JP5686772B2 - マイクロ波アンテナアセンブリおよびそれを使用する方法 - Google Patents

Description

（背景）
（技術分野）
本開示は、一般に、医療／外科用切除（アブレーション）アセンブリ、およびそれらの使用の方法に関する。より詳細には、本開示は、組織の診断および処置のために組織中への直接挿入のための形態であるマイクロ波アンテナアセンブリおよびそれを用いる方法に関する。

（関連技術の背景）
癌のような疾患の処置では、特定のタイプの癌細胞は、高められた温度（これは、健常細胞に対しては通常有害である温度よりはわずかに低い）で変性することが見出されている。温熱療法として一般に知られるこれらのタイプの処置は、代表的には、電磁放射線を利用して疾患細胞を４１℃を超える温度に加熱し、その一方、隣接健常細胞を不可逆的な細胞破壊が起こらない、より低い温度に維持する。組織を加熱するために電磁放射線を利用するその他の手順はまた、組織の切除および凝固を含む。このようなマイクロ波切除手順、例えば、月経過多のために実施されるような手順は、代表的には、標的にされた組織を切除および凝固するために行われ、それを変性または殺傷する。電磁放射治療を利用する多くの手順およびデバイスのタイプは当該技術分野で公知である。このようなマイクロ波治療は、代表的には、前立腺、心臓、および肝臓のような組織および器官の処置で用いられる。

１つの非侵襲的手順は、一般に、マイクロ波エネルギーの使用を経由して皮膚の下にある組織（例えば、腫瘍）の処置を含む。このマイクロ波エネルギーは、皮膚を非侵襲的に貫通し得、下にある組織に到達する。しかし、この非侵襲的手順は、健常組織の所望されない加熱を生じ得る。従って、マイクロ波エネルギーの非侵襲的使用は、多大な制御を必要とする。これが、より直接的および正確なマイクロ波放射線を付与する方法が求められている一部の理由である。

現在、使用されるいくつかのタイプのマイクロ波プローブ、例えば、単極、双極、およびらせんがある。１つのタイプは、単極アンテナプローブであり、これは、プローブの端部で剥き出る単一の細長いマイクロ波コンダクターからなる。このプローブは、ときどき、誘電性スリーブによって取り囲まれる。一般に用いられる第２のタイプのマイクロ波プローブは、双極アンテナであり、これは、内側コンダクターおよび外側コンダクターを有する同軸構築からなり、この内部コンダクターの一部分と外側コンダクターの一部分を分割する誘電体を備える。この単極および双極アンテナプローブでは、マイクロ波エネルギーは、一般に、コンダクターの軸から垂直に放射する。

（要約）
本開示は、第１の状態にある間、さらなる導入具またはカテーテルを必要とすることなく、組織中への直接挿入のための構造的に頑丈であるデバイスであり、第２の状態で、切除の明確に規定される領域または容量で制御可能でかつ予測可能な加熱パターンを生成し得るマイクロ波アンテナを形成するデバイスを記載する。

本開示は、一般に、マイクロ波アンテナアセンブリ、およびそれらの使用の方法、例えば、組織切除適用に関する。より詳細には、本開示は、組織の診断および処置のために組織中への直接挿入のための形態であるマイクロ波アンテナアセンブリ、およびそれを用いる方法に関する。

本開示のマイクロ波アンテナアセンブリは、近位端および遠位端ならびにそれらの間で規定される内部管腔を有する細長いシャフト、この細長いシャフトの内部管腔内に少なくとも部分的に配置される伝導性部材であって、この伝導性部材の遠位端が上記細長いシャフトの遠位端に少なくとも部分的に接する第１の状態から、この伝導性部材の遠位端が上記細長いシャフトの遠位端に対して間隔を置かれる第２の状態まで上記細長いシャフトの遠位端に対して選択的に展開可能である伝導性部材、および上記細長いシャフトと上記伝導性部材との間に配置される第１の誘電性材料を備え、ここで、この伝導性部材の一部分は、上記細長いシャフトの遠位端の遠位方向にあり、そして組織を貫通するように適合されている。

本開示のなお別の実施形態では、マイクロ波アンテナアセンブリは、その中に規定される管腔を有する細長いシャフト、この細長いシャフトの管腔内に部分的に配置される伝導性部材であって、その遠位端に組織を貫通するような形態の幾何学的形状を含む伝導性部材、上記細長いシャフトと上記伝導性部材の少なくとも一部分との間に配置される第１の誘電性材料、および上記伝導性部材の少なくとも一部分を覆う第２の誘電性材料を備え、ここで、上記細長いシャフト、上記伝導性部材、上記第１の誘電性材料および上記第２の誘電性材料の少なくとも１つが、導入具の遠位端に対して、上記伝導性部材の遠位端が導入具の遠位端に少なくとも部分的に接する第１の状態から上記伝導性部材の遠位端が上記導入具の遠位端に対して間隔を置かれる第２の状態まで選択的に展開するような形態である。

本開示のなお別の実施形態は、マイクロ波アンテナアセンブリを展開する方法であって、第１の状態にあるマイクロ波アンテナアセンブリを処置されるべき組織の領域に進行する工程であって、それによって、マイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分が、貫通の間に組織中に経路を規定する工程と、マイクロ波電気外科的エネルギー送達装置の遠位部分を第２の状態に展開する工程であって、それによって、上記マイクロ波アンテナアセンブリの展開された遠位部分が所定の形態に付勢される工程、上記組織の領域を電気外科用エネルギーで処置する工程、マイクロ波アンテナアセンブリの展開された遠位部分を上記第１の状態に退却する工程、およびマイクロ波アンテナアセンブリを組織から引き抜く工程を包含する。

したがって、本発明は、以下の項目を提供する。

（項目Ａ１）マイクロ波アンテナアセンブリであって：
近位端および遠位端ならびにそれらの間で規定される内部管腔を有する細長いシャフト；
この細長いシャフトの内部管腔内に少なくとも部分的に配置される伝導性部材であって、この伝導性部材の遠位端がこの細長いシャフトの遠位端に少なくとも部分的に接する第１の位置から、この伝導性部材の遠位端がこの細長いシャフトの遠位端に対して間隔を置かれる第２の位置までこの細長いシャフトの遠位端に対して選択的に展開可能である伝導性部材；および
この細長いシャフトとこの伝導性部材との間に配置される第１の誘電性材料；を備え、
ここで、この伝導性部材の一部分が、この細長いシャフトの遠位端の遠位方向にあり、そして組織を貫通するように適合される、マイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ２）上記伝導性部材が、上記第２の位置にあるとき、所定の形態に付勢される、項目Ａ１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ３）上記伝導性部材が、その遠位端に幾何学的形状を含み、組織を貫通することを容易にし、そして上記細長いシャフトの遠位端が、非損傷性の先端を備えるような形態である、項目Ａ１〜２のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ４）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、この伝導性部材の遠位端の上記管腔中への退却を妨げる、項目Ａ１〜３のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ５）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、上記細長いシャフトの遠位端を係合する、項目Ａ１〜４のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ６）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、組織貫通の間に組織中の経路を規定するような形態である、項目Ａ１〜５のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ７）上記経路が、機械的に生成される、項目Ａ６に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ８）上記経路が、上記伝導性部材の機械的幾何学的形状および組織へのエネルギーの付与によって規定される、項目Ａ６または７に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ９）上記伝導性部材が、高周波エネルギーおよびマイクロ波エネルギーの少なくとも１つを供給するエネルギー源に連結するように適合される、項目Ａ１〜８のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１０）上記伝導性部材が、上記第１の位置に配置されるとき、高周波エネルギーを供給するような形態である、項目Ａ９に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１１）上記伝導性部材が、上記第２の位置に展開されるとき、マイクロ波エネルギーを供給するような形態である、項目Ａ９および１０に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１２）上記伝導性部材が、上記第２の位置にあるとき、上記細長いシャフトと連結する、項目Ａ１〜１１のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１３）上記伝導性部材の相対位置を決定するための少なくとも１つのセンサーをさらに備える、項目Ａ１〜１２のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１４）上記少なくとも１つのセンサーが、いずれのタイプのエネルギーを電源が組織に供給すべきかを決定する、項目Ａ１３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１５）ＲＦエネルギーおよびマイクロ波エネルギーの１つを起動するためのスイッチをさらに備える、項目Ａ１〜１４のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１６）上記伝導性部材を少なくとも部分的に取り囲む冷却シースをさらに備える、項目Ａ１〜１５のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１７）上記冷却シースが、エネルギー源に連結するように適合されている、項目Ａ１６に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１８）上記伝導性部材を少なくとも部分的に取り囲む遷移部材をさらに備え、この遷移部材が上記細長いシャフトの実質的に遠位方向にある、項目Ａ１〜１７のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ１９）上記遷移部材が、上記細長いシャフトの遠位端を係合する、項目Ａ１８に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ２０）上記伝導性部材の少なくとも一部分を覆う第２の誘電性材料をさらに備える、項目Ａ１〜１９のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ２１）上記経路が、電気−機械的エネルギーによって規定される、項目Ａ１〜２０のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ２２）上記細長いシャフト、上記伝導性部材、上記第１の誘電性材料および上記第２の誘電性材料の少なくとも１つが、導入具の遠位端に対して、この伝導性部材の遠位端がこの導入具の遠位端に少なくとも部分的に接する第１の位置からこの伝導性部材の遠位端がこの導入具の遠位端に対して間隔を置かれる第２の位置まで選択的に展開するような形態である、項目Ａ２０に記載のマイクロ波アセンブリ。

（項目Ａ２３）上記伝導性部材の遠位端が、上記導入具の遠位方向にある、項目Ａ１〜２２のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ２４）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、この伝導性部材の遠位端の上記導入具中への退却を妨げる、項目Ａ１〜２３のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ａ２５）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、上記導入具の遠位端を係合する、項目Ａ１〜２４のいずれか一項に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

本発明はさらに、以下の項目も提供する。

（項目Ｂ１）マイクロ波アンテナアセンブリであって：
近位端および遠位端ならびにそれらの間で規定される内部管腔を有する細長いシャフト；
この細長いシャフトの内部管腔内に少なくとも部分的に配置される伝導性部材であって、この伝導性部材の遠位端がこの細長いシャフトの遠位端に少なくとも部分的に接する第１の状態から、この伝導性部材の遠位端がこの細長いシャフトの遠位端に対して間隔を置かれる第２の状態までこの細長いシャフトの遠位端に対して選択的に展開可能である伝導性部材；および
この細長いシャフトとこの伝導性部材との間に配置される第１の誘電性材料；を備え、
ここで、この伝導性部材の一部分が、この細長いシャフトの遠位端の遠位方向にあり、そして組織を貫通するように適合される、マイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２）上記伝導性部材が、上記第２の状態にあるとき、所定の形態に付勢される、項目Ｂ１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３）上記伝導性部材が、その遠位端に幾何学的形状を含み、組織を貫通することを容易にし、そして上記細長いシャフトの遠位端が、組織を貫通しないような形態である、項目Ｂ２に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ４）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、この伝導性部材の遠位端の上記管腔中への退却を妨げる、項目Ｂ３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ５）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、上記細長いシャフトの遠位端を係合する、項目Ｂ４に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ６）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、組織貫通の間に組織中の経路を規定するような形態である、項目Ｂ４に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ７）上記経路が、機械的に生成される、項目Ｂ６に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ８）上記経路が、上記伝導性部材の機械的幾何学的形状および組織へのエネルギーの付与によって規定される、項目Ｂ６に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ９）上記伝導性部材が、高周波エネルギーおよびマイクロ波エネルギーの少なくとも１つを供給するエネルギー源に連結するように適合される、項目Ｂ６に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１０）上記伝導性部材が、上記第１の状態に配置されるとき、高周波エネルギーを供給するような形態である、項目Ｂ９に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１１）上記伝導性部材が、上記第２の状態に展開されるとき、マイクロ波エネルギーを供給するような形態である、項目Ｂ９に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１２）上記伝導性部材が、上記第２の状態にあるとき、上記細長いシャフトと連結する、項目Ｂ１１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１３）上記伝導性部材が、この伝導性部材が上記第１の状態に配置されるとき高周波エネルギーを、そしてこの伝導性部材が上記第２の状態に展開されるときマイクロ波エネルギーを供給するような形態である、項目Ｂ９に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１４）上記伝導性部材の相対位置を決定するための少なくとも１つのセンサーをさらに備える、項目Ｂ１３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１５）上記少なくとも１つのセンサーが、いずれのタイプのエネルギーを電源が組織に供給すべきかを決定する、項目Ｂ１４に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１６）ＲＦエネルギーおよびマイクロ波エネルギーの１つを起動するためのスイッチをさらに備える、項目Ｂ１４に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１７）上記伝導性部材を少なくとも部分的に取り囲む冷却シースをさらに備える、項目Ｂ１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１８）上記冷却シースが、エネルギー源に連結するように適合されている、項目Ｂ１７に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ１９）上記伝導性部材を少なくとも部分的に取り囲む遷移部材をさらに備え、この遷移部材が上記細長いシャフトの実質的に遠位方向にある、項目Ｂ１８に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２０）上記遷移部材が、上記細長いシャフトの遠位端を係合する、項目Ｂ１８に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２１）上記伝導性部材の少なくとも一部分を覆う第２の誘電性材料をさらに備える、項目Ｂ１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２２）上記経路が、電気−機械的エネルギーによって規定される、項目Ｂ６に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２３）マイクロ波アセンブリであって：
その中に規定される管腔を有する細長いシャフト；
この細長いシャフトの管腔内に部分的に配置される伝導性部材であって、その遠位端に組織を貫通するような形態の幾何学的形状を含む伝導性部材；
この細長いシャフトとこの伝導性部材の少なくとも一部分との間に配置される第１の誘電性材料；および
この伝導性部材の少なくとも一部分を覆う第２の誘電性材料を備え、
ここで、この細長いシャフト、この伝導性部材、この第１の誘電性材料およびこの第２の誘電性材料の少なくとも１つが、導入具の遠位端に対して、この伝導性部材の遠位端がこの導入具の遠位端に少なくとも部分的に接する第１の状態からこの伝導性部材の遠位端がこの導入具の遠位端に対して間隔を置かれる第２の状態まで選択的に展開するような形態である、マイクロ波アセンブリ。

（項目Ｂ２４）上記伝導性部材の遠位端が、上記導入具の遠位方向にある、項目Ｂ２３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２５）上記伝導性部材が、上記第２の状態にあるとき、所定の形態に付勢される、項目Ｂ２４に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２６）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、この伝導性部材の遠位端の上記細長いシャフトの管腔中への退却を妨げる、項目Ｂ２５に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２７）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、この伝導性部材の遠位端の上記導入具中への退却を妨げる、項目Ｂ２５に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２８）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、上記細長いシャフトの遠位部分を係合する、項目Ｂ２６に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ２９）上記伝導性部材の遠位端の幾何学的形状が、上記導入具の遠位端を係合する、項目Ｂ２６に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３０）上記伝導性部材の遠位端が、組織貫通の間に組織中の経路を規定する、項目Ｂ２８に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３１）上記経路が、機械的に生成される、項目Ｂ３０に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３２）上記経路が、上記伝導性部材の機械的幾何学的形状および組織へのエネルギーの付与によって規定される、項目Ｂ３１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３３）上記伝導性部材が、高周波エネルギーおよびマイクロ波エネルギーの少なくとも１つを供給するエネルギー源に連結するように適合される、項目Ｂ３２に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３４）上記伝導性部材が、上記第１の状態に配置されるとき、高周波エネルギーを供給するような形態である、項目Ｂ３３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３５）上記伝導性部材が、上記第２の状態にあるとき、マイクロ波エネルギーを供給するような形態である、項目Ｂ３３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３６）上記伝導性部材が、上記第２の状態にあるとき、上記細長いシャフトと連結する、項目Ｂ３５に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３７）上記伝導性部材が、この伝導性部材が上記第１の状態に配置されるとき高周波エネルギーを、そしてこの伝導性部材が上記第２の状態にあるときマイクロ波エネルギーを供給するような形態である、項目Ｂ３３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３８）上記伝導性部材の相対位置を決定するための少なくとも１つのセンサーをさらに備える、項目Ｂ３７に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ３９）ＲＦエネルギーおよびマイクロ波エネルギーの１つを起動するためのスイッチをさらに備える、項目Ｂ３８に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ４０）上記伝導性部材を少なくとも部分的に取り囲む冷却シースをさらに備え、この冷却シースがエネルギー源に連結するように適合される、項目Ｂ２３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。

（項目Ｂ４１）電気外科的エネルギー装置を展開する方法であって：
第１の状態にあるマイクロ波アンテナアセンブリを処置されるべき組織の領域に進行する工程であって、それによって、電気外科的エネルギー送達装置の遠位部分が、貫通の間に組織中に経路を規定する工程と；
この電気外科的エネルギー送達装置の遠位部分を第２の状態に展開する工程であって、それによって、この電気外科的エネルギー送達装置の展開された遠位部分が所定の形態に付勢される工程と；
この組織の領域を電気外科用エネルギーで処置する工程と；
この電気外科用エネルギー送達装置の展開された遠位部分をこの第１の状態に退却する工程と；
この電気外科用エネルギー送達装置をこの組織から引き抜く工程、とを包含する、方法。

（項目Ｂ４２）上記マイクロ波アンテナアセンブリを進行する工程が、高周波エネルギーの送達を含む、項目Ｂ４１に記載の方法。

（項目Ｂ４３）上記電気外科用エネルギー送達装置の遠位部分を展開する工程が、高周波エネルギーの送達を含む、項目Ｂ４１に記載の方法。

（項目Ｂ４４）上記電気外科用エネルギー送達装置の遠位部分を退却する工程が、高周波エネルギーの送達を含む、項目Ｂ４１に記載の方法。

図１は、第１の状態で示される本開示の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの斜視図である。 図２は、第２の状態で示される図１のマイクロ波アンテナアセンブリの斜視図である。 図３は、図１および図２のマイクロ波アンテナアセンブリの分解斜視図で示した斜視図である。 図４は、図３の示された領域の詳細の拡大斜視図である。 図４Ａは、図４の伝導性部材の付勢された遠位部分の４Ａ−４Ａを通ってとった断面図である。 図５は、第１の状態で示される本開示の別の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分の概略断面図である。 図６は、第２の状態で示される図５のマイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分の概略断面図である。 図７は、図６の示された領域の詳細の拡大図である。 図８は、第１の状態で示される、本開示の別の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分の概略断面図である。 図８Ａは、本明細書に開示されるマイクロ波アセンブリの伝導性部材の遠位部分の代替の実施形態を示す。 図８Ｂは、本明細書に開示されるマイクロ波アセンブリの伝導性部材の遠位部分の代替の実施形態を示す。 図８Ｃは、本明細書に開示されるマイクロ波アセンブリの伝導性部材の遠位部分の代替の実施形態を示す。 図８Ｄは、本明細書に開示されるマイクロ波アセンブリの伝導性部材の遠位部分の代替の実施形態を示す。 図８Ｅは、本明細書に開示されるマイクロ波アセンブリの伝導性部材の遠位部分の代替の実施形態を示す。 図８Ｆは、本明細書に開示されるマイクロ波アセンブリの伝導性部材の遠位部分の代替の実施形態を示す。 図９は、第１の状態で示される本開示のさらなる実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの概略遠位斜視図である。 図１０は、図９のマイクロ波アセンブリの遠位部分の長軸方向断面図である。 図１１は、第２の状態で示される図９および１０のマイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分の長軸方向断面図である。 図１２は、第１の状態で示される本開示の代替の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分の長軸方向断面図である。 図１３は、第１の状態で示される本開示の代替の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分の長軸方向断面図である。 図１４は、本開示の実施形態による伝導性部材の一部分の立面図である。 図１５は、部分的に展開されて示される図１４の伝導性部材を備えた本開示の別の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの概略断面図である。 図１６は、本開示の実施形態による伝導性部材の一部分の平面図である。 図１７は、部分的に展開されて示される図１６の伝導性部材を備えた本開示の別の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの概略断面図である。 図１８は、第１の状態で示される本開示のさらなる実施形態によるマイクロ波アセンブリの遠位部分の側方立面図である。 図１９は、図１８のマイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分の拡大された長軸方向断面図である。 図２０は、第２の状態で示される図１８および１９のマイクロ波アンテナアセンブリの側方立面図である。 図２１は、図２０のマイクロ波アンテナアセンブリの示された領域の詳細の拡大された長軸方向断面図である。 図２２は、第１の状態で示される本開示のなお別の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリの概略斜視図である。 図２３は、図２２のマイクロ波アンテナアセンブリの遠位部分の拡大斜視図である。 図２４は、第２の状態で示される図２２のマイクロ波アンテナアセンブリの斜視図である。

（詳細な説明）
本明細書に開示されるマイクロ波アンテナアセンブリの実施形態は、ここで、描写する図面を参照して詳細に説明され、図面では、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。本明細書で用いられ、そして伝統的であるように、用語「遠位」は、使用者から最も遠い部分をいい、そして用語「近位」は、使用者に最も近い部分をいう。さらに、「上」、「下」、「前方」、「後方」などのような用語は、姿の配向または構成要素の方向をいい、そして単に便宜上、説明のために用いられる。

患者中の組織の疾患領域の侵襲的処置の間に、この組織の疾患領域に対するマイクロ波アンテナアセンブリのような電気外科的エネルギー送達装置の挿入および配置は、成功する処置のために重要である。一般に、本明細書中に開示されるアセンブリは、第１の状態にある間に組織中への遠位挿入を可能にし、その遠位貫通部分の第２の状態への展開が続き、それによって、マイクロ波電気外科用エネルギーの送達のためにこのアセンブリの遠位端でマイクロ波アンテナを形成する。同様に機能するアセンブリは、本明細書中に参考として援用される２００２年１０月１５日に出願された米国特許出願公開番号第２００３／０１９５４９９Ａ１号に見出され得る。

ここで図１〜７を参照して、本開示の実施形態によるマイクロ波アンテナアセンブリは、１０として示される。このマイクロ波アンテナアセンブリ１０は、細長いシャフト１２および細長いシャフト１２内にスライド可能に配置された伝導性部材１４を有する導入具１６、冷却シース２１を有する冷却アセンブリ２０、冷却流体サプライ２２および冷却流体戻り２４、ならびに電気外科用エネルギーコネクター２６を含む。

コネクター２６は、このアセンブリ１０を電気外科用電力発生源２７、例えば、高周波エネルギーおよび／またはマイクロ波エネルギーの発生装置または供給源に連結するような形態であり、そしてマイクロ波アンテナアセンブリ１０の遠位部分に電気外科用エネルギーを供給する。組織中への初期挿入の間、第１の状態にある間に、アセンブリ１０は、上記伝導性部材１４の遠位部分の機械的幾何学的形状により、そして必要であれば、組織へのエネルギー、例えば、電気的、機械的または電気−機械的エネルギーの付与により組織を通る経路を規定する。

図１および２に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１０は、伝導性部材１４が実質的に完全に細長いシャフト１２内の第１の位置にある第１の状態、および伝導性部材１４が細長いシャフト１２から延びる少なくとも第２の位置にある少なくとも１つの第２の状態を含む。この第１の状態にある間、伝導性部材１４の遠位端または先端部１４ａは、細長いシャフト１２の遠位端１２ａを超えて位置決めされる。その一方、第２の状態では、伝導性部材１４の遠位端１４ａは、細長いシャフト１２の遠位端１２ａに対して所定距離間隔を置かれる。本開示で適用されるとき、第２の状態は、伝導性部材１４の遠位端１４ａが上記第１の状態にない、例えば、伝導性部材１４の遠位端１４ａが細長いシャフト１２の遠位端１２ａに対して所定距離間隔を置かれる任意の位置、形態または状態である。例えば、図２に示されるように、伝導性部材は、実質的に予め決定された形態に付勢され得るか、または図１４および１６に示されるように、この伝導性部材の一部分は、予め決定された形態に付勢され得る。伝導性部材１４の展開または退却の間に、上記第１の状態と上記第２の状態の間で、この伝導性部材１４の遠位端１４ａは、その遠位部分の機械的幾何学的形状および／または組織へのエネルギー、例えば電気的、熱機械的もしくは電気−機械的エネルギーの付与によって組織を通る経路を規定する。

細長いシャフト１２および伝導性部材１４は、電気外科的エネルギーを送達し得るコネクター２６と電気−機械的連通にある同軸ケーブルとしての形態である。伝導性部材１４は、双極モードまたは単極モードのいずれかで高周波エネルギーを送達し得る。高周波エネルギーは、マイクロ波アンテナアセンブリ１０が第１または第２の状態にある間に送達され得る。図２に示されるような第２の状態への伝導性部材１４の展開は、標的組織にマイクロ波エネルギーを送達し得るマイクロ波アンテナアセンブリ１０の遠位端にあるマイクロ波アンテナ「Ｍ」を形成する。

細長いシャフト１２は、当初の内部コンダクターが除去され、そして伝導性部材１４で置換された可撓性、準剛直性または剛直性のマイクロ波伝導性ケーブルから形成され得る。細長いシャフト１２および伝導性部材１４は、制限されないで、銅、金、銀または類似の伝導性値を有するその他の伝導性金属を含む適切な伝導性材料から形成され得る。あるいは、細長いシャフト１２および／または伝導性部材１４はステンレス鋼から構築され得るか、またはその他の材料、例えば、金または銀のようなその他の伝導性材料で置換され得、それらの個々の性質を改善、例えば、伝導性を改善し、エネルギー損失を減少するなどである。

図２〜４Ａを参照して、伝導性部材１４は、近位部分３２、付勢される遠位部分３４、および遠位先端部分３６を含む。伝導性部材１４の種々の部分３２、３４、３６は、一緒に接続される１つ以上の個々の要素から構築され得るか、または単一の一体の要素から構築され得る。伝導性部材１４は、例えば、ニチノールおよびステンレス鋼のような良好な形状記憶性質を示す適切な材料から構築され得る。伝導性部材１４は、その電気的伝導性をさらに増加するために、金または銀のような適切な材料で部分的または完全にメッキされ得る。

図１に示されるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１０が第１の状態にあるとき、遠位先端部分３６の少なくとも一部分は、細長いシャフト１２および同時にそれにともなう導入具１６の遠位端に配置され、伝導性部材１４の近位部分３２および付勢された遠位部分３４は、細長いシャフト１２の内部管腔または導入具１６の内部管腔内に部分的に配置され、そして高周波エネルギーを遠位先端部分３６に伝導し得る。マイクロ波アンテナアセンブリ１０が図２に示されるように第２の状態にあるとき、伝導性部材１４の近位部分３２は、細長いシャフト１２の内部管腔または導入具１６の内部管腔内に部分的に配置される。第２の状態では、伝導性部材１４の付勢された遠位部分３４および遠位先端部分３６は、同軸の伝達ラインの遠位端（図示されず）と組み合わさって標的組織にマイクロ波エネルギーを送達し得るマイクロ波アンテナを形成する。近位部分３２は同軸伝達ラインの内部コンダクターを形成し、そして細長いシャフト１２は同軸伝達ラインの外側コンダクターを形成する。近位部分３２および細長いシャフト１２の寸法および直径、ならびに近位部分３２と細長いシャフト１２とを分離するために用いられる誘電性材料のタイプの調整が、適正なインピーダンスを維持するためになされ得る。

図１に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１０が退却または第１の状態にあるとき、付勢された遠位部分３４は、細長いシャフト１２または導入具１６内に配置され、および／またはそれによって拘束される。図４に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１０が展開または第２の状態にあるとき、付勢された遠位部分３４は、所定の形状に曲がる。この所定の形態は、遠位部分３４が規定された領域を実質的に囲う限り、種々の形状のうちの１つであり得、すなわち、この形状は、標的組織の少なくとも一部分または大部分を囲う。従って、展開されるとき、または第２の状態では、付勢された遠位部分３４は、例えば、円、楕円、渦、らせん、方形、矩形、三角形など、種々のその他の多角形もしくは円滑形状、および標的組織の一部分もしくは大部分が取り囲まれる限りこれら種々の形状の部分的形態のような適切な所定の形態に曲がる。

付勢された遠位部分３４の断面プロフィールは、伝導性部材１４のその他の部分の断面プロフィールとは異なり得る。図４Ａに見られるように、伝導性部材１４の付勢された遠位部分３４は、横長の断面プロフィールを有し得る；しかし、その他の適切な断面プロフィール、例えば、丸い、卵形、方形などが企図される。遠位部分３４の形状および寸法は、エネルギーを送達するためのマイクロ波一致性質およびマイクロ波アンテナの能力に影響し得る。この遠位部分３４の断面プロフィールは、その長さに沿って標的組織にこのアンテナを適切に一致するように変動し得る。機械的には、異なる断面プロフィールが、所望のようにマイクロ波アンテナアセンブリ１０の展開の際に支援し得、そして所定の形態を形成するための遠位部分３４の能力を支援し得る。

再び図４を参照して、遠位先端部３６が、伝導性部材１４の付勢された遠位部分３４上に位置決めされる。遠位先端部３６の幾何学的形状は、組織貫通の間に組織を通る経路を規定するような形態である。遠位先端部３６の幾何学的形状は、本明細書で以下の種々の実施形態で論議される。

伝導性部材１４の種々の部分間の比較的円滑な遷移が作製され、ストレスが集中することを避け、そして挿入、展開および退却の間に組織貫通を容易にする。図４に見られるように、近位部分３２と付勢された遠位部分３４との間の遷移３３は、この遷移を強くするためにテーパー状であり、そして任意のストレス点を避ける。テーパー状の遷移３３はまた、退却の間に伝導性部材１４のための戻り経路を形成することを支援する。複数片が用いられる場合この接続部を強化するためにその他の方法がまた用いられ得る。

図３に見られるように、第１の誘電体２８が、好ましくは、細長いシャフト１２の少なくとも一部分と伝導性部材１４との間に配置され、それらの間の絶縁を提供する。第１の誘電体材料２８は、伝導性部材１４の近位部分３２上に実質的に配置され得、そして細長いシャフト１２内にスライド可能に配置され得るか、または第１の誘電体２８の位置は、第１の誘電体２８とともにスライド可能に配置された上記伝導性部材１４とともに細長いシャフト１２に対して固定され得る。第１の誘電体材料２８は、空気を含む任意の数の適切な材料を含み得る。伝導性部材１４に対する第１の誘電体材料２８の配置および形態は、本明細書で以下にさらなる実施形態で論議される。

図１〜３を続けて参照し、冷却アセンブリ２０が、細長いシャフト１２を取り囲み、そしてそれとの防水シールを形成する。冷却アセンブリ２０は、細長いシャフト１２上で同軸状に延びるような形態の細長い冷却シース２１、冷却シース２１に流体によって連結される冷却流体サプライ２２、および冷却シース２１に流体によって連結される冷却流体戻り２４を含む。作動において、以下により詳細に論議されるように、冷却流体は、冷却流体サプライ２２を通って冷却シース２１に入り、そして冷却シース２１の内側管腔内に配置された１つ以上の薄壁ポリイミドチューブ（明瞭には示されていない）を通って冷却シース２１の遠位端に送達される。さらに、冷却流体は、冷却シース２１の遠位端から離れ、その近位端まで流れ、エネルギーを吸収し、そして冷却流体戻り２４を通って出る。

図１〜３に見られるように、ハンドル１８は、臨床医のための把持機構、種々の制御のためのインターフェースおよびマイクロ波アンテナアセンブリ１０のためのコネクターを提供するような形態である。ハンドル１８は、コネクター２６、冷却流体サプライ２２および冷却流体戻り２４への接近を提供するような形態である接近スロット１９を規定する。ハンドル１８の近位端上に位置するセレクター２９は、電気外科用エネルギー送達供給源２７に連結する。セレクター２９は、臨床医がエネルギータイプ、例えば、高周波またはマイクロ波、エネルギー送達様式、例えば、双極、単極、および作動の様式、例えば、第１の状態から第２の状態までの展開の間の手動送達または自動送達を選択するための手段を提供する。

ハンドル１８の遠位端に固定された導入具１６は、細長いシャフト１２よりわずかに大きい。この増加したゲージサイズは、組織中への直接挿入のためのマイクロ波アンテナアセンブリへの付加された強度および剛直性を提供する。導入具１６の遠位部分はテーパー状であり得、導入具１６とマイクロ波アンテナアセンブリ１０の隣接する構成要素との間の円滑な遷移を生成する。導入具１６の少なくとも一部分は、細長いシャフト１２と直接接触していても良い。

図１に見られるような第１の状態からのマイクロ波アンテナアセンブリ１０の図２に見られるような第２の状態への展開は、このマイクロ波アンテナアセンブリ１０の固定された部分に対するマイクロ波アンテナアセンブリ１０のスライド可能な部分を再位置決めすることによって達成される。図１および２中の実施形態では、このスライド可能な部分は、伝導性部材１４、冷却アセンブリ２０およびコネクター２６を含み、そして上記固定された部分は、細長いシャフト１２、導入具１６およびハンドル１８を含む。

１つの実施形態では、上記マイクロ波アンテナアセンブリ１０を第１の状態から第２の状態まで展開するために、臨床医は、固定された部分の一部分、例えば、ハンドルを握り、そして第２の状態に展開されるまで、上記スライド可能な部分を遠位方向に再配置またはスライドする。同様に、臨床医は、上記マイクロ波アンテナアセンブリ１０を第２の状態から第１の状態まで、上記固定された部分を握り、そしてこのスライド可能な部分を第２の状態に退却されるまで近位方向に再位置決めするか、またはスライドすることによって退却させる。

ハンドル１８は、上記スライド可能な部分の、導入具１６および／または細長いシャフト１２に対する位置を維持し得る。図１および２に見られるように、冷却流体サプライ２２および冷却流体戻り２４は、ハンドル１８中に形成された接近スロット１９によって制限され得、それによって展開および退却の間のスライド可能な部分の側方移動を制限する。冷却流体サプライ２２および冷却流体戻り２４中のガイドスロット（図示せず）は、展開および退却の間に上記スライド可能な部分および上記固定された部分の側方移動をさらに制限する接近スロット１９に隣接するトラックを提供し得る。種々のその他の適切なものがこのスライド可能な部分と固定された部分との間の整列を確実にするために用いられ得る。

マイクロ波アンテナアセンブリは、上記スライド可能な部分の位置を制御するためのモーターを備える手段を含み得る。このモーターを備える手段は、上記スライド可能な部分の少なくとも一部分を機械的に係合し、そしてこのスライド可能な部分を展開するように遠位方向に、そして退却するように近位方向に駆動する。展開の間の高周波エネルギーの送達は、モーターを備える手段によるスライド可能な部分の位置変化と同時に起こり得る。

図１〜２に戻り、マイクロ波アンテナアセンブリ１０の実施形態は、伝導性部材１４の遠位先端部分３６の位置を決定するための、適切なセンサーのような位置決定手段３１を含み得る。位置決定手段３１は、遠位先端部分３６の位置のフィードバック指標を提供するための機械的、磁気的、電気的または電気−機械的手段を含み得る。位置決定手段３１は、スライド可能な部分の一部分を機械的に係合し得るか、またはこの位置決定手段３１に対するスライド可能な部分の移動を電気的に感知し得る。あるいは、電気外科用電力発生供給源２７は、伝導性部材１４と細長いシャフト１２または導入具１６との間の抵抗、容量および／または誘導接触の存在を決定するような形態の電気的要素または回路を含み得、第２の状態にある伝導性部材１４の展開を示す。

本発明のなお別の実施形態では、位置決定手段３１および上記スライド可能な部分を位置決めするためのモーターを備える手段は、マイクロ−サーボドライブまたは位置制御を備えた類似のモーターを備えた手段のような単一のデバイスに組み合わされ得る。

伝導性部材１４または細長いシャフト１２いずれかの上にある反射電力、またはＳ_１１を測定することのような、その他のより精巧な手段が、上記スライド可能な部分の位置を決定するために採用され得る。あるいは、伝導性部材１４と細長いシャフト１２との間の反射電力、またはＳ_１２がまた測定され得る。細長いシャフト１２に対する伝導性部材１４の近似位置は、種々の反射電力特性またはプロフィールによって決定され得る。電力特性およびプロフィールは、各マイクロ波アセンブリに特異的であり得る。

本開示のなお別の実施形態では、伝導性部材１４の位置は、上記電源がどのタイプのエネルギーを供給し得るかを決定するために用いられる。単極または双極モードいずれかで送達される高周波エネルギーは、代表的には、マイクロ波アンテナアセンブリ１０が第１の状態（すなわち、組織中にマイクロ波アンテナアセンブリ１０の位置決めの間）にあり、および第１の状態と第２の状態との間で展開または退却されるときに送達される。高周波エネルギーは、マイクロ波アンテナアセンブリ１０が第１の状態にあるとき双極モードで、そして第１の状態と第２の状態との間で伝導性部材を展開または退却するとき単極モードで選択的に供給され得る。マイクロ波エネルギーは、マイクロ波アンテナアセンブリ１０の遠位端でマイクロ波アンテナ「Ｍ」の形成の後マイクロ波アンテナ「Ｍ」によって送達され得る。

ここで、図５〜７を参照し、本開示に従う別の実施形態のマイクロ波アンテナアセンブリが１００として指定される。マイクロ波アンテナアセンブリ１００は、マイクロ波アンテナアセンブリ１０と実質的に類似しており、そしてそれ故、構築および作動における差異を識別するために必要な程度まで本明細書中に説明されるのみである。マイクロ波アンテナアセンブリ１００は、細長いシャフト１１２または外側コンダクター、伝導性部材、または内側コンダクター１１４、およびそれらの間に配置される第１の誘電材料１２８を含む。

図５に描写されるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１００が第１の状態にあるとき、第１の誘電性材料１２８は、細長いシャフト１１２と伝導性部材１１４との間に配置される。第１の誘電性材料１２８と伝導性部材１１４は、少なくとも部分的に細長いシャフト１１２の管腔内に配置される。示される実施形態では、伝導性部材１１４の遠位先端部分１３６は組織を貫通するような形態であり、そして細長いシャフト１１２の遠位先端部分は組織を貫通しないような形態である（例えば、細長いシャフト１１２の遠位先端部分は、それが組織を貫通することを防ぐために鈍いかまたは丸まったプロフィールを有し得る）。マイクロ波アンテナアセンブリ１００が第１の状態にあるとき、遠位先端部分１３６は、細長いシャフト１１２の遠位端に接し、遠位先端部分１３６の少なくとも一部分は、細長いシャフト１１２を超えて遠位方向に延びる。遠位先端部分１３６の近位セクションまたは表面は、細長いシャフト１１２の遠位部分と、第１の状態で遠位先端部分１３６と細長いシャフト１１２との間に円滑な遷移が存在するように類似のサイズおよび断面である。遠位先端部分１３６は、第１の誘電材料１２８または細長いシャフト１１２の遠位端を係合し得；しかし、遠位先端部分１３６の幾何学的形状（すなわち、サイズおよび／または形状）は、遠位先端部分１３６の細長いシャフト１１２中への退却を妨げる。

図６に描写されるように、伝導性部材１１４は、マイクロ波アンテナアセンブリ１００が第２の状態にあるとき、第１の誘電材料１２８から展開されるか、または延びる。この第２の状態では、遠位先端部分１３６は、細長いシャフト１１２の遠位端に対して間隔を置かれ、そして伝導性部材１１４の付勢される遠位部分１３４は、所定の形態に付勢され、曲げられ、または屈曲される。

図７に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１００の第２の状態への展開は、遠位先端部分１３６を、細長いシャフト１１２の外側周縁または表面に緊密に近接して配置し、ここで、抵抗、容量および／または誘導接触が、細長いシャフト１１２と、伝導性部材１１４および細長いシャフト１１２の遠位先端部分１３６または付勢された遠位部分１３４との間に存在する。この抵抗、容量および／または誘導接触は、この接触がエネルギー送達の効率を改善するように十分、すなわち、より低い反射電力であることが所望される。

遠位先端部分１３６と細長いシャフト１１２との間の抵抗、容量および／または誘導接触は、エネルギー送達の効率、すなわち、より低い反射電力に改善する。マイクロ波アンテナアセンブリ１００は、伝導性部材１１４の遠位部分を細長いシャフト１１２の遠位部分に接続する短絡ワイヤを含み得る。この短絡ワイヤは、上記伝導性部材１１４の遠位部分１３４に付着そしてそれに沿って走り得、この伝導性部材１１４とともに第２の状態に展開し、そして遠位先端部分１３６と細長いシャフト１１２との間の所望の短絡回路を提供する。伝導性部材１１４は中空であり得、そして上記短絡ワイヤがそれとともに収容され得る。

図８に示される実施形態では、マイクロ波アンテナアセンブリ１００は、細長いシャフト１１２を少なくとも部分的に同軸的に取り囲み、そしてその上で延びる冷却シース１２０を含む。冷却シース１２０は、薄壁ステンレス鋼のような伝導性部材から形成され得る。細長い部材１１２および冷却シース１２０は、接触領域１４０で互いに連結され、ここで、冷却シース１２０と細長いシャフト１１２とは短絡される。接触領域１４０は、マイクロ波アンテナアセンブリ１００の冷却チャンバー１４２と外側面１４４との間の流体密なシールを生成する。図８に見られるように、冷却シース１２０の遠位端は、細長いシャフト１１２の遠位端の遠位方向に位置決めされる。冷却シース１２０は、いくつかの実施形態では、細長い部材１１２の一部分を取り囲むに過ぎない。１つの実施形態では、細長いシャフト１１２の遠位端は、冷却シース１２０の遠位端を超えて延び得、そして伝導性部材１１４の先端部分１３６を係合する。遠位先端部分１３６の伝導性部材および／または細長い部材１１２への係合は、リングの非展開を示すために用いられ得る。

ここで、図３および８を参照して、冷却シース２１の近位端上に位置する冷却アセンブリ２０の冷却流体サプライ２２は、冷却流体を冷却チャンバー１４２の遠位端に供給し得る。冷却流体は、冷却チャンバー１４２を通って、冷却シース２１の近位端上に位置する冷却流体戻り２４に流れ得る。

マイクロ波アンテナアセンブリは、抵抗温度デバイス（ＲＴＤ）または熱電対のような１つ以上の温度測定デバイス（図示せず）を含み得る。この温度測定デバイスは、以下の１つ以上を測定し得る：冷却チャンバー１４２内の１つ以上の位置での冷却流体の温度；マイクロ波アンテナアセンブリの１つ以上の構成要素の温度；または患者組織の温度。

図８を続いて参照し、マイクロ波アンテナアセンブリ１００が第１の状態にあるとき、伝導性部材１１４の遠位先端部分１３６は、冷却シース１２０の遠位部分および／または細長いシャフト１１２の遠位部分または冷却シース１２０および細長いシャフト１１２（冷却シース１２０が細長いシャフト１１２の遠位端を超えて延びない場合）を超えて延びる第１の誘電材料の一部分を係合する。遠位先端部分１３６がどの要素を係合するにかかわらず、組織貫通を容易にするために円滑な遷移が遠位先端部分１３６の外表面と隣接して接する部材との間に形成される。

上記で述べたように、上記遠位先端部分は、組織貫通の間に組織を通る経路を規定するような形態であり、そして任意の適切な幾何学的形状を有し得る。ここで、図８Ａ〜８Ｆを参照して、組織を通る経路を規定するために用いられる遠位先端部分の種々の幾何学的形状が１５０〜１５５としてそれぞれ示される。図８Ａおよび８Ｂは、遠位先端部分１５０、１５１の幾何学的形状をそれぞれ描写し、電気的エネルギーの付与とともに組織を通る経路を生成するよう適合された円滑表面、例えば、涙滴（図８Ａ）および半球形（図８Ｂ）を備える。図８Ｃおよび８Ｄは、機械的な力が付与されるとき、経路を生成するよう適合された鋭い、または穿刺遠位先端部を備えた幾何学的形状を描写する。その他の幾何学的形状が適切に提供され、遠位先端部分の遠位エッジは、所望の位置にデバイスを導入するための先導エッジとして鋭い特徴を形成する。この経路が電気的および機械的エネルギーの付与とともに生成される場合、図８Ａ〜８Ｆに示される任意の幾何学的形状、およびその他の幾何学的形状が利用され得る。第１の誘電材料１２８の遠位部分は、図８〜８Ｆに描写される遠位先端部分１５０、１５１、１５２、１５３、１５４、１５５の近位表面の幾何学的形状にそれぞれ一致するように適合される。

ここで、図９〜１１を参照して、本開示の別の実施形態に従うマイクロ波アンテナアセンブリが２００として示される。マイクロ波アンテナアセンブリ２００は、細長いシャフト２１２の遠位端に配置され、そして伝導性部材２１４を少なくとも部分的に取り囲む遷移部材２６０を含む。遷移部材２６０は、細長いシャフト２１２と円滑な遷移を生成する遠位テーパー状表面２６０を含み、組織貫通を容易にする。図１０に見られるように、遷移部材２６０は、細長いシャフト２１２の遠位端に、少なくとも部分的に細長いシャフト２１２および遷移部材２６０上を延びる冷却シース２２０によって固定される。

遷移部材２６０は、組織貫通のためにマイクロ波アンテナアセンブリ２００の遠位部分を強化し、そして冷却シース２２０および細長いシャフト２１２から遠位先端部分２３６を電気的に絶縁する誘電体として作用する。遷移部材２６０はまた、遠位先端部分２３６の最大断面積が、細長いシャフト２１２の、または冷却シース２２０の断面積より小さい値に減少されることを可能にする。遠位先端部分２３６のこの減少された最大断面積は、組織中により小さいな経路を生成し、そして第１の状態と第２の状態との間で展開するとき、組織を貫通するのにより小さな力しか必要としない。

図１２を参照して、マイクロ波アンテナアセンブリ２００の遷移部材２６０は、細長いシャフト２１２および冷却シース２２０の両方を係合する。圧力ばめ係合が利用されて遷移部材２６０を冷却シース２２０に嵌合し、その一方、ねじ係合を用いて遷移部材２６０を細長いシャフト２１２に嵌合する。

図１３を参照して、冷却シース２２０は除去され、そして遷移部材２６０は、ねじ係合を経由して細長いシャフト２１２と嵌合されるが、その他の固定手段および方法が用いられ得る。遠位先端部分２３６、細長いシャフト２１２および遷移部材２６０は、組織貫通を容易にするために互いとの間に円滑な遷移を生成し、その一方、マイクロ波アンテナアセンブリ２００は、第１の状態にある。種々のその他の適切な方法が、要素を互いに嵌合するために用いられ得る。

ここで、図１４および１５を参照して、上記で説明されたように、伝導性部材１１４は、近位部分１３２、付勢される遠位部分１３４および遠位先端部分１３６を含む。図１４に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１００が実質的に第１の状態にあるとき、付勢される遠位部分１３４および近位部分１３２は、細長いシャフト１１２内に実質的に退却され、そして第１の誘電材料１２８によって取り囲まれ、その一方、遠位先端部分１３６は、細長いシャフト１１２の遠位方向に位置される。図１５に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１００が第２の状態にあるとき、組織に曝された伝導性部材１１４の一部分は、付勢される遠位部分１３４と遠位先端部分１３６とを含む。高周波エネルギーが展開または退却の間に経路を規定するために利用される場合、遠位部分１３４および遠位先端部分１３６は、高周波エネルギーを組織に送達する。主要経路が組織を通る遠位先端部分１３６の曲線をなす移動によって生成されるとき、展開された部分の側方移動が可能である。なぜなら、全体の展開された部分が高周波エネルギーでエネルギーが与えられるからである。

図１６および１７をここで参照して、マイクロ波アンテナアセンブリ１００は、細長いシャフト１１２と伝導性部材１１４との間に配置された第２の誘電材料１６２を含む。第２の誘電材料１６２は、付勢される遠位部分１３４の長さの実質的な量を含む伝導性部材１１４の少なくとも一部分を覆う。第２の誘電材料１６２は、高い温度プロフィールを有する非粘着性外表面を備えたＰＴＦＥ収縮物であり得るが、その他の適切な誘電体が用いられ得る。材料のタイプおよび厚みのような、第２の誘電材料１６２の種々の性質は、アンテナアセンブリを組織により良好に一致するように調節され得る。第２の誘電材料１６２は、伝導性部材１１４の付勢された遠位部分１３４の外径を規定する。１つの実施形態では、第２の誘電材料１６２の外径は、遠位先端部分１３６の近位端と円滑な遷移を形成すべきであり、第１の状態と第２の状態との間で組織中の伝導性部材の移動を容易にする。この第２の誘電材料１６２の外径はまた、細長いシャフト１１２の内径と、マイクロ波アンテナアセンブリ１００が第１の状態にあるとき、付勢された遠位部分１３４および第２の誘電材料１６２が細長いシャフト１１２の管腔内で退却されるように一致するような寸法である。

図１７に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ１００が第２の状態にあるとき、マイクロ波アンテナアセンブリ１００から展開された伝導性部材１１４の一部分は、遠位先端部分１３６、付勢された遠位部分１３４および付勢された遠位部分１３４を覆う第２の誘電材料１６２を含む。高周波エネルギーが利用される場合、伝導性部材を第１の状態と第２の状態との間で展開するとき、遠位先端部分１３６は、高周波エネルギーを組織に送達する。組織を通る経路は、組織を通る遠位先端部分１３６の曲線をなす移動によって生成され、そして送達されるエネルギーは、遠位先端部分１３６の遠位端に集中される。

第２の誘電材料１６２の外表面がまた被覆され得る。この被覆は、第１の状態と第２の状態との間の伝導性部材１１４の移動を支援し、およびその外表面に組織が粘着することを防ぐ際に支援する適切な潤滑性物質である。この被覆自体は、適切な従来材料、例えば、ポリマーなどから作製され得る。

本開示に従う、マイクロ波アンテナアセンブリ３００のなお別の実施形態は、図１８〜２２に示される。現在の実施形態では、マイクロ波アンテナアセンブリ３００は、導入具３１６、伝導性部材３１４および導入具３１６内にスライド可能に配置された細長いシャフト３１２、伝導性部材３１４と細長いシャフト３１２との間に配置された第１の誘電材料３２８、第１の誘電材料３２８の遠位方向の位置で伝導性部材３１４と導入具３１６との間に配置される第２の誘電材料３６２、ならびに冷却シース３２０を含む。伝導性部材３１４は、導入具３１６の遠位部分を係合するような形態である遠位先端部分３３６を含み、そして遠位先端部分３３６が導入具３１６の管腔３１６ａ中へのその退却を妨げるような幾何学的形状を有する。第２の誘電材料３６２は、伝導性部材３１４の付勢された遠位部分３３４を実質的に覆う。細長いシャフト３１２、冷却シース３２０および第１の誘電材料３２８は、導入具３１６の管腔３１６ａ内に位置決めされる。第１の誘電材料３６２および第２の誘電材料３２８は同じであり得るか、または同じ材料から形成され得ることが想像される。

図１８および１９に見られるように、伝導性部材３１４の遠位先端部分３３６は、導入具３１６と、マイクロ波アンテナアセンブリ３００の遠位端が組織を貫通するために適合され、そしてマイクロ波アンテナアセンブリ３００の組織中への挿入を容易にするように円滑な遷移を形成する。

図２０および２１に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ３００は、第２の状態に展開される。マイクロ波アンテナアセンブリ３００が第２の状態に展開されるとき、細長いシャフト３１２、冷却シース３２０および第１の誘電材料３２８は再位置決めされ、そして／または導入具３１６の近位端部分から導入具３１６の遠位端部分まで進行される。特に、細長いシャフト３１２は、その遠位先端部３６４またはその近傍で導入具３１６の遠位端部分を接触するに十分な量進行され、それらの間に抵抗、容量および／または誘導連結を形成する。先の実施形態で論議されたように、細長いシャフト３１２は冷却シース３２０に接触し、そして接触領域３４０で抵抗、容量および／または誘導連結を形成する。マイクロ波アンテナアセンブリ３００が第２の状態にあるとき、伝導性部材３１４の遠位端は、導入具３１６の遠位端に対して所定の距離間隔を置かれ、そして遠位先端部分３３６が導入具３１６の外表面に緊密に近接するように回りで曲がる。伝導性部材３１４の遠位先端部分３３６は、導入具３１６と、抵抗、容量および／または誘導接触を有し得るか、またはそのように接触している。

本開示の別の実施形態では、冷却シース３２０は、導入具３１６中に組み込まれ得、そして伝導性部材３１４、細長いシャフト３１２ならびに第１および第２の誘電材料３２８、３６２は、その中にスライド可能に位置決めされる。

本開示によるマイクロ波アンテナアセンブリ４００の別の実施形態が、図２２〜２４に示される。現在の実施形態では、マイクロ波アンテナアセンブリ４００は、伝導性部材４１４、伝導性部材４１４の近位部分４３２の少なくとも一部分を覆う第１の誘電材料４２８、伝導性部材４１４の付勢された遠位部分４３４を覆う第２の誘電材料４６２、および伝導性部材４１４の近位端に連結されるコネクター４２６を含む。伝導性部材４１４の遠位先端部分４３６は、細長いシャフト４１２の遠位端を係合するような形態である。

マイクロ波アンテナアセンブリ４００は、細長いシャフト４１２上を延び、そして接触領域４４０で細長いシャフト４１２を係合する冷却シース４２０をさらに含む。冷却シース４２０は、細長いシャフト４１２を、それらの間に防水シールを形成するような様式で係合する。冷却流体サプライ４２２を通り、冷却シース４２０と細長いシャフト４１２との間に規定される冷却チャンバーの近位端に供給される冷却流体は、冷却チャンバーの近位端から遠位端まで流れ、そして冷却チャンバーを通って戻り、冷却流体戻り４２４を通ってマイクロ波アンテナアセンブリ４００を出る。

図２３に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ４００が第１の状態にあるとき、遠位先端部分４３６は、細長いシャフト４１２との円滑な遷移を形成し、組織貫通を容易にする。遠位先端部分４３６の幾何学的形状は、細長いチャフト４１２中への遠位先端部分４３６の退却が防がれるようである。細長いシャフト４１２はまた、冷却シース４２０との円滑な遷移を形成し得る。

図２４に見られるように、マイクロ波アンテナアセンブリ４００が第２の状態にあるとき、伝導性部材４１４の遠位先端部分４３６は、細長いシャフト４１２の遠位端に対して相対的距離間隔を置かれ、近位部分４３２は、実質的に細長いシャフト４１２の管腔内に配置され、そして第２の誘電材料４６２によって覆われた遠位の付勢された部分４３４は、細長いシャフト４１２の遠位端から突出する。遠位先端部分４３６および遠位の付勢された部分４３４が第２の状態に展開されるとき、マイクロ波アンテナが形成される。伝導性部材４１４の遠位端は、前述で論議されるように、細長いシャフト４１２との抵抗、容量および／または誘導性連結を形成し得る。

上記で論議されたマイクロ波アンテナアセンブリの適用およびこれらアセンブリを用いる方法は、高熱切除、および凝固処置のために用いられるマイクロ波アンテナに制限されず、任意の数のさらなるマイクロ波アンテナの適用を含み得る。上記に記載のアセンブリおよびそれを用いる方法の改変、ならびに当業者に自明であるその開示の局面の改変例は、請求項の範囲内にあることが意図される。

（要約）
マイクロ波アンテナアセンブリは、近位端および遠位端ならびにそれらの間の管腔を有する細長いシャフト、この細長いシャフトの内部管腔内に少なくとも部分的に配置される伝導性部材であって、この伝導性部材の遠位端が上記細長いシャフトの遠位端に少なくとも部分的に接する第１の状態から、この伝導性部材の遠位端が上記細長いシャフトの遠位端に対して間隔が置かれた第２の状態まで上記細長いシャフトの遠位端に対して選択的に展開可能である伝導性部材、および上記細長いシャフトと上記伝導性部材との間に配置される第１の誘電性材料を備え、ここで、上記伝導性部材の一部分は、上記細長いシャフトの遠位端の遠位方向にあり、そして組織を貫通するように適合されている。

１０ マイクロ波アンテナアセンブリ
１２ 細長いシャフト
１４ 伝導性部材
１６ 導入具
１８ ハンドル
１９ 接近スロット
２０ 冷却アセンブリ
２１ 冷却シース
２２ 冷却流体サプライ
２４ 冷却流体戻り
２６ 電気外科用エネルギーコネクター
２７ 電気外科用エネルギー送達供給源
２９ セレクター
３１ 位置決定手段
３６ 遠位先端部分

Claims (18)

1. マイクロ波アンテナアセンブリであって、以下：
   管腔をその中に画定する導入具；
   外側コンダクター内に同軸に位置決めされる内側コンダクターを含む可撓性のマイクロ波伝導性ケーブルであって、第１の誘電性材料が該内側コンダクターと該外側コンダクターとの間に位置決めされ、該可撓性のマイクロ波伝導性ケーブルは、組織に隣接する該内側コンダクターの遠位端を位置決めするために該導入具内に位置決め可能であり、該内側コンダクターがその遠位端に、該組織を貫通するように構成された幾何学的形状を有する遠位先端部分を含む、マイクロ波伝導性ケーブル；および
   該内側コンダクターの遠位端の少なくとも一部を覆う第２の誘電性材料を備え、該内側コンダクターの遠位先端部分が該第２の誘電性材料を超えて延びる、マイクロ波アンテナアセンブリ。
2. 前記内側コンダクターの遠位端が、前記導入具の遠位端の遠位にある、請求項１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
3. 前記内側コンダクターの遠位先端部分の幾何学的形状が、該内側コンダクターの遠位端の前記導入具の管腔への退却を妨げる、請求項１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
4. 前記内側コンダクターの遠位先端部分の幾何学的形状が、前記導入具の遠位端と選択的に係合する、請求項１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
5. 前記内側コンダクターの前記導入具に対する相対位置を決定するための少なくとも１つのセンサーをさらに備える、請求項１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
6. 前記内側コンダクターを少なくとも部分的に取り囲む冷却チャンバーをさらに備え、該冷却チャンバーが該内側コンダクターの遠位端に冷却流体を供給する、請求項１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
7. 前記外側コンダクター、前記内側コンダクター、前記第１の誘電性材料、および前記第２の誘電性材料の少なくとも１つが、前記導入具の遠位端に対し、該内側コンダクターの遠位端が該導入具の遠位端に少なくとも部分的に接する第１の状態から、該内側コンダクターの遠位端が該導入具の遠位端に対して間隔を置かれる第２の状態まで選択的に展開するように構成されている、請求項１に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
8. 前記内側コンダクターが、前記第２の状態にあるとき、前記導入具の遠位端と連結する、請求項７に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
9. 前記内側コンダクターが、前記第２の状態にあるとき、所定の形態に付勢される、請求項７に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
10. 前記内側コンダクターの遠位端が、組織貫通の間に組織中に経路を画定する、請求項７に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
11. 前記経路が、機械的に生成される、請求項１０に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
12. 前記経路が、前記内側コンダクターの幾何学的形状および組織へのエネルギーの印加によって画定される、請求項１０に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
13. 前記内側コンダクターが、高周波エネルギーまたはマイクロ波エネルギーの少なくとも１つを供給するエネルギー供給源に連結するように適合されている、請求項１２に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
14. 前記内側コンダクターが、前記第１の状態に配置されるとき、高周波エネルギーを供給するように構成されている、請求項１３に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
15. 前記内側コンダクターが、前記第２の状態にあるとき、マイクロ波エネルギーを供給するように構成されている、請求項１４に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
16. 前記内側コンダクターが、該内側コンダクターが前記第１の状態に配置されるとき高周波エネルギーを、そして該内側コンダクターが前記第２の状態にあるときマイクロ波エネルギーを供給するように構成されている、請求項１５に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
17. 前記第２の誘電性材料が、高い温度プロフィールを有する非粘着性外表面を有するＰＴＦＥ収縮物の形態である、請求項７に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。
18. 前記第２の誘電性材料の外径が、前記内側コンダクターの遠位端の近位端と円滑な遷移を形成し、前記第１の状態と前記第２の状態との間の該内側コンダクターの移動を容易にする、請求項１７に記載のマイクロ波アンテナアセンブリ。