CN111093572A - 用于重新定位组织的可植入医疗装置 - Google Patents

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CN111093572A CN201880055512.4A CN201880055512A CN111093572A CN 111093572 A CN111093572 A CN 111093572A CN 201880055512 A CN201880055512 A CN 201880055512A CN 111093572 A CN111093572 A CN 111093572A
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Abstract

一种用于在动物体内重新定位组织的医疗装置具有主体，该主体具有第一端部分、第二端部分和中间部分。该第一端部分限定一系列通道，且该第二端部分限定球形形状、槽和凸舌部分。还描述了治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的方法。

Description

用于重新定位组织的可植入医疗装置
技术领域
本申请涉及医疗装置的领域。更特定地，本申请涉及对在诸如人之类的动物体内重新定位组织有用的可植入医疗装置。具体示例涉及用于在阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗中重新定位咽腭肌的可植入医疗装置。本发明还涉及治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的方法。
背景技术
有时有必要或期望在诸如人之类的动物的体内重新定位组织或组织的部分，以实现治疗目的。例如，在阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗中，可能期望调节一个或多个组织或组织的部分(诸如患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者的咽腭肌)的位置。
阻塞性睡眠呼吸暂停，有时被称为OSA，是一种临床疾病，其中在睡眠期间气道中出现软组织的部分或完全塌陷。这在睡眠期间导致气道堵塞和呼吸障碍。如果不治疗，阻塞性睡眠呼吸暂停可以导致患病个体疲劳、睡眠后机敏性降低以及生产力普遍下降。更严重的阻塞性睡眠呼吸暂停与睡眠剥夺、低氧血症、发病率增加(包括心血管疾病和中风的风险升高)以及抑郁症相关联。
几种解剖因素可以单独地或共同地促成阻塞性睡眠呼吸暂停的发展，包括气道的舌头和软腭阻塞。咽腭肌的扩大和/或塌陷也可以阻塞气道，并且促成阻塞性睡眠呼吸暂停的发展。在吞咽期间，该肌肉收缩以移动咽部，以防止吞咽团块(bolus)进入鼻咽部。与覆盖其整个表面的粘膜一起，咽腭肌形成咽腭弓。
特别是由于肌肉的位置和功能，治疗全部或部分地源自咽腭肌对气道阻塞的阻塞性睡眠呼吸暂停所呈现的挑战不同于与治疗有关舌头和/或软腭相关联的气道阻塞的阻塞性睡眠呼吸暂停相关联的挑战。塌陷可以包括腭和腭后气道的水平以及更下方在口咽部的水平处。确实，针对具有咽腭肌成分的阻塞性睡眠呼吸暂停的当前可用治疗集中在肌肉的手术变更上，可能导致吞咽困难、不期望的疤痕、变更解剖结构和其他缺陷。此外，这些技术经常不提供期望程度的气道间隙。考虑到手术可能提供不足的间隙并将吞咽和/或其他新挑战留给患者的可能性，当前可用的方法并未为患有阻塞性睡眠呼吸暂停的人提供成功治疗的明确途径。
因此，需要新的和改进的方法来治疗与由咽腭肌引起的气道阻塞相关联的阻塞性睡眠呼吸暂停。还需要用于在动物体内重新定位组织的新的和改进的医疗装置。
发明内容
描述了在动物体内对组织的重新定位方面的医疗装置。
一种示例医疗装置包括主体，该主体具有纵长轴线、第一终端、相反的第二终端、第一侧、第二相反侧、第一表面、第二相反表面以及安置在该纵长轴线上且在该第一终端和该第二终端之间并且在该第一侧和该第二侧之间的纵向中点，该第二终端限定从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底的弧，该主体具有：在该第一终端处的第一宽度，其正交于该纵向轴线从该第一侧延伸到该第二侧；以及第二宽度，其正交于该纵向轴线从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底；该主体限定以下各者：第一端部分，其沿着该纵长轴线从该第一终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；第二端部分，其沿着该纵长轴线从该第二终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；以及中间部分，其沿着该纵长轴线在该第一端部分和第二端部分之间延伸且包括该纵向中点；该主体的第一端部分限定一系列通道，该一系列通道中的每个通道从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面；该主体的第二端部分和中间部分没有从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面的任何通道；并且该主体的第二端部分限定：半圆形槽，其从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面且具有第一槽边缘和第二槽边缘；以及凸舌部分，其在该第二槽边缘和该主体的第二终端之间延伸。
另一种示例医疗装置包括主体，该主体具有纵长轴线、第一终端、相反的第二终端、第一侧、第二相反侧、第一表面、第二相反表面以及安置在该纵长轴线上且在该第一终端和该第二终端之间并且在该第一侧和该第二侧之间的纵向中点，该第二终端限定从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底的弧，该主体具有：在该第一终端处的第一宽度，其正交于该纵向轴线从该第一侧延伸到该第二侧；以及第二宽度，其正交于该纵向轴线从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底；该主体限定以下各者：第一端部分，其沿着该纵长轴线从该第一终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；第二端部分，其沿着该纵长轴线从该第二终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；以及中间部分，其沿着该纵长轴线在该第一端部分和第二端部分之间延伸且包括该纵向中点；该主体的第一端部分限定一系列通道，该一系列通道中的每个通道从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面；该主体的第二端部分和中间部分没有从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面的任何通道；并且该主体的第二端部分限定：半椭圆形槽，其从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面且具有第一槽边缘和第二槽边缘；以及凸舌部分，其在该第二槽边缘和该主体的第二终端之间延伸。
另一种示例医疗装置包括主体，该主体具有纵长轴线、第一终端、相反的第二终端、第一侧、第二相反侧、第一表面、第二相反表面以及安置在该纵长轴线上且在该第一终端和该第二终端之间并且在该第一侧和该第二侧之间的纵向中点，该第二终端限定从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底的弧，该主体具有：在该第一终端处的第一宽度，其正交于该纵向轴线从该第一侧延伸到该第二侧；以及第二宽度，其正交于该纵向轴线从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底；该主体限定以下各者：第一端部分，其沿着该纵长轴线从该第一终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；第二端部分，其沿着该纵长轴线从该第二终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；以及中间部分，其沿着该纵长轴线在该第一端部分和第二端部分之间延伸且包括该纵向中点；该主体的第一端部分限定一系列通道，该一系列通道中的每个通道从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面；该主体的第二端部分和中间部分没有从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面的任何通道；并且该主体的第二端部分限定：矩形槽，其从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面且具有第一槽边缘和第二槽边缘；以及凸舌部分，其在该第二槽边缘和该主体的第二终端之间延伸。
另一种示例医疗装置包括主体，该主体具有纵长轴线、第一终端、相反的第二终端、第一侧、第二相反侧、第一表面、第二相反表面以及安置在该纵长轴线上且在该第一终端和该第二终端之间并且在该第一侧和该第二侧之间的纵向中点，该第二终端限定从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底的弧，该主体具有：在该第一终端处的第一宽度，其正交于该纵向轴线从该第一侧延伸到该第二侧；以及第二宽度，其正交于该纵向轴线从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底；该主体限定以下各者：第一端部分，其沿着该纵长轴线从该第一终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；第二端部分，其沿着该纵长轴线从该第二终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；以及中间部分，其沿着该纵长轴线在该第一端部分和第二端部分之间延伸且包括该纵向中点；该主体的第一端部分限定一系列通道，该一系列通道中的每个通道从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面；并且该主体的第二端部分限定：球形形状；槽，其从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面且具有第一槽边缘和第二槽边缘；以及凸舌部分，其在该第二槽边缘和该主体的第二终端之间延伸。
描述了用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的方法。
一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的示例方法包括：在扁桃体后柱的弓部中创造粘膜切口以暴露咽腭肌，或如果需要，摘除扁桃体；将咽腭肌与粘膜隔离以在咽腭肌后方创造间隙；将根据实施方案的医疗装置的一端插入到该间隙中；将该医疗装置包裹在咽腭肌周围；使该医疗装置的一端穿过该医疗装置的槽；拉动该医疗装置的一端以创造该医疗装置在咽腭肌周围的适贴配合；将该医疗装置的穿过该槽的一端朝向钩状突起(hammulus)放置到舌腭肌中；通过穿过该医疗装置的主体的通道放置缝合线；以及将该缝合线固定到组织，以使咽腭肌偏侧化。
另一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的示例方法包括：触诊软腭，以确保没有发现粘膜下裂开的迹象；在扁桃体后柱的弓部中创造粘膜切口以暴露咽腭肌，或如果需要，摘除扁桃体；将咽腭肌隔离以在咽腭肌后方创造间隙；将根据实施方案的医疗装置的一侧插入到该间隙中；将该医疗装置包裹在咽腭肌周围；使该医疗装置的一端穿过该医疗装置的槽；拉动该医疗装置的一端以创造该医疗装置在咽腭肌周围的适贴配合；通过穿过该医疗装置的主体的通道，将缝合线靠近该医疗装置的窄端放置；使该医疗装置的窄端朝向钩状突起深入前进到舌腭肌；从上覆钩状突起的粘膜取回针；将该针重新引入到粘膜中，并且在粘膜下层中朝向该粘膜切口向内侧穿隧；将该缝合线固定到组织，以使咽腭肌偏侧化；以及用合适的闭合装置(诸如一条或多条缝合线)来闭合该切口。
通过审阅下文参照附图对所选择的示例的详细描述，可以获得对发明性医疗装置及其使用的附加理解。
附图说明
图1是第一示例医疗装置的顶视图。
图2是第一示例医疗装置的立视图。
图3是图1中所涉及的区域I的放大图。
图4是安置在咽腭肌周围的第一示例医疗装置的立体图。
图5是安置在咽腭肌周围的第一示例医疗装置的截面图。
图6是第二示例医疗装置的顶视图。
图7是第二示例医疗装置的立视图。
图8是安置在咽腭肌周围的第二示例医疗装置的立体图。
图9是安置在咽腭肌周围的第二示例医疗装置的截面图。
图10是第三示例医疗装置的顶视图。
图11是口腔的前视图，在口腔内已植入了第三示例医疗装置。
图12是第四示例医疗装置的顶视图。
图13是第五示例医疗装置的顶视图。
图14是口腔的前视图，在口腔内正在植入第五示例医疗装置。
图15是一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的示例方法的流程图图示。
图16是另一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的示例方法的流程图图示。
图17是口腔的前视图，在口腔内正在植入示例医疗装置。
图18是口腔的前视图，在口腔内正在植入示例医疗装置。
图19是口腔的前视图，在口腔内正在植入示例医疗装置。
图20是口腔的前视图，在口腔内正在植入示例医疗装置。
具体实施方式
以下详细描述和附图描述并图示了各种示例医疗装置及其使用方法。提供这些示例的描述和图示，以使得本领域技术人员能够制造和使用发明性医疗装置并执行其发明性使用方法。它们不旨在以任何方式限制所寻求或提供的保护范围。
如本文所使用的，术语“槽”是指延伸穿过构件的整个厚度的通道。该术语不需要通道的任何特定大小、形状或构型。
图1至图3图示了第一示例医疗装置100。医疗装置100是适合于重新定位诸如人之类的动物的咽腭肌的悬带(sling)。医疗装置100具有主体110，该主体110包括从第一终端112延伸到相反的第二终端114并具有相反的第一侧116和第二侧118的基本上平坦的构件。主体110具有第一或上表面120以及相反的第二或下表面122。主体110具有纵长轴线124和横向轴线126，该横向轴线在安置于纵长轴线124上的纵向中点128处与纵长轴线124正交地相交。主体具有从第一表面120到相反的第二表面122测得的厚度130。第一端部分132沿着纵长轴线124延伸，包括第一终端112，并且朝向纵向中点128延伸但并未延伸到纵向中点128。第二端部分134沿着纵长轴线124延伸，包括第二终端114，并且朝向纵向中点128延伸但并未延伸到纵向中点128。中间部分136沿着纵长轴线124在第一端部分132和第二端部分134之间延伸，并且包括纵向中点128。
主体110限定一系列通道140。一系列通道140中的每个通道从第一表面120延伸穿过主体110的整个厚度130到第二表面122。图3示出了一系列通道140中的第一通道140a和第二通道140b。在所图示的实施方案中，第一端部分132和中间部分136两者都包括一系列通道140中的通道，而第二端部分134没有一系列通道140中的通道。在一些实施方案中，可能期望包括也没有一系列通道中的通道的中间部分。
主体110具有在第一终端112处的第一宽度142，该第一宽度142正交于纵向轴线124从第一侧116延伸到第二侧118。第二终端114限定从第一侧116上的第一弧底146延伸到第二侧118上的第二弧底148的弧144。主体110具有第二宽度150，该第二宽度150正交于纵向轴线124从第一侧116上的第一弧底146延伸到第二侧118上的第二弧底148。第二宽度150大于第一宽度142，使得第一侧116和第二侧118相对于纵向轴线124在从第一终端112移动到第二终端114时远离彼此延伸。
主体110的第二端部分134限定槽160。槽160是从第一表面120延伸穿过主体110的整个厚度130到第二表面122的通道。在所图示的实施方案中，槽160具有半圆形形状，并且尺寸被设置成当第一终端112朝向第二终端114穿回时允许第一终端112和第一端部分132可滑动地穿过槽160。槽可以具有任何合适的形状，并且技术人员将能够基于各种考虑(包括医疗装置的第一终端可以穿过槽的任何期望的容易性)为根据特定实施方案的医疗装置选择适当的形状。然而，槽的尺寸应被设置成使得医疗装置的第一终端、以及第一端部分的至少一部分可以穿过槽。
在所图示的实施方案中，槽160是具有半径162的圆的半圆形部分，该半径162小于第一宽度142。因此，槽160具有沿着或平行于纵向轴线124测得的最大尺寸，该最大尺寸小于第一宽度142。尽管可以在根据特定实施方案的医疗装置中使用槽的最大纵向尺寸和主体在第一终端处的宽度的其他相对大小，但是在所图示的实施方案中，此相对大小被认为是有利的，至少是由于它将槽160设定为将第一终端112以扭转的方式插入到槽中的物理障碍，这可以确保第一终端112被插入成使得当在使用期间将医疗装置安置在组织周围时不发生主体的扭转。同样在所图示的实施方案中，槽160具有槽宽度164，该槽宽度正交于纵向轴线124从第一槽侧166延伸到第二槽侧168。槽160具有第一槽边缘170和第二槽边缘172；第一槽边缘170为线性的或基本上线性的；第二槽边缘172限定弧174。第一槽边缘170正交于纵向轴线124延伸，并且安置成比第二槽边缘172更接近第一终端112，而第二槽边缘172安置成比第一槽边缘170更接近第二终端114。
第二端部分134限定在第二槽边缘172和第二终端114之间延伸的凸舌部分180。在所图示的实施方案中，凸舌部分180沿着纵向轴线124从第二槽边缘172延伸到第一侧116和第二侧118以及第二终端114。因而，凸舌部分180具有大体弓形形状，其具有由侧116、118提供的平坦部分。凸舌部分180具有沿着纵向轴线124延伸的轴向长度182，该轴向长度182大于槽180的半径162。
在所图示的实施方案中，主体110的第一表面120和第二表面122是基本上平坦的。不过，应注意，在表面120、122中的一者或两者上包括一个或多个凸块、凸起或其他表面修改部可能是有利的。包括这样的修改部可以改进在使用期间对医疗装置100的操控。
图4和图5图示了安置在咽腭肌200周围的第一示例医疗装置100。第一终端112已绕回到医疗装置100上并穿过槽160，使得医疗装置100环绕咽腭肌200。为了实现此定位，第一终端112已穿过槽160并在凸舌部分180后方。已通过拉动第一远端112使医疗装置100贴靠咽腭肌200，来将医疗装置100收紧在咽腭肌200周围。而且，已通过大体沿由箭头204指示的方向拉动医疗装置100的第一端部分132，来将咽腭肌从以虚像所示的原始位置202沿由箭头204指示的方向移动到新位置206。为了维持咽腭肌200的新位置206，缝合线220已穿过一系列通道140中的通道140c，穿过相邻组织250的一部分，并且被打结或以其他方式固定以使第一端部分132固靠相邻组织250。
如在图5中最佳图示的，将医疗装置100收紧在咽腭肌200周围可以创造空隙270，该空隙以医疗装置100的第一或上表面120和咽腭肌200的外表面208为边界。应注意，该肌肉可以变平或以其他方式变形以填充或基本上填充通过将医疗装置100收紧在咽腭肌200周围所创造的空间。
图6和图7图示了第二示例医疗装置300。除了如下文所描述的之外，医疗装置300类似于上文所描述的医疗装置100。因此，医疗装置300具有主体310，该主体包括从第一终端312延伸到相反的第二终端314并具有相反的第一侧316和第二侧318的基本上平坦的构件。主体310具有第一或上表面320以及相反的第二或下表面322。主体310具有纵长轴线324和横向轴线326，该横向轴线326在安置于纵长轴线324上的纵向中点328处与纵长轴线324正交地相交。主体具有从第一表面320到相反的第二表面322测得的厚度330。第一端部分332沿着纵长轴线324延伸，包括第一终端312，并且朝向纵向中点328延伸但并未延伸到纵向中点328。第二端部分334沿着纵长轴线324延伸，包括第二终端314，并且朝向纵向中点328延伸但并未延伸到纵向中点328。中间部分336沿着纵长轴线324在第一端部分332和第二端部分334之间延伸，并且包括纵向中点328。主体310限定一系列通道340。一系列通道340中的每个通道从第一表面320延伸穿过主体310的整个厚度330到第二表面322。主体310具有在第一终端312处的第一宽度342，该第一宽度正交于纵向轴线324从第一侧316延伸到第二侧318。第二终端314限定从第一侧316上的第一弧底346延伸到第二侧318上的第二弧底348的弧344。主体310具有第二宽度350，该第二宽度正交于纵向轴线324从第一侧316上的第一弧底346延伸到第二侧318上的第二弧底348。第二宽度350大于第一宽度342，使得第一侧316和第二侧318相对于从第一终端312移动到第二终端314的纵向轴线324而远离彼此延伸。
主体310的第二端部分334限定槽360。槽360是从第一表面320延伸穿过主体310的整个厚度330到第二表面322的通道。
第二端部分334限定在第二槽边缘372和第二终端314之间延伸的凸舌部分380。凸舌部分380具有沿着纵向轴线324延伸的轴向长度382，该轴向长度382大于槽380的半径362。
在这个实施方案中，凸舌部分380限定凸舌通道390，该凸舌通道390从第一表面320延伸穿过主体310的整个厚度330到第二表面322。如果被包括在根据特定实施方案的医疗装置中，则凸舌通道可以被包括在医疗装置的凸舌上的任何合适位置处。在所图示的实施方案中，凸舌通道390安置在医疗装置300的纵向轴线324上，其中凸舌通道390的中心与第二槽边缘372和第二终端314等距。这种定位被认为是有利的，至少是由于它在凸舌通道390、第二终端314和第二槽边缘372之间使主体310的材料量最大化。预期这将在使用中在缝合线、凸舌部分380和医疗装置的第一部分332之间提供有益的接合，如下文更详细地描述的。
图8和图9图示了安置在咽腭肌400周围的第二示例医疗装置300。第一终端312已绕回到医疗装置300上并穿过槽360，使得医疗装置300环绕咽腭肌400。为了实现此定位，第一终端312已穿过槽360并在凸舌部分380后方。已通过拉动第一远端312以使医疗装置300贴靠咽腭肌400，来将医疗装置300收紧在咽腭肌400周围。而且，曾经，已通过大体沿由箭头404指示的方向拉动医疗装置300的第一端部分332，来将咽腭肌400从以虚像所示的原始位置402沿由箭头404指示的方向移动到新位置406。为了维持咽腭肌400的新位置406，缝合线420已穿过一系列通道340中的通道340c，穿过相邻组织450的一部分，并且被打结或以其他方式固定以使第一端部分332固靠相邻组织450。
第二缝合线460已穿过凸舌通道390以及主体310上的一系列通道340中的一个通道。如在图9中最佳图示的，此第二缝合线460已被打结或以其他方式固定以使凸舌部分380中的第二表面322固靠主体310的第一端部分332中的第二表面322。如在图9中还最佳图示的，由第二缝合线460提供的此固定允许将医疗装置300维持在这样的位置中，即在该位置中，以医疗装置300的第一或上表面320和咽腭肌400的外表面408为界的空隙470小于用第一示例医疗装置100实现的空隙270(如在图5中最佳图示的)。将医疗装置300固定在具有相对小的空隙470的位置中的这种能力被认为是有利的，至少是由于它在医疗装置300和咽腭肌300之间提供了更多的接触表面积。此外，包括凸舌通道390被认为对于完全或部分地由可重塑材料形成的医疗装置是特别有利的，至少是由于它使得能够在医疗装置300的相邻表面之间进行接触(如在图9中最佳图示的)，这被预期为有助于重塑努力。
图10图示了第三示例医疗装置500。除了如下文所描述的之外，医疗装置500类似于上文所描述的医疗装置100。因此，医疗装置500具有主体510，该主体510包括从第一终端512延伸到相反的第二终端514并具有相反的第一侧516和第二侧518的基本上平坦的构件。主体510具有第一或上表面520以及相反的第二或下表面(图10中不可见)。主体510具有纵长轴线524和横向轴线526，该横向轴线526在安置于纵长轴线524上的纵向中点528处与纵长轴线524正交地相交。主体510具有从第一表面520到相反的第二表面测得的厚度。第一端部分532沿着纵长轴线524延伸，包括第一终端512，并且朝向纵向中点528延伸但并未延伸到纵向中点528。第二端部分534沿着纵长轴线524延伸，包括第二终端514，并且朝向纵向中点528延伸但并未延伸到纵向中点528。中间部分536沿着纵长轴线524在第一端部分532和第二端部分534之间延伸，并且包括纵向中点528。主体510限定一系列通道540。一系列通道540中的每个通道从第一表面520延伸穿过主体510的整个厚度530到第二表面。主体510具有在第一终端512处的第一宽度542，该第一宽度542正交于纵向轴线524从第一侧516延伸到第二侧518。第二终端514限定从第一侧516上的第一弧底546延伸到第二侧518上的第二弧底548的弧544。主体510具有第二宽度550，该第二宽度正交于纵向轴线524从第一侧516上的第一弧底546延伸到第二侧518上的第二弧底548。第二宽度550大于第一宽度542，使得第一侧516和第二侧518相对于从第一终端512移动到第二终端514的纵向轴线524而远离彼此延伸。
主体510的第二端部分534限定槽560。槽560是从第一表面520延伸穿过主体510的整个厚度到第二表面的通道。在所图示的实施方案中，槽560是椭圆的半椭圆形(即，半椭圆)部分，该椭圆具有小于第一宽度542的较小半径562。因此，槽560具有沿着或平行于纵向轴线524测得的最大尺寸，该最大尺寸小于第一宽度542。槽560具有槽宽度564，该槽宽度564正交于纵向轴线524从第一槽侧566延伸到第二槽侧568。槽560具有第一槽边缘570和第二槽边缘572；第一槽边缘570为线性的或基本上线性的；第二槽边缘572限定弧574。第一槽边缘570正交于纵向轴线524延伸，并且安置成比第二槽边缘572更接近第一终端512，而第二槽边缘572安置成比第一槽边缘570更接近第二终端514。
第二端部分534限定在第二槽边缘572和第二终端514之间延伸的凸舌部分580。在这个实施方案中，凸舌部分580具有沿着纵向轴线524延伸的轴向长度582，该轴向长度582小于槽560的半径562。
一系列通道540中的每个通道从第一表面520延伸穿过主体510的整个厚度到第二表面。在这个实施方案中，一系列通道540包括第一通道540a、第二通道540b、第三通道540c和第四通道540d。第一通道540a、第二通道540b、第三通道540c和第四通道540d中的每一者安置在第一端部分532上，而中间部分536没有通道，并且除了槽560之外，第二端部分534没有通道。这种结构构型被认为对于诸如所图示的示例医疗装置500之类的医疗装置是特别有利的，其中凸舌部分580具有沿着医疗装置500的纵向轴线524延伸的轴向长度582，该轴向长度小于槽562的半径。
图11图示了第三示例医疗装置500，其安置在患者口腔690内的咽腭肌600周围。第一终端512已绕回到医疗装置500上并穿过槽560，使得医疗装置500环绕咽腭肌600。为了实现此定位，第一终端512已穿过槽560并在凸舌部分580后方。已通过拉动第一远端512以使医疗装置500贴靠咽腭肌600，来将医疗装置500收紧在咽腭肌600周围。已通过拉动医疗装置500的第一端部分532，来将咽腭肌600从原始位置移动到图中所图示的新位置。为了维持咽腭肌600的新位置，缝合线620已穿过一系列通道540中的通道540a，穿过相邻组织650的一部分，并且被打结或以其他方式固定以使第一端部分532固靠相邻组织650。在放置缝合线620之前，且因此在将医疗装置500的第一端部分532固定到相邻组织650之前，已将第一端部分532安置于在相邻组织650中所创造的隧道670内。隧道670可以是组织中的自然开口、空腔、通道或其他空隙，或者如在图中所图示的过程中，可以是为了接收医疗装置的第一端部分532的目的所创造的人工隧道(诸如通过基本的钝性分离技术所创造的隧道)。
图12图示了第四示例医疗装置700。除了如下文所描述的之外，医疗装置700类似于上文所描述的医疗装置100。因此，医疗装置700具有主体710，该主体包括从第一终端712延伸到相反的第二终端714并具有相反的第一侧716和第二侧718的基本上平坦的构件。主体710具有第一或上表面720以及相反的第二或下表面(图12中不可见)。主体710具有纵长轴线724和横向轴线726，该横向轴线726在安置于纵长轴线724上的纵向中点728处与纵长轴线724正交地相交。主体710具有从第一表面720到相反的第二表面测得的厚度。第一端部分732沿着纵长轴线724延伸，包括第一终端712，并且朝向纵向中点728延伸但并未延伸到纵向中点728。第二端部分734沿着纵长轴线724延伸，包括第二终端714，并且朝向纵向中点728延伸但并未延伸到纵向中点728。中间部分736沿着纵长轴线724在第一端部分732和第二端部分734之间延伸，并且包括纵向中点728。主体710限定一系列通道740。一系列通道740中的每个通道从第一表面720延伸穿过主体710的整个厚度到第二表面。在这个实施方案中，一系列通道740包括第一通道740a、第二通道740b、第三通道740c和第四通道740d。
主体710具有在第一终端712处的第一宽度742，该第一宽度正交于纵向轴线724从第一侧716延伸到第二侧718。第二终端714限定从第一侧716上的第一弧底746延伸到第二侧718上的第二弧底748的弧744。主体710具有第二宽度750，该第二宽度750正交于纵向轴线724从第一侧716上的第一弧底746延伸到第二侧718上的第二弧底748。第二宽度750大于第一宽度742，使得第一侧716和第二侧718相对于从第一终端712移动到第二终端714的纵向轴线724而远离彼此延伸。
主体710的第二端部分734限定槽760。槽760是从第一表面720延伸穿过主体710的整个厚度到第二表面的通道。在所图示的实施方案中，槽760是矩形开口，其具有小于第一宽度742的较小宽度762。因此，槽760具有沿着或平行于纵向轴线724测得的最大尺寸，该最大尺寸小于第一宽度742。槽760具有槽宽度764，该槽宽度正交于纵向轴线724从第一槽侧766延伸到第二槽侧768。槽760具有第一槽边缘770和第二槽边缘772，这些槽边缘中的每一者为线性的或基本上线性的。第一槽边缘770正交于纵向轴线724延伸，并且安置成比第二槽边缘772更接近第一终端712，而第二槽边缘772安置成比第一槽边缘770更接近第二终端714。
第二端部分734限定在第二槽边缘772和第二终端714之间延伸的凸舌部分780。在这个实施方案中，凸舌部分780具有沿着纵向轴线724延伸的轴向长度782，该轴向长度782大于矩形槽780的较小宽度762。在其中槽为矩形的实施方案中，诸如图12中所图示的示例医疗装置700，被认为是有利的是包括具有轴向长度782的凸舌部分780，该轴向长度782在槽760的较小宽度762的约两倍至约三倍之间。在所图示的实施方案中，凸舌部分780具有轴向长度782，该轴向宽度782为槽760的较小宽度762的约2.5倍。这种结构布置被认为是特别有利的，至少是由于它在通过槽760定位第一终端712的期望能力和在植入之后使医疗装置700的轮廓最小化的期望能力之间提供了平衡。
图13图示了第五示例医疗装置800。除了如下文所描述的之外，医疗装置800类似于上文所描述的医疗装置800。因此，医疗装置800具有主体810，该主体810包括从第一终端812延伸到相反的第二终端814并具有相反的第一侧816和第二侧818的基本上平坦的构件。主体810具有第一或上表面820以及相反的第二或下表面(图12中不可见)。主体810具有纵长轴线824和横向轴线826，该横向轴线826在安置于纵长轴线824上的纵向中点828处与纵长轴线824正交地相交。主体810具有从第一表面820到相反的第二表面测得的厚度。第一端部分832沿着纵长轴线824延伸，包括第一终端812，并且朝向纵向中点828延伸但并未延伸到纵向中点828。第二端部分834沿着纵长轴线824延伸，包括第二终端814，并且朝向纵向中点828延伸但并未延伸到纵向中点828。中间部分836沿着纵长轴线824在第一端部分832和第二端部分834之间延伸，并且包括纵向中点828。主体810限定一系列通道840。一系列通道840中的每个通道从第一表面820延伸穿过主体810的整个厚度到第二表面。在这个实施方案中，一系列通道840包括第一通道840a、第二通道840b、第三通道840c和第四通道840d。
主体810具有在第一终端812处的第一宽度842，该第一宽度正交于纵向轴线824从第一侧816延伸到第二侧818。第二终端814限定从第一侧816上的第一弧底846延伸到第二侧818上的第二弧底848的弧844。主体810具有第二宽度850，该第二宽度850正交于纵向轴线824从第一侧816上的弧844延伸到第二侧818上的弧844。第二宽度850大于第一宽度842，使得第一侧816和第二侧818相对于从第一终端812移动到第二终端814的纵向轴线824而远离彼此延伸。
主体810的第二端部分834限定槽860。槽860是从第一表面820延伸穿过主体810的整个厚度到第二表面的通道。在所图示的实施方案中，槽860是矩形开口，其具有小于第一宽度842的较小宽度862。因此，槽860具有沿着或平行于纵向轴线824测得的最大尺寸，该最大尺寸小于第一宽度842。槽860具有槽宽度864，该槽宽度864正交于纵向轴线824从第一槽侧866延伸到第二槽侧868。槽860具有第一槽边缘870和第二槽边缘872，这些槽边缘中的每一者为线性的或基本上线性的。第一槽边缘870正交于纵向轴线824延伸，并且安置成比第二槽边缘872更接近第一终端812，而第二槽边缘872安置成比第一槽边缘870更接近第二终端814。
第二端部分834限定在第二槽边缘872和第二终端814之间延伸的凸舌部分880。在这个实施方案中，凸舌部分880具有沿着纵向轴线824延伸的轴向长度882，该轴向长度882大于矩形槽880的较小宽度862。在所图示的实施方案中，凸舌部分880具有轴向长度882，该轴向长度882为槽860的较小宽度862的约三倍。
在这个实施方案中，第二端部分834是球形的，使得外边缘881不是医疗装置800的任一侧816、818的线性路径的自然延伸。为了实现这种结构，第一弧底846和第二弧底848中的每一者轴向地安置在第一槽边缘870和第一终端812之间。此外，第一弧延伸部847从第一弧底846延伸到第一侧816的线性路径，并且第二弧延伸部849从第二弧底848延伸到第二侧818的线性路径。这种球形结构布置被认为是特别有利的，至少是由于它提供了如下增强的能力：在植入期间使第二端部分834贴靠咽腭肌，而没有显著增加医疗装置800的整体轮廓。
图14图示了第五示例医疗装置800，其在植入过程期间安置在患者口腔990内的咽腭肌900后方。当医疗装置800的第一终端812已穿过空隙994时，用户已使用镊子992来在咽腭肌900后方维持空隙994。这代表植入过程中的临时步骤。
有利地，根据本发明的医疗装置由柔韧的材料或可以变得柔韧的材料制成，以便于在植入期间进行操纵。根据特定实施方案的医疗装置可以由任何合适的一种或多种材料并使用任何合适的设备和一种或多种过程而形成，且技术人员将能够基于各种考虑(包括预期在植入过程期间是必要或期望的任何操纵程度)为根据特定实施方案的医疗装置选择(一种或多种)适当的材料、设备和(一种或多种)过程。
根据本发明的医疗装置可以由单一材料区段形成，或者由固定到彼此以形成医疗装置的多个材料区段形成。例如，发明人已确定，被形成为如下文所描述的多层叠构造体(multilaminate construct)的医疗装置被认为是有利的。
合成材料和天然材料两者都被认为是用于形成根据本发明的实施方案的医疗装置的合适材料。合适的合成材料的示例包括聚合材料，诸如聚乙烯、聚丙烯和其他柔性聚合材料。合适的天然材料的示例包括组织材料和组织源性材料。发明人已确定，由生物可重塑材料形成的医疗装置特别适合于根据本发明的实施方案的医疗装置，至少是由于这样的材料能够随着时间的过去重塑且变成并入到相邻组织中。这些材料可以提供可以在其上发生细胞向内生长的支架，最终允许材料重塑到宿主细胞的结构中，这有助于医疗装置作为所固定的组织的长期支撑物的效能。
可以通过并入有可重塑的胶原材料的医疗装置来提供特定优势。可以例如通过从温血脊椎动物(尤其是哺乳动物)隔离的胶原材料来提供这样的可重塑胶原材料，无论它是再造的还是天然源性的。这种隔离的胶原材料可以加以处理，以便具有可重塑的血管生成性质并促进细胞侵袭和向内生长。在这种情况下，可重塑材料可以用于刺激相邻组织向内生长到植入的构造体中，使得可重塑材料逐渐分解且变成被新的患者组织替代，以便产生新的重塑的组织结构。这样的材料被认为适合于在医疗装置的主体、凸起和塞子部分中使用。合适的可重塑材料可以由拥有向生体性质的胶原细胞外基质(ECM)材料提供。例如，合适的胶原材料包括ECM材料，诸如包括以下各者的那些ECM材料：粘膜下层、肾包膜、真皮胶原、硬脑膜、心包膜、阔筋膜、浆膜、腹膜或基底膜层(包括肝基底膜)。用于这些目的的合适的粘膜下层材料包括例如肠粘膜下层(包括小肠粘膜下层)、胃粘膜下层、膀胱粘膜下层和子宫粘膜下层。通过收获这样的组织来源并从平滑肌层、粘膜层和/或组织来源中出现的其他层分层出含粘膜下层的基质，可以获得在本发明中有用的包括粘膜下层(潜在地与其他相关联组织一起)的胶原基质。针对关于在医疗装置中有用的一些材料及对其的隔离和处理的附加信息，例如可以参照美国专利号4,902,508、5,554,389、5,993,844、6,206,931和6,099,567。
从哺乳动物来源收获为完整片材并经处理以去除细胞碎片的可重塑ECM组织材料有利地保持了来源细胞外基质的至少一部分的且潜在地全部的天然胶原微架构。这种胶原纤维基质提供了支架以便于和支持组织向内生长，特别是在生物活性的ECM植入材料中(诸如猪小肠粘膜下层或SIS(BiodesignTM，Cook Medical，印第安纳州的布卢明顿))，这些ECM植入材料经处理以保持有效的生长因子水平以及来自来源组织的其他生物活性成分。就这一点而言，当医疗装置并入有这种材料时，细胞将在植入时侵袭可重塑材料，最终导致产生新重塑的功能性组织结构。
在根据本发明的实施方案的医疗装置中使用的含粘膜下层或其他ECM的组织优选地是高度纯化的，例如，如在Cook等人的美国专利号6,206,931中所描述。因此，优选的ECM材料将展现出小于每克约12内毒素单位(EU)、更优选地小于每克约5EU、且最优选地小于每克约1EU的内毒素水平。作为附加的优选项，粘膜下层或其他ECM材料可以具有小于每克约1个菌落形成单位(CFU)、更优选地小于每克约0.5CFU的生物负载。真菌水平期望地是类似低的，例如小于每克约1CFU，更优选地小于每克约0.5CFU。核酸水平优选地小于约5μg/mg，更优选地小于约2μg/mg，且病毒水平优选地小于每克约50个噬菌斑形成单位(PFU)，更优选地小于每克约5PFU。在美国专利号6,206,931中教导的粘膜下层或其他ECM组织的这些和附加性质可以是发明性医疗装置中使用的任何ECM组织的特性。
本发明中使用的如隔离的粘膜下层或其他ECM组织层的典型层厚度的范围在完全水合时为从约50微米至约250微米，更典型地在完全水合时为从约50微米至约200微米，不过也可获得和使用具有其他厚度的隔离层。这些层厚度可以随用作组织来源的动物的类型和年龄而变化。同样地，这些层厚度可以随从动物来源获得的组织的来源而变化。在干燥状态下，本发明中使用的如隔离的粘膜下层或其他ECM组织层的典型层厚度的范围在完全干燥时为约10微米至约160微米，更典型地在完全干燥时为约15微米至约130微米。
根据本发明的实施方案的医疗装置可以包括一种或多种生物活性剂，诸如在涂层中或作为集成部件。合适的生物活性剂可以包括原产自医疗装置中使用的ECM组织材料的来源的一种或多种生物活性剂。例如，粘膜下层或其他可重塑ECM组织材料可以保持一种或多种生长因子，诸如但不限于碱性成纤维细胞生长因子(FGF-2)、转化生长β因子(TGF-beta)、表皮生长因子(EGF)、软骨源性生长因子(CDGF)和/或血小板源性生长因子(PDGF)。同样地，当在本发明中使用时，粘膜下层或其他ECM材料可以保持其他天然生物活性剂，诸如但不限于蛋白质、糖蛋白、蛋白聚糖和糖胺聚糖。例如，ECM材料可以包括肝素、硫酸肝素、透明质酸、纤连蛋白、细胞因子等。因此，大体而言，粘膜下层或其他ECM材料可以保持直接地或间接地诱导细胞应答(诸如细胞形态、增殖、生长、蛋白质或基因表达的变化)的一种或多种生物活性成分。
根据实施方案的医疗装置中使用的含粘膜下层或其他ECM的材料可以源自任何合适的器官或其他组织来源，通常是包含结缔组织的来源。经处理以供在发明性医疗装置中使用的ECM材料将通常包括丰富的胶原，最通常地以干重计构成至少约80重量％的胶原。这样的天然源性ECM材料将在极大程度上包括非随机取向的胶原纤维，例如以大体单轴或多轴但规则取向的纤维的形式出现。当经处理以保持天然生物活性因子时，ECM材料可以保持这些因子作为固体散布在胶原纤维之间、之上和/或之内。供在本发明中使用的特别期望的天然源性ECM材料将包括大量这样的散布的非胶原固体，所述非胶原固体在光镜检查下通过适当染色就可容易查明。在某些发明性实施方案中，这样的非胶原固体可以构成ECM材料的干重的很大百分比，例如在本发明的各种实施方案中按重量计至少约1％、至少约3％和至少约5％。
当在根据本发明的实施方案的医疗装置中使用时，含粘膜下层或其他ECM的材料也可以展现出血管生成特性，且因此在移植有该材料的宿主中有效地诱导血管生成。就这一点而言，血管生成是身体制造新的血管以产生对组织的增加的血液供应的过程。因此，当与宿主组织接触时，血管生成材料促进或鼓励新血管形成到材料中。最近已开发了用于响应于生物材料植入来测量体内血管生成的方法。例如，一种这样的方法使用皮下植入物模型来确定材料的血管生成特性。参见C.Heeschen等人，《Nature Medicine》7(2001)，第7期，第833至839页。当与荧光微血管造影技术结合时，此模型可以提供对至生物材料中的血管生成的定量和定性两种量度。C.Johnson等人，《Circulation Research》94(2004)，第2期，第262至268页。
进一步地，除了包括此类天然生物活性成分之外或作为其替代方案，可以将非天然生物活性成分(诸如通过重组技术或其他方法(例如，诸如DNA之类的遗传材料)合成产生的非天然生物活性成分)并入到根据本发明的实施方案的医疗装置中使用的ECM材料中。这些非天然生物活性成分可以是天然源性或重组产生的蛋白质，其对应于ECM组织中天然存在的蛋白质，但可能是不同物种的蛋白质。这些非天然生物活性成分也可以是药物物质。可以添加到材料的说明性药物物质包括例如抗凝剂(例如，肝素、抗生素)、抗炎剂、血栓促进物质(诸如凝血因子，例如凝血酶、纤维蛋白原等)、以及抗增殖剂(例如，诸如紫杉醇之类的紫杉醇衍生物)。可以以任何合适的方式将这样的非天然生物活性成分并入到ECM材料之中和/或之上，例如通过表面处理(例如，喷涂)和/或浸渍(例如，浸泡)，仅举几例。而且，在制造前步骤中、紧接在过程之前(例如，通过将材料浸泡在含有合适的抗生素(诸如头孢唑啉)的溶液中)、或者在将材料移植到患者体内期间或之后，可以将这些物质应用到ECM材料。
根据本发明的实施方案的医疗装置可以并入有异种移植材料(即，跨物种材料，诸如从非人类供体到人类受体的组织材料)、同种异体移植材料(即，种间材料，其中组织材料来自与受体同一物种的供体)和/或自体移植材料(即，供者和受体是同一个体)。进一步地，并入到ECM材料中的任何外源性生物活性物质可能来自与ECM材料所源自的同一动物物种(例如，相对于ECM材料为自体的或同种异体的)，或者可能来自与ECM材料来源不同的物种(相对于ECM材料为异种的)。在某些实施方案中，ECM材料将相对于接受移植物的患者是异种的，并且任何添加的(一种或多种)外源性材料将与接受移植物的患者来自同一物种(例如，自体的或同种异体的)。说明性地，可以用异种ECM材料(例如，猪、牛或绵羊源性)来治疗人类患者，这些异种ECM材料已用如本文所描述的(一种或多种)外源性人类材料加以修改，那些外源性材料是天然源性的和/或重组产生的。
发明人已确定，SIS特别适合于在根据本发明的实施方案的医疗装置中使用，至少是由于其良好表征的性质和随时可用性。此外，发明人已确定，真空压制的SIS提供了特别有利的材料，将由该材料形成根据本发明的实施方案的医疗装置。冻干的SIS也可以使用，并且对于期望相对较快的重塑时间的医疗装置可能是有利的。不透射线的SIS也可以使用，并且对于期望增强的可视化特性的医疗装置可能是有利的。
发明人已确定，由层叠在一起的多个层形成的医疗装置提供了特别有利的结构。因此，主体可以包括多层叠构造体。在这些实施方案中，可以使用任何合适数量的层，并且技术人员将能够基于各种考虑(包括医疗装置的预期用途以及旨在由医疗装置支撑的组织的性质)为特定的医疗装置选择适当数量的层。发明人已确定，由在4层至15层之间的ECM材料(诸如SIS)形成的医疗装置为根据本发明的实施方案的医疗装置提供了特别有利的结构。由在8层至12层之间的ECM材料(诸如SIS)形成的医疗装置也被认为是特别有利的。由12层的ECM材料(诸如SIS)形成的医疗装置也被认为是特别有利的。由多达60层的ECM材料(诸如SIS)形成的医疗装置也被认为是特别有利的。在这些实施方案中，可以以任何合适的方式并使用任何合适的技术或过程将这些层组装在一起。对于多层叠SIS构造体，发明人已确定，对多层SIS的真空压制提供了合适的层叠结构以供用作如本文所描述的医疗装置。在组装成多层叠构造体之前，多层叠构造体中的层可以被真空压制。替代地，多层叠构造体可以在组装这些层之后被真空压制。在这些实施方案中，有利地，这些层在组装成多层叠构造体之前是未经真空压制的。同样替代地，这些层可以在组装之前被真空压制，并且组件可以在组装之后被真空压制。发明人已确定，由约12层SIS形成的、仅在层组装之后才真空压制的医疗装置提供了具有期望的耐用性、轮廓、操控和性能特性的医疗装置。发明人已确定，使用真空压制的SIS层也可以提供期望的特性。当使用ECM材料(诸如，SIS)的真空压制层时，可以使用任何合适数量的真空压制层。发明人已确定，由在4个至60个之间的真空压制层形成的医疗装置为根据本发明的实施方案的医疗装置提供了特别有利的结构。由在10个至50个之间的真空压制层形成的医疗装置也被认为是特别有利的。由在10个至30个之间的真空压制层形成的医疗装置也被认为是特别有利的。由在10个至20个之间的真空压制层形成的医疗装置也被认为是特别有利的。
混合结构也被认为是合适的，在该混合结构中，网被嵌入到SIS或其他组合物内部或嵌入于SIS或其他材料的层之间。例如，在形成根据实施方案的医疗装置期间，可以将聚合物网(诸如由聚丙烯形成的网)安置在SIS层之间。在这些实施方案中，在通过SIS完成重塑之后，聚合物网将保留在体内，这可以增强随着时间的过去对所支撑的组织的整体锚固。生物可吸收网(诸如由聚乙醇酸或其他生物可吸收材料形成的网)也可以以这种方式被包括在医疗装置中，并且在期望补充性支撑物的情况下可能是有利的，该补充性支撑物持续的时间超过SIS的重塑时间，但是不具有与聚丙烯或其他聚合物网相关联的永久性。聚合物和可重塑层的合适的结构布置的示例可以在Patel等人的题为“QUILTED IMPLANTABLEGRAFT”的美国专利申请公开号2011/0166673中找到，其全部内容特此并入到本申请中。
根据实施方案的医疗装置或其部分也可以涂覆有特定的材料，以提供期望的(一个或多个)性质。例如，发明人已确定，用聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)涂覆医疗装置向植入物提供了期望的硬化效果，同时还提供了促进内部已放置医疗装置的组织中的炎症应答的制剂。在包括多层叠构造体的医疗装置中，如上文所描述，可以在制造期间在层之间应用涂层。例如，当制造包括多层叠构造体的医疗装置时，可以将PLGA应用到一个层、两个层、多个层或所有层或者嵌入于一个层、两个层、多个层或所有层内。
图15是一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的示例方法2000的流程图图示。初始步骤2010包括：在扁桃体后柱的弓部中创造粘膜切口以暴露咽腭肌。另一个步骤2012包括：将咽腭肌隔离以在咽腭肌后方创造间隙。在咽腭肌后方创造在约0.50cm至约1cm之间的间隙被认为有利的。对于这个步骤，在咽腭肌后方创造约0.75cm的间隙被认为是特别有利的。另一个步骤2014包括：将根据实施方案的医疗装置的一端插入到在步骤2012中所创造的间隙中。另一个步骤2016包括：将医疗装置包裹在咽腭肌周围。另一个步骤2018包括：使医疗装置的一端穿过医疗装置的槽。另一个步骤2020包括：拉动医疗装置的一端以创造医疗装置在咽腭肌周围的适贴配合。另一个步骤2022包括：将医疗装置的在步骤2018中穿过槽的一端朝向钩状突起放置到舌腭肌中。另一个步骤2024包括：通过穿过医疗装置的主体的通道放置锚固构件(诸如缝合线)。另一个步骤2026包括：将锚固构件固定到组织，以使咽腭肌偏侧化。
图16是一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的示例方法3000的流程图图示。初始步骤3010包括：触诊软腭，以确保没有发现粘膜下裂开的迹象。另一个步骤3012包括：在扁桃体后柱的弓部中创造粘膜切口以暴露咽腭肌。另一个步骤3014包括：将咽腭肌隔离以在咽腭肌后方创造间隙。另一个步骤3016包括：将根据实施方案的医疗装置的一端插入到在步骤3014中所创造的间隙中。另一个步骤3018包括：将医疗装置包裹在咽腭肌周围。另一个步骤3020包括：使医疗装置的一端穿过医疗装置的槽。另一个步骤3022包括：拉动医疗装置的一端以创造医疗装置在咽腭肌周围的适贴配合。另一个步骤3024包括：通过穿过医疗装置的主体的通道，将锚固构件(诸如缝合线)靠近医疗装置的窄端放置。另一个步骤3026包括：使医疗装置的窄端朝向钩状突起深入前进到舌腭肌。另一个步骤3028包括：从上覆钩状突起的粘膜取回针。另一个步骤3030包括：将针重新引入到粘膜中，并且在粘膜下层中朝向粘膜切口向内侧穿隧。另一个步骤3032包括：将锚固构件固定到组织，以使咽腭肌偏侧化。另一个步骤3034包括：用合适的闭合装置(诸如一条或多条缝合线)来闭合切口。方法3000可以包括在患者口腔的相反侧上重复所有步骤，以在需要的情况下植入第二医疗装置。附加地，可以包括根据需要将长效麻醉剂注射到软组织中的可选步骤。在一种替代性方法中，附加的步骤包括：创造第二粘膜切口以更好地可视化锚固部位。在这个方法中，可以执行固定锚固构件的步骤3032，使得锚固件被固定在该第二粘膜切口处。为了完成这个方法，闭合切口的步骤3034包括：用合适的闭合装置(诸如缝合线)来闭合两个切口。
图17至图20中的每一者根据实施方案图示了在根据一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的方法进行的植入过程的阶段期间在患者口腔4090内的根据实施方案的医疗装置4000。例如，在图17中，医疗装置4000的一端4010已插入到在咽腭肌4900后方创造的间隙4994中。在图18中，医疗装置4000已包裹在咽腭肌4900周围，并且医疗装置4000的一端4010已穿过医疗装置4000的槽4012。在图19中，医疗装置4000的穿过槽4012的一端4010已朝向钩状突起被放置到舌腭肌中。图20图示了在完成其中植入医疗装置4000和第二医疗装置5000的过程之后的口腔4090。
本领域普通技术人员将了解，鉴于本申请的整体教导，可以开发所描述和图示的实施方案的各种修改和替代性方案。因此，所披露的特定布置仅旨在是说明性的，而并不限制本发明的范围，本发明的范围将由所附权利要求及其任何和所有等效物的全部范围给出。

Claims (21)

1.一种用于在动物体内重新定位组织的医疗装置，该医疗装置包括：
主体，该主体具有纵长轴线、第一终端、相反的第二终端、第一侧、第二相反侧、第一表面、第二相反表面以及安置在该纵长轴线上且在该第一终端和该第二终端之间并且在该第一侧和该第二侧之间的纵向中点，该第二终端限定从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底的弧，该主体具有第一宽度和第二宽度；所述第一宽度在该第一终端处，正交于该纵向轴线从该第一侧延伸到该第二侧；所述第二宽度正交于该纵向轴线从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底；
该主体限定第一端部分、第二端部分和中间部分；所述第一端部分沿着该纵长轴线从该第一终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；所述第二端部分沿着该纵长轴线从该第二终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；所述中间部分沿着该纵长轴线在该第一端部分和第二端部分之间延伸且包括该纵向中点；
该主体的第一端部分限定一系列通道，该一系列通道中的每个通道从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面；并且
该主体的第二端部分限定：球形形状、槽和凸舌部分；所述槽从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面且具有第一槽边缘和第二槽边缘；所述凸舌部分在该第二槽边缘和该主体的第二终端之间延伸。
2.如权利要求1所述的医疗装置，其中该槽是该主体中的矩形开口。
3.如权利要求2所述的医疗装置，其中该槽具有较小宽度和较大宽度，该较小宽度小于该第一宽度。
4.如权利要求3所述的医疗装置，其中该凸舌部分具有沿着该纵向轴线延伸的轴向长度，该轴向长度大于该槽的较小宽度。
5.如权利要求4所述的医疗装置，其中该轴向长度在该槽的较小宽度的约两倍至约三倍之间。
6.如权利要求4所述的医疗装置，其中该轴向长度为该槽的较小宽度的约2.5倍。
7.如权利要求4所述的医疗装置，其中该轴向长度为该槽的较小宽度的约三倍。
8.如权利要求1所述的医疗装置，其中该第一弧底和该第二弧底中的每一者轴向地安置在该第一槽边缘和该第一终端之间。
9.如权利要求1所述的医疗装置，其中该主体的中间部分没有从该第一表面延伸到该第二表面的开口。
10.如权利要求1所述的医疗装置，其中该一系列通道包括四个通道。
11.如权利要求1所述的医疗装置，其中该主体由柔韧的材料形成。
12.如权利要求1所述的医疗装置，其中该主体由生物可重塑材料形成。
13.如权利要求12所述的医疗装置，其中该生物可重塑材料包括细胞外基质(ECM)材料。
14.如权利要求13所述的医疗装置，其中该细胞外基质材料包括小肠粘膜下层(SIS)。
15.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述医疗装置包括一体式的多层叠构造体，该多层叠构造体包括小肠粘膜下层(SIS)的多个层。
16.如权利要求15所述的医疗装置，其中该多层叠构造体包括由在4层至15层之间的SIS组成的构造体。
17.如权利要求15所述的医疗装置，其中该多层叠构造体包括由在8层至12层之间的SIS组成的构造体。
18.如权利要求15所述的医疗装置，其中该多层叠构造体包括由12层SIS组成的构造体。
19.如权利要求15所述的医疗装置，其中该多层叠构造体是真空压制的。
20.如权利要求19所述的医疗装置，其中在组装成该多层叠构造体之前，SIS的这些层是未经真空压制的。
21.一种用于在动物体内重新定位组织的医疗装置，该医疗装置包括：
主体，该主体具有纵长轴线、第一终端、相反的第二终端、第一侧、第二相反侧、第一表面、第二相反表面以及安置在该纵长轴线上且在该第一终端和该第二终端之间并且在该第一侧和该第二侧之间的纵向中点，该第二终端限定从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底的弧，该主体具有：第一宽度和第二宽度；所述第一宽度在该第一终端处，正交于该纵向轴线从该第一侧延伸到该第二侧；所述第二宽度正交于该纵向轴线从该第一侧上的第一弧底延伸到该第二侧上的第二弧底；
该主体限定第一端部分、第二端部分和中间部分；所述第一端部分沿着该纵长轴线从该第一终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；所述第二端部分沿着该纵长轴线从该第二终端朝向该纵向中点延伸但并未延伸到该纵向中点；所述中间部分沿着该纵长轴线在该第一端部分和第二端部分之间延伸且包括该纵向中点；
该主体的第一端部分限定一系列通道，该一系列通道中的每个通道从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面；
该主体的第二端部分限定：球形形状、矩形槽和凸舌部分；所述矩形槽从该第一表面延伸穿过该主体到该第二表面且具有第一槽边缘和第二槽边缘；所述凸舌部分在该第二槽边缘和该主体的第二终端之间延伸；并且
该主体包括一体式的真空压制的多层叠构造体，该多层叠构造体包括在4层至15层之间的小肠粘膜下层；
其中，在组装成该多层叠构造体之前，小肠粘膜下层的这些层是未经真空压制的。
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