JP5826798B2 - ポリープ除去装置および使用方法 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年１月３１日に出願された、Ｗｅｘｎｅｒらによる「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｌｏｏｐ ｆｏｒ ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ ｐｏｌｙｐｅｃｔｏｍｙ ａｎｄ ｍｕｃｏｓａｌ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ ｕｓｉｎｇ ｌｉｇａｓｕｒｅ^ＴＭ ｓｅａｌｉｎｇ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」というタイトルの米国仮特許出願第６１／０６３，１５８号の優先権の利益を主張し、本明細書に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、内部組織の除去のための装置および方法に関し、より具体的には、摘出に先立って、組織を治療するための一対の電極を含む、スネア型装置に関する。

（関連技術の背景）
ポリープは、粘膜から突出する組織の異常成長である。狭小の伸長茎によって粘膜の表面に付着するポリープは、有茎性であると言われる。茎が存在しない場合、ポリープは、無茎性であると言われる。ポリープは、一般に、結腸、胃、鼻、膀胱、および子宮に見られる。また、ポリープは、粘膜が存在する身体内の至る所、例えば、頸部および小腸にも形成され得る。

ポリープを除去するための外科的手技は、概して、「ポリープ切除術」と称される。ポリープ切除術は、概して、口腔または肛門腔を通して行なわれる内視鏡または腹腔鏡手技である。ポリープの場所から許容される場合、ポリープ切除術は、切開手技として行なわれる場合もある。従来のポリープ切除術は、当該分野において周知の器具および技術を使用して完遂される。

上述のように、無茎性および有茎性と、２つの形態のポリープが存在する。茎が無い、すなわち、無茎性ポリープは、概して、電気鉗子を使用して除去される。例えば、粘膜から突出する過剰な組織は、焼灼され、組織壁から切離される。有茎性ポリープ、すなわち、茎を伴うものは、より大きく、より多量の血液供給を伴う傾向にある。有茎性ポリープのサイズおよび形状は、通常は、従来の鉗子を使用して除去されることに向いていない。無茎性ポリープと異なり、茎を伴うポリープは、電気外科用鉗子の顎部材に単純には把持されず、組織壁から切離不可能である。代わりに、ポリープ切除術は、外科的スネア装置を使用して行なわれる。

従来のスネア装置は、突き出たポリープの遠位端上に輪を掛け、ポリープの茎の周囲をしっかりと締結するためのスネアとともに構成される。スネアを狭窄し、スネアにエネルギーを選択的に印加することによって、装置は、ポリープが組織壁から切断されるのに伴って、ポリープを茎部で焼灼または封着してもよい。従来のスネア装置は、単極または両極使用のために構成されてもよい。従来のスネア装置を使用してポリープを摘出するステップは、通常は、スネア装置が作動され、ポリープの茎を中心として狭窄されるのに伴って、組織壁からポリープを切除または別様に分離するステップを伴う。このように、ポリープは、スネアが組織を通過するのに伴って焼灼される。

（概要）
ポリープを除去するために構成される装置が開示される。一実施形態では、ポリープ除去装置は、近位および遠位端を有する管状部材と、管状部材の遠位端内から動作可能に延出し、その間の組織を封着するように構成される第１および第２の電極を含むスネア部であって、封着された組織を切断するための切除部材をさらに含む、スネア部とを含む。ポリープ除去装置は、管状部材の近位端内から動作可能に延出するハンドル部をさらに含んでもよい。ハンドル部は、ユーザによる動作可能係合のために構成されてもよい。切除部材は、第１および第２の電極の遠位端間に延出してもよい。

ポリープ除去装置は、第１と第２の電極との間のポリープの茎を把持するように構成されてもよい。第１および第２の電極は、切除部材にヒンジ結合されてもよい。スネア部は、管状部材内に後退されるように構成されてもよい。スネア部は、基部に対するハンドル部の後退に応じて、管状部材内に後退されてもよい。

ポリープ除去装置を含むシステムは、電気外科発電機をさらに含んでもよい。電極は、電気外科発電機に電気的に接続されてもよい。管状部材の遠位端は、第１および第２の電極が互いに接触するのを防止するためのスペーサ部材を含んでもよい。あるいは、第１および第２の電極のうちの少なくとも１つは、第１と第２の電極との間の接触を防止するために、その上に搭載されるスペーサを含んでもよい。

また、近位および遠位端を有する管状部材と、管状部材の近位端から動作可能に延出するハンドル部と、管状部材の内腔内に摺動可能に支持され、管状部材の遠位端から延出するスネア部であって、その間の組織を封着するために、そこに動作可能に搭載される第１および第２の電極を含む、スネア部とを含み、第１および第２の電極のうちの少なくとも１つは、第１と第２の電極との間の接触を防止するために、その上に搭載される少なくとも１つのスペーサを含む、ポリープ除去装置が提供される。ポリープ除去装置のスネア部は、管状部材とともに後退可能であってもよい。

加えて、ポリープを除去する方法が提供される。方法は、近位および遠位端を有する管状部材と、管状部材の内腔内に摺動可能に指示され、管状部材の遠位端から動作可能に延出するスネア部であって、その間の組織を封着するために、そこに動作可能に搭載される第１および第２の電極を含むスネア部とを含む、ポリープ除去装置を提供するステップであって、第１および第２の電極のうちの少なくとも１つは、第１と第２の電極との間の接触を防止するために、その上に搭載される少なくとも１つのスペーサを含むステップと、管状部材に対してスネア部を延出させるステップと、ポリープの一部の付近でスネア部を輪にするステップと、管状部材に対してスネア部を後退させ、第１と第２の電極との間のポリープの一部を捕捉するステップと、第１および第２の電極を作動させるステップとを含む。

方法は、管状部材に対してスネア部を部分的に前進させるステップと、ポリープに対して管状部材およびスネア部を後退させるステップと、周囲組織からポリープを切断するステップとをさらに含んでもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
組織除去システムであって、
近位および遠位端を有する管状部材と、
該管状部材の該遠位端から動作可能に延出可能であって、自身の間の組織を治療するように構成される第１および第２の電極を含むスネア部であって、該スネア部は、該治療された組織を切断するために、該第１と第２の電極との間に位置付けられる切除部材をさらに含む、スネア部と
を備える、システム。
（項目２）
上記管状部材の上記近位端に動作可能に連結されるハンドル部をさらに備える、項目１に記載の組織除去システム。
（項目３）
上記ハンドル部は、ユーザによる動作可能な係合のために構成される、項目２に記載の組織除去システム。
（項目４）
上記切除部材は、近位方向に引っ張られる時のみ切断するように構成される、項目１に記載の組織除去システム。
（項目５）
上記組織は、ポリープであって、上記第１および第２の電極は、該ポリープの茎を把持するように構成される、項目１に記載の組織除去システム。
（項目６）
上記第１および第２の電極は、上記切除部材にヒンジ結合される、項目２に記載の組織除去システム。
（項目７）
上記スネア部は、上記管状部材内に後退させられるように構成される、項目１に記載の組織除去システム。
（項目８）
上記第１および第２の電極は各々、組織接触表面および絶縁本体部から形成される、項目１に記載の組織除去システム。
（項目９）
電気外科発電機をさらに含む、項目１に記載の組織除去システム。
（項目１０）
上記第１および第２の電極は、上記電気外科発電機に電気的に連結され、該発電機は、両極の態様で該第１および第２の電極にエネルギーを送達するように構成される、項目９に記載の組織除去システム。
（項目１１）
上記管状部材の上記遠位端は、上記第１および第２の電極が、互いに接触するのを防止するためのスペーサ部材を含む、項目１に記載の組織除去システム。
（項目１２）
上記第１および第２の電極のうちの少なくとも１つは、該第１と第２の電極との間の接触を防止するために、その上に搭載されるスペーサを含む、項目１に記載の組織除去システム。
（項目１３）
組織除去システムであって、
エネルギーを発生させ、エネルギーを組織除去装置に送達するように構成される発電機を備え、該組織除去装置は、
近位および遠位端を有する管状部材と、
該管状部材の該近位端から動作可能に延出するハンドル部と、
該管状部材内に摺動可能に支持され、該管状部材の該遠位端から延出するように構成されるスネア部であって、該スネア部は、自身の間の組織を治療するために、該発電機からのエネルギーを受容するために、そこに動作可能に搭載される第１および第２の電極を含む、スネア部と、
該第１と第２の電極との間に位置付けられ、該治療された組織を切断するように構成される、切除部材と
を備え、該第１および第２の電極のうちの少なくとも１つは、該第１と第２の電極との間の接触を防止するために、その上に搭載される少なくとも１つのスペーサを含む、システム。
（項目１４）
上記スネア部は、非導電性材料から形成される、項目１３に記載の組織除去システム。
（項目１５）
上記エネルギーは、無線周波数、超音波、マイクロ波、およびレーザから成る群から選択される、項目１３に記載の組織除去システム。
（項目１６）
組織を除去する方法であって、
スネア部と、そこに動作可能に搭載される第１および第２の電極と、該第１と第２の電極との間に位置付けられる切除部材とを含む、組織除去装置を提供することと、
該スネア部を延出させ、身体の組織塊を囲繞することと、
該スネア部を後退させ、該第１と第２の電極との間の該組織塊を捕捉することと、
エネルギーを該第１および第２の電極に送達することと、
該スネア部をさらに後退させ、該身体から該組織塊を切断することと
を含む、方法。
（項目１７）
エネルギーを上記第１および第２の電極に送達することは、上記組織塊を封着することをさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
エネルギー送達の間、上記組織塊の電気的特性を監視することと、
所定の条件を検出することと、
該組織塊の切断準備ができたことを合図することと
をさらに含む、項目１７に記載の方法。

本明細書に援用され、その一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、以下に与えられる実施形態の詳細な説明ととともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
図１は、第１の、すなわち、延出位置に示される、本開示の実施形態による、ポリープ除去装置の部分的断面上部平面図である。 図２は、部分的後退位置に示される、図１のポリープ除去装置の部分的断面上部平面図である。 図３は、後退位置に示される、図１のポリープ除去装置の部分的断面上部平面図である。 図４は、図３の線４−４に沿って切り取られた、図１−３のポリープ除去装置の断面端面図である。 図５は、完全後退位置にある、本開示による、ポリープ除去装置の代替実施形態の部分的断面上部平面図である。 図６は、ポリープの付近で、第１の、すなわち、延出位置にある、図１−４のポリープ除去装置の遠位端の部分的上部平面図である。 図７は、ポリープの付近で、後退位置にある、図６のポリープ除去装置の遠位端の部分的上部平面図である。 図８は、ポリープの付近で、部分的前進位置にある、図６および７のポリープ除去装置の遠位端の部分的上部平面図である。 図９は、ポリープの茎が切断されるのに伴う、図６−８のポリープ除去装置の遠位端の部分的上部平面図である。 図１０は、ポリープの付近で、後退位置にある、本開示のポリープ除去装置の別の例示実施形態の部分的上部平面図である。

（実施形態の詳細な説明）
上述の概要ならびに以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて熟読されることによって、より理解が深まるであろう。本開示を例示する目的のために、種々の実施形態が示される。しかしながら、本開示は、示される正確な配列および器具に限定されるものではないことを理解されたい。

図面に示され、以下の説明を通して記載されるように、物体に関する相対的位置付けを参照する際の慣習として、用語「近位」は、ユーザにより近い器具端を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠い器具端を指す。

図１−４を参照すると、本開示されるポリープ除去装置の実施形態が示され、概して、ポリープ除去装置１００として指定される。ポリープ除去装置１００は、伸長管状部材１１０と、管状部材１１０から近位に延出するハンドル部１２０と、ハンドル部１２０と動作可能に係合され、伸長管１１０内から遠位に延出するスネア部またはアセンブリ１３０とを含む。ポリープ除去装置１００は、全身の種々の場所にアクセスするために、任意の好適な長さおよびサイズであってもよい。装置１００は、任意のサイズの好適な種類のポリープの除去のために構成されてもよく、あるいは粘膜全切除術または任意の好適な組織塊の除去のために構成されてもよい。好ましくは、ポリープ除去装置１００は、内視鏡、腹腔鏡、または経腔的挿入のために構成される。

最初に図１−３を参照すると、伸長管状部材１１０は、近位および遠位端１１０ａ、１１０ｂを含む。管状部材１１０の近位端１１０ａは、ハンドル部１２０に動作可能に連結される。以下にさらに詳述されるように、ハンドル部１２０は、管状部材１１０と一体的に形成されてもよい。あるいは、ハンドル部１２０は、管状部材１１０に解放可能に固着されてもよく、または代わりに、管状部材１１０にしっかりと添着されてもよい。管状部材１１０は、可撓性、半剛性、または剛性であってもよく、金属、合金、プラスチック、ポリマー、あるいは任意の他の好適な材料から構築されてもよい。管状部材１１０の遠位端１１０ｂは、スネア部１３０の近位端を摺動可能に受容するように構成される。

ポリープ除去装置１００の以下の説明は、スネア型装置の形態で記載されるが、本開示の局面は、拳銃式装置、機械式および／または遠隔作動式ハンドル、他の好適な種類の装置あるいはハンドル配列を含む、代替ハンドル構成と併用するために修正されてもよい。一実施例として、ポリープ除去装置１００は、Ｖａｌｌｅｙｌａｂ ｏｆ Ｂｏｕｌｄｅｒ，ＣＯ．から市販のＬｉｇａＳｕｒｅ（登録商標）組織融合装置のうちのいくつかのような拳銃式腹腔鏡装置として組み込まれてもよい。

依然として図１−３を参照すると、ポリープ除去装置１００のハンドル部１２０は、管状部材１１０の近位端１１０ａに連結される基部１２２と、基部１２２を通って延出するコネクタシャフト１２４と、コネクタシャフト１２４の近位端１２４ａに動作可能に連結されるハンドル１２６とを含む。一実施形態では、ハンドル部１２０の基部１２２は、接着剤、結合剤、機械的締結具、溶接、または他の好適な方法を使用して、管状部材１１０の近位端１１０ａにしっかりと添着されてもよい。あるいは、基部１２２は、機械的締結具、螺着係合、摩擦嵌合、差込接続等を使用して、管状部材１１０に解放可能に接続されてもよい。このように、スネア部１３０は、管状部材１１０の近位端１１０ａを通して、除去および置換されてもよい。ハンドル部１２０の基部１２２は、代わりに、管状部材１１０の近位端１１０ａと一体的に形成されてもよい。ハンドル１２６は、ユーザによる動作可能係合のために構成される。ハンドル１２６は、ユーザによる係合を促進するために、ギザギザを付けられてもよいし、または塗膜を含んでもよい。

ハンドル部１２０の基部１２２は、発電機１０との動作可能係合のためにさらに構成される。基部１２２は、発電機１０から延出する電気コード１０ａを受容するための接続ポート１２２ａを画定する。電気コード１０ａは、接続ポート１２２ａから基部１２２を通って延出し、スネア部１３０の第１および第２の電極１３４、１３６に動作可能に連結される。電気コード１０ａは、第１および第２の電極１３４、１３６に直接連結されてもよい。あるいは、電気コード１０ａは、シャフト１２４に搭載される連結部材１２３と連結してもよい。このように、連結部材１２３は、シャフト１２４に沿って、発電機１０を第１および第２の電極１３４、１３６と電気的に連結する。発電機１０は、エネルギーを電極１３４、１３６に選択的に提供するように構成される任意の好適な発電機を含んでもよい。例えば、単極または両極の無線周波数エネルギーが、電極１３４、１３６に提供されてもよい。他の実施形態では、超音波、マイクロ波、またはレーザエネルギーが提供されてもよい。利用されるエネルギー様式に応じて、スネア１３０および／または電極１３４、１３６は、異なる種類のエネルギーを処理するために構成される必要があってもよい。

無線周波数エネルギーが利用される実施形態では、安全性を向上させるために、エネルギーが、スネア１３０といくつかの遠隔戻りパッドとの間の代わりに、第１と第２の電極１３４、１３６との間を進行するため、両極の無線周波数エネルギーが好ましい。一特定の実施形態では、発電機１０は、ポリープ除去装置１００と一体または解放可能に連結される、バッテリ駆動式発電機の形態をとる。本実施例では、電気コード１０ａは、必要とされない。また、発電機１０は、第１と第２の電極１３４、１３６との間に維持される組織の電気的特性を監視し、組織の封着のために好適な条件が満たされた時を医師に合図するように構成されてもよい。

依然として図１−３を参照すると、コネクタシャフト１２４は、近位および遠位端１２４ａ、１２４ｂを含む、伸長管状シャフトを含む。近位端１２４ａは、ハンドル１２６との動作可能係合のために構成される。ハンドル１２６は、コネクタシャフト１２４の近位端１２４ａとしっかりと添着されても、解放可能に連結されても、または一体的に形成されてもよい。ハンドル部１２０は、基部１２２とハンドル１２６との間のコネクタシャフト１２４を中心として位置付けられる停止部材１２８をさらに含んでもよい。停止部材１２８は、基部１２２を越える、コネクタシャフト１２４の完全後退を防止する。近位端１２４ａは、停止部材１２８をしっかりと保持するように構成されてもよく、あるいは代わりに、それを中心として停止部材１２８を選択的に位置付けるために、溝または刻目１２８ａを含んでもよい。このように、停止部材１２８の調節は、スネア部１３０の延出量を増減させる。あるいは、停止部材１２８は、機械的締結具等（図示せず）の組み込みを通して、コネクタシャフト１２４の遠位端１２４ａに選択的に係合するように構成されてもよい。コネクタシャフト１２４の遠位端１２４ｂは、スネア部１３０に動作可能に連結される。遠位端１２４ｂは、スネア部１３０と恒久的に連結される、解放可能に連結される、または一体的に形成されてもよい。

スネア部１３０は、剛性または半剛性ワイヤあるいは可撓性バンドの輪の形態のスネア１３２を含む。スネア１３２は、金属、ポリマー、または他の好適な材料から構築されてもよい。例示される実施形態では、スネア１３２は、非導電性である。しかしながら、スネア１３２は、導電性または部分的導電性であってもよい。任意の好適な態様において、スネア部１３０の遠位端１３０ｂの近傍でスネア１３２に連結されるのは、第１および第２の電極１３４、１３６である。上述のように、第１および第２の電極１３４、１３６は、発電機１０に電気的に連結され、そこから電気外科用エネルギーを受容する。任意の好適な構造から成り得る第１および第２の電極１３４、１３６は各々、少なくとも、組織接触表面１３４ｃ、１３６ｃを含む。いくつかの実施形態では、第１および第２の電極１３４、１３６は各々、組織接触表面１３４ｃ、１３６ｃおよび絶縁本体部から形成される。組織接触表面１３４ｃ、１３６ｃは、毛羽、溝、および戻り止め（図示せず）を含む、組織を治療するために好適な任意の構成を含んでもよい。一実施形態では、発電機１０、第１および第２の電極１３４、１３６、ならびに組織接触表面１３４ｃ、１３６ｃはすべて、組織を封着するために構成される。

第１と第２の電極１３４、１３６との間に位置付けられるのは、接続部材１３３である。第１および第２の電極１３４、１３６の遠位端１３４ｂ、１３６ｂは、それぞれ接続部材１３３に連結される。第１および第２の電極１３４、１３６ならびに接続部材１３３は、第１の、すなわち、延出位置では、それぞれ、第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａが、互いから実質的に離間されるように構成される。以下にさらに詳述されるように、本構成は、スネア１３２を開放し、ポリープ「Ｐ」（図６）上にスネア１３２の輪を掛け、ポリープ「Ｐ」の茎「Ｓ」を中心として、第１および第２の電極１３４、１３６を位置付けるのを促進する。

第１および第２の電極１３４、１３６ならびに接続部材１３３は、スネア部１３０の近位端１３０ａが、管状部材１１０の遠位端１１０ｂ内に後退され、それぞれ、第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａが、矢印「Ａ」（図１）の方向に、互いに向かって近接されるようにさらに構成される。このように、第１および第２の電極１３４、１３６ならびに接続部材１３３は、顎アセンブリのように作用し、それによって、第１と第２の電極１３４、１３６との間のポリープ「Ｐ」の茎「Ｓ」を圧縮する。第１および第２の電極１３４、１３６が互いに接触するのを防止するために、管状部材１１０の遠位端１１０ｂは、スネア１３２が延出し得るスペーサ部材１３８を含んでもよい。スペーサ部材１３８は、管状部材１１０の遠位端１１０ｂまでまたがり、スネア１３２が受容される一対の開口１３８ａを含む。開口１３８ａは、管状部材１１０内のスネア部１３０の近位端１３０ａの後退に応じて、第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａが互いに向かって近接されるように離間される。開口１３８ａは、第１および第２の電極１３４、１３６が互いに接触するのを防止するようにさらに構成される。管状部材１００の遠位端１１０ｂ内からのスネア部１３０の近位端１３０ａの解放によって、第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａを互いに離れて近接させ、その初期位置に最終的に戻す。

代替実施形態では、第１および第２の電極１３４、１３６の一方または両方は、それぞれの近位端１３４ａ、１３６ａ上に形成される１つ以上のスペーサ１３４ｄ、１３６ｄ（図５）を含んでもよい。スペーサ１３４ｄ、１３６ｄは、第１と第２の電極１３４、１３６との間の接触を防止するように構成される。

接続部材１３３は、第１と第２の電極１３４、１３６との間に延出し、組織摘出手技を通して、第１および第２の電極１３４、１３６の遠位端１３４ｂ、１３６ｂを離間関係に維持するように構成される。上述のように、第１の、すなわち、延出位置では、第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａは、実質的に、離間関係に維持される。本構成は、ポリープ「Ｐ」の茎「Ｓ」を中心として、スネア１３２、特に、第１および第２の電極１３４、１３６の位置付けを促進する（図６）。第１および第２の電極１３４、１３６の遠位端１３４ｂ、１３６ｂは、スネア１３２がポリープ「Ｐ」の茎「Ｓ」を中心として狭窄されるのに伴って、接続部材１３３に対して、第１および第２の電極１３４、１３６の旋回、ヒンジ結合、または屈曲を可能にするように、接続部材１３３に連結される。第１および第２の電極１３４、１３６および／または接続部材１３３は、可撓性材料から形成されてもよく、あるいは代わりに、接続部材１３３に対して、第１および第２の電極１３４、１３６を旋回、ヒンジ結合、または屈曲させることが可能なヒンジ機構もしくは任意の他の好適な構成を含んでもよい。第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａが、接続部材１３３の構成によって、互いに離れて近接させる場合、スネア１３２は、ポリープ除去装置１００が、第１の、すなわち、延出位置にある時、バネ力を提供し、近位端１３４ａ、１３６ａを実質的に離間させて維持してもよい。

接続部材１３３は、少なくとも、第１の鋭利表面１３３ａをさらに含む。第１の鋭利表面１３３ａは、第１と第２の電極１３４、１３６の遠位端１３４ｂ、１３６ｂとの間に形成され、組織の適切な封着後、ポリープ「Ｐ」の茎「Ｓ」を切断するように構成されてもよい。加えて、またはあるいは、接続部材１３３の外表面が、ポリープ「Ｐ」の摘出を促進するために鋭利であってもよい。

次に図１−３および６−８を参照すると、ポリープ除去装置１００の動作の一実施形態が説明される。初めに、管状部材１１０の遠位端１１０ｂが、患者内に挿入される。上述のように、ポリープ除去装置１００の導入は、内視鏡または腹腔鏡ポートを通して達成されてもよく、あるいは口腔または肛門を通して経腔的に挿入されてもよい。身体内への管状部材１１０の挿入を促進するために、一実施形態では（図５）、スネア部１３０ａは、管状部材１１０内に完全に後退される。

管状部材１１０の遠位端１１０ｂが、除去されるポリープ「Ｐ」の近傍に位置付けられると、スネア部１３０は、基部１２２に対して、ハンドル部１２０のハンドル１２６を前進させることによって、遠位に延出される。第１および第２の電極１３４、１３６と接続部材１３３との間のバネ状構成は、ハンドル１２６が前進され、スネア部１３０の近位端１３０ａが管状部材１１０から解放されるのに伴って、第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａを互いに離れて近接させる。第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａの分離は、スネア１３２を開放し、ポリープ「Ｐ」の茎「Ｓ」を中心として、スネア１３２の位置付けを促進する。茎「Ｓ」が第１と第２の電極１３４、１３６との間に受容されるように、スネア１３２が位置付けられると、ハンドル１２６が後退されてもよく、またはあるいは、管状部材１１０が前進され、茎「Ｓ」を中心として、スネア１３２を狭窄してもよい。スネア部１３０の近位端１３０ａが、スペーサ部材１３８を通って、管状部材１１０の遠位端１１０ｂ内に受容されるのに伴って、第１および第２の電極１３４、１３６の近位端１３４ａ、１３６ａは、互いに向かって近接され、それによって、その間のポリープ「Ｐ」の茎「Ｓ」を捕捉する。第１および第２の電極１３４、１３６を互いに向かって近接する他の方法も、本発明によって企図される。例えば、ポリープ除去装置１００から分離するための別の器具が利用されてもよい。

管状部材１１０内におけるスネア部１３０の継続的後退は、第１および第２の電極１３４、１３６にポリープ「Ｐ」の茎「Ｓ」を圧縮させる。医師が、茎「Ｓ」が第１と第２の電極１３４、１３６との間に十分に受容されたことに充足すると、発電機１０が作動され、第１と第２の電極１３４、１３６との間の組織を治療してもよい。あるいは、上述のように、発電機１０は、第１と第２の電極１３４、１３６との間の組織の電気的特性を監視するためのシステムを含んでもよい。所定の条件、好ましくは、組織の封着を促進するために好適な条件が満たされると、発電機１０は、組織が封着される準備ができたことを医師に合図し、この時点で、発電機１０は、電気外科用エネルギーを組織接触表面１３４ｃ、１３６ｃに自動的に提供してもよく、または医師が発電機１０を作動させ、エネルギーを提供し、組織を封着してもよい。電気外科用エネルギーは、茎「Ｓ」の組織が適切に封着されるまで、組織接触表面１３４ｃ、１３６ｃに提供される。電気外科用エネルギーは、可変持続時間にわたって、ある範囲の周波数で提供されてもよく、治療される組織の種類および組織の厚さに応じて、継続的または断続的であってもよい。さらに、監視機能は、封着が終了し、ポリープ「Ｐ」の切断が行なわれ得ることを示す信号を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、より大きな血管（または、組織）を効果的に封着するために、血管（組織）に印加される圧力および電極間の間隙距離（両方とも、封着される血管厚によって影響を受ける）の２つの主要な機械的パラメータが、正確に制御されるべきである。より具体的には、正確な圧力印加は、血管壁に対抗し、組織に十分な電気外科用エネルギーを通過させるために十分なほどに低い値まで組織インピーダンスを低減し、組織加熱の間の膨張力を克服し、良好な封着の指標である端組織厚に貢献するために重要となる場合がある。通常の融合血管壁は、好ましくは、０．００１乃至０．００６インチであると決定される。本範囲を下回る場合、封着が寸断または分裂する場合があり、本範囲を上回る場合、内腔が、適切または効果的に封着されていない場合がある。

より小さい血管に対しては、組織に印加される圧力は、関連性が少なくなる傾向にある一方、導電性表面間の間隙距離は、効果的封着のためにより重要となる。換言すると、２つの導電性表面が作動の間に接触する機会は、血管がより小さくなるほど増加する。

上述のように、少なくとも１つの電極、例えば、１３４は、２つの対向電極１３４、１３６の互いに対する移動を制限する停止部材１３４ｄを含んでもよい。停止部材１３４ｄは、特定の材料特性（例えば、圧縮力、熱膨張等）に従って、所定の距離だけ、組織接触表面１３４ｃから延出し、封着の間、一貫性した正確な間隙距離「Ｇ」をもたらしてもよい（図５）。一実施形態では、封着の間の対向する組織接触表面１３４ｃ、１３６ｃ間の間隙距離は、約０．００１インチ乃至約０．００６インチ、好ましくは、約０．００２乃至約０．００３インチの範囲である。非導電性停止部材１３４ｄ、１３６ｄは、電極１３４、１３６上に成形（例えば、被覆成形、射出成形等）されても、電極１３４、１３６上に型打ちされても、または電極１３４、１３６上に堆積（例えば、蒸着）されてもよい。例えば、一技術は、電極１３４、１３６の表面上にセラミック材料を溶射し、それぞれ、停止部材１３４ｄ、１３６ｄを形成するステップを伴う。いくつかの溶射技術は、導電性表面１３４ｃ、１３６ｃ間の間隙距離を制御するために、種々の表面上に広範囲の耐熱かつ絶縁材料を蒸着し、停止部材１３４ｄ、１３６ｄを生成するステップを伴うように企図される。

また、一貫した効果的封着を保証するための圧力範囲は、約３ｋｇ／ｃｍ^２乃至約１６ｋｇ／ｃｍ^２、好ましくは、７ｋｇ／ｃｍ^２乃至１３ｋｇ／ｃｍ^２の加工範囲内であることが分かっている。本加工範囲内の閉鎖圧を提供可能な器具を製造することは、いくつかの実施形態では、動脈、組織、および他の脈管の束を封着するために効果的であることが示されている。

理解され得るように、スネア部１３０が後退されるのに伴って、第１と第２の電極１３４、１３６との間の圧縮力を制御することによって、組織を中心として、約３ｋｇ／ｃｍ^２乃至約１６ｋｇ／ｃｍ^２、好ましくは、約７ｋｇ／ｃｍ^２乃至約１３ｋｇ／ｃｍ^２の所望の加工圧力範囲内の一貫した均一かつ正確な閉鎖圧を促進および保証してもよい。組織に印加される電気外科用エネルギーの強度、頻度、および持続時間を制御することによって、ユーザは、焼灼、凝固／乾燥、封着、および／または単に出血を低減あるいは緩和させることが可能である。

一実施形態では、ハンドル１２６に印加される力を制御することによって、スネア部１３０内に結果として生じる張力が調節され、順に、電極１３４、１３６間の全体圧力を上述の所望の封着範囲内に調整してもよい。本目的を達成するために、センサ１２５が採用され、ハンドル部１２０および／またはスネア部１３０に機械的に連結されてもよい。視覚的または聴覚的インジケータ（図示せず）が、ハンドル部１２０、スネア部１３０、および／またはセンサ１２５に動作可能に連結され、視覚的、聴覚的、あるいは触覚的フィードバックをユーザに提供し、器具の作動に先立って、挟持圧が所望の範囲内にあることを保証してもよい。

あるいは、ハンドル部１２０は、スネア部１３０に印加される過剰な力を防止するように構成されるバネ機構１２５ａを組み込み、それによって、第１と第２の電極１３４、１３６との間の組織の過剰圧縮を防止してもよい。バネ機構１２５ａは、ハンドル１２６に印加される力が、第１と第２の電極１３４、１３６との間の効果的封着を達成するために必要とされる力を超えると、変形する圧縮バネ（図示せず）を含んでもよい。代替実施形態では、スネア部１３０は、代わりに、ハンドル１２６の回転を通して、前進および後退されてもよい。このように、ハンドル部１２０は、トルク機構、例えば、電極１３４、１３６間の閉鎖圧力が所望の圧力範囲内にあるように、スネア部１３０に印加されるトルク（回転力）を測定するように正確に設定されるトルクレンチ等（図示せず）を含んでもよい。

茎「Ｓ」の組織が封着されると、ハンドル１２６は、管状部材１１０からスネア部１３０をある長さだけ延出するように部分的に前進され、それによって、それぞれ、第１および第２の電極の近位端１３４ａ、１３６ａを互いに離して近接させ、封着される茎「Ｓ」を接続部材１３３の第１の鋭利表面１３３ａに曝露させる。管状部材１１０に対してスネア部１３０を維持しながら、管状部材１１０がポリープ「Ｐ」に対して後退され、それによって、茎「Ｓ」を接続部材１３３の第１の鋭利表面１３３ａと係合させる。管状部材１１０の継続的後退によって、茎「Ｓ」を完全に切断させる（図９参照）。

ポリープ除去装置１１０を使用する際、切除に先立って、組織が完全に封着されるため、過剰出血の可能性は、大幅に低減される。ポリープ除去装置１１０の使用は、感染性の影響を受けやすい切創を生成する可能性をさらに低減する。加えて、ポリープまたは他の組織を封着するための両極エネルギーの利用は、例えば、熱およびエネルギー拡散が少なく、それによって、穿孔の可能性を低減するため、単極よりも安全である。

次に図１０を参照すると、概して、ポリープ除去装置２００として、本開示の代替実施形態が示される。ポリープ除去装置２００は、実質的に、ポリープ除去装置１００と類似しており、したがって、その間の差異に関してのみ説明される。スネア部２３０は、第１および第２の電極２３４、２３６と、接続部材２３３とを含む。第１および第２の電極２３４、２３６と接続部材２３３との間に延出するのは、それぞれ、拡張部材２３５、２３７である。拡張部材２３５、２３７は、第２の、すなわち、封着条件において、第１および第２の電極２３４、２３６を互いからさらに離間させる。このように、ポリープ除去装置２００を使用して、より大きな茎を有するより大きなポリープを摘出してもよい。

本開示のポリープ除去装置の形態、詳細、および動作における種々の変更は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく成されてもよい。

Claims (6)

1. 組織除去システムであって、該組織除去システムは、
   近位端と遠位端とを有する管状部材と、
   該管状部材の該遠位端から動作可能に延出可能なスネア部であって、該スネア部は、第１の電極および第２の電極を含み、該第１の電極および該第２の電極は、その間の組織を治療するように構成され、該第１の電極および該第２の電極のうちの少なくとも１つは、該第１の電極または該第２の電極のうちのそれぞれの電極の近位端上に搭載されたスペーサを含み、該スペーサは、該第１の電極と該第２の電極との間の接触を防止するように構成され、該スネア部は、該治療された組織を切断するために、該第１の電極と該第２の電極との間に配置された鋭利表面を有する切除部材をさらに含む、スネア部と
   を備える、組織除去システム。
2. 前記鋭利表面は、近位方向に引っ張られるときのみ治療された組織を切除するように構成されている、請求項１に記載の組織除去システム。
3. 前記組織は、ポリープであり、前記第１の電極および前記第２の電極は、ポリープの茎を把持するように構成されている、請求項１に記載の組織除去システム。
4. 前記スネア部は、前記管状部材内に後退させられるように構成されている、請求項１に記載の組織除去システム。
5. 前記第１の電極および前記第２の電極は各々、組織接触表面および絶縁本体部から形成されている、請求項１に記載の組織除去システム。
6. 前記第１の電極および前記第２の電極は、電気外科発電機に電気的に結合され、該電気外科発電機は、両極の態様で該第１の電極および該第２の電極にエネルギーを送達するように構成されている、請求項１に記載の組織除去システム。