JP5723560B2 - 分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、被分析物質を分析するために、被分析物質とともに用いられる消耗品を使用する分析装置に関する。

従来、血液、尿等の人体または動物由来の検体（以下これらを被分析物質という）を分析する分析装置においては、分析のためにさまざまな消耗品が用いられる。このような消耗品として、たとえば、被分析物質を分析に適した状態に処理する検査試薬、分析動作の開始前後に分析装置を洗浄するための洗浄試薬、検体と試薬とを反応させる反応容器、検体吸引に使用されるディスポーザブルノズルがある。分析装置に用いられる消耗品には、所定の品質・性能を期待される。分析装置は、正しく品質管理が行われた有効期限内の消耗品が用いられて初めて、正しい検査結果を出力することができる。

また、分析装置と消耗品とが同一のメーカーによって開発される場合には、両者の開発は同時並行で進められ、両者を組み合わせて使用した場合に最も正確な分析結果が出力されるよう、分析装置および消耗品がチューニングされる。分析装置のみが新規に開発され、消耗品は従来品を使用する場合もあるが、この場合には、当該消耗品を使用した場合に最も正確な分析結果が出力されるよう、分析装置がチューニングされる。

これに対し、たとえば、特許文献１および２には、試薬容器にＲＦＩＤやバーコードを付与し、それらを分析装置で読み取ることにより、使用される検査試薬の情報を分析装置に登録するようにした構成の分析装置が提案されている。

特開２００７−３３３４６６号公報 特開２００３−２４８００５号公報

しかしながら、上記特許文献１および２のような従来の分析装置においては、分析機器メーカーが想定していない試薬が装着されることを意図した設計になっていない。したがって、まったく予期していないメーカーの試薬が装着されて分析動作が行われることにより、たとえば、機械が故障し、また、分析結果に問題が生じ、これらのトラブルについてオペレータ、分析装置の管理者等からクレームがあったとしても、メーカーとして、そのトラブルの原因がどこにあるのか、究明することが極めて困難であった。特に、臨床検体を分析する分析装置においては、分析結果に高い信頼性が要求され、万が一、分析結果に問題が生じた場合には、その原因を早期に究明し、問題の再発を防止することが極めて重要である。

本発明は、かかる課題に鑑みてなされたものであり、メーカーの想定以外の消耗品が使用された場合であっても、適切にその消耗品の情報を管理できる分析装置を提供することを目的とする。

本発明の主たる態様は、被分析物質を分析するために、被分析物質とともに用いられる消耗品を使用する分析装置に関する。本態様に係る分析装置は、消耗品または消耗品を収容する容器に付与された識別子を介してその消耗品に関する第１製品情報を読み取る自動読取機構と、前記自動読取機構によって識別子を介して読み取った情報が前記分析装置と同一メーカーの妥当な第１製品情報であった場合、分析動作を許可し、前記識別子を介して読み取った情報が前記分析装置と同一メーカーの妥当な第１製品情報ではなかった場合、消耗品の製造元または販売元を特定する情報を含む第２製品情報を手動入力するようオペレータに促し、オペレータによって第２製品情報が入力された場合、入力された第２製品情報を記憶するとともに分析動作を許可する制御部と、を備える。前記制御部は、消耗品の交換履歴を表示可能に記憶しており、前記分析装置と同一メーカーの妥当な第１製品情報については消耗品の製造元または販売元を特定する情報は表示せず、前記手動入力された第２製品情報については消耗品の製造元または販売元を特定する情報を表示することが可能に前記交換履歴を記憶する。

本態様に係る分析装置によれば、識別子を介して読み取った情報が妥当ではなかった消耗品について、第２製品情報を参照することにより、製造元または販売元を特定することが可能となる。これにより、たとえば、機械が故障した場合、または、分析結果に問題が生じた場合にも、特定された消耗品をトラブルの原因として検討することができるため、トラブルの原因を絞り込むことが可能となる。

本態様に係る分析装置は、消耗品の残量を検出する検出機構を備え、前記検出機構が消耗品の残量不足を検出したときに分析装置の動作を停止し、前記制御部が許可を与えたときに分析装置の動作を再開する構成とされ得る。こうすると、消耗品の残量が不足した場合に、分析が継続されてしまうことを防ぐことができる。

また、本態様に係る分析装置は、表示部をさらに備える構成とされ得る。ここで、第２製品情報は、複数種類の情報を含み、前記制御部は、第２製品情報を受け付ける際に、第１種の情報の入力を受け付ける第１入力画面を前記表示部に表示させ、前記第１入力画面を介して情報の入力を受け付け、受け付けた情報が適切なものであった場合、第２種の情報の入力を受け付ける第２入力画面を前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、ステップバイステップで入力が受け付けられるため、必要な情報が確実に受け付けられる。

ここで、前記第１および第２入力画面は、受け付けた情報を登録するための登録キーと、情報の受け付けをキャンセルするキャンセルキーとを備え、前記制御部は、前記第１および第２入力画面に情報が受け付けられ、前記登録キーが選択された後、所定時間は前記キャンセルキーを有効化する構成とされ得る。こうすると、オペレータは、登録キーを押下後に情報の入力間違いに気が付いた場合であっても、簡単に入力のやり直しができる。

さらに、前記制御部は、前記第１および第２入力画面の何れが表示されていても、第２製品情報の手動入力の中止を受け付ける構成とされ得る。こうすると、第２製品情報の手動入力中にオペレータに他の業務が入った場合であっても、オペレータは、第２製品情報の手動入力を中止し、即座に他の業務を開始することができる。

また、本態様に係る分析装置において、前記制御部は、被分析物質の分析結果を、分析された時を示す情報とともに記憶し、オペレータによって第２製品情報が手動入力された場合、入力された第２製品情報を、消耗品が交換された時を示す情報とともに記憶する構成とされ得る。こうすると、被分析物質の分析が行われた時と、消耗品が交換された時が参照されることにより、識別子を読み取らなかった消耗品、または、読み取った情報が妥当ではなかった消耗品を使用して得られた分析結果の特定が容易になる。

また、本態様に係る分析装置において、前記制御部は、前記識別子を介して読み取った情報が妥当な第１製品情報ではなかった場合、第１製品情報の再入力か消耗品の交換かの選択をオペレータから受け付け、消耗品の交換が選択された場合、第２製品情報を手動入力するようオペレータに促す構成とされ得る。こうすると、情報の読み取りには成功したが、識別子の破損、汚れ等により識別子の情報を正しく読み取れなかった場合にまで、第２製品情報の手動入力をオペレータに促すことを回避できる。

また、本態様に係る分析装置は、入力部をさらに備える構成とされ得る。ここで、消耗品または消耗品を収容する容器には、識別子に含まれる第１製品情報と同一の第３製品情報がオペレータに視認可能に付与されており、前記制御部は、オペレータにより前記入力部を介して第３製品情報が正しく入力された場合、分析動作を許可する構成とされ得る。こうすると、識別子が破損している場合や、自動読取機構が故障している場合でも、オペレータは第２製品情報を手動入力する必要がなくなる。

また、本態様に係る分析装置において、第１製品情報は、消耗品の製造元または販売元を特定する情報を含まない情報であるよう構成され得る。こうすると、第１製品情報の情報量を小さくすることができる。

また、本態様に係る分析装置において、第１製品情報は、個々の消耗品毎にユニークに割り当てられた情報であるよう構成され得る。こうすると、分析装置のメーカーが想定していない試薬に、正しい第１製品情報が付される可能性が低くなる。これにより、分析装置のメーカーが想定していない試薬に対して、第２製品情報の入力がオペレータに促されることなく、分析動作が許可されてしまうことを回避することができる。

以上のとおり、本発明によれば、メーカーの想定以外の消耗品が使用された場合であっても、適切にその消耗品の情報を管理できる分析装置を提供することができる。

本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。

実施の形態に係る検体分析装置を含むシステム全体の構成を示す図である。 実施の形態に係る第２測定ユニットおよび試薬容器の詳細な構成を示す側面図ならびにバーコードラベルの構成を示す図である。 実施の形態に係る第１測定ユニット、第２測定ユニット、および搬送装置の構成を示す図である。 実施の形態に係る情報処理装置の構成を示す図である。 実施の形態に係る交換履歴ＤＢを概念的に示す例示図である。 実施の形態に係る第２測定ユニットによる消耗品切れ対応処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る情報処理装置による消耗品交換処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る情報処理装置による消耗品交換処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る消耗品切れエラーダイアログ、消耗品交換ダイアログおよび警告ダイアログを示す図である。 実施の形態に係るロット番号入力処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係るロット番号入力ダイアログを示す図である。 実施の形態に係る有効期限入力処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る有効期限入力ダイアログを示す図である。 実施の形態に係る製品コード入力処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る製品コード入力ダイアログを示す図である。 実施の形態に係る製造元入力処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る製造元入力ダイアログを示す図である。 実施の形態に係る製造元住所入力処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る製造元住所入力ダイアログを示す図である。 実施の形態に係る情報処理装置による消耗品交換履歴画面の表示処理および測定結果画面の表示処理を示すフローチャートである。 実施の形態に係る消耗品交換履歴画面を示す図である。 実施の形態に係る測定結果画面を示す図である。

本実施の形態は、尿蛋白、尿糖等の検査（尿定性の検査）、および、尿中に含まれる赤血球、白血球、上皮細胞等の検査（尿沈渣の検査）を行う臨床検体分析装置に本発明を適用したものである。尿沈渣の検査は、尿定性の検査が行われた結果、さらに尿沈渣の検査が必要であるとされた検体について行われる。本実施の形態では、異なる検体を収容する複数の検体容器が検体ラックにセットされ、この検体ラックが検体分析装置にセットされて各検体の検査が行われる。

以下、本実施の形態に係る検体分析装置について、図面を参照して説明する。

図１は、検体分析装置１を含むシステム全体の構成を示す図である。本実施の形態に係る検体分析装置１は、検体測定装置２と、搬送装置３０と、情報処理装置４０からなっている。

検体測定装置２は、尿定性の検査を行う第１測定ユニット１０と、尿沈渣の検査を行う第２測定ユニット２０からなっている。第１測定ユニット１０と第２測定ユニット２０は、互いに通信可能に接続されている。また、第１測定ユニット１０と第２測定ユニット２０は、それぞれ、情報処理装置４０と通信可能に接続されている。さらに、第１測定ユニット１０は、搬送装置３０と通信可能に接続されている。

第２測定ユニット２０は、図示の如く、管２１〜２５を備えている。管２１〜２５の一方の端部は、第２測定ユニット２０内の吸引部２０３（図３参照）に接続されている。管２１〜２３の他方の端部は、それぞれ、外部に設置された試薬容器６１〜６３に接続されており、管２４、２５の他方の端部は、それぞれ、内部に設置された試薬容器６４、６５に接続されている。試薬容器６１〜６５に収容されている試薬は、それぞれ、管２１〜２５を介して吸引部２０３により吸引され、第２測定ユニット２０の測定処理に用いられる。

試薬容器６１〜６５には、第２測定ユニット２０での測定に用いられる試薬（消耗品）が収容されている。第２測定ユニット２０での測定により、試薬容器６１〜６５に収容されている何れかの試薬がなくなると、オペレータは、試薬のなくなった試薬容器を新しい試薬容器に交換することができる。また、試薬容器６１〜６５には、それぞれ、バーコードラベル６１ａ〜６５ａが貼付されている。バーコードラベル６１ａ〜６５ａのバーコード情報には、複数の数字からなるリエージェントコード（製品情報）が記憶されている。リエージェントコードについては、追って図２（ｂ）を参照して説明する。

搬送装置３０は、第１測定ユニット１０および第２測定ユニット２０に共通の単一ユニットである。搬送装置３０は、検体測定装置２の前面に装着されており、搬送路３１を備えている。搬送路３１は、搬送装置３０上面よりも一段低い平板状の底面を有している。
搬送路３１上を搬送される検体ラック５０には、１０本の検体容器５１を保持できるよう１０個の保持部が形成されている。検体容器５１は、検体ラック５０の保持部に保持されることにより、検体ラック５０とともに搬送路３１上を搬送される。検体容器５１の側面には、検体を特定するためのバーコードラベル（図示せず）が貼付されている。

情報処理装置４０は、通信回線を介してホストコンピュータ３と通信可能に接続されている。情報処理装置４０には、試薬容器６１〜６５に貼付されたバーコードラベル６１ａ〜６５ａのリエージェントコードを読み取るためのバーコードリーダ４１が接続されている。

ホストコンピュータ３は、情報処理装置４０から検体の測定に関するオーダの問い合わせに応じてオーダを返す。また、ホストコンピュータ３は、情報処理装置４０を介して第１測定ユニット１０から受信した解析結果に基づいて、第２測定ユニット２０のオーダを決定する。

図２（ａ）は、第２測定ユニット２０と試薬容器６１、６２の詳細な構成を示す側面図である。

試薬容器６１に接続されている管２１の先端には、フロートセンサ２６が接続されている。フロートセンサ２６は、浮き２６ａと軸２６ｂを有している。浮き２６ａは、試薬容器６１内の試薬の液面に応じて、軸２６ｂに沿って上下するよう構成されている。軸２６ｂは、中空構造であり、軸２６ｂの下端は試薬容器６１の底面付近に位置付けられている。

フロートセンサ２６は、浮き２６ａが所定の位置に位置付けられることにより、試薬が所定量以下になったことを検知する。フロートセンサ２６の検出信号は、管２１に沿って配されたケーブルを介して、第２測定ユニット２０の制御部２０１（図３参照）に出力される。また、試薬容器６１内の試薬は、第２測定ユニット２０の吸引部２０３（図３参照）により、軸２６ｂと管２１を介して吸引される。試薬容器６１が交換される際には、管２１とフロートセンサ２６が試薬容器６１から取り外され、新しい試薬容器６１に、管２１とフロートセンサ２６が接続される。

試薬容器６２に接続されている管２２の先端は、試薬容器６２の底面付近まで引き込まれている。また、管２２には、第２測定ユニット２０の内部において、プリズムセンサ２２ａが設置されている。プリズムセンサ２２ａは、管２２内に含まれている泡を検出するよう構成されている。プリズムセンサ２２ａにより泡が検出されると、試薬容器６２内の試薬が所定量以下になっていることが分かる。プリズムセンサ２２ａの検出信号は、第２測定ユニット２０の制御部２０１に出力される。試薬容器６２が交換される際には、管２２が試薬容器６２から取り外され、新しい試薬容器６２に管２２が接続される。なお、試薬容器６３〜６５に接続されている管２３〜２５についても、管２２と同様に、それぞれ、プリズムセンサ２３ａ〜２５ａが設置されている。

図２（ｂ）は、バーコードラベル６１ａ〜６５ａの構成を示す図である。

バーコードラベル６１ａ〜６５ａのバーコード情報には、上述したように、複数の数字からなるリエージェントコードが記憶されている。また、バーコードラベル６１ａ〜６５ａには、図示の如く、記憶されているリエージェントコードに対応する数字が併せて記載されている。

リエージェントコードは、試薬のロット番号と、試薬の有効期限と、試薬の種類と、試
薬容器の容量と、シリアル番号等を含んでいる。なお、リエージェントコードには、製造元または販売元を特定する情報は含まれていない。

ここで、検体測定装置２のメーカーが、予め試験等により適正と判断した試薬を収容する試薬容器に付与されたリエージェントコードは、試薬容器ごとにユニークに割り当てられた情報であり、２０桁以上の数字からなる。このため、検体測定装置２のメーカーが想定していない試薬を収容する試薬容器に貼付されたバーコードラベルには、妥当なリエージェントコードに合致するバーコード情報が含まれることは殆ど無い。

図３は、第１測定ユニット１０と、第２測定ユニット２０と、搬送装置３０の構成を示す図である。

第１測定ユニット１０は、制御部１０１と、通信部１０２と、吸引部１０３と、試験紙供給部１０４と、検出部１０５と、センサ部１０６を含んでいる。

制御部１０１は、ＣＰＵ１０１ａと記憶部１０１ｂを有している。ＣＰＵ１０１ａは、記憶部１０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムを実行すると共に、第１測定ユニット１０の各部を制御する。また、ＣＰＵ１０１ａは、通信部１０２を介して、搬送装置３０の各部を制御する。記憶部１０１ｂは、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶手段を備える。

通信部１０２は、制御部１０１からの信号を処理して、第２測定ユニット２０と、搬送装置３０と、情報処理装置４０に出力すると共に、第２測定ユニット２０と、搬送装置３０と、情報処理装置４０からの信号を処理して制御部１０１に出力する。吸引部１０３は、第１測定ユニット１０の前方に位置付けられた検体容器５１内の検体を吸引する。試験紙供給部１０４は、測定に必要な試験紙を、試験紙が収容されている試験紙フィーダから取り出し、取り出した試験紙に吸引部１０３により吸引された検体を点着させる。検出部１０５は、検体が点着された試験紙を測定する。かかる測定により得られた測定結果は、制御部１０１に出力され、ＣＰＵ１０１ａにより解析される。

センサ部１０６は、第１測定ユニット１０に設置されたセンサと、第１測定ユニット１０の前方に位置付けられた検体容器５１のバーコードラベルから検体番号を読み取るバーコードリーダを含んでいる。センサ部１０６の出力信号は、制御部１０１に出力される。

第２測定ユニット２０は、制御部２０１と、通信部２０２と、吸引部２０３と、試料調製部２０４と、検出部２０５と、センサ部２０６を含んでいる。

制御部２０１は、ＣＰＵ２０１ａと記憶部２０１ｂを有している。ＣＰＵ２０１ａは、コンピュータプログラムを実行すると共に、第２測定ユニット２０の各部を制御する。記憶部２０１ｂは、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶手段を備える。記憶部２０１ｂには、ＣＰＵ２０１ａによって実行されるコンピュータプログラムが記憶されている。また、記憶部２０１ｂには、試薬容器６１〜６５内の試薬の使用量が記憶されている。記憶部２０１ｂに記憶されている試薬容器内の試薬の使用量は、試薬容器が交換されたときにリセットされ、試薬の使用に応じてカウントアップされる。また、記憶部２０１ｂには、試薬容器６１〜６５の容量に対応する各試薬の使用量の上限が記憶されている。試薬の使用量が使用量の上限に到達すると、この試薬容器に収容される試薬は所定量以下になったと判定される。なお、試薬の使用量と上限は、第２測定ユニット２０の電源ＯＮ／ＯＦＦに拘わらず、記憶部２０１ｂに記憶される。

通信部２０２は、制御部２０１からの信号を処理して、第１測定ユニット１０と情報処
理装置４０に出力すると共に、第１測定ユニット１０と情報処理装置４０からの信号を処理して制御部２０１に出力する。吸引部２０３は、第２測定ユニット２０の前方に位置付けられた検体容器５１内の検体を吸引し、試薬容器６１〜６５内の試薬を、管２１〜２５を介して吸引する。試料調製部２０４は、吸引部２０３により吸引された検体と、測定に必要な試薬とを混合攪拌し、検出部２０５による測定用の試料を調製する。検出部２０５は、試料調製部２０４により調製された試料を測定する。かかる測定により得られた測定結果は、制御部２０１に出力される。

センサ部２０６は、試薬容器６１内の試薬が所定量以下になったことを検出するフロートセンサ２６と、試薬容器６２〜６５内の試薬が所定量以下になったことを検出するプリズムセンサ２２ａ〜２５ａを含んでいる。センサ部２０６の出力信号は、制御部２０１に出力される。

搬送装置３０は、通信部３０１と、搬送駆動部３０２と、センサ部３０３を含んでいる。通信部３０１は、第１測定ユニット１０からの信号を処理して、搬送装置３０の各部に出力すると共に、搬送装置３０の各部からの信号を処理して、第１測定ユニット１０に出力する。搬送駆動部３０２は、搬送装置３０の各部を駆動するための機構を含み、第１測定ユニット１０のＣＰＵ１０１ａにより制御される。センサ部３０３は、搬送装置３０の各種センサを含み、センサ部３０３の出力信号は、通信部３０１を介して第１測定ユニット１０に出力される。搬送駆動部３０２は、通信部３０１を介して第１測定ユニット１０の制御部１０１から入力される制御信号によって、制御される。

図４は、情報処理装置４０の構成を示す図である。

情報処理装置４０は、パーソナルコンピュータからなり、本体４００と、入力部４１０と、表示部４２０から構成されている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４０８を有する。

ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。また、ＣＰＵ４０１は、第１測定ユニット１０と第２測定ユニット２０から受信したオーダの問い合わせに基づいて、ホストコンピュータ３にオーダ問い合わせを行う。さらに、ＣＰＵ４０１は、ホストコンピュータ３から受信したオーダを、第１測定ユニット１０と第２測定ユニット２０に送信する。

ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２およびハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。

ハードディスク４０４には、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。すなわち、ハードディスク４０４には、第１測定ユニット１０から送信された解析結果に基づいて表示部４２０に表示等を行うプログラムや、第２測定ユニット２０から送信された測定結果を解析し、かかる解析結果に基づいて表示部４２０に表示等を行うプログラム等がインストールされている。また、ハードディスク４０４には、交換履歴ＤＢと測定結果ＤＢが記憶されている。測定結果ＤＢには、第２測定ユニット２０から送信された測定結果が順次書き込まれる。交換履歴ＤＢについては、追って図５を参照して説明する。

読出装置４０５は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラムおよびデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウスやキーボードからなる入力部４１０が接続されており、オペレータが入力部４１０を使用することにより、情報処理装置４０にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ディスプレイ等で構成された表示部４２０に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４２０に出力する。表示部４２０は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また、通信インターフェース４０８により、第１測定ユニット１０と、第２測定ユニット２０と、ホストコンピュータ３に対してデータの送受信が可能となる。

図５は、情報処理装置４０のハードディスク４０４に記憶されている交換履歴ＤＢを概念的に示す例示図である。オペレータにより試薬容器６１〜６５が交換されると、図７以降で説明するような手続によって、交換された試薬容器についての情報が交換履歴ＤＢに追加される。

交換履歴ＤＢには、図示の如く、交換日付と、交換時刻と、ログオン名と、消耗品の種類と、ロット番号と、有効期限と、製品コードと、製造元と、製造元住所の項目が設定されている。

交換日付と交換時刻の項目には、それぞれ、試薬容器が交換された日付と時刻が記憶される。ログオン名の項目には、試薬交換が行われたときに情報処理装置４０を使用しているオペレータ名が記憶される。消耗品の種類の項目には、交換された試薬容器の種類が記憶される。なお、“シース液”と、“希釈液Ｂ”と、“希釈液Ａ”と、“染色液Ｂ”と、“染色液Ａ”は、それぞれ、試薬容器６１〜６５に収容される試薬である。

ロット番号と有効期限の項目には、試薬のロット番号と有効期限が記憶される。製品コードの項目は、試薬の製品コードまたは製品名が記憶される。製造元の項目には、試薬の製造元または販売元が記憶される。製造元住所の項目には、試薬の製造元住所または販売元住所が記憶される。

図６は、第２測定ユニット２０による消耗品切れ対応処理を示すフローチャートである。

第２測定ユニット２０のＣＰＵ２０１ａは、試薬の使用量に基づいて、試薬容器６１〜６５内の何れかの試薬（消耗品）について、前回交換時からの使用量が、各試薬容器について設定された所定量（試薬の使用量の上限）に到達しているかを判定する（Ｓ１１）。なお、試薬の使用量と試薬の使用量の上限は、記憶部２０１ｂ（図２参照）に記憶されている。

何れかの試薬容器について、前回からの使用量が所定量に到達していると判定されると（Ｓ１１：ＹＥＳ）、処理がＳ１３に進められる。他方、何れの試薬容器についても、前回からの使用量が所定量に到達していないと判定されると（Ｓ１１：ＮＯ）、ＣＰＵ２０１ａは、センサ部２０６（フロートセンサ２６、プリズムセンサ２２ａ〜２５ａ）により、試薬容器６１〜６５内の何れかの試薬が、所定量以下になったことが検知されたかを判定する（Ｓ１２）。何れの試薬も所定量以下になっていないと（Ｓ１２：ＮＯ）、処理がＳ１１に戻される。何れかの試薬が所定量以下となり、消耗品切れの発生が検知されると（Ｓ１２：ＹＥＳ）、処理がＳ１３に進められる。

次に、ＣＰＵ２０１ａは、Ｓ１１でＹＥＳと判定された試薬容器またはＳ１２でＹＥＳ
と判定された試薬容器において、消耗品切れが発生したことを情報処理装置４０に通知する（Ｓ１３）。続いて、ＣＰＵ２０１ａは、第２測定ユニット２０の分析動作を停止させる（Ｓ１４）。すなわち、第２測定ユニット２０による検体容器５１からの新たな吸引が中止され、第２測定ユニット２０によって検体容器５１から既に吸引された検体の処理が完了させられる。

ここで、情報処理装置４０は、第２測定ユニット２０から消耗品切れが発生したことを受信すると、オペレータに対して消耗品の交換を促し、オペレータは試薬容器の交換を行う。しかる後、情報処理装置４０は、第２測定ユニット２０に消耗品交換指示を送信する。Ｓ１３による消耗品切れ発生通知を受けたときの情報処理装置４０における消耗品交換処理については、追って図７を参照して説明する。

第２測定ユニット２０のＣＰＵ２０１ａは、情報処理装置４０から消耗品交換指示を受信すると（Ｓ１５：ＹＥＳ）、消耗品交換処理を行う（Ｓ１６）。すなわち、試薬容器６１〜６５内の試薬が、管２１〜２５を介して第２測定ユニット２０内のチャンバに所定量吸引される。しかる後、ＣＰＵ２０１ａは、分析動作を許可する（Ｓ１７）。これにより、検体容器５１から新規検体の吸引が許可されることとなる。こうして、第２測定ユニット２０による消耗品切れ対応処理が終了する。

図７は、情報処理装置４０による消耗品交換処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、消耗品切れ発生通知を第２測定ユニット２０から受信すると（Ｓ２１：ＹＥＳ）、表示部４２０に、消耗品切れエラーダイアログ５１０を表示する（Ｓ２２）。

図９（ａ）は、表示部４２０に表示される消耗品切れエラーダイアログ５１０を示す図である。消耗品エラーダイアログ５１０は、ＯＫボタン５１１を有している。消耗品切れエラーダイアログ５１０には、図示の如く、どの試薬容器の試薬がなくなったかが表示がされる。

図７に戻り、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、消耗品切れエラーダイアログ５１０のＯＫボタン５１１が押下されると、表示部４２０に、消耗品交換ダイアログ５２０を表示する（Ｓ２３）。また、ＣＰＵ４０１は、消耗品切れ発生通知を受信していない場合でも（Ｓ２１：ＮＯ）、表示部４２０に表示される消耗品交換ボタン（図示せず）がオペレータにより押下されると、表示部４２０に、消耗品交換ダイアログ５２０を表示する（Ｓ２３）。なお、消耗品切れ発生通知が受信されておらず（Ｓ２１：ＮＯ）、消耗品交換ボタンが押下されていない場合（Ｓ２４：ＮＯ）、処理がＳ２１に戻される。消耗品交換ダイアログ５２０が表示されると（Ｓ２３）、オペレータは試薬容器の交換を行う。

図９（ｂ）は、表示部４２０に表示される消耗品交換ダイアログ５２０を示す図である。消耗品交換ダイアログ５２０は、タブ領域５２１と、ロット番号表示領域５２２と、有効期限表示領域５２３と、リエージェントコード入力領域５２４と、実行ボタン５２５と、キャンセルボタン５２６を有している。

タブ領域５２１の試薬名の書かれたタブが押下されると、その試薬のリエージェントコードを入力するための画面が表示される。図９（ｂ）には、“シース液”（試薬容器６１に収容される試薬）についての入力画面が例示されている。なお、消耗品切れエラーダイアログ５１０において、ＯＫボタン５１１が押下されると、消耗品交換ダイアログ５２０が表示されるときに、消耗品切れエラーダイアログ５１０で示された試薬の入力画面が自動的に表示される。

ロット番号表示領域５２２と有効期限表示領域５２３には、後述するように、リエージェントコード入力領域５２４に入力されたリエージェントコードが妥当である場合、それぞれ、ロット番号と有効期限が自動的に表示される。

リエージェントコードの入力は、オペレータがバーコードリーダ４１を用いて、交換された試薬容器に貼付されているバーコードラベルのバーコード情報を読み取ることにより行われる。なお、リエージェントコードの入力は、オペレータが、入力部４１０（図４参照）を介して、バーコードラベルに記載された文字を入力することにより行われても良い。

実行ボタン５２５がオペレータにより押下されると、後述するように、所定の処理が実行される。キャンセルボタン５２６がオペレータにより押下されると、図７のＳ２１でＹＥＳと判定されているとき、処理はＳ２２に戻され、図７のＳ２４でＹＥＳと判定されているとき、処理がＳ２１に戻される。

図７に戻り、消耗品交換ダイアログ５２０が表示されると（Ｓ２３）、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、リエージェントコード入力領域５２４にリエージェントコードが入力されたかを判定する（Ｓ２５）。リエージェントコードが入力されていると（Ｓ２５：ＹＥＳ）、処理がＳ２７に進められる。

リエージェントコードが入力されていないとき（Ｓ２５：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、消耗品交換ダイアログ５２０の実行ボタン５２５が押下されたかを判定する（Ｓ２６）。ここで、実行ボタン５２５が押下されていると（Ｓ２６：ＹＥＳ）、結合子１を介して図８のＳ３３に処理が進められる。実行ボタン５２５が押下されていないと（Ｓ２６：ＮＯ）、処理がＳ２５に戻される。

次に、Ｓ２７において、ＣＰＵ４０１は、入力されたリエージェントコードが妥当かを判定する。リエージェントコードが妥当な場合、その試薬は、使用されることが分析機器メーカーによって想定または保証された試薬であることを意味する。リエージェントコードが妥当でない場合、その試薬は、使用されることが分析機器メーカーによって想定または保証されていない試薬であることを意味する。リエージェントコードが妥当か否かは、リエージェントコード入力領域５２４に入力された文字列が、所定のフォーマットであるか否かによって判定される。たとえば、リエージェントコードにチェックサムが含まれ、リエージェントコードから生成されるチェックサムと、リエージェントコードに含まれたチェックサムとを照合することによってフォーマットの適否が判定される。なお、上述したように、検体測定装置２のメーカーが想定していない試薬容器に貼付されたバーコードラベルには、リエージェントコードに合致するバーコード情報が含まれることは殆ど無い。このため、リエージェントコードが妥当であるとの判定は、検体測定装置２のメーカーが想定している試薬容器のバーコードラベルに基づいてリエージェントコードが入力された場合に限られる。

入力されたリエージェントコードが妥当であるとき（Ｓ２７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、入力されたリエージェントコードから得られるロット番号と有効期限を、それぞれ、消耗品交換ダイアログ５２０のロット番号表示領域５２２と有効期限表示領域５２３に表示し、ロット番号と有効期限をＲＡＭ４０３（図４参照）に一時的に記憶する（Ｓ２８）。リエージェントコードが妥当でないとき（Ｓ２７：ＮＯ）、処理がＳ２９に進められる。

続いて、消耗品交換ダイアログ５２０の実行ボタン５２５が押下されると（Ｓ２９：Ｙ
ＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、入力されたリエージェントコードが妥当かを判定する（Ｓ３０）。入力されたリエージェントコードが妥当でないとき（Ｓ３０：ＮＯ）、結合子１を介して図８のＳ３３に処理が進められる。他方、入力されたリエージェントコードが妥当であるとき（Ｓ３０：ＹＥＳ）、消耗品が交換された日付・時刻と、このときのログオン名と、交換された消耗品の種類と、ＲＡＭ４０３に一時記憶されている情報が、交換履歴ＤＢに記憶される（Ｓ３１）。これにより、図５に示す交換履歴ＤＢに、試薬容器６１が交換されたことが記憶される。

なお、交換履歴ＤＢに記憶される消耗品の種類は、消耗品交換ダイアログ５２０において選択されていたタブ領域５２１の試薬である。また、交換履歴ＤＢに記憶されるロット番号と有効期限は、実行ボタン５２５が押下された時点で、ＲＡＭ４０３に一時記憶されていたものである。また、リエージェントコードが妥当である場合、交換履歴ＤＢの製品コードと、製造元と、製造元住所の項目は空欄となる。

続いて、ＣＰＵ４０１は、消耗品交換指示を第２測定ユニット２０へ送信する（Ｓ３２）。こうして、入力されたリエージェントコードが妥当である場合の消耗品交換処理が終了する。

図８は、情報処理装置４０による消耗品交換処理を示すフローチャートである。このフローチャートは、図７のＳ２６でＹＥＳと判定された場合、図７のＳ３０でＮＯと判定された場合に実行される。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、表示部４２０に警告ダイアログ５３０を表示する（Ｓ３３）。

図９（ｃ）は、表示部４２０に表示される警告ダイアログ５３０を示す図である。警告ダイアログ５３０は、再入力ボタン５３１と次へボタン５３２を有している。警告ダイアログ５３０には、図示の如く、警告内容が表示される。

図８に戻り、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、オペレータにより押下された警告ダイアログ５３０のボタンに応じて処理を変更する。すなわち、次へボタン５３２が押下された場合（Ｓ３４：ＹＥＳ）、処理がＳ３６に進められる。再入力ボタン５３１が押下された場合（Ｓ３４：ＮＯ、Ｓ３５：ＹＥＳ）、結合子２を介して処理が図７のＳ２５に戻され、リエージェントコードの再入力が促される。再入力ボタン５３１も次へボタン５３２も押下されていない場合（Ｓ３４：ＮＯ、Ｓ３５：ＮＯ）、何れかのボタンが押下されるまで処理が待機される。

次へボタン５３２が押下された場合（Ｓ３４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ロット番号入力処理（Ｓ３６）と、有効期限入力処理（Ｓ３７）と、製品コード入力処理（Ｓ３８）と、製造元入力処理（Ｓ３９）と、製造元住所入力処理（Ｓ４０）を行う。そして、結合子３を介して図７のＳ３１に処理が進められる。ロット番号入力処理と、有効期限入力処理と、製品コード入力処理と、製造元入力処理と、製造元住所入力処理については、追って、図１０、１２、１４、１６、１８を参照して説明する。

図１０は、ロット番号入力処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、表示部４２０にロット番号入力ダイアログ５４０を表示し（Ｓ３６１）、ロット番号の入力を受け付ける（Ｓ３６２）。

図１１（ａ）〜（ｃ）は、表示部４２０に表示されるロット番号入力ダイアログ５４０
を示す図である。ロット番号入力ダイアログ５４０は、ロット番号入力領域５４１と、登録ボタン５４２と、キャンセルボタン５４３を有している。ロット番号入力領域５４１には、オペレータにより入力部４１０を介してロット番号が手動入力される。オペレータは、交換後の試薬容器に付されているロット番号を手動入力する。

図１０に戻り、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、オペレータにより押下されたロット番号入力ダイアログ５４０のボタンに応じて処理を変更する。すなわち、登録ボタン５４２が押下された場合（Ｓ３６３：ＹＥＳ）、処理がＳ３６５に進められる。キャンセルボタン５４３が押下された場合（Ｓ３６３：ＮＯ、Ｓ３６４：ＹＥＳ）、ロット番号入力ダイアログ５４０が閉じられ、結合子Ａを介して処理が図７のＳ２３に戻される。登録ボタン５４２もキャンセルボタン５４３も押下されていない場合（Ｓ３６３：ＮＯ、Ｓ３６４：ＮＯ）、何れかのボタンが押下されるまで処理が待機される。

登録ボタン５４２が押下された場合（Ｓ３６３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、図１１（ｂ）に示すように、ロット番号入力ダイアログ５４０に、“登録中です。しばらくお待ちください。”を追加表示する（Ｓ３６５）。続いて、ＣＰＵ４０１は、Ｓ３６５の処理の後、１０秒以内にキャンセルボタン５４３が押下されたかを判定する（Ｓ３６６）。これにより、修正のための１０秒間の猶予期間がオペレータに与えられる。１０秒以内にキャンセルボタン５４３が押下されると（Ｓ３６６：ＹＥＳ）、処理がＳ３６２に戻され、ＣＰＵ４０１は、再度ロット番号の入力を受け付ける。他方、１０秒以内にキャンセルボタン５４３が押下されないと（Ｓ３６６：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、入力されたロット番号が妥当であるかを判定する（Ｓ３６７）。ロット番号が妥当であるか否かは、たとえば、ロット番号の文字数により判定される。

妥当なロット番号が入力されていないと（Ｓ３６７：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、図１１（ｃ）に示すように、ロット番号入力ダイアログ５４０に、“ロット番号が正しくありません。”を追加表示し（Ｓ３６８）、処理がＳ３６２に戻される。他方、妥当なロット番号が入力されていると（Ｓ３６７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、入力されたロット番号をＲＡＭ４０３に一時的に記憶する（Ｓ３６９）。こうして、ロット番号入力処理が終了する。

図１２は、有効期限入力処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、表示部４２０に有効期限入力ダイアログ５５０を表示し（Ｓ３７１）、有効期限の入力を受け付ける（Ｓ３７２）。

図１３（ａ）〜（ｃ）は、表示部４２０に表示される有効期限入力ダイアログ５５０を示す図である。有効期限入力ダイアログ５５０は、有効期限入力領域５５１と、登録ボタン５５２と、キャンセルボタン５５３を有している。有効期限入力領域５５１には、オペレータにより入力部４１０を介して有効期限が手動入力される。オペレータは、交換後の試薬容器に付されている有効期限を手動入力する。

図１２に戻り、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、オペレータにより押下された有効期限入力ダイアログ５５０のボタンに応じて処理を変更する。すなわち、登録ボタン５５２が押下された場合（Ｓ３７３：ＹＥＳ）、処理がＳ３７５に進められる。キャンセルボタン５５３が押下された場合（Ｓ３７３：ＮＯ、Ｓ３７４：ＹＥＳ）、有効期限入力ダイアログ５５０が閉じられ、結合子Ａを介して処理が図７のＳ２３に戻され。登録ボタン５５２もキャンセルボタン５５３も押下されていない場合（Ｓ３７３：ＮＯ、Ｓ３７４：ＮＯ）、何れかのボタンが押下されるまで処理が待機される。

登録ボタン５５２が押下された場合（Ｓ３７３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、図１３（ｂ）に示すように、有効期限入力ダイアログ５５０に、“登録中です。しばらくお待ちください。”を追加表示する（Ｓ３７５）。続いて、ＣＰＵ４０１は、Ｓ３７５の処理の後、１０秒以内にキャンセルボタン５５３が押下されたかを判定する（Ｓ３７６）。これにより、修正のための１０秒間の猶予期間がオペレータに与えられる。１０秒以内にキャンセルボタン５５３が押下されると（Ｓ３７６：ＹＥＳ）、処理がＳ３７２に戻され、ＣＰＵ４０１は、再度有効期限の入力を受け付ける。他方、１０秒以内にキャンセルボタン５５３が押下されないと（Ｓ３７６：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、入力された有効期限が妥当であるかを判定する（Ｓ３７７）。有効期限が妥当であるか否かは、たとえば、有効期限の日付のフォーマットにより判定される。

妥当な有効期限が入力されていないと（Ｓ３７７：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、図１３（ｃ）に示すように、有効期限入力ダイアログ５５０に、“有効期限が正しくありません。”を追加表示し（Ｓ３７８）、処理がＳ３７２に戻される。他方、妥当な有効期限が入力されていると（Ｓ３７７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、入力された有効期限をＲＡＭ４０３に一時的に記憶する（Ｓ３７９）。こうして、有効期限入力処理が終了する。

図１４は、製品コード入力処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、表示部４２０に製品コード入力ダイアログ５６０を表示し（Ｓ３８１）、製品コードの入力を受け付ける（Ｓ３８２）。

図１５（ａ）〜（ｃ）は、表示部４２０に表示される製品コード入力ダイアログ５６０を示す図である。製品コード入力ダイアログ５６０は、製品コード入力領域５６１と、登録ボタン５６２と、キャンセルボタン５６３を有している。製品コード入力領域５６１には、オペレータにより入力部４１０を介して製品コードまたは製品名が手動入力される。オペレータは、交換後の試薬容器に付されている製品コードまたは製品名を手動入力する。

図１４に戻り、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、オペレータにより押下された製品コード入力ダイアログ５６０のボタンに応じて処理を変更する。すなわち、登録ボタン５６２が押下された場合（Ｓ３８３：ＹＥＳ）、処理がＳ３８５に進められる。キャンセルボタン５６３が押下された場合（Ｓ３８３：ＮＯ、Ｓ３８４：ＹＥＳ）、製品コード入力ダイアログ５６０が閉じられ、結合子Ａを介して処理が図７のＳ２３に戻される。登録ボタン５６２もキャンセルボタン５６３も押下されていない場合（Ｓ３８３：ＮＯ、Ｓ３８４：ＮＯ）、何れかのボタンが押下されるまで処理が待機される。

登録ボタン５６２が押下された場合（Ｓ３８３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、図１５（ｂ）に示すように、製品コード入力ダイアログ５６０に、“登録中です。しばらくお待ちください。”を追加表示する（Ｓ３８５）。続いて、ＣＰＵ４０１は、Ｓ３８５の処理の後、１０秒以内にキャンセルボタン５６３が押下されたかを判定する（Ｓ３８６）。これにより、修正のための１０秒間の猶予期間がオペレータに与えられる。１０秒以内にキャンセルボタン５６３が押下されると（Ｓ３８６：ＹＥＳ）、処理がＳ３８２に戻され、ＣＰＵ４０１は、再度製品コードの入力を受け付ける。他方、１０秒以内にキャンセルボタン５６３が押下されないと（Ｓ３８６：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、入力された製品コードが妥当であるかを判定する（Ｓ３８７）。製品コードが妥当であるか否かは、たとえば、製品コードの文字数により判定される。

妥当な製品コードが入力されていないと（Ｓ３８７：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、図１５（ｃ）に示すように、製品コード入力ダイアログ５６０に、“製品コードが正しくありま
せん。”を追加表示し（Ｓ３８８）、処理がＳ３８２に戻される。他方、妥当な製品コードが入力されていると（Ｓ３８７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、入力された製品コードをＲＡＭ４０３に一時的に記憶する（Ｓ３８９）。こうして、製品コード入力処理が終了する。

図１６は、製造元入力処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、表示部４２０に製造元入力ダイアログ５７０を表示し（Ｓ３９１）、製造元の入力を受け付ける（Ｓ３９２）。

図１７（ａ）〜（ｃ）は、表示部４２０に表示される製造元入力ダイアログ５７０を示す図である。製造元入力ダイアログ５７０は、製造元入力領域５７１と、登録ボタン５７２と、キャンセルボタン５７３を有している。製造元入力領域５７１には、オペレータにより入力部４１０を介して製造元または販売元が手動入力される。オペレータは、交換後の試薬容器に付されている製造元または販売元を手動入力する。

図１６に戻り、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、オペレータにより押下された製造元入力ダイアログ５７０のボタンに応じて処理を変更する。すなわち、登録ボタン５７２が押下された場合（Ｓ３９３：ＹＥＳ）、処理がＳ３９５に進められる。キャンセルボタン５７３が押下された場合（Ｓ３９３：ＮＯ、Ｓ３９４：ＹＥＳ）、製造元入力ダイアログ５７０が閉じられ、結合子Ａを介して処理が図７のＳ２３に戻される。登録ボタン５７２もキャンセルボタン５７３も押下されていない場合（Ｓ３９３：ＮＯ、Ｓ３９４：ＮＯ）、何れかのボタンが押下されるまで処理が待機される。

登録ボタン５７２が押下された場合（Ｓ３９３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、図１７（ｂ）に示すように、製造元入力ダイアログ５７０に、“登録中です。しばらくお待ちください。”を追加表示する（Ｓ３９５）。続いて、ＣＰＵ４０１は、Ｓ３９５の処理の後、１０秒以内にキャンセルボタン５７３が押下されたかを判定する（Ｓ３９６）。これにより、修正のための１０秒間の猶予期間がオペレータに与えられる。１０秒以内にキャンセルボタン５７３が押下されると（Ｓ３９６：ＹＥＳ）、処理がＳ３９２に戻され、ＣＰＵ４０１は、再度製造元の入力を受け付ける。他方、１０秒以内にキャンセルボタン５７３が押下されないと（Ｓ３９６：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、入力された製造元が妥当であるかを判定する（Ｓ３９７）。製造元が妥当であるか否かは、たとえば、製造元の文字数により判定される。

妥当な製造元が入力されていないと（Ｓ３９７：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、図１７（ｃ）に示すように、製造元入力ダイアログ５７０に、“製造元が正しくありません。”を追加表示し（Ｓ３９８）、処理がＳ３９２に戻される。他方、妥当な製造元が入力されていると（Ｓ３９７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、入力された製造元をＲＡＭ４０３に一時的に記憶する（Ｓ３９９）。こうして、製造元入力処理が終了する。

図１８は、製造元住所入力処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、表示部４２０に製造元住所入力ダイアログ５８０を表示し（Ｓ４０１）、製造元住所の入力を受け付ける（Ｓ４０２）。

図１９（ａ）〜（ｃ）は、表示部４２０に表示される製造元住所入力ダイアログ５８０を示す図である。製造元住所入力ダイアログ５８０は、製造元住所入力領域５８１と、登録ボタン５８２と、キャンセルボタン５８３を有している。製造元住所入力領域５８１には、オペレータにより入力部４１０を介して製造元住所または販売元住所が手動入力され
る。オペレータは、交換後の試薬容器に付されている製造元住所または販売元住所を手動入力する。

図１８に戻り、情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、オペレータにより押下された製造元住所入力ダイアログ５８０のボタンに応じて処理を変更する。すなわち、登録ボタン５８２が押下された場合（Ｓ４０３：ＹＥＳ）、処理がＳ４０５に進められる。キャンセルボタン５８３が押下された場合（Ｓ４０３：ＮＯ、Ｓ４０４：ＹＥＳ）、製造元住所入力ダイアログ５８０が閉じられ、結合子Ａを介して処理が図７のＳ２３に戻される。登録ボタン５８２もキャンセルボタン５８３も押下されていない場合（Ｓ４０３：ＮＯ、Ｓ４０４：ＮＯ）、何れかのボタンが押下されるまで処理が待機される。

登録ボタン５８２が押下された場合（Ｓ４０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、図１９（ｂ）に示すように、製造元住所入力ダイアログ５８０に、“登録中です。しばらくお待ちください。”を追加表示する（Ｓ４０５）。続いて、ＣＰＵ４０１は、Ｓ４０５の処理の後、１０秒以内にキャンセルボタン５８３が押下されたかを判定する（Ｓ４０６）。これにより、修正のための１０秒間の猶予期間がオペレータに与えられる。１０秒以内にキャンセルボタン５８３が押下されると（Ｓ４０６：ＹＥＳ）、処理がＳ４０２に戻され、ＣＰＵ４０１は、再度製造元住所の入力を受け付ける。他方、１０秒以内にキャンセルボタン５８３が押下されないと（Ｓ４０６：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、入力された製造元住所が妥当であるかを判定する（Ｓ４０７）。製造元住所が妥当であるか否かは、たとえば、製造元住所の文字数により判定される。

妥当な製造元住所が入力されていないと（Ｓ４０７：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、図１９（ｃ）に示すように、製造元住所入力ダイアログ５８０に、“製造元住所が正しくありません。”を追加表示し（Ｓ４０８）、処理がＳ４０２に戻される。他方、妥当な製造元住所が入力されていると（Ｓ４０７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、入力された製造元住所をＲＡＭ４０３に一時的に記憶する（Ｓ４０９）。こうして、製造元住所入力処理が終了する。

このように、ロット番号入力処理と、有効期限入力処理と、製品コード入力処理と、製造元入力処理と、製造元住所入力処理が順次行われると、図８に示すように、結合子３を介して処理が図７のＳ３１に進められる。この場合、ＲＡＭ４０３に一時的に記憶されている情報には、ロット番号と、有効期限と、製品コードと、製造元と、製造元住所が含まれている。このため、リエージェントコードが妥当である場合とは異なり、Ｓ３１の処理によって、交換履歴ＤＢには、図５の最上段に示すように、製品情報として、製品コードと、製造元と、製造元住所が記憶される。すなわち、交換履歴ＤＢにおいて、製品コードと、製造元コードと、製造元住所の項目が空欄でない場合、リエージェントコードが妥当でないために、ロット番号と、有効期限と、製品コードと、製造元と、製造元住所が、オペレータにより入力されたことが分かる。

図２０（ａ）は、情報処理装置４０による消耗品交換履歴画面の表示処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、表示部４２０に表示される消耗品交換履歴アイコン（図示せず）がダブルクリックされたと判定すると（Ｓ５１：ＹＥＳ）、ハードディスク４０４に記憶されている交換履歴ＤＢの情報を読み出す（Ｓ５２）。具体的には、交換履歴ＤＢの交換日付と、交換時刻と、ログオン名と、消耗品の種類と、ロット番号と、有効期限と、製品コードと、製造元と、製造元住所の項目が読み出される。続いて、ＣＰＵ４０１は、Ｓ５２で読み出した情報に基づき、消耗品交換履歴画面６１０を、表示部４２０に表示する（Ｓ５３）。

図２１は、表示部４２０に表示される消耗品交換履歴画面６１０を示す図である。消耗品交換履歴画面６１０は、表示領域６１１を有しており、表示領域６１１には、交換履歴ＤＢの情報が表示される。

表示領域６１１のナンバーの項目には、交換履歴ＤＢの各データに対応した番号が表示される。表示領域６１１の日付と、時刻と、ログオン名と、消耗品名と、ロット番号と、使用期限の項目には、それぞれ、交換履歴ＤＢの交換日付と、交換時刻と、ログオン名と、消耗品の種類と、ロット番号と、有効期限の項目が表示される。

表示領域６１１のコメントの項目には、交換履歴ＤＢの製品コードと、製造元と、製造元住所の項目が連結された文字列が表示される。たとえば、図５の交換履歴ＤＢの最上段が表示領域６１１に表示される場合、製品コードの項目の“UUU-900”と、製造元の項目
の“ABCD CORPORATION”と、製造元住所の項目の“○○市…”が、図２１に示すように、連結されて表示される。なお、コメントの項目は、オペレータによって編集不可となっている。

コメントの項目が空欄であると、リエージェントコードが妥当であると判定された、すなわち、分析機器メーカーによって想定または保証された試薬が使用されたことが分かり、コメントの項目が空欄でないと、リエージェントコードが妥当であると判定されなかった、すなわち、分析機器メーカーによって想定または保証された試薬が使用されなかったことが分かる。

図２０（ｂ）は、情報処理装置４０による測定結果画面の表示処理を示すフローチャートである。

情報処理装置４０のＣＰＵ４０１は、表示部４２０に表示される測定結果アイコン（図示せず）がダブルクリックされたと判定すると（Ｓ６１：ＹＥＳ）、ハードディスク４０４に記憶されている測定結果ＤＢの情報を読み出す（Ｓ６２）。続いて、ＣＰＵ４０１は、Ｓ６２で読み出した情報に基づき、測定結果画面６２０を、表示部４２０に表示する（Ｓ６３）。

図２２は、表示部４２０に表示される測定結果画面６２０を示す図である。測定結果画面６２０は、表示領域６２１を有しており、表示領域６２１には、測定結果ＤＢの情報が表示される。

表示領域６２１の検体番号の項目には、検体を識別するための検体番号が表示される。表示領域６２１の測定日付と測定時刻の項目には、第２測定ユニット２０で測定が行われた日付と時刻が表示される。その他の項目には、測定結果が表示される。

このように、消耗品交換履歴画面６１０が表示されると、表示領域６２１を参照することにより、各検体の測定がいつ行われたかを知ることができる。また、図２２の測定結果画面６２０を併せて参照することにより、各検体の測定において、どの時点で交換された試薬容器が用いられたかを知ることができる。

以上、本実施の形態によれば、検体の分析結果に問題が生じた場合、その検体の測定に用いられた試薬を、図２２の測定結果画面６２０における測定日時（測定日付と測定時刻の項目）と、図２１の消耗品交換履歴画面６１０における交換日時（日付と時刻の項目）とを参照することにより特定することができる。また、検体測定装置２の動作に支障が生じた場合、支障が生じた日時と図２１の消耗品交換履歴画面６１０における交換日時とを
参照することにより、支障が生じたときに用いられた試薬を特定することができる。そして、図２１の消耗品交換履歴画面６１０のコメントの項目を参照することにより、その試薬が、検体測定装置２のメーカーが想定または保証していない試薬であるかを把握することができる。さらに、消耗品交換履歴画面６１０のコメントの項目には、試薬の製造元または販売元を特定する情報が表示されるので、使用された試薬の組成に関する情報の入手が容易になる。よって、特定された試薬ないし試薬容器を、この場合のトラブルの原因として検討することができるため、トラブルの原因を絞り込むことが可能となる。

また、本実施の形態によれば、ロット番号入力処理と、有効期限入力処理と、製品コード入力処理と、製造元入力処理と、製造元住所入力処理において、オペレータは、入力内容を登録した後でも、１０秒以内にキャンセルボタンを押下することで入力内容の修正を行うことができる。これにより、オペレータは、入力内容に誤りがあったことに気付いた場合でも、入力内容を修正することが可能となる。

また、本実施の形態によれば、ロット番号入力処理と、有効期限入力処理と、製品コード入力処理と、製造元入力処理と、製造元住所入力処理において、オペレータは、入力内容の受付時にキャンセルボタンを押下することにより、図７のＳ２３に処理を戻すことができる。これにより、意図せずに図８のＳ３６に処理が進められた場合、たとえば、誤ってリエージェントコードが入力された場合や、誤った試薬についてリエージェントコードが入力された場合でも、オペレータは、リエージェントコードの入力からやり直すことが可能となる。また、オペレータは、図８のＳ３６〜Ｓ４０において、ロット番号等の入力中であっても、入力作業を中止して、入力画面を閉じることができるため、即座に他の業務を開始することができる。

また、本実施の形態によれば、消耗品交換ダイアログ５２０のリエージェントコード入力領域に、バーコードリーダ４１を用いてリエージェントコードを入力する際に、バーコードリーダ４１によりバーコード情報が読み取れなかった場合や、読み取ったバーコード情報が妥当なリエージェントコードでない場合でも、直ちに図８のＳ３３に処理が進められることはない。これにより、たとえば、バーコードラベルが汚れている場合でも、オペレータは、入力部４１０を介してバーコードラベルに記載された数字を入力し直すことができる。また、たとえば、検体測定装置２のメーカーが想定していない試薬容器のバーコードラベルが読み取られた場合でも、オペレータは、検体測定装置２のメーカーが想定している試薬容器に交換して、改めてバーコードリーダ４１によりバーコードラベルを読み取ることができる。

また、本実施の形態によれば、消耗品交換ダイアログ５２０のリエージェントコード入力領域に、オペレータは、入力部４１０を介してバーコードラベルに記載された数字を入力することができる。これにより、バーコードリーダ４１が故障していても、問題なく消耗品の交換処理が行われる。

以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の実施の形態はこれらに限定されるものではない。

たとえば、上記実施の形態では、測定対象として尿を例示したが、血液についても測定対象とされ得る。すなわち、血液を分析する臨床検体分析装置にも本発明を適用することができ、さらに、組織液等の他の臨床検体を検査する臨床検体分析装置に本発明を適用することもできる。また、測定対象の検体は、人体から採取したものでも、動物から採取したものでも良い。

また、上記実施の形態では、図８のＳ３６〜Ｓ４０の処理において、ロット番号等がオ
ペレータにより入力部４１０から入力されたが、これに限らず、検体分析装置１がデジタルカメラを備え、このデジタルカメラにより撮影された試薬容器のパッケージ写真が入力されるようにしても良い。この場合、分析装置のメーカーが想定していない試薬容器であるか否かは、試薬容器のパッケージ写真の有無により判定される。

また、上記実施の形態では、リエージェントコードに含まれる情報と、図８のＳ３６〜Ｓ４０の処理において入力される情報には、共通した情報（ロット番号と有効期限）が含まれたが、これに限らず、リエージェントコードに含まれる情報と、図８のＳ３６〜Ｓ４０の処理において入力される情報とは、全く同じ、または、全て異なっていても良い。

また、上記実施の形態では、試薬容器を識別するためのリエージェントコードが、バーコードラベル６１ａ〜６５ａに記載されたが、これに限らずＲＦＩＤ（Radio Frequency IDentification）タグに記載されるようにしても良い。この場合、バーコードリーダ４１の替わりに、ＲＦＩＤアンテナを用いてリエージェントコードが読み取られる。

また、上記実施の形態では、フロートセンサ２６と、プリズムセンサ２２ａ〜２５ａにより、それぞれ、試薬容器６１〜６５内の試薬が所定量以下になったことが検知された。しかしながら、これに限らず、試薬容器に接続される管２１〜２５の端部に、試薬の残量を検出することができるフロートセンサが設置されても良い。これにより、試薬容器６１〜６５内の試薬の残量が検出可能となるため、上記実施の形態と同様、試薬容器６１〜６５内の試薬が所定量以下になったことを検出することができる。

また、上記実施の形態では、試薬（消耗品）を収容する試薬容器６１〜６５に、バーコードラベル６１ａ〜６５ａが貼付されたが、これに限らず、試験紙等が消耗品として測定に用いられる場合には、試験紙等の消耗品に直接バーコード情報を記載するようにしても良い。

また、上記実施の形態では、消耗品として、試薬および試験紙が用いられているが、消耗品として、たとえば、検体と試薬とを反応させる反応容器（キュベット）、検体を吸引するディスポーザブルノズルを使用するようにしても良い。

また、上記実施の形態では、第２測定ユニット２０の測定に用いられる試薬を収容する試薬容器６１〜６５に、リエージェントコードが記載されたバーコードラベルが貼付された。しかしながら、これに限らず、第１測定ユニット１０の測定に用いられる試験紙を収容する容器に、リエージェントコードが記載されたバーコードラベルが貼付されても良い。この場合も、試験紙を交換する際に、バーコードリーダ４１により試験紙を収容していた容器のバーコード情報が読み取られ、上記実施の形態と同様の処理が行われる。同様に、試薬を収容した試薬容器の梱包部材に、リエージェントコードが記載されたバーコードラベルが貼付されている場合にも、梱包部材に貼付されたバーコードラベルがバーコードリーダ４１により読み取られ、上記と同様の処理が行われる。

この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。

１ … 検体分析装置（分析装置）
２２ａ〜２５ａ … プリズムセンサ（検出機構）
２６ … フロートセンサ（検出機構）
４１ … バーコードリーダ（自動読取機構）
６１〜６５ … 試薬容器（容器）
６１ａ〜６５ａ … バーコードラベル（識別子）
４０１ … ＣＰＵ（制御部）
４１０ … 入力部
４２０ … 表示部
５４０ … ロット番号入力ダイアログ（第１入力画面）
５５０ … 有効期限入力ダイアログ（第１および第２入力画面）
５６０ … 製品コード入力ダイアログ（第１および第２入力画面）
５７０ … 製造元入力ダイアログ（第１および第２入力画面）
５８０ … 製造元住所入力ダイアログ（第２入力画面）
５４２ … 登録ボタン（登録キー）
５５２ … 登録ボタン（登録キー）
５６２ … 登録ボタン（登録キー）
５７２ … 登録ボタン（登録キー）
５８２ … 登録ボタン（登録キー）
５４３ … キャンセルボタン（キャンセルキー）
５５３ … キャンセルボタン（キャンセルキー）
５６３ … キャンセルボタン（キャンセルキー）
５７３ … キャンセルボタン（キャンセルキー）
５８３ … キャンセルボタン（キャンセルキー）

Claims (10)

1. 被分析物質を分析するために、被分析物質とともに用いられる消耗品を使用する分析装置であって、
   消耗品または消耗品を収容する容器に付与された識別子を介してその消耗品に関する第１製品情報を読み取る自動読取機構と、
   前記自動読取機構によって識別子を介して読み取った情報が前記分析装置と同一メーカーの妥当な第１製品情報であった場合、読み取った前記第１製品情報を記憶するとともに分析動作を許可し、前記識別子を介して読み取った情報が前記分析装置と同一メーカーの妥当な第１製品情報ではなかった場合、消耗品の製造元または販売元を特定する情報を含む第２製品情報を手動入力するようオペレータに促し、オペレータによって第２製品情報が入力された場合、入力された前記第２製品情報を記憶するとともに分析動作を許可する制御部と、を備え、
   前記制御部は、消耗品の交換履歴を表示可能に記憶しており、前記分析装置と同一メーカーの妥当な第１製品情報については消耗品の製造元または販売元を特定する情報は表示せず、前記手動入力された第２製品情報については消耗品の製造元または販売元を特定する情報を表示することが可能に前記交換履歴を記憶する、
   ことを特徴とする分析装置。
2. 請求項１に記載の分析装置において、
   消耗品の残量を検出する検出機構を備え、
   前記検出機構が消耗品の残量不足を検出したときに分析装置の動作を停止し、前記制御部が許可を与えたときに分析装置の動作を再開する、
   ことを特徴とする分析装置。
3. 請求項１または２に記載の分析装置において、
   表示部をさらに備え、
   第２製品情報は、複数種類の情報を含み、
   前記制御部は、第２製品情報を受け付ける際に、第１種の情報の入力を受け付ける第１入力画面を前記表示部に表示させ、前記第１入力画面を介して情報の入力を受け付け、受け付けた情報が適切なものであった場合、第２種の情報の入力を受け付ける第２入力画面を前記表示部に表示させる、
   ことを特徴とする分析装置。
4. 請求項３に記載の分析装置において、
   前記第１および第２入力画面は、受け付けた情報を登録するための登録キーと、情報の受け付けをキャンセルするキャンセルキーとを備え、
   前記制御部は、前記第１および第２入力画面に情報が受け付けられ、前記登録キーが選択された後、所定時間は前記キャンセルキーを有効化する、
   ことを特徴とする分析装置。
5. 請求項３または４に記載の分析装置において、
   前記制御部は、前記第１および第２入力画面の何れが表示されていても、第２製品情報の手動入力の中止を受け付ける、
   ことを特徴とする分析装置。
6. 請求項１ないし５の何れか一項に記載の分析装置において、
   前記制御部は、被分析物質の分析結果を、分析された時を示す情報とともに記憶し、オペレータによって第２製品情報が手動入力された場合、入力された第２製品情報を、消耗品が交換された時を示す情報とともに記憶する、
   ことを特徴とする分析装置。
7. 請求項１ないし６の何れか一項に記載の分析装置において、
   前記制御部は、前記識別子を介して読み取った情報が妥当な第１製品情報ではなかった場合、第１製品情報の再入力か消耗品の交換かの選択をオペレータから受け付け、消耗品の交換が選択された場合、第２製品情報を手動入力するようオペレータに促す、
   ことを特徴とする分析装置。
8. 請求項１ないし７の何れか一項に記載の分析装置において、
   入力部をさらに備え、
   消耗品または消耗品を収容する容器には、識別子に含まれる第１製品情報と同一の第３製品情報がオペレータに視認可能に付与されており、
   前記制御部は、オペレータにより前記入力部を介して第３製品情報が正しく入力された場合、分析動作を許可する、
   ことを特徴とする分析装置。
9. 請求項１ないし８の何れか一項に記載の分析装置において、
   第１製品情報は、消耗品の製造元または販売元を特定する情報を含まない情報である、ことを特徴とする分析装置。
10. 請求項１ないし９の何れか一項に記載の分析装置において、
    第１製品情報は、個々の消耗品毎にユニークに割り当てられた情報である、
    ことを特徴とする分析装置。

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