JP5603371B2 - 閉塞型睡眠時無呼吸といびきの治療法と装置 - Google Patents
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Description
[睡眠障害の病態生理]
睡眠障害の多くは喉軟組織が柔らかすぎることで起こる。ヒトの上気道は曲線形という点でユニークであり、この解剖学的変化はヒトの話し言葉の進化と関連する。その結果ヒトの上気道は他種属より屈曲性があり、陰圧下でより圧潰されやすい。覚醒状態では上気道筋での一定量の緊張度の存在により圧潰を防ぐ。しかし睡眠時には筋肉の緊張度は上気道筋で減少し、ある敏感な人ではこの弛緩により気道が圧潰する(ホルナー、アールエル(Horner RL)、喉頭筋系の運動制御と閉塞型睡眠時無呼吸の発病の意味(Motor control of the pharyngeal musculature and implications for the pathogenesis of obstructive sleep apnea)、スリープ(Sleep)、1996年、19巻、827−853頁)。
1)上咽頭は鼻腔背部の咽頭の一部である。
2)口蓋帆咽頭は縁膜(軟口蓋)と舌湾曲部を含む咽頭の一部に相当する。
3)下咽頭は舌根背後にある。
OSASは子供と大人の両者で起こるが、その原因と治療は全く異なる。子供のOSASは子供が大きい扁桃腺をもつときに起こり、扁桃摘出術によりその状況を治癒する。扁桃腺の大きさは年齢と共に小さくなり、大人では殆ど問題にならない。代わりに罹りやすい大人では通常拡大した舌、柔らかい口蓋及び/又は咽頭壁を有する。この拡大は大抵その構造内の脂肪沈着による。
[気管切開]
OSASに完全に有効な唯一の外科的療法は、上気道全部を首から気管と直接連結する外科手術である永久的気管切開である。この処置はOSASによる高度に危険な重大な医学的合併症のある最悪の場合に保留された危険な処置である。特に一時的な気管切開はいずれかの他処置を上気道で実施する前に、重度のOSASをもつ患者に実施前気道を制御するためにしばしば行う。その理由はこの患者にその気道に何かの膨潤があると、患者は非常に危険な急性気道閉塞や死の危険があるからである。上気道組織が非常に過剰に膨潤しているため、OSAS患者には緊急事態での挿管が非常に困難である。同様に首に大量の脂肪があるため、救急気管切開は非常に危険になる。
軟口蓋が他の組織以上に振動すると、いびきで不釣り合いな役割を果たす。軟口蓋を収縮か硬化するのに種々の外科的治療が利用できる。使用される主な処置は口蓋垂咽頭形成術(UPPP)と呼ばれる。UPPPでは手術用メスで咽頭壁と軟口蓋の過剰軟組織を切除する。咽頭領域の粘膜がUPPP時にあまりに多く傷つけられるので、大きな術後膨潤と激痛が起こる。いびきをかくが閉塞がない選ばれた患者では、より限定版のUPPPをレーザーか電気メスで行う。
より新しい処置を含む軟口蓋を標的とする全ての方法での基本的な欠陥はOSASの一部だけしか改善できないことである。(ラウベ、ディアイ(Loube DI)、(1999年)、閉塞型睡眠無呼吸症候群治療における技術的進歩(Technological Advances in the Treatment of Obstructive Sleep Apnea Syndrome)、チェスト(Chest)、1999年、116巻、1426−1433頁;ドグラム、ジーケイ等(Doghramji, K et al.)、(1995年)、口蓋垂咽頭形成術成績の予測(Predictors of outcome for uvulopalatophryngoplasty)、ラリンゴスコープ(Laryngoscope)、105巻、311−314頁)。研究では無呼吸数の減少を報告しているが、これら患者はめったに治癒しない。明らかにOSASを起こす重要な構造は軟口蓋ではなく舌である。
OSASでの舌根治療に用いる方法は、その容積を永久に減少し撓み性を低下するか、舌全部を前方移動するかのいずれかである。舌根の外科的切除の効果は不十分である。OSAS治療での舌根のメスかレーザーによる切除の結果はこの方法の継続的な適用を勧めるには不十分であった。(マイケルソン、エスエイ、ローゼンタール、エル(Mickelson, SA, Rosenthal, L)(1997年)、閉塞型睡眠無呼吸症候群治療での舌根正中部切除術と喉頭蓋切除術(Midline glossectomy and epiglottiectomy)、ラリンゴスコープ(Laryngoscope)、107巻、614−619頁)。より最近には高周波エネルギー(エドワード(Edwards)の米国特許5843021)や超音波エネルギー(米国特許6409720)が舌根収縮や硬化に提案された。針電極を舌根に挿入してエネルギーを伝えて損傷し傷跡を残して時間共に収縮する。術後の膨潤や痛みを避けるために、制限量の損傷を1回のセッションで行うが、患者には平均で5回の治療が必要である。おおよそ三分の一の患者のOSASが50%以上良くなる。しかし約四分の一の患者では舌根潰瘍形成、舌根膿瘍や一時的気管切開を含む重大な術後合併症がある。
上気道筋を刺激する種々の装置が発明された。サンダーズ(Sanders)の米国特許第4907602号には気道を拡張する経粘膜的刺激が記載されている。カレル(Karell)の米国特許第5,792,067号では硬口蓋、軟口蓋か咽頭部位を電気刺激して上気道筋の収縮を誘発する口腔内装置を教える。メール(Meer)の米国特許第5,190,053号では舌小帯のどちらかの側上の口腔底粘膜に位置する電極によりおとがい舌筋に電気刺激をかける口腔内装置を教える。更にテスターマン(Testerman)の米国特許第5,591,216号にはおとがい舌筋の神経を刺激する全体がインプラント可能な装置が記載されている。更にゴードン(Gordon)のWIPO出願第04064729号にはいびきを治療するために軟口蓋に注入できる神経機能代替え装置が記載されている。現在これらの装置は臨床的には検証されていない。
理論には縛られたくないが、人の舌解剖学に関する本発明者の研究では閉塞の発症が一連の出来事で展開することが示唆される(図4)。最初の刺激事象は比較的小部分の舌の変形である。ある特定条件下で変形が舌の頂点、特に舌弯曲部位、具体的には舌弯曲部の中心線付近で始まる。この組織が変形すると、気道を狭小化し、より大きい陰圧を発生してより大きく変形する。次いでこのフィードバックサイクルがその部位の組織を十分に変形し、口蓋帆咽頭部位の完全閉塞を起こす。最初の閉塞が吸気終末近くで起こる場合には、その閉塞は呼息又はおとがい舌筋の作用で解放される。しかし閉塞が吸気初期で起こる場合には、反射によりより強い吸気活動を引き起こし、更に気道圧を低下する。この陰圧の増加により変形を起こし、大部分の舌根を圧潰する。この時点でその気道は軟組織でしっかりと塞がれ、おとがい舌筋は伸びるだけで塞がり取り除けない。
・舌のこの部位は会話や嚥下時に非常に動きやすく、その結果作用力の量は低く、非常に局在化する必要がある。大きなインプラントや瘢痕組織によって硬化する場合に行われるように、部位を不動にするのは許されない。
・更に口蓋帆咽頭の全部位は広範囲の知覚神経支配下にあり、その比較的小さな刺激で口を詰めるか嚥下を起こす。
・更に舌根と舌体は身体の同程度の他筋肉に比し血液の供給がより多い。この部位へのいずれのインプラントも内出血を起こす可能性が高く、最悪の場合舌膨張の可能性がある。
・最後にOSAS患者は外科的処置に続く膨潤のようなわずかな量の膨潤後でさえも、閉塞するきわどい気道をもっている。それ故膨潤を避けながら如何に装置が部位に力をかけるは明らかではない。
・装置は外来処置で挿入できる必要がある。
・好ましくはその装置を患者が日中に除去でき、夜に再挿入できるであろう。
・装置は患者の特定な必要性に適合するように調節可能であろう。
・装置は患者にとって快適であろう。装置を取り付けたとき、誰にも気づかれないであろう。
本装置の更なる代替え実施形態の使用は有益である。そのシャフトが中空である場合には、舌に通じる導管として働く。このようにして空気圧が等しくなる口腔と咽頭腔間を連結し、その結果OSASを防ぐのを助ける。更なる実施形態ではその導管を陽圧の空気を咽頭に供給するのに利用する。
本発明の目的はOSAS治療の方法と器具を提供することである。本発明の更なる目的は舌、軟口蓋、咽頭壁及び/又は喉頭軟組織の変形を取り消すか防ぎ、その結果OSASを治療することである。
r、牽引子の風船
s、シャフト
t、チューブ
アンカー
i、注入ポート
n、針
h、取っ手
図6のAおよびBは装置の挿入を示す。
外套針と組み合わした本装置を舌に通す(A)。次いで風船を膨らませて本装置を所定位置に固定する。
C)風船は別に膨らませられるが、好ましくは一つ又は複数のシャフト側の風船間を通る小さなチューブ(t)により連結する。このチューブは各風船内の端末側終端に開口ポートがあり、その結果流体や空気が自由に通過できる。
D)アンカー風船は再度シールできる隔膜(d)を通る注入針により膨張か収縮し、この隔膜はつば(c)により所定位置に保持し、次いで風船の膜に連結する。pはチューブの開口端、dは隔膜、cはつばである。
反力はアンカー風船を膨張或いは収縮して調整できる。舌組織は分離にやや抵抗する。アンカー風船は風船内の圧力が増加すると広がるくさび形(A)を有する。この方法でくさび角度が広がり、その結果アンカー風船に対する組織力が比例して増加し、シャフトにより風船を引っ込める反力を伝える。弛緩した舌を所定位置に維持するのに必要な反力量は小さい。嚥下のような舌の動きは、舌を後方に移動するように大きな力が働く。最大の膨張時にはアンカー風船は嚥下時の舌に比べ遙かに小さな反力が働く。それ故アンカー風船は舌組織に滑り込み(7B、矢印)、正常な舌の動きを損なうことなしに舌根を後方に動かせる。
風船やいずれかの油圧機構を使用しない装置の多数の代替え実施形態である。一実施形態の例を示す。
A)牽引子を舌弯曲部に配置し、アンカーを舌端と同じ側に配置する。
B)舌小帯のいずれかの側の二つの“アンカー”末端。シャフトは曲がりやすく舌弯曲部にループを形成する。本実施形態ではシャフトはインプラントした牽引子により機能する。
C)舌内にインプラントした装置の全体。
D)首の外での装置のアンカー。
PR、咽頭壁の牽引子
SR、軟口蓋の牽引子
LR、喉頭軟組織の牽引子
図11は導管としての代替え実施形態である。図11のA、B、C、Dは本装置全体のインプラント実施形態を示す。
一代替え実施形態では装置全体をインプラントする。インプラントした装置は粘膜表面で用いたものとは異なるように相互作用するアンカー部位材か牽引子部材をもつことができる。この例では本装置の牽引子とアンカー両者は矢の形を有し、矢がフックとして働く。シャフトは長さ2cmで容易に伸びる。本装置全体を好ましくは単一の連続的に曲がりやすい構造に作る。本装置を針穴に挿入する(Bは針の側面図であり、Cは針に挿入した装置である)。次いで針を組織内で適切な深さに挿入し、引き抜く。
図13のAおよびBは、胃チューブと肺チューブ用導管の実施形態
GT、胃チューブ
PT、肺チューブ
図14は舌弯曲部の引っ込みを示す。
イヌの口腔を示し、写真の下部に舌を上部に口蓋を示す。矢印は気道方向を向いている。A)弛緩した舌は気道を閉塞する。牽引子の試作品をイヌの舌弯曲部相当部に挿入し、その端だけが見える{r印}。牽引子の頭部に対して最小反力で気道管腔を回復する。
A)挿入後屈曲性壁をもつ装置は圧潰する(cc)。本装置は舌に通じる導管を維持する。再度シール可能なキャップを開いて導管に医療器具を通すことができる(rc)。
B)導管を通る換気チューブの例。気道バルーン(ab)を膨張して患者が加圧空気(pa)で換気できるようにシールを形成できる。
C)導管を通る吸引チューブ(st)の例。真空源(v)により咽頭からの分泌物を吸引する。
D)内視鏡手術器具を咽頭やその周辺構造体への通路となるように配置した手術用導管(sc)の例。
cc、圧潰可能な導管(cc)
rc、再度シール可能なキャップ
ab、気道バルーン
pa、加圧空気
v、真空源
st、吸引チューブ
sc、手術用導管
“舌弯曲部”は舌上面が水平方向(舌体と舌端)から垂直方向(舌根)に湾曲した舌部位を意味する。好ましくは舌弯曲部は舌の粘膜被覆部とおとがい舌筋が繋がる結合組織境界間部位の軟組織を意味する。
“舌体”は舌端と舌根の間にある舌の中間部位である。
“導管”はシャフトが中空で、一旦インプラントすると本装置両端の空域の間で連続である本発明の一実施形態を意味する。好ましくはこの空域は牽引子末端の咽頭とアンカー末端の口腔である。
“舌境界”や“境界”は舌体と舌根の下部表面である。おとがい舌筋が大部分の境界に挿入される。
“舌牽引子”は舌の変形を防止する本発明の装置一式を意味する。このものは好ましくはシャフトと連結し、次いでアンカーと連結した牽引子からなる。
“咽頭壁牽引子”は咽頭壁の変形を防止する本発明の装置一式を意味する。
“喉頭牽引子”は喉頭軟組織の変形を防止する本発明の装置一式を意味する。
実施例1.本発明の好ましい実施形態
好ましい実施形態では本装置は牽引子部材とアンカー部材として膨張可能な風船をもつ屈曲性の細い中空シャフトからなる(図5A)。このような装置の材料と製作は血管形成カテーテル、気管切開チューブ、空腸瘻造設チューブや体組織内に一時的か永久的にインプラントする生体整合性の他医療器具で例示されているように技術的によく知られている。本技術の代表例としてはシャイリー(Shiley)の米国特許第3,659,612号に内部末端で詰め替え可能な風船を気管に設置したカニューレが記載されている。パテル(Patel)の米国特許第4335723号には風船カテーテル用の熱可塑性エラストマー材の使用が記載されている。チェン(Chen)の米国特許第6,013,728号には血管カテーテルと拡張風船の構築に用いる生体整合性ポリマーが記載され、ベリット(Peritos)の米国特許第4,254,774号では外径が1mm以下のカテーテルと厚みが0.002インチ以下の壁の外付け風船の製作を教えている。
表面麻酔を与えるために少量の1%リドカインを患者の舌の下部表面にスプレーした。30ゲージの針付きの1cc注射器を用いて、目的の挿入路に適切な局所麻酔薬、好ましくはエピネフリンを1:100000比とともに1%リドカインを注射した。針を舌の下部表面から舌根に通し、麻酔薬を注射した。
本装置を最初に挿入するために本装置を外径1mmで5.25cmの外套針に取り付けた。外套針を本装置の中空孔内に置いた後、本装置から0.25cm突き出た先細り先端以外は本装置が外套針長さの全部を覆った。
舌で用いる本発明の他実施形態では舌牽引子は牽引子シャフトが一表面の中心で連結した小さな屈曲性円板からなる。このシャフトはアンカーを取り付ける終末端を有する。
舌がOSASの主原因であるが、他の軟組織構造体も又寄与する。本発明の代替え実施形態を用いてこれら臓器の弛緩した軟組織の変形を防ぐことができる。
細長く伸びるか肥厚な軟組織はしばしばOSASやいびきに寄与する。本発明の一実施形態ではOSASやいびきを治療するために軟口蓋組織を閉塞部位から可逆的に引っ込める。本発明の別の目的はいびきを防ぐために振動を抑制するように軟口蓋を硬化することである。軟口蓋での本装置の好ましい実施形態では、牽引子が軟口蓋の自由端の外部表面にあり、シャフトが前方に向かって軟口蓋内で硬口蓋近くの軟口蓋外部表面上のアンカーに通じる(図10,SR)。技術の熟知者は本発明の目的を達成する多くの実施形態を理解できる。
ある場合には咽頭壁の過剰な軟組織が気道の狭小化に寄与する。本装置を咽頭壁に挿入して、過剰軟組織を閉塞部位から引っ込めることができる(図10,SR)。
ある場合には喉頭がOSASに寄与する。喉頭蓋は後咽頭壁に対して動揺するか静止できるか、喉頭蓋、披裂喉頭蓋ひだや喉頭蓋谷に連結した軟組織が膨潤することができる。これらの構造体の内側には密な知覚神経支配があり、牽引子部材には好ましい場所ではない。最も好ましいのは喉頭蓋谷で喉頭蓋と舌根の間である。この位置での収縮は喉頭蓋を持ち上げ、喉頭の軟組織を硬化する。
完全に上気道臓器を通過する本装置には利点がある。制限なしでこの利点としては牽引子やアンカー構成材に容易に近づけることや本装置が容易な脱着できることである。しかしこれは不可欠ではない。本装置は又組織内に完全にインプラントできる。理論に束縛されたくはないが、本発明の重要な働きは睡眠時に弛緩した構造体の軟組織を他構造体に機械的に連結できることである。好ましくは第二の構造体は睡眠中に活動的なままの外筋(おとがい舌筋、おとがい舌骨筋、二腹筋)であり、その結果盛んに収縮する。首内部の他の筋(胸骨舌骨筋、胸骨甲状筋、甲状舌骨筋)や胸内部の他の筋(横隔膜、肋間筋)も又使用できるが、これらは長いシャフトが必要になる。一実施形態では舌のおとがい舌筋に埋め込んだアンカーにシャフトで連結した舌弯曲部の軟組織にインプラントした牽引子である(図9C)。
牽引子構成部品はその数、位置、材料組成、機械物性、形状、大きさ及び構成部品の相互取り付け法(永久から取り外し可能)は変えられる。
複数の牽引子頭部とシャフトを種々組み合わせても良い。例としては舌根の単一牽引子頭部を二つ以上のシャフトに取り付けることができる。インプラントが設置できる部位としては舌、口蓋帆咽頭壁、下咽頭壁と鼻咽頭壁であり、頬、硬口蓋や軟口蓋、口腔底がある。一つ以上のインプラントも可能である。インプラントは設置した部位か中空でない棒、ワイヤーやゴムバンドで他物体に取り付けた部位のため、インプラント自身が退縮できる。制限のない例は軟口蓋、頬や唇での別の装置や歯や口腔内歯科装置であり、更には装置を口外の物体に取り付けることもできる。
本発明の代替え実施形態では本装置はシャフトは中空で、それ故舌内を通過する導管として働く。この場合本装置はより好ましくはより低く設置し水平に配向する(図12)。このようにしてシャフトをおとがい舌筋の水平部と平行か、おとがい舌骨筋か額舌骨筋下のおとがい舌筋より低い水平部と平行に通じることができる。舌のこの部位では上方向や横方向への舌の移動はなく、殆ど全ての動きは前方向から後方向へ短くなるか長くなる動きである。その結果導管は強い屈曲力には曝されず、その結果舌機能を妨げる事なしに大きな直径をもつことが可能になる。
神経系疾患をもつ多くの患者は唾液分泌物を呑み込みにくく、吸引と肺炎の危険がある。更にある患者には自身ではき出せない過剰な肺分泌物がある。分泌物を吸引するために吸引カテーテルを口や鼻に通すことは技術的には良く知られているが、分泌物のこれら吸引法は非常に不快で大きな労働力を必要とする。これらの方法が不十分な場合、ある患者は気管切開術、挿管術或いは吸引により直接近づける他の手術処置を受ける。
別の実施形態では本装置を他のチューブを咽頭、気道、胃又は肺に通す導管として使用する。
インプラントは又生物活性薬剤を含有しても良い。薬剤を制御放徐用容器やポンプに保存する種々の発明は既知であり、本発明の実施形態に組み入れてある。技術の一例としてはハラース(Heruth)の米国特許5976109にはインプラント可能な薬剤容器が記載されている。
この薬剤は脂肪を局所的に溶解させるために皮下注射した(ロテゥンダ、エイエム等(Rotunda, AM et al.)、(2004年)、局所的な脂肪溶解に用いる注入可能なホスファチジルコリン処方の主特性としてのデオキシコール酸ナトリウムの洗浄剤効果(Detergent effects of sodium deoxycholate are a major feature of an injectable phosphatidylcholine formulation used for localized fat dissolution)、ダーマトロロジカルサージェーリー(Dermatol Surg)、2004年、30巻、1001−1008頁)。それ故、舌根の容積が徐々に減少しOSASを改善する。代替え実施形態では薬剤は癌治療用化学療法剤である。更なる代替え実施形態としては本装置は舌、軟口蓋、咽頭や喉頭軟組織の癌に放射物を送達できる。先行技術の代表例としてアップル(Apple)の米国特許6251059やクラーク(Clerc)の米国特許6267775に体血管に放射性治療源を集中する医療器具が記載されている。
センサーを本装置に組み込んで本装置の周りの局所的血流中、次いで全身循環を反映するガスや代謝物濃度を測定できる。代わりにセンサーは心電図、血圧、血流、患者の位置、振動、温度、組織圧や他の生理的パラメーターを検出できる。送信機を本装置内に組み込んで体外受信機に信号を送ることができる。更なる実施形態としては遠隔コンピューターシステムにより信号を分析し、制御信号をインプラントした患者に送り返し、本装置、神経機能代替え装置や他の医療装置からの薬剤放徐を制御できる。
OSASを治療する他実施形態ではインプラントは周辺組織を刺激するインプラントした電極、電池電源や刺激エレクトロニクスを有しても良い。本発明の一実施形態ではインプラントは牽引子末端での陰圧用センサーを含む。このセンサーは気道閉塞を検出する。次いでその信号が筋と直接接触した本装置の外側上の表面電極によりおとがい舌筋に電気刺激を発する。刺激によりおとがい舌筋の収縮と舌の前方変位が起こり、その結果閉塞を解放する。
咽頭、喉頭、肺や食道の外科手術は特に罹患率が高い。位相的にはこれらの部位は体外であるが、口と咽頭に近づくのに機能的障害となる。首は非常に多くの異なる重要な構造体を有するので、外科的アクセスはほぼ常に正常な構造体を損傷するようになる。更に癌治療での外科手術のように多くの外科手術は、体内に麻酔下でアクセスできる短時間でその目的を達するようにデザインされている。それ故外科手術は必要以上により大規模である。それに引き替え皮膚癌はしばしば全く違う取り扱いをする。部位へ容易にアクセスできることにより最小の組織切除が可能で、必要に応じて検証を繰り返せる。上気道では殆ど全ての癌は表面から始まる。それ故アクセスが容易な場合には、咽頭や周辺部位での処置を巻き添えによる損傷を少なく且つより速い回復時間で実施できる。
BD 舌体
BL 舌端
Bo 舌とおとがい舌間の境界
C 舌弯曲部
F 舌小帯
GG おとがい舌筋
GT 胃チューブ
HP 下咽頭
LR 喉頭軟組織牽引子
NP 鼻咽頭
P 硬口蓋
PR 咽頭壁牽引子
PT 肺チューブ
SP 軟口蓋
SR 軟口蓋牽引子
T 舌
VP 口蓋帆咽頭
a、アンカー
ab、気道風船
c、つば
cc、圧潰可能な導管(cc)
d、隔膜
h、ハンドル
i、注入ポート
n、針
p、チューブの開放末端
pa、加圧空気
r、牽引子風船
rc、再封止可能なキャップ
s、シャフト
sc、手術導管
st、吸引チューブ
t、チューブ
v、真空源
Claims (52)
- 呼吸障害を治療するための組織牽引子であり、
a)患者の口腔又は咽頭内に配置されている軟組織を貫通して挿入できる大きさとされている、可撓性のシャフトと、
b)該可撓性のシャフトの第一の端部又は該第一の端部の近くに結合されている牽引子部材と、
c)前記可撓性のシャフトの第二の端部又は該第二の端部の近くに結合されているアンカー部材と、を備えており、
前記可撓性のシャフト、前記アンカー部材、及び前記牽引子部材は、単一の連続構造として形成されており、前記牽引子部材又は前記アンカー部材のうちの少なくともいずれか一方が前記軟組織の外側表面上に位置決めされる構造とされており、前記牽引子部材と前記アンカー部材とのいずれもが骨に繋ぎ止められる構造とされておらず、前記可撓性のシャフトと前記牽引子部材と前記アンカー部材とのうちの少なくとも1つが相互作用して、前記可撓性のシャフトによる引っ張り力によって、前記軟組織が弛緩したときの該軟組織の外側表面の変形は防止するが会話及び嚥下の際の該軟組織の撓みは許容するのに十分な最少量の圧力をかけることができるようになされている、ことを特徴とする組織牽引子。 - 前記圧力が前記軟組織を硬化させて前記外側表面の変形を阻止し、前記圧力は前記外側表面の変形を防止する反力であり、前記圧力は、前記外側表面に凹みを形成する反力であり、又は前記牽引子部材、前記可撓性のシャフト、及び前記アンカー部材のうちの少なくとも1つが、前記軟組織にかけられる圧力を変化させるように調整する、ことを特徴とする請求項1に記載の組織牽引子。
- 請求項1に記載の組織牽引子であり、該組織牽引子が1以上の生体適合性材料によって形成されている、ことを特徴とする請求項1に記載の組織牽引子。
- 前記可撓性のシャフトの少なくとも一部分が中空である、ことを特徴とする請求項1に記載の組織牽引子。
- 前記可撓性のシャフトが取り外し可能である、ことを特徴とする請求項1に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子部材、前記可撓性のシャフト、及び前記アンカー部材のうちのいずれか1つが膨張可能なチューブを備えている、ことを特徴とする請求項1に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子部材と前記アンカー部材とのうちの少なくとも1つが前記可撓性のシャフトから脱係合可能である、ことを特徴とする請求項1に記載の組織牽引子。
- 前記可撓性のシャフトが流体を付加するための内部通路を備えている、ことを特徴とする請求項1に記載の組織牽引子。
- 前記可撓性のシャフトが前記流体のための調整装置を備えている、ことを特徴とする請求項8に記載の組織牽引子。
- 患者の咽頭、患者の口腔、患者の歯、歯科器具、患者の口の外側への取り付け部材のうちの少なくとも1つへの結合部を更に備えている、請求項1に記載の組織牽引子。
- いびき及び睡眠時無呼吸症のうちの少なくとも一つを治療するための組織牽引子であり、
a)患者の舌を貫通して挿入できる大きさとされている、可撓性のシャフトと、
b)該可撓性のシャフトの第一の端部又は該第一の端部の近くに結合されている牽引子部材と、
c)前記可撓性のシャフトの第二の端部又は該第二の端部の近くに結合されているアンカー部材と、を備えており、
前記牽引子部材又は前記アンカー部材のうちの少なくともいずれか一方が前記舌の外側表面上に位置決めされる構造とされており、前記牽引子部材と前記アンカー部材とのいずれもが骨に繋ぎ止められる構造とされておらず、前記可撓性のシャフトと前記牽引子部材と前記アンカー部材とのうちの少なくとも1つが相互作用して、前記外側表面が患者の口腔又は咽頭内に位置している軟組織に向かって落ち込むのを防止する圧力をかけることができるようになされている、ことを特徴とする組織牽引子。 - 前記可撓性のシャフトが患者の舌を貫通して挿入される大きさとされている、ことを特徴とする請求項11に記載の組織牽引子。
- 前記圧力が前記外側表面の変形を防止する反力であり、前記圧力は、前記外側表面に凹みを形成する反力であり、前記牽引子部材、前記可撓性のシャフト、及び前記アンカー部材が、前記舌にかけられる反力を変化させるように調整する、ことを特徴とする請求項11に記載の組織牽引子。
- 前記組織牽引子が1以上の生体適合性材料によって形成されている、ことを特徴とする請求項11に記載の組織牽引子。
- 前記可撓性のシャフトが取り外し可能である、ことを特徴とする請求項11に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子部材、前記可撓性のシャフト、及び前記アンカー部材のうちの少なくとも1つが拡張可能なチューブを備えており、又は前記可撓性のシャフトが流体を付加するための内部通路を備えている、ことを特徴とする請求項11に記載の組織牽引子。
- 前記外側表面が舌湾曲部の中心線である、ことを特徴とする請求項11に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子部材と前記アンカー部材との少なくとも一方が前記可撓性のシャフトから脱係合可能である、ことを特徴とする請求項11に記載の組織牽引子。
- 患者の咽頭、患者の口腔、患者の歯、歯科用器具、患者の口の外側の取り付け部材のうちの少なくとも1つに対する結合部を更に備えている、ことを特徴とする請求項11に記載の組織牽引子。
- いびき及び睡眠時無呼吸症のうちの少なくとも一つを治療するための組織牽引子であり、
a)患者の舌を貫通して挿入できる大きさとされている、可撓性のシャフトと、
b)該可撓性のシャフトの第一の端部又は該第一の端部の近くに結合されている牽引子部材と、
c)前記可撓性のシャフトの第二の端部又は該第二の端部の近くに結合されているアンカー部材と、を備えており、
前記牽引子部材又は前記アンカー部材のうちの少なくともいずれか一方が前記舌の外側表面上に位置決めされる構造とされており、前記牽引子部材と前記アンカー部材とのいずれもが骨に繋ぎ止められる構造とされておらず、前記可撓性のシャフトと前記牽引子部材と前記アンカー部材とのうちの少なくとも1つが相互作用して、前記舌の少なくとも一部分が患者の口腔又は咽頭内に位置している軟組織に向かって潰れるのを防止することができるようになされている、ことを特徴とする組織牽引子。 - 前記可撓性のシャフトが取り外し可能である、ことを特徴とする請求項20に記載の組織牽引子。
- いびき及び睡眠時無呼吸症のうちの少なくとも一つを治療するための組織牽引子であり、
a)患者の舌を貫通して取り外し可能に挿入できる大きさとされている、可撓性のシャフトであって、前記舌根又はその近くに結合された第一の端部と、舌小帯又はその近くに結合された第二の端部とを備えている前記可撓性のシャフトと、
b)該可撓性のシャフトの第一の端部又は該第一の端部の近くに結合されている牽引子部材と、
c)前記可撓性のシャフトの第二の端部又は該第二の端部の近くに結合されているアンカー部材と、を備えており、
前記牽引子部材は前記舌の外側表面上に位置決めされる構造とされており、前記牽引子部材と前記アンカー部材とのいずれもが骨に繋ぎ止められる構造とされておらず、前記可撓性のシャフトと前記牽引子部材と前記アンカー部材とが相互作用して、前記舌の外側表面が患者の口腔又は咽頭内に位置している軟組織に向かう方向に変形するのを防止する反力をかけることができるようになされている、ことを特徴とする組織牽引子。 - 前記反力によって、前記外側表面が前記軟組織に向かって落下するのが防止されるようになされている、ことを特徴とする請求項22に記載の組織牽引子。
- 呼吸障害を治療するための装置であって、
第一の端部及び第二の端部とこれらの端部の間に配置された可撓性のシャフトとを備えており、
前記可撓性のシャフトは、患者の口腔又は咽頭内にある軟組織内に挿入されるようになっており、
前記第一の端部と第二の端部とのうちの少なくとも一方は、牽引子部材とアンカー部材とのいずれもが骨に繋ぎ止められないように、前記第一の端部と第二の端部との各々が軟組織のみと接触した状態で該軟組織の外表面上に位置決めされ、前記第一の端部と、第二の端部と、前記可撓性のシャフトとのうちの少なくとも一つが相互作用して、患者の気道の詰まりを阻止するために前記軟組織の少なくとも一部分の変形を阻止する圧力をかけるようになされていることを特徴とする装置。 - 前記第一の端部と第二の端部との両方が前記軟組織の外側表面上に位置決めされる構造になされている、ことを特徴とする請求項24に記載の装置。
- 前記可撓性のシャフトの中空部分が、該可撓性のシャフトの前記第一の端部から該可撓性のシャフトの前記第二の端部まで延びている中空のコアを形成している、ことを特徴とする請求項4に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子部材と前記アンカー部材とが開口部を有しており、前記可撓性のシャフトの前記中空のコアが、前記牽引子部材の前記開口部から前記アンカー部材の開口部まで延びていて前記軟組織内を通る導管を形成している、ことを特徴とする請求項26に記載の組織牽引子。
- 前記導管を貫通して配置されているチューブを更に備えている、ことを特徴とする請求項27に記載の組織牽引子。
- 前記導管と連通している薬剤貯蔵容器を更に備えている、ことを特徴とする請求項28に記載の組織牽引子。
- 前記薬剤貯蔵容器が患者の粘膜軟組織内にインプラント可能である、ことを特徴とする請求項29に記載の組織牽引子。
- 前記薬剤貯蔵容器が薬剤を徐々に放出するようになされている、ことを特徴とする請求項30に記載の組織牽引子。
- 前記薬剤貯蔵容器と連通しているポンプを更に備えており、該ポンプは患者への薬剤の放出を制御する構造とされている、ことを特徴とする請求項30に記載の組織牽引子。
- 前記ポンプがゆっくりと放出するポンプである、ことを特徴とする請求項32に記載の組織牽引子。
- 前記薬剤貯蔵容器と連通しているセンサーを更に備えている、ことを特徴とする請求項30に記載の組織牽引子。
- 前記導管を貫通して配置されているカテーテルを更に備えている、ことを特徴とする請求項28に基礎の組織牽引子。
- 前記導管を貫通して配置されている吸引チューブを更に備えている、ことを特徴とする請求項27に記載の組織牽引子。
- 前記吸引チューブと連通している吸引ポンプを更に備えている、請求項36に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子部材の開口部を塞ぐ構造とされている第一のキャップと、前記アンカー部材の開口部を塞ぐ構造とされている第二のキャップと、を更に備えていることを特徴とする請求項27に記載の組織牽引子。
- 前記アンカー部材に又はその近くに配置されているコネクタを更に備えている、ことを特徴とする請求項27に記載の組織牽引子。
- 咽頭空間内の空気圧を等化させるために、前記コネクタと連通している圧力源を更に備えている、ことを特徴とする請求項39に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子部材が膨張可能な風船を備えている、ことを特徴とする請求項27に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子の風船の膨張時の直径が約0.5cmである、ことを特徴とする請求項41に記載の組織牽引子。
- 前記アンカー部材が膨張可能な風船を備えている、請求項30に記載の組織牽引子。
- 前記アンカー部材の風船がくさび形状である、ことを特徴とする請求項41に記載の組織牽引子。
- 前記牽引子部材が膨張可能な風船を備えており、前記アンカー部材が膨張可能な風船を備えており、該牽引子部材の風船とアンカー部材の風船とが導管を介してチューブによって結合されている、ことを特徴とする請求項30に記載の組織牽引子。
- 前記可撓性のシャフトの前記中空部分内に配置されているセンサーを更に備えている、請求項27に記載の組織牽引子。
- 前記センサーが送信機を備えている、ことを特徴とする請求項46に記載の組織牽引子。
- 前記送信機と連通している受信機を更に備えている、ことを特徴とする請求項47に記載の組織牽引子。
- 前記センサーが、血流中の気体、血流中の代謝物、心電図、血圧、血流、患者の位置、振動、温度、組織圧、血糖値、及び陰圧、のうちの少なくとも1つを感知する構造とされている、請求項46に記載の組織牽引子。
- 前記可撓性のシャフトの前記中空部分内に設けられている刺激機を更に備えている、ことを特徴とする請求項4に記載の組織牽引子。
- 前記刺激機が電極である、ことを特徴とする請求項50に記載の組織牽引子。
- 前記可撓性のシャフトの前記中空部分の内径が1mm乃至10mmである、ことを特徴とする請求項4に記載の組織牽引子。
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