JP5149522B2 - ガイドワイヤ - Google Patents
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Description
本発明は、ガイドワイヤに関し、特に、内視鏡を経由して生体内に挿入されるガイドワイヤ（経内視鏡用ガイドワイヤ）に関するものである。
消化管、血管等の生体管腔にカテーテルを挿入する際には、当該カテーテルを生体管腔の目的部位まで誘導するために、ガイドワイヤが用いられる。このガイドワイヤは、カテーテル内に挿通して用いられる。
また、内視鏡を用いた生体管腔等の観察や処置も行なわれ、この内視鏡や内視鏡のルーメンに挿入されたカテーテルを生体管腔等の目的部位まで誘導するのにもガイドワイヤが用いられる。
このガイドワイヤでは、ガイドワイヤを挿入する際、ガイドワイヤが単色であると、軸方向に動いていても動きが分らないため、ガイドワイヤの表面に位置等を示すマーカ（マーク）が設けられている。そして、ガイドワイヤに対しマーカを設ける種々の方法も提案されている。
例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等からなり、着色された螺旋縞模様や複数の縞模様を有する中空のチューブをガイドワイヤの芯線の上から熱収縮させて包むことにより付着させる方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
しかしながら、この方法では、前記チューブの厚さが厚いので、ガイドワイヤの外径が大きくなってしまうという欠点がある。
また、ガイドワイヤの芯線を被覆する被覆層に、レーザ光の照射で発色する雲母等の発色剤を添加し、その被覆層にレーザ光を照射し、発色させてマーカを形成する方法が記載されている（例えば、特許文献２参照）。
しかしながら、この方法では、得られるマーカの色が少なく、また、コントラストが低く、このため、マーカの視認性が悪いという欠点がある。
本発明の目的は、細径化が図れ、視認性の良い視認マーカを有するガイドワイヤを提供することにある。
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１） 金属材料により構成された芯線と、前記芯線の外周に設けられた下地層とを有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の外周に部分的に設けられ、前記ワイヤ本体と異なる色のマーカ形成層と、
少なくとも前記マーカ形成層の形成領域において、前記マーカ形成層および前記ワイヤ本体を直接、被覆し、前記マーカ形成層を視認可能な程度の透明性を有する被覆層とを備え、
前記マーカ形成層の構成材料と、前記被覆層の構成材料とに、互いに相溶性を有する低摩擦性を示すフッ素系樹脂が含まれており、
前記下地層は、熱硬化性を示すエポキシ樹脂を有し、
前記マーカ形成層と前記下地層とに互いに異なる色の顔料を加えることで、前記マーカ形成層が視認マーカとして機能するよう構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
（１） 金属材料により構成された芯線と、前記芯線の外周に設けられた下地層とを有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の外周に部分的に設けられ、前記ワイヤ本体と異なる色のマーカ形成層と、
少なくとも前記マーカ形成層の形成領域において、前記マーカ形成層および前記ワイヤ本体を直接、被覆し、前記マーカ形成層を視認可能な程度の透明性を有する被覆層とを備え、
前記マーカ形成層の構成材料と、前記被覆層の構成材料とに、互いに相溶性を有する低摩擦性を示すフッ素系樹脂が含まれており、
前記下地層は、熱硬化性を示すエポキシ樹脂を有し、
前記マーカ形成層と前記下地層とに互いに異なる色の顔料を加えることで、前記マーカ形成層が視認マーカとして機能するよう構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
（２） 前記マーカ形成層は、第１の樹脂と、該第１の樹脂と異なる前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂と、前記顔料とを含む材料で構成され、
前記被覆層は、前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂を含む材料で構成されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
前記被覆層は、前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂を含む材料で構成されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
（３） 前記被覆層を被覆し、前記マーカ形成層を視認可能な程度の透明性を有する外層を備え、
前記外層の構成材料と、前記被覆層の構成材料とに、共通の樹脂が含まれている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
前記外層の構成材料と、前記被覆層の構成材料とに、共通の樹脂が含まれている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
（４） 前記ワイヤ本体は、前記下地層を被覆する中間層を有し、
前記マーカ形成層は、前記中間層上に部分的に設けられており、
前記中間層は、第１の樹脂を含む材料で構成され、
前記下地層は、前記第１の樹脂と互いに相溶性を有する前記熱硬化性を示すエポキシ樹脂を含む材料で構成されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
前記マーカ形成層は、前記中間層上に部分的に設けられており、
前記中間層は、第１の樹脂を含む材料で構成され、
前記下地層は、前記第１の樹脂と互いに相溶性を有する前記熱硬化性を示すエポキシ樹脂を含む材料で構成されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
（５） 前記マーカ形成層は、前記第１の樹脂と異なる前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂と、前記顔料とを含む材料で構成され、
前記被覆層は、前記第１の樹脂と異なり、前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂と互いに相溶性を有する樹脂を含む材料で構成されている上記（４）に記載のガイドワイヤ。
前記被覆層は、前記第１の樹脂と異なり、前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂と互いに相溶性を有する樹脂を含む材料で構成されている上記（４）に記載のガイドワイヤ。
本発明によれば、ワイヤ本体と異なる色の部分的に設けられたマーカ形成層が視認マーカとして機能するよう構成されているので、細径化が図れ、また、視認マーカの色の選択の幅が広く、視認性に優れた視認マーカを有するガイドワイヤを提供することができる。
また、マーカ形成層の構成材料と被覆層の構成材料とに互いに相溶性を有する樹脂（例えば、共通の樹脂）が含まれているので、マーカ形成層と被覆層とが強固に密着（結合）し、これにより、ガイドワイヤに対して曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、被覆層の剥離を防止することができる。
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す縦断面図である。
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す縦断面図である。
なお、説明の都合上、図１中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図１中では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。
図１に示すように、ガイドワイヤ１は、可撓性または柔軟性を有する芯線（線材）３で構成されたワイヤ本体２と、芯線３（ワイヤ本体２）と異なる色のマーカ形成層４と、マーカ形成層４を視認可能な程度の透明性（光透過性）を有する被覆層５とを備えている。
本実施形態では、ワイヤ本体２は、１本の連続した芯線３で構成されており、その横断面形状は、円形をなしている。但し、本発明では、これに限らず、ワイヤ本体２は、同一または異なる材料の複数本の芯線（線材）を例えば溶接やろう接等により接合したものでもよく、また、他の構成物が設けられていてもよい。
ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。また、ガイドワイヤ１の外径は、特に限定されないが、０．２〜１．２ｍｍ程度であるのが好ましい。
芯線３は、ガイドワイヤ１のほぼ全長に渡って延びており、ガイドワイヤ１の本体部分に対応する本体部３２と、その先端側に位置するテーパ部３４と、その先端側に位置する小径部３６とで構成されている。本体部３２は、その外径がほぼ一定であり、テーパ部３４は、その外径が先端方向に向かって漸減しており（先細りとなっており）、小径部３６は、その外径がほぼ一定である。
芯線３にテーパ部３４を設けたことにより、本体部３２とテーパ部３４との境界部（テーパ部基端３４１）付近から先端方向に向かって芯線３の柔軟性が徐々に（連続的に）増し、その結果、ガイドワイヤ１の柔軟性が増すので、生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する。
また、テーパ部３４の先端側に小径部３６を有することにより、最先端の柔軟な部分を長くでき、最先端部分がより柔軟になるという効果が生じる。
芯線３の本体部３２の外径（＝テーパ部基端３４１の外径）Ｄ１は、特に限定されないが、０．３〜１．０ｍｍ程度とするのが好ましく、０．４〜０．７ｍｍ程度とするのがより好ましい。
芯線３の小径部３６の外径（＝テーパ部先端３４２の外径）Ｄ２は、特に限定されないが、０．０５〜０．３ｍｍ程度とするのが好ましく、０．１〜０．２ｍｍ程度とするのがより好ましい。なお、小径部３６の外径は、一定である場合に限らず、外径が先端に向かって漸減しているものでもよい。
また、テーパ部３４の長さは、ガイドワイヤ１の用途や種類により種々異なり、特に限定されるものではないが、好ましくは１０〜３００ｍｍ程度、より好ましくは３０〜２５０ｍｍ程度とすることができる。
また、小径部３６の長さは、特に限定されるものではないが、好ましくは０〜１００ｍｍ程度、より好ましくは１０〜５０ｍｍ程度とすることができる。
なお、テーパ部３４のテーパ角度（外径の減少率）は、芯線３（ワイヤ本体２）の長手方向に沿って一定でもよく、また、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。また、テーパ部３４は、１箇所に限らず、２箇所以上に設けられていてもよい。
また、芯線３の外表面、特に、後述するマーカ形成領域４０におけるマーカ形成層４が形成されていない部分の芯線３の外表面（被覆層５の直下の表面）には、微小な凹凸が形成されているのが好ましい。これにより、特に、芯線３と被覆層５との密着性が向上し、被覆層５の剥離を防止することができる。
芯線３の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の種々の金属材料や、比較的高剛性の樹脂材料が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
ここで、本発明では、ガイドワイヤ１の用途は、特に限定されないが、ガイドワイヤ１は、例えば、内視鏡を介して使用されるもの、より詳しくは、内視鏡のルーメンに挿入されたカテーテルを生体管腔等の目的部位まで誘導するのに用いられるガイドワイヤ（以下、「経内視鏡ガイドワイヤ」と言う）に適用することができる。以下、本実施形態では、代表的に、ガイドワイヤ１を経内視鏡ガイドワイヤに適用した場合を説明する。
経内視鏡ガイドワイヤでは、ガイドワイヤの外表面に視認マーカを設け、内視鏡を介してその視認マーカを視認する。本実施形態では、マーカ形成層４が視認マーカとして機能する。
ガイドワイヤ１には、マーカ形成層４が形成される領域であるマーカ形成領域（形成領域）４０が設定されており、このマーカ形成領域４０における芯線３（ワイヤ本体２）の外周（外表面）には、マーカ形成層４が部分的に設けられている。すなわち、マーカ形成層４が所定間隔で芯線３の外周面に密着して設けられており、各マーカ形成層４の間には、被覆層５が芯線３に密着して設けられている。マーカ形成層４は、芯線３（ワイヤ本体２）の外表面と異なる色を有しており、視認マーカとして機能する。
マーカ形成領域４０は、芯線３の長手方向に沿って、その全体でもよく（全長に渡っていてもよく）、また、一部でもよい。本実施形態では、マーカ形成領域４０は、芯線３のテーパ部３４を含む先端側の部分に設定されている。
また、マーカ形成領域４０の長手方向の長さＬは、特に限定されないが、１０〜５０ｃｍ程度とするのが好ましく、２０〜４０ｃｍ程度とするのがより好ましい。
マーカ形成層４は、樹脂と顔料とを含む材料で構成されている。このマーカ形成層４の色は、主に、マーカ形成層４に含まれる顔料の種類や特性と、樹脂材料の組成や特性（特に色調等）と、顔料の含有量とによって決まり、これらを調整することにより、自在に設定することができるようになっている。
ここで、内視鏡を通してガイドワイヤ１の動きを認識するには、マーカ形成層４の色は、重要な要素の１つであり、これは、下地となる芯線３（ワイヤ本体２）の色との組み合わせを考慮すべきである。
１例として、芯線３またはその酸化被膜が、銀白色（金属色）、灰色または黒色であり、マーカ形成層４が、赤色または黄色の場合、両者の色の明度の差は大きく（高コントラスト）、これにより、マーカ形成層４の視認性は高く、好ましい。また、両者の色が例えば補色の関係にある場合も同様に、マーカ形成層４の視認性は高く、好ましい。また、例えば、黒または濃色（チャコールグレー、こげ茶色、紺色、紫色等）に対して、黄色、黄緑色、オレンジ色等や、青に対して、赤色、オレンジ色、ピンク色等、明確なコントラストを発現する組み合わせを選択することは、特に好ましい。また、濃淡が異なる同系色、例えば紺色と水色、小豆色とピンク色であってもよい。
マーカ形成層４の構成材料に含まれる樹脂としては、特に限定されないが、下記（１）または（２）であるのが好ましい。
（１）マーカ形成層４の構成材料に含まれる樹脂としては、融点が２００℃以上の樹脂（耐熱樹脂）を用いるのが好ましく、融点が２００〜３００℃程度の樹脂を用いるのがより好ましい。
融点が２００℃以上の樹脂としては、例えば、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポロアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホンや、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
（２）マーカ形成層４の構成材料に含まれる樹脂としては、熱硬化性樹脂を用いるのが好ましい。
熱硬化性樹脂としては、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
また、マーカ形成層４中の顔料の含有量は、顔料の種類や特性、樹脂材料の組成や特性にもよるが、良好な色を得るためには、マーカ形成層４全体に対し、１０〜９９重量％程度であるのが好ましく、５０〜９５重量％程度であるのがより好ましい。
マーカ形成層４中における顔料は、均一に分散されているのが好ましいが、例えばマーカ形成層４の外表面側に偏在していてもよい。
なお、顔料は、１種を単独で用いてもよく、２種類以上を併用（特に混合）してもよい。
マーカ形成層４の形状（パターン）、寸法は、特に限定されないが、マーカ形成層４の厚さは、１〜２０μｍ程度とするのが好ましく、２〜１０μｍ程度とするのがより好ましい。これにより、ガイドワイヤ１の細径化を図ることができる。
また、図示の構成では、マーカ形成層４は、螺旋状に設けられている。螺旋状（または環状）のマーカ形成層４の場合、例えば、幅１〜１０ｍｍ程度、ピッチ（間隔）１〜１０ｍｍ程度にて、ガイドワイヤ１の長手方向に１０〜５０ｃｍ程度の範囲で設けられる。
なお、マーカ形成層４の形状は、螺旋状や環状に限らず、例えば、直線、波形、水玉模様、格子模様、網目模様等の他、数字、文字、記号、目盛り等、視認できるものであればいかなるものでもよい。さらに、螺旋状に続いて環状のマーカ形成層４を設けるなど、異なる模様（パターン）を２種類以上組み合わせることによって、位置確認を可能としてもよい。
顔料は、無機顔料、有機顔料のいずれでもよいが、耐熱性の点で好ましくは無機顔料である。無機顔料としては、カーボンブラック、雲母、二酸化チタン、ニッケルチタンイエロー、プルシアンブルー、ミロリーブルー、コバルトブルー、ウルトラマリン、ヴィリジアン等が使用可能である。
被覆層５は、マーカ形成層４を視認可能な程度の透明性（光透過性）を有し、少なくともマーカ形成領域４０において、マーカ形成層４および芯線３（ワイヤ本体２）を被覆している。本実施形態では、被覆層５は、マーカ形成領域４０のみでなく、マーカ形成層４および芯線３の全体を（全長に渡って）被覆している。
被覆層５は、樹脂を含む材料で構成されている。
被覆層５は、樹脂を含む材料で構成されている。
この被覆層５の構成材料に含まれる樹脂としては、特に限定されないが、その少なくとも１つは、マーカ形成層４の構成材料に含まれる樹脂に対して相溶性を有する樹脂を用いる。すなわち、被覆層５の構成材料と、マーカ形成層４の構成材料とに、互いに相溶性を有する樹脂が含まれている。これにより、マーカ形成層４と被覆層５とが強固に密着（結合）し、これにより、ガイドワイヤ１に対して曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、被覆層５の剥離を防止することができる。
ここで、相溶性を有するとは、熱力学的な相互溶解性が良好であることであり、言い換えれば、硬化後、両者間において分離しないことを示すものである。
相溶性を有する樹脂の組み合わせとしては、同種（共通）（同一）の樹脂同士は、もちろんのこと、異種の樹脂同士でもよく、その異種の樹脂の組み合わせとしては、例えば、ポリアミドイミドとポリイミド、ポリエーテルイミドとポリイミド、ポリアミドイミドとポリエーテルイミドのように、互いに「イミド基」を有するもの、ポリスルホンとポリエーテルスルホンのように、互いに「スルホン基」を有するもの等、共通（同一）の基を有するものが挙げられる。
マーカ形成層４中の前記相溶性を有する樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜９０重量％程度であるのが好ましく、５〜５０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができる。
また、被覆層５中の前記相溶性を有する樹脂の含有量は、被覆層５全体に対し、１〜５０重量％程度であるのが好ましく、３〜３５重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができる。
被覆層５の厚さは、特に限定されないが、１〜２０μｍ程度とするのが好ましく、２〜１０μｍ程度とするのがより好ましい。
また、被覆層５の厚さと前記マーカ形成層４の厚さの合計値は、特に限定されないが、５０μｍ以下とするのが好ましく、２〜４０μｍ程度とするのがより好ましく、４〜２０μｍ程度とするのがさらに好ましい。
これにより、ガイドワイヤ１の細径化を図ることができる。なお、従来の着色された螺旋縞模様や複数の縞模様を有する中空のチューブを芯線の上から熱収縮させて包むことにより付着させてなる視認マーカでは、その厚さが１００μｍ程度になってしまい、前記の厚さを実現するのは困難であるが、本実施形態では、前記の構成（構造）や後述する製造方法により、容易かつ確実に、前記の厚さのマーカ形成層４および被覆層５を形成することができる。
なお、ガイドワイヤ１の製造方法の説明は、ここでは省略し、後述する第２実施形態におけるガイドワイヤ１の製造方法の説明において、併せて説明する。
以上説明したように、このガイドワイヤ１によれば、細径化が図れるとともに、マーカ形成層４の色は、マーカ形成層４に含まれる顔料の種類や樹脂材料の組成、顔料の含有量等を調整することで、容易に、任意の色に設定することができる。このため、視認マーカの色の選択の幅が広く、様々な色の芯線３（ワイヤ本体２）に対して、視認性の良いマーカ形成層４を設けることができる。これにより、視認性に優れた視認マーカを有するガイドワイヤ１を提供することができる。
また、被覆層５の構成材料と、マーカ形成層４の構成材料とに、互いに相溶性を有する樹脂（例えば、共通の樹脂）が含まれているので、マーカ形成層４と被覆層５とが強固に密着（結合）し、これにより、ガイドワイヤ１に対して曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、被覆層５の剥離を防止することができる。
なお、本実施形態では、芯線３によりワイヤ本体２が構成され、その芯線３の外表面に、直接、マーカ形成層４および被覆層５が設けられているが、本発明では、これに限定されず、例えば、芯線３の外表面に、１つまたは複数の層が設けられ、その層の外表面に、マーカ形成層４および被覆層５が設けられていてもよい。すなわち、ワイヤ本体２は、芯線３の外周に設けられ、その外周の一部または全体を覆う１つまたは複数の層等を有していてもよい。
＜第２実施形態＞
図２は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態におけるマーカ形成領域の部分を示す縦断面図、図３は、図２に示すガイドワイヤの製造方法を説明するための図であって、ガイドワイヤのマーカ形成領域の部分を示す縦断面図である。
図２は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態におけるマーカ形成領域の部分を示す縦断面図、図３は、図２に示すガイドワイヤの製造方法を説明するための図であって、ガイドワイヤのマーカ形成領域の部分を示す縦断面図である。
以下、第２実施形態のガイドワイヤ１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
図２に示すように、第２実施形態のガイドワイヤ１は、被覆層５を被覆し、マーカ形成層４を視認可能な程度の透明性（光透過性）を有する外層６を備えている。外層６は、被覆層５の一部を被覆していてもよく、また、全体を（全長に渡って）被覆していてもよい。
また、外層６は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることが挙げられる。
ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、外層６の構成材料に、以下に述べるような摩擦を低減し得る樹脂（第２の樹脂）が含まれているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内腔や内視鏡のルーメンとの摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテルの内腔や内視鏡のルーメンでのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテルの内腔や内視鏡のルーメンで移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれをより確実に防止することができる。
外層６の厚さは、特に限定されないが、１〜１５μｍ程度とするのが好ましく、２〜１０μｍ程度とするのがより好ましい。外層６の厚さが厚すぎると、ガイドワイヤ１の物理的特性に影響を与えるおそれがあり、また、ガイドワイヤ１の細径化に不利である。
また、ガイドワイヤ１のマーカ形成層４は、第１の樹脂と、顔料とを含む材料で構成されている。また、被覆層５は、前記第１の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂と、この相溶性を有する樹脂と異なる第２の樹脂とを含む材料で構成され、好ましくは、前記第１の樹脂と、第１の樹脂と異なる第２の樹脂とを含む材料で構成されている。また、外層６は、前記第２の樹脂を含む材料で構成されている。
これにより、被覆層５が、マーカ形成層４と外層６とを接着する接着層（接着剤）として機能する。このため、外層６に含まれる第２の樹脂として、他の部材に密着し難い樹脂を用いても、外層６の剥離を防止することができる。すなわち、被覆層５の構成材料と、マーカ形成層４の構成材料とに、互いに相溶性を有する樹脂、特に、共通の樹脂（第１の樹脂）が含まれているので、マーカ形成層４と被覆層５とが強固に密着（結合）し、また、外層６の構成材料と、被覆層５の構成材料とに、共通の樹脂（第２の樹脂）が含まれているので、被覆層５と外層６とが強固に密着し、これにより、ガイドワイヤ１に対して曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、被覆層５および外層６の剥離を防止することができる。
マーカ形成層４中の第１の樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜９０重量％程度であるのが好ましく、５〜５０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができる。
また、被覆層５中の第１の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂（例えば、第１の樹脂）の含有量は、被覆層５全体に対し、１〜５０重量％程度であるのが好ましく、３〜３５重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができる。
また、被覆層５中の第２の樹脂の含有量は、被覆層５全体に対し、５０重量％以上であるのが好ましく、５０〜９９重量％程度であるのがより好ましく、６５〜９７重量％程度であるのがさらに好ましい。これにより、被覆層５と外層６との密着性を向上させることができる。
また、外層６中の第２の樹脂の含有量は、外層６全体に対し、１〜３０重量％程度であるのが好ましく、３〜２０重量％程度であるのがより好ましい。また、外層６を第２の樹脂で構成するのも好ましい。これにより、被覆層５と外層６との密着性を向上させつつ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）をより低減することができる。
第１の樹脂としては、特に限定されないが、下記（１）または（２）であるのが好ましい。
（１）第１の樹脂としては、融点が２００℃以上の樹脂（耐熱樹脂）を用いるのが好ましく、融点が２００〜３００℃程度の樹脂を用いるのがより好ましい。
融点が２００℃以上の樹脂としては、例えば、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポロアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホン等が挙げられる。
（２）第１の樹脂としては、熱硬化性樹脂を用いるのが好ましい。
熱硬化性樹脂としては、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
熱硬化性樹脂としては、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
また、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るための第２の樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
次に、ガイドワイヤ１の製造方法について説明する。
次に、ガイドワイヤ１の製造方法について説明する。
＜１＞
マーカ形成層４の構成材料および溶媒等で構成されたマーカ形成層４用の液状の材料（マーカ形成層用液状材料）と、被覆層５の構成材料および溶媒等で構成された被覆層５用の液状の材料（被覆層用液状材料）と、外層６の構成材料および溶媒等で構成された外層６用の液状の材料（外層用液状材料）とをそれぞれ用意する。
マーカ形成層４の構成材料および溶媒等で構成されたマーカ形成層４用の液状の材料（マーカ形成層用液状材料）と、被覆層５の構成材料および溶媒等で構成された被覆層５用の液状の材料（被覆層用液状材料）と、外層６の構成材料および溶媒等で構成された外層６用の液状の材料（外層用液状材料）とをそれぞれ用意する。
まず、芯線３（ワイヤ本体２）の外周のマーカ形成領域４０内に、マーカ形成層用液状材料を塗布し、その塗膜（被膜）を形成する。この場合、マーカ形成領域４０の全体（全領域）に、マーカ形成層用液状材料を塗布し、その塗膜を形成する。そして、前記塗膜を乾燥させる。
なお、マーカ形成層４、被覆層５および外層６の厚さ等の各部の寸法については、既に述べたので、ここでは、その説明は、省略する。
＜２＞
マーカ形成層用液状材料で形成された塗膜を部分的に除去し、マーカ形成層４のパターンを形成する。
マーカ形成層用液状材料で形成された塗膜を部分的に除去し、マーカ形成層４のパターンを形成する。
また、この塗膜を除去する際、同時に、芯線３の外表面のうちの塗膜が除去された部分（マーカ形成領域４０におけるマーカ形成層４が形成されていない部分の被覆層５の直下の表面）に、微小な凹凸を形成するのが好ましい。
これにより、芯線３と被覆層５との密着性が向上し、被覆層５の剥離を防止することができる。また、塗膜を除去する際、同時に、微小な凹凸を形成するので、製造工程を増加させることもない。
また、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金製の芯線の場合、その表面は酸化被膜で覆われているので、塗膜を除去するときに酸化被膜も除去され、銀白色のＮｉ−Ｔｉ合金の色が表われる。マーカ形成層４の色を工夫すれば明瞭なコントラストが得られる。
前記マーカ形成層用液状材料の塗膜を除去する方法は、特に限定されないが、例えば、グラインダー等の研削工具（切削工具）を用いて研削（切削）する方法、レーザ照射装置を用い、レーザ光を照射して除去する方法等を用いることができ、これらの方法を用いることで、前記塗膜を除去する際、同時に、前記微小な凹凸を形成することができる。
また、前記研削工具で研削して除去する方法は、図２に示すように、研削工具でマーカ形成層用液状材料の塗膜４１を研削すると、研削後の塗膜４１の縁部（端部）４２は、なだらかになる（丸みを帯びる）。これにより、後述する被覆層用液状材料を塗布する工程で、塗膜４１の除去部４３に気泡が残存してしまうのを防止することができ、その除去部４３全体に被覆層用液状材料を充填することができる。これにより、被覆層５の剥離をより確実に防止することができる。
＜３＞
マーカ形成層用液状材料の塗膜および芯線３の外周に、その芯線３の全長に渡って、被覆層用液状材料を塗布し、その塗膜（被膜）を形成する。これにより、被覆層用液状材料の塗膜によって、マーカ形成層用液状材料の塗膜および芯線３が、その芯線３の全長に渡って被覆される。そして、前記被覆層用液状材料の塗膜を乾燥させる。
マーカ形成層用液状材料の塗膜および芯線３の外周に、その芯線３の全長に渡って、被覆層用液状材料を塗布し、その塗膜（被膜）を形成する。これにより、被覆層用液状材料の塗膜によって、マーカ形成層用液状材料の塗膜および芯線３が、その芯線３の全長に渡って被覆される。そして、前記被覆層用液状材料の塗膜を乾燥させる。
なお、被覆層用液状材料の塗膜は、マーカ形成領域４０に形成されていれば、芯線３の全長に渡っていなくてもよい。
＜４＞
被覆層用液状材料の塗膜の外周に、芯線３の全長に渡って、外層用液状材料を塗布し、その塗膜（被膜）を形成する。これにより、外層用液状材料の塗膜によって、被覆層用液状材料の塗膜が、芯線３の全長に渡って被覆される。そして、前記外層用液状材料の塗膜を乾燥させる。なお、前述した第１実施形態では、この工程＜４＞を省略する。
被覆層用液状材料の塗膜の外周に、芯線３の全長に渡って、外層用液状材料を塗布し、その塗膜（被膜）を形成する。これにより、外層用液状材料の塗膜によって、被覆層用液状材料の塗膜が、芯線３の全長に渡って被覆される。そして、前記外層用液状材料の塗膜を乾燥させる。なお、前述した第１実施形態では、この工程＜４＞を省略する。
＜５＞
芯線３に形成（積層）された各塗膜を焼成（加熱）し、マーカ形成層４、被覆層５および外層６を形成する。
芯線３に形成（積層）された各塗膜を焼成（加熱）し、マーカ形成層４、被覆層５および外層６を形成する。
この処理における各条件（焼成温度、処理時間等）は、それぞれ、特に限定されず、例えば、マーカ形成層４、被覆層５および外層６の構成材料（例えば、樹脂材料の組成等）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、焼成温度は、３３０〜６００℃程度であるのが好ましく、３８０〜５００℃程度であるのがより好ましい。また、処理時間（焼成時間）は、１〜６０分程度であるのが好ましく、３〜３０分程度であるのがより好ましい。
そして、必要に応じて、前述した親水潤滑性コーティングや疎水潤滑性コーティング等を設け、ガイドワイヤ１が得られる。
このガイドワイヤ１によれば、前述した第１実施形態のガイドワイヤ１と同様の効果が得られる。
＜第３実施形態＞
図４は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態におけるマーカ形成領域の部分を示す縦断面図である。
図４は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態におけるマーカ形成領域の部分を示す縦断面図である。
以下、第３実施形態のガイドワイヤ１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
図４に示す第３実施形態のガイドワイヤ１では、被覆層５が、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減する機能を有しており、これにより、ガイドワイヤ１の摺動性を向上させ、これによって、ガイドワイヤ１の操作性を向上させる。
ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、被覆層５の構成材料に、以下に述べるような摩擦を低減し得る樹脂（第２の樹脂）が含まれているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内腔や内視鏡のルーメンとの摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテルの内腔や内視鏡のルーメンでのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテルの内腔や内視鏡のルーメンで移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれをより確実に防止することができる。
また、ガイドワイヤ１のマーカ形成層４は、第１の樹脂と、第１の樹脂と異なる第２の樹脂と、顔料とを含む材料で構成されている。また、被覆層５は、前記第２の樹脂を含む材料で構成されている。すなわち、被覆層５の構成材料と、マーカ形成層４の構成材料とに、共通の樹脂（第２の樹脂）が含まれている。これにより、マーカ形成層４と被覆層５とが強固に密着（結合）し、これにより、被覆層５に含まれる第２の樹脂として、他の部材に密着し難い樹脂を用いても、ガイドワイヤ１に対して曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、被覆層５の剥離を防止することができる。
マーカ形成層４中の第２の樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜３０重量％程度であるのが好ましく、３〜２０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができる。
また、被覆層５中の第２の樹脂の含有量は、被覆層５全体に対し、１〜３０重量％程度であるのが好ましく、３〜２０重量％程度であるのがより好ましい。また、被覆層５を第２の樹脂で構成するのも好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させつつ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）をより低減することができる。
第１の樹脂としては、特に限定されないが、下記（１）または（２）であるのが好ましい。
（１）第１の樹脂としては、融点が２００℃以上の樹脂（耐熱樹脂）を用いるのが好ましく、融点が２００〜３００℃程度の樹脂を用いるのがより好ましい。
融点が２００℃以上の樹脂としては、例えば、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポロアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホン等が挙げられる。
（２）第１の樹脂としては、熱硬化性樹脂を用いるのが好ましい。
熱硬化性樹脂としては、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
熱硬化性樹脂としては、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
また、第２の樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
また、マーカ形成領域４０において、マーカ形成層４の外表面の面積は、マーカ形成層４が形成されていない部分の芯線３の外表面（被覆層５の直下の表面）の面積より大きく設定されている。
これにより、マーカ形成層４と被覆層５との接触面積が大きくなり、マーカ形成層４と被覆層５とがより強固に密着し、これにより、被覆層５の剥離をより確実に防止することができる。
また、マーカ形成領域４０におけるマーカ形成層４の外表面の面積をＳ１、マーカ形成領域４０におけるマーカ形成層４が形成されていない部分の芯線３の外表面（被覆層５の直下の表面）の面積をＳ２としたとき、この比Ｓ１／Ｓ２は、１．５〜１０程度であるのが好ましく、３〜８程度であるのがより好ましい。
前記Ｓ１／Ｓ２が前記上限値より大きいと、他の条件によっては、マーカ形成層４の視認性が低下することがあり、また、また、前記Ｓ１／Ｓ２が前記下限値より小さいと、他の条件によっては、マーカ形成層４と被覆層５との密着性が低下することがある。
このガイドワイヤ１によれば、前述した第１実施形態のガイドワイヤ１と同様の効果が得られる。
＜第４実施形態＞
図５は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態におけるマーカ形成領域の部分を示す縦断面図である。
図５は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態におけるマーカ形成領域の部分を示す縦断面図である。
以下、第４実施形態のガイドワイヤ１について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
図５に示すように、第４実施形態のガイドワイヤ１は、マーカ形成層４と異なる色の下地層７を備えており、マーカ形成層４は、この下地層７の外周（下地層７上）に部分的に設けられている。
下地層７は、少なくともマーカ形成領域４０において、芯線３（ワイヤ本体２）の外周を被覆している。本実施形態では、下地層７は、マーカ形成領域４０のみにおいて芯線３の外周を被覆しているが、これに限らず、例えば、芯線３の全体を（全長に渡って）被覆していてもよい。
ガイドワイヤ１のマーカ形成層４は、第１の樹脂と、顔料とを含む材料で構成されており、下地層７は、前記第１の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂と、マーカ形成層４の顔料と異なる色の顔料とを含む材料で構成され、好ましくは、前記第１の樹脂と、マーカ形成層４の顔料と異なる色の顔料とを含む材料で構成されている。この下地層７の色は、主に、下地層７に含まれる顔料の種類や特性と、樹脂材料の組成や特性（特に色調等）と、顔料の含有量とによって決まり、これらを調整することにより、自在に設定することができるようになっている。
また、下地層７の構成材料と、マーカ形成層４の構成材料とに、互いに相溶性を有する樹脂、特に、共通の樹脂（第１の樹脂）が含まれていので、下地層７とマーカ形成層４とが強固に密着（結合）し、これにより、ガイドワイヤ１に対して曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、マーカ形成層４の剥離を防止することができる。
下地層７中の第１の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂（例えば、第１の樹脂）の含有量は、下地層７全体に対し、１〜９０重量％程度であるのが好ましく、５〜５０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、下地層７とマーカ形成層４との密着性を向上させることができる。
また、下地層７中の顔料の含有量は、顔料の種類や特性、樹脂材料の組成や特性にもよるが、良好な色を得るためには、下地層７全体に対し、１０〜９９重量％程度であるのが好ましく、５０〜９５重量％程度であるのがより好ましい。
下地層７中における顔料は、均一に分散されているのが好ましいが、例えば下地層７の外表面側に偏在していてもよい。
なお、顔料は、１種を単独で用いてもよく、２種類以上を併用（特に混合）してもよい。
下地層７の厚さは、特に限定されないが、１〜２０μｍ程度とするのが好ましく、２〜１０μｍ程度とするのがより好ましい。
このガイドワイヤ１によれば、前述した第２実施形態のガイドワイヤ１と同様の効果が得られる。
そして、このガイドワイヤ１では、マーカ形成層４の色は、マーカ形成層４に含まれる顔料の種類や樹脂材料の組成、顔料の含有量等を調整することで、容易に、任意の色に設定することができ、また、下地層７の色は、下地層７に含まれる顔料の種類や樹脂材料の組成、顔料の含有量等を調整することで、容易に、任意の色に設定することができる。このため、視認マーカおよびその下地の色の選択の幅が広く、芯線３（ワイヤ本体２）の色に関わらず、視認性の良いマーカ形成層４と下地層７との組み合わせを選択することができる。これにより、視認性に優れた視認マーカを有するガイドワイヤ１を提供することができる。
なお、この第４実施形態は、前述した第１および第３実施形態にも適用することができる。
＜第５実施形態＞
図６は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態におけるマーカ形成領域の部分を示す縦断面図である。
図６は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態におけるマーカ形成領域の部分を示す縦断面図である。
以下、第５実施形態のガイドワイヤ１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
図６に示すように、第５実施形態のガイドワイヤ１は、下地層７と、中間層８とを備えており、マーカ形成層４は、この中間層８の外周（中間層８上）に部分的に設けられている。
下地層７は、少なくともマーカ形成領域４０において、芯線３（ワイヤ本体２）の外周を被覆している。本実施形態では、下地層７は、マーカ形成領域４０のみにおいて芯線３の外周を被覆しているが、これに限らず、例えば、芯線３の全体を（全長に渡って）被覆していてもよい。また、下地層７は、マーカ形成層４と異なる色を有しているのが好ましい。
また、中間層８は、下地層７の外周を被覆している。本実施形態では、中間層８は、マーカ形成領域４０のみに設けられているが、これに限らず、例えば、芯線３の全長に渡って設けられていてもよい。また、中間層８は、マーカ形成層４と異なる色を有しているのが好ましい。
このガイドワイヤ１では、被覆層５が、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減する機能を有しており、これにより、ガイドワイヤ１の摺動性を向上させ、これによって、ガイドワイヤ１の操作性を向上させる。
ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、被覆層５の構成材料に、以下に述べるような摩擦を低減し得る樹脂が含まれているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内腔や内視鏡のルーメンとの摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテルの内腔や内視鏡のルーメンでのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテルの内腔や内視鏡のルーメンで移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれをより確実に防止することができる。
また、ガイドワイヤ１のマーカ形成層４は、樹脂と、顔料とを含む材料で構成されており、その構成材料の構成としては、例えば、下記（１）〜（３）が挙げられる。
（構成１）
後述する第１の樹脂と異なる第２の樹脂と、顔料とを含む材料とする。
後述する第１の樹脂と異なる第２の樹脂と、顔料とを含む材料とする。
第２の樹脂としては、前述した第２実施形態で述べたようなフッ素系樹脂を用いるのが好ましい。
マーカ形成層４中の第２の樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜９０重量％程度であるのが好ましく、５〜５０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができ、また、マーカ形成層４と中間層８との密着性を向上させることができる。
（構成２）
後述する第１の樹脂と異なる第２の樹脂と、この第２の樹脂と異なる第３の樹脂と、顔料とを含む材料とする。
後述する第１の樹脂と異なる第２の樹脂と、この第２の樹脂と異なる第３の樹脂と、顔料とを含む材料とする。
第２の樹脂および第３の樹脂としては、それぞれ、前述した第２実施形態で述べたようなフッ素系樹脂を用いるのが好ましく、これら第２の樹脂と第３の樹脂としては、互いに異なるものを用いる。例えば、ＰＴＦＥとＰＦＡの組み合わせが挙げられる。また、第１の樹脂と第３の樹脂としては、互いに異なるものを用いる。
マーカ形成層４中の第２の樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜８１重量％程度であるのが好ましく、５〜４５重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができ、また、マーカ形成層４と中間層８との密着性を向上させることができる。
マーカ形成層４中の第２の樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜８１重量％程度であるのが好ましく、５〜４５重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができ、また、マーカ形成層４と中間層８との密着性を向上させることができる。
また、マーカ形成層４中の第３の樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜８１重量％程度であるのが好ましく、５〜４５重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができる。
（構成３）
後述する第１の樹脂と異なる第２の樹脂と、この第２の樹脂と異なる第４の樹脂と、顔料とを含む材料とする。
後述する第１の樹脂と異なる第２の樹脂と、この第２の樹脂と異なる第４の樹脂と、顔料とを含む材料とする。
第２の樹脂としては、前述した第２実施形態で述べたようなフッ素系樹脂を用いるのが好ましく、また、第４の樹脂としては、前述した第２実施形態で述べたような融点が２００℃以上の樹脂（耐熱樹脂）を用いるのが好ましく、融点が２００〜３００℃程度の樹脂を用いるのがより好ましい。また、第４の樹脂としては、前述した第２実施形態で述べたような熱硬化性樹脂を用いるのも好ましい。これら第２の樹脂と第４の樹脂としては、互いに異なるものを用いる。例えば、ＰＦＡとポリイミドの組み合わせが挙げられる。また、第１の樹脂と第４の樹脂としては、互いに異なるものを用いてもよく、また、同一のものを用いてもよい。
マーカ形成層４中の第２の樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜３０重量％程度であるのが好ましく、３〜２０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と被覆層５との密着性を向上させることができ、また、マーカ形成層４と中間層８との密着性を向上させることができる。
また、マーカ形成層４中の第４の樹脂の含有量は、マーカ形成層４全体に対し、１〜６０重量％程度であるのが好ましく、３〜３０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と中間層８との密着性を向上させることができる。
被覆層５は、後述する第１の樹脂と異なる樹脂を含む材料で構成されており、特に、互いに異なる２つの樹脂を含む材料で構成されているのが好ましい。
マーカ形成層４の構成材料が前記（構成２）の場合は、被覆層５は、互いに異なる２つの樹脂を含む材料で構成されている。その一方の樹脂としては、前記第２の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂を用い、好ましくは、前記第２の樹脂を用いる。他方の樹脂としては、前記第３の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂を用い、好ましくは、前記第３の樹脂を用いる。これにより、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減させることができ、また、マーカ形成層４と被覆層５とを強固に密着（結合）させることができる。
被覆層５中の前記一方の樹脂の含有量は、被覆層５全体に対し、１〜３０重量％程度であるのが好ましく、３〜２０重量％程度であるのがより好ましい。また、被覆層５中の前記他方の樹脂の含有量は、被覆層５全体に対し、８０〜９７重量％程度であるのが好ましい。これにより、被覆層５と、マーカ形成層４および中間層８との密着性を向上させつつ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）をより低減することができる。
また、マーカ形成層４の構成材料が、前記（構成１）の場合と、前記（構成３）の場合では、それぞれ、被覆層５は、互いに異なる２つの樹脂を含む材料で構成されているのが好ましいが、１つの樹脂を含む材料で構成されていてもよい。
被覆層５を１つの樹脂を含む材料で構成する場合は、その樹脂としては、前記第２の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂を用い、好ましくは、前記第２の樹脂を用いる。これにより、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減させることができ、また、マーカ形成層４と被覆層５とを強固に密着（結合）させることができる。
また、被覆層５を互いに異なる２つの樹脂を含む材料で構成する場合は、その一方の樹脂としては、前記第２の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂を用い、好ましくは、前記第２の樹脂を用いる。他方の樹脂としては、前述した第２実施形態で述べたようなフッ素系樹脂を用いるのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減させることができ、また、マーカ形成層４と被覆層５とを強固に密着（結合）させることができる。
被覆層５中の前記一方の樹脂および前記他方の樹脂の含有量は、それぞれ、前述した通りである。
中間層８は、第１の樹脂と、この第１の樹脂と異なり、前記第２の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂と、顔料とを含む材料で構成され、好ましくは、第１の樹脂と、この第１の樹脂と異なる前記第２の樹脂と、顔料とを含む材料で構成されている。この場合、顔料としては、マーカ形成層４の顔料と異なる色の顔料を用いるのが好ましい。
第１の樹脂としては、前述した第２実施形態で述べたような融点が２００℃以上の樹脂（耐熱樹脂）を用いるのが好ましく、融点が２００〜３００℃程度の樹脂を用いるのがより好ましい。また、第１の樹脂としては、前述した第２実施形態で述べたような熱硬化性樹脂を用いるのも好ましい。
この中間層８の色は、主に、中間層８に含まれる顔料の種類や特性と、樹脂材料の組成や特性（特に色調等）と、顔料の含有量とによって決まり、これらを調整することにより、自在に設定することができるようになっている。
中間層８中の第１の樹脂の含有量は、中間層８全体に対し、１〜６０重量％程度であるのが好ましく、３〜３０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、下地層７と中間層８との密着性を向上させることができる。
また、中間層８中の第２の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂（例えば、第２の樹脂）の含有量は、中間層８全体に対し、１〜３０重量％程度であるのが好ましく、３〜２０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、マーカ形成層４と、中間層８および被覆層５との密着性を向上させることができる。
また、中間層８中の顔料の含有量は、顔料の種類や特性、樹脂材料の組成や特性にもよるが、良好な色を得るためには、中間層８全体に対し、１０〜９８重量％程度であるのが好ましく、５０〜９４重量％程度であるのがより好ましい。
中間層８中における顔料は、均一に分散されているのが好ましいが、例えば中間層８の外表面側に偏在していてもよい。
なお、顔料は、１種を単独で用いてもよく、２種類以上を併用（特に混合）してもよい。
また、中間層８において顔料を省略してもよい。
中間層８の厚さは、特に限定されないが、１〜２０μｍ程度とするのが好ましく、２〜１０μｍ程度とするのがより好ましい。
中間層８の厚さは、特に限定されないが、１〜２０μｍ程度とするのが好ましく、２〜１０μｍ程度とするのがより好ましい。
下地層７は、前記第１の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂と、顔料とを含む材料で構成され、好ましくは、前記第１の樹脂と、顔料とを含む材料で構成されている。この場合、顔料としては、マーカ形成層４の顔料と異なる色の顔料を用いるのが好ましい。
この下地層７の色は、主に、下地層７に含まれる顔料の種類や特性と、樹脂材料の組成や特性（特に色調等）と、顔料の含有量とによって決まり、これらを調整することにより、自在に設定することができるようになっている。
下地層７中の第１の樹脂と互いに相溶性を有する樹脂（例えば、第１の樹脂）の含有量は、下地層７全体に対し、１〜９０重量％程度であるのが好ましく、５〜５０重量％程度であるのがより好ましい。これにより、下地層７と中間層８との密着性を向上させることができる。
また、下地層７中の顔料の含有量は、顔料の種類や特性、樹脂材料の組成や特性にもよるが、良好な色を得るためには、下地層７全体に対し、１０〜９９重量％程度であるのが好ましく、５０〜９５重量％程度であるのがより好ましい。
下地層７中における顔料は、均一に分散されているのが好ましいが、例えば下地層７の外表面側に偏在していてもよい。
なお、顔料は、１種を単独で用いてもよく、２種類以上を併用（特に混合）してもよい。
また、下地層７において顔料を省略してもよい。
下地層７の厚さは、特に限定されないが、１〜２０μｍ程度とするのが好ましく、２〜１０μｍ程度とするのがより好ましい。
下地層７の厚さは、特に限定されないが、１〜２０μｍ程度とするのが好ましく、２〜１０μｍ程度とするのがより好ましい。
前記のように、被覆層５の構成材料と、マーカ形成層４の構成材料とに、互いに相溶性を有する樹脂、特に、共通の樹脂（第２の樹脂）が含まれているので、マーカ形成層４と被覆層５とが強固に密着（結合）する。
また、マーカ形成層４の構成材料と、中間層８の構成材料とに、互いに相溶性を有する樹脂、特に、共通の樹脂（第２の樹脂）が含まれているので、マーカ形成層４と中間層８とが強固に密着する。また、被覆層５と中間層８とも強固に密着する。
また、中間層８の構成材料と、下地層７の構成材料とに、互いに相溶性を有する樹脂、特に、共通の樹脂（第１の樹脂）が含まれているので、中間層８と下地層７とが強固に密着する。
これにより、ガイドワイヤ１に対して曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、各層の剥離を防止することができる。
このガイドワイヤ１によれば、前述した第１実施形態のガイドワイヤ１と同様の効果が得られる。
そして、このガイドワイヤ１では、マーカ形成層４の色は、マーカ形成層４に含まれる顔料の種類や樹脂材料の組成、顔料の含有量等を調整することで、容易に、任意の色に設定することができ、また、下地層７の色は、下地層７に含まれる顔料の種類や樹脂材料の組成、顔料の含有量等を調整することで、容易に、任意の色に設定することができ、また、また、中間層８の色は、中間層８に含まれる顔料の種類や樹脂材料の組成、顔料の含有量等を調整することで、容易に、任意の色に設定することができる。このため、視認マーカおよびその下地の色の選択の幅が広く、芯線３（ワイヤ本体２）の色に関わらず、視認性の良いマーカ形成層４と、下地層７と、中間層８との組み合わせを選択することができる。これにより、視認性に優れた視認マーカを有するガイドワイヤ１を提供することができる。
なお、ガイドワイヤ１に、さらに、外層が設けられていてもよい。
なお、ガイドワイヤ１に、さらに、外層が設けられていてもよい。
以上、本発明のガイドワイヤを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
また、本発明のガイドワイヤは、Ｘ線等に対する造影性を有するものであるのが好ましい。これにより、生体内での位置を確認することができる。ガイドワイヤに造影性を付与する方法としては、例えば、所定の層の所定の部位の構成材料中に造影剤（造影性を有する材料によるフィラー）を添加することが挙げられる。この造影剤としては、Ｘ線等に対し造影機能を有するものであれば特に限定されないが、金属粉末、金属酸化物粉末の少なくとも一方で構成されるものが好ましい。
また、本発明のガイドワイヤの用途は、内視鏡のルーメンに挿入して使用するもの（経内視鏡ガイドワイヤ）に限定されない。
１ ガイドワイヤ
２ ワイヤ本体
３ 芯線
３２ 本体部
３４ テーパ部
３４１ テーパ部基端
３４２ テーパ部先端
３６ 小径部
４ マーカ形成層
４０ マーカ形成領域
４１ 塗膜
４２ 縁部
４３ 除去部
５ 被覆層
６ 外層
７ 下地層
８ 中間層
２ ワイヤ本体
３ 芯線
３２ 本体部
３４ テーパ部
３４１ テーパ部基端
３４２ テーパ部先端
３６ 小径部
４ マーカ形成層
４０ マーカ形成領域
４１ 塗膜
４２ 縁部
４３ 除去部
５ 被覆層
６ 外層
７ 下地層
８ 中間層
Claims (5)
- 金属材料により構成された芯線と、前記芯線の外周に設けられた下地層とを有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の外周に部分的に設けられ、前記ワイヤ本体と異なる色のマーカ形成層と、
少なくとも前記マーカ形成層の形成領域において、前記マーカ形成層および前記ワイヤ本体を直接、被覆し、前記マーカ形成層を視認可能な程度の透明性を有する被覆層とを備え、
前記マーカ形成層の構成材料と、前記被覆層の構成材料とに、互いに相溶性を有する低摩擦性を示すフッ素系樹脂が含まれており、
前記下地層は、熱硬化性を示すエポキシ樹脂を有し、
前記マーカ形成層と前記下地層とに互いに異なる色の顔料を加えることで、前記マーカ形成層が視認マーカとして機能するよう構成されていることを特徴とするガイドワイヤ。 - 前記マーカ形成層は、第１の樹脂と、該第１の樹脂と異なる前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂と、前記顔料とを含む材料で構成され、
前記被覆層は、前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂を含む材料で構成されている請求項１に記載のガイドワイヤ。 - 前記被覆層を被覆し、前記マーカ形成層を視認可能な程度の透明性を有する外層を備え、
前記外層の構成材料と、前記被覆層の構成材料とに、共通の樹脂が含まれている請求項１に記載のガイドワイヤ。 - 前記ワイヤ本体は、前記下地層を被覆する中間層を有し、
前記マーカ形成層は、前記中間層上に部分的に設けられており、
前記中間層は、第１の樹脂を含む材料で構成され、
前記下地層は、前記第１の樹脂と互いに相溶性を有する前記熱硬化性を示すエポキシ樹脂を含む材料で構成されている請求項１に記載のガイドワイヤ。 - 前記マーカ形成層は、前記第１の樹脂と異なる前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂と、前記顔料とを含む材料で構成され、
前記被覆層は、前記第１の樹脂と異なり、前記低摩擦性を示すフッ素系樹脂と互いに相溶性を有する樹脂を含む材料で構成されている請求項４に記載のガイドワイヤ。
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