〜15体積%のカンファー溶液、及び0.2〜0.4体積%のチモール溶液;ならびに
15〜25体積%のヒドロキシ−α−サンショオール溶液、5〜10体積%のイソチオシアネート溶液、5〜10体積%のオイゲノール溶液、15〜25体積%の6−パラドール溶液、15〜25%の1’−アセトキシカビコール溶液、10〜15体積%のカンファー溶液、及び0.2〜0.4体積%のチモール溶液、
の少なくとも1つを含む、デバイス。 - 前記化学感覚剤が、5〜15体積%の安定化構成成分を含む、請求項14に記載のデバイス。
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