JP2009168619A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】分析パラメータの設定が容易な自動分析装置を提供する。
【解決手段】分析部１８で使用可能な試薬を識別するための試薬情報に、この試薬情報の試薬を用いて測定するための前記試薬情報の試薬の量を含む分析パラメータを関連付けて保存する分析情報記憶部２１と、第１試薬を収容する試薬容器６に記されたその試薬容器６内の試薬を識別するための試薬情報を読み取るリーダ１ｂと、分析部１８で測定するために用いる試薬に関連する分析パラメータを設定する分析パラメータ設定部２３とを備え、分析パラメータ設定部２３は、リーダ１ｂにより読み取られた試薬情報と同じ情報が分析情報記憶部２１に保存されている場合、その同じ情報に関連する分析パラメータを分析情報記憶部２１から読み出して設定する。
【選択図】図１

Description

本発明は、被検体から採取された被検試料の成分を分析する自動分析装置に係り、特にヒトの血液や尿などの体液中に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目などを対象とし、被検試料と各検査項目に該当する試薬との混合液を、反応によって生ずる色調などの変化を測定することにより、被検試料中の様々な成分の濃度や酵素の活性を求める。そして、測定の手順は、先ず各検査項目の試薬を収容した試薬容器を試薬庫内の設定位置へ収納してから、検査に応じて選択された検査項目の測定が開始される。被検試料及び試薬をサンプル及び試薬分注プローブを用いて反応容器に分注し、反応容器に分注された被検試料及び試薬の混合液を撹拌子で撹拌し、撹拌された混合液を測光部等で測定する。

この自動分析装置では、測定可能な検査項目の数の増加に伴い、試薬庫へ収納する試薬容器の数が増加しているため、試薬不足の試薬容器を取り外して、未使用の試薬容器を試薬庫内へ収納するときに設置位置を間違えてしまう問題が発生している。この問題に対して、試薬の情報に対応したバーコードラベルを試薬容器に貼付し、これを試薬庫に備えたバーコードリーダが読み取ることによって試薬庫のどの位置に試薬容器を置いても、正しく試薬を選別できる自動分析装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。

また、検査項目毎に多数のメーカで製造された多数の試薬が市販されている。このため、自動分析装置を導入した施設では、据付時に多数の検査項目の多数の試薬の中からその施設に適切な試薬の選定作業が行われる。また、自動分析装置で検査が行われている施設においても、自動分析装置で使用可能になった新しい検査項目への取り組みが行われている。そして、自動分析装置で新たな試薬を用いて測定できるようにするためには使用する被検試料等のサンプルの量、試薬の量、波長等の分析パラメータを設定する必要がある。市販化された試薬には、試薬毎にこの試薬に最適な分析パラメータが準備されており、この分析パラメータを装置に設定して各検査項目の測定が行われる。
特許第３３００７０４号公報

しかしながら、試薬毎に分析パラメータを手入力で行う必要があり、入力操作に手間が掛かる問題がある。また、多数の試薬を使用する場合には分析パラメータの入力ミスを犯す恐れがある。

本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、分析パラメータの設定が容易な自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、被検試料及びこの被検試料の検査項目に該当する試薬の混合液を測定する分析手段を備えた自動分析装置において、前記分析手段で使用可能な試薬を識別するための試薬情報に、この試薬情報の試薬を用いて測定するための分析パラメータを関連付けて保存する分析情報記憶手段と、前記試薬を収容する試薬容器に記されたその試薬容器内の試薬を識別するための試薬情報を読み取る読み取り手段と、前記読み取り手段により読み取られた試薬情報と同じ情報が前記分析情報記憶手段に保存されている場合、その同じ情報に関連する分析パラメータを前記分析情報記憶手段から読み出して、前記同じ情報の試薬を用いて前記分析手段で測定するためのパラメータとして設定する分析パラメータ設定手段とを備えたことを特徴とする。

本発明によれば、使用可能な試薬を識別するための試薬情報にこの試薬を用いて測定するための分析パラメータを関連付けて保存する記憶部を設け、測定に使用する試薬容器に記された試薬情報を読み取ることにより、読み取った試薬情報に関連する分析パラメータを前記記憶部から読み出して設定することができる。これにより、分析パラメータを設定する手間を削減することができる。また、分析パラメータを設定するときの入力ミスを防ぐことが可能となり、精度よく測定することができる。

以下、本発明による自動分析装置の実施例を、図１乃至図１０を参照して説明する。

図１は、本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料、各検査項目のデータを管理するための管理試料、被検体から採取された被検試料等のサンプルを検査項目毎に該当する試薬を用いて測定するための分析ユニットを有する分析部１８と、分析部１８で使用可能な試薬を識別するための試薬情報の登録及び登録した試薬情報に関連するサンプルの量や試薬の量等の分析パラメータを設定する分析情報部２０と、分析部１８における各分析ユニットを分析情報部２０で設定された分析パラメータに基づいて制御する分析制御部４０とを備えている。

また、標準試料、管理試料、被検試料等の測定により分析部１８から出力される標準試料データ、管理試料データ、被検試料データ等を処理して検量線の作成や分析データの生成を行うデータ処理部５０と、データ処理部５０で作成された検量線や、生成された分析データを出力する出力部６０と、各種コマンド信号の入力などを行う操作部７０と、分析情報部２０、分析制御部４０、データ処理部５０、及び出力部６０を統括して制御するシステム制御部８０とを備えている。

図２は、分析部１８の構成を示した斜視図である。この分析部１８は、標準試料、管理試料、被検試料等のサンプルを収容した試料容器１７を回動可能に保持するディスクサンプラ５と、サンプルに含まれる各検査項目の成分と反応する１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容した試薬容器６を回動可能に保持するラック１ａ、及びこのラック１ａに保持された試薬容器６に記されたこの試薬容器６内の第１試薬を識別するための検査項目の識別情報（検査項目情報）を含む複数の識別情報により構成される試薬情報を読み取るリーダ１ｂを有する第１試薬庫１とを備えている。

また、２試薬系における第１試薬と対をなす第２試薬を収容した試薬容器７を回動可能に保持するラック２ａ、及びこのラック２ａに保持された試薬容器７に記されたこの試薬容器７内の第２試薬を識別するための検査項目情報を含む複数の識別情報により構成される試薬情報を読み取るリーダ２ｂを有する第２試薬庫２と、試料容器１７からサンプルを吸引して反応容器３に吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１６と、第１試薬庫１の試薬容器６から第１試薬を吸引して反応容器３に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ１４とを備えている。

更に、第２試薬庫２の試薬容器７から第２試薬を吸引してこの第２試薬と対を成す第１試薬が収容された反応容器３に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ１５と、サンプル分注プローブ１６並びに第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５を夫々回動及び上下動可能に保持するサンプル分注アーム１０並びに第１及び第２試薬分注アーム８，９とを備えている。そして、第１及び第２試薬庫１，２の各リーダ１ｂ，２ｂにより読み取られた各試薬情報は分析情報部２０に出力される。

更に、サンプル及び第１試薬、又はサンプル、第１試薬、及び第２試薬を収容する反応容器３と、円周上に複数配置された反応容器３を回転移動可能に保持する反応ディスク４と、反応容器３に収容されたサンプル及び第１試薬の混合液や、サンプル、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する撹拌ユニット１１と、各混合液を収容した反応容器３を測定する測光部１３と、反応容器３内の測定を終えた各混合液を吸引すると共に反応容器３内を洗浄する洗浄ノズル及び乾燥する乾燥ノズルを上下移動可能に保持する洗浄ユニット１２とを備えている。

そして、測光部１３は回転移動している測光位置の反応容器３に光を照射し、設定された観測時間（測光ポイント）に標準試料を含む混合液を透過した光の設定波長における吸光度（標準試料データ）を生成する。また、管理試料や被検試料を含む混合液を透過した光の設定波長における吸光度（管理試料データや被検試料データ）を生成する。生成した標準試料データ、管理試料データ、被検試料データはデータ処理部５０に出力される。更に、測定後の反応容器３、サンプル分注プローブ１６、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５、撹拌ユニット１１などの各分析ユニットは、洗浄された後、再び測定に使用される。

図１の分析情報部２０は、分析部１８で使用可能な試薬の試薬情報にこの試薬情報の試薬を用いて測定するための分析パラメータを関連付けて保存する分析情報記憶部２１と、分析部１８における各第１及び第２試薬庫１，２のリーダ１ｂ，２ｂから出力された試薬情報を登録する登録部２２と、登録部２２で登録された試薬情報の試薬を用いて分析部１８で測定するための分析パラメータを設定する分析パラメータ設定部２３とを備えている。

各検査項目の試薬を用いて分析データを生成した場合、例えば試薬の粘性や泡立ち等の物性や、試薬がサンプル中の検査項目成分と反応したときの化学的性質等の試薬特性により、分析データが許容範囲から外れる試薬がある。このような分析データを生成する試薬を、分析部１８で使用不可能な試薬とする。また、分析データが許容範囲に入る試薬を使用可能な試薬とする。使用可能か否かを予め確認して、分析部１８で使用が可能であると判断した試薬の試薬情報及び分析部１８で使用可能と判断したときの分析パラメータが分析情報記憶部２１に保存されている。

登録部２２は、リーダ１ｂ，２ｂからの検査項目名である総蛋白質（ＴＰ）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）等の検査項目情報を含む複数の識別情報により構成される試薬情報と同じ情報が分析情報記憶部２１に保存されていない場合、その試薬情報の試薬を測定に使用することができないことを知らせるための警告情報をシステム制御部８０に出力する。システム制御部８０では、登録部２２からの警告情報を出力部６０に出力する。

分析パラメータ設定部２３は、登録部２２から出力された試薬情報が複数であり、同じ検査項目情報を２つ以上の試薬情報が含んでいる場合、警告するために同じ検査項目情報を含む複数の試薬情報をシステム制御部８０に出力する。システム制御部８０では、分析パラメータ設定部２３からの警告情報である同じ検査項目情報を含む複数の試薬情報を出力部６０に出力する。

分析制御部４０は、分析部１８の各分析ユニットを駆動する機構を備えた機構部４１と、分析情報部２０の分析パラメータ設定部２３で設定された分析パラメータに基づいて、機構部４１の各機構を駆動させて分析部１８の各分析ユニットを制御する制御部４２とを備えている。

機構部４１は、第１試薬庫１のラック１ａ、第２試薬庫２のラック２ａ、及びディスクサンプラ５を夫々回動する機構、反応ディスク４を回転する機構、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、及び撹拌ユニット１１を夫々回動及び上下移動する機構、洗浄ユニット１２を上下移動する機構等を備えている。

また、サンプルの吸引及び吐出をサンプル分注プローブ１６に行わせるサンプル分注ポンプを吸引及び吐出駆動する機構、第１及び第２試薬の吸引及び吐出を第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５に行わせる第１及び第２試薬ポンプを夫々吸引及び吐出駆動する機構、撹拌ユニット１１の撹拌子を撹拌駆動する機構、洗浄ユニット１２の洗浄ノズルに混合液の吸引や洗浄液の吐出及び吸引を行わせる洗浄ポンプを駆動する機構、洗浄ユニット１２の乾燥ノズルに吸引を行わせる乾燥ポンプを駆動する機構等を備えている。

データ処理部５０は、分析部１８から出力された標準試料データ、管理試料データ、被検試料データ等から検量線の作成や分析データの生成を行う演算部５１と、演算部５１で作成された検量線や生成された分析データなどを保存するデータ記憶部５２とを備えている。

演算部５１は、分析部１８の測光部１３から出力された各検査項目の標準試料データから検量線を作成してデータ記憶部５２に保存すると共に出力部６０に出力する。なお、厳密には分析情報部２０の分析パラメータ設定部２３により設定された分析パラメータ毎に検量線を作成してデータ記憶部５２に保存する。

また、分析部１８の測光部１３から出力された管理試料データや被検試料データの検査項目に対応する検量線をデータ記憶部５２から読み出す。次いで、読み出した検量線を用いてその管理試料データや被検試料データから濃度や活性値などの分析データを生成し、生成した分析データをデータ記憶部５２に保存すると共に出力部６０に出力する。

データ記憶部５２は、ハードディスクなどを備え、演算部５１から出力された検量線を検査項目毎に保存し、演算部５１から出力された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。

出力部６０は、データ処理部５０から出力された検量線や分析データなどを印刷出力する印刷部６１及び表示出力する表示部６２と、システム制御部８０から出力された警告情報等を音声出力する音声部６３とを備えている。そして、印刷部６１は、プリンタなどを備え、データ処理部５０から出力された検量線、分析データなどを予め設定されたフォーマットに基づいて、プリンタ用紙に印刷出力する。

表示部６２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、データ処理部５０から出力された検量線や分析データを表示する。また、分析情報部２０の分析情報記憶部２１に保存された試薬情報及び分析パラメータにより構成される分析情報一覧画面、分析情報部２０の登録部２２で登録された試薬情報により構成される試薬情報登録画面、分析情報部２０の分析パラメータ設定部２３で設定された分析パラメータにより構成される分析パラメータ設定画面、管理試料や被検試料毎に分析パラメータ設定部２３で設定された分析パラメータを選択するための分析パラメータ選択画面等を表示する。更に、システム制御部８０から出力される登録部２２や分析パラメータ設定部２３の警告情報を表示する。

音声部６３は、スピーカやブザーなどを備え、システム制御部８０から出力される警告情報を音声やブザー音により出力する。

操作部７０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチパネルなどの入力デバイスを備え、各種コマンド信号、被検試料を採取した被検体の被検体ＩＤや被検体名などの被検体情報、管理試料や被検試料毎に選択された検査項目の情報等を入力する。

システム制御部８０は、ＣＰＵと記憶回路を備え、操作部７０から供給されるコマンド信号、被検体情報、管理試料や被検試料毎に選択された検査項目の情報等を記憶する。そして、これらの情報や分析情報部２０の分析パラメータ設定部２３で設定された分析パラメータに基づいて、分析部１８の各ユニットを一定分析サイクルの所定の条件で動作させる制御などシステム全体の制御を行なう。

以下、図１乃至図１０を参照して、自動分析装置１００の動作の一例を説明する。図３は、分析情報部２０の分析情報記憶部２１に保存された試薬情報及び分析パラメータにより構成される分析情報の一例を示す図である。図４は、表示部６２に表示された分析情報一覧画面の一例を示す図である。図５は、分析部１８における第１試薬庫１の構成を示す上面図である。図６は、試薬容器６の外観を示す図である。図７は、自動分析装置の動作を示すフローチャートである。図８は、表示部６２に表示された試薬情報登録画面の一例を示す図である。図９は、表示部６２に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示す図である。図１０は、表示部６２に表示された分析パラメータ選択画面の一例を示す図である。

先ず分析情報部２０の分析情報記憶部２１に保存された分析情報について説明する。
図３において、分析情報記憶部２１には、検査項目別に分類された各検査項目Ａ乃至Ｎの欄にコード化された分析情報Ａ１乃至Ｎ１が保存されている。なお、分析部１８で新たに使用可能になった分析情報を、ネットワークや、フロッピー（Ｒ）ディスク、光ディスク等の記憶媒体を介して更に保存することができるようになっている。

検査項目Ａの欄には、検査項目Ａに対応する例えばｋ種類の試薬の分析情報Ａ１乃至Ａｋが保存されている。分析情報Ａ１は、検査項目Ａの例えば検査項目名の情報である検査項目情報ａ１０ａ、検査項目Ａの試薬を製造するメーカ名の情報であるメーカ情報ａ１０ｂ、並びに検査項目Ａが例えば２試薬系の場合における例えばメーカの第１試薬の情報である第１試薬情報ａ１０ｃ及び第１試薬と対を成す第２試薬の情報である第２試薬情報ａ１０ｄ等の試薬情報により構成される。また、第１及び第２試薬情報ａ１０ｃ，ａ１０ｄの試薬を用いて測定する場合のサンプル量の情報であるサンプル情報ａ１１、第１試薬の量の情報である第１試薬量情報ａ１２、第２試薬の量の情報である第２試薬量情報ａ１３、２波長で測定する場合の第１波長の情報である第１波長情報ａ１４及び第２波長の情報である第２波長情報ａ１５、測光ポイントの情報である測光情報ａ１６等の分析パラメータにより構成される。

また、分析情報Ａ２は、検査項目情報ａ１０ａ、分析情報Ａ１のメーカとは異なるメーカ名の情報であるメーカ情報ａ２０ｂ、第１試薬情報ａ２０ｃ、第２試薬情報ａ２０ｄ等の試薬情報により構成される。また、第１及び第２試薬情報ａ２０ｃ，ａ２０ｄに対応するサンプル情報ａ２１、第１試薬量情報ａ２２、第２試薬量情報ａ２３、第１波長情報ａ２４、第２波長情報ａ２５、測光情報ａ２６等の分析パラメータにより構成される。

更に、分析情報Ａｋは、検査項目情報ａ１０ａ、検査項目Ａ１乃至Ａ（ｋ−１）のメーカとは異なるメーカ名の情報であるメーカ情報ａｋ０ｂ、第１試薬情報ａｋ０ｃ、第２試薬情報ａｋ０ｄ等の試薬情報により構成される。また、第１及び第２試薬情報ａｋ０ｃ，ａｋ０ｄに対応するサンプル情報ａｋ１、第１試薬量情報ａｋ２、第２試薬量情報ａｋ３、第１波長情報ａｋ４、第２波長情報ａｋ５、測光情報ａｋ６等の分析パラメータにより構成される。

検査項目Ｎの欄には、検査項目Ａに対応する例えば１種類の分析情報Ｎ１が保存されている。分析情報Ｎ１は、検査項目Ｎの検査項目名の情報である検査項目情報ｎ１０ａ、メーカ情報ｎ１０ｂ、検査項目Ｎが１試薬系である場合の第１試薬の情報である第１試薬情報ｎ１０ｃ等の試薬情報により構成される。また、第１試薬情報ｎｋ０ｃに対応するサンプル情報ｎ１１、第１試薬量情報ｎ１２、試薬量が０の情報である第２試薬量情報ｎ１３、第１波長情報ｎ１４、第２波長情報ｎ１５、測光情報ｎ１６等の分析パラメータにより構成される。

そして、分析情報記憶部２１に保存された各分析情報は、操作部７０からの操作により表示部６２に表示される。操作部７０から分析情報表示操作を行った後、例えば検査項目、メーカ、及び分析パラメータの中から少なくとも１つを選択する。そして、検査項目を選択した場合には、所望の検査項目名を選択する。また、メーカを選択した場合には、所望のメーカ名を選択する。更に、分析パラメータを選択した場合には、分析パラメータに含まれる例えばサンプル量、第１試薬量等の所望のパラメータを選択する。

ここで、操作部７０から分析情報表示操作を行った後、検査項目及びメーカを選択する。次いで、検査項目に関しては検査項目名である例えば「ＴＰ」及び「ＡＳＴ」等を選択し、メーカに関してはメーカ名である例えば「ＷＪ社」及び「ＤＳ社」等を選択する操作が行われると、選択された各メーカに対応する選択された各検査項目の試薬情報により構成される分析情報一覧画面が表示部６２に表示される。

図４は、表示部６２に表示された分析情報一覧画面の一例を示した図である。この分析情報一覧画面６４は、「項目」及び「メーカ」の欄により構成され、「項目」の欄には検査項目名である「ＴＰ」、「ＡＳＴ」等が表示されている。また、「メーカ」の欄にはメーカ名である「ＷＪ社」、「ＤＳ社」等が表示されている。

更に「メーカ」の欄の「ＷＪ社」に対応する「項目」の欄の「ＴＰ」のエリアには、試薬情報である「４８１０１３１・・２」が表示され、「ＷＪ社」に対応する「ＡＳＴ」のエリアには「４８１０３３１・・５」が表示されている。また、「ＤＳ社」に対応する「ＴＰ」のエリアには「５０３０１３１・・４」が表示され、「ＤＳ社」に対応する「ＡＳＴ」のエリアには「５０３０３３１・・３」が表示されている。

このように、分析情報記憶部２１に保存された分析情報の中から所望の検査項目の試薬情報や分析パラメータを表示部６２に表示させて閲覧することができる。

次に、第１試薬庫１の構成の詳細を説明する。
図５は、第１試薬庫１の構成を示した上面図である。第１試薬庫１は、分析部１８の反応ディスク４の内周の内側に配置され、円周上に放射状に載置された複数の試薬容器６を矢印Ｒ１方向に回動可能に保持する円盤状のラック１ａと、試薬容器６及びラック１ａを収容する試薬ケース１ｃと、試薬ケース１ｃの外側に配置され、ラック１ａに保持された試薬容器６から試薬情報を読み取る例えばバーコードリーダなどのリーダ１ｂとを備えている。試薬容器６の外周側の面には、図６に示すように、この試薬容器６内の試薬の試薬情報が例えば一次元又は二次元バーコード表示されたラベル６ａが貼付されている。

なお、第２試薬庫２が、第１試薬庫１と異なる点は、反応ディスク４の外周の外側に配置される点と試薬容器７を収容する点である。第２試薬庫２は、第１試薬庫１と同様に構成されるので、その構成の説明を省略する。また、第２試薬庫２のラック２ａに保持される試薬容器７には、試薬容器６と同様に試薬情報が表示されたラベルが貼付されている。

次に、自動分析装置１００の動作を説明する。
図７は、自動分析装置１００の動作を示すフローチャートである。自動分析装置１００を据付けたとき、検査項目を追加するとき、各検査項目の試薬を変更するときなど、初めて使用する第１試薬を収容した試薬容器６や第２試薬を収容した試薬容器７を第１試薬庫１のラック１ａや第２試薬庫２のラック２ａ上に置いた後、操作部７０から試薬情報登録操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。

システム制御部８０は、分析情報部２０、分析制御部４０、及び出力部６０を制御して、登録動作を行わせる。なお、分析情報部２０及び出力部６０は、第２試薬庫２の動作に応じて第１試薬庫１の場合と同様に動作するので、以下では第２試薬庫２の動作に応じた分析情報部２０及び出力部６０の動作の説明を省略する。

分析制御部４０の制御部４２は、機構部４１を作動させて分析部１８を制御する。分析部１８における第１試薬庫１のラック１ａは、Ｒ１方向に回動する。リーダ１ｂは、回動しながら通過するラック１ａ上の全ての試薬容器６のラベル６ａから試薬情報を読み取って分析情報部２０の登録部２２に出力する（ステップＳ２）。

登録部２２は、リーダ１ｂから出力された例えば検査項目情報、メーカ情報、及び第１試薬情報の試薬情報と同じ情報を分析情報記憶部２１に保存された各分析情報の中から検索する。そして、リーダ１ｂから出力された試薬情報と同じ情報が分析情報記憶部２１に保存されている場合（ステップＳ３のはい）、その試薬情報を分析パラメータ設定部２３に出力すると共にその試薬情報の試薬を分析部１８で使用可能な試薬として、内部のメモリに保存して登録する（ステップＳ４）。リーダ１ｂから出力された試薬情報と同じ情報を内部メモリに保存して既に登録している場合、リーダ１ｂから出力された試薬情報を登録しない。また分析パラメータ設定部２３へ出力しない。

このように、初めて使用する試薬を収容した試薬容器６を第１試薬庫１のラック１ａ上に置いて、操作部７０から登録操作を行うだけの簡単な操作で、未登録の試薬情報を登録することができる。

また、リーダ１ｂから出力された試薬情報と同じ情報が分析情報記憶部２１に保存されていない場合（ステップＳ３のいいえ）、その試薬情報の試薬を用いて測定することができないことを知らせるための警告情報を出力部６０の表示部６２及び音声部６３に出力する（ステップＳ５）。その後、ステップＳ２へ戻る。

なお、分析部１８で使用可能な試薬の試薬情報及び分析パラメータ保存した分析情報記憶部２１を備えた分析情報記憶装置を自動分析装置１００の外部に設け、分析情報記憶装置と自動分析装置１００間をネットワークで接続する。そして、ネットワークを介して交信してステップＳ３を実行するように実施してもよい。

登録動作が終了した後、操作部７０から登録情報表示操作が行われると、登録部２２で登録された試薬情報が表示部６２に表示される。

図８は、表示部６２に表示された試薬情報登録画面の一例を示した図である。この試薬情報登録画面６５は、「項目」及び「メーカ」の欄により構成される。「項目」の欄には、登録された検査項目名である例えば「ＴＰ」、「ＡＳＴ」等が表示されている。また、「メーカ」の欄には、登録されたメーカ名である例えば「ＷＪ社」、「ＤＳ社」等が表示されている。

更に「メーカ」の欄の「ＷＪ社」に対応する「項目」の欄の「ＴＰ」のエリアには試薬情報である「４８１０１３１・・２」が表示され、「ＷＪ社」に対応する「ＡＳＴ」のエリアには登録されていないことを表す「−」が表示されている。また、「ＤＳ社」に対応する「ＴＰ」のエリアには登録されていないことを表す「―」が表示され、「ＤＳ社」に対応する「ＡＳＴ」のエリアには試薬情報である「５０３０３３１・・３」が表示されている。

なお、操作部７０から更新操作を行うことにより、表示部６２に表示された試薬情報登録画面６５に表示された試薬情報を更新し、更新した試薬情報を登録部２２の内部メモリに保存することができる。

このように、登録部２２で登録された試薬情報を表示させて、分析部１８で使用する試薬情報を確認することができる。

ステップＳ４の後に、分析パラメータ設定部２３は、登録部２２から出力された試薬情報に基づいて、その試薬情報に関連する分析パラメータを設定する。そして、登録部２２から出力された試薬情報が複数であり、同じ検査項目情報を２つ以上の試薬情報が含んでいる場合（図７のステップＳ６のはい）、警告するために同じ検査項目情報を含む複数の試薬情報を表示部６２に出力する（図７のステップＳ７）。

また、登録部２２から出力された試薬情報が１つである場合又は登録部２２から出力された試薬情報が複数であり、複数の試薬情報に含まれる検査項目情報が全て異なる場合（図７のステップＳ６のいいえ）、ステップＳ９へ移行する。

ステップＳ７の後に、表示部６２に表示された複数の試薬情報含まれる全ての検査項目情報が異なるように、操作部７０から試薬情報に含まれる検査項目名変更操作が行われると、分析パラメータ設定部２３は、同じ検査項目情報を含む試薬情報の検査項目情報を変更する（図７のステップＳ８）。

なお、分析パラメータ設定部２３で設定した分析パラメータが出力部６０に出力されたとき、そのパラメータを検査項目情報以外で識別するのが困難なため、出力部６０への出力を可能とする前にステップＳ６乃至Ｓ８を実行する。このステップの実行を必要とする一例をあげると、自動分析装置１００に今まで検査対象外であった検査項目を導入する場合、１つの検査項目に対して例えば複数メーカの試薬を評価してから１種類の試薬を選定することがある。このとき、複数の分析パラメータに対して同じ検査項目名が出力されるのを防ぐことができる。

ステップＳ６の「いいえ」又はステップＳ８の後に、分析パラメータ設定部２３は、ステップＳ６の「いいえ」の場合に登録部２２から出力された試薬情報、又はステップＳ６の「はい」で同じ検査項目情報を含んでいない試薬情報及びステップＳ８で表示部６２に表示した試薬情報の変更操作が行われた後の試薬情報に関連する分析パラメータを分析情報記憶部２１から読み出す。次いで、読み出した分析パラメータと共にこの分析パラメータの識別が可能なように登録部２２から出力された試薬情報又は検査項目情報を変更した試薬情報を内部のメモリに保存して、分析部１８で使用する試薬の分析パラメータとして設定する（図６のステップＳ９）。

次に、操作部７０から図８の試薬情報登録画面６５に表示された例えば「ＷＪ社」の「ＡＳＴ」の分析パラメータ設定画面を表示する操作が行われると、分析パラメータ設定部２３により設定された分析パラメータ及び検査項目情報が表示部６２の分析パラメータ設定画面に表示される。

図９は、表示部６２に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示した図である。この分析パラメータ設定画面６６は、「項目」、「サンプル量」、「試薬量」、「波長」、及び「測光ポイント」等の欄と、分析パラメータ設定部２３で設定された分析パラメータを各欄に表示する各ダイアログボックス６６１乃至６６８等とにより構成される。なお、各ダイアログボックス６６１乃至６６８等に表示された各分析パラメータを、操作部７０からの操作により変更することができるようになっている。

「項目」の欄のダイアログボックス６６１内には、分析パラメータ設定部２３で設定された試薬情報に含まれる検査項目情報である例えば「ＡＳＴ」が表示されている。

「サンプル量」の欄のダイアログボックス６６２内には、「ＷＪ社」の「ＡＳＴ」の試薬を用いて測定するときにサンプル分注プローブ１６により反応容器３に分注するサンプル量（μＬ）である「５．０」が表示されている。

「試薬量」の欄における「第１試薬」の欄のダイアログボックス６６３内には、第１試薬分注プローブ１４により反応容器３に分注する第１試薬の量（μＬ）である「１５０」が表示されている。また、「第２試薬」の欄のダイアログボックス６６４内には、第２試薬分注プローブ１５により反応容器３に分注する第２試薬の量（μＬ）である「５０」が表示されている。

「波長」の欄における「波長１」の欄のダイアログボックス６６５内には、「ＷＪ社」の「ＡＳＴ」の色調の変化に対応する第１波長（ｎｍ）である「３４０」が表示されている。また、「波長２」の欄のダイアログボックス６６６内には、第２波長（ｎｍ）である「３８０」が表示されている。

「測光ポイント」の欄のダイアログボックス６６７内には、「２０」が表示され、ダイアログボックス６６８内に「２９」が表示されている。ここでは、例えば被検試料を反応容器３に分注した後、その反応容器３が回転移動して１回目に分析部１８の測光位置を通過するときを第１の測光ポイントとする。そして、被検試料を含む混合液を収容した反応容器３が測光位置を２０回目乃至２９回目に通過する各第２０乃至第２９の測光ポイントでの測定により測光部１３で生成された１０個の被検試料データに基づいて分析データが生成される。

このように、操作部７０から登録操作を行うだけの簡単な操作で、登録された試薬情報の試薬を用いて分析部１８で測定するための分析パラメータとして設定することができる。

次に、分析パラメータ設定部２３により設定された分析パラメータに基づいて、この分析パラメータに対応する各検査項目の標準試料を測定することにより、作成された検量線がデータ処理部５０のデータ記憶部５２に保存される。そして、登録した試薬情報の試薬を確認するためのサンプルとして例えば管理試料をサンプル情報設定画面で設定した後、操作部７０から分析パラメータ選択画面を表示する操作が行われると、表示部６２に分析パラメータ選択画面が表示される。

図１０は、表示部６２に表示された分析パラメータ選択画面の一例を示した図である。この分析パラメータ選択画面６７は、サンプル情報設定画面で設定された管理試料の例えばサンプルＩＤを表示する「ＩＤ」の欄と、分析パラメータ設定部２３で設定された分析パラメータに関連する試薬情報に含まれる検査項目情報を表示する「項目」の欄と、「ＩＤ」の欄に表示されたサンプルＩＤ毎に測定する検査項目を、「項目」の欄の中から選択設定するための測定項目設定エリア６７ａとにより構成される。

「ＩＤ」の欄には、サンプル情報設定画面で設定された例えば「１」及び「２」のサンプルＩＤが表示されている。また、「項目」の欄には、「ＴＰ」、「ＡＳＴ」等の検査項目名が表示されている。

測定項目設定エリア６７ａにおける「ＩＤ」の欄の選択されたサンプルＩＤに対応する「項目」の欄の選択された検査項目名のエリアに「○」が表示され、選択されないエリアには「・」が表示される。そして、操作部７０から「１」のサンプルＩＤに対して「ＴＰ」の検査項目名が選択されると、測定項目設定エリア６７ａにおける「ＩＤ」の欄の「１」に対応する「項目」の欄の「ＴＰ」のエリアに１テスト目に当たる「○」が表示される。また、「２」のサンプルＩＤに対して「ＡＳＴ」の検査項目が選択されると、「ＩＤ」の欄の「２」に対応する「項目」の欄の「ＡＳＴ」のエリアに２テスト目の「○」が表示される。

分析パラメータ選択画面６７で選択された後、操作部７０から管理試料を測定するための測定開始操作が行われると、システム制御部８０は、制御部４２に管理試料の測定を指示する。分析部１８は、制御部４２の制御により、分析パラメータ設定部２３で設定された各分析パラメータに基づいて、分析パラメータ選択画面６７で設定された検査項目を測定する。

分析部１８のサンプル分注プローブ１６は、分析パラメータ選択画面６７で設定された１テスト及び２テスト目に対応する管理試料を各試料容器１７から反応容器３に分注する。管理試料の分注後、第１試薬分注プローブ１４は、１テスト及び２テスト目の検査項目に該当する第１試薬を第１試薬庫１の試薬容器６から、１テスト及び２テスト目の管理試料を収容した反応容器３に分注する。第１試薬の分注後、撹拌ユニット１１は、１テスト及び２テスト目の管理試料及び第１試薬を収容した反応容器３内の混合液を撹拌する。この混合液の撹拌後、第２試薬分注プローブ１５は、２試薬系の検査項目に対応する第２試薬を第２試薬庫２の試薬容器７から、管理試料及び第１試薬を収容した反応容器３に分注する。第２試薬の分注後、撹拌ユニット１１は、管理試料、第１試薬、及び第２試薬を収容した反応容器３内の混合液を撹拌する。この混合液の撹拌後、測光部１３は、１テスト及び２テスト目に対応する反応容器３内の混合液を測定する。そして、生成した各管理試料データをデータ処理部５０の演算部５１に出力する。

演算部５１は、予め作成された各検査項目の検量線をデータ記憶部５２から読み出す。次いで読み出した検量線を用いて測光部１３から出力された管理試料データから分析データを生成し、生成した分析データをデータ記憶部５２に保存すると共に出力部６０に出力する。

洗浄ユニット１２は、反応容器３内の測定を終えた混合液を吸引すると共に、反応容器３内を洗浄及び乾燥する。全ての反応容器３の洗浄及び乾燥が終了し、サンプルＩＤ「１」及び「２」の各検査項目の分析データが出力部６０に出力された時点で、自動分析装置１００は、動作を終了する（図７のステップＳ１０）。

以上述べた本発明の実施例によれば、分析部１８で使用可能な試薬の試薬情報にこの試薬を用いて測定するための分析パラメータを関連付けて保存した分析情報記憶部２１を設け、分析部１８で使用する試薬を収容した試薬容器６を登録する操作により、その試薬容器６のラベル６ａに記された試薬情報をリーダ１ｂにより読み取ることができる。

そして、リーダ１ｂにより読み取られた試薬情報と同じ情報が分析情報記憶部２１に保存されている場合で且つ登録部２２で未登録である場合にその試薬情報を登録することができる。また、リーダ１ｂにより読み取られた試薬情報と同じ情報が分析情報記憶部２１に保存されていない場合、その試薬情報の試薬を用いて測定することができないことを知らせるための警告情報を出力部６０に出力することができる。

次いで、登録部２２で登録された試薬情報が複数であり、同じ検査項目情報を２つ以上の試薬情報が含んでいる場合、警告するために同じ検査項目情報を含む複数の試薬情報を表示部６２に出力することができる。これにより、分析パラメータ設定部２３で設定された分析パラメータを識別するための検査項目情報が複数存在することになるのを未然に防ぐことができる。

また、登録部２２で登録された試薬情報が１つである場合又は試薬情報が複数であり、複数の試薬情報に含まれる検査項目情報が全て異なる場合、登録された試薬情報に関連する分析パラメータを分析情報記憶部２１から読み出して、分析部１８で測定するために使用する試薬のパラメータとして設定することができる。

これにより、分析部１８で使用する試薬の試薬情報を登録する手間や、その試薬に関連する分析パラメータを設定する手間を削減することができる。また、試薬情報を登録するときの入力ミスを防ぐことが可能となり、試薬情報を正しく管理することができる。更に、分析パラメータを設定するときの入力ミスを防ぐことが可能となり、精度よく測定することができる。

本発明の実施例に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。 本発明の実施例に係る分析部の構成を示す斜視図。 本発明の実施例に係る分析情報記憶部に保存された分析情報の構成を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された分析情報一覧画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る第１試薬庫の構成を示す上面図。 本発明の実施例に係る試薬容器の外観を示す図。 本発明の実施例に係る自動分析装置の動作を示すフローチャート。 本発明の実施例に係る表示部に表示された試薬情報登録画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された分析パラメータ設定画面の一例を示す図。 本発明の実施例に係る表示部に表示された分析パラメータ選択画面の一例を示す図。

符号の説明

１８ 分析部
２０ 分析情報部
２１ 分析情報記憶部
２２ 登録部
２３ 分析パラメータ設定部
４０ 分析制御部
４１ 機構部
４２ 制御部
５０ データ処理部
５１ 演算部
５２ データ記憶部
６０ 出力部
６１ 印刷部
６２ 表示部
６３ 音声部
７０ 操作部
８０ システム制御部

Claims (7)

1. 被検試料及びこの被検試料の検査項目に該当する試薬の混合液を測定する分析手段を備えた自動分析装置において、
   前記分析手段で使用可能な試薬を識別するための試薬情報に、この試薬情報の試薬を用いて測定するための分析パラメータを関連付けて保存する分析情報記憶手段と、
   前記試薬を収容する試薬容器に記されたその試薬容器内の試薬を識別するための試薬情報を読み取る読み取り手段と、
   前記読み取り手段により読み取られた試薬情報と同じ情報が前記分析情報記憶手段に保存されている場合、その同じ情報に関連する分析パラメータを前記分析情報記憶手段から読み出して、前記同じ情報の試薬を用いて前記分析手段で測定するためのパラメータとして設定する分析パラメータ設定手段とを
   備えたことを特徴とする自動分析装置。
2. 前記同じ情報が前記分析情報記憶手段に保存されていない場合、その同じ情報の試薬を測定に使用することができないことを知らせるための警告情報を表示出力又は音声出力する出力手段を有することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記同じ情報が前記分析情報記憶手段に保存されている場合にその同じ情報を登録する試薬情報登録手段、及び前記試薬情報登録手段により登録された試薬情報を表示する表示手段を有することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
4. 前記試薬情報は、前記検査項目を識別するための検査項目情報を含む複数の識別情報により構成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の自動分析装置。
5. 前記読み取り手段により読み取られた試薬情報が複数であり、同じ検査項目情報を２つ以上の試薬情報が含んでいる場合、前記２つ以上の試薬情報を出力して警告する出力手段を有することを特徴とする請求項４に記載の自動分析装置。
6. 前記２つ以上の試薬情報の検査項目情報の変更が可能な変更操作手段を有することを特徴とする請求項５に記載の自動分析装置。
7. 前記分析パラメータ設定手段により設定された分析パラメータ選択する分析パラメータ選択手段を有し、
   前記分析手段は、前記分析パラメータ選択手段により選択された分析パラメータに基づいて、その分析パラメータに関連する試薬の混合液を測定するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。

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