JP5560327B2 - 小刀、特に眼科用途のための小刀 - Google Patents

Description

本発明は小刀、特に眼科用途のための小刀に関する。

特許文献１において、全体（つまり、柄および刃）がセラミック材料から作られるとともに射出成形工程によって製造される外科器具が開示されている。別の小刀はセラミック製の刃および切刃と柄からなり、柄はステンレス鋼製のシャンクの末端部に永続的に挿入される（特許文献２）。通例、このような小刀は使い捨ての用途のために作られる。

特許文献３において、掬い・削り取り用の道具として形成される眼科器具が開示されている。この道具は、一方の側に配置される３つの切刃を備える鈍角頭部を有する。頭部の前部は中途部に対し小さい角度で屈曲している。屈曲部の底部は削り取り用途のための粗い構造を有する。この器具は白内障手術における扁平切開または扁平穿刺には用いることができない。扁平切開または扁平穿刺のために設計された小刀は、特許文献４において開示されている。

特許文献５において、金属の柄および金属のツールヘッドからなる小刀が開示されている。１つまたは２つの切刃を有する金属刃を挿入することができる刃のホルダーが、ツールヘッドに形成される。

小刀の端部へと摺動可能なガードが取り付けられた別の外科器具が知られている（特許文献６）。この器具は先端技術の道具であるため複雑なデザインを有し、複数の独立した部品からなる。小刀の刃は着脱可能とすることで、摩耗した際には交換可能としている。

ドイツ特許ＤＥ １９６５２０９８ Ｃ２ ドイツ特許ＤＥ ２９９１９９１４ Ｕ１ 米国特許５ ７１８ ７０８ Ａ 米国特許５ ０９８ ４３８ Ａ 米国特許３ ３２５ ９００ Ａ 米国特許出願２００４−０２１５１７４ Ａ１

本発明は、単純に構成されるとともに複数回用いることが可能で、特に、とりわけ扁平切開または扁平穿刺動作がありうる眼科用途のための、安価な小刀の提供という目的に基づく。

本発明により、この目的は独立請求項の特徴によって達成される。本発明の有利な改良は従属請求項から得ることができる。

本発明の本質は、互いにくさびまたは屋根の縁部のように傾斜した２つの面が柄の頭部に形成されるとともに、第一の傾斜面に刃を挿入するための開口部を有し、挿入された刃は、刃のシャンクおよび刃面からなるボディの後面が第一の傾斜面と同じ高さとなるように、開口部内に位置するものとする。

後面を第一の傾斜面と同じ高さとする配置によって、眼球の水晶体への手術において特に必要な、眼球の角膜における扁平切開または穿刺動作が可能となる。

追加の好ましい実施形態および拡張は以下に詳述され、その特徴は個別または組み合わせて実施することができる。

柄の頭部の開口部（内腔）は刃のシャンクの断面に調和するように形成される。これは、開口部の断面が刃のシャンクの形成に適合されることを意味する。

好ましくは、刃のシャンクを前後軸と並行に二分される円筒であるボディとして形成し、ボディの交差平面が円筒の前後軸（円筒軸）にあるものとする。後面は円筒の半分の平面に対応する。円筒状（半円筒状）の形成によって、柄における刃の精密な心出しが可能となる。接着剤が円筒表面に均等に分配されるので、（接着工程における）刃のシャンクの挿入および締結が単純化され、角が形成されない。

本質的な側面は、刃が柄の頭部を越えて延伸する仮想の包絡面の範囲内となるように刃の長さを定めることである。その結果、刃の長さが、柄の頭部を越えて延伸する（仮想の）包絡面を越えて突出する余地は無い。これは、トレイに置かれた小刀の刃が底部と接しないという利点を有する。これによって底部との接触による汚染または損傷が防止される。

柄の頭部の第一の傾斜面は柄の前後軸に対し２５°から３５°の間、好ましくは３０°の角度で傾斜する。

小刀の“通常型”は刃に２つの切刃を有する。このような型においては、刃の２つの切刃は刃の前後軸に関して対称な等辺三角形に収束する。対称型においては、等辺三角形は４５°の角度で先細になる。

刃の切刃は後面から刃の頂部へと傾斜する。特に、２つの型が研究されている。その第一においては、切刃角を約４５°とし、第二の刃の形状においては、角度を約３０°とする。これらの配置は図面の説明において詳述される。

約４５°の切刃角は、ある厚さの刃のために創造される。切刃角を例えば約３０°に減少させると、刃の非常に平坦な配置がもたらされる。刃の頂部と後部とはもはや平行ではない。この配置においては、刃の縁が収束し刃の中途部において共有の“中途線”を形成するので、刃は一定の切断厚さを持たない（図６参照）。

刃はセラミック（酸化ジルコニウム、酸化アルミニウムまたは混合酸化物セラミック）からなり、研削および研磨工程によって加工することができる。酸化ジルコニウムが特に適していることがわかっている。セラミック出発原料はＨＩＰ（熱間静水圧処理）工程で処理され細孔が無く、その結果非常によく滅菌される。酸化ジルコニウムからなる小刀は高い硬度と耐摩耗性とを併せ持ち、衝撃への鋭敏性が低い。

もちろん他の刃の材料も同様に小刀の製造に適しており、ダイヤモンドも選択可能である。その高い硬度とその結果の耐摩耗性により、ダイヤモンドは複数回用いることができる。しかし、ダイヤモンドは衝撃への鋭敏性が非常に高いとともに非常に高価である。

金属の刃は１回より多く用いることができないため、いくらか適しているのみである。

刃のシャンクは柄の頭部に永続的に接着される。刃のシャンクが柄の頭部の開口部に密に接するので、接触および堅固さを確実にするには１滴の接着剤で充分である。この方式で作られる小刀は複数回滅菌できるので、複数回の使用が可能である。

円筒状（半円筒状）の刃のシャンクの直径は、例えば４ｍｍとする。切刃の厚さは０．２ｍｍ〜０．３ｍｍとし、切刃は後面に対し約４５°の角度で傾斜する。非常に精密な研削機を用いる場合、高度に平滑な表面が得られ、表面をさらに研磨する必要がなくなる。しかし、研削工程の後で、μｍ範囲の砥粒のダイヤモンド研削盤を用いる切削面の研磨手順を行ってもよい。

本発明は前記の実施形態に限定されるものではなく、本発明に示される同様の効果を含む全ての実施形態を包括するものである。刃に１つのみの切刃を有する小刀も同様に含まれるべきである。さらに、本発明は基本的には全ての顕微手術の小刀に用いることができる。

刃のシャンク１２と切刃１８．１および１８．２とを備える刃面１１を有する刃１２の斜視図及び側面図がそれぞれ図１および図２に示される。刃の２つの切刃は、刃の前後軸に関して対称な等辺三角形の形態に収束するとともに、４５°の角度２２で先細になる。切刃１８．１および１８．２は、後面１４から前へと（刃の頂部１６へと）傾斜している。刃のシャンク１２および刃面１１が共にボディを形成する。ボディは連続して平滑な後面１４を有し、それは刃面の頂部から刃のシャンクの端部へとわたる。円筒状の表面を有する刃のシャンクおよび刃の頂部１６を有する刃面が、後面と逆に形成される。

図１に示される実施例における刃１１の頂部１６は、刃の後面１４に平行である。刃のシャンク１２は円筒として形成され、該円筒はその縦軸に沿って二分されるとともに半径Ｒ（または円筒直径２４）を有する。円筒の軸心（符号Ｍ）は交差平面内にある。

後面１４は二分された円筒の平面に存する。刃のシャンクの後面１５および刃の後面１４は共に共通の平面を形成する。半円筒状の形成により、柄４０内での刃の精密な心出しが可能となる（図３・４参照）。刃１０の表面は研削セラミック材料によって作られ、その結果、研削盤の輪郭の作用として、例えば刃のシャンクから刃への移行の、図１・２の鈍角Ｗをわたる円形領域が形成される。図２に係る移行の頂点は、半径Ｒ１の円形領域を有する。刃からシャンクへの移行において示される円形領域は、用いる研削盤の形成によって決定される半径を有する。約１ｍｍの範囲の半径を有する円形領域は、移行の際に切欠きの応力を最小化するために実用的である。

図３および４に、互いにくさびまたは屋根の縁部のように傾斜した２つの表面４５・４６が形成される柄の頭部４１が示される。柄の軸心に対し垂直な縁部（４７）において、表面４５・４６は屋根の縁部のように隣接する。第一の傾斜面４５は、刃のシャンク１２が挿入される開口部４４（図５参照）を有する。特に図４は、後面１４が第一の傾斜面４５と同じ高さとなるように挿入された刃１０が開口部４４内に位置することを示す。

眼科外科手術、特に眼球の水晶体でのいわゆるトンネル切開において、本発明に係る小刀は、後面が角膜に対しほぼ平行（またはわずかに傾斜）となるように保持される。それから柄の頭部が有害に角膜に触れることなく刃の端部を角膜に挿入するとともにその全長にわたって前に押し込むことができる。

図５は柄４０の前端における側面図である。刃１０は、刃のシャンク１２の形状（図１に係る半円筒状）を有する開口部４４へ永続的に接着される。刃１０の長さは、刃７０、より正確には刃の頂部が、柄の頭部４１を越えて延伸する仮想の包絡面５０の範囲内となるように刃の長さを定められる。後面１４は柄の軸心に対し角度４８で傾斜している。角度４８は２５°から３５°の間、好ましくは３０°である。

柄の典型的な寸法は、柄の長さを１３０ｍｍ、柄の頭部４１における柄の直径４２を７ｍｍ〜８ｍｍとする。柄の頭部において、柄は図５の断面ＳＡで示される円筒状の配置を有する。柄の端部へ向けて、円筒はわずかに平らにされ、これによって小刀はトレイ底部に置かれた際に所定の位置へと転がるという利点を有する。この平らにすることによって、柄は円筒形状から、柄の頭部からおよそ全長の１／５〜１／６の距離で平らにされた部分を有する。よって、長さ１３０ｍｍの柄においては柄の端部から約１０５ｍｍである。平らにされた形状は図５の断面ＳＢで示される。好ましくは柄の材質はチタン合金とする。

図６は刃１１’の切刃を有する刃の頂部（１６）の第二の実施例を示している。この配置においては、切刃は一定の厚さを持たない。切刃が収束する縁部は、刃の全長にわたって延伸するとともに刃のシャンクにおいて終わる。図６に示す刃１１’の材質はより厚く、これによって刃はより高い破損への耐性を持つ。図６からは特に明瞭ではないが、切刃の表面は刃１１’から刃のシャンクへの移行における円形領域において終わる（図２と同様）。円形領域は、用いる研削盤の外形によって決定される半径を有する。

第一の刃の斜視図。 刃の側面図。 柄の頭部における刃の第一の斜視図。 柄の頭部における刃の第二の斜視図。 柄の頭部における刃の側面図。 第二の刃の形態。

１０・１０’ 刃
１１・１１’ 刃面、第２の面形状
１２ 刃のシャンク
１４ 後面
１５ 刃のシャンクの後面
１６ 刃の頂部
１８．１・１８．２ 左右の切刃
２０ 傾斜の角度
２２ 等辺三角形の角度
２４ 直径
２５ 円筒の軸心
Ｍ 円筒の中点
Ｒ 刃のシャンクの半径
Ｒ１ 円形領域
Ｗ 角度
４０ 柄
４１ 柄の頭部
４２ 柄の頭部における（包絡面の）直径
４４ 開口部、内腔（円形または角形）
４５ 第一の傾斜面（くさび）
４６ 第二の傾斜面
４７ 縁部
４９ 平坦部
４８ 柄の軸心に対する第一の傾斜面の傾斜角度
５０ 包絡面
ＳＡ 柄の頭部に近い断面
ＳＢ （平たくされた）柄の端部に近い断面

Claims (11)

1. 柄の頭部および刃からなり、刃のシャンク（１２）および刃面（１１・１１’）からなる前記刃（１０）が前記の柄（４０）の頭部（４１）に挿入されるとともに、少なくとも１つの切刃（１８．１・１８．２）が前記刃面（１１・１１’）に形成されるものとする、特に眼科用途のための小刀であって、
   前記の刃のシャンク（１２）は連続的に平滑な後面（１４）が形成されるボディとして前記刃面（１１・１１’）と共に形成され、
   前記後面（１４）と反対側のボディ前部は、前記刃のシャンク（１２）の領域において円筒状の表面を形成するとともに、前記刃面（１１・１１’）の領域において刃の頂部を形成し、
   前記の柄の頭部（４１）の端部は、互いに傾斜するとともに前記柄（４０）の軸心に対し垂直な縁部（４７）において屋根の縁部のように当接する第一、第二の２つの傾斜面（４５・４６）を有し、
   前記刃（１０・１２）を挿入するための開口部（４４）を前記第一の傾斜面（４５）に設け、挿入された前記刃（１０）を、前記の平滑な後面（１４）が前記第一の傾斜面（４５）と同じ高さとなるように、前記開口部（４４）内に配置する、ことを特徴とする小刀。
2. 前記の刃のシャンク（１２）は前後軸と平行に二分された円筒（Ｍ、Ｒ）の形態のボディとして形成され、円筒の前後軸と交差する平面を有するものとする、請求項１に記載の小刀。
3. 前記刃（１０）が前記の柄の頭部（４１）の端部を越えて延伸する仮想の包絡面（５０）の範囲内となるように前記刃（１０）の長さを定める、請求項１または請求項２に記載の小刀。
4. 前記の柄の頭部（４１）の前記第一の傾斜面（４５）は２５°から３５°の間の角度で、前記柄（４０）の前後軸に対し傾斜するものとする、請求項１乃至請求項３のうちいずれか１つに記載の小刀。
5. 前記の柄の頭部（４１）の前記第一の傾斜面（４５）は、３０°の角度で、前記柄（４０）の前後軸に対し傾斜するものとする、請求項４に記載の小刀。
6. ２つの切刃（１８．１・１８．２）が前記刃（１０）に形成される、請求項１乃至請求項５のいずれか１つに記載の小刀。
7. 前記刃（１０）の前記２つの切刃（１８．１・１８．２）は前記刃（１０）の前後軸に関して対称な等辺三角形（２２）の形態に収束するものとする、請求項６に記載の小刀。
8. 前記等辺三角形の形態が４５°の角度（２２）で先細になる、請求項７に記載の小刀。
9. 前記２つの切刃（１８．１・１８．２）が前記後面（１４）から前記刃の頂部（１６）へと傾斜する、請求項８に記載の小刀。
10. 前記刃（１２）はセラミックからなるものとする、請求項１乃至請求項９のいずれか１つに記載の小刀。
11. 前記刃（１２）が前記の柄の頭部（４１）に接着される、請求項１乃至請求項１０のいずれか１つに記載の小刀。

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