JP5878209B2 - 患者の胃の組織の開口部に配置されるアンカー - Google Patents
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Description
Z線及び胃Sの近位部を包含する領域である。
動導水管(working channel)を確保するために設けられる。多重ルーメンガイド24(
図19A)、関節接合されたガイド25(図19A)、および1つ以上の内視鏡26(図19A)のような、図面の他の場所で示された別のツールが、加えて設けられる。
アンカー(Anchor)
アンカー12の一実施例が図4に示される。好ましいアンカーは、相対的な容易さと組
織外傷を最小限にして、襞の切り欠き内の開口部Cを通過する。しかし制限器によってアンカーに付与された応力にさらされた時、アンカーは切り欠きの開口部から引き抜かれることに抵抗する。さらに、アンカーと制限器を除去しようとする攻撃中での関与から胃の生来の防御を防ぐように、好ましいアンカーは、胃壁に対する圧力と負荷を最小限にすると共に、与えられた応力を可能な限り平等に分布させる。
きなジュロメーター硬度(durometer)の柔軟材料で作られる。一方では、ステム30や
ベース28は、(5ショアAのジュロメーター・シリコーンのような)より柔らかい柔軟
材料で作られる。制限器インプラントのアンカーに対する載荷を、襞の開口部の縁に対するせん断力と見なすことができるので、ステム30は開口部の内部の胃壁組織に対する、応力と磨耗を最小限にするために比較的大きな直径(2mm−8mm)を有するように形成される。胃壁組織の磨耗を最小限にするために、アンカーの縁は大きなフィレット半径(fillet radii)で成型される。
である(図20D及び図20Eを参照)。これは、襞の開口部、および制限器の開口部も同様に通ってそれを引き寄せることができるように、アンカーが流線形をなす形に引き抜かれることを可能にする。アンカーがリムから引かれる場合、その形ははるかに小さな穴を通り抜けるように延長され細くなる。例えば一実施例では、その自然状態では、アンカーは、およそ0.600インチ(15mm)の外側ヘッド直径を有している。しかし、その流線形方向では、それは0.200インチ(5mm)の襞開口部を通り抜けることができる。しかしながら、一旦移植されると、リムが直接引かれておらず延長されていないので、アンカーの形がより高い引き抜き力に抵抗する。また、この実施例では、ベースは穴を貫通せず、およそ1インチ(25.4mm)の外径を有するように、ベースが設計され
ている。
アンカーハンドオフ16は、個々のアンカーを移植場所に送ると共に、襞の開口部を通ってアンカーを引くアンカー把持器に各アンカーを引き渡すために使用される器具である。図8Aを参照して、アンカーハンドオフ18の一実施例では、その遠位端部から伸びて、アンカーに取り付け可能であるワイヤ要素48を有するトルク可能な細長いシャフト46を備えている。
関節接合する内視鏡のような、映像能力を有してもよい。一実施例では、ワイヤ要素48は、シャフト46が関節接合ガイド26中の小口径ツールチャンネルを通過することを可能にするように、アンカーハンドオフ16のシャフト46から分離可能である。一旦シャフト46の遠位端部がガイド26の遠位端部に到着すれば、ワイヤ要素48はシャフト46に結合している。
部分の位置を決めるように、使用者はハンドオフツール16を伸ばして回転させる。
アンカー把持器ツール
アンカー把持器18は、アンカー12のヘッド32の一部に連結されるか又は係合するように設計される。それは、襞の開口部を通ってアンカー12を引き、かつ移植予定の制限器に対応する開口部を通ってアンカーを引くために使用される。アンカー把持器18には、これらの機能が実行されることを可能にする様々な設計がある。そのような設計の一つでは、図9Aと図9Bで示されるように、フック52の開口部に対して閉じるゲート54を有するフック52の形状をしている、継ぎ手/把握要素50を使用する。フックとゲートは、図9Aで示される開放位置に、必然的に付勢される。
50aが示してある。
制限器(Restrictor)
制限器は、食道から胃への食物の流路を遅くするように設計されたインプラントである。図示された実施例では、食物が近位の開口部を通って制限器に入り、遠位の開口部を通って制限器を出るように、制限器が胃の中で位置する。制限器及び/又は開口部は、食物が、制限器内へ又はその制限器を通って、及び/又は制限器から胃の残りの中へ移動できる割合を遅くするように、均整を取られている。
アンカー開口部80を有するスリーブである。制限器の壁は、(ショア硬度30Aのシリ
コーンのような)比較的より堅い材料から成型された場合でさえ、それに柔軟さを与えるような、多数の折り目76を特徴づける波状の壁である。(図12Bで第2の実施例14
aを参照して)側面から見た時、近位端のプロフィールにピーク78を規定するために、制限器14の近位端が波打つことが、理解される。(図12Aを参照して)上部から見た時、制限器の円周のプロフィールが半径方向の外側に伸びるピーク82を同様に有することが理解される。これらのピーク82は、近位のピーク78から遠位のオリフィス86の方へ伸びるシュート84を定める。制限器が移植される場合、シュート84は摂取された物質を遠位のオリフィス86に向かわせることを支援する。
よい。あるいは、図12Aでのように、壁の起伏は、開口部80がある内側に延びた折り
目88の間に位置する壁の部分にある状態である(または、言いかえれば、半径方向のピーク82よりも小さな半径方向のピーク90を形成する)。
の容易さのために水平に成型される。しかしアンカー開口部80でアンカーに結合した場合に、折り目でその波状の形態をとる。
。この実施例は補強された近位のリム100を有する。
ショア硬度00シリコーンと50ショア硬度Aのような) 柔軟性の高い材料と低い材料
の組合せで作られる。より堅い材料から作られるリブ構造94c(図14Bを参照)は、
胃内側の開放位置での制限器の形状を保持する役目をする。この例において、リブ構造94cは、オリフィス86を包囲する波状リング94dと、ピーク78まで延びるリブ94eを有する。このように、リブ構造94cは、特にシュート84における、食物を捕まえる有効性を改善するために、胃の壁に対する制限器の付着を維持する。より堅いリブ構造に加えて、組み立てられた制限器は、ロート状を形成し、またアンカーポイント80を一緒につなぐ役目をする材料の非常に柔らかいウェブ95を有する(図14Aを参照)。ウェ
ブ材料の柔らかい柔軟な性質によって、完全な柔軟性が許容されるため、襞組織への圧力を最小限にする。
制限器ガイドツール
制限器ガイド20は、一般に管状シャフト101、カップリングエレメント/取付台102を有する遠位の部分、および近位の部分104を備えている。好ましい制限器ガイドでは、取付台102は、制限器を胃の中へ送出して、(直接に、又はアンカーやここに開示されるような別の手段を使用して)制限器12を胃壁につなぐ間に、制限器14を支えるように設計されている。図示された実施例では、取付台102は、シャフト101の遠位端部のカラー103を有する。1組のチューブ112は、カラー103とリング107
の間で遠位部に伸びる。リング107は複数の遠位部へ伸びるピン106と中央開口部109を有する。チューブ111は、中央開口部109で共同軸方向に位置する。遠位のキャップ108はチューブ111の遠位端部に取り付けられる。キャップ108は、リング107の開口部とチューブ111のルーメンに一直線上に位置する開口部を有する。リング107に関連して、キャップ108が近位へ前進することによって、ピン106がボア110に入るように、キャップ内のボア110は位置する。
。ドライブロッド112aの近接端部は、制限器ガイドの近接端部でアクチュエーターに
よって進めることができる。アクチュエーターの操作によって、ドライブロッド112a
がチューブ112に対して相対的に遠位部へ移動して、その結果キャップ108がリング107に対して相対的に遠位の移動を引き起こす。現在の実施例では、近位のハンドル上に装着されたナットの回転によって、ドライブロッド112aと通じているワイヤあるい
はケーブルに結合されるハンドルの内部の装着された部分が移動する。別の実施例では、ドライブロッド112aは親ねじである。そして、アクチュエーターはノブを有し、親ね
じがキャップ108を遠位部へ進めるように、親ねじを回転させる関連する歯車装置を有する。その代わりに、アクチュエーターは、ラッチを使用して、初めに圧縮された位置に固定されるスプリングを有していてもよい。この実施例によれば、ボタンあるいは別の要
素はラッチを解放するために使用者によって操作され、それにより、ドライブロッドを遠位部へ駆動するように、圧縮された位置からスプリングを解放する。別の代案では、キャップ108の空気圧作動や油圧作動を含んでいる。別の実施例では、アクチュエーターは、使用者がキャップを進めるドライブロッドを手動で進めることを可能にするハンドルでもよい。
シールを取り付けた近位のポートを有する。このシールは、ルーメン内に位置する把持器18のシャフトのまわりを密閉して、把持器18がルーメンから取り除かれる場合にセルフシールする。
典型的な手順
制限器14を移植するシステム10の使用については、次に記述される。一実施例によれば、方法は、切り欠き又は別の開口部Cがある複数の襞Pが形成される初期処理手順に従って行なわれる。別の実施例では、襞がそれぞれ形成された後、アンカー12は、その襞の開口部が組織の自然治癒過程で閉じないことを保証するに加えて、襞の場所をマークする2重の目的のために、襞の開口部に移植される。アンカー移植処置は時を移さず制限
器移植に先行してもよいし、あるいはその代り、身体の治癒過程を通じて襞の補強を許容するように、制限器移植処置に先立って行なわれてもよい。
通過させられて、図19Aと図19Bで示されるように、胃の中にある。内視鏡26は、襞Pの視覚化を提供するように胃の内部で反り返る。
って、胃へ進められる。アンカー把持器18はガイド25のルーメン内に位置する。(アンカーが見えなくなるようにアンカーハンドオフ18で引っ込ませられて)内視鏡26を用いて視覚化する場合、ガイド25が関節接合されて、襞の開口部Cへ向かって把持器18を方向付ける。また、図19Aと図19Bで示されるように、把持器18は開口部を通って次に進められる。把持器18の把握要素50は、開放位置へ移動させられる。
アンカーハンドオフが内視鏡内へ引っ込ませられる。この作用は、アンカーステムを伸ばして、蹄鉄形状部からアンカーを解放させることに帰着する。図20Dを参照のこと。次に、図20Eのように、アンカー把持器18のハンドルは、襞内の開口部Cを通ってアンカーのヘッド32を引くために引っ込められる。上に議論されたように、ヘッド32に引張力を適用することで、襞内の開口部Cを容易に通り抜けるように、アンカーを狭いプロフィールになるように細長くする。アンカー把持器18のあごはアンカー12を解放するために開かれる。図20F参照。
の対応する関節接合ガイド25によって内視鏡的にガイドされる。上記アンカーの節で議論されたように、非対称ベース28と反対の方向に伸びるループ38の方向付けによって、胃の内部でループ38が中心に向くように助けられる。その結果、ループ38がより容易に見られると共に、把持器18によって係合される。
のものと共に、マルチルーメンガイド24がこの時点で使用されている場合、ガイド24は胃内の管22から引っ込められ、アンカー把持器のハンドルから取り除かれる。アンカー把持器18のテーパ形近接端部は、ガイド24のルーメン24bがそれらの上を容易に
通り抜けることを可能にする。多数のルーメンガイドが胃内の管22から完全に取り除かれる前に、アンカー把持器ツールシャフトは、図23に示されるような胃内の管22の近接端部でツール形成体130にロックされる。ツール形成体130は、アンカー把持器18のシャフトを受け取るように位置する溝穴132を有し、胃内の管の主ルーメン134のまわりに溝穴を配置してある。これは、遠位端部の対応するアンカー場所について、近接端部で各把持器の相対的なクロッキング(clocking)を維持する役目をする。
図24B参照。制限器ガイド20の継続的な遠位の前進によって、制限器ガイド20と制限器14が胃内の管22を通って、胃の内部に進む。
号11−900757号、発明の名称は「内視鏡による襞装置および方法」(ENDOSCOPIC
PLICATION DEVICES AND METHOD)、2007年9月13日出願、米国特許出願番号12
050169号、発明の名称は「内視鏡によるステープリング装置および方法」(ENDOSCOPIC STAPLING DEVICES AND METHODS)、2008年3月18日出願がある。
らの図面には、襞ヘッドの真空槽に胃壁組織を引き込むこと(図26A)、組織を圧縮し(図26B)、圧縮された組織を通り抜けるステープルのようなファスナーを進めて、圧縮された組織の切り欠きか穴を形成して(図26C)、並びに、襞ツールから組織を解放すること、襞が付けられた組織を貫通する穴又は切り欠きを有する襞を残すことが含まれる。1つのステープル配置では、1組の環状のステープルパターンがカット/穴を包囲する。アンカーは、その結果として上に開示されるような穴/切り欠き内に位置する。
と、又はカメラや別の画像収集装置によって消化管の像を作るためにアンカーポイントを提供すること。加えて、開示されたアンカーと制限器は、近位の胃の胃食道接合領域の近くに位置して固着されたものを示しているが、胃や消化器系のどこか他のところに位置し及び/又は固着されてもよい。
Claims (11)
- 患者の胃の組織の開口部に配置されるアンカーであって、
ヘッドと、ベースと、前記ヘッドとベースとの間に延びるステムとを有し、
前記ヘッドと、べースとはステムの反対側の端に設けられ、かつステムと開口部との直径よりも大きな直径を有し、更には
前記ヘッドとベースとが組織の反対側に位置する状態でアンカーを組織の開口部に配置できるように、ヘッドは開口部から引き抜かれ、
前記ヘッドは開口部の直径よりも大きな直径を有する非変形形状と、ヘッドが組織の開口部内を通過可能に変形される変形形状とを有し、
前記ベースは非対称形状を有し、そのベースの一方の縁は他方の縁よりも平坦な曲率を有することを特徴とするアンカー。 - 前記ヘッドは把持ツールにて把持されて組織の開口部を通過して引き抜かれるために前記変形形状に変形されることを特徴とする請求項1に記載のアンカー。
- 前記ヘッドは、アンカーが組織内に位置する時に組織の面の外に延びるアンカーループを備えることを特徴とする請求項1に記載のアンカー。
- 前記ヘッドはベース及びステムの両者を形成する材料よりもジュロメーター硬度の高い材料にて形成されている請求項1に記載のアンカー。
- ヘッド及びベースのうちの少なくとも一方はステムの軸線を挟んで非対称であることを特徴とする請求項1に記載のアンカー。
- 患者の胃の組織の開口部に配置されるアンカーであって、
ヘッドと、ベースと、前記ヘッドとベースとの間に延びるステムとを有し、
前記ヘッドと、ベースとはステムの反対側の端に設けられ、
前記ヘッドは開口部の直径よりも大きな直径を有する非変形形状と、前記ヘッドとベースとが襞の反対側に接触された状態でアンカーを組織内で位置決めするためにヘッドが組織の開口部から引き抜かれるように構成される変形形状を有し、
前記ヘッドとステムとは異なった形状を有し、
前記ベースは非対称形状を有し、そのベースの一方の縁は他方の縁よりも平坦な曲率を有することを特徴とするアンカー。 - 前記ヘッドと、ベースとはステムと開口部との直径よりも大きな直径を有することを特徴とする請求項6に記載のアンカー。
- 前記ヘッドはリングと、そのリングをステムに連結する複数の支柱とを含むことを特徴とする請求項1に記載のアンカー。
- 前記ヘッドが非変形形状から変形形状に移行するとき、前記アンカーは伸長することを特徴とする請求項1に記載のアンカー。
- 前記ヘッドはリングと、そのリングから延びる細長いループとを備えることを特徴とする請求項6に記載のアンカー。
- 前記ベースは中実の材料を有し、前記ヘッドは複数の穴を有する請求項6に記載のアンカー。
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