JP5941072B2 - マイクロニードルデバイス及び方法 - Google Patents
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Description
マイクロニードルのアレイと、
マイクロニードル上に配置されたコーティングと、を備え、
コーティングは、
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、を含み、
局所麻酔薬は、コーティング中の固体の総重量に基づいて少なくとも1重量%の量で存在し、
局所麻酔薬と投与延長構成成分とが非共晶重量比である、医療用デバイスが提供される。
局所麻酔薬をコーティングしたマイクロニードルデバイスで組織に接触することを含み、
デバイスは、
マイクロニードルのアレイと、
マイクロニードル上に配置されたコーティングと、を備え、
コーティングは、
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、を含み、
局所麻酔薬は、コーティング中の固体の総重量に基づいて少なくとも1重量%の量で存在し、
局所麻酔薬と投与延長構成成分とが非共晶重量比である、方法である。
マイクロニードルのアレイを提供することと、
組成物を提供することであって、
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、
揮発可能な担体と、を含む組成物を提供することと、
マイクロニードルに組成物を接触させることと、
担体の少なくとも一部を揮発させてマイクロニードル上に配置されたコーティングを提供することと、を含み、
コーティングがコーティング中の固体の総重量に基づいて少なくとも1重量%の量の局所麻酔薬を含み、局所麻酔薬と投与延長構成成分とが非共晶重量比であり、
デバイスが、マイクロニードル上に配置されたコーティングをともなうマイクロニードルのアレイを備える、方法が提供される。
溶解性マトリックス材料と、
少なくとも1重量%の、リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、を含み、
局所麻酔薬と投与延長構成成分とが非共晶重量比であり、
重量%が、局所麻酔薬を含む溶解性マイクロニードルのすべての部分内の固体の総重量に基づく、医療用デバイスが提供される。
局所麻酔薬を含む溶解性マイクロニードルデバイスを組織に接触することを含み、デバイスは溶解性マイクロニードルのアレイであって、
溶解性マトリックス材料と、
少なくとも1重量%の、リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、を含み、
局所麻酔薬と投与延長構成成分とが非共晶重量比であり、
重量%が、局所麻酔薬を含む溶解性マイクロニードルのすべての部分内の固体の総重量に基づく、溶解性マイクロニードルのアレイを備える医療用デバイスが提供される。
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、揮発可能な担体と、を含む組成物を提供することと、
微細構造キャビティのアレイを有する成形型を提供することと、
組成物を成形型内に充填することと、
揮発可能な担体の少なくとも一部を揮発させることと、
溶解性マトリックス材料及び揮発可能な担体を含む組成物を提供することと、
溶解性マトリックス材料を含む組成物を成形型内に充填することと、
揮発可能な担体の少なくとも一部を揮発させることと、
溶解性マイクロニードルを含む中実の溶解性マイクロニードルアレイを成形型から取り出すことと、を含み、
溶解性マイクロニードルが、少なくとも10重量%の溶解性マトリックス材料と、少なくとも1重量%の局所麻酔薬と、投与延長構成成分とを含み、局所麻酔薬と投与延長構成成分とが非共晶重量比であり、重量%が、局所麻酔薬を含む溶解性マイクロニードルのすべての部分内の固体の総重量に基づき、
デバイスが、中実の溶解性マイクロニードルアレイを備える、方法が提供される。
溶解性マトリックス材料と、リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、揮発可能な担体と、を含む組成物を提供することと、
微細構造キャビティのアレイを有する成形型を提供することと、
組成物を成形型内に充填することと、
揮発可能な担体の少なくとも一部を揮発させることと、
溶解性マイクロニードルを含む中実の溶解性マイクロニードルアレイを成形型から取り出すことと、を含み、
溶解性マイクロニードルが、少なくとも10重量%の溶解性マトリックス材料と、少なくとも1重量%の局所麻酔薬と、投与延長構成成分とを含み、局所麻酔薬と投与延長構成成分とが非共晶重量比であり、重量%が、局所麻酔薬を含む溶解性マイクロニードルのすべての部分内の固体の総重量に基づき、
デバイスが、中実の溶解性マイクロニードルアレイを備える、方法が提供される。
以下の用語は、本明細書において、以下の定義にしたがって使用される。
テトラカインとともにリドカインを含む調合物
マイクロニードルアレイは、クラスVIの医療グレードの液晶ポリマー(LCP)(Vectra(登録商標)MT1300、Ticona Plastics、Auburn Hills,Michigan)から、約1.27cm2の表面積で射出成型(3M、St.Paul,MN)された。それぞれのマイクロニードルアレイは、八角形のパターン内に用意された316の四面ピラミッド形のマイクロニードルを特徴とし、公称500マイクロメートルのマイクロニードル高さ、約3:1のアスペクト比、公称550マイクロメートルの隣接するマイクロニードルの間の先端間距離を有する。
テトラカインとともにプリロカインを含む調合物
マイクロニードルアレイは、クラスVIの医療グレードの液晶ポリマー(LCP)(Vectra(登録商標)MT1300、Ticona Plastics、Auburn Hills,Michigan)から、約1.27cm2の表面積で射出成型(3M、St.Paul,MN)された。それぞれのマイクロニードルアレイは、八角形のパターン内に用意された316の四面ピラミッド形のマイクロニードルを特徴とし、公称500マイクロメートルのマイクロニードル高さ、約3:1のアスペクト比、公称550マイクロメートルの隣接するマイクロニードルの間の先端間距離を有する。
マイクロニードルアレイは、クラスVIの医療グレードの液晶ポリマー(LCP)(Vectra(登録商標)MT1300、Ticona Plastics、Auburn Hills,Michigan)から、約1.27cm2の表面積で射出成型(3M、St.Paul,MN)された。それぞれのマイクロニードルアレイは、八角形のパターン内に用意された316の四面ピラミッド形のマイクロニードルを特徴とし、公称500マイクロメートルのマイクロニードル高さ、約3:1のアスペクト比、公称550マイクロメートルの隣接するマイクロニードルの間の先端間距離を有する。
プロカインとともにリドカインを含む調合物
マイクロニードルアレイは、クラスVIの医療グレードの液晶ポリマー(LCP)(Vectra(登録商標)MT1300、Ticona Plastics、Auburn Hills,Michigan)から、約1.27cm2の表面積で射出成型(3M、St.Paul,MN)された。それぞれのマイクロニードルアレイは、八角形のパターン内に用意された316の四面ピラミッド形のマイクロニードルを特徴とし、公称500マイクロメートルのマイクロニードル高さ、約3:1のアスペクト比、公称550マイクロメートルの隣接するマイクロニードルの間の先端間距離を有する。
投与延長構成成分なしのリドカインを含む調合物
マイクロニードルアレイは、クラスVIの医療グレードの液晶ポリマー(LCP)(Vectra(登録商標)MT1300、Ticona Plastics、Auburn Hills,Michigan)から、約1.27cm2の表面積で射出成型(3M、St.Paul,MN)された。それぞれのマイクロニードルアレイは、八角形のパターン内に用意された316の四面ピラミッド形のマイクロニードルを特徴とし、公称500マイクロメートルのマイクロニードル高さ、約3:1のアスペクト比、公称550マイクロメートルの隣接するマイクロニードルの間の先端間距離を有する。
投与延長構成成分なしのプリロカインを含む調合物
マイクロニードルアレイは、クラスVIの医療グレードの液晶ポリマー(LCP)(Vectra(登録商標)MT1300、Ticona Plastics、Auburn Hills,Michigan)から、約1.27cm2の表面積で射出成型(3M、St.Paul,MN)された。それぞれのマイクロニードルアレイは、八角形のパターン内に用意された316の四面ピラミッド形のマイクロニードルを特徴とし、公称500マイクロメートルのマイクロニードル高さ、約3:1のアスペクト比、公称550マイクロメートルの隣接するマイクロニードルの間の先端間距離を有する。
[1]
医療用デバイスであって、
マイクロニードルのアレイと、
前記マイクロニードル上に配置されたコーティングと、
を備え、前記コーティングは、
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、を含み、前記局所麻酔薬は、前記コーティング中の固体の総重量に基づいて少なくとも1重量%の量で存在し、
前記局所麻酔薬と前記投与延長構成成分とが非共晶重量比である、医療用デバイス。
[2]
哺乳類の組織内の局所に送達された局所麻酔薬投与を延長する方法であって、
局所麻酔薬をコーティングしたマイクロニードルデバイスで前記組織に接触することを含み、
前記デバイスは、
マイクロニードルのアレイと、
前記マイクロニードル上に配置されたコーティングと、
を備え、前記コーティングは、
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、
を含み、前記局所麻酔薬は、前記コーティング中の固体の総重量に基づいて少なくとも1重量%の量で存在し、
前記局所麻酔薬と前記投与延長構成成分とが非共晶重量比である、方法。
[3]
局所麻酔薬をコーティングしたマイクロニードルデバイスを作製する方法であって、
マイクロニードルのアレイを提供することと、
組成物を提供することであって、
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、
揮発可能な担体と、を含む組成物を提供することと、
前記マイクロニードルに前記組成物を接触させることと、
前記担体の少なくとも一部を揮発させて前記マイクロニードル上に配置されたコーティングを提供することと、
を含み、前記コーティングが前記コーティング中の固体の総重量に基づいて少なくとも1重量%の量の前記局所麻酔薬を含み、前記局所麻酔薬と前記投与延長構成成分とが非共晶重量比であり、
前記デバイスが、前記マイクロニードル上に配置された前記コーティングをともなう前記マイクロニードルのアレイを備える、方法。
[4]
前記マイクロニードルはそれぞれが先端及び基部を有し、前記先端は前記基部からある距離延在し、前記マイクロニードルの前記先端及び前記先端から前記基部までの前記距離の90パーセント以下に延在する前記マイクロニードルの一部に前記組成物を接触することによって接触することが行われる、項目3に記載の方法。
[5]
前記コーティングが、少なくとも1つの賦形剤を更に含む、項目1に記載のデバイス、又は項目2、3、4のいずれか一項に記載の方法。
[6]
前記コーティングが、前記コーティング中の固体の総重量に基づいて10〜75重量%の前記少なくとも1つの賦形剤を含む、項目5に記載のデバイス、又は項目5に記載の方法。
[7]
前記賦形剤は、ショ糖、デキストリン、デキストラン、ヒドロキシエチルセルロース(HEC)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリエチレングリコール、アミノ酸、ペプチド、ポリソルベート、ヒト血清アルブミン、サッカリンナトリウム二水和物、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される、項目5若しくは6に記載のデバイス、又は項目5若しくは6に記載の方法。
[8]
前記少なくとも1つの賦形剤が糖類である、項目5、6、7のいずれか一項に記載のデバイス、又は項目5、6、7のいずれか一項に記載の方法。
[9]
前記糖類は、デキストラン、ショ糖、トレハロース、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される、項目8に記載のデバイス、又は項目8に記載の方法。
[10]
前記局所麻酔薬が、前記コーティング中の固体の総重量に基づいて20〜90重量%の量で存在する、項目1若しくは5〜9のいずれか一項に記載のデバイス、又は項目2〜9のいずれか一項に記載の方法。
[11]
前記投与延長構成成分が、前記コーティング中の固体の総重量に基づいて2〜48重量%の量で存在する、項目1若しくは5〜10のいずれか一項に記載のデバイス、又は項目2〜10のいずれか一項に記載の方法。
[12]
前記コーティングは、マイクロニードル1本当たり平均0.01〜2マイクログラムの量で前記マイクロニードル上に存在する、項目1若しくは5〜11のいずれか一項に記載のデバイス、又は項目2〜11のいずれか一項に記載の方法。
[13]
前記マイクロニードルが、200〜1000マイクロメートルの高さを有する、項目1若しくは5〜12のいずれか一項に記載のデバイス、又は項目2〜12のいずれか一項に記載の方法。
[14]
前記マイクロニードルの少なくとも50%が、前記先端付近で、かつ前記基部に向かう前記距離の50パーセント以下に延在する、前記マイクロニードル上に存在する前記コーティングを有する、項目13に記載のデバイス、又は項目13に記載の方法。
[15]
溶解性マイクロニードルのアレイを備える医療用デバイスであって、前記マイクロニードルは、
溶解性マトリックス材料と、
少なくとも1重量%の、リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、
を含み、前記局所麻酔薬と前記投与延長構成成分とが非共晶重量比であり、
重量%が、前記局所麻酔薬を含む前記溶解性マイクロニードルのすべての部分内の固体の総重量に基づく、医療用デバイス。
Claims (3)
- 医療用デバイスであって、
マイクロニードルのアレイと、
前記マイクロニードル上に配置されたコーティングと、
を備え、前記コーティングは、
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、を含み、前記局所麻酔薬は、前記コーティング中の固体の総重量に基づいて少なくとも1重量%の量で存在し、かつ、前記局所麻酔薬投与延長構成成分は、前記コーティング中の固体の総重量に基づいて少なくとも1重量%の量で存在し、
前記局所麻酔薬投与延長構成成分/前記局所麻酔薬の重量比は、非共晶を提供する重量比である、医療用デバイス。 - 局所麻酔薬をコーティングしたマイクロニードルデバイスを作製する方法であって、
マイクロニードルのアレイを提供することと、
組成物を提供することであって、
リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、
揮発可能な担体と、を含む組成物を提供することと、
前記マイクロニードルに前記組成物を接触させることと、
前記担体の少なくとも一部を揮発させて前記マイクロニードル上に配置されたコーティングを提供することと、
を含み、前記コーティングが前記コーティング中の固体の総重量に基づいて、少なくとも1重量%の量の前記局所麻酔薬及び少なくとも1重量%の量の前記局所麻酔薬投与延長構成成分を含み、前記局所麻酔薬投与延長構成成分/前記局所麻酔薬の重量比は、非共晶を提供する重量比であり、
前記デバイスが、前記マイクロニードル上に配置された前記コーティングをともなう前記マイクロニードルのアレイを備える、方法。 - 溶解性マイクロニードルのアレイを備える医療用デバイスであって、前記マイクロニードルは、
溶解性マトリックス材料と、
少なくとも1重量%の、リドカイン、プリロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬と、
少なくとも1重量%の、テトラカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、プロカイン、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される局所麻酔薬投与延長構成成分と、
を含み、前記局所麻酔薬投与延長構成成分/前記局所麻酔薬の重量比は、非共晶を提供する重量比であり、
重量%が、前記局所麻酔薬を含む前記溶解性マイクロニードルのすべての部分内の固体の総重量に基づく、医療用デバイス。
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