JP6033517B1

JP6033517B1 - 医療用デバイス

Info

Publication number: JP6033517B1
Application number: JP2016547640A
Authority: JP
Inventors: 幼均傅; 五十嵐　誠; 誠五十嵐
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2015-09-16
Filing date: 2016-02-04
Publication date: 2016-11-30
Anticipated expiration: 2036-02-04
Also published as: JPWO2017047114A1

Abstract

医療用デバイスは、被検体の体腔内への挿入を補助する挿入補助具の挿通孔に挿通可能な細長形状を具備して形成された挿入部と、光源から供給される光を挿入部の先端部へ導光する導光部材と、挿入部に設けられ、挿通孔に対する挿入部の挿通状態に連動し、挿入部の先端部より前方へ光を出射可能な状態、または、挿入部の先端部より前方へ光を出射不可能な状態のいずれかに移行するように構成されたインターロック機構と、を有する。

Description

本発明は、医療用デバイスに関し、特に、体腔内の被検部位の手術に用いられる医療用デバイスに関するものである。

医療分野においては、例えば、レーザ光等のようなエネルギー強度の高い光（以降、高エネルギー光とも称する）を用いつつ体腔内の被検部位の手術を行う場合がある。

具体的には、例えば、日本国特開２０１０−８２０４１号公報には、電子内視鏡システムにおいて、ＩＣＧ（インドシアニングリーン）等の蛍光試薬を被検体に投与し、当該被検体内の生体組織に対して近赤外域のレーザ光を励起光として照射し、当該励起光の照射に応じて発光した当該生体組織を撮像することにより蛍光画像を取得する構成が開示されている。

また、日本国特開２０１０−８２０４１号公報には、腹腔鏡スコープまたは上部消化管スコープのスコープ先端から出射される光が届かない位置に配置されている光検出器により検出された光量が規定値を超えている場合にレーザ光源の電源をオフするとともに、当該光検出器により検出された光量が当該規定値以下である場合に当該レーザ光源の電源をオンする構成が開示されている。

ところで、体腔内の被検部位の手術を行う際には、例えば、モニタ等の表示装置に表示される画像等を確認し易くするために、及び／または、被検者を精神的に落ち着かせるために、手術室を暗くするような状況が発生し得る。

しかし、日本国特開２０１０−８２０４１号公報に開示された構成によれば、スコープが配置された部屋を暗くした際にレーザ光源の電源がオンされることに起因し、当該スコープが被検者の外部にあるにも係わらず、当該レーザ光源から発せられたレーザ光がスコープ先端から出射されてしまう、という問題点が生じている。

そのため、日本国特開２０１０−８２０４１号公報に開示された構成によれば、高エネルギー光を用いつつ体腔内の被検部位の手術を行う際の安全性を十分に確保することができない、という前述の問題点に応じた課題が生じている。

本発明は、前述した事情に鑑みてなされたものであり、高エネルギー光を用いつつ体腔内の被検部位の手術を行う際の安全性を十分に確保することが可能な医療用デバイスを提供することを目的としている。

本発明の一態様の医療用デバイスは、被検体の体腔内への挿入を補助する挿入補助具の挿通孔に挿通可能な細長形状を具備して形成された挿入部と、前記挿入部に設けられ、前記被検体に照射される照明光を出射可能な先端部と、前記挿入部に設けられた部材を有し、前記挿入補助具と前記部材との位置に連動し、前記先端部より前記照明光を出射可能な状態、または、前記先端部より前記照明光を出射不可能な状態のいずれかに移行するための動作を行うインターロック機構と、を有する。

実施例に係る医療用デバイスを有する医療用システムの要部の構成を示す図。第１の実施例に係る医療用デバイスの挿入部の構成を説明するための図。第１の実施例に係る医療用デバイスの挿入部をトラカールに挿通した状態の一例を示す図。第２の実施例に係る医療用デバイスの挿入部の構成を説明するための図。第２の実施例に係る医療用デバイスの挿入部をトラカールに挿通した状態の一例を示す図。第３の実施例に係る医療用デバイスの挿入部の構成を説明するための図。第３の実施例に係る医療用デバイスの挿入部をトラカールに挿通した状態の一例を示す図。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しつつ説明を行う。

（第１の実施例）
図１から図３は、本発明の第１の実施例に係るものである。

医療用システム１０１は、図１に示すように、医療用デバイス１と、電源装置３と、本体装置４と、表示装置５と、を有して構成されている。図１は、実施例に係る医療用デバイスを有する医療用システムの要部の構成を示す図である。

医療用デバイス１は、例えば、被検者の体腔内に挿入されるとともに、電源装置３から供給される電力に応じたエネルギーを当該被検者の体腔内に存在する生体組織等の被検部位に印加して処置を行うことが可能な処置具として構成されている。具体的には、医療用デバイス１は、例えば、バイポーラ型の電気メスまたは高周波処置具等により構成されている。また、医療用デバイス１は、例えば、図１に示すように、挿入部１１と、操作部１２と、を有して構成されている。また、挿入部１１及び操作部１２の内部には、本体装置４から供給される照明光と、当該照明光の照射に応じて発生した戻り光と、をそれぞれ導光するための光ファイバ１３が挿通配置されている。

挿入部１１は、例えば、円筒形状等のような、被検体の体壁に設置されるトラカールを介して当該被検体の体腔内に挿入可能な細長形状を具備して形成されている。すなわち、挿入部１１は、被検体の体腔内への医療用デバイス１の挿入を補助する挿入補助具であるトラカールの挿通孔に挿通可能な細長形状を具備して形成されている。また、挿入部１１は、電源装置３から供給される電力に応じたエネルギーを印加するための処置部１１ａを先端部に設けて構成されている。また、挿入部１１の側面には、挿入部１１の長手方向に対して直交する方向である外径方向に突出するように形成された突起部１１ｂが設けられている。また、挿入部１１は、基端部に設けられた接続コネクタＣＣを介して操作部１２に接続されている。また、挿入部１１には、トラカールの挿通孔に対する挿通状態に連動し、挿入部１１の先端部より前方へ照明光を出射可能な状態、または、挿入部１１の先端部より前方へ照明光を出射不可能な状態のいずれかに移行するための動作を行うように構成されたインターロック機構が設けられている。具体的には、挿入部１１のインターロック機構は、突起部１１ｂと、筒体部１１ｄ及び押圧スイッチ１１ｆを備えたスイッチ部と、弾性機構１１ｅと、を具備して構成されている。

処置部１１ａは、例えば、図１に示すように、操作部１２の操作に応じて開閉される一対のジョーＪａを具備し、当該一対のジョーＪａにより把持された生体組織等に対してエネルギーを印加することができるように構成されている。

突起部１１ｂは、例えば、挿入部１１がトラカールの挿通孔に対して所定の長さだけ挿通された際に当該トラカールの入口側の表面に接触するように形成されている。また、突起部１１ｂは、例えば、図２に示すように、挿入部１１の先端側の面である作用面ＡＳに対して印加される外力に応じ、挿入部１１の側面における長手方向に対して平行な方向に設けられた直線形状の溝部１１ｃに沿ってスライドすることができるように構成されている。また、突起部１１ｂは、図２に示すように、挿入部１１の内部において筒体部１１ｄと一体に形成されている。図２は、第１の実施例に係る医療用デバイスの挿入部の構成を説明するための図である。

挿入部１１の内部には、筒体部１１ｄと、弾性機構１１ｅと、押圧スイッチ１１ｆと、が設けられている。

筒体部１１ｄは、例えば、図２に示すように、光ファイバ１３を内部に挿通可能な中空筒形状を具備して形成されているとともに、挿入部１１の内部において突起部１１ｂと一体に形成されている。すなわち、筒体部１１ｄは、突起部１１ｂの移動に連動し、挿入部１１の長手方向に対して平行な方向に移動する筒状の可動部材として構成されている。また、筒体部１１ｄは、例えば、図２に示すように、作用面ＡＳに対して外力が印加されていない状態において、突起部１１ｂの近傍に先端部が配置され、かつ、押圧スイッチ１１ｆ（後述）の近傍に基端部が配置されるように形成されている。

弾性機構１１ｅは、例えば、外力に応じて収縮する圧縮コイルばね等により形成されている。また、弾性機構１１ｅは、例えば、図２に示すように、挿入部１１の長手方向に沿って筒体部１１ｄの外周面を囲む位置に配置されている。また、弾性機構１１ｅは、例えば、図２に示すように、突起部１１ｂの作用面ＡＳとは異なる面である面ＰＳと、挿入部１１の内部において最も基端側に位置する面である基端面ＭＳと、の間を接続可能な長さを具備して構成されている。また、弾性機構１１ｅは、突起部１１ｂを挿入部１１の先端側へ付勢する付勢力を発生するように構成されている。具体的には、弾性機構１１ｅは、例えば、作用面ＡＳに対する外力が印加されていない状態の突起部１１ｂを溝部１１ｃの最も先端側の所定の位置（以降、初期位置とも称する）に配置させることが可能な付勢力を発生するように構成されている。なお、弾性機構１１ｅは、突起部１１ｂを挿入部１１の先端側へ付勢する付勢力を発生するように形成されている限りにおいては、圧縮コイルばねを有する形態以外の他の形態で形成されていてもよい。

押圧スイッチ１１ｆは、例えば、押しボタンスイッチ等により形成されており、押圧時にオン状態になるとともに、非押圧時にオフ状態になるように構成されている。また、押圧スイッチ１１ｆは、例えば、図２に示すように、基端面ＭＳ上における筒体部１１ｄの基端部に対向する位置に設けられているとともに、光ファイバ１３を内部に挿通可能な中空筒形状または環形状を具備して形成されている。

すなわち、以上に述べたような挿入部１１の構成によれば、例えば、弾性機構１１ｅによる付勢力を超える外力が作用面ＡＳに対して印加された際に、突起部１１ｂが溝部１１ｃに沿って初期位置から挿入部１１の基端側へ移動する（スライドする）とともに、筒体部１１ｄが突起部１１ｂに連動して挿入部１１の基端側へ移動する。また、以上に述べたような挿入部１１の構成によれば、突起部１１ｂに連動して移動する筒体部１１ｄの基端部の位置に応じて押圧スイッチ１１ｆの押圧状態が変化するため、挿入部１１の先端部より前方へ光を出射可能な状態であるオン状態、または、挿入部１１の先端部より前方へ光を出射不可能な状態であるオフ状態のいずれかの状態に移行することができる。

操作部１２は、接続コネクタＣＣを介して挿入部１１に接続されている。また、操作部１２は、例えば、図１に示すように、処置部１１ａの一対のジョーＪａの開閉に係る操作を行うことが可能なハンドル部１２ａを有して構成されている。また、操作部１２の内部には、検知回路１２ｂが設けられている。

ハンドル部１２ａには、電源装置３からの電力供給をオンまたはオフするための操作を行うことが可能な処置用スイッチ１２１と、本体装置４からの照明光の供給をオンまたはオフするための操作を行うことが可能な照明用スイッチ１２２と、が設けられている。

検知回路１２ｂは、押圧スイッチ１１ｆ及び照明用スイッチ１２２のオンオフ状態をそれぞれ検知することができるように構成されている。また、検知回路１２ｂは、押圧スイッチ１１ｆ及び照明用スイッチ１２２のオンオフ状態の検知結果を示す状態検知信号を生成し、当該生成した状態検知信号を本体装置４へ出力することができるように構成されている。

光ファイバ１３の基端部は、操作部１２の基端側から延出して設けられているとともに、本体装置４に対して着脱可能に接続されるように構成されている。また、光ファイバ１３の先端部は、処置部１１ａの一対のジョーＪａの近傍に配置されている。また、光ファイバ１３の先端部における端面の近傍には、当該端面を経て出射される照明光を集光するとともに、当該照明光の照射に応じて発生した戻り光を集光して当該端面に入射させるための集光レンズ（不図示）が設けられている。すなわち、光ファイバ１３は、本体装置４のレーザ光源４１（後述）から供給される照明光を挿入部１１の先端部へ導光する導光部材として構成されている。

電源装置３は、例えば、高周波電源等を具備して構成されている。また、電源装置３は、ハンドル部１２ａの処置用スイッチ１２１がオンされていることを検知した場合に、接続先の医療用デバイス１に対する電力供給を実施するように構成されている。また、電源装置３は、ハンドル部１２ａの処置用スイッチ１２１がオフされていることを検知した場合に、接続先の医療用デバイス１に対する電力供給を停止するように構成されている。

本体装置４は、レーザ光源４１と、光検出器４２と、信号処理回路４３と、制御回路４４と、を有して構成されている。

レーザ光源４１は、例えば、レーザダイオード等を具備し、医療用デバイス１により処置される被検部位に照射する照明光としてレーザ光を発生するように構成されている。また、レーザ光源４１は、制御回路４４の制御に応じてオンされた場合に、本体装置４に接続された光ファイバ１３に対するレーザ光の供給を実施するように構成されている。また、レーザ光源４１は、制御回路４４の制御に応じてオフされた場合に、本体装置４に接続された光ファイバ１３に対するレーザ光の供給を停止するように構成されている。

光検出器４２は、例えば、アバランシェフォトダイオード等を具備し、本体装置４に接続された光ファイバ１３を経て出射される戻り光を検出するとともに、当該検出した戻り光の強度に応じた光検出信号を生成して出力するように構成されている。

信号処理回路４３は、例えば、光検出器４２から出力される光検出信号に対して所定の信号処理を施すことにより、医療用デバイス１により処置される被検部位の状態を可視化した画像を生成して出力するように構成されている。

制御回路４４は、本体装置４の各部の動作に係る制御を行うことができるように構成されている。具体的には、制御回路４４は、例えば、本体装置４に接続された医療用デバイス１の検知回路１２ｂから出力される状態検知信号に基づき、押圧スイッチ１１ｆ及び照明用スイッチ１２２がいずれもオン状態である場合に、レーザ光源４１をオンするための制御を行うとともに、押圧スイッチ１１ｆ及び照明用スイッチ１２２の少なくとも一方がオフ状態である場合に、レーザ光源４１をオフするための制御を行うように構成されている。

表示装置５は、例えば、液晶ディスプレイ等を具備し、本体装置４から出力される画像等を表示することができるように構成されている。

続いて、本実施例の作用について説明する。

術者等のユーザは、医療用システム１０１の各部を接続して電源を投入した後、例えば、気腹装置（不図示）から供給される気腹用のガスにより被検者の腹腔を膨張させ、トラカール６１Ａを当該被検者の腹壁ＡＷに設置した状態において、当該トラカール６１Ａの挿通孔の入口側の開口から挿入部１１を挿入してゆく。

ここで、前述のユーザの操作によれば、例えば、図３に示すように、トラカール６１Ａへの挿入部１１の挿入に伴い、突起部１１ｂの作用面ＡＳが腹壁ＡＷに設置されたトラカール６１Ａの入口側の表面に接触した状態で押し付けられるため、挿入部１１の長手方向に平行なまたは略平行な方向である矢印ＡＲ１の方向に押圧力が発生する。そして、弾性機構１１ｅによる付勢力を超える押圧力が作用面ＡＳに対して継続的に印加されることにより、突起部１１ｂ及び筒体部１１ｄが挿入部１１の基端側へ移動し、筒体部１１ｄの基端部が押圧スイッチ１１ｆを押圧する位置まで移動し、押圧スイッチ１１ｆがオフ状態からオン状態へ切り替わる。図３は、第１の実施例に係る医療用デバイスの挿入部をトラカールに挿通した状態の一例を示す図である。

すなわち、本実施例の筒体部１１ｄ及び押圧スイッチ１１ｆは、弾性機構１１ｅによる付勢力を超える押圧力が突起部１１ｂの作用面ＡＳに印加されていない場合にオフ状態を維持するとともに、当該押圧力が当該作用面ＡＳに印加されている場合にオフ状態からオン状態へ切り替わる。

ユーザは、トラカール６１Ａの内部に挿入部１１を挿通配置した後、当該トラカール６１Ａの出口側の開口から処置部１１ａを突出させた状態で処置用スイッチ１２１及び照明用スイッチ１２２をオンするための操作を行うことにより、被検者の腹腔内の被検部位の処置を開始する。

検知回路１２ｂは、押圧スイッチ１１ｆ及び照明用スイッチ１２２のオンオフ状態をそれぞれ検知し、押圧スイッチ１１ｆ及び照明用スイッチ１２２がいずれもオン状態であるとの検知結果を示す状態検知信号を生成して本体装置４へ出力する。そして、このような検知回路１２ｂの動作に応じ、レーザ光源４１をオンするための制御が制御回路４４により行われるとともに、レーザ光源４１から光ファイバ１３へのレーザ光の供給が開始される。

一方、ユーザは、処置用スイッチ１２１をオフするための操作を行うことにより被検者の腹腔内の被検部位の処置を完了した後、トラカール６１Ａから挿入部１１を抜去する。

ここで、前述のユーザの操作によれば、トラカール６１Ａからの挿入部１１の抜去に伴い、作用面ＡＳがトラカール６１Ａの入口側の表面から離間した位置に配置されるため、当該作用面ＡＳに印加されていた押圧力が取り除かれる。そして、作用面ＡＳに対して印加されていた押圧力が取り除かれることにより、突起部１１ｂ及び筒体部１１ｄが弾性機構１１ｅの付勢力に応じて挿入部１１の先端側へ移動し、筒体部１１ｄの基端部が押圧スイッチ１１ｆから離間した位置へ移動し、押圧スイッチ１１ｆがオン状態からオフ状態へ切り替わる。

すなわち、本実施例の筒体部１１ｄ及び押圧スイッチ１１ｆは、トラカール６１Ａと突起部１１ｂとの接触状態に連動し、挿入部１１の先端部より前方へ光を出射可能な状態であるオン状態、または、挿入部１１の先端部より前方へ光を出射不可能な状態であるオフ状態のいずれかに移行するための動作を行う。

検知回路１２ｂは、押圧スイッチ１１ｆ及び照明用スイッチ１２２のオンオフ状態をそれぞれ検知し、押圧スイッチ１１ｆがオフ状態でありかつ照明用スイッチ１２２がオン状態であるとの検知結果を示す状態検知信号を生成して本体装置４へ出力する。そして、このような検知回路１２ｂの動作に応じ、レーザ光源４１をオフするための制御が制御回路４４により行われるとともに、レーザ光源４１から光ファイバ１３へのレーザ光の供給が停止される。

以上に述べたように、本実施例によれば、例えば、照明用スイッチ１２２をオンしたまま挿入部１１をトラカール６１Ａから抜去して被検者の体外に配置するような状況が発生した場合であっても、レーザ光源４１から光ファイバ１３へのレーザ光の供給を停止させることができ、すなわち、挿入部１１の先端部からのレーザ光の出射を未然に防止することができる。従って、本実施例によれば、高エネルギー光を用いつつ体腔内の被検部位の手術を行う際の安全性を十分に確保することができる。

なお、本実施例の各部の構成を適宜変形することにより、例えば、作用面ＡＳがトラカール６１Ａの入口側の表面等の所望の対象物に接触した場合に、筒体部１１ｄが挿入部１１の基端側へ移動して押圧スイッチ１１ｆがオン状態となり、かつ、作用面ＡＳが当該所望の対象物に接触していない場合に、筒体部１１ｄが挿入部１１の先端側へ移動して押圧スイッチ１１ｆがオフ状態となるようにしてもよい。

また、本実施例によれば、制御回路４４が検知回路１２ｂから出力される状態検知信号に基づいてレーザ光源４１のオンオフ状態を切り替えるための制御を行うものに限らず、例えば、検知回路１２ｂが押圧スイッチ１１ｆ及び照明用スイッチ１２２のオンオフ状態の検知結果に基づいてレーザ光源４１のオンオフ状態を切り替えるための動作を行うようにしてもよい。

また、本実施例によれば、例えば、本体装置４から供給される照明光を挿入部１１の先端部へ導光するための照明用の光ファイバと、当該照明光の照射に応じて発生した戻り光を挿入部１１の先端部から本体装置４へ導光するための受光用の光ファイバと、が光ファイバ１３の代わりに設けられている場合において、当該照明用の光ファイバにより導光される照明光を挿入部１１の先端部より前方へ出射可能な状態または出射不可能な状態にするようにインターロック機構が構成されていてもよい。

（第２の実施例）
図４及び図５は、本発明の第２の実施例に係るものである。

なお、本実施例においては、第１の実施例と同様の構成等を有する部分に関する詳細な説明を省略するとともに、第１の実施例と異なる構成等を有する部分に関して主に説明を行う。

本実施例の医療用デバイス１は、図２に示した挿入部１１の代わりに、例えば、図４に示すような挿入部１１Ｐを具備して構成されている。図４は、第２の実施例に係る医療用デバイスの挿入部の構成を説明するための図である。

挿入部１１Ｐは、挿入部１１の筒体部１１ｄの代わりに筒体部１１ｇを設け、かつ、挿入部１１から押圧スイッチ１１ｆを除いたものと略同様の構成を有している。また、挿入部１１Ｐのインターロック機構は、突起部１１ｂと、弾性機構１１ｅと、筒体部１１ｇと、を具備して構成されている。

挿入部１１Ｐの弾性機構１１ｅは、挿入部１１の長手方向に沿って筒体部１１ｇに略対向する位置に配置されている。

筒体部１１ｇは、例えば、シリコーンまたはフッ素樹脂等の熱伝導率の低い材質により形成されている。また、筒体部１１ｇは、例えば、図４に示すように、光ファイバ１３を内部に挿通可能な中空筒形状を具備して形成されているとともに、挿入部１１の内部において突起部１１ｂと一体に形成されている。すなわち、筒体部１１ｇは、突起部１１ｂの移動に連動し、挿入部１１の長手方向に対して平行な方向に移動する筒状の可動部材として構成されている。また、筒体部１１ｇは、例えば、図４に示すように、作用面ＡＳに対して外力が印加されていない状態において、一対のジョーＪａの間に先端部が配置され、かつ、突起部１１ｂの近傍に基端部が配置されるように形成されている。

筒体部１１ｇの先端部は、例えば、図４に示すように、作用面ＡＳに対して外力が印加されていない場合に、ドーム形状等の所定の形状を形成して閉塞することにより、光ファイバ１３の先端部の端面を経て出射されるレーザ光を遮光する閉状態を維持するように構成されている。また、筒体部１１ｇの先端部は、作用面ＡＳに対する外力の印加に応じて挿入部１１の内部に収納可能な形状に変形することにより、光ファイバ１３の先端部の端面を経て出射されるレーザ光を通過させる開状態へ移行するように構成されている。

筒体部１１ｇの先端部の内周面には、光ファイバ１３の先端部の端面を経て出射されるレーザ光を閉状態において吸収するための吸収剤が塗布されている。また、筒体部１１ｇの外周面上には、閉状態におけるレーザ光の吸収に応じて発生する熱を除去するための水等の冷媒を流通させることが可能な管路（不図示）が設けられている。

すなわち、以上に述べたような挿入部１１Ｐの構成によれば、例えば、弾性機構１１ｅによる付勢力を超える外力が作用面ＡＳに対して印加された際に、突起部１１ｂが溝部１１ｃに沿って初期位置から挿入部１１の基端側へ移動する（スライドする）とともに、筒体部１１ｇが突起部１１ｂに連動して挿入部１１の基端側へ移動する。また、以上に述べたような挿入部１１Ｐの構成によれば、突起部１１ｂに連動して移動する筒体部１１ｇの先端部の形状が変化することにより、光ファイバ１３を経て出射される光を通過させる開状態、または、光ファイバ１３を経て出射される光を遮光する閉状態のいずれかに移行することができる。

本実施例の検知回路１２ｂは、照明用スイッチ１２２のオンオフ状態を検知するように構成されている。また、本実施例の検知回路１２ｂは、照明用スイッチ１２２のオンオフ状態の検知結果を示す状態検知信号を生成し、当該生成した状態検知信号を本体装置４へ出力するように構成されている。

本実施例の制御回路４４は、本体装置４に接続された医療用デバイス１の検知回路１２ｂから出力される状態検知信号に基づき、照明用スイッチ１２２がオン状態である場合にレーザ光源４１をオンするための制御を行うとともに、照明用スイッチ１２２がオフ状態である場合にレーザ光源４１をオフするための制御を行うように構成されている。

続いて、本実施例の作用について説明する。

術者等のユーザは、医療用システム１０１の各部を接続して電源を投入した後、例えば、気腹装置（不図示）から供給される気腹用のガスにより被検者の腹腔を膨張させ、トラカール６１Ａを当該被検者の腹壁ＡＷに設置した状態において、当該トラカール６１Ａの挿通孔の入口側の開口から挿入部１１Ｐを挿入してゆく。

ここで、前述のユーザの操作によれば、例えば、図５に示すように、トラカール６１Ａへの挿入部１１Ｐの挿入に伴い、突起部１１ｂの作用面ＡＳが腹壁ＡＷに設置されたトラカール６１Ａの入口側の表面に接触した状態で押し付けられるため、挿入部１１Ｐの長手方向に平行なまたは略平行な方向である矢印ＡＲ２の方向に押圧力が発生する。そして、弾性機構１１ｅによる付勢力を超える押圧力が作用面ＡＳに対して継続的に印加されることにより、突起部１１ｂ及び筒体部１１ｇが挿入部１１の基端側へ移動し、筒体部１１ｇの先端部が閉状態から開状態へ移行する。図５は、第２の実施例に係る医療用デバイスの挿入部をトラカールに挿通した状態の一例を示す図である。

すなわち、本実施例の筒体部１１ｇは、弾性機構１１ｅによる付勢力を超える押圧力が突起部１１ｂの作用面ＡＳに印加されていない場合に所定の形状を形成して閉塞することにより閉状態を維持するとともに、当該押圧力が当該作用面ＡＳに印加されている場合に当該所定の形状から変形することにより閉状態から開状態へ移行する。

ユーザは、トラカール６１Ａの内部に挿入部１１Ｐを挿通配置した後、当該トラカール６１Ａの出口側の開口から処置部１１ａを突出させた状態で処置用スイッチ１２１及び照明用スイッチ１２２をオンするための操作を行うことにより、被検者の腹腔内の被検部位の処置を開始する。

検知回路１２ｂは、照明用スイッチ１２２のオンオフ状態を検知し、照明用スイッチ１２２がオン状態であるとの検知結果を示す状態検知信号を生成して本体装置４へ出力する。そして、このような検知回路１２ｂの動作に応じ、レーザ光源４１をオンするための制御が制御回路４４により行われるとともに、レーザ光源４１から光ファイバ１３へのレーザ光の供給が開始される。

一方、ユーザは、処置用スイッチ１２１をオフするための操作を行うことにより被検者の腹腔内の被検部位の処置を完了した後、トラカール６１Ａから挿入部１１Ｐを抜去する。

ここで、前述のユーザの操作によれば、トラカール６１Ａからの挿入部１１Ｐの抜去に伴い、作用面ＡＳがトラカール６１Ａの入口側の表面から離間した位置に配置されるため、当該作用面ＡＳに印加されていた押圧力が取り除かれる。そして、作用面ＡＳに対して印加されていた押圧力が取り除かれることにより、突起部１１ｂ及び筒体部１１ｇが弾性機構１１ｅの付勢力に応じて挿入部１１Ｐの先端側へ移動し、筒体部１１ｇの先端部が開状態から閉状態へ移行する。

すなわち、本実施例の筒体部１１ｇは、トラカール６１Ａと突起部１１ｂとの接触状態に連動し、光ファイバ１３を経て出射される光を通過させる開状態、または、光ファイバ１３を経て出射される光を遮光する閉状態のいずれかに移行する。

以上に述べたように、本実施例によれば、例えば、照明用スイッチ１２２をオンしたまま挿入部１１Ｐをトラカール６１Ａから抜去して被検者の体外に配置するような状況が発生した場合であっても、光ファイバ１３を経て出射されるレーザ光が閉状態の筒体部１１ｇにより遮られるため、挿入部１１Ｐの先端部からのレーザ光の出射を未然に防止することができる。従って、本実施例によれば、高エネルギー光を用いつつ体腔内の被検部位の手術を行う際の安全性を十分に確保することができる。

（第３の実施例）
図６及び図７は、本発明の第３の実施例に係るものである。

なお、本実施例においては、第１及び第２の実施例のうちの少なくともいずれか一方と同様の構成等を有する部分に関する詳細な説明を省略するとともに、第１及び第２の実施例のいずれともと異なる構成等を有する部分に関して主に説明を行う。

本実施例の医療用デバイス１は、図２に示した挿入部１１の代わりに、例えば、図６に示すような挿入部１１Ｑを具備して構成されている。図６は、第３の実施例に係る医療用デバイスの挿入部の構成を説明するための図である。

挿入部１１Ｑは、挿入部１１の突起部１１ｂの内部に磁気センサ１１ｋを設け、かつ、挿入部１１から押圧スイッチ１１ｆを除いたものと略同様の構成を有している。また、挿入部１１Ｑのインターロック機構は、突起部１１ｂと、磁気センサ１１ｋと、を具備して構成されている。

磁気センサ１１ｋは、例えば、突起部１１ｂの内部に設けられており、突起部１１ｂの作用面ＡＳの近傍の磁界を検知し、当該検知した磁界の強度に応じた信号レベルを有する磁界検知信号を生成するように構成されている。すなわち、磁気センサ１１ｋは、突起部１１ｂの移動に連動し、挿入部１１の長手方向に対して平行な方向に移動するように構成されている。また、磁気センサ１１ｋは、前述のように生成した磁界検知信号を、例えば、突起部１１ｂ及び筒体部１１ｄの内部に挿通された図示しない信号線を介して検知回路１２ｂへ出力するように構成されている。

本実施例の検知回路１２ｂは、磁気センサ１１ｋから出力される磁界検知信号の信号レベルと、照明用スイッチ１２２のオンオフ状態と、をそれぞれ検知するように構成されている。また、本実施例の検知回路１２ｂは、磁気センサ１１ｋから出力される磁界検知信号の信号レベルと、照明用スイッチ１２２のオンオフ状態と、の検知結果を示す状態検知信号を生成し、当該生成した状態検知信号を本体装置４へ出力するように構成されている。

本実施例の制御回路４４は、本体装置４に接続された医療用デバイス１の検知回路１２ｂから出力される状態検知信号に基づき、磁気センサ１１ｋから出力される磁界検知信号の信号レベルが所定の閾値ＴＨ以上であり、かつ、照明用スイッチ１２２がオン状態である場合において、レーザ光源４１をオンするための制御を行うように構成されている。また、本実施例の制御回路４４は、本体装置４に接続された医療用デバイス１の検知回路１２ｂから出力される状態検知信号に基づき、磁気センサ１１ｋから出力される磁界検知信号の信号レベルが所定の閾値ＴＨ未満である場合、または、照明用スイッチ１２２がオフ状態である場合のいずれかにおいて、レーザ光源４１をオフするための制御を行うように構成されている。

続いて、本実施例の作用について説明する。

術者等のユーザは、医療用システム１０１の各部を接続して電源を投入した後、例えば、気腹装置（不図示）から供給される気腹用のガスにより被検者の腹腔を膨張させ、所定の強度の磁界を発生する磁石６２を内蔵したトラカール６１Ｂを当該被検者の腹壁ＡＷに設置した状態において、当該トラカール６１Ｂの挿通孔の入口側の開口から挿入部１１Ｑを挿入してゆく。

ここで、前述のユーザの操作によれば、例えば、図７に示すように、トラカール６１Ｂへの挿入部１１Ｑの挿入に伴い、突起部１１ｂの作用面ＡＳが腹壁ＡＷに設置されたトラカール６１Ｂの入口側の表面に接触した状態で押し付けられるとともに、磁石６２から発せられる磁界を検知可能な位置に磁気センサ１１ｋが配置される。図７は、第３の実施例に係る医療用デバイスの挿入部をトラカールに挿通した状態の一例を示す図である。

磁気センサ１１ｋは、磁石６２から発せられる磁界の強度に応じた磁界検知信号として、所定の閾値ＴＨ以上の信号レベルＳＧ１の磁界検知信号を生成して検知回路１２ｂへ出力する。

すなわち、本実施例の磁気センサ１１ｋは、トラカール６１Ｂと突起部１１ｂとの接触状態に連動し、磁石６２から発せられる磁界を検知可能な位置に配置された際に、挿入部１１Ｑの先端部より前方へ光を出射可能な状態を示す信号レベルＳＧ１の磁界検知信号を生成して出力する。

ユーザは、トラカール６１Ｂの内部に挿入部１１Ｑを挿通配置した後、当該トラカール６１Ｂの出口側の開口から処置部１１ａを突出させた状態で処置用スイッチ１２１及び照明用スイッチ１２２をオンするための操作を行うことにより、被検者の腹腔内の被検部位の処置を開始する。

検知回路１２ｂは、磁気センサ１１ｋから出力される磁界検知信号の信号レベルと、照明用スイッチ１２２のオンオフ状態と、をそれぞれ検知し、当該磁界検知信号の信号レベルがＳＧ１でありかつ照明用スイッチ１２２がオン状態であるとの検知結果を示す状態検知信号を生成して本体装置４へ出力する。そして、このような検知回路１２ｂの動作に応じ、レーザ光源４１をオンするための制御が制御回路４４により行われるとともに、レーザ光源４１から光ファイバ１３へのレーザ光の供給が開始される。

一方、ユーザは、処置用スイッチ１２１をオフするための操作を行うことにより被検者の腹腔内の被検部位の処置を完了した後、トラカール６１Ｂから挿入部１１Ｑを抜去する。

ここで、前述のユーザの操作によれば、トラカール６１Ｂからの挿入部１１の抜去に伴い、作用面ＡＳがトラカール６１Ｂの入口側の表面から離間し、磁石６２から発せられる磁界を検知不可能な位置に磁気センサ１１ｋが配置され、磁気センサ１１ｋから出力される磁界検知信号の信号レベルがＳＧ１から所定の閾値ＴＨ未満の信号レベルＳＧ２に低下する。

すなわち、本実施例の磁気センサ１１ｋは、トラカール６１Ｂと突起部１１ｂとの接触状態に連動し、磁石６２から発せられる磁界を検知不可能な位置に配置された際に、挿入部１１Ｑの先端部より前方へ光を出射不可能な状態を示す信号レベルＳＧ２の磁界検知信号を生成して出力する。

検知回路１２ｂは、磁気センサ１１ｋから出力される磁界検知信号の信号レベルと、照明用スイッチ１２２のオンオフ状態と、をそれぞれ検知し、当該磁界検知信号の信号レベルがＳＧ２でありかつ照明用スイッチ１２２がオン状態であるとの検知結果を示す状態検知信号を生成して本体装置４へ出力する。そして、このような検知回路１２ｂの動作に応じ、レーザ光源４１をオフするための制御が制御回路４４により行われるとともに、レーザ光源４１から光ファイバ１３へのレーザ光の供給が停止される。

以上に述べたように、本実施例によれば、例えば、照明用スイッチ１２２をオンしたまま挿入部１１Ｑをトラカール６１Ｂから抜去して被検者の体外に配置するような状況が発生した場合であっても、レーザ光源４１から光ファイバ１３へのレーザ光の供給を停止させることができ、すなわち、挿入部１１Ｑの先端部からのレーザ光の出射を未然に防止することができる。従って、本実施例によれば、高エネルギー光を用いつつ体腔内の被検部位の手術を行う際の安全性を十分に確保することができる。

なお、本実施例によれば、磁気センサ１１ｋの代わりに、例えば、トラカール６１Ｂの入口側の表面に設けられた発光素子から発せられる光を検知するための光センサを突起部１１ｂの作用面ＡＳに設けて挿入部１１Ｑを構成してもよい。そして、このような構成に応じ、例えば、突起部１１ｂの光センサから出力される光検知信号の信号レベルが所定の閾値ＴＨＡ以上であり、かつ、照明用スイッチ１２２がオン状態である場合において、レーザ光源４１をオンするための制御が制御回路４４により行われるようにしてもよい。

また、本実施例によれば、磁気センサ１１ｋの代わりに、例えば、トラカール６１Ａ（または６１Ｂ）の入口側の表面等の所望の対象物との接触により生じる押圧力を検知するための力センサを突起部１１ｂの作用面ＡＳに設けて挿入部１１Ｑを構成してもよい。そして、このような構成に応じ、例えば、突起部１１ｂの力センサから出力される力検知信号の信号レベルが所定の閾値ＴＨＢ以上であり、かつ、照明用スイッチ１２２がオン状態である場合において、レーザ光源４１をオンするための制御が制御回路４４により行われるようにしてもよい。

また、本実施例によれば、磁気センサ１１ｋの代わりに、例えば、トラカール６１Ａ（または６１Ｂ）の入口側の表面等の所望の対象物との間の距離を計測するための測距センサを突起部１１ｂの作用面ＡＳに設けて挿入部１１Ｑを構成してもよい。そして、このような構成に応じ、例えば、突起部１１ｂの測距センサにより計測された距離が０または略０であり、かつ、照明用スイッチ１２２がオン状態である場合において、レーザ光源４１をオンするための制御が制御回路４４により行われるようにしてもよい。

なお、本発明は、上述した各実施例に限定されるものではなく、発明の趣旨を逸脱しない範囲内において種々の変更や応用が可能であることは勿論である。

本出願は、２０１５年９月１６日に日本国に出願された特願２０１５−１８３１６７号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものとする。

Claims

被検体の体腔内への挿入を補助する挿入補助具の挿通孔に挿通可能な細長形状を具備して形成された挿入部と、
前記挿入部に設けられ、前記被検体に照射される照明光を出射可能な先端部と、
前記挿入部に設けられた部材を有し、前記挿入補助具と前記部材との位置に連動し、前記先端部より前記照明光を出射可能な状態、または、前記先端部より前記照明光を出射不可能な状態のいずれかに移行するための動作を行うインターロック機構と、
を有することを特徴とする医療用デバイス。
前記部材は、前記挿入部が前記挿通孔に対して所定の長さだけ挿通された際に前記挿入補助具に接触するように形成され、
前記インターロック機構は、前記部材と前記挿入補助具との接触状態に連動し、前記先端部より前記照明光を出射可能な状態、または、前記先端部より前記照明光を出射不可能な状態のいずれかに移行するための動作を行う
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用デバイス。
前記インターロック機構は、前記部材と前記挿入補助具との接触状態に連動して押圧され、押圧状態に応じて前記先端部より前記照明光を出射可能な状態であるオン状態、または、前記先端部より前記照明光を出射不可能な状態であるオフ状態のいずれかに移行するための動作を行うスイッチ部をさらに有する
ことを特徴とする請求項２に記載の医療用デバイス。
前記インターロック機構は、前記挿入補助具と接触していない状態の前記部材を前記挿入部の所定の位置に配置させることが可能な付勢力を発生する弾性機構をさらに有し、
前記部材は、前記付勢力を超える外力が前記挿入補助具との接触に応じて印加された際に、前記所定の位置から前記挿入部の基端側へ移動するように形成されており、
前記スイッチ部は、前記外力が前記部材に印加されていない場合に前記オフ状態を維持するとともに、前記外力が前記部材に印加されている場合に前記オフ状態から前記オン状態へ切り替わる
ことを特徴とする請求項３に記載の医療用デバイス。
前記インターロック機構は、前記挿入補助具と前記部材との接触状態に連動し、前記先端部から出射される前記照明光を通過させる開状態、または、前記先端部から出射される前記照明光を遮光する閉状態のいずれかに移行するように形成された筒体部を有する
ことを特徴とする請求項２に記載の医療用デバイス。
前記インターロック機構は、前記挿入補助具と接触していない状態の前記部材を前記挿入部の所定の位置に配置させることが可能な付勢力を発生する弾性機構をさらに有し、
前記部材は、前記付勢力を超える外力が前記挿入補助具との接触に応じて印加された際に、前記所定の位置から前記挿入部の基端側へ移動するように形成されており、
前記筒体部は、前記外力が前記部材に印加されていない場合に所定の形状を形成して閉塞することにより前記閉状態を維持するとともに、前記外力が前記部材に印加されている場合に前記所定の形状から変形することにより前記閉状態から前記開状態へ移行するように形成されている
ことを特徴とする請求項５に記載の医療用デバイス。
前記インターロック機構は、前記部材の近傍の磁界を検知するように構成された磁気センサを有し、
前記磁気センサは、前記挿入補助具に設けられた磁石から発せられる磁界を検知可能な位置に配置された際に、前記先端部より前記照明光を出射可能な状態を示す磁界検知信号を出力する
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用デバイス。
前記部材は、前記挿入部の側面に設けられた突起である
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用デバイス。