JP6008896B2

JP6008896B2 - 内視鏡システムおよび固定アッセンブリ

Info

Publication number: JP6008896B2
Application number: JP2014106177A
Authority: JP
Inventors: ターリウク，ガド; ルリア，ギラッド; ムシーブ，マキシム
Original assignee: スマート・メディカル・システムズ・リミテッド
Priority date: 2009-05-29
Filing date: 2014-05-22
Publication date: 2016-10-19
Anticipated expiration: 2030-05-30
Also published as: EP3510913A1; CN110613418A; JP2015211872A; US20120130170A1; CN102458219B; WO2010137025A2; CN102458219A; JP6764431B2; US20170203080A1; EP2434938A2; EP2434938B1; JP2018102958A; JP6307106B2; JP2016209624A; US9596979B2; IL249673A0; JP2016165500A; JP2014208184A; JP6306650B2; JP2012527941A

Description

発明の詳細な説明

（関連出願の相互参照）
２００９年５月２９日付け出願で、「可変形状バルーンアクセサリ（ＶａｒｉａｂｌｅＳｈａｐｅＢａｌｌｏｏｎＡｃｃｅｓｓｏｒｙ）」という名称の米国仮特許出願第６１／２１３，３２０号、２０１０年２月２２日付け出願で、「膨張／収縮直径比が大きい、可変剛性バルーンカテーテル（ＡＶａｒｉａｂｌｅ−ＳｔｉｆｆｎｅｓｓＢａｌｌｏｏｎＣａｔｈｅｔｅｒＨａｖｉｎｇＡＨｉｇｈＩｎｆｌａｔｅｄ／ＤｅｆｌａｔｅｄＤｉａｍｅｔｅｒＲａｔｉｏ）」という名称の米国仮特許出願第６１／２８２，５０１号、および２０１０年３月９日付け出願で、「外部操作による複合バルーンカテーテル（ＣｏｍｐｌｅｘＢａｌｌｏｏｎＣａｔｈｅｔｅｒＷｉｔｈＥｘｔｅｒｎａｌＭａｎｉｐｕｌａｔｉｏｎ）」という名称の米国仮特許出願第６１／２８２，６２１号、を参照する。それらの開示を参照によって本明細書に援用し、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．３３ＣＦＲ１．３８（ａ）（４）および（５）（ｉ）にしたがってそれらの優先権を本明細書において主張する。

本出願人の同時係属の、２００５年２月７日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００１５２；２００５年８月８日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００８４９；２００７年５月１７日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００６００；２００７年７月４日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００８３２；２００８年５月２０日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００８／０００６８７；２００９年３月２３日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００３２２；および２００９年１０月１日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００９４０と、がさらに参照され、それらの開示内容が参照によって本明細書に援用される。

本発明は、一般に内視鏡システムに関する。

以下の特許公報および市販されている製品は、当分野の現状を表していると考えられる。米国特許第３，８３７，３４７号；４，０４０，４１３号；４，１４８，３０７号；４，１７６，６６２号；４，１９５，６３７号；４，２６１，３３９号；４，４５３，５４５号；４，６１６，６５２号；４，６７６，２２８号；４，８６２，８７４号；４，９１７，０８８号；５，１３５，４８７号；５，２５９，３６６号；５，５９３，４１９号；６，００７，４８２号；６，４６１，２９４号；６，５８５，６３９号；６，６６３，５８９号；および６，７０２，７３５号（特許文献１１〜２９）；米国特許出願公開第２００３／０２４４３６１号；２００４／０１０２６８１号；２００５／０１２４８５６号；２００５／０１２５００５号；２００５／０１３３４５３号；２００５／０１３７４５７号；２００５／０１６５２３３号；２００５／０１６５２７３号；２００６／０１１１６１０号；および２００６／０１６１０４４号（特許文献３０〜３９）；日本特許出願公開第ＪＰ２００３−２５０８９６号（特許文献４０）；および、米国ニュージャージー州のＷａｙｎｅ、１０ＨｉｇｈＰｏｉｎｔＤｒｉｖｅのＦｕｊｉｎｏｎＩｎｃ．からすべて市販される、バルーンポンプコントローラＢＰ−２０およびＥＰＸ−４４００ＨＤビデオシステムとインターフェースをとる、ＥＣ−４５０ＢＩ５結腸内視鏡、ＴＳ−１３１０１オーバーチューブおよびＢＳ−２フロントバルーンとを含むダブルバルーン内視鏡製品。

米国仮特許出願第６１／２１３，３２０号米国仮特許出願第６１／２８２，５０１号米国仮特許出願第６１／２８２，６２１号ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００１５２ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００８４９ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００６００ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００８３２ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００８／０００６８７ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００３２２ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００９４０米国特許第３，８３７，３４７号米国特許第４，０４０，４１３号米国特許第４，１４８，３０７号米国特許第４，１７６，６６２号米国特許第４，１９５，６３７号米国特許第４，２６１，３３９号米国特許第４，４５３，５４５号米国特許第４，６１６，６５２号米国特許第４，６７６，２２８号米国特許第４，８６２，８７４号米国特許第４，９１７，０８８号米国特許第５，１３５，４８７号米国特許第５，２５９，３６６号米国特許第５，５９３，４１９号米国特許第６，００７，４８２号米国特許第６，４６１，２９４号米国特許第６，５８５，６３９号米国特許第６，６６３，５８９号米国特許第６，７０２，７３５号米国特許出願公開第２００３／０２４４３６１号米国特許出願公開第２００４／０１０２６８１号米国特許出願公開第２００５／０１２４８５６号米国特許出願公開第２００５／０１２５００５号米国特許出願公開第２００５／０１３３４５３号米国特許出願公開第２００５／０１３７４５７号米国特許出願公開第２００５／０１６５２３３号米国特許出願公開第２００５／０１６５２７３号米国特許出願公開第２００６／０１１１６１０号米国特許出願公開第２００６／０１６１０４４号日本特許出願公開第２００３−２５０８９６号

本発明は、内視鏡などの細長い部品を備える、手術のための改良固定アッセンブリを提供することを目的にする。

従って、本発明の好ましい実施形態による内視鏡システムは、器具チャンネルを備える内視鏡を具備し、および膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを備える固定アッセンブリを具備し、該膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに収縮して、配置されることができ、および、実質的に延伸することなく、大腸の中に固定できるほど、十分に大きい寸法に膨張できる。

本発明の好ましい実施形態によれば器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する。好ましくは、器具チャンネルは、４．５ｍｍを超えない内径を有する。さらに好ましくは、器具チャンネルは、３．２ｍｍを超えない内径を有する。さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも７０ｍｍに膨張できる。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる。さらに好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも５０ｍｍに膨張できる。

さらに、または、あるいは、大腸の中に固定するために、十分に大きい寸法は、器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍大きい直径である。さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、大腸内の適切な位置に配置することが可能である。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、大腸内で、そのいずれの方向にも配置可能であるので、大腸内で固定するために、十分大きな全体寸法を実現することができる。さらに好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、該大腸内で固定するために、操作されて折り重なる方向に配置可能である。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、ポリウレタンから形成される、少なくとも１つの膨張／収縮可能なバルーンを備える。

好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンを備え、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に沿った第１の方向に配置でき、および、該収縮したバルーン軸に対して傾いた、膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる。

さらに、または、あるいは、固定アッセンブリは、カテーテルおよび操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータをさらに備え、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に対する第１の方向であって、通常、該カテーテルに対して平行方向に延在する軸に、該マニピュレータによって配置可能であり、および、膨張する場合には、第１の方向とは異なる第２の方向に膨張するので、実質的に延伸することなく、大腸の中に固定できるほど、十分に大きい寸法に膨張して配置されることができる、少なくとも１つのバルーンを備える。好ましくは、第２の方向は、折り重ねられる方向である。さらに好ましくは、少なくとも１つのバルーンは、単一のバルーンを備える。または、少なくとも１つのバルーンは、少なくとも１つの柔軟性のある要素によって結合される、複数のバルーンを備える。

好ましくは、固定アッセンブリは、カテーテルを横断する柔軟性のある細長い要素、および、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ、並びに、カテーテルの遠位部分で、柔軟性のある細長い要素の遠位部分と関連し、および、カテーテルの近位部分で、バルーン・アッセンブリ・マニピュレータと関連する少なくとも１つのマニピュレーション要素を備える。好ましくは、少なくとも１つのマニピュレーション要素は、第２の方向にある膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリが、連続した方向になることに適した、複数のマニピュレーション要素を備える。さらに好ましくは、少なくとも１つの柔軟性のある細長い要素および少なくとも１つのマニピュレーション要素は、細長いワイヤを備える。さらに、または、あるいは、少なくとも１つのバルーンは、その近位端部で、最近位首部分を備え、および膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンの遠位で、先端要素を備え、ここで少なくとも１つのバルーンが第２の方向に配置される場合には、先端要素は最近位首部分の近位方向に位置する。

さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、カテーテルおよび少なくとも１つのバルーンを備え、ここで固定アッセンブリは、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータをも備え、該操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータで、少なくとも１つのバルーンの巻き上げ、および広げることを選択することができ、ここで、少なくとも１つのバルーンは器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに巻き上げられることができ、および、該バルーンは広げられて、大腸の中で固定できるほど十分に大きな断面サイズに膨張するので、実質的に延伸することなく、大腸の中に固定できるほど、十分に大きい寸法に膨張して配置されることができる。好ましくは、固定アッセンブリは、カテーテル、および、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを操作して、剛性を選択できるように操作可能な、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータをも備える。

本発明の別の好ましい実施形態によれば、器具チャンネルを備える内視鏡とともに使用するために、固定アッセンブリは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを備え、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに収縮して、配置されることができ、実質的に延伸することなく、大腸の中に固定できるほど、十分に大きい寸法に膨張して配置可能である。

本発明の好ましい実施形態によれば、器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する。好ましくは、器具チャンネルは、３．２ｍｍを超えない内径を有する。さらに好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも７０ｍｍに膨張できる。または、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる。さらにまたは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも５０ｍｍに膨張できる。さらに、または、あるいは、大腸の中に固定するために、十分に大きい寸法は、器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍大きい直径である。

好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、大腸内の適切な位置に配置することが可能である。さらに好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、大腸内で、そのいずれの方向にも配置可能であるので、大腸内で固定するために、十分大きな全体寸法を実現することができる。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、該大腸内で固定するために、操作されて折り重なる方向に配置可能である。さらに好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、ポリウレタンから形成される、少なくとも１つの膨張／収縮可能なバルーンを備える。

さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、収縮した場合には、収縮したバルーン軸に沿った第１の方向に配置可能であり、および、膨張することによって、収縮したバルーン軸に対して傾いた、膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる、少なくとも１つのバルーンを備える。好ましくは、固定アッセンブリは、カテーテルおよび操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータをも備え、並びに膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に対する第１の方向であって、通常、該カテーテルに対して平行方向に延在する軸に、該マニピュレータによって配置可能であり、および、膨張する場合には、第１の方向とは異なる第２の方向に膨張するので、実質的に延伸することなく、大腸の中に固定できるほど、十分に大きい寸法に膨張して配置されることができる、少なくとも１つのバルーンを備える。好ましくは、第２の方向は、折り重ねられる方向である。さらに好ましくは、少なくとも１つのバルーンは、単一のバルーンを備える。または、少なくとも１つのバルーンは、少なくとも１つの柔軟性のある要素によって結合される、複数のバルーンを備える。

好ましくは、固定アッセンブリは、カテーテルを横断する柔軟性のある細長い要素、および、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ、並びに、カテーテルの遠位部分で、柔軟性のある細長い要素の遠位部分と関連し、および、カテーテルの近位部分で、バルーン・アッセンブリ・マニピュレータと関連する少なくとも１つのマニピュレーション要素を備える。好ましくは、少なくとも１つのマニピュレーション要素は、第２の方向にある膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリが、連続した方向になることに適した、複数のマニピュレーション要素を備える。さらに好ましくは、少なくとも１つの柔軟性のある細長い要素および少なくとも１つのマニピュレーション要素は、細長いワイヤを備える。さらに、または、あるいは、少なくとも１つのバルーンは、その近位端部で、最近位首部分を備え、および膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンの遠位で、先端要素を備え、および、ここで少なくとも１つのバルーンが第２の方向に配置される場合には、先端要素は最近位首部分の近位方向に位置する。

好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、カテーテルおよび少なくとも１つのバルーンおよびを備え、ここで固定アッセンブリは、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータをも備え、該操作者は制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータで、少なくとも１つのバルーンの巻き上げ、および広げることを選択することができ、ここで、少なくとも１つのバルーンは器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに巻き上げられることができ、および、該バルーンは広げられて、大腸の中で固定できるほど十分に大きな断面サイズに膨張するので、実質的に延伸することなく、大腸の中に固定できるほど、十分に大きい寸法に膨張して配置されることができる。さらに好ましくは、固定アッセンブリは、カテーテル、および、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを操作して、剛性を選択できるように操作可能な、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータをも備える。

さらに、本発明のさらに別の好ましい実施形態による内視鏡システムは、内径を有する器具チャンネルを備える内視鏡を具備し、並びに、カテーテルおよび少なくとも１つのバルーンを備える膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを備える固定アッセンブリを具備し、該固定アッセンブリは、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータを備え、該操作者は制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータで、少なくとも１つのバルーンの巻き上げ、および広げることを選択することができ、ここで、少なくとも１つのバルーンは器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに巻き上げられることができ、および、該バルーンは、患者の身体部分中の部位に固定されるように、膨張して、広げることができる。

本発明の好ましい実施形態によれば、巻き上げられていない少なくとも１つのバルーンは、実質的に延伸することなく膨張でき、患者の身体部分内の部位に固定できるのに十分大きな寸法を有し、器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍大きい直径を有する。好ましくは、器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する。さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも５０ｍｍに膨張できる。さらに、または、あるいは、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを操作して、剛性を選択することができる。

好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、巻き上げられていない場合には膨張した状態であり、器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに、巻き上げられて収縮できる。さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、大腸内で、そのいずれの方向にも配置可能であるので、大腸内で固定するために、十分大きな全体寸法を実現することができる。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、該大腸内で固定するために、操作されて折り重なる方向に配置可能である。さらに好ましくは、少なくとも１つのバルーンを収縮する場合には、収縮したバルーン軸に沿った第１の方向に配置可能になり、および、膨張することによって、収縮したバルーン軸に対して傾いた、膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる。

本発明のさらに別の好ましい実施形態では、内径を有する器具チャンネルを備える内視鏡を具備する、内視鏡システムと共に使用するために、固定アッセンブリは、カテーテルおよび少なくとも１つのバルーン、並びに操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータを備える、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを具備し、該操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータで、少なくとも１つのバルーンの巻き上げ、および広げることを選択することができ、ここで、少なくとも１つのバルーンは器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに巻き上げられることができ、および、該バルーンは、患者の身体部分中の部位に固定されるように、膨張して、広げることができる。

本発明の好ましい実施形態によれば、少なくとも１つのバルーンは、広げられる場合は、実質的に延伸することなく膨張でき、患者の身体部分内の部位に固定できるのに十分大きな寸法を有し、器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍大きい直径を有する。好ましくは、器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する。さらに好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも５０ｍｍに膨張できる。さらに、または、あるいは、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを操作して、剛性を選択するように操作可能である。さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、巻き上げられていない場合には膨張した状態であり、器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに、巻き上げられて収縮できる。

好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、大腸内で、そのいずれの方向にも配置可能であるので、大腸内で固定するために、十分大きな全体寸法を実現することができる。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、該大腸内で固定するために、操作されて折り重なる方向に配置可能である。さらに、または、あるいは、少なくとも１つのバルーンを収縮する場合には、収縮したバルーン軸に沿った第１の方向に配置可能になり、および、膨張することによって、収縮したバルーン軸に対して傾いた、膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる。

本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、内視鏡システムは、内径を有する器具チャンネルを備える内視鏡、および、少なくとも１つのバルーンを備える、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを具備する固定アッセンブリを具備し、該固定アッセンブリは、カテーテルおよび操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータ、並びに、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは少なくとも１つのバルーンを具備し、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に対する第１の方向であって、通常、該カテーテルに対して平行方向に延在する軸に、該マニピュレータによって配置可能であり、および、膨張する場合には、第１の方向とは異なる第２の方向に配置可能であるので、実質的に延伸することなく膨張でき配置可能であり、患者の身体部分内の部位に固定することに、十分大きな寸法を有する。

本発明の好ましい実施形態によれば、第２の方向は、折り重ねられる方向である。好ましくは、少なくとも１つのバルーンは、単一のバルーンを備える。または、少なくとも１つのバルーンは、少なくとも１つの柔軟性のある要素によって結合される、複数のバルーンを備える。さらに、または、あるいは、少なくとも１つのバルーンは操作可能であり、実質的に延伸することなく膨張でき、患者の身体部分内の部位に固定できるのに十分大きな寸法を有し、器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍大きい直径を有する。好ましくは、器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する。さらに好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる。

好ましくは、固定アッセンブリは、カテーテルを横断する柔軟性のある細長い要素、および、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ、並びに、カテーテルの遠位部分で、柔軟性のある細長い要素の遠位部分と関連し、および、カテーテルの近位部分で、バルーン・アッセンブリ・マニピュレータと関連する少なくとも１つのマニピュレーション要素を備える。

さらに、または、あるいは、該操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータで、少なくとも１つのバルーンの巻き上げ、および広げることを選択することができ、ここで、少なくとも１つのバルーンは器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに巻き上げられることができ、および、該バルーンは、患者の身体部分中の部位に固定されるように、膨張して、広げることができる。好ましくは、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを操作して、剛性を選択するように操作可能である。

さらに、本発明のさらに別の好ましい実施形態では、内径を有する器具チャンネルを備える内視鏡を具備する、内視鏡システムと共に使用するために、固定アッセンブリは、カテーテルおよび操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータを備える膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ、を具備し、該膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは少なくとも１つのバルーンを備え、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に対する第１の方向であって、通常、該カテーテルに対して平行方向に延在する軸に、該マニピュレータによって配置可能であり、および、膨張する場合には、第１の方向とは異なる第２の方向に配置可能であるので、実質的に延伸することなく膨張でき配置可能であり、患者の身体部分内の部位に固定できるのに十分大きな寸法を有する。

さらに、本発明のさらに別の好ましい実施形態による内視鏡システムは、内径を有する器具チャンネルを備える内視鏡を具備し、並びに、カテーテルおよび少なくとも１つのバルーンを備える膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを備える固定アッセンブリを具備し、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に沿った第１の方向に配置可能になり、および、膨張することによって、収縮したバルーン軸に対して傾いた、膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる。

本発明の好ましい実施形態によれば、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに、収縮できる。好ましくは、器具チャンネルは、５ｍｍを超えない内径を有する。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる。さらに好ましくは、少なくとも１つのバルーンは、実質的に延伸することなく膨張でき、患者の身体部分内の部位に固定できるのに十分大きな寸法を有し、器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍大きい直径を有する。

さらに、本発明のさらに別の好ましい実施形態では、内径を有する器具チャンネルを備える内視鏡を具備する、内視鏡システムと共に使用するために、固定アッセンブリは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを備え、該膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、カテーテルおよび少なくとも１つのバルーンを備え、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に沿った第１の方向に配置可能になり、および、膨張することによって、収縮したバルーン軸に対して傾いた、膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる。

本発明の好ましい実施形態によれば、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに、収縮できる。好ましくは、器具チャンネルは、５ｍｍを超えない内径を有する。さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる。好ましくは、少なくとも１つのバルーンは、実質的に延伸することなく膨張でき、患者の身体部分内の部位に固定できるのに十分大きな寸法を有し、器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍大きい直径を有する。

本発明の別の好ましい実施形態によれば患者の身体内の所望の部位に、固定アッセンブリを固定する方法であって、該方法は、内径を有する器具チャンネルを備える内視鏡を、患者の身体を挿入する工程と、および膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを備える固定アッセンブリを、器具チャンネルの中を通過させて、患者の身体の中に挿入する工程とを含み、該挿入する工程は、器具チャンネルの中を、固定アッセンブリを通過させる前に、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを、器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに収縮される工程と、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリが、器具チャンネルの中を通過後に、実質的にバルーンアッセンブリを伸張させることなく、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを、器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍大きい寸法に膨張させて、配置させる工程とを含む。

本発明の好ましい実施形態によれば、患者の身体内の所望の部位に、固定アッセンブリを固定する方法は、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを膨張させる前に、患者の身体の外側にある、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータを利用して、患者の身体内にある、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを操作する工程を含む。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを操作する工程は、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを重ね降りする工程を含む。さらに、または、あるいは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを操作する工程は、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを広げる工程を含む。

好ましくは、該方法は、固定アッセンブリを挿入後に、患者の身体の中の、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを収縮させる工程と、患者の身体から、器具チャンネルの中を通して、固定アッセンブリを除去する工程と、を含む。さらに、または、あるいは、該方法は、患者の身体の外側にある、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータを利用して、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを巻き上げる工程を含む。

好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを備える固定アッセンブリを、器具チャンネルの中を通過させて、患者の身体の中に挿入する工程は、固定アッセンブリを患者の大腸へ挿入する工程を含む。
なお請求項中の「膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる」とは、図９に示すように、膨張可能なバルーンの形状が、膨張したバルーンの軸に沿って、非対称形状である方向に配置される、ことを意味します。

本発明は、以下の詳細な説明を図面と併せて参照することにより、よりよく理解され認識されるであろう。

本発明の好ましい実施形態によって動作し、構成される内視鏡システムの簡略化された複数の段階のモザイク図である。本発明の好ましい実施形態による内視鏡と関連する、固定アッセンブリの簡略化された部分図、部分断面図である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である。本発明の別の好ましい実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリの簡略化された部分図、部分断面図である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明のさらに別の好ましい実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリの簡略化された部分図、部分断面図である。図６の実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリを選択可能に巻き上げ、および硬化する動作の簡略化された図説である。図６の実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリを選択可能に巻き上げ、および硬化する動作の簡略化された図説である。図６の実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリを選択可能に巻き上げ、および硬化する動作の簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による図１の内視鏡システムおよび図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリの簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブの、簡略化された部分図、部分断面図である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である。

用語「内視鏡」および「内視鏡検査」は、全体に亘って慣例的な意味よりやや広い意味で使用され、たとえば、小腸、大腸のような体腔、体内流路などの中で動作する装置および方法を指している。これらの用語は、通常は、目視検査を指すが、本明細書中で使用される場合には、これらの用語は目視検査を利用する用途に限定されることがなく、必ずしも目視検査を必要としない装置、システムおよび方法も指している。

「遠位」という用語は、操作者から最も遠い、内視鏡、付属装置、またはツールの遠方端部、または、このような遠方端部に面する方向を指す。

「近位」という用語は、内視鏡、付属装置、またはツールの、操作者に最も近く、通常目的の器官または身体部分の外側にある端部部分、または、該端部部分に面する方向を指す。

次に、本発明の好ましい一実施形態に従って構築され動作する内視鏡システム１００を示す、図１を参照する。内視鏡システム１００は、好ましくは、ＥＰＫ−１０００ビデオプロセッサおよびＳＯＮＹＬＭＤ−２１４０ＭＤ医療グレードフラットパネルＬＣＤモニタを含めたコンソールなどの、コンソール１０２を備える。それらは全て、ＰｅｎｔａｘＥｕｒｏｐｅＧｍｂＨ社（１０４Ｊｕｌｉｕｓ−ＶｏｓｓｅｌｅｒＳｔ．，２２５２７Ｈａｍｂｕｒｇ，Ｇｅｒｍａｎｙ）から市販されている。システム１００は、好ましくは、ＶＳＢ−３４３０Ｋビデオ小腸鏡またはＥＣ−３４７０ＬＫビデオ大腸鏡などの、従来の柔軟性のある内視鏡１０４を備える。それらは、ＰｅｎｔａｘＥｕｒｏｐｅＧｍｂＨ（１０４Ｊｕｌｉｕｓ−ＶｏｓｓｅｌｅｒＳｔ．，２２５２７Ｈａｍｂｕｒｇ、Ｇｅｒｍａｎｙ）から市販されている。

本発明の好ましい実施形態によれば、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８を備えるカテーテルを具備する固定アッセンブリ１０６は、通常、図１に示される内視鏡１０４と操作可能に関連している。固定アッセンブリ１０６および膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８は、さまざまな構成を有してもよく、好ましい例は、以下の本明細書に記載されている。図１に示される膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８の構成は、さまざまな構成の一例である。

膨張／収縮制御アッセンブリ１１０は、好ましくは、イスラエルラーナナにあるＳｍａｒｔＭｅｄｉｃａｌＳｙｓｔｅｍｓＬｔｄ．から市販されているモデルＮＡＶＩＡＩＤＡＳＵであり、好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８と操作可能に関連し、および、好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８の操作中に、操作者に使用される。

図１に図示されるように、本発明に特有の特徴は、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８が、図１に示されるように、内視鏡１０４などの、従来の内視鏡の器具チャンネル１１２を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに収縮して、大腸の中に配置でき、および、一般に図１のＢに図示されるように、実質的に延伸することなく、大腸の中に固定できるほど、十分に大きい寸法に膨張できることである。好ましくは、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、器具チャンネル１１２を通過して、固定する前と後の両方で、収縮可能である。膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８の配置によって、大腸内の適切な位置にバルーンアッセンブリ１０８を設置し、および、大腸の中でバルーンアッセンブリを任意の方向にできるので、大腸内で固定するために、十分大きな全体寸法を実現することができる。たとえば、図１〜図５Ｏの実施形態では、バルーンアッセンブリは、固定するために折り重なった方向になる一方で、図６〜図１０Ｋの実施形態では、これとは異なる場合を示す。

本発明の好ましい実施形態では、バルーンアッセンブリ１０８は、断面直径２．５ｍｍから３．８ｍｍの間に収縮でき、それは対応する大きさの、内径３．０ｍｍから４．５ｍｍの器具チャンネルを通過でき、および、実質的に延伸することなく、断面直径５５ｍｍから９０ｍｍの間に膨張して配置でき、一般に３０ｍｍから６０ｍｍの間であるが、７５ｍｍまでの内径を有する部位で大腸に固定することができる。

本発明の別の実施形態では、バルーンアッセンブリ１０８は、断面直径４．０ｍｍから５．３ｍｍの間に収縮でき、それは対応する大きさの、内径４．５ｍｍから６．０ｍｍの器具チャンネルを通過でき、および、実質的に延伸することなく、断面直径６５ｍｍから１１０ｍｍの間に膨張して配置でき、一般に３０ｍｍから７０ｍｍの間であるが、８５ｍｍまでの内径を有する部位で大腸に固定することができる。

本発明の好ましい実施形態によれば、膨張して大腸の中で固定される場合の、バルーンアッセンブリ１０８の固定断面寸法は、収縮して内視鏡１０４の器具チャンネル１１２の中を通って挿入される場合の、バルーンアッセンブリ１０８の断面直径よりも、一般に、１３倍から１７倍大きい。

当然のことながら、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８は、適切で周知のナイロンまたはポリウレタンなどの、実質的に伸張しない材料から形成されてもよい。

本発明の好ましい実施形態による内視鏡と関連する、固定アッセンブリの簡略化された部分図、部分断面図である、図２を参照する。

図２に見られるように、固定アッセンブリ１０６は、好ましくは、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０と操作可能に係合することに適した、コネクタ１２０を備える（図１）。多重管チューブ１２２は、好ましくは、コネクタ１２０に固定して取り付けられ、および、膨張／収縮のための少なくとも１つの内腔１２４を備え、それを介して細長いワイヤ１２５などの柔軟性のある細長い要素が延在し、および、少なくとも１つの内腔１２６は、マニピュレーションワイア１２８などの細長いマニピュレーション要素に適切である。細長いワイヤ１２５が、コネクタ１２０に取り付けられ、多重管チューブ１２２に固定される。

細長いワイヤ１２５は、好ましくは、ニチノールまたはステンレス鋼などの、柔軟性のある金属で形成される。マニピュレーションワイア１２８は、好ましくは、ナイロンなどの非常に柔軟性のある、非伸縮性の材料で形成される。または、マニピュレーションワイア１２８は、ニチノールなどの適切な金属で形成されてもよい。

多重管チューブ１２２の外径は、好ましくは約２．０ｍｍ〜３．５ｍｍである。内腔１２４の内径は、好ましくは約１．０ｍｍ〜１．８ｍｍである。内腔１２６の内径は、好ましくは約０．５ｍｍ〜０．８ｍｍである。細長いワイヤ１２５の直径は、好ましくは約０．３ｍｍ〜０．９ｍｍである。マニピュレーションワイア１２８の直径は、好ましくは約０．１ｍｍ〜０．３ｍｍである。

多重管チューブ１２２は、従来の内視鏡の器具チャンネル１１２（図１）の中を通すことに適しており、一般に全長は、２ｍから３ｍの間である。内腔１２６は、マニピュレーションワイア１２８を通過させる、開口部１３０および開口部１３２を備える。開口部１３０は、好ましくは、コネクタ１２０からわずかに遠位に位置し、および、開口部１３２は、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１３４からわずかに近位に位置する。

バルーンアッセンブリ１３４の構成は、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ１０８の構成（図１）と類似し、および、第１のバルーン１３６および第２のバルーン１３８、並びに先端要素１３９を備える。第１のバルーン１３６は、好ましくは、近位首部分１４０および遠位首部分１４２並びに中央部分１４４を備える、実質的に非伸縮性のナイロンまたはポリウレタンから形成される、スリーブを具備し、それは、膨張する場合には長さが約４０ｍｍ〜８０ｍｍ、および直径が３５ｍｍ〜４５ｍｍである。図２に見られるように、第１のバルーン１３６の近位首部分１４０は、バルーンアッセンブリ１３４の最近位首部分である。

第１のバルーン１３６の近位首部分１４０は、多重管チューブ１２２の前方端部への、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。第１のバルーン１３６の遠位首部分１４２は、中間チューブ１４６の近位端部への、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。中間チューブ１４６は、通常、柔軟性のあるチューブであり、好ましくは、４０ｍｍから９０ｍｍの間の長さであり、外径は約２．０ｍｍ〜３．５ｍｍであり、および中央内腔１４８の対応する内径は約１．０ｍｍ〜２．５ｍｍであり、それを介して細長いワイヤ１２５が延在し、細長いワイヤ１２５は、接着または機械アタッチメント１４９によって、中間チューブ１４６に固定される。

第２のバルーン１３８は、好ましくは、近位首部分１５０および遠位首部分１５２並びに中央部分１５４を備える、実質的に非伸縮性のナイロンまたはポリウレタンから形成される、スリーブを具備し、それは、膨張する場合には長さが約４０ｍｍ〜８０ｍｍであり、直径が３５ｍｍ〜４５ｍｍになる。

第２のバルーン１３８の近位首部分１５０は、中間チューブ１４６の前方端部に、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。第２のバルーン１３８の遠位首部分１５２は、先端要素１３９の近位端部に、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。先端要素１３９は、通常柔軟性のある遠位対向円錐要素であり、好ましくは、長さが５ｍｍから４０ｍｍであり、および最大外径は約１．０ｍｍ〜３．５ｍｍである。

細長いワイヤ１２５の前方端部１６２は、好ましくは、その近位端部で接着によって、先端要素１３９に固定される。

マニピュレーションワイア１２８の前方端部１６４は、好ましくは遠位首部分１５２、または先端要素１３９に固定され、好ましくはその近位端部に隣接する表面の外側で、接着または超音波溶接によって固定される。

本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図２の固定アッセンブリの動作を示す、簡略化された図説である、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ、図３Ｆ、図３Ｇ、図３Ｈ、図３Ｉ、図３Ｊ、図３Ｋ、図３Ｌ、図３Ｍ、図３Ｎおよび図３Ｏを参照する。

図３Ａに見られるように、患者に連結される操作可能な部位へ、従来の内視鏡１０４を挿入することで、従来の大腸内視鏡検査手順が開始される。本発明の固定アッセンブリ１０６は、必要とされるまで、密封された包みの中に留まる。

図３Ｂは、大腸内視鏡検査の途中の医療上の困難さを示し、操作者が、大腸の屈曲部、一般に脾湾曲部をうまく通過させて前進させることができないことを示す。

本発明によれば、医療上の困難に直面する操作者は、図３Ｃに示すように、本発明の固定アッセンブリ１０６を取り出し、コネクタ１２０を膨張／収縮制御アッセンブリ１１０に接続する。好ましくは、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０は、バルーンアッセンブリ１３４を収縮するように操作され、固定アッセンブリ１０６の一部を構成する。

図３Ｄに見られるように、次に、操作者は、収縮した状態のバルーンアッセンブリ１３４を備える固定アッセンブリを、先端要素１３９を先にして、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を介してねじ込む。上述のように、本発明に特有の特徴は、固定アッセンブリ１０６が、器具チャンネル１１２の中を通ることができることである。

図３Ｅは、固定アッセンブリ１０６が、内視鏡１０４の前方端部で、器具チャンネル１１２から部分的に現れたところを示す。

図３Ｆに見られるように、操作者は、腸の屈曲部の前方に位置するまで、バルーンアッセンブリ１３４を進め、好ましくは、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２の前方の多重管チューブ１２２を押すことで進める。

その後、順次に図説する図３Ｇ、図３Ｈおよび図３Ｉに見られるように、操作者はマニピュレーションワイア１２８を引っ張るので、マニピュレーションワイアが引っ張られて、バルーンアッセンブリ１３４はそれ自体の上に折り重なり、好ましくは中間チューブ１４６が屈曲し、第１のバルーン１３６および第２のバルーン１３８は、通常、大腸の中でお互いに平行になる。

操作者は、好ましくは次に、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０を使用して、内腔１２４および内腔１４８の中を通過した、第１のバルーン１３６および第２のバルーン１３８を膨張させる。通常は大腸の中で隣り合う方向にある、第１のバルーン１３６および第２のバルーン１３８の膨張の組み合わせによって、図３Ｊに見られるように、大腸の中に固定アッセンブリ１０６が固定されるので、固定アッセンブリは、内視鏡１０４を案内する機能を有することができる。

図３Ｊに見られるように、次に固定アッセンブリ１０６を固定する場合には、操作者が多重管チューブ１２２を引っ張るので、図３Ｋに見られるように、固定アッセンブリ１０６が引っ張られる。

図３Ｌに見られるように、内視鏡は、次に、以前は困難であった、大腸の屈曲部を通過して、固定アッセンブリ１０６の多重管チューブ１２２を超えて、膨張したバルーンアッセンブリ１３４の近位に隣接する部位に前進する。

図３Ｍに見られるように、次に、内腔１２４および内腔１４８を介して、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０を使用し、バルーンアッセンブリ１３４を収縮させてもよい。

図３Ｎに見られるように、好ましくは、操作者がマニピュレーションワイア１２８を緩め、および／または、遠位に押し出すことによって、バルーンアッセンブリ１３４は、次に湾曲していない方向に戻ることができる。

さらに、困難が存在した、さらなる屈曲部を通過して、内視鏡を前進させることが望まれ、図３Ｆ〜図３Ｎを参照した本明細書に記載の手順は、このような屈曲部で繰り返されてもよい。

一旦、大腸内視鏡検査手順で、固定アッセンブリをさらに使用する必要が無くなれば、収縮したバルーンアッセンブリ１３４を備える固定アッセンブリ１０６は、図３Ｏに見られるように、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を介して、操作者によって引き戻されてもよく、および、内視鏡１０４から取り外されて廃棄されてもよい。本発明に特有の特徴は、次の使用のために、固定アッセンブリを器具チャンネル１１２を介して引き戻すことができることである。

本発明の好ましい実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリ２０６の簡略化された部分図、部分断面図である、図４を参照する。

図４に見られるように、固定アッセンブリ２０６は、好ましくは、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０と操作可能に係合することに適した、コネクタ２２０を備えるカテーテルを具備する（図１）。単一の管チューブ２２２は、好ましくは、コネクタ２２０に固定して取り付けられ、および、膨張／収縮のための単一の内腔２２４を備え、それを介して、細長いワイヤ２２５、並びに第１のマニピュレーションワイア２２６および第２のマニピュレーションワイア２２８などの、柔軟性のある細長い要素を延在させる。細長いワイヤ２２５が、コネクタ２２０に取り付けられ、単一の管チューブ２２２に固定される。

コネクタ２２０は、米国ニューヨーク州、１５０−ＱＥｘｅｃｕｔｉｖｅＤｒｉｖｅ、ＥｄｇｅｗｏｏｄのＱＯＳＩＮＡＭｅｄｉｃａｌＩｎｃ．から市販されている、２ＦｅｍａｌｅＬｕｅｒｓおよびＭａｌｅＳｌｉｐ、部品番号８００５６コネクタなどの、従来のＹ−コネクタであってもよく、その中でシーリングプラグ２２９が形成され、それを介してマニピュレーションワイア２２６および２２８が、摺動可能および密封された状態で延在する。シーリングプラグ２２９は、シリコン接着剤を、図示されるＹ−コネクタに注入することによって実現されてもよいし、またはその他の適切な構成であってもよい。

細長いワイヤ２２５は、好ましくは、ニチノールまたはステンレス鋼などの、柔軟性のある金属で形成される。マニピュレーションワイア２２６および２２８のそれぞれは、好ましくは、ナイロンなどの非常に柔軟性のある、非伸縮性の材料で形成される。または、マニピュレーションワイア２２６および２２８は、ニチノールなどの適切な金属で形成されてもよい。

単一管チューブ２２２の外径は、好ましくは約１．５ｍｍ〜３．５ｍｍである。内腔２２４の内径は、好ましくは約１．０ｍｍ〜３ｍｍである。細長いワイヤ２２５の直径は、好ましくは約０．３ｍｍ〜０．９ｍｍである。マニピュレーションワイア２２６および２２８のそれぞれの直径は、好ましくは約０．１ｍｍ〜０．３ｍｍである。

単一管チューブ２２２は、従来の内視鏡の器具チャンネル１１２の中を通過させることに適切であり、一般に全長は、２ｍから３ｍの間である。

単一のバルーン２３４および先端要素２３５を備える、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ２３０が提供される。バルーン２３４は、好ましくは、近位首部分２４０および遠位首部分２４２並びに中央部分２４４を備える、実質的に非伸縮性のナイロンまたはポリウレタンから形成される、スリーブを具備し、それが膨張する場合には長さが、約８５ｍｍ〜１８０ｍｍであり、および直径が３５ｍｍ〜４５ｍｍであり、それぞれは図４の参照番号２４６および２４８で示される。好ましくは、バルーン２３４の、近位首部分２４０と遠位首部分２４２との間の長さ２４６は、その直径２４８の少なくとも２倍である。

バルーン２３４の近位首部分２４０は、単一の管チューブ２２２の前方端部２４１に、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。バルーン２３４の遠位首部分２４２は、先端要素２３５の近位端部に、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。先端要素２３５は、通常柔軟性のある遠位対向円錐要素であり、好ましくは、長さが５ｍｍから４０ｍｍであり、および最大外径は約１．０ｍｍ〜３．５ｍｍである。

細長いワイヤ２２５の前方端部２６２は、好ましくは先端要素２３５の近位端部で接着によって、先端要素２３５に固定される。細長いワイヤ２２５も、接着または他のアタッチメント２６３によって、単一の管チューブ２２２の前方端部２４１に固定される。

マニピュレーションワイア２２６の前方端部２６４は、接着、レーザ溶接または超音波溶接によって、先端要素２３５に固定され、または、図示されるように、先端要素２３５のかなり近位の細長いワイヤ２２５に固定される。

マニピュレーションワイア２２８の前方端部２６６は、接着、レーザ溶接または超音波溶接によって、マニピュレーションワイア２２６の前方端部の接合部の近位で、細長いワイヤ２２５に固定される。好ましくはマニピュレーションワイア２２６の接合部と、マニピュレーションワイア２２８の接合部との間の距離は、バルーン２３４の長さ２４６の約１５％から２０％に等しい。

当然のことながら、代わりに、細長いマニピュレーション要素の他の適切な構成が、マニピュレーションワイア２２６およびマニピュレーションワイア２２８に使用されてもよい。

本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図４の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である、図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、図５Ｄ、図５Ｅ、図５Ｆ、図５Ｇ、図５Ｈ、図５Ｉ、図５Ｊ、図５Ｋ、図５Ｌ、図５Ｍ、図５Ｎおよび図５Ｏを参照する。

図５Ａに見られるように、患者に連結される操作可能な部位へ、従来の内視鏡１０４（図１）を挿入することで、従来の大腸内視鏡検査手順が開始される。本発明の固定アッセンブリ２０６は、必要とされるまで、密封された包みの中に留まる。

図５Ｂは、大腸内視鏡検査の途中の医療上の困難さを示し、操作者が、大腸の屈曲部、一般に脾湾曲部をうまく通過させて前進させることができないことを示す。

本発明によれば、図５Ｃに示すように、医療上の困難に直面する操作者は、本発明の固定アッセンブリ２０６を取り出し、コネクタ２２０を膨張／収縮制御アッセンブリ１１０に接続する。好ましくは、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０は、バルーンアッセンブリ２３０を収縮するように操作される。

図５Ｄに見られるように、次に、操作者は、収縮した状態のバルーンアッセンブリ２３０を備える固定アッセンブリを、先端要素２３５を先にして、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を介してねじ込む。上述のように、本発明に特有の特徴は、固定アッセンブリが器具チャンネル１１２の中を移動することができることである。

図５Ｅは、固定アッセンブリ２０６が、内視鏡１０４の前方端部で、器具チャンネル１１２から部分的に現れたところを示す。

図５Ｆに見られるように、操作者は、腸の屈曲部の前方で、第１の、収縮方向に位置するまで、バルーンアッセンブリ２３０を進め、好ましくは内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を通過した、前方の単一の管チューブ２２２を押すことで進める。

その後、順次に図説する図５Ｇおよび図５Ｈに見られるように、操作者はマニピュレーションワイア２２６を引っ張るので、マニピュレーションワイア２２６が引っ張られて、バルーンアッセンブリ２３０は、大腸の中でそれ自体の上に折り重なる。

その後、操作者はマニピュレーションワイア２２８を引っ張るので、マニピュレーションワイア２２８が引っ張られて、図５Ｉに見られるように、バルーンアッセンブリ２３０の先端要素２３５が、単一の管チューブ２２２の前方端部２４１の前方に位置する。

マニピュレーションワイア２２６およびマニピュレーションワイア２２８を引っ張る工程を逐次実施することによって、図５Ｇ〜図５Ｉに図示されるように、バルーンアッセンブリ２３０は、大腸の中で、第２の、折り重なった方向で配置される。当然のことながら、代わりに、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ３２０の配列方向を、上述の第２の方向にするために、複数の細長いマニピュレーション要素の他の適切な構成が、マニピュレーションワイア２２６およびマニピュレーションワイア２２８に使用されてもよい。

操作者は、好ましくは、次に膨張／収縮制御アッセンブリ１１０を使用して、内腔２２４を通過したバルーン１１０を膨張させる。大腸の中で、それ自体の上で折り重なるバルーン２３４の膨張によって、図５Ｊに見られるように、大腸の中で固定アッセンブリ２０６を固定するので、固定アッセンブリは、内視鏡１０４を案内する機能を有することができる。

図５Ｊに見られるように、固定アッセンブリ２０６を固定後に、操作者は、単一の管チューブ２２２を引っ張り、従って図５Ｋに見られるように、固定アッセンブリ２０６が引っ張られる。

図５Ｌに見られるように、内視鏡１０４は、次に、以前は困難であった、大腸の屈曲部を通過して、固定アッセンブリ２０６の単一の管チューブ２２２を超えて、膨張したバルーンアッセンブリ２３０の近位に隣接する部位に前進する。

図５Ｍに見られるように、次に、内腔２２４を介して、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０を使用し、バルーンアッセンブリ２３０を収縮させてもよい。

図５Ｎに見られるように、好ましくは、操作者がマニピュレーションワイア２２６およびマニピュレーションワイア２２８を緩めて、および／または、遠位に押し出すことによって、バルーンアッセンブリ２３０は、次に、湾曲していない方向に戻ることができる。

さらに、困難が存在した、さらなる屈曲部を通過して、内視鏡を前進させることが望ましく、図５Ｆ〜図５Ｎを参照した本明細書に記載の手順は、このような屈曲部で繰り返されてもよい。

一旦、大腸内視鏡検査手順で、固定アッセンブリをさらに使用する必要が無くなれば、図５Ｏに見られるように、収縮したバルーンアッセンブリ２３０を備える固定アッセンブリ２０６は、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２の中を通って、操作者によって引き戻されてもよく、および、内視鏡１０４から取り外されて廃棄されてもよい。本発明に特有の特徴は、次の使用のために、固定アッセンブリを、器具チャンネル１１２を介して引き戻すことができることである。

本発明の好ましい実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリ３０６の簡略化された部分図、部分断面図である、図６を参照する。

図６に見られるように、固定アッセンブリ３０６は、好ましくは、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０と操作可能に係合することに適したコネクタ３２０を備える（図１）。単一の管チューブ３２２は、好ましくは、その近位端部で、コネクタ３２０に固定して取り付けられ、および、膨張／収縮のための内腔３２４を備える。

チューブ３２２は、好ましくは、その前方端部で、縦軸３２８に沿って延在する細長いハウジング３２６に、固定して取り付けられる。チューブ３２２の前方端部は、穴３２９の中にしっかりと収容され、穴３３０の遠位で終端する軸３２８に沿って延在し、穴３２９よりもわずかに狭く、および、内腔３２４と連通する。

穴３３０は、軸３２８に沿って、穴３３２まで前方に延在し、穴３３２は、穴３３０の遠位に、軸３２８に沿って延在し、穴３３０よりも直径が大きい。穴３３２は、軸３２８に沿って、穴３３４まで、前方に延在し、穴３３４は、軸３２８に沿って穴３３２の遠位に延在し、穴３３２よりも直径が大きい。ハウジング３２６には細長いスロット３３６が形成され、細長いスロット３３６は、穴３３４の近位部分に沿って延在し、穴３３４と連通する。

細長いスロット３３６の遠位であって、軸３２８に沿った円筒壁部分３３８の前の空間には、一対の対向する面である指アクセス窓３４０および３４４があり、指アクセス窓の両方は穴３３４の遠位部分と連通する。穴３３４は、軸３２８に沿って、穴３５４まで前方に延在し、穴３５４は軸３２８に沿って穴３３４の遠位に延在し、穴３３４よりも直径が小さい。

穴３５４は、穴３５４よりも狭い穴３５６の遠位で終端し、穴３５６は軸３２８に沿って前方に延在し、穴３５６よりもわずかに広い穴３５８の遠位で終端する。

単一の管チューブ３６２の近位端部３６０は、穴３５８の中に固定して取り付けられる。単一の管チューブ３６２は、一般に長さが２ｍ〜３ｍであり、穴３５６の内部とつながる内腔３６４を備える。

膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ３７０は、バルーン３７２と先端要素３７４を備える。バルーン３７２は、好ましくは、近位首部分３７６および遠位首部分３７８並びに中央部分３７９を備え、実質的に非伸縮性のナイロンまたはポリウレタンから形成される、スリーブを具備し、中央部分３７９は、軸３２８の周りでの首部分３７６と首部分３７８との相対的な回転に対応して、選択的に巻き上げられる。バルーン３７２が広げられて膨張すると、長さが約６０ｍｍ〜１１０ｍｍになり、直径が５５ｍｍ〜７０ｍｍになる。バルーン３７２が、完全にしっかりと巻き上げられると、好ましくは最大直径が２．５ｍｍ〜４ｍｍになる。

バルーン３７２の近位首部分３７６は、単一の管チューブ３６２の前方端部に、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。バルーン３７２の遠位首部分３７８は、先端要素３７４の近位端部に、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。

選択可能で、簡単に監視可能なバルーン３７２の巻き上げは、好ましくは、指で動作する巻き上げアッセンブリ３８０によって実施される。巻き上げアッセンブリ３８０は、好ましくは、軸３２８の周りで回転可能に配置される、指で回転可能な細長い要素３８２を備える。

指で回転可能な細長い要素３８２は、好ましくは、刻み付き表面３８６を有する、指と係合可能な円筒部分３８４を好ましくは備える。円筒部分３８４は、穴３３４の遠位部分の中に位置し、並びに、好ましくは、穴３５４に中に位置し、およびリングシール３９０によって、その中で回転するように回転可能、かつ密閉して設けられる遠位円筒部分３８８と一体に形成される。

穴３３４の近位部分の中に一部が位置し、および、３３２の中に一部が位置する、円筒部分３９２は、円筒部分３８４と一体に形成され、およびそこから近位に延在する。穴３３４の近位部分に存在する円筒部分３９２のその部分は、好ましくは、ウォームギヤを規定する円筒表面３９３と共に形成される。円筒部分３９２は、リングシール３９４によって、穴３３２の中で回転できるように回転可能、かつ密封して取り付けられる。

軸方向穴３９５は、軸３２８に沿って、指で回転可能な細長い要素３８２の全長に渡って延在し、内腔３２４および内腔３６４とつながる。

細長いワイヤ３９６は、軸方向穴３９５、内腔３６４およびバルーン３７２を介して前方に延在する。細長いワイヤ３９６の近位端部は、指で回転可能な細長い要素３８２に、穴３９５の近位端部で、接着または機械アタッチメント３９７によって固定され、および細長いワイヤ３９６の前方端部は、細長いワイヤ３９６の近位凹部３９８で先端要素３７４に固定される。

細長いワイヤ３９６は、好ましくは、ニチノールまたはステンレス鋼などの、柔軟性があり、トルクに強い金属から形成される。当然のことながら、指で回転可能な細長い要素３８２の回転によって、先端要素３７４、および、バルーン３７２の前方端部が軸３２８の周りで対応して回転するので、所望するようにバルーン３７２を巻き上げ、または広げることができる。

単一管チューブ３６２の外径は、好ましくは約２．０ｍｍ〜３．５ｍｍである。内腔３６４の内径は、好ましくは約１．０ｍｍ〜２．５ｍｍである。細長いワイヤ３９６の外径は、好ましくは約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍである。

バルーン３７２の巻き上げ程度、および同時に起こるバルーンアッセンブリ３７０の剛性は、好ましくは、視覚的に認識できる識別子３９９で監視され、識別子３９９は、ウォームギヤ表面上のナット４００に取り付けられ、並びに、指で回転可能な細長い要素３８２の回転、およびバルーン３７２の巻き上げ／広げることに対応して、スロット３３６に沿って近位または遠位に移動する。

図７Ａ、図７Ｂおよび図７Ｃを参照すると、それらは、図６の実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリを、選択可能に巻き上げ、および硬化する動作の簡略化された図説である。

図７Ａは、完全に広げた状態のバルーン３７２を示す。操作者はこれを容易に監視することができ、識別子３９９がスロット３３６の最も遠位の位置にあることが、視覚的に認識できる。この状態では、バルーンアッセンブリ３７０は、最小剛性である。

図７Ｂは、部分的に巻き上げられた状態のバルーン３７２を示す。操作者はこれを容易に監視することができ、識別子３９９がスロット３３６の中間位置にあることが、視覚的に認識できる。この状態では、バルーンアッセンブリ３７０は、中間剛性である。

図７Ｃは、完全に巻き上げられた状態のバルーン３７２を示す。操作者はこれを容易に監視することができ、識別子３９９がスロット３３６の最も近位の位置にあることが、視覚的に認識できる。この状態では、バルーンアッセンブリ３７０は、最大剛性である。

当然のことながら、バルーン３７２を巻き上げることによって、細長いワイヤ３９６の周囲のバルーン３７２をしっかりと包み、凝縮し、および押圧するので、バルーンアッセンブリ３７０は固くなる。

本発明の好ましい実施形態による、図６および図７Ａ〜図７Ｃの固定アッセンブリ、および内視鏡システムの動作の簡略化された図説である、図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃ、図８Ｄ、図８Ｅ、図８Ｆ、図８Ｇ、図８Ｈ、図８Ｉ、図８Ｊ、図８Ｋおよび図８Ｌを参照する。

図８Ａに見られるように、患者に連結される操作可能な部位へ、従来の内視鏡１０４を挿入することで、従来の大腸内視鏡検査手順が開始される。本発明の固定アッセンブリ３０６は、必要とされるまで、密封された包みの中に留まる。

図８Ｂは、大腸内視鏡検査の途中の医療上の困難さを示し、操作者は、大腸の屈曲部、一般に脾湾曲部をうまく通過させて前進させることができないことを示す。

本発明によれば、医療上の困難に直面する操作者は、図８Ｃに示すように、本発明の固定アッセンブリ３０６を取り出し、コネクタ３２０を膨張／収縮制御アッセンブリ１１０に接続する。好ましくは、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０は、バルーンアッセンブリ３７０を収縮するように操作されるが、バルーンアッセンブリ３７０が完全に広げた状態（図７Ａ）では、固定アッセンブリ３０６の一部を構成する。

図８Ｄに見られるように、次に、操作者はバルーンアッセンブリ３７０を完全に巻き上げ（図７Ｃ）、および、収縮した状態の、完全に巻き上げられたバルーンアッセンブリ３７０を備える固定アッセンブリを、先端要素３７４を先にして、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を介してねじ込む。上述のように、本発明に特有の特徴は、収縮した状態で完全に巻き上げられた固定アッセンブリが、器具チャンネル１１２の中を通ることができることである。

図８Ｅは、固定アッセンブリ３０６が、内視鏡１０４の前方端部で、器具チャンネル１１２から部分的に現れたところを示す。

図８Ｆに見られるように、操作者は、腸の屈曲部の前方に位置するまで、バルーンアッセンブリ３７０を進め、好ましくは内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を通過した、前方の単一の管チューブ３６２を押すことで進める。

その後、順次に図説する図７Ｃ、図７Ｂおよび図７Ａを参照すると、操作者は、バルーンアッセンブリ３７０を広げて、図８Ｇに見られるように、完全に広げた状態にする。

操作者は、好ましくは次に、内腔３２４および内腔３６４（図６）を介して、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０を使用して、バルーン３７２を収縮させてもよい。図８Ｈに見られるように、広げて、引き続き大腸の中でバルーン３７２を膨張させて、大腸の中で固定アッセンブリ３０６を固定するので、固定アッセンブリは、内視鏡１０４を案内する機能を有することができる。

図８Ｈに見られるように、固定アッセンブリ３０６を固定後に、操作者は、単一の管チューブ３６２を引っ張り、従って図８Ｉに見られるように、固定アッセンブリ３０６が引っ張られる。

図８Ｊに見られるように、次に内視鏡が、以前は困難であった、大腸の屈曲部を通過して、固定アッセンブリ３０６の単一の管チューブ３６２を超えて、膨張したバルーンアッセンブリ３７０の近位に隣接する部位に前進する。

図８Ｋに見られるように、次に、内腔３２４および内腔３６４を介して（図６）、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０を使用し、バルーンアッセンブリ３７０を収縮させてもよい。

バルーンアッセンブリ３７０は、次に、部分的または完全に巻き上げられた状態に戻ることができる。さらに、困難が存在した、さらなる屈曲部を通過して、内視鏡を前進させることが望まれ、図８Ｆ〜図８Ｋを参照した本明細書に記載の手順は、該屈曲部で繰り返されてもよい。

当然のことながら、図７Ａ〜図７Ｃに示すように、バルーンアッセンブリ３７０の選択可能な巻き上げによって、操作者は、特定の患者の組織に対応させて、バルーンアッセンブリ３７０の剛性を選択的に変化させることができるので、大腸の中で困難が存在する屈曲部を超えて、バルーンアッセンブリ３７０を前進させることが容易になる。

一旦、大腸内視鏡検査手順で、固定アッセンブリをさらに使用する必要が無くなれば、完全に巻き上げられた状態の、収縮したバルーンアッセンブリ３７０を備える固定アッセンブリ３０６（図７Ｃ）は、図８Ｌに見られるように、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を介して、操作者によって引き戻されてもよく、および、内視鏡１０４から取り外されて廃棄されてもよい。本発明に特有の特徴は、次の使用のために、固定アッセンブリ３０６を、器具チャンネル１１２を介して引き戻すことができることである。

本発明の好ましい実施形態による内視鏡に関連する、固定アッセンブリ４０６の簡略化された部分図、部分断面図である、図９を参照する。

図９に見られるように、固定アッセンブリ４０６は、好ましくは、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０と操作可能に係合することに適したコネクタ４２０を備える（図１）。単一の管チューブ４２２は、好ましくは、コネクタ４２０に固定して取り付けられ、および、膨張／収縮のための単一の内腔４２４を備え、それを介して細長いワイヤ４２５が延在する。細長いワイヤ４２５が、コネクタ４２０に取り付けられ、単一の管チューブ４２２に固定される。

細長いワイヤ４２５は、好ましくは、ニチノールまたはステンレス鋼などの、柔軟性のある金属で形成される。

単一管チューブ４２２の外径は、好ましくは約２．０ｍｍ〜３．５ｍｍである。内腔４２４の内径は、好ましくは約１．０ｍｍ〜３ｍｍである。細長いワイヤ４２５の直径は、好ましくは約０．３ｍｍ〜０．９ｍｍである。単一管チューブ４２２は、従来の内視鏡の器具チャンネル１１２の中を通すことに適しており、一般に全長は、２ｍから３ｍの間である。

好ましくは、単一のバルーン４３４および先端要素４３５を備える、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ４３０が提供される。バルーン４３４は、好ましくは、実質的に非伸縮性のナイロンまたはポリウレタンから形成され、それぞれが近位首部分４４０および遠位首部分４４２並びに中央部分４４４を備える回転しない対称形状の膨張／収縮可能な要素を備え、膨張する場合には長さが約８５ｍｍ〜１８０ｍｍになり、および、バルーンが収縮した状態で、近位首部分４４０および遠位首部分４４２と接続される、軸４４６に対して垂直である面４４５で、最大直径が５５ｍｍ〜７５ｍｍになる。

好ましくは、中央部分４４４は、上側中央部分４５２によって分離される、上側近位対向部分４４８と上側遠位対向部分４５０を含む上側表面を備える。本発明に特有の特徴は、上側近位対向部分４４８と上側遠位対向部分４５０の両方が、膨張する場合には、図９に見られるように、先細りになるということである。さらに本発明に特有の特徴は、上側遠位対向部分４５０の傾きが、上側近位対向部分４５０の傾きと反対で、異なり、上側近位対向部分４５０の傾きよりも大きいということである。

好ましくは、中央部分４４４は、さらには、下側中央部分４５８によって分離される、下側近位対向部分４５４と下側遠位対向部分４５６を含む下側表面を備える。本発明に特有の特徴は、下側近位対向部分４５４と下側遠位対向部分４５６の両方が、膨張する場合には、図９に見られるように、先細りになるということである。さらに本発明に特有の特徴は、下側近位対向部分４５４の傾きが、下側遠位対向部分４５６の傾きと反対で、異なり、下側遠位対向部分４５６の傾きよりも大きいということである。

本発明の好ましい実施形態によれば、上側遠位対向部分４５０および下側近位対向部分４５４の傾きは、膨張する場合には、４５度よりも大きく、および一層好ましくは６０度よりも大きく、および上側近位対向部分４４８および下側遠位対向部分４５６の傾きは、膨張する場合には、６０度よりも小さくおよび一層好ましくは４５度よりも小さい。

当然のことながら、バルーン４３４が膨張する場合には、細長いワイヤ４２５が湾曲するので、通常、図９に示すように中央部分４５２と中央部分４５８は、面４４５でお互いに長手方向に対向するように配置され、したがって、膨張したバルーン４３４を、実質的に伸張させることなく、大腸の中で固定できるのに、十分大きな寸法にすることができる。図９に見られるように、膨張したバルーン４３４は、膨張によって、膨張したバルーン４３４の近位首部分４４０と遠位首部分４４２に接続する、軸に沿った非対称形状になり、バルーン４３４の首部分４４０と首部分４４２とを接続する、収縮する場合の軸４４６に対して傾く。

さらに当然のことながら、バルーン４３４が収縮した状態では、上側部分４４８は、下側部分４５４および下側部分４５８と対向し、通常長手方向で並び、および下側部分４５６は、上側部分４５０と上側部分４５２と対向し、通常長手方向で並ぶので、収縮した状態のバルーン４３４の断面直径は小さくなり、従来の内視鏡の器具チャンネル１１２の中を通して、バルーン４３４を横断させることができる。

図９を参照した、本明細書に記載の、回転しない対称形状の構成に代えて、回転しない対称形状の膨張／収縮可能な要素は、複数のバルーンを利用して実現されてもよく、１つまたは複数のバルーンは回転しない対称形状、または、さらにそれに代えて、いずれも回転しない対称形状であってもよい。

バルーン４３４の近位首部分４４０は、単一の管チューブ４２２の前方端部４６０に、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。バルーン４３４の遠位首部分４４２は、先端要素４３５の近位端部に、接着または超音波溶接によって、密閉して装着される。先端要素４３５は、通常は、柔軟性のある遠位対向円錐要素であり、好ましくは、長さが５ｍｍから４０ｍｍであり、および最大外径は約１．０ｍｍ〜３．５ｍｍである。

細長いワイヤ４２５の前方端部４６２は、好ましくは、その近位端部で接着によって、先端要素４３５に固定される。細長いワイヤ４２５は、単一の管チューブ４２２の前方端部４６０に、接着または他のアタッチメント４６３によって、固定される。

本発明の好ましい実施形態による、図１の内視鏡システムおよび図９の固定アッセンブリの動作の、簡略化された図説である、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１０Ｃ、図１０Ｄ、図１０Ｅ、図１０Ｆ、図１０Ｇ、図１０Ｈ、図１０Ｉ、図１０Ｊおよび図１０Ｋを参照する。

図１０Ａに見られるように、患者に連結される操作可能な部位へ、従来の内視鏡１０４を挿入することで、従来の大腸内視鏡検査手順が開始される。本発明の固定アッセンブリ４０６は、必要とされるまで、密封された包みの中に留まる。

図１０Ｂは、大腸内視鏡検査の途中の医療上の困難さを示し、操作者が、大腸の屈曲部、一般に脾湾曲部をうまく通過させて前進させることができないことを示す。

本発明によれば、図１０Ｃに示すように、医療上の困難に直面する操作者は、本発明の固定アッセンブリ４０６を取り出し、コネクタ４２０を膨張／収縮制御アッセンブリ１１０に接続する。好ましくは、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０は、バルーンアッセンブリ４３０を収縮するように操作される。

図１０Ｄに見られるように、次に、操作者は、収縮した状態のバルーンアッセンブリ４３０を備える固定アッセンブリを、先端要素４３５を先にして、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を介してねじ込む。上述のように、本発明に特有の特徴は、固定アッセンブリが器具チャンネル１１２の中を移動することができることである。

図１０Ｅは、固定アッセンブリ４０６が、内視鏡１０４の前方端部で、器具チャンネル１１２から部分的に現れたところを示す。

図１０Ｆに見られるように、操作者は、腸の屈曲部の前方に位置するまで、バルーンアッセンブリ４３０を進め、好ましくは内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を通過した、前方の単一の管チューブ４２２を押すことで進める。

その後、操作者は、好ましくは、次に膨張／収縮制御アッセンブリ１１０を使用して、内腔４２４を通過したバルーン１１０を膨張させる。バルーン４３４の膨張によって、大腸の中のバルーン４３４が傾き、図１０Ｇに見られるように、バルーンの圧力係合によって、大腸のバルーン４３４を、通常面４４５で（図９）腸の内壁に固定する。上述のように、面４４５は、通常、面４４５で大腸の縦軸に対して平行である軸４４６に対して、垂直である。

図１０Ｇに見られるように、固定アッセンブリ４０６の固定の後に操作者は、単一の管チューブ４２２を引っ張り、従って図１０Ｈに見られるように、固定アッセンブリ４０６が引っ張られる。

図１０Ｉに見られるように、内視鏡１０４は、次に、以前は困難であった、大腸の屈曲部を通過して、固定アッセンブリ４０６の単一の管チューブ４２２を超えて、膨張したバルーンアッセンブリ４３０の近位に隣接する部位に前進する。

図１０Ｊに見られるように、次に、内腔４２４を介して、膨張／収縮制御アッセンブリ１１０使用し、バルーンアッセンブリ４３０を収縮させてもよい。

さらに、困難が存在した、さらなる屈曲部を通過して、内視鏡を前進させることが望ましく、図１０Ｆ〜図１０Ｊを参照する本明細書に記載の手順は、このような屈曲部で繰り返されてもよい。

一旦、大腸内視鏡検査手順で、固定アッセンブリをさらに使用する必要が無くなれば、収縮したバルーンアッセンブリ４３０を備える固定アッセンブリ４０６は、図１０Ｋに見られるように、内視鏡１０４の器具チャンネル１１２を介して、操作者によって引き戻されてもよく、および、内視鏡１０４から取り外されて廃棄されてもよい。本発明に特有の特徴は、次の使用のために、固定アッセンブリを器具チャンネル１１２を介して引き戻すことができることである。

本発明は、上記で特に図示および説明された内容に限定されないことを、当業者は理解するであろう。むしろ、本発明の範囲は、上記で説明した様々な特徴の組み合わせおよびサブコンビネーションの両方、ならびに、本明細書を読むことにより当業者が考えつく、従来技術にはない変形例および修正例を包含する。

Claims

器具チャンネルを備える内視鏡と、
カテーテル、操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータ、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリおよび膨張／収縮制御アッセンブリを備える固定アッセンブリと、を具備する内視鏡システムであって、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、前記器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに収縮可能であり、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンを備え、
前記膨張／収縮制御アッセンブリによりバルーンが収縮しているとき、前記バルーンは前記カテーテルに平行方向に延在する収縮したバルーンの軸に対して第１の方向に形成され、
前記少なくとも１つのバルーンは、前記マニピュレータの操作によって、前記第１の方向とは異なる、前記バルーンがバルーン自身に対して折り重ねられる第２の方向に配置可能であり、それにより前記マニピュレータにより位置決め可能であり、大腸の中に固定できるほど十分に大きい寸法になるように、前記膨張／収縮制御アッセンブリにより膨張可能である、内視鏡システム。
請求項１記載の内視鏡システムにおいて、
前記器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する、内視鏡システム。
請求項１記載の内視鏡システムにおいて、
前記器具チャンネルは、４．５ｍｍを超えない内径を有する、内視鏡システム。
請求項１記載の内視鏡システムにおいて、
前記器具チャンネルは、３．２ｍｍを超えない内径を有する、内視鏡システム。
請求項１乃至４のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも７０ｍｍに膨張できる、内視鏡システム。
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる、内視鏡システム。
請求項１乃至６のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも５０ｍｍに膨張できる、内視鏡システム。
請求項１乃至７のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記大腸内で、固定できるほど十分に大きい前記寸法の直径は、前記器具チャンネルの内径よりも少なくとも１３倍大きい、内視鏡システム。
請求項１乃至８のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、前記大腸内の適切な位置に配置することが可能である、内視鏡システム。
請求項１乃至９のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、前記大腸内で、そのいずれの方向にも配置可能であるので、前記大腸内で固定するために、十分大きな全体寸法を実現することができる、内視鏡システム。
請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、ポリウレタンから形成される少なくとも１つの膨張／収縮可能なバルーンを備える、内視鏡システム。
請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンを備え、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に沿った第１の方向に配置可能になり、および、膨張することによって、前記収縮したバルーン軸に対して傾き、膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる、内視鏡システム。
請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、単一のバルーンを備える、内視鏡システム。
請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、少なくとも１つの柔軟性のある要素によって結合される、複数のバルーンを備える、内視鏡システム。
請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記固定アッセンブリは、前記カテーテルを横断する柔軟性のある細長い要素、および、前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ、並びに、少なくとも１つのマニピュレーション要素を備え、前記少なくとも１つのマニピュレーション要素は、前記カテーテルの遠位部分で、前記柔軟性のある細長い要素の遠位部分と関連し、および、前記カテーテルの近位部分で、前記バルーン・アッセンブリ・マニピュレータと関連する、内視鏡システム。
請求項１５に記載の内視鏡システムにおいて、
少なくとも１つの前記柔軟性のある細長い要素、および、前記少なくとも１つのマニピュレーション要素は、細長いワイヤを備える、内視鏡システム。
請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、その近位端部で、最近位首部分を備え、および前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、前記少なくとも１つのバルーンの遠位で、先端要素を備え、
前記少なくとも１つのバルーンが、前記第２の方向に配置される場合には、前記先端要素は、前記最近位首部分の近位に配置される、内視鏡システム。
器具チャンネルを備える内視鏡とともに使用するための固定アッセンブリであって、
前記固定アッセンブリが、カテーテルおよび操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータと、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリと、膨張／収縮制御アッセンブリとを備え、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、前記器具チャンネルの中を通過できるほど、十分に小さい断面サイズに収縮可能であり、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンを備え、
前記膨張／収縮制御アッセンブリによりバルーンが収縮しているとき、前記バルーンは前記カテーテルに平行方向に延在する収縮したバルーンの軸に対して第１の方向に形成され、
前記少なくとも１つのバルーンは、前記マニピュレータの操作によって、前記第１の方向とは異なる、前記バルーンがバルーン自身に対して折り重ねられる第２の方向に配置可能であり、それにより前記マニピュレータにより位置決め可能であり、大腸の中に固定できるほど十分に大きい寸法になるように、前記膨張／収縮制御アッセンブリにより膨張可能である、
固定アッセンブリ。
請求項１８記載の固定アッセンブリにおいて、
前記器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する、固定アッセンブリ。
請求項１８記載の固定アッセンブリにおいて、
前記器具チャンネルは、４．５ｍｍを超えない内径を有する、固定アッセンブリ。
請求項１８記載の固定アッセンブリにおいて、
前記器具チャンネルは、３．２ｍｍを超えない内径を有する、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２１のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも７０ｍｍに膨張できる、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２２のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２３のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも５０ｍｍに膨張できる、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２４のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記大腸内で、固定できるほど十分に大きい前記寸法の直径は、前記器具チャンネルの内径よりも少なくとも１３倍大きい、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２５のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、前記大腸内の適切な位置に配置することが可能である、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２６のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、前記大腸内で、そのいずれの方向にも配置可能であるので、前記大腸内で固定するために、十分大きな全体寸法を実現することができる、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２７のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、ポリウレタンから形成される少なくとも１つの膨張／収縮可能なバルーンを備える、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２８のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンを備え、収縮する場合には、収縮したバルーン軸に沿った第１の方向に配置可能になり、および、膨張することによって、前記収縮したバルーン軸に対して傾き、膨張したバルーン軸に沿った、第２の非対称形状方向に配置可能になる、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２９のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、単一のバルーンを備える、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至２９のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、少なくとも１つの柔軟性のある要素によって結合される、複数のバルーンを備える、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至３１のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記固定アッセンブリは、前記カテーテルを横断する柔軟性のある細長い要素、および、前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ、並びに、少なくとも１つのマニピュレーション要素を備え、前記少なくとも１つのマニピュレーション要素は、前記カテーテルの遠位部分で、前記柔軟性のある細長い要素の遠位部分と関連し、および、前記カテーテルの近位部分で、前記バルーン・アッセンブリ・マニピュレータと関連する、固定アッセンブリ。
請求項３２記載の固定アッセンブリにおいて、
少なくとも１つの前記柔軟性のある細長い要素、および前記少なくとも１つのマニピュレーション要素は、細長いワイヤを備える、固定アッセンブリ。
請求項１８乃至３３のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、その近位端部で、最近位首部分を備え、および前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、前記少なくとも１つのバルーンの遠位で、先端要素を備え、
前記少なくとも１つのバルーンが、前記バルーンがバルーン自身に対して折り重ねられる第２の方向に曲がって折り重ねられて配置される場合には、前記先端要素は、前記最近位首部分の近位に配置される、固定アッセンブリ。
内径を有する器具チャンネルを備える内視鏡と、
少なくとも１つのバルーンを備える、膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリおよび、前記少なくとも１つのバルーンを膨張および収縮させるように作動する膨張／収縮制御アッセンブリを具備する固定アッセンブリと、
を備える内視鏡システムであって、
前記固定アッセンブリは、カテーテル、および操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータをも備え、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンを備え、
前記膨張／収縮制御アッセンブリによりバルーンが収縮しているとき、前記バルーンは前記カテーテルに平行方向に延在する収縮したバルーンの軸に対して第１の方向に形成され、
前記少なくとも１つのバルーンは、前記マニピュレータの操作によって、前記第１の方向とは異なる、前記バルーンがバルーン自身に対して折り重ねられる第２の方向に配置可能であり、それにより前記マニピュレータにより位置決め可能であり、患者の身体部分内の部位に固定できるほど十分に大きい寸法になるように、前記膨張／収縮制御アッセンブリにより膨張可能である、
内視鏡システム。
請求項３５記載の内視鏡システムにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、単一のバルーンを備える、内視鏡システム。
請求項３５記載の内視鏡システムにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、少なくとも１つの柔軟性のある要素によって結合される、複数のバルーンを備える、内視鏡システム。
請求項３５乃至３７のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、操作可能であり、延伸することなく膨張でき、前記器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍の直径を有し、患者の身体部分内の部位に固定できるほど、十分に大きい寸法を有する、内視鏡システム。
請求項３５乃至３８のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する、内視鏡システム。
請求項３５乃至３９のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる、内視鏡システム。
請求項３５乃至４０のいずれか一項に記載の内視鏡システムにおいて、
前記固定アッセンブリは、前記カテーテルを横断する柔軟性のある細長い要素、および、前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ、並びに、前記少なくとも１つのマニピュレーション要素を備え、前記少なくとも１つのマニピュレーション要素は、前記カテーテルの遠位部分で、前記柔軟性のある細長い要素の遠位部分と関連し、および、前記カテーテルの近位部分で、前記バルーン・アッセンブリ・マニピュレータと関連する、内視鏡システム。
内径を有する器具チャンネルを備える、内視鏡を具備する内視鏡システムと共に使用する固定アッセンブリであって、
前記固定アッセンブリは、膨張／収縮制御アッセンブリおよび、カテーテルと操作者が制御可能なバルーン・アッセンブリ・マニピュレータとを備える膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリを具備し、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、少なくとも１つのバルーンを備え、前記膨張／収縮制御アッセンブリによって前記バルーンが収縮しているとき、前記バルーンは前記カテーテルに平行方向に延在する収縮したバルーンの軸に対して第１の方向に形成され、
前記少なくとも１つのバルーンは、前記マニピュレータの操作によって、前記第１の方向とは異なる、前記バルーンがバルーン自身に対して折り重ねられる第２の方向に配置可能であり、それにより前記マニピュレータにより位置決め可能であり、患者の身体部分内の部位内に固定できるほど、十分に大きい寸法になるように、前記膨張／収縮制御アッセンブリにより膨張可能である、
固定アッセンブリ。
請求項４２記載の固定アッセンブリにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、単一のバルーンを備える、固定アッセンブリ。
請求項４２記載の固定アッセンブリにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは、少なくとも１つの柔軟性のある要素によって結合される、複数のバルーンを備える、固定アッセンブリ。
請求項４２乃至４４のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記少なくとも１つのバルーンは操作可能であり、延伸することなく膨張でき、前記器具チャンネルの内径よりも、少なくとも１３倍の直径を有し、患者の身体部分内の部位に固定できるほど、十分に大きい寸法を有する、固定アッセンブリ。
請求項４２乃至４５のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記器具チャンネルは、５．５ｍｍを超えない内径を有する、固定アッセンブリ。
請求項４２乃至４６のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリは、断面寸法が少なくとも６０ｍｍに膨張できる、固定アッセンブリ。
請求項４２乃至４７のいずれか一項に記載の固定アッセンブリにおいて、
前記固定アッセンブリは、前記カテーテルを横断する柔軟性のある細長い要素、および、前記膨張／収縮可能なバルーンアッセンブリ、並びに、前記少なくとも１つのマニピュレーション要素を備え、前記少なくとも１つのマニピュレーション要素は、前記カテーテルの遠位部分で、前記柔軟性のある細長い要素の遠位部分と関連し、および、前記カテーテルの近位部分で、前記バルーン・アッセンブリ・マニピュレータと関連する、固定アッセンブリ。