JP5653863B2 - 自己拡張端部部分を有するステント - Google Patents
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Description
(A)人体の脈管の開通性を維持するためのシステムにおいて、
柔軟性のガイド・ワイヤと、
前記ガイド・ワイヤが内部において摺動自在に移動できる内孔部を有し、さらに、膨張可能なバルーンが配置されている先端側部分を有するバルーン式血管形成カテーテルとを備えており、前記バルーンを約10気圧の圧力まで膨張した時にこのバルーンがその円筒形の中央部分において長さL4を有し、さらに、
前記バルーン式血管形成カテーテルのバルーン上に取り付けた予備拡張状態のハイブリッド型ステントを備えており、当該ステントが拡張状態の長さL5を有していて、L5>L4であり、さらに、前記ステントがバルーンにより拡張可能な中央部分および自己拡張性の端部部分を有しているシステム。
(1)前記端部部分が一定の転移温度を有する形状記憶合金により形成されており、前記転移温度が37℃よりも低い温度であり、当該転移温度よりも高い温度において前記端部部分がその所定の状態になろうとする実施態様(A)に記載のシステム。
(2)前記ステントの前記端部部分を形成するためにニチノール(Nitinol)が使用されている実施態様(1)に記載のシステム。
(3)前記ステントの拡張状態において当該ステントが前記膨張状態のバルーン上における概ね長手方向に沿う中央の位置に配置されている実施態様(A)に記載のシステム。
(4)前記長さL5は4mm乃至20mmであって、前記膨張状態のバルーンの長さL4よりも長い実施態様(A)に記載のシステム。
(5)前記ステントが前記バルーン式血管形成カテーテルのバルーン上にけん縮されている実施態様(A)に記載のシステム。
(7)前記ステントの各自己拡張型端部部分がエラストマーの端部チューブにより少なくとも部分的に被覆されており、当該エラストマー端部チューブが、ステントのバルーン式膨張可能型の中央部分を拡張するためにバルーンが膨張する際に、ステントの各エッジ部分よりも先の領域において外側に向かって摺動するように構成されている実施態様(A)に記載のシステム。
(8)前記ハイブリッド型ステントが放射性同位体型ステントである実施態様(A)に記載のシステム。
(9)前記放射性同位体型ステントがβ粒子線のエミッターである実施態様(8)に記載のシステム。
(10)前記β粒子線のエミッターがリン32(32P)である実施態様(9)に記載のシステム。
(12)前記放射性同位体型のハイブリッド型ステントがガンマ線エミッターである実施態様(8)に記載のシステム。
(13)前記ガンマ線エミッターがパラジウム103(103 Pd)である実施態様(12)に記載のシステム。
(14)前記ガンマ線エミッターが0.1マイクロキューリー乃至100マイクロキューリーの供給源強度を有する実施態様(12)に記載のシステム。
(15)人体の脈管の狭窄部位内に自己拡張型のステントを配置するための方法において、
(a)自己拡張型の端部部分を有するハイブリッド型ステントをバルーン式血管形成カテーテルの先端部分に配置されたバルーン上に配置する工程を備えており、前記自己拡張型の端部部分が37℃よりも低い一定の転移温度を有する形状記憶金属により形成されており、前記ステントが前記バルーンを10気圧の圧力まで膨張させる際の当該バルーンの円筒形の中央部分の長さL4よりも長い長さL5を有しており、さらに、
(b)前記バルーン式血管形成カテーテル上に取り付けた前記ステントを人体の脈管内における狭窄部位の中に挿入する工程と、
(c)前記バルーンの中にコントラスト媒体または膨張用媒体を少なくとも6気圧の圧力まで注入する工程と、
(d)前記バルーンを収縮する工程と、
(e)前記バルーン式血管形成カテーテルを人体から取り外す工程とを備えている方法。
(17)前記ステントを作成している金属がニチノール(Nitinol)である請求項2に記載のシステム。
(B)人体の脈管の開通性を維持するためのシステムにおいて、
柔軟性のガイド・ワイヤと、
前記ガイド・ワイヤが内部において摺動自在に移動できる内孔部を有し、さらに、膨張可能なバルーンが配置されている先端側部分を有するバルーン式血管形成カテーテルとを備えており、前記バルーンを約10気圧の圧力まで膨張した時にこのバルーンがその円筒形の中央部分において長さL4を有し、さらに、
前記膨張可能なバルーン上にけん縮した予備拡張状態のハイブリッド型金属ステントを備えており、当該ステントが拡張状態において長さL5を有し、さらに、一定の転移温度を有する形状記憶金属により形成されている端部部分を有しており、前記転移温度が37℃よりも低い温度であって、当該転移温度よりも高い温度において前記ステントがその公称の拡張状態の直径を有している時の状態であるその所定の状態になろうとするシステム。
(18)前記ステントがその拡張状態において前記膨張状態のバルーン上における概ね長手方向に沿って中央の位置に配置される実施態様(B)に記載のシステム。
(19)前記長さL5が4mm乃至20mmであって、前記膨張状態のバルーンの長さL4よりも長い実施態様(B)に記載のシステム。
(20)前記ハイブリッド型ステントが放射性同位体型のハイブリッド型ステントである実施態様(B)に記載のシステム。
柔軟性のガイド・ワイヤと、
前記ガイド・ワイヤが内部において摺動自在に移動できる内孔部を有し、さらに、膨張可能なバルーンが配置されている先端側部分を有するバルーン式血管形成カテーテルと、
前記膨張可能なバルーン上に配置された予備拡張状態のハイブリッド型金属ステントとを備えており、当該ステントが一定の転移温度を有する形状記憶金属により形成されている端部部分を有しており、前記転移温度が37℃よりも低い温度であって、当該転移温度よりも高い温度において前記ステントがその公称の拡張状態の直径を有している時の状態であるその所定の状態になろうとし、さらに、前記ステントが人体の温度で膨張可能なバルーンである中央部分を有しているシステム。
(21)前記ステントの全体がニチノール(Nitinol)により作成されている実施態様(C)に記載のシステム。
(22)前記ニチノール(Nitinol)のステントが37℃よりも明らかに高い転移温度を有するように熱処理された中央部分と、37℃よりも明らかに低い転移温度を有するように熱処理された端部部分とを有している実施態様(C)に記載のシステム。
(23)前記ステントがバルーン式膨張可能型の中央部分に固定して取り付けた自己拡張型の端部部分を有している実施態様(C)に記載のシステム。
(24)前記端部部分がニチノール(Nitinol)により形成されていて、前記中央部分がステンレス・スチールにより形成されている実施態様(C)に記載のシステム。
(25)前記端部部分がニチノール(Nitinol)により形成されていて、前記中央部分がタンタルにより形成されている実施態様(C)に記載のシステム。
(27)前記ハイブリッド型ステントが放射性同位体型のハイブリッド型ステントである実施態様(C)に記載のシステム。
(D)人体の脈管の中に配置するためのハイブリッド型ステントにおいて、自己拡張型である端部部分と、慣用的な金属材料により形成されているバルーン式拡張可能型であって自己拡張型でないステント構成を有する中央部分とを有しているハイブリッド型ステント。
(28)前記端部部分が37℃よりも低い一定の転移温度を有する形状記憶合金により形成されている実施態様(D)に記載のハイブリッド型ステント。
(29)前記端部部分が自己拡張型の構成で慣用的な金属材料により形成されている実施態様(D)に記載のハイブリッド型ステント。
(30)前記中央部分がステンレス・スチールにより形成されている実施態様(D)に記載のハイブリッド型ステント。
(32)前記中央部分が2個のステンレス・スチールのチューブの間にタンタルの中央チューブを挟むことにより構成した複合体チューブにより形成されている実施態様(D)に記載のハイブリッド型ステント。
(33)前記自己拡張型の端部部分が自己拡張型の構成でステンレス・スチールにより作成されており、前記バルーン式拡張可能型の中央部分がバルーン式拡張可能型の構成でステンレス・スチールにより作成されている実施態様(D)に記載のハイブリッド型ステント。
(34)2個の部材片により形成されていて、第1の部材片が前記ハイブリッド型ステントの全長にわたって延在するニチノール(Nitinol)ステントであり、第2の部材片が前記第1の部材片の長手方向に沿って中央の位置に配置されている凹み部分の中に配置されたステンレス・スチールにより形成されている中央部分により構成されている実施態様(D)に記載のハイブリッド型ステント。
(35)2個の部材片により形成されていて、第1の部材片が前記ハイブリッド型ステントの全長にわたって延在するニチノール(Nitinol)ステントであり、第2の部材片が前記第1の部材片の長手方向に沿って中央の位置に配置されている凹み部分の中に配置されたタンタルにより形成されている中央部分により構成されている実施態様(D)に記載のハイブリッド型ステント。
(E)人体の脈管の中に移植するのに適しているハイブリッド型ステントにおいて、2個の部材片により形成されていて、第1の部材片が中央部分と2個の端部部分とを有する自己拡張型ステントであり、第2の部材片が前記自己拡張型ステントよりも短い長さのバルーン式拡張可能型ステントであり、前記自己拡張型ステントが前記ハイブリッド型ステントの全長にわたって延在しており、前記第2の部材片が前記自己拡張型ステントの中央部分において同軸に配置されていて、前記バルーン式拡張可能型ステントが前記自己拡張型ステントの中央部分の拡張を拘束するように構成されているハイブリッド型ステント。
(37)前記バルーン式拡張可能型ステントが前記自己拡張型ステントの外側に同軸に取り付けられている実施態様(E)に記載のハイブリッド型ステント。
(38)前記バルーン式拡張可能型ステントがステンレス・スチールにより作成されている実施態様(E)に記載のハイブリッド型ステント。
(39)前記バルーン式拡張可能型ステントがタンタルにより作成されている実施態様(E)に記載のハイブリッド型ステント。
(40)前記自己拡張型ステントがステンレス・スチールにより作成されている実施態様(E)に記載のハイブリッド型ステント。
(41)前記自己拡張型ステントがニチノール(Nitinol)により作成されている実施態様(E)に記載のハイブリッド型ステント。
14 バルーン
15 ハイブリッド型ステント
20 ガイド・ワイヤ
30 バルーン式血管形成カテーテル
32P エラストマー・チューブ
32D エラストマー・チューブ
Claims (12)
- 人体の脈管の開通性を維持するためのシステムにおいて、
柔軟性のガイド・ワイヤと、
前記ガイド・ワイヤが内部において摺動自在に移動できる内孔部を有し、さらに、膨張可能なバルーンが配置されている先端側部分を有するバルーン式血管形成カテーテルとを備えており、前記バルーンを約10気圧の圧力まで膨張した時にこのバルーンがその円筒形の中央部分において長さL4を有し、さらに、
前記バルーン式血管形成カテーテルの前記バルーン上に取り付けた未拡張状態のハイブリッド型ステントを備えており、当該ステントが拡張状態の長さL5を有していて、L5>L4であり、さらに、前記ステントが前記バルーンにより拡張可能な中央部分および自己拡張性の端部部分を有し、さらに、
エラストマーの端部チューブを備え、前記ステントの自己拡張性の前記端部部分の各々が前記エラストマーの端部チューブにより少なくとも部分的に被覆されており、前記エラストマー端部チューブが、前記ステントのバルーン式膨張可能型の前記中央部分を拡張するために前記バルーンが膨張する際に、前記ステントの各エッジ部分を越えて外側に向かって摺動するように構成されており、
前記ステントが、非拡張状態の前記ステントの隙間の中に前記バルーンの一部を膨張させることにより、膨張状態のバルーン上に嵌め合わせされ、
前記端部部分および前記中央部分が、夫々の転移温度よりも高い温度において所定の状態になろうとする形状記憶合金により形成されており、前記端部部分の前記転移温度が37℃未満であり、前記中央部分の前記転移温度が37℃を超えている、システム。 - 前記ステントの前記端部部分および前記中央部分を形成するためにニチノール(Nitinol)が使用されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ステントが配置されると、当該ステントが膨張状態の前記バルーンの概ね長手方向の中央に配置されている請求項1または2に記載のシステム。
- 前記長さL5は4mm乃至20mmであって、膨張状態の前記バルーンの前記長さL4よりも長い請求項1乃至3のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記ステントが前記バルーン式血管形成カテーテルの前記バルーン上に縮小された状態で配置されている請求項1乃至4のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記ハイブリッド型ステントが放射性同位体型ステントである請求項1乃至5のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記放射性同位体型ステントがβ粒子線のエミッターである請求項6に記載のシステム。
- 前記β粒子線のエミッターがリン32(32P)である請求項7に記載のシステム。
- 前記β粒子線のエミッターが0.1マイクロキューリー乃至100マイクロキューリーの供給源強度を有する請求項7または8に記載のシステム。
- 前記放射性同位体型のハイブリッド型ステントがガンマ線エミッターである請求項6に記載のシステム。
- 前記ガンマ線エミッターがパラジウム103(103 Pd)である請求項10に記載のシステム。
- 前記ガンマ線エミッターが0.1ミリキューリー乃至100ミリキューリーの供給源強度を有する請求項10または11に記載のシステム。
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