JP6014142B2 - N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(n,n−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミドの投与に関するスキーム - Google Patents
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Description
で示されるN−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド、又は薬学的に許容しうる酸もしくは塩基とのその付加塩の新規な投与方法であって、癌の処置のための、単独で、又は手術、化学療法、ホルモン療法処置もしくは放射線療法との組み合わせでの投与方法に関する。
で示されるN−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド、又は薬学的に許容しうる酸もしくは塩基とのその付加塩であって、癌の処置における使用のための、単独で、又は手術、化学療法、ホルモン療法処置もしくは放射線療法との組み合わせで、式(I)で示される化合物が連続4日間投与され、その期間の後に式(I)で示される化合物の投与なしが連続3日間続くことを特徴とする(但し、化学療法は、FOLFOX(オキサリプラチン/フォリン酸/5−フルオロウラシル)ではない)、N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド、又は薬学的に許容しうる酸もしくは塩基とのその付加塩に関する。
臨床試験は、N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド塩酸塩の毒性及び有効性を試験するために行った。固形腫瘍を有する36人の患者をこの試験に含めかつ処置した。最初の投与方法は、4時間の間隔をあけて2回の経口投与を連続14日間行い、その後、処置なしの1週間が続く、1サイクル3週間で試験した。4つの用量レベルを、1日2回30〜75mg/m2(塩として表す)で連続的に試験した。
N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド塩酸塩とシスプラチンとの組み合わせを試験するための第I相臨床試験を、様々な固形腫瘍を有する約40人の患者に対して実施した。患者は、組み合わせによる処置を最大6サイクル受け、それぞれのサイクルは以下の形態で行った: N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}−ベンズアミド塩酸塩は、連続4日間投与され、その後、処置なしが連続3日間続き、この形態を1サイクル3週間のうちの最初の2週間実行した。シスプラチンは、各処置サイクルの3日目に投与された。サイクルの第3週目は、どの処置も行われなかった。
進行性固形腫瘍の処置において、N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド塩酸塩とドキソルビシンとの組み合わせを試験するための第I相臨床試験を、約40人の患者に対して実行した。患者は、組み合わせによる処置を最大6サイクル受け、それぞれのサイクルは以下の形態で行った: N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド塩酸塩は、連続4日間投与され、その後、処置なしが連続3日間続き、この形態は1サイクル4週間のうちの最初の3週間実行した。ドキソルビシンは、該サイクルの最初の3週間の3日目に注入された。該サイクルの第4週目は、どの処置も行われなかった。
原発性白金耐性及び部分的白金感受性、卵巣上皮癌、卵管癌又は原発性腹膜癌の処置において、N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド塩酸塩とペグ化リポソームドキソルビシンとの組み合わせを試験するための第I相臨床試験を、約70人の患者に対して実行した。患者は、組み合わせによる4週間の処置サイクルに付した。2種類のスケジュールを試験した:
― スケジュール1: N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド塩酸塩は、連続4日間投与され、その後、処置なしが連続3日間続き、この形態は1サイクル4週間のうちの最初の3週間実行した。ペグ化リポソームドキソルビシンは、該サイクルの第1週の3日目に注入された。該サイクルの第4週目は、どの処置も行われなかった。
― スケジュール2: N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド塩酸塩は、1サイクル4週間のうちの第1週に連続4日間投与され、その後、処置なしが連続3日間続いた。ペグ化リポソームドキソルビシンは、該サイクルの第1週の3日目に注入された。該サイクルの最後の3週間は、どの処置も行われなかった。
Claims (10)
- 式(I):
で示されるN−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド、又は薬学的に許容しうる酸もしくは塩基とのその付加塩である癌治療剤であって、ヒト癌患者における癌の処置における使用のための、単独で、又は手術、化学療法、ホルモン療法処置もしくは放射線療法との組み合わせで、式(I)で示される化合物が連続4日間投与され、その期間の後に式(I)で示される化合物の投与なしが連続3日間続くことを特徴とする(但し、化学療法は、FOLFOX(オキサリプラチン/フォリン酸/5−フルオロウラシル)ではない)、N−ヒドロキシ−4−{2−[3−(N,N−ジメチルアミノメチル)ベンゾフラン−2−イルカルボニルアミノ]エトキシ}ベンズアミド、又は薬学的に許容しうる酸もしくは塩基とのその付加塩である癌治療剤。 - 塩酸塩の形態で使用されることを特徴とする、請求項1記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
- 式(I)で示される化合物が1日2回投与の割合で連続4日間投与され、その期間の後に式(I)で示される化合物の投与なしが連続3日間続くことを特徴とする、請求項1又は2のいずれかに記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
- 化学療法又はホルモン療法処置又は放射線療法と組み合わせて投与される、請求項1〜3のいずれか一項記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
- 癌腫、腫瘍、新生物、リンパ腫、黒色腫、神経膠腫、肉腫又は芽細胞腫の処置における使用のための、請求項1〜4のいずれか一項記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
- 固形腫瘍の処置における使用のための、請求項1〜5のいずれか一項記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
- 乳癌の処置における使用のための、請求項1〜5のいずれか一項記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
- 卵巣上皮癌、卵管癌、又は原発性腹膜癌の処置における使用のための、請求項1〜5のいずれか一項記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
- 化学療法処置が、シスプラチン、ドキソルビシン又はペグ化リポソームドキソルビシンであることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
- ホルモン療法処置がタモキシフェンであることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項記載の式(I)で示される化合物である癌治療剤。
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