JP5840587B2 - 温冷感の評価方法 - Google Patents

Description

本発明は、温冷感の評価方法に関する。さらに詳しくは、本発明は、皮膚外用剤、頭髪外用剤などの皮膚に接触することがある外用剤の開発に有用な温冷感の評価方法に関する。

皮膚外用剤、頭髪外用剤などのように皮膚に接触することがある外用剤には、皮膚に冷感を与える冷感刺激成分または皮膚に温感を与える温感刺激成分が配合されていることがある（例えば、特許文献１および２参照）。

例えば、冷感刺激成分を含有する外用剤は、運動直後や、夏場、浴室などの高温環境下で使用されることが多い。そこで、皮膚における冷感刺激成分が有する冷感の評価は、運動直後または高温環境下に行なわれている。しかしながら、運動負荷または温度負荷に伴う発汗量、皮膚表面温度に対する当該負荷の影響、疲労時の知覚能力、深部体温の変化などは、被験者によって異なっており、被験者間に冷感の感じ方のばらつきが生じやすいことから、運動直後または高温環境下に冷感刺激成分が有する冷感を評価する方法には、特定の要因による影響下での冷感を高い精度で評価することが困難であるという欠点がある。

一方、皮膚における温感刺激成分が有する温感の評価は、低温環境下に行なわれている。しかしながら、前述のように、温度負荷に伴う発汗量、皮膚表面温度に対する当該負荷の影響、深部体温の変化などは、被験者によって異なっていることから、被験者間に温感の感じ方のばらつきが生じやすい。したがって、冷温環境下に温感刺激成分が有する温感を評価する方法には、特定の要因による影響下での温感を簡便、かつ的確に評価することが困難であるという欠点がある。

特開２００２−２５５７３７号公報 特開２００７−３３２０４７号公報

本発明は、前記従来技術に鑑みてなされたものであり、皮膚表面温度の相違による被験試料の温冷感の強弱、当該温冷感の強弱の変化または当該温冷感の種類の感じ方の違いを簡便な操作で、的確に評価することができる温冷感の評価方法を提供することを目的とする。

すなわち、本発明の要旨は、
（１） 被験試料の温冷感の評価方法であって、被験者の頸部の耳下部における皮膚表面温度を所定温度になるように制御しながら、当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感を評価することを特徴とする温冷感の評価方法、
（２） 被験者の頸部の耳下部における皮膚表面温度を少なくとも２種類の温度になるように制御し、各温度下で当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感を評価する前記（１）に記載の温冷感の評価方法、
（３） 少なくとも２種類の温度間での当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感の変化を評価する前記（２）に記載の温冷感の評価方法、
（４） 前記少なくとも２種類の温度が、温冷感を得ることが望まれない第１の温度および温冷感を得ることが望まれる第２の温度である前記（２）または（３）に記載の温冷感の評価方法、ならびに
（５） 前記第１の温度がヒトの正常な皮膚表面温度である前記（４）に記載の温冷感の評価方法
に関する。

本発明の温冷感の評価方法は、皮膚表面温度の相違による被験試料の温冷感の強弱、当該温冷感の強弱の変化または当該温冷感の種類の感じ方の違いを簡便な操作で、的確に評価することができるという優れた効果を奏する。

本発明の温冷感の評価方法に用いられる皮膚表面温度制御装置の一例を示す概略説明図である。 本発明の温冷感の評価方法に用いられる皮膚表面温度制御システムの一例を示す概略説明図である。 図１に示される皮膚表面温度制御装置の使用時の状態を示す概略説明図である。 耳下部を４０℃に保ったときの冷感スコアの経時的変化を示すグラフである。 耳下部を３４℃に保ったときの冷感スコアの経時的変化を示すグラフである。 被験試料と合計冷感スコアとの関係を示すグラフである。

本発明の温冷感の評価方法は、前述したように、被験試料の温冷感の評価方法であって、被験者の頸部の耳下部における皮膚表面温度を所定温度になるように制御しながら、当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感を評価することを特徴とする方法である（以下、「評価方法」という）。

温冷感の強弱および温冷感の種類の感じ方は、皮膚表面温度の相違によって変動することが本発明者らによって確認されている。本発明の評価方法では、被験者の頸部の耳下部における皮膚表面温度が所定温度になるように制御しながら、当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感を評価するので、皮膚表面温度の相違による被験試料の温冷感の強弱、当該温冷感の強弱の変化または当該温冷感の種類の感じ方の違いを簡便な操作で、的確に評価することができる。

本明細書において、「温冷感」とは、冷感および温感の総称をいう。なお、「冷感」の概念には、清涼感が含まれる。

被験試料としては、例えば、ヒトの皮膚に温冷感を与える外用剤、当該外用剤に配合される冷感刺激成分または温感刺激成分として用いられる化合物、植物、動物、微生物などの抽出物、香料成分などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。外用剤としては、例えば、皮膚外用剤、頭髪外用剤などのように皮膚に接触することがある外用剤などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。皮膚外用剤としては、例えば、ボディーローション、デオドラント化粧料（例えば、デオドラントローション、デオドラントジェル、デオドラントスプレー、デオドラントロールオン、デオドラントペーパーなど）、化粧水、乳液、スキンケアクリーム、トニック、スティック化粧料、リップ、皮膚脱色剤（ボディーブリーチング剤）、洗浄料（例えば、ボディーシャンプー、クレンジング剤、洗顔剤、固形石鹸など）、シート化粧料（例えば、拭き取り用シート、シートパック剤など）、貼付剤（例えば、パップ剤など）、髭剃り用化粧料（例えば、シェービングジェルなど）などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。また、頭髪外用剤としては、例えば、洗髪用化粧料（例えば、シャンプー、リンスなど）、育毛剤、ヘアカラー、ヘアブリーチ、パーマ液、ヘアスタイリング剤（例えば、ヘアトニックなど）などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。

頸部の耳下部は、好ましくは皮膚分節Ｃ２ないしＣ３付近の側頸部（図３参照）であり、より好ましくは耳垂付け根から半径１０ｃｍ以内の側頸部である。なお、皮膚分節とは、脊髄後角の脊髄分節による皮膚感覚の神経支配領域を示す皮膚知覚帯をいう。

皮膚表面温度の相違による被験試料の温冷感の強弱およびその変化ならびに当該温冷感の種類の感じ方の違いをより的確に評価する観点から、被験試料を頸部の耳下部に付着させる前に、頸部の耳下部に付着している皮脂などの汚れを除去しておくことが好ましい。

皮膚表面温度の相違による被験試料の温冷感の強弱およびその変化ならびに当該温冷感の種類の感じ方の違いをより的確に評価する観点から、被験試料を頸部の耳下部に付着させる前に、予め頸部の耳下部における皮膚表面温度を所定温度に維持しておくことが好ましく、被験試料を頸部の耳下部に付着させる前であって、かつ頸部の耳下部に付着している汚れの除去後に、予め頸部の耳下部における皮膚表面温度を所定温度に維持しておくことがより好ましい。

頸部の耳下部における皮膚表面温度を所定温度に維持する方法としては、例えば、所定の温度に保たれた熱媒体を直接的または間接的に頸部の耳下部に接触させる方法などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。熱媒体としては、水、油などの液体、空気、水蒸気などの気体、発熱体、吸熱体などの固体などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。かかる方法には、例えば、図１に例示される皮膚表面温度制御装置、市販の蓄熱材、保冷材、電熱ヒーター（例えば、ハロゲンヒーターなど）、スポットクーラー、ペルチェ素子を用いた皮膚表面温度制御装置などの手段を用いることができる。これらの手段の中では、頸部の耳下部における皮膚表面温度を容易に、かつ高い精度で制御することができることから、図１に例示される皮膚表面温度制御装置およびペルチェ素子を用いた皮膚表面温度制御装置が好ましい。

ここで、図１に示される皮膚表面温度制御装置１０は、所定温度に保たれた熱媒体としての水を搬送するシリコン製チューブ１１と、熱媒体供給流路１１を身体に接触するように保持し、熱媒体によって身体の被温度調節部の温度を調節する一対の流路保持部材１３ａ，１３ｂと、流路保持部材１３ａ，１３ｂに保持された熱媒体供給流路１１を身体の被温度調節部に接触するように支持する支持部材１５とを備えている。熱媒体供給流路１１は、所定温度に保たれた熱媒体が、流路１１ａから、流路保持部材１３ａの表面側に設けられた流路１１ｂに導入された後、流路１１ｃから流路保持部材１３ｂの表面側に設けられた流路１１ｄを通るように構成されている。皮膚表面温度制御装置１０を使用する際には、流路１１ａおよび流路１１ｆは、ポンプ３０を介して恒温装置２０に接続される（図２参照）。また、皮膚表面温度制御装置１０を使用する際には、流路保持部材１３ａの表面側に設けられた流路１１ｂおよび流路保持部材１３ｂの表面側に設けられた流路１１ｄが、被験者Ｓの頸部の耳下部に接触させる。

頸部の耳下部における皮膚表面温度は、通常、ヒトが皮膚の損傷または疾患を伴うことなく知覚することができる温度範囲であることが好ましく、１０〜５０℃の温度範囲であることがより好ましい。

前記皮膚表面温度は、少なくとも２種類の温度になるように制御することが好ましい。前記少なくとも２種類の温度は、通常、好ましくは２〜１０種類の温度、より好ましくは２〜５種類の温度、さらに好ましくは２〜３種類の温度、特に好ましくは２種類の温度である。

前記少なくとも２種類の温度は、評価結果の用途などによって異なるため、一概には決定することができないことから、当該評価結果の用途などに応じて適宜決定することが望ましい。例えば、温冷感を得ることが望まれる温度ではヒトに与えられる温冷感が強いが、温冷感が望まれない温度ではヒトに与えられる温冷感が弱い被験試料を評価またはスクリーニングすることを目的とする場合には、前記温度として、温冷感を得ることが望まれない第１の温度および温冷感を得ることが望まれる第２の温度を用いることが好ましい。前記第１の温度としては、例えば、ヒトの正常な皮膚表面温度、好ましくは３０〜３６℃などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。また、前記第２の温度は、望まれる温冷感の種類などによって異なるため、一概には決定することができないことから、望まれる温冷感の種類などに応じて適宜決定することが好ましい。望まれる温冷感が温感である場合、前記第２の温度としては、例えば、ヒトの正常な皮膚表面温度よりも低い温度、好ましくはヒトの正常な皮膚表面温度よりも３〜１０℃低い温度、より好ましくは２０〜２８℃などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。また、望まれる温冷感が冷感である場合、前記第２の温度としては、例えば、ヒトの正常な皮膚表面温度よりも高い温度、好ましくはヒトの正常な皮膚表面温度よりも３〜１０℃高い温度、より好ましくは３８〜４５℃などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。なお、ヒトの正常な皮膚表面温度は、通常、３０〜３６℃、好ましくは３１〜３４℃である。

被験試料を頸部の耳下部に付着させる方法としては、例えば、被験試料を頸部の耳下部に塗布する方法、被験試料を頸部の耳下部に噴霧する方法、被験試料を付着させた試験用シートを頸部の耳下部に貼付する方法などが挙げられるが、本発明は、かかる方法のみによって限定されるものではない。これらの方法のなかでは、操作が簡便であり、再現性が高いことから、被験試料を付着させた試験用シートを頸部の耳下部に貼付する方法が好ましい。

被験試料を頸部の耳下部に付着させる量は、被験試料の種類、温冷感の評価に求められる信頼性、評価方法によって評価される被験試料の用途などによって異なるため、一概には決定することができないことから、被験試料の種類、温冷感の評価に求められる信頼性、評価方法によって評価される被験試料の用途などに応じて適宜設定することができる。通常、被験試料を頸部の耳下部に付着させる量は、温冷感の評価の信頼性を向上させる観点から、例えば、０．０１〜５．０ｇ／ｃｍ²程度であることが好ましい。

被験試料を付着させた試験用シートを被験者の頸部の耳下部に貼付する方法を行なう場合、試験用シートに付着させる被験試料の量は、前記被験試料を頸部の耳下部に付着させる量を満たす量であればよい。また、被験試料を付着させた試験用シートを被験者の頸部の耳下部に貼付する方法において、試験用シートに用いられるシートは、被験試料を付着させることができるものであればよい。シートとしては、例えば、織布、不織布、スポンジシート、紙、樹脂シート、ゴムシートなどが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。これらのなかでは、被験試料を含浸させることによって保持することができることから、織布、不織布、スポンジシートおよび紙が好ましい。シートの大きさおよび形状には特に限定がない。シートの大きさは、使用性を高めるとともに温冷感を的確に把握することができるようにする観点から、一辺の長さまたは直径が１〜１０ｃｍ程度であればよい。シートの形状としては、例えば、三角形、四角形、その他の多角形、円形、楕円形などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。

被験試料を被験者の頸部の耳下部に付着させた後、頸部の耳下部の皮膚表面温度が所定の温度になるように制御しながら、当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感を評価する。

ここで、頸部の耳下部の皮膚表面温度の制御は、所定の温度に保たれた熱媒体を、頸部の耳下部に付着された被験試料の上から当該頸部の耳下部にあてがう方法などにより行なうことができるが、本発明は、かかる方法のみによって限定されるものではない。所定の温度に保たれた熱媒体を、頸部の耳下部に付着された被験試料の上から当該頸部の耳下部にあてがう方法には、前記した頸部の耳下部における皮膚表面温度を所定温度に維持する方法に用いられる手段と同様の手段を用いることができる。

被験試料が有する温冷感は、例えば、被験試料を付着させた頸部の耳下部における神経の導電率を測定し、当該導電率に基づいて温冷感を評価する方法（例えば、特開２００４−５４２３７８号公報参照）、被験試料を頸部の耳下部に付着させたときの被験者の心拍変動から、所定の周波数範囲にある低周波成分の大きさと、前記低周波成分よりも高い周波数範囲にある高周波成分の大きさとを測定し、前記低周波成分の大きさと、前記高周波成分の大きさとに基づいて、温冷感を評価する方法（例えば、特開２００６−０７５３６４号公報参照）、被験者の頸部の耳下部に被験試料を付着させたときの被験者が知覚した温冷感を数値化させ、温冷感を評価する方法などによって評価することができるが、本発明は、かかる方法のみによって限定されるものではない。これらの方法のなかでは、操作が簡便であることから、被験者の頸部の耳下部に被験試料を付着させたときの被験者が知覚した温冷感を数値化させ、温冷感を評価する方法が好ましい。

温冷感を評価するときの被験者の周囲の環境としては、例えば、室温に保たれた試験室などが挙げられるが、本発明は、かかる例示のみによって限定されるものではない。被験試料を頸部の耳下部に付着させておく時間は、使用される被験試料の種類やその清涼剤の含有量などによって異なるので一概には決定することができないが、温冷感の評価を迅速、かつ高い精度で行なう観点から、好ましくは１〜６０分間、より好ましくは５〜３０分間である。

温冷感の評価を行なう際に用いられる被験者の人数は、温冷感の評価の精度を高めるともに操作を簡便に行なう観点から、通常、好ましくは３〜３０人程度、より好ましくは５〜２０人程度である。

被験試料が有する温冷感の評価は、例えば、被験試料を被験者の頸部の耳下部に付着させ、被験試料が付着した部位における温冷感の強弱などを被験者に評価基準に基づいて評価してもらい、その評価の得点を集計することによって行なうことができる。この場合、被験試料の温冷感を定量的に具体的な数値で評価することができる。

なお、本発明においては、頸部の耳下部に付着させた被験試料を除去した後、頸部の耳下部の皮膚表面温度が所定の温度になるように制御しながら、当該被験試料が有する温冷感を評価することもできる。

被験試料が有する温冷感の評価結果の客観性および再現性を高める観点から、被験者を予め選別しておくことが好ましい。被験者の選別は、例えば、異なる量の被験試料を付着させた各試験用シートをそれぞれ被験者の頸部の左右の耳下部に貼付し、各試験用シートが貼付された部位において被験者が感じる温冷感を対比し、被験試料の量に起因する温冷感の強弱の感じ方を評価することによって行なうことができる。かかる被験者の選別は、異なる量の被験試料を付着させた各試験用シートを用いることを除き、前記と同様にして行なうことができる。なお、各試験用シートにおける温冷感の強弱を評価しうる被験者の選別は、例えば、予め設定しておいた選別基準などに照らして温冷感の評価が適切であると判断された被験者を選択することによって行なうことができる。選別基準の設定方法は、温冷感の評価を適切に行なうことができる被験者が選別されればよく、本発明は、選別基準の設定方法のみによって限定されるものではない。

以上説明したように、本発明の温冷感の評価方法によれば、皮膚表面温度の相違による被験試料の温冷感の強弱およびその変化ならびに当該温冷感の種類の感じ方の違いを簡便な操作で、的確に評価することができることから、例えば、使用者が寒さを感じる環境下では使用者に温感を与えるが、使用者が寒さを感じない環境下では使用者に過度の温感を与えない温感刺激成分、使用者が暑さを感じる環境下では使用者に冷感を与えるが、使用者が暑さを感じない環境下では使用者に過度の冷感を与えない冷感刺激成分などのスクリーニング、評価または開発を行なうことができる。したがって、本発明の温冷感の評価方法は、使用者に温冷感を与える成分が配合され、皮膚に接触することがある外用剤などの開発に有用である。

以下に実施例により本発明をさらに詳しく説明するが、本発明は、かかる実施例のみに限定されるものではない。

実施例１
（１）試験用シートの調製
被験試料として、メントール０．１質量％およびエタノール１０．０質量％を含有し、残部が精製水からなる皮膚外用剤Ａ３００μＬを不織布〔三昭紙業（株）製、品番：ＫＰ−９３４０、縦３ｃｍ×横３ｃｍ〕に含浸させ、試験用シートＡを得た。なお、メントールは、冷感刺激成分の１つである。

また、被験試料として、皮膚外用剤Ａを用いる代わりに、１，８−シネオール０．５質量％およびエタノール１０．０質量％を含有し、残部が精製水からなる皮膚外用剤Ｂを用いたことを除き、前記と同様に操作を行ない、試験用シートＢを得た。１，８−シネオールは、冷感刺激成分の１つである。

（２）冷感の評価
７人の被験者により、室温２１〜２３℃および相対湿度４５〜６０％の試験室内で試験を行なった。

まず、被験者の頸部の耳下部を濡れタオルで拭き、皮脂汚れなどを除去した。つぎに、図１に示される皮膚表面温度制御装置１０を用い、被験者の頸部の耳下部を３４℃または４０℃で１０分間順応させた。なお、３４℃の温度は、通常の皮膚温度を想定したものである。

なお、皮膚表面温度制御装置１０を使用する際には、皮膚表面温度制御装置１０の流路１１ａおよび流路１１ｆを、３４℃または４０℃に保たれた熱媒体としての水が入った恒温装置２０に、ポンプ３０を介して接続し、かつ流路保持部材１３ａの表面側に設けられた流路１１ｂおよび流路保持部材１３ｂの表面側に設けられた流路１１ｄが、被験者Ｓの頸部の耳下部における皮膚分節Ｃ２からＣ３の付近の側頸部に接触するように、皮膚表面温度制御装置１０の流路保持部材１３ａおよび流路保持部材１３ｂを被験者の頸部の耳下部にあてがった（図２および図３参照）。

つぎに、前記（１）で得られた試験用シートＡおよび試験用シートＢを、３４℃または４０℃に順応させた被験者の頸部の右側耳下部および左側耳下部に貼付した。貼付時から１分間、３分間、５分間、７分間および１０分間の経過時における冷感の強さを、以下の評価方法にしたがって評価した。

（冷感の強さの評価方法）
冷感（清涼感）は、強くなるにしたがって、爽快感、ヒリヒリした痛みおよび灼熱感として感知される。そこで、これらの爽快感、ヒリヒリした痛みおよび灼熱感をいずれも冷感として把握し、下記評価基準に基づいて各被験者に冷感の強さを評価させた。３４℃および４０℃それぞれの温度での評価において、評価時ごとに被験者全員の各評価の得点を集計した後、平均値を算出し、その数値（以下、「冷感スコア」という）を冷感の強さの指標とした。また、３４℃および４０℃それぞれの温度での評価において、被験試料ごとに冷感スコアの合計（以下、「合計冷感スコア」という）を求めた。

＜評価基準＞
０点：冷感を感じない。
１点：冷感をわずかに感じる。
２点：冷感を弱く感じる。
３点：冷感をはっきりと感じる。
４点：冷感を強く感じる。
５点：耐えられないほど非常に強い冷感を感じる。

耳下部を４０℃に保ったときの冷感スコアの経時的変化を図４、耳下部を３４℃に保ったときの冷感スコアの経時的変化を図５、被験試料と合計冷感スコアとの関係を図６に示す。図４および図５中、黒丸は冷感刺激成分としてメントールを含有する皮膚外用剤Ａを含浸させた試験用シートＡを用いたときの冷感スコア、白丸は冷感刺激成分として１，８−シネオールを含有する皮膚外用剤Ｂを含浸させた試験用シートＢを用いたときの冷感スコアを示す。また、図６中、１は冷感刺激成分としてメントールを含有する皮膚外用剤Ａを含浸させた試験用シートＡを用いたときの合計冷感スコア、２は冷感刺激成分として１，８−シネオールを含有する皮膚外用剤Ｂを含浸させた試験用シートＢを用いたときの合計冷感スコアを示す。さらに、図６中、白色バーは耳下部を４０℃に保ったときの合計冷感スコア、斜線が付されたバーは耳下部を３４℃に保ったときの合計冷感スコアを示す。

図４に示された結果から、耳下部を４０℃に保った場合、試験用シートＡおよびＢそれぞれの貼付直後の冷感スコアは、ほぼ同程度であるが、貼付時からの時間が経過すると、メントールを含有する皮膚外用剤Ａを含浸させた試験用シートＡを用いたときの冷感スコアが１，８−シネオールを含有する皮膚外用剤Ｂを含浸させた試験用シートＢを用いたときの冷感スコアよりも高くなる傾向にあることがわかる。また、図５に示された結果から、耳下部を３４℃に保った場合、試験用シートＡおよびＢそれぞれの貼付直後では、１，８−シネオールを含有する皮膚外用剤Ｂを含浸させた試験用シートＢを用いたときの冷感スコアがメントールを含有する皮膚外用剤Ａを含浸させた試験用シートＡを用いたときの冷感スコアよりも高いが、貼付時からの時間が経過すると、メントールを含有する皮膚外用剤Ａを含浸させた試験用シートＡを用いたときの冷感スコアが１，８−シネオールを含有する皮膚外用剤Ｂを含浸させた試験用シートＢを用いたときの冷感スコアよりも高くなる傾向にあることがわかる。これらの結果から、被験者の頸部の耳下部の皮膚表面温度を種々の温度に保ちながら、当該頸部の耳下部に清涼剤を付着させた後、各皮膚表面温度下での被験試料が有する冷感を比較することにより、被験試料が有する冷感に対する皮膚表面温度の影響を的確に評価することができることがわかる。

さらに、図６に示された結果から、１，８−シネオールを含有する皮膚外用剤Ｂを含浸させた試験用シートＢを用いた場合に耳下部を３４℃に保ったときの合計冷感スコアと耳下部を４０℃に保ったときの合計冷感スコアとの差は、メントールを含有する皮膚外用剤Ａを含浸させた試験用シートＡを用いた場合に耳下部を３４℃に保ったときの合計冷感スコアと耳下部を４０℃に保ったときの合計冷感スコアとの差と比べて極めて小さいことがわかる。これらの結果から、メントールは、環境温度が高い温度から低い温度に変化した場合に使用者に急激な冷感の増大を感じさせる物質であるのに対し、１，８−シネオールは、環境温度が高い温度から低い温度に変化した場合に使用者に急激な冷感の増大を感じさせにくい物質であると評価することができることが示唆される。

比較例１
実施例１において、皮膚表面温度制御装置１０を用いて頸部の耳下部における皮膚表面温度を３４℃または４０℃に制御しながら、被験試料が有する冷感の強さを被験者に判断させる代わりに、頸部の耳下部における皮膚表面温度を制御せずに、３４℃または４０℃に保たれた試験室内で被験試料が有する冷感の強さを被験者に判断させることを除き、実施例と同様の操作を行ない、被験試料が有する冷感の強さの評価を行なう。その結果、被験者のなかには、暑さに対する抵抗力が低く、暑さによる疲れにより、冷感の強さの判断ができない被験者が存在しており、十分な評価ができないことが示される。

実施例２
（１）試験用シートの調製
被験試料として、トウガラシチンキ０．０５質量％およびエタノール２０．０質量％を含有し、残部が精製水からなる皮膚外用剤Ｃ３００μＬを不織布〔三昭紙業（株）製、品番：ＫＰ−９３４０、縦３ｃｍ×横３ｃｍ〕に含浸させ、試験用シートＣを得た。トウガラシチンキは、温感刺激成分の１つである。

また、被験試料として、皮膚外用剤Ｃを用いる代わりに、ノニル酸ワニリルアミド０．２質量％およびエタノール２０．０質量％を含有し、残部が精製水からなる皮膚外用剤Ｄを用いたことを除き、前記と同様に操作を行ない、試験用シートＤを得た。

（２）温感の評価
７人の被験者により、室温２１〜２３℃および相対湿度４５〜６０％の試験室内で試験を行なう。

まず、被験者の頸部の耳下部を濡れタオルで拭き、皮脂汚れなどを除去した。つぎに、図１に示される皮膚表面温度制御装置１０を用い、被験者の頸部の耳下部を、２８℃または３４℃で１０分間順応させた。

つぎに、前記（１）で得られた試験用シートＣおよび試験用シートＤを、２８℃または３４℃に順応させた被験者の頸部の右側耳下部および左側耳下部に貼付した。貼付時から１分間、３分間、５分間、７分間および１０分間の経過時における温感の強さを、以下の評価方法にしたがって評価した。

（温感の強さの評価方法）
下記評価基準に基づいて各被験者に温感の強さを評価させた。

＜評価基準＞
×：全被験者のうち９０％以上の被験者が温感を感じない。
△：全被験者のうち９０％以上の被験者が温感を弱く感じる。
○：全被験者のうち９０％以上の被験者が温感をはっきりと感じる。
◎：全被験者のうち９０％以上の被験者が温感を強く感じる。

表１に示された結果から、温感刺激成分としてトウガラシチンキを含有する皮膚外用剤Ｃと、温感刺激成分としてノニル酸ワニリルアミドを含有する皮膚外用剤Ｄとの間に、各皮膚表面温度下での温感の強さの違いがあることがわかる。かかる結果から、被験者の頸部の耳下部の皮膚表面温度を種々の温度に保ちながら、当該頸部の耳下部に温感刺激成分を付着させた後、各皮膚表面温度下での被験試料が有する温感を比較することにより、被験試料が、低い温度から高い温度への環境温度の変化に際して使用者に急激な温感の増大を感じさせる物質であるかどうかの評価を行なうことができるとともに被験試料が有する温感に対する皮膚表面温度の影響を的確に評価することができることがわかる。

以上の結果から、実施例１および２によれば、被験者の頸部の耳下部の皮膚表面温度を種々の温度に保ちながら、当該頸部の耳下部に被験試料を付着させた後、各皮膚表面温度下での当該被験試料が有する温冷感を比較するという評価方法が採られているので、被験試料が有する温冷感に対する皮膚表面温度の影響を的確に評価することができる。したがって、以上の結果から、かかる評価方法によれば、被験試料が所望の温度で所望の強さの温冷感を与えることができる物質であるかどうかを的確に評価することができることが示唆される。

実施例３
（１）試験用シートの調製
冷感刺激成分としてのメントール０．０１質量％、ポリオキシエチレン（３０）ポリオキシプロピレン（６）デシルテトラデシルエーテル〔カッコ内の数値は、オキシアルキレン基の付加モル数を示す。以下同じ〕０．２質量％およびエタノール１０．０質量％を含有し、残部が精製水からなる皮膚外用剤Ｅ１００μＬを不織布〔三昭紙業（株）製、品番：ＫＰ−９３４０、縦２ｃｍ×横２ｃｍ〕に含浸させ、試験用シートＥを得る。

一方、対比のため、冷感刺激成分としてのメントール０．０５質量％、ポリオキシエチレン（３０）ポリオキシプロピレン（６）デシルテトラデシルエーテル０．２質量％およびエタノール１０．０質量％を含有し、残部が精製水からなる皮膚外用剤Ｆ１００μＬを不織布〔三昭紙業（株）製、品番：ＫＰ−９３４０、縦２ｃｍ×横２ｃｍ〕に含浸させ、試験用シートＦを得る。

（２）被験者の選別
（ｉ）１回目の冷感の評価
被験者として、２０歳代から３０歳代の男性６５名により、室温が２１〜２７℃である試験室で試験を行なった。まず、被験者の頸部の耳下部を濡れタオルで拭き、皮脂汚れなどを除去した後、当該被験者を約１０分間安静にさせる。

つぎに、試験用シートＥおよび試験用シートＦをそれぞれ被験者の頸部の右側耳下部および左側耳下部に貼付し、貼付時から１分間、３分間、５分間、７分間または１０分間経過時における冷感の強さを以下の評価方法にしたがって評価する。

〔冷感の強さの評価方法〕
以下の評価基準に基づいて各被験者に冷感の強さを評価してもらい、測定時ごとに被験者全員の各評価の得点を集計した後、平均値を求める。以下、この各被験者の評価得点の平均値を「平均スコア」という。

＜評価基準＞
０点：冷感をまったく感じない。
１点：冷感をかすかに感じる。
２点：冷感をはっきりと感じる。
３点：耐えられないほど冷感を強く感じる。

（ii）２回目の冷感の評価
１回目の冷感の評価を行なった日から７日間経過後に、前記と同一の被験者６５人により、前記（ｉ）において、試験用シートＥおよび試験用シートＦをそれぞれ被験者の頸部の左側耳下部および右側耳下部に貼付すること以外は、前記（ｉ）と同様にして、貼付時から１分間、３分間、５分間、７分間または１０分間経過時における冷感の強さを試験用シートＥおよび試験用シートＦのそれぞれについて評価してもらい、被験者全員の各評価の得点を集計した後、平均スコアを求める。

つぎに、試験用シートＥおよび試験用シートＦのそれぞれについて求められた平均スコアに基づいて、以下の選別基準により、被験者を選別する。

＜選別基準＞
以下のＡおよびＢのいずれの項目についても適合する被験者を選別することとする。
Ａ：２回行なったいずれの試験においても、試験用シートＥの平均スコアと試験用シートＦの平均スコアとの差の絶対値が０．５以上であること
Ｂ：２回行なったいずれの試験においても、試験用シートＦの平均スコアが０．５以上であること

（３）選別された被験者による冷感の評価
前記（１）で選別された被験者のうち２６人を無作為に抽出し、実施例１と同様の操作を行ない、被験試料が有する冷感の強さを評価する。

その結果、選別された被験者を用い、実施例１と同様の操作を行ない、被験試料が有する冷感の強さを評価することにより、被験試料が有する冷感に対する皮膚表面温度の影響の違いがより明確になることから、被験試料が有する冷感に対する皮膚表面温度の影響をより的確に評価することができることがわかる。

一方、異なる濃度の冷感刺激成分を用いる代わりに異なる濃度の温感刺激成分を用い、被験者に温感の強さを評価させて被験者を選別した後、実施例２と同様の操作を行ない、被験試料が有する温感の強さを評価した場合にも、被験試料が有する温感に対する皮膚表面温度の影響の違いがより明確になる。

以上の結果から、実施例３の方法によれば、予め選別しておいた被験者の頸部の耳下部の皮膚表面温度を種々の温度に保ちながら、当該頸部の耳下部に被験試料を付着させた後、各皮膚表面温度下での当該被験試料が有する温冷感を比較するという評価方法が採られているので、実施例１および２の方法と比べ、皮膚表面温度の相違による被験試料の温冷感の強弱およびその変化ならびに当該温冷感の種類の感じ方の違いを簡便な操作で、より的確に評価することができ、被験試料が有する温冷感に対する皮膚表面温度の影響をより一層的確に評価することができることがわかる。したがって、以上の結果から、かかる評価方法によれば、被験試料が所望の温度で所望の強さの温冷感を与えることができる物質であるかどうかをより一層的確に評価することができることが示唆される。

Claims (5)

1. 被験試料の温冷感の評価方法であって、被験者の頸部の耳下部における皮膚表面温度を所定温度になるように制御しながら、当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感を評価することを特徴とする温冷感の評価方法。
2. 被験者の頸部の耳下部における皮膚表面温度を少なくとも２種類の温度になるように制御し、各温度下で当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感を評価する請求項１に記載の温冷感の評価方法。
3. 少なくとも２種類の温度間での当該頸部の耳下部に付着させた被験試料が有する温冷感の変化を評価する請求項２に記載の温冷感の評価方法。
4. 前記少なくとも２種類の温度が、温冷感を得ることが望まれない第１の温度および温冷感を得ることが望まれる第２の温度である請求項２または３に記載の温冷感の評価方法。
5. 前記第１の温度がヒトの正常な皮膚表面温度である請求項４に記載の温冷感の評価方法。

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