JP5614773B2

JP5614773B2 - バルーンカテーテル

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Publication number: JP5614773B2
Application number: JP2011029592A
Authority: JP
Inventors: 誠西岸
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2011-02-15
Filing date: 2011-02-15
Publication date: 2014-10-29
Anticipated expiration: 2031-02-15
Also published as: JP2012165901A

Description

本発明は、血管等の体腔内の狭窄部等を拡張するために使用されるバルーンカテーテルに関する。

従来、血管等の体腔内の狭窄部等を拡張するためにバルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、アウターシャフトと、この内部に配置されたインナーシャフトからなる。インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通させるためのものであり、アウターシャフトは、インナーシャフトとの間に設けられたルーメンを通してバルーンを拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体を流通させるためのものである。

このようなバルーンカテーテルは、血管等に挿入され、所望の位置に位置決めされるために、医師等の手技者によって手元側からカテーテルの先端側にカテーテルを軸方向に押す力、所謂、押し込み力が伝達される。バルーンカテーテルには、この押し込み力を手元側から先端側へ伝達する性能が高いこと、即ち、押し込み特性が高いことが要求される。

従来、押し込み特性を向上させると共に、バルーンカテーテルの剛性変化を調整するために、アウターシャフト内にコアワイヤを有するものがある（例えば、下記特許文献１、２参照）。このようなコアワイヤを有するバルーンカテーテルには、押し込み特性を一層向上させるために、コアワイヤの遠位端部分をカテーテル内の一部に固定したものがある（例えば、下記特許文献３、４、５参照）。

特開２００２−２９１８９９号公報特開２００２−７８８０２号公報特表２００３−５１７９０１号公報特表平８−５００５０５号公報特表平９−５０３４１１号公報

押し込み特性の向上に加え、バルーンカテーテルが屈曲する血管を通過する際にバルーンカテーテルの先端が血管の内壁等に引っ掛かって通過が困難となった場合等に、バルーンカテーテルの先端を一定角度回動させたいという要求がある。即ち、バルーンカテーテルの手元側を一定角度回動させた場合に先端側が追従して回動する回転追従性が要求されている。

上記のような従来のバルーンカテーテルは、押し込み特性を向上させるために一定の効果があると考えられるが、バルーンカテーテルが回転追従性を備えるには十分では無い。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、バルーンカテーテルの近位側から与えられる押し込み力と回動をバルーンカテーテルの遠位側まで十分に伝達できるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

本願発明では、上記の課題は以下に列挙される手段により解決がなされる。

＜１＞バルーンと、前記バルーンの少なくとも一部が取り付けられた筒状のアウターシャフトと、前記アウターシャフトに挿入され、軸方向に直交する方向に長い断面を有する扁平な部分を少なくとも一部に有する長尺な線材からなり、前記扁平な部分が所定の角度捻られて形成された捻り部、及び前記捻り部より先端側に位置する前記扁平な部分からなる先端扁平部を有するコアワイヤと、前記アウターシャフトに設けられ、前記捻り部と当接可能な係合部と、前記アウターシャフトの前記係合部より先端側に設けられ、前記先端扁平部が挿入される長穴部と、を備え、前記長穴部は、前記先端扁平部と係合可能な内周面を有していることを特徴とするバルーンカテーテル。

＜２＞前記アウターシャフトの内部に配置され、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンを内部に有するインナーシャフトと、前記インナーシャフトの遠位端に形成された先端側ガイドワイヤポートと、前記インナーシャフトの近位端に形成された後端側ガイドワイヤポートとを備え、前記後端側ガイドワイヤポートは、前記アウターシャフトにおける前記係合部と前記長穴部の少なくとも一方が設けられている部分に接合されていることを特徴とする態様１に記載のバルーンカテーテル。

＜１＞本発明のバルーンカテーテルは、医師等の手技者によって与えられる押し込み力をアウターシャフトの近位側から遠位側へ伝達するだけでなく、コアワイヤの捻り部によって、アウターシャフトの途中に設けられた係合部を押圧することによって、押し込み力をアウターシャフトの途中から遠位側へ伝達することができる。このため、押し込み特性を向上させることができる。

また、屈曲する血管等をバルーンカテーテルが通過する際に、カテーテルの先端部分が血管の内壁等に引っ掛かり、通過が阻害された場合、手技者がアウターシャフトを手元側で回動させると、コアワイヤが回動し、これに追従してコアワイヤの先端扁平部が回動する。先端扁平部は、長穴部の内周面に係合し、アウターシャフトを回動させる。これよって、バルーンカテーテルの先端部分が回動するため、カテーテルの先端部分が血管の内壁等に引っ掛かることを解消することができる。従って、バルーンカテーテルを屈曲する血管等に良好に通過させることができる。

更に、拡張用の液体をバルーンから排出する際には、コアワイヤに設けられた捻り部より、排出される液体に層流渦が形成されるため、バルーン内から拡張用の液体をスムーズに排出することができる。よって、コアワイヤに捻り部が形成されていても、拡張用の液体を排出する時間が長くなることを防止できる。

＜２＞本発明の態様２において、インナーシャフトの後端側ガイドワイヤポートが、アウターシャフトの係合部が設けられている部分に接合されている場合には、コアワイヤの捻り部は、インナーシャフトの近位端側を押圧することになる。このため、インナーシャフトへも押し込み力を伝達することができる。従って、近位側から与えられる押し込み力を、効果的にバルーンカテーテルの先端まで伝達することができる。即ち、バルーンカテーテルの押し込み力の伝達性を向上させることができる。

また、インナーシャフトの後端側ガイドワイヤポートが、アウターシャフトの長穴部が設けられている部分に接合されている場合には、コアワイヤの先端扁平部の回動を長穴部を介してアウターシャフトだけでなくインナーシャフトにも伝達することができる。これよって、カテーテルの先端部分を回動させることができるため、カテーテルの先端部分が屈曲する血管の内壁等に引っ掛かる等して、バルーンカテーテルの進行が阻害された場合でも、この回動を利用して引っ掛かり等の阻害の原因を解消することができる。従って、バルーンカテーテルを屈曲する血管等に良好に通過させることができる。

図１は、本実施の形態のバルーンカテーテルの全体図である。図２は、図１のＡ部の拡大図である。図３は、図２のＩＩＩ−ＩＩＩ方向から見た断面図である。図４は、他の実施の形態を示した図である。図５は、図４とは別の他の実施の形態を示した図である。図６は、コアワイヤの他の実施の形態を示した図である。

本実施の形態のバルーンカテーテルを図１〜３を参照しつつ説明する。図１及び図２において、図示左側が体内に挿入される遠位側（先端側）、右側が医師等の手技者によって操作される近位側（後端側、基端側）である。

バルーンカテーテル１０は、例えば、心臓の血管の閉塞部や狭窄部等の治療に用いられるものであり、全長が約１５００ｍｍ程度のものである。
バルーンカテーテル１０は、主にバルーン２０、アウターシャフト３０、インナーシャフト５０、及びコネクタ６０からなる。

バルーン２０は、樹脂製の部材であり、軸線方向中央にバルーン２０が拡張するための拡張部２１と、先端側に先端取付部２２、後端側に後端取付部２３を有している。

先端取付部２２は、インナーシャフト５０の延出部５２の先端部分に固着されている。
後端取付部２３は、アウターシャフト３０の遠位端の外周面に固着されている。

アウターシャフト３０は、バルーン２０を拡張するための流体を供給するための拡張ルーメン３６を構成する円筒状の部材である。アウターシャフト３０は、遠位側から順に、先端アウターシャフト部３１、回転伝達部３３、中間アウターシャフト部３５、及び後端アウターシャフト部３７とからなる。先端アウターシャフト部３１と中間アウターシャフト部３５は樹脂製のチューブである。回転伝達部３３は、先端アウターシャフト部３１、中間アウターシャフト部３５、及びインナーシャフト５０が溶着により接合された部分である。先端アウターシャフト部３１及び中間アウターシャフト部３５を構成する樹脂には、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が用いられる。

先端アウターシャフト部３１の遠位端の外周には、バルーン２０の後端取付部２３が固着されている。
また、先端アウターシャフト部３１は、インナーシャフト５０を収納する。先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０の間には、拡張ルーメン３６の先端部分を構成する先端拡張ルーメン３６ａが形成されている。

先端アウターシャフト部３１の外径は、回転伝達部３３の外径と略同じに設定されており、約０．８５ｍｍ〜約０．９５ｍｍに設定され、本実施の形態の場合、約０．９４ｍｍである。先端アウターシャフト部３１の内径は、約０．６９ｍｍ〜約０．８０ｍｍに設定され、本実施の形態の場合、約０．７８ｍｍである。

回転伝達部３３は、先端アウターシャフト部３１と中間アウターシャフト部３５を接合すると共に、後端側ガイドワイヤポート５４を形成するためにインナーシャフト５０の後端をアウターシャフト３０に取り付けるための部分である。これらの部材は溶着によって接合されるため、回転伝達部３３の材料は、これらの部材を構成する樹脂が溶解し、混ざり合った状態となっている。

回転伝達部３３の軸方向の長さは、約５.０ｍｍ〜約１０.０ｍｍに設定されており、本実施の形態の場合、約１０.０ｍｍに設定されている。

回転伝達部３３は、拡張ルーメン３６の一部を構成する長穴部３６ｂと係合部３６ｃを有する。長穴部３６ｂと係合部３６ｃは、先端アウターシャフト部３１、中間アウターシャフト部３５、及びインナーシャフト５０を溶着する際に、形成される。

長穴部３６ｂは、回転伝達部３３の先端側に位置し、図３に示すようにカテーテルの軸方向に直交する方向に長い略長方形の断面を有した孔である。長穴部３６ｂの高さＨ（短辺の長さ）と幅Ｗ（長辺の長さ）は、後述するコアワイヤ７０の先端扁平部７１の高さｈ（短辺の長さ）と幅ｗ（長辺の長さ）とによって決定される。即ち、コアワイヤ７０が回動された場合に、先端扁平部７１が長穴部３６ｂの内周面に係合して、長穴部３６ｂを介してコアワイヤ７０の回動をアウターシャフト３０に伝達するようになっている。

長穴部３６ｂの高さＨは、約０．１５ｍｍ〜約０．２５ｍｍに設定され、本実施例の場合、約０．２０ｍｍである。また、長穴部３６ｂの幅Ｗは、約０．３５ｍｍ〜約０．４５ｍｍに設定され、本実施例の場合、約０．４０ｍｍである。

係合部３６ｃは、回転伝達部３３の後端側に位置し、先端に向けて開口面積が小さくなるテーパ状の孔部である。係合部３６ｃの先端側の開口部は、長穴部３６ｂと連通し、後端側の開口部は、後述する中間アウターシャフト部３５の中間拡張ルーメン３６ｄと連通している。この構成によって、後述するコアワイヤ７０の捻り部７２が、係合部３６ｂの内面に嵌め合わされるようになっている。

中間アウターシャフト部３５は、円筒状の樹脂製チューブである。中間アウターシャフト部３５は、内部に回転伝達部３３の係合部３６ｃと連通し、拡張ルーメン３６の一部を構成する中間拡張ルーメン３６ｄを有する。中間拡張ルーメン３６ｄには、後述するコアワイヤ７０が挿入されるようになっている。

中間アウターシャフト部３５の軸方向の長さは、約１６０.０ｍｍ〜約１７０.０ｍｍの範囲に設定されており、本実施の形態の場合、約１６０.０ｍｍに設定されている。中間アウターシャフト部３５の外径は、約０．８５ｍｍ〜約０．９０ｍｍに設定され、本実施の形態の場合、約０．８８ｍｍである。中間アウターシャフト部３５の内径は、約０．７０ｍｍ〜約０．８０ｍｍに設定され、本実施の形態の場合、約０．７５ｍｍである。

尚、図１〜図３は、アウターシャフト３０及びコアワイヤ７０等の構成を判り易くするために寸法が誇張されて示されている。

後端アウターシャフト部３７は、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。後端アウターシャフト部３７の先端部は、中間アウターシャフト部３５の後端部に挿入されて固着されている。後端アウターシャフト部３７の内部に形成された後端拡張ルーメン３６ｅは、上記した先端拡張ルーメン３６ａ、長穴部３６ｂ、係合部３６ｃ、及び中間拡張ルーメン３６ｄと共に拡張ルーメン３６を構成している。
後端アウターシャフト部３７の後端には、コネクタ６０が取り付けられている。コネクタ６０に取り付けられた図示しないインデフレータからバルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体が供給されると、液体は、拡張ルーメン３６を通ってバルーン２０を拡張するようになっている。

本実施の形態の場合、後端アウターシャフト部３７の外径は、約０．６０ｍｍ〜約０．６５ｍｍの範囲に設定されており、本実施の形態の場合、約０．６4ｍｍである。内径は、本実施の形態の場合、約０．４８ｍｍである。後端側アウターシャフト４０の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼が用いられている。これ以外の材料として、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金等が用いられる。

後端アウターシャフト部３７の遠位部の内面には、コアワイヤ７０が取り付けられている。コアワイヤ７０は、先端がプレス加工によって平板状とされた金属製の線材である。コアワイヤ７０の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）が用いられている。これ以外の材料としてＮｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金やピアノ線等が用いられる。

コアワイヤ７０は、バルーンカテーテル１０が先端に向かって柔軟となるような剛性変化を付与するために、先端に向かって細径化されている。即ち、コアワイヤ７０は、後端側から先端側に向かって順に、コア本体部７５、小径部７４、傾斜部７３、捻り部７２、及び先端扁平部７１からなる。
コア本体部７５は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の部分である。コア本体部７５の後端は後端アウターシャフト部３７の内壁にロー付けあるいはレーザによる溶接等により固着されている。コア本体部７５は、本実施の形態の場合、直径が遠位方向に向けて約０．４５ｍｍから約０．２８ｍｍに減少している。

小径部７４は、断面が円形で直径が一定の円柱状の部分であり、本実施の形態では、直径は約０．２８ｍｍとなっている。

傾斜部７３、捻り部７２、及び先端扁平部７１は、小径部７４を延長した円柱状の部分をプレス加工して成形した扁平な部分である。
傾斜部７３は、先端に向けて幅が広がり、且つ、高さ方向が減少する一対の傾斜した平面を有する断面が略長方形のテーパ状の部分である。この傾斜部７３から先端側に向かって、高さと幅が一定である略長方形の断面を有する平坦な板状の部分が形成されている。この平坦な板状の部分の近位側の部分を所定の角度捻った部分が捻り部７２であり、残りの遠位側の平坦な部分が先端扁平部７１となっている。

捻り部７２の先端側は、回転伝達部３３における係合部３６ｃの傾斜した内周面に嵌め込まれた状態となっている。このように捻り部７２は、係合部３６ｃと当接すると共に、バルーン２０を収縮する際に排出される拡張用の液体の流れに層流渦を形成するものである。この観点から捻り部７２の捻り角度は、約８０°以上が好ましく、本実施の形態の場合、約９０°である。
尚、捻り部７２は、係合部３６ｃを軸方向に押す作用を有するものであるため、近位側から遠位側に向けた押し込み力が作用した際に、捻り部７２の先端側と係合部３６ｃが接触して押し込み力を伝達できれば足りる。このため、押し込み力が作用した際に、中間アウターシャフト部３５等が圧縮されることにより捻り部７２と係合部３６ｃが接触するならば、通常状態において捻り部７２と係合部３６ｃは接触している必要は無く、僅かな間隙を有していても良い。

先端扁平部７１は、回転伝達部３３の長穴部３６ｂ内に挿入されている。先端扁平部７１の高さh（短辺の長さ）は、約０．１０ｍｍ〜約０．２０ｍｍに設定され、本実施例の場合、約０．１５ｍｍである。また、先端扁平部７１の幅ｗ（長辺の長さ）は、約０．３０ｍｍ〜約０．４０ｍｍに設定され、本実施例の場合、約０．３５ｍｍである。先端扁平部７１の軸方向の長さは、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍに設定され、本実施例の場合、約３．５ｍｍである。

このような構成により、コアワイヤ７０に後端側から先端側への軸方向の力である押し込み力が作用した場合、捻り部７２の先端が、回転伝達部３３の係合部３６ｃを介してアウターシャフト３０を先端側へ押圧するようになっている。また、後端アウターシャフト部３７の回動によりコアワイヤ７０に後端側から軸線周りの回動が与えられた場合、先端扁平部７１が、長穴部３６ｂの内周面に係合し、アウターシャフト３０を回動させるようになっている。また、長穴部３６ｂが形成された回転伝達部３３を介して、回転伝達部３３に取り付けられたインナーシャフト５０を回動させるようになっている。

尚、傾斜部７３、捻り部７２、及び先端扁平部７１は、プレス加工によって成形されるものであるため、側面は厳密には平面では無く、図３に示すように円弧状である。従って、断面が略長方形とは、このような側面が円弧である形状も含むものである。また、回動とは、アウターシャフト３０等が軸線周りに約３６０°未満の所定の角度変位する場合を包含する。従って、アウターシャフト３０等は必ずしも一回転以上回転する必要は無い。

インナーシャフト５０は、先端アウターシャフト部３１内に略同軸状に収納されている。インナーシャフト５０は、先端アウターシャフト部３１及び中間アウターシャフト部３５と同様の樹脂で形成された円筒状の部材であり、内部にガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメン５１を有している。
先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０の間には、拡張ルーメン３６の先端部分を構成する先端拡張ルーメン３６ａが形成されている。
インナーシャフト５０の近位端は、アウターシャフト３０の回転伝達部３３に溶着されることによって、後端側ガイドワイヤポート５４が形成されている。

インナーシャフト５０の先端は、先端アウターシャフト部３１の先端から延出した延出部５２を有し、この延出部５２の先端にチップ５９が取り付けられている。
チップ５９は、先端に向かって外径が漸進的に減少するテーパ状の外形を有する部材であり、柔軟な樹脂で形成されている。チップ５９は、ガイドワイヤルーメン５１の先端部分を構成する筒状の部材であり、先端に先端側ガイドワイヤポート５３を有する。

インナーシャフト５０の延出部５２の遠位端には、バルーン２０の先端取付部２２が固着されている。

インナーシャフト５０の延出部５２におけるバルーン２０の拡張部２１の内部に位置する部分には、所定距離離間した一対の放射線不透過性のマーカ２５ａ、２５ｂが取り付けられている。

以上の構成に基づいて、本実施の形態のバルーンカテーテル１０を心臓の冠状動脈にある狭窄部を拡張する手技に用いる場合について説明する。

治療の目標である狭窄部がある心臓の冠状動脈には、予め図示しないガイドワイヤが挿入されており、このガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテル１０が体内に挿入される。ガイドワイヤは、バルーンカテーテル１０のチップ５９の先端側ガイドワイヤポート５３から挿入され、インナーシャフト５０内のガイドワイヤルーメン５１を通過して、後端側ガイドワイヤポート５４から延出される。

バルーンカテーテル１０をガイドワイヤに沿って血管内を進行させる際、医師等の手技者がバルーンカテーテル１０を近位側から軸方向に押し、この押し込み力は、金属管である後端アウターシャフト部３７から、樹脂製の中間アウターシャフト部３５、回転伝達部３３、及び先端アウターシャフト部３１へと順次遠位側へ伝達される。

同時に、押し込み力は、後端アウターシャフト部３７から後端アウターシャフト部３７に取り付けられたコアワイヤ７０に伝達され、コアワイヤ７０の捻り部７２が係合部３６ｃを押圧することによって、回転伝達部３３の近位端を押圧する。即ち、コアワイヤ７０は、アウターシャフト３０を回転伝達部３３において直接的に押圧する。よって、押し込み力をアウターシャフト３０の遠位側へ効果的に伝達できる。

また、コアワイヤ７０は、インナーシャフト５０の近位端が取り付けられている回転伝達部３３の後端側を押圧するため、近位側から与えられる押し込み力は、インナーシャフト５０にも伝達される。このため、押し込み力をアウターシャフト３０だけでなく、インナーシャフト５０によって遠位側へ伝達することができる。従って、バルーンカテーテル１０の先端であるチップ５９まで押し込み力を効果的に伝達することができる。

屈曲する血管等をバルーンカテーテル１０が通過する場合、チップ５９やバルーン２０等の部分が血管の内壁等に引っ掛かり、通過が阻害される場合がある。このような場合、手技者が後端アウターシャフト部３７を回動させると、コアワイヤ７０が回動し、これに追従してコアワイヤ７０の先端扁平部７１が回動する。先端扁平部７１は、平板状の形状をしているため、長穴部３６ｂの内周面に係合し、回転伝達部３３を介してアウターシャフト３０を回動させる。また、回転伝達部３３に連結されたインナーシャフト５０を回動させる。これよって、チップ５９やバルーン２０等の部分が回動するため、チップ５９やバルーン２０等の血管の内壁等への引っ掛かりを解消することができる。従って、バルーンカテーテル１０を屈曲する血管等に良好に通過させることができる。

手技者が放射線透視下において、マーカ２５ａ、２５ｂを用いてバルーン２０を目的部位である狭窄部に位置決めした後、コネクタ６０に接続された図示しないインデフレータから造影剤や生理食塩水等の拡張用の液体が供給される。
この時、拡張用の液体は、アウターシャフト３０の拡張ルーメン３６に流入する。そして、拡張用の液体は、アウターシャフト３０の先端アウターシャフト部３１の先端から流出し、バルーン２０を拡張させる。

バルーン２０によって狭窄部を拡張する手技が終了すると、手技者は、インデフレータによって、拡張用の液体をバルーン２０から排出する。即ち、拡張用の液体は、バルーン２０内から流出し、先端アウターシャフト部３１の先端拡張ルーメン３６ａと回転伝達部３３の長穴部３６ｂ及び係合部３６ｃを通過し、中間アウターシャフト部３５の中間拡張ルーメン３６ｃへ流出する。この際、流体は、平坦化されたコアワイヤ７０が約９０°捻られた捻り部７２を通過するため、液体は層流渦を形成し、スムーズに後端アウターシャフト部３７の後端拡張ルーメン３６ｄへ排出される。このため、拡張ルーメン３６内に捻り部７２を有するコアワイヤ７０が配置されていても、バルーン２０から拡張用の液体を排出する時間が遅くなることを防止することができる。
この後、バルーンカテーテル１０は体外へ引き出されて、手技が終了する。

以上述べたように、本実施の形態のバルーンカテーテル１０は、手技者によって与えられる押し込み力をアウターシャフト３０の近位端から順次、遠位側へ伝達するだけでなく、コアワイヤ７０によって、アウターシャフト３０の途中から係合部３６ｃを押圧することによって伝達することができる。

また、係合部３６ｃを回転伝達部３３の近位側に設けたことにより、インナーシャフト５０の近位端側を押圧することができるため、インナーシャフト５０へも押し込み力を伝達することができる。従って、近位側から与えられる押し込み力を、効果的にバルーンカテーテル１０の先端であるチップ５９まで伝達することができる。即ち、バルーンカテーテル１０の押し込み力の伝達性を向上させることができる。

また、屈曲する血管等をバルーンカテーテル１０が通過する場合等に、手技者が後端アウターシャフト部３７を回動させることに追従して、コアワイヤ７０の先端扁平部７１を回動させることができる。これによって、先端扁平部７１は、長穴部３６ｂの内周面に係合し、回転伝達部３３を介してアウターシャフト３０を回動させることができる。また、回転伝達部３３に連結されたインナーシャフト５０を回動させることができる。従って、チップ５９やバルーン２０等の部分を回動させることができるため、バルーンカテーテル１０は屈曲する血管等を良好に通過することができる。

更に、拡張用の液体をバルーン２０から排出する際には、コアワイヤ７０に設けられた捻り部７２より、排出される液体が層流渦となるため、バルーン２０より拡張用の液体の排出をスムーズに行うことができる。

以上述べた実施の形態では、長穴部３６ｂ及び係合部３６ｃを備える回転伝達部３３とインナーシャフト５０の近位端とを接合した構成としている。しかし、図４に示す回転伝達部１３３のように、インナーシャフト５０の近位端と回転伝達部とを離間させた構成としても良い。図４に示す回転伝達部１３３には、コアワイヤ７０の先端扁平部７１を挿入する長穴部３６ｂに相当する長穴部１３６ｂのみが拡張ルーメン３６の一部として形成されている。係合部３６ｃに相当する係合部１３６ｃは、回転伝達部１３３の後方の端面によって形成されている。

以上述べた実施の形態では、長穴部３６ｂと係合部３６ｃの両方を回転伝達部３３に設けた構成としている。しかし、長穴部３６ｂと係合部３６ｃを分離することも可能である。例えば、図５に示すように回転伝達部３３を長穴部２３６ｂのみを有する第１回転伝達部２３３ａと、後端面によって係合部２３６ｃを構成する第２回転伝達部２３３ｂとに分離することもできる。この場合、第１回転伝達部２３３ａは、インナーシャフト５０の近位端に固着されているため、コアワイヤ７０の回動をインナーシャフト５０にも伝達することができる。

また、これとは逆に、係合部のみを有する第２回転伝達部とインナーシャフト５０の近位端を固着し、長穴部のみを有する第１回転伝達部を第２回転伝達部の遠位側へ離間させて配置した構成としてもよい。この場合、第２回転伝達部は、インナーシャフト５０の近位端を押圧するため、押し込み力をインナーシャフト５０にも伝達することができる。
尚、図４、図５に示した実施の形態と図１に示した実施の形態において、実質的に同じ構成は同じ符号を用いて示されている。

以上述べた実施の形態では、コアワイヤ７０はバルーンカテーテル１０が先端に向かって柔軟となる剛性変化を付与するために、断面が円形のコア本体部７５及び小径部７４と、平板状の傾斜部７３、捻り部７２、及び先端扁平部７１を組み合わせた構成となっている。しかし、コアワイヤはこのような形状に限られるものでは無く、例えば、断面が円形の部分を備えない平板状の線材からなる構成としても良い。

また、以上述べた実施の形態では、コアワイヤ７０の捻り部７２は、コアワイヤ７０の平板状の部分を約９０°捻った構成となっている。しかし、この捻れ角度は約９０°に限られず、上述したように、所望な角度が採用しうる。例えば、図６に示すコアワイヤ１７０のように、約１回転（約３６０°）捻った捻り部１７２を有する構成としても良い。
尚、コアワイヤ１７０の捻り部１７２以外の構成である先端扁平部１７１、傾斜部１７３、小径部１７４、及びコア本体部１７５の構成は、上記した先端扁平部７１、傾斜部７３、小径部７４、及びコア本体部７５の構成と基本的に同じである。
同様に、捻り部の構成を約１回転以上、例えば１回転半（約４５０°）捻ったとしても良い。
これらの構成は、捻り部によってバルーンから排出される拡張用の液体を層流渦とし、拡張用の液体をスムーズに排出する効果を向上させることができる。

また、以上述べた実施の形態では、コアワイヤ７０の先端扁平部７１は断面形状が略長方形であるが、先端扁平部７１の断面形状は、その回動が長穴部３６ｂに伝達できる形状であれば特に限定されるものでは無い。即ち、アウターシャフト３０の軸方向に直交する方向に長い形状であれば足りる。このため、湾曲した断面形状を有する先端扁平部や、長円形の断面形状をした先端扁平部等、各種の形状がとり得る。

同様に、先端扁平部７１が挿入される長穴部３６ｂの形状も略長方形に限定されるものでは無く、アウターシャフト３０の軸方向に直交する方向に長い形状であれば足りる。このため、長円形の断面形状をした孔部等、各種の形状がとり得る。

更に、以上述べた実施の形態では、コアワイヤ７０の先端扁平部７１が挿入される長穴部３６ｂは、回転伝達部３３のみに形成されているが、先端アウターシャフト部３１の一部や全長に亘って形成された構成としても良い。

以上述べた実施の形態は、バルーンカテーテル１０を心臓の血管の治療に用いるものであるが、下肢の血管や透析のためのシャントを拡張する手技等、各種の手技に用いることができる。

１０バルーンカテーテル
２０バルーン
３０アウターシャフト
３１先端アウターシャフト部
３３回転伝達部
３５中間アウターシャフト部
３６拡張ルーメン
３６ｂ長穴部
３６ｃ係合部
３７後端アウターシャフト部
５０インナーシャフト
５１ガイドワイヤルーメン
５３先端側ガイドワイヤポート
５４後端側ガイドワイヤポート
７０コアワイヤ
７１先端扁平部
７２捻り部

Claims

バルーンと、
前記バルーンの少なくとも一部が取り付けられた筒状のアウターシャフトと、
前記アウターシャフトに挿入され、軸方向に直交する方向に長い断面を有する扁平な部分を少なくとも一部に有する長尺な線材からなり、前記扁平な部分が所定の角度捻られて形成された捻り部、及び前記捻り部より先端側に位置する前記扁平な部分からなる先端扁平部を有するコアワイヤと、
前記アウターシャフトに設けられ、前記捻り部と当接可能な係合部と、
前記アウターシャフトの前記係合部より先端側に設けられ、前記先端扁平部が挿入される長穴部と、
を備え、
前記長穴部は、前記先端扁平部と係合可能な内周面を有していることを特徴とするバルーンカテーテル。
前記アウターシャフトの内部に配置され、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンを内部に有するインナーシャフトと、
前記インナーシャフトの遠位端に形成された先端側ガイドワイヤポートと、
前記インナーシャフトの近位端に形成された後端側ガイドワイヤポートとを備え、
前記後端側ガイドワイヤポートは、前記アウターシャフトにおける前記係合部と前記長穴部の少なくとも一方が設けられている部分に接合されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。