JP5806441B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、ガイドワイヤに関し、特に、内視鏡を経由して生体内に挿入されるガイドワイヤ（経内視鏡用ガイドワイヤ）に関する。

ガイドワイヤには、胆管や膵管の病変部治療において、例えば経乳頭手技（ＥＲＣＰ（endoscopic retrograde cholangiopancreatography））により、胆管、膵管病変部付近まで各治療デバイスを誘導するために使用されるものがある。経乳頭手技とは、内視鏡を十二指腸の下行部まで挿入し、その内視鏡でＶａｔｏｒ乳頭を正面に見ながら、造影カニューレを胆管、膵管に挿入し、造影剤を注入してＸ線撮影する方法のことである。この経乳頭手技（病変部治療）に用いられるガイドワイヤとしては、ポリテトラフルオロエチレン（テフロン：テフロンは登録商標）等からなる中空チューブをガイドワイヤの芯材の上から熱収縮させて包んだものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

経乳頭手技を行なう際、例えば胆管内の病変部が極度に（高度に）狭窄していたり、急峻に屈曲していたりしていた場合、用いられるガイドワイヤとしては、直径０．０２５インチ（約０．６３ｍｍ）の（細径化した）特許文献１に記載のガイドワイヤが選択される。この直径０．０２５インチのガイドワイヤは、その構造上、前記中空チューブの収縮に限界があり、熱収縮をかけてもその壁部の厚さが十分には薄くはならない。前記中空チューブの壁部の厚さが十分に薄くならない分、細径化する場合には、当該中空チューブで覆われる芯材を細くしなければならなかった。このため、得られたガイドワイヤは、その剛性（曲げ剛性、捻り剛性）が低い（不十分な）ものとなる。

このようなガイドワイヤは、当該ガイドワイヤを胆管内に留置した状態で造影カニューレ等の治療デバイスを病変部付近まで誘導する際、前述したように剛性が低いため、その誘導操作中に胆管内から抜け出てしまう。このため、治療デバイスを病変部付近まで誘導することができなくなるという問題がある。

また、治療デバイス誘導中にガイドワイヤが胆管内から抜け出るのを防止するために、当該ガイドワイヤをそれよりも剛性が高い（直径０．０３５インチ（約０．８９ｍｍ））ガイドワイヤに交換して、治療デバイス誘導を行うことがある。しかしながら、このようなガイドワイヤの交換をする操作は、煩雑であるため、迅速な病変部治療を行なうことができるものではなかった。

特表平９−５０１５９３号公報

本発明の目的は、ガイドワイヤを細径化した場合でも適度な剛性が得られ、操作性に優れたガイドワイヤを提供することにある。

このような目的は、下記（１）、（２）の本発明により達成される。
（１）ルーメンと該ルーメンの先端部に位置する起上台とを有する内視鏡の前記ルーメンを経由して、胆管内に挿入して用いられる経内視鏡ガイドワイヤであって、
可撓性を有し、超弾性合金で構成された線状をなす芯材と、該芯材の外周の少なくとも一部を被覆し、樹脂材料で構成された少なくとも１つの層を有する被覆層とを有するワイヤ本体を備え、
前記芯材は、その曲げ剛性が１４０〜２４０ｇｆのものであり、
当該経内視鏡ガイドワイヤは、外径が０．０２５インチで一定のものであり、前記芯材の最大外径をφｄ、前記被覆層の前記芯材の最大外径の部分での厚さをｔとしたとき、前記最大外径φｄが０．５２〜０．５８ｍｍであり、ｔ／ｄが０．０３〜０．１であることを特徴とするガイドワイヤ。

（２） 前記被覆層の厚さｔは、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って一定となっている上記（１）に記載のガイドワイヤ。

また、前記芯材は、その外周が粗面化されているかまたは金属酸化物で構成された金属酸化物層が形成されているのが好ましい。

前記被覆層の摩擦係数は、０．０１〜０．１であるのが好ましい。
前記樹脂材料は、フッ素系樹脂であるのが好ましい。

前記芯材は、その先端側に外径が先端方向に向かって漸減したテーパ部を有するのが好ましい。

前記テーパ部のほぼ全周にわたって設けられ、生体内での前記ワイヤ本体の位置を示す機能を有するマーカを備え、
前記マーカは、第１の線状部と第２の線状部とを互いに複数の箇所で交差させて、全体として格子状をなすような形状をなしているのが好ましい。
前記被覆層は、前記マーカを覆っているのが好ましい。

前記マーカは、前記第１の線状部および前記第２の線状部がそれぞれ前記ワイヤ本体の径方向に隆起したものであり、
前記被覆層は、その前記マーカを覆っている部分の厚さが該マーカの厚さよりも薄いのが好ましい。

前記第１の線状部と前記第２の線状部とが交差した交差部では、前記第１の線状部および前記第２の線状部のうちの一方が他方の上に重なっており、
前記被覆層は、その前記交差部を覆っている部分の厚さが該交差部の厚さよりも薄いのが好ましい。

本発明によれば、芯材の最大外径をφｄ、被覆層の芯材の最大外径の部分での厚さをｔとしたときのｔ／ｄが０．０３〜０．１となっていることにより、ガイドワイヤを例えばその全体の外径を０．０２５インチ（約０．６３ｍｍ）のように細径化した場合でも、芯材の最大外径φｄが過不足なく（十分に）確保され、よって、当該ガイドワイヤは、適度な曲げ剛性を有するものとなる。

また、このようなガイドワイヤを用いて、例えば造影カニューレ等の治療デバイスを生体管腔の病変部付近までを誘導した際、その誘導操作を確実に行うことができ、よって、操作性に優れる。

以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明のガイドワイヤの部分縦断面図、図２は、図１中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の縦断面図、図３は、図１に示すガイドワイヤにおけるマーカの斜視図、図４は、図３中のＢ−Ｂ線断面図、図５は、図１中のＣ−Ｃ線断面図、図６は、図１に示すガイドワイヤの使用例を説明するための模式図、図７は、図１に示すガイドワイヤをその軸周りに回転させたときのマーカの変化過程を示す図、図８は、図１に示すガイドワイヤをその軸方向に沿って移動させたときのマーカの変化過程を示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図１、図２、図７および図８中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図６中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。また、図１中では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。

図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテル（内視鏡２０も含む）の内腔（ルーメン２０１）に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって（図６参照）、可撓性または柔軟性を有するワイヤ本体２と、螺旋状のコイル４と、樹脂被覆層６と、環状部材（段差埋め部材）５と、マーカ１２とを備えている。このガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。

図１、図５に示すように、ワイヤ本体２は、長尺な（線状をなす）１本の連続した芯線（芯材）３と、芯線３の外周（先端部の外周を除く）を被覆する被覆層７とを有している。

芯線３の横断面形状は、円形をなしている（図５参照）。なお、本発明では、芯線３は、１本の連続した芯線に限らず、同一または異なる材料の複数本の芯線（線材）を例えば溶接やろう接等により接合（連結）したものでもよい。芯線３が、例えば、２本の芯線を接合したものである場合、その接合部は、後述する本体部３２と、テーパ部３４と、小径部３６とのうちのいずれに位置していてもよい。

芯線３は、ガイドワイヤ１のほぼ全長に渡って延びており、ガイドワイヤ１の本体部分に対応する本体部３２と、その先端側に位置するテーパ部（外径漸減部）３４と、その先端側に位置する小径部３６とで構成されている。本体部３２は、その外径がほぼ一定であり、テーパ部３４は、その外径が先端方向に向かって漸減しており（先細りとなっており）、小径部３６は、その外径がほぼ一定である。

芯線３にテーパ部３４を設けたことにより、本体部３２とテーパ部３４との境界部付近から先端方向に向かって芯線３の柔軟性が徐々に（連続的に）増し、その結果、ガイドワイヤ１の柔軟性が増すので、生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する。

このテーパ部３４の途中から基端側にわたって、マーカ１２が形成されている（図１参照）。これにより、ガイドワイヤ１（ワイヤ本体２）の比較的柔軟性が高い部分、すなわち、変形し易い部分にマーカ１２が配されることとなり、よって、当該部分が湾曲した（変形した）とき、その湾曲の程度を確実に確認することができる。

また、テーパ部３４の先端側に小径部３６を有することにより、最先端の柔軟な部分を長くでき、最先端部分がより柔軟になるという効果が生じる。

また、芯線３の小径部３６の少なくとも一部が、リシェイプ（形状付け）可能なリシェイプ部となっていてもよい。このリシェイプ部の形状は、平板状または角柱状等が好ましい。

芯線３の本体部３２の外径（最大外径）φｄは、特に限定されないが、０．５〜０．６ｍｍ程度とするのが好ましく、０．５２〜０．５８ｍｍ程度とするのがより好ましい。これにより、芯線３を被覆する被覆層７の厚さｔの大きさにもよるが、該厚さｔを後述する大きさに設定することによって、ガイドワイヤ１をその外径が０．０２５インチ（約０．６３ｍｍ）のものとすることができる。一般的に、外径が０．０２５インチのガイドワイヤとは、例えば図６に示すように経乳頭手技（ＥＲＣＰ（endoscopic retrograde cholangiopancreatography））を行なう際、胆管３０内の病変部（図示せず）が極度に（高度に）狭窄していたり、急峻に屈曲していたりしていた場合に、内視鏡２０のルーメン２０１を経由して、当該胆管３０内に挿入することができるものである。ガイドワイヤ１は、その外径が０．０２５インチとなった場合、このような手技に好適に用いることができる。

芯線３の小径部３６の外径は、特に限定されないが、０．０５〜０．３ｍｍ程度とするのが好ましく、０．１〜０．２ｍｍ程度とするのがより好ましい。なお、小径部３６の外径は、一定である場合に限らず、外径が先端に向かって漸減しているものでもよい。

また、テーパ部３４の長さは、ガイドワイヤ１の用途や種類により種々異なり、特に限定されるものではないが、好ましくは１０〜３００ｍｍ程度、より好ましくは３０〜２５０ｍｍ程度とすることができる。

また、小径部３６の長さは、特に限定されるものではないが、好ましくは０〜１００ｍｍ程度、より好ましくは１０〜５０ｍｍ程度とすることができる。

なお、テーパ部３４のテーパ角度（外径の減少率）は、芯線３（ワイヤ本体２）の長手方向に沿って一定でもよく、また、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。また、テーパ部３４は、１箇所に限らず、２箇所以上に設けられていてもよい。

芯線３の構成材料としては、金属材料を用いることができ、この金属材料としては、特に限定されず、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金が挙げられる。

また、このような超弾性合金（金属材料）で構成された芯線３の曲げ剛性は、特に限定されないが、例えば、１４０〜２４０ｇｆであるのが好ましく、１６０〜１９０ｇｆであるのがより好ましい。このような数値範囲の曲げ剛性を得る方法としては、特に限定されないが、例えば、超弾性合金を構成する組成物の混合比を適宜設定する（調整する）方法、超弾性合金を製造するプロセス（工程）における加熱処理工程において、その温度条件を適宜設定する方法等が挙げられる。

ところで、一般的に、従来の外径が０．０２５インチのガイドワイヤ（以下このガイドワイヤを「０．０２５インチガイドワイヤ」と言う）の曲げ剛性は、４２ｇｆ程度である。また、このガイドワイヤよりも曲げ剛性が高いガイドワイヤとしては、外径が０．０３５インチ（約０．８９ｍｍ）のもの（以下このガイドワイヤを「０．０３５インチガイドワイヤ」と言う）があり、その曲げ剛性は、一般的に１６５ｇｆ程度である。

例えば図６に示すように経乳頭手技を行なう際、胆管３０内の病変部が極度に（高度に）狭窄していたり、急峻に屈曲していたりしていた場合、まず、０．０２５インチガイドワイヤを胆管３０内に挿入し、この挿入状態（留置状態）の０．０２５インチガイドワイヤに沿って内視鏡２０を十二指腸の下行部まで挿入する。そして、さらにこの０．０２５インチガイドワイヤを用いて造影カニューレ等の治療デバイスを病変部付近まで誘導しようとすると、当該ガイドワイヤは、曲げ剛性が比較的低い（４２ｇｆ程度）ため、その操作途中で胆管３０内から抜け出てしまうことがある。このため、前記治療デバイスを病変部付近まで誘導する際には、０．０２５インチガイドワイヤを、それよりも曲げ剛性が高い（１６５ｇｆ程度の）０．０３５インチガイドワイヤに交換し、当該ガイドワイヤを用いてその誘導操作を行なう。

一方、ガイドワイヤ１は、その外径が０．０２５インチガイドワイヤの外径と同程度であるが、曲げ剛性が０．０３５インチガイドワイヤの曲げ剛性と同程度またはそれ以上のものである。このため、ガイドワイヤ１は、胆管３０内に留置した状態（図６に示す状態）で前記治療デバイスを病変部付近まで誘導しても、その操作途中で胆管３０内から抜け出るのに耐え得るものとなり、誘導操作を確実に行なうことができる。このようにガイドワイヤ１を用いることにより、例えば経乳頭手技において前述したガイドワイヤの交換操作を省略することができる。従って、ガイドワイヤ１は、操作性に優れたものであると言うことができる。

なお、芯線３の外周は、粗面化されている、すなわち、粗面加工が施されているのが好ましい。これにより、芯線３の外周に多数の微小な凹凸が形成され、よって、芯線３の外周と被覆層７との密着性が向上する。これにより、例えばガイドワイヤ１を急峻に湾曲させた場合、芯線３からの被覆層７の微小剥離を防止することができる。また、粗面化に代えて、芯線３の外周に金属酸化物で構成された金属酸化物層を形成してもよい。

また、芯線３（ワイヤ本体２）の先端部の外周、すなわち、図示の構成では、芯線３の小径部３６の外周およびテーパ部３４の途中までの外周には、コイル４が配置されている。このコイル４は、素線（細線）（線材）を螺旋状に巻回（形成）してなる部材であり、芯線３（ワイヤ本体２）の先端側の部分（外周）を覆うように設置されている。図示の構成では、芯線３の先端側の部分（先端部）は、コイル４の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、芯線３の先端側の部分は、コイル４の内面と非接触で挿通されている。

コイル４の基端は、芯線３のテーパ部３４の途中に位置しており、それよりも基端側に、マーカ１２が位置している。これにより、コイル４とマーカ１２との位置的な干渉を防止することができ、ガイドワイヤ１の構造が簡単なものとなる。なお、マーカ１２は、コイル４の外周側にまで形成されていてもよい、すなわち、側面視でコイル４と重なるように形成されていてもよい。

なお、図示の構成では、コイル４は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された素線同士の間に隙間が空いているが、図示と異なり、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された素線同士が隙間なく密に配置されていてもよい。

コイル４は、金属材料で構成されているのが好ましい。コイル４を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金（例えば白金−イリジウム合金）等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料（Ｘ線造影性を有する材料）で構成した場合には、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。また、コイル４は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。例えば、先端側をＸ線不透過材料のコイル、基端側をＸ線を比較的透過する材料（ステンレス鋼など）のコイルにて各々構成してもよい。なお、コイル４の全長は、特に限定されないが、５〜５００ｍｍ程度であるのが好ましい。また、本実施形態の場合、コイル４は、素線の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、素線の横断面が例えば楕円形、四角形（特に長方形）等のものであってもよい。

コイル４の基端部および先端部は、それぞれ、固定材料８１および８２により芯線３に固定（固着）されている。

これらの固定材料８１および８２、すなわち、芯線３とコイル４とを固定する２つの固定部は、後述する環状部材５より先端側に設けられており、環状部材５と接触していない。これにより、固定材料８１を介して芯線３と環状部材５とが導通するのを防止することができ、これによって、ガイドワイヤ１の外表面と芯線３とが導通するのを防止することができる。

固定材料８１および８２は、それぞれ、半田（ろう材）で構成されている。なお、固定材料８１および８２は、それぞれ、半田に限らず、例えば、接着剤でもよい。また、コイル４の固定方法は、固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。

また、ガイドワイヤ１は、芯線３（ワイヤ本体２）の先端部、コイル４、固定材料８１および８２の外周（外表面）を覆う樹脂被覆層６を有している。この樹脂被覆層６は、芯線３の先端部の外周に密着している。

なお、図示の構成では、樹脂被覆層６は、コイル４内に入り込んでいるが、コイル４内に入り込んでいなくてもよい。

樹脂被覆層６は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１を胆管３０や血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることができる。この目的のためには、樹脂被覆層６は、柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で構成されているのが好ましい。この材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。

特に、樹脂被覆層６が前述した熱可塑性エラストマーや各種ゴム材料で構成されたものである場合には、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性がより向上するため、胆管３０や血管等への挿入時に、その壁面等を傷つけることをより確実に防止することができ、安全性が極めて高い。

また、樹脂被覆層６中には、Ｘ線不透過材料（Ｘ線造影性を有する材料）で構成された粒子（フィラー）が分散されていてもよい。これにより、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。前記粒子の構成材料としては、Ｘ線不透過材料であれば特に限定されないが、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金（例えば白金−イリジウム合金）等を用いることができる。

樹脂被覆層６の厚さは、特に限定されず、樹脂被覆層６の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜されるが、通常は、その厚さ（平均）は、３０〜３００μｍ程度であるのが好ましく、５０〜２００μｍ程度であるのがより好ましい。樹脂被覆層６の厚さが薄すぎると、樹脂被覆層６の形成目的が十分に発揮されないことがある。また、樹脂被覆層６の厚さが厚すぎると、ワイヤ本体２（ガイドワイヤ１）の物理的特性に影響を与えるおそれがある。なお、樹脂被覆層６は、２層以上の積層体でもよい。

また、樹脂被覆層６の先端面は、丸みを帯びている。これにより、ガイドワイヤ１の血管等への挿入時に、樹脂被覆層６（ガイドワイヤ１）の先端面で胆管３０や血管の内壁等を傷つけることをより確実に防止することができる。

ガイドワイヤ１は、樹脂被覆層６の基端側に、樹脂被覆層６の基端部とワイヤ本体２との間の段差空間を埋めるように設けられた環状部材５を有している。なお、樹脂被覆層６の基端の外径は、その樹脂被覆層６の基端におけるワイヤ本体２の外径より大きく、前記段差空間は、これらの外径の差により生じるものである。

また、環状部材５の先端５２の外径は、樹脂被覆層６の基端の外径と略等しく、樹脂被覆層６の基端面６１に、環状部材５の先端面５３が接合（密着）している。この場合、樹脂被覆層６は、環状部材５の先端５２を基端側に越えて、環状部材５に被らないようになっている。すなわち、環状部材５の先端５２と樹脂被覆層６の基端との間で、段差のない連続面を形成している。

また、環状部材５の外径は、先端側から基端側に向かって（基端方向に向かって）漸減しており、環状部材５の基端５１の外径は、先端５２の外径より小さい。そして、環状部材５の基端５１の外径は、その環状部材５の基端５１におけるワイヤ本体２（被覆層７）の外径と略等しい。すなわち、ワイヤ本体２（被覆層７）と環状部材５の基端５１との間で、段差のない連続面を形成している。環状部材５の基端５１の外径は、芯線３の本体部３２の外径よりも小さい。環状部材５は、０．５〜１５ｍｍの長さを有している。

また、環状部材５の基端５１の内径は、先端５２の内径より大きい。これは、後述するように、環状部材５が、芯線３のテーパ部３４に位置しているためである。なお、基端５１の内径が先端５２の内径と同じであってもよい。

この環状部材５により、樹脂被覆層６の基端部が、ガイドワイヤ１と組み合わせて使用するカテーテルの先端や内視鏡２０の起上台等の医療器具に引っ掛かってしまうのを防止することができ、これによって、樹脂被覆層６が剥離してしまのを防止することができる。また、前記段差によるガイドワイヤ１の摺動性の低下を防止することができる。

また、環状部材５の傾斜角度θ（テーパ角度）（外径の減少率）は、本実施形態では、芯線３（ワイヤ本体２）の長手方向に沿って一定である。なお、傾斜角度θは、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。この傾斜角度θは、３０°以下であるのが好ましく、２〜２５°程度であるのがより好ましく、５〜２０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、環状部材５が、ガイドワイヤ１と組み合わせて使用するカテーテルの先端や内視鏡２０の起上台等の医療器具に引っ掛かってしまうのを防止することができる。

また、環状部材５の硬度（硬さ）は、樹脂被覆層６の硬度よりも高く設定されているのが好ましい。これにより、環状部材５が、ガイドワイヤ１と組み合わせて使用するカテーテルの先端や内視鏡２０の起上台等の医療器具に引っ掛かってしまうのを防止することができる。

また、環状部材５の先端面５３と内周面とのいずれか一方または両方が、粗面化されていてもよい。環状部材５の先端面５３が粗面化されていると、樹脂被覆層６との密着性が向上し、また、内周面が粗面化されていると、後述する固定材料９との密着性が向上する。

また、環状部材５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料、各種金属材料等を用いることができる。例えば、樹脂被覆層６と同一の構成材料を用いることもでき、また、樹脂被覆層６と異なる構成材料を用いることもできる。

但し、環状部材５は、金属材料（金属）または硬質の樹脂材料（樹脂）で構成されているのが好ましく、特に、金属材料で構成されているのが好ましい。環状部材５を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金、アルミニウム、金、白金等を用いることができる。金や白金などの貴金属、またはその合金にて構成することによってＸ線造影性が向上する。また、環状部材５を金属材料で構成する場合は、その環状部材５の外周を図示しない被覆層で覆ってもよい。この被覆層の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料、各種セラミックス、各種金属材料等を用いることができるが、特に、絶縁材料を用いるのが好ましい。また、環状部材５を硬質の樹脂材料で構成する場合、その材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド（ナイロン）、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド等を用いることができる。

また、環状部材５は、芯線３（ワイヤ本体２）の外周に設けられた固定材料９により、芯線３（ワイヤ本体２）に固定（固着）されている。

固定材料９は、接着剤で構成されており、特に、絶縁性の接着剤で構成されているのが好ましい。これにより、芯線３と環状部材５とを絶縁することができ、これによって、例えば、電流を流して使用する医療器具をガイドワイヤ１に沿って配置する場合、環状部材５の外表面からの漏電等を防止することができる。

なお、固定材料９は、接着剤に限らず、例えば、環状部材５を金属材料で構成する場合、半田（ろう材）等でもよい。また、環状部材５の固定方法は、固定材料によるものに限定されないことは、言うまでもない。

また、環状部材５は、芯線３（ワイヤ本体２）のテーパ部３４に位置している。図示の構成では、環状部材５の全部（全体）が、テーパ部３４に位置しているが、これに限らず、環状部材５の一部のみが、テーパ部３４に位置していてもよい。

この環状部材５は、ワイヤ本体２の環状部材５より基端側と先端側との剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）の差を緩和する機能を有している。すなわち、前述したように、芯線３のテーパ部３４では、その外径が先端方向に向かって漸減しており、剛性が先端方向に向かって低くなってゆく。一方、ワイヤ本体２の環状部材５の先端側には、樹脂被覆層６が設けられており、環状部材５が設けられていない場合は、その樹脂被覆層６の基端において、剛性が急激に増大し、キンク（折れ曲がり）が生じ易い。しかし、このガイドワイヤ１では、環状部材５により、樹脂被覆層６の基端における剛性の急激な増大が防止され、その樹脂被覆層６の基端におけるキンクを防止することができる。

前述したように、ガイドワイヤ１は、Ｘ線透視下で使用される他、内視鏡２０を介して使用されるもの、より詳しくは、内視鏡２０のルーメン２０１に挿入されたカテーテルを生体管腔（例えば胆管３０）等の目的部位まで誘導するのに用いられるガイドワイヤ（以下、「経内視鏡ガイドワイヤ」と言うことがある）に適用することもできる。以下、本実施形態では、代表的に、ガイドワイヤ１を経内視鏡ガイドワイヤに適用した場合を説明する。

経内視鏡ガイドワイヤでは、ガイドワイヤ１の外表面に、当該ガイドワイヤ１（ワイヤ本体２）の生体内での位置を示す機能を有する視認マーカを設け、内視鏡２０を介してその視認マーカを視認する。本実施形態では、この視認マーカに相当するものがマーカ１２である。このマーカ１２は、下地層（中間層）１３介して、主にワイヤ本体２のテーパ部３４のほぼ全周にわたって設けられ（図２参照）。また、図に示すように、マーカ１２は、その一部（基端部）がワイヤ本体２の本体部３２にかかっていてもよい。ガイドワイヤ１では、被覆層７は、マーカ１２および下地層１３も被覆している（図２参照）。これにより、マーカ１２および下地層１３が保護される。なお、この被覆層７は、マーカ１２を視認可能な程度の透明性を有している。

図１に示すように、マーカ１２は、第１の線状部１２１と第２の線状部１２２とで構成されている。

第１の線状部１２１は、螺旋状に巻回したものである。これにより、第１の線状部１２１がワイヤ本体２（テーパ部３４）の全周にわたって設けられる。また、第１の線状部１２１は、隣接する線同士が離間した疎巻きになっている。

第２の線状部１２２は、第１の線状部１２１と同様に螺旋状をなしているが、その巻回方向は、第１の線状部１２１の螺旋の巻回方向と反対方向となっている。これにより、第２の線状部１２２がワイヤ本体２の全周にわたって設けられる。また、第２の線状部１２２は、第１の線状部１２１と同様に、隣接する線同士が離間した疎巻きになっている。

第１の線状部１２１と第２の線状部１２２とがこのように形成されていることにより、これらの線状部同士が互いに複数の箇所で交差することとなり、よって、マーカ１２は、全体としての形状が格子状をなすものとなる。

なお、図２に示すように、第１の線状部１２１および第２の線状部１２２は、それぞれ、その縦断面形状がかまぼこ状をなすようにワイヤ本体２の径方向に隆起したものであり、その頂部が凸状に湾曲している。また、第１の線状部１２１および第２の線状部１２２の高さは、特に限定されないが、例えば、３〜８μｍであるのが好ましく、３〜５μｍであるのがより好ましい。

ガイドワイヤ１を体外から内視鏡２０の撮像手段２０２を介して観察した際には、マーカ１２は、図７や図８に示すような状態で観察される。図７を参照しつつ、ガイドワイヤ１をその軸周りに回転した場合について説明し、図８を参照しつつ、ガイドワイヤ１をその軸方向に沿って移動した場合について説明する。

まず、ガイドワイヤ１をその軸周りに回転させた場合について説明する。
図７（ａ）は、ガイドワイヤ１を回転させる前の状態を示す。そして、ガイドワイヤ１を図中の矢印方向へ所定量（角度）回転させと、図７（ｂ）に示す状態となる。

前述したように、マーカ１２には、第１の線状部１２１と第２の線状部１２２とが交差した交差部（交点）１２３が複数形成されている（図１参照）。ここで、内視鏡２０の撮像手段２０２を介して撮像され、実際に観察することができる（図７（ａ）中の）第１の線状部１２１と第２の線状部１２２との交差部１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃ、１２３ｄ、１２３ｅおよび１２３ｆに着目すると、これらの交差部１２３ａ〜１２３ｆは、図７（ｂ）中では、図７（ａ）の状態よりも図中下方に向かって移動している。

このようにマーカ１２を視認することができることにより、ガイドワイヤ１にトルクをかけて当該ガイドワイヤ１をその軸周りに回転させた際に、「ガイドワイヤ１が回転した」ということを確実に確認する（把握する）ことができる。

また、ガイドワイヤ１を前記とは反対方向に回転させると、交差部１２３ａ〜１２３ｆは、図７（ａ）の状態よりも図中上方に向かって移動する。これにより、ガイドワイヤ１がどちらの方向に回転しているのか、すなわち、ガイドワイヤ１の回転方向も確認することができる。

次に、ガイドワイヤ１をその軸方向に沿って移動させた場合について説明する。
図８（ａ）は、ガイドワイヤ１を移動させる前の状態を示す。そして、ガイドワイヤ１を図中の矢印方向へ所定量（距離）移動させと、図８（ｂ）に示す状態となる。

ここで、内視鏡２０の撮像手段２０２を介して撮像され、実際に観察することができる（図８（ａ）中の）第１の線状部１２１と第２の線状部１２２との交差部１２３ａ〜１２３ｆに着目すると、これらの交差部１２３ａ〜１２３ｆは、図８（ｂ）中では、図８（ａ）の状態よりも先端方向（図中左方）に向かって移動している。また、交差部１２３ａおよび１２３ｂは、視角（視野領域）から外れる（消える）。

このようにマーカ１２を視認することができることにより、ガイドワイヤ１を先端方向に向けて押し込んで当該ガイドワイヤ１をその軸方向に沿って移動させた際に、「ガイドワイヤ１が移動した」ということを確実に確認する（把握する）ことができる。

また、ガイドワイヤ１を引張って前記とは反対方向に移動させると、交差部１２３ａ〜１２３ｆは、図８（ａ）の状態よりも基端方向（図中右方）に向かって移動する。これにより、ガイドワイヤ１がどちらの方向に向かって移動しているのか、すなわち、ガイドワイヤ１の移動方向も確認することができる。

以上のように、ガイドワイヤ１では、当該ガイドワイヤ１をその軸に沿って移動させるかまたは軸周りに回転させたとき、マーカ１２の前述した変化により、ガイドワイヤ１の実際の変位が移動であるかまたは回転であるかを確実に識別することがきる。

また、従来のような１本の螺旋状をなすマーカを有するガイドワイヤでは、当該ガイドワイヤにトルクをかけてその軸周りに回転させたとしても、その回転させたという意に反して、ガイドワイヤがあたかも前進または後退して（移動して）いるように錯覚してしまう。しかしながら、ガイドワイヤ１では、このような錯覚（不具合）を確実に防止することができ、操作性に優れている。

図１に示すように、ワイヤ本体２の軸方向の同じ位置、すなわち、ワイヤ本体２の本体部３２とテーパ部３４とでは、第１の線状部１２１の螺旋のピッチと第２の線状部１２２の螺旋のピッチとは、同じ大きさになっている。これにより、マーカ１２の形成領域において複数の交差部１２３が好適に分散され、よって、各交差部１２３に対する視認性が向上する。また、ガイドワイヤ１の回転と、ガイドワイヤ１の押し引き（移動）とを区別するのが容易となると言う利点がある。

また、マーカ１２には、テーパ部３４で第１の線状部１２１および第２の線状部１２２のそれぞれの螺旋のピッチが先端方向に向かって徐々に減少したピッチ減少部１２４が形成されている。このピッチ減少部１２４を確認することにより、当該部分でワイヤ本体２が細くなっており、変形し易い（柔軟性が高い）ことを把握することができる。

図１（図７、図８も同様）に示すように、第１の線状部１２１の幅（平均）と、第２の線状部１２２の幅（平均）とは、同じ大きさになっている。これにより、マーカ１２を形成する際に、各線状部に応じてその幅を変えるのを省略することができる。よって、マーカ１２の形成が容易となる。

なお、第１の線状部１２１および第２の線状部１２２は、それぞれ、その幅がワイヤ本体２の平均直径の０．５〜２倍であるのが好ましく、０．５〜１．５倍であるのがより好ましい。このような数値範囲の上限値を超えると、マーカ１２を視認する際、内視鏡２０から照射される光の強度によってはハレーションが生じる場合がある。

また、第１の線状部１２１と第２の線状部１２２とは、互いに色が同じであっても、異なっていてもよいが、特に、異なっているのが好ましい。第１の線状部１２１と第２の線状部１２２とが互いに異色である場合、ガイドワイヤ１をその軸周りに回転させたとき、第１の線状部１２１と第２の線状部１２２とが互いに離間するように視認されれば、その回転は、図７中の矢印方向の回転であるのが分かる。また、それとは逆に、第１の線状部１２１と第２の線状部１２２とが互いに接近するように視認されれば、前記とは逆、すなわち、図７中の矢印方向とは反対方向の回転であるのが分かる。

図３に示すように、マーカ１２の交差部１２３では、第１の線状部１２１上に第２の線状部１２２が重なっている。このため、交差部１２３の高さが、その他の部分、すなわち、第１の線状部１２１および第２の線状部１２２の交差部１２３を除いた部分の高さ（厚さ）よりも高くなっている。なお、交差部１２３の高さｈは、特に限定されないが、例えば、３〜１０μｍであるのが好ましく、５〜８μｍであるのがより好ましい。

第１の線状部１２１および第２の線状部１２２は、それぞれ、樹脂と顔料とを含む材料で構成されている。第１の線状部１２１の構成材料と第２の線状部１２２の構成材料とは、ほぼ同じであるため、以下、第１の線状部１２１の構成材料について代表的に説明する。

第１の線状部１２１の色は、主に、第１の線状部１２１に含まれる顔料の種類や特性と、樹脂材料の組成や特性（特に色調等）と、顔料の含有量とによって決まり、これらを調整することにより、自在に設定することができるようになっている。

ここで、内視鏡２０を通してガイドワイヤ１の動きを認識するには、第１の線状部１２１の色は、重要な要素の１つであり、これは、下地となる下地層１３の色との組み合わせを考慮すべきである。

１例として、下地層１３が、銀白色（金属色）、灰色または黒色であり、第１の線状部１２１が、赤色または黄色の場合、両者の色の明度の差は大きく（高コントラスト）、これにより、第１の線状部１２１の視認性は高く、好ましい。また、両者の色が例えば補色の関係にある場合も同様に、第１の線状部１２１の視認性は高く、好ましい。また、例えば、黒または濃色（チャコールグレー、こげ茶色、紺色、紫色等）に対して、黄色、黄緑色、オレンジ色等や、青に対して、赤色、オレンジ色、ピンク色等、明確なコントラストを発現する組み合わせを選択することは、特に好ましい。また、濃淡が異なる同系色、例えば紺色と水色、小豆色とピンク色であってもよい。

第１の線状部１２１の構成材料に含まれる樹脂としては、特に限定されないが、下記（１）または（２）であるのが好ましい。

（１）第１の線状部１２１の構成材料に含まれる樹脂としては、融点が２００℃以上の樹脂（耐熱樹脂）を用いるのが好ましく、融点が２００〜３００℃程度の樹脂を用いるのがより好ましい。

融点が２００℃以上の樹脂としては、例えば、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポロアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホンや、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン-テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

（２）第１の線状部１２１の構成材料に含まれる樹脂としては、熱硬化性樹脂を用いるのが好ましい。

熱硬化性樹脂としては、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

また、第１の線状部１２１中の顔料の含有量は、顔料の種類や特性、樹脂材料の組成や特性にもよるが、良好な色を得るためには、第１の線状部１２１全体に対し、１０〜９９重量％程度であるのが好ましく、２０〜５０重量％程度であるのがより好ましい。

第１の線状部１２１中における顔料は、均一に分散されているのが好ましいが、例えば第１の線状部１２１の外表面側に偏在していてもよい。この顔料は、無機顔料、有機顔料のいずれでもよいが、耐熱性の点で好ましくは無機顔料である。無機顔料としては、カーボンブラック、雲母、二酸化チタン、ニッケルチタンイエロー、プルシアンブルー、ミロリーブルー、コバルトブルー、ウルトラマリン、ヴィリジアン等が使用可能である。なお、顔料は、１種を単独で用いてもよく、２種類以上を併用（特に混合）してもよい。また、顔料の平均粒径は、特に限定されず、例えば、０．３〜５μｍであるのが好ましく、０．５〜３μｍであるのがより好ましい。

このようなマーカ１２は、例えば、以下に記載するように形成することができる。
第１の線状部１２１および第２の線状部１２２のうち、第１の線状部１２１を第２の線状部１２２よりも先行して形成する。

第１の線状部１２１を形成するには、まず、ワイヤ本体２となる芯線３に対して、第１の線状部１２１を形成すべき領域を除く部分に、マスキングテープを螺旋状に巻回して貼り付ける。

次に、芯線３のマスキングテープが巻回されていない、露出した部分に、前記顔料が添加された液状の前記樹脂材料（以下これを「液状材料」と言う）を塗布する（付与する）。この塗布方法としては、例えば、スプレーを用いる方法や浸漬による方法等が挙げられる。

次に、塗布された液状材料を乾燥させる。その後、マスキングテープを剥がす（取り外す）。

このような工程により、第１の線状部１２１を形成することができる。次いで、第２の線状部１２２を形成する。

第２の線状部１２２を形成するには、まず、第１の線状部１２１が形成された芯線３に対して、第２の線状部１２２を形成すべき領域を除く部分に、マスキングテープを前記とは反対方向に螺旋状に巻回して貼り付ける。

次に、第１の線状部１２１を形成するのと同様に、芯線３のマスキングテープが巻回されていない、露出した部分に液状材料を塗布する。

次に、塗布された液状材料を乾燥させる。その後、マスキングテープを剥がす（取り外す）。

このような工程により、第１の線状部１２１上に一部が重なる第２の線状部１２２を形成することができる。よって、交差部１２３が隆起した格子状のマーカ１２を容易かつ確実に形成することができる。

なお、第１の線状部１２１および第２の線状部１２２は、それぞれ、１本ずつ形成されていてもよいし、複数本ずつ形成されていてもよい。また、それらの形成数は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。

また、第１の線状部１２１と第２の線状部１２２とは、図１に示す構成では互いに幅が同じであるが、これに限定されず、互いに幅が異なっていてもよい。

図２、図４に示すように、マーカ１２とワイヤ本体２との間には、マーカ１２と異なる色の下地層１３が形成されている。この下地層１３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、フッ素系樹脂（またはこれを含む複合材料）を用いることができる。下地層１３の構成材料にフッ素系樹脂を用いた場合には、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、樹脂材料を加熱した状態で、芯線３への被覆を行うことができる。これにより、芯線３と下地層１３との密着性は特に優れたものとなる。そして、この下地層１３を介して、マーカ１２および被覆層７が芯線３に対して固着する。

下地層１３の平均厚さは、特に限定されないが、例えば、３〜２０μｍであるのが好ましく、５〜１０μｍであるのがより好ましい。

さて、前述したように、ワイヤ本体２は、芯線３の外周を被覆する（覆う）被覆層７を有している（例えば図５参照）。

被覆層７は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。

ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、被覆層７は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料（樹脂材料）で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられる例えばカテーテルの内壁の摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテルや内視鏡２０内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１を内視鏡２０（カテーテルについても同様）内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれをより確実に防止することができる。

また、被覆層７は、絶縁材料で構成されているのが好ましい。その理由は、被覆層７の先端部が環状部材５内に入り込んで被覆層７の外周に環状部材５が位置するので、被覆層７を絶縁材料で構成することにより、芯線３と環状部材５とを絶縁することができる。これにより、例えば、電流を流して使用する医療器具をガイドワイヤ１に沿って配置する場合、環状部材５の外表面からの漏電等を防止することができる。

このような摩擦を低減し得る絶縁材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。

その中でも特に、フッ素系樹脂（またはこれを含む複合材料）を用いた場合には、ガイドワイヤ１とカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）をより効果的に低減し、摺動性を向上させることができ、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、これにより、ガイドワイヤ１を内視鏡２０内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれをより確実に防止することができる。

また、このような樹脂材料で構成された被覆層７の摩擦係数は、０．０１〜０．１であるのが好ましく、０．０２〜０．０６であるのがより好ましい。摩擦係数がこのような数値範囲内にあることにより、カテーテルや内視鏡２０内でのガイドワイヤ１の操作性がさらに良好なものとなる。また、造影剤と併用して使用する場合、造影剤のガイドワイヤ１への付着を防止することができ、いわゆる「スタック現象」を起こし難くなると言う利点もある。

ガイドワイヤ１では、この被覆層７の芯線３の本体部３２での厚さｔと芯線３の外径φｄとの比ｔ／ｄが０．０３〜０．１となっている（図５参照）。また、比ｔ／ｄは、０．０３〜０．０８であるのがより好ましく、０．０３〜０．０６であるのがさらに好ましい。

比ｔ／ｄが０．０３未満であると、ガイドワイヤ１を内視鏡２０のルーメン２０１内に挿入して、当該ガイドワイヤ１を操作した際、ガイドワイヤ１の被覆層７がルーメン２０１を画成する壁部に接触することにより、操作条件によっては、被覆層７が芯線３から剥離する場合がある。ここで、「操作条件」とは、例えば、ガイドワイヤ１の軸周りの回転速度およびトクルの大きさ、軸方向に沿った移動速度および押込力の大きさ、ルーメン２０１を画成する壁部の粗さ、内視鏡２０のルーメン２０１の先端部に位置する「起上台」と呼ばれる金属パーツとの擦れ（摩擦）等のことである。

また、比ｔ／ｄが０．１を超えると、ガイドワイヤ１が外径０．０２５インチのものである場合、その全体の外径に対して、芯材３の外径φｄが小さくなり、前述したように曲げ剛性が１４０〜２００ｇｆの、すなわち、曲げ剛性が十分に確保されたガイドワイヤ１とはならないことがある。このため、ガイドワイヤ１を胆管３０内に留置した状態（図６に示す状態）で前記治療デバイスを病変部付近まで誘導しても、その操作途中でガイドワイヤ１が胆管３０内から抜け出る場合がある。この場合、前述したように、ガイドワイヤの交換操作を行わなければならなくなる。

比ｔ／ｄが前記数値範囲内にあることにより、ガイドワイヤ１を例えば外径０．０２５インチのように細径化した場合でも、芯線３の外径φｄが過不足なく確保され、よって、当該ガイドワイヤ１は、適度な（十分な）曲げ剛性を有するものとなる。また、このようなガイドワイヤ１を用いて前記経乳頭手技を行なう場合、前述したガイドワイヤの交換操作を省略することができ、その操作性に優れる。

なお、比ｔ／ｄが前記数値範囲にあることは、本体部３２で満足していることの他、例えばテーパ部３４でも満足していてもよい。

また、図１に示すように、被覆層７は、その厚さｔがガイドワイヤ１（ワイヤ本体２）の長手方向に沿って一定の層となっている。例えば、被覆層７が、当該被覆層７を構成する樹脂材料が液状となったものを芯線３の外周に塗布し、それを乾燥させることにより形成されたものである場合、その液状材料の塗布量を一定とすることによって、厚さｔが一定の被覆層７を容易に形成することができる。さらに、液状材料の塗布量を調節するという簡単な操作で、比ｔ／ｄとなるような被覆層７を容易に形成する（得る）ことができる。

また、前述したように、マーカ１２は、被覆層７で被覆されている。この被覆層７は、その外表面（ガイドワイヤ１の外表面）において、交差部１２３（マーカ１２）が配置された部位が、マーカ１２が配置されていない部位に対して隆起する。すなわち、交差部１２３が配置された部位に、隆起部（隆起している部分）（凸部）７１が形成され、マーカ１２が配置されていない部位に、窪み部（窪んだ部分）（凹部）７２が形成されている。これは、被覆層７の厚さｔが前述したように薄いものであるので、被覆層７の外表面は、交差部１２３の影響を受けて、その交差部１２３の形状やパターンに対応して隆起する（対応した形状になる）ためである。

これにより、被覆層７の外表面と、カテーテルの内腔や内視鏡２０のルーメン２０１との接触面積が小さくなり、摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、ガイドワイヤ１の操作性が良好なものとなる。

また、隆起部７１および窪み部７２は、被覆層７を直接加工して形成されるものではなく、被覆層７の直下の交差部１２３の影響を受けて形成されるので、被覆層７の外表面には尖った角部や頂部等は形成されず、その外表面は滑らかになる。すなわち、隆起部７１は、第１の線状部１２１および第２の線状部１２２の頂部の丸みにならって、これと同様の丸みを帯びる。これにより、摺動性がさらに向上し、また、安全性が非常に高い。

図２に示すように、被覆層７は、その第１の線状部１２１（マーカ１２）を覆っている部分の厚さｔ_１が第１の線状部１２１の高さ（厚さ）ｈ_１よりも小さくなっている（第２の線状部１２２についても同様）。これにより、ガイドワイヤ１操作中に、当該部分で、被覆層７が第１の線状部１２１から剥離するのが防止される。また、第１の線状部１２１（第２の線状部１２２）の色相がより鮮明に視認することができると言う利点がある。

図４に示すように、被覆層７は、そのマーカ１２の交差部１２３を覆っている部分（隆起部７１）の厚さｔ_２が交差部１２３の高さｈよりも小さくなっている。これにより、ｔ_１＜ｈ_１である場合と同様に、ガイドワイヤ１操作中に、隆起部７１で、被覆層７が第２の線状部１２２から剥離するのが防止される。

被覆層７では、厚さｔ_１と厚さｔ_２とが同じであってもよいし、異なっていていてもよい。厚さｔ_１と厚さｔ_２とが異なっている場合、厚さｔ_２が厚さｔ_１よりも大きく（厚く）てもよいが、厚さｔ_２が厚さｔ_１よりも小さい（薄い）のが好ましい。

また、ガイドワイヤ１では、テーパ部３４より基端側付近では、図２に示すように、被覆層７と下地層１３とが、芯線３の外周を覆っており、これら２層で被覆層となる。この場合、被覆層の厚さｔとしては、被覆層７と下地層１３との合計厚となる。

なお、ガイドワイヤ１の少なくとも先端部の外面には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）が低減し、摺動性がさらに向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性がさらに向上する。

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテル（管体）または内視鏡２０の内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、ガイドワイヤ１の摺動性がさらに向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。

以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、第１の線状部および第２の線状部は、それぞれ、液状材料を乾燥させて形成されたものに限定されず、例えば、帯状（リボン状）の部材を螺旋状に巻回したものであってもよい。

また、被覆層は、芯線の本体部では、その厚さがワイヤ本体の長手方向に沿って一定となっているのに限定されず、例えば、厚さが変化した部分を有していてもよい。

本発明のガイドワイヤの部分縦断面図である。 図１中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の縦断面図である。 図１に示すガイドワイヤにおけるマーカの斜視図である。 図３中のＢ−Ｂ線断面図である。 図１中のＣ−Ｃ線断面図である。 図１に示すガイドワイヤの使用例を説明するための模式図である。 図１に示すガイドワイヤをその軸周りに回転させたときのマーカの変化過程を示す図である。 図１に示すガイドワイヤをその軸方向に沿って移動させたときのマーカの変化過程を示す図である。

符号の説明

１ ガイドワイヤ
２ ワイヤ本体
３ 芯線（芯材）
３２ 本体部
３４ テーパ部
３６ 小径部
４ コイル
５ 環状部材
５１ 基端
５２ 先端
５３ 先端面
６ 樹脂被覆層
６１ 基端面
７ 被覆層
７１ 隆起部
７２ 窪み部
８１、８２ 固定材料
９ 固定材料
１２ マーカ
１２１ 第１の線状部
１２２ 第２の線状部
１２３、１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃ、１２３ｄ、１２３ｅ、１２３ｆ 交差部（交点）
１２４ ピッチ減少部
１３ 下地層（中間層）
２０ 内視鏡
２０１ ルーメン
２０２ 撮像手段
３０ 胆管
φｄ 外径（最大外径）
ｈ、ｈ_１ 高さ（厚さ）
ｔ、ｔ_１、ｔ_２ 厚さ
θ 傾斜角度

Claims (2)

1. ルーメンと該ルーメンの先端部に位置する起上台とを有する内視鏡の前記ルーメンを経由して、胆管内に挿入して用いられる経内視鏡ガイドワイヤであって、
   可撓性を有し、超弾性合金で構成された線状をなす芯材と、該芯材の外周の少なくとも一部を被覆し、樹脂材料で構成された少なくとも１つの層を有する被覆層とを有するワイヤ本体を備え、
   前記芯材は、その曲げ剛性が１４０〜２４０ｇｆのものであり、
   当該経内視鏡ガイドワイヤは、外径が０．０２５インチで一定のものであり、前記芯材の最大外径をφｄ、前記被覆層の前記芯材の最大外径の部分での厚さをｔとしたとき、前記最大外径φｄが０．５２〜０．５８ｍｍであり、ｔ／ｄが０．０３〜０．１であることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 前記被覆層の厚さｔは、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って一定となっている請求項１に記載のガイドワイヤ。

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