KR20120062686A

KR20120062686A - 안과 기구용 메스

Info

Publication number: KR20120062686A
Application number: KR1020127002390A
Authority: KR
Inventors: 빌프리드 삭슬러; 베네딕트 씸
Original assignee: 라인니셰 파흐호흐술레 퀼른 게엠베하
Priority date: 2009-06-29
Filing date: 2010-06-23
Publication date: 2012-06-14
Also published as: PT2448503E; JP2012531231A; SI2448503T1; ES2452571T3; EP2448503A1; EP2448503B1; BRPI1010159A2; WO2011000752A1; US20120089165A1; MX2011013911A; JP5560327B2; DE102009030874A1; PL2448503T3; CA2764261A1; HRP20140286T1; US8518068B2

Abstract

본 발명은 안과 기구용 메스에 관한 것이다. 핸들 헤드(41)의 2 개의 표면(45, 46)은 서로에 대해 기울어진 웨지형 또는 지붕형과 같은 방식으로 형성되어 있고, 블레이드(12, 22)를 삽입하는 개구(44)를 제 1경사면에 마련하는 것이 제안된다. 이 삽입된 블레이드는 후면(14)과 제 1 경사면(45)이 동일 평면에 있도록 개구(44)에 위치된다. 핸들 헤드의 제 1 경사면은 핸들의 세로축에 대해 25° ~ 35° 사이의 각도이고 바람직하게는, 30° 각도만큼 경사져 있는 것이 좋다. 게다가, 블레이드(10)의 길이는 블레이드가 핸들 헤드(41)의 끝단을 지나 돌출되는 가상의 자켓(jacket)(50)내에 놓이도록 치수화된다.

Description

안과 기구용 메스 {Scalpel, in particular for ophthalmologic applications}

본 발명은 안과 도구용 메스에 관한 것이다.

독일 특허 DE 19652098 C2에는, 전체적으로 세라믹 재료로 이루어지며 주입 몰딩 처리(injection molding process)에 의해 제조된 수술용 기구(surgical instrument)를 개시하고 있다. 다른 메스(scalpel)는 커팅 엣지(cutting edge) 및 핸들을 갖는 세라믹으로 이루어진 블레이드로 이루어진다. 여기서, 핸들은 스테인레스 스틸로 이루어진 기둥(shank) 말단에 영구적으로 삽입된다(독일 실용신안 DE 29919914 U1). 이러한 메스는 보통 1회용으로 제조된다.

미국특허 5,718,708 A에는 스쿠핑(scooping) 및 스크래핑(scraping) 도구로 이루어진 안과용 도구를 개시하고 있다. 상기 도구는 일측상에 배열된 3개의 커팅 엣지를 갖는 둔각 헤드(obtuse-angled head)를 가진다. 이 도구의 앞부분은 상대적으로 중간 부분에 대해 예각으로 구브러져 있다. 굽은 부분의 하부는 스크래핑을 목적으로 하는 거칠 거칠한 구조를 가지고 있다. 이 도구는 백내장 수술 중에 평평한 절개(flat incision) 또는 평평하게 구멍(flat puncturing)을 내는데 사용될 수 없다. 평평한 절개 또는 평평하게 구멍을 내는데 설계된 메스는 미국특허 5,098,438 A에 기재되어 있다.

미국특허 3,335,900 A에는 금속 핸들과 금속 도구용 헤드로 이루어진 메스를 개시하고 있다. 하나 또는 두개의 커팅 엣지를 갖는 금속 블레이드를 삽입할 수 있는 블레이드 홀더는 도구용 헤드내에 구성된다.

다른 수술용 도구로는 메스의 기울어진 쪽을 향하여 슬라이딩할 수 있는 보호 수단(guard)에 들어맞는 것이 알려져 있다(미국특허출원 2004/0215174 A1). 이 도구는 하이테크용 수단(tool)이며 복수의 개별부(individual part)로 이루어진 복잡한 설계구조를 가진다. 상기 메스 블레이드는 탈착 가능하므로 그것이 닳아 없어진 경우 교체할 수 있다.

본 발명은 간단한 구조를 가지며 여러 번 사용될 수 있는 값싼 메스(scalpel)를 제공하는데 목적이 있고, 특히 평평한 절개(flat incision) 또는 평평한 천공 모션(flat puncturing motion)이 가능한 안과용 기구를 제공한다.

본 발명의 목적은 독립항의 특징에 의한 발명에 따라 이루어지며, 본 발명의 이로운 개선점은 종속항으로부터 알 수 있다.

본 발명의 본질은 웨지(wedge) 또는 지붕 엣지(roof edge)처럼 서로 기울어진 두 개의 표면이 핸들 헤드상에 형성되고, 제 1 경사면(first slanted surface)에는 블레이드를 삽입하는 개구가 있다. 이로 인해, 삽입된 블레이드는 블레이드 기둥(blade shank)으로 이루어진 몸체의 후면과 블레이드 면이 제 1 경사면과 동일 평면에 있도록 개구에 놓여져 있다.

후면과 제 1 경사면의 동일 평면 배열구조(flush arrangement)로 인해, 평평한 절개 또는 평평한 천공 모션이 눈의 각막에서 가능하고, 눈의 수정체에 대한 수술 중에 특히 필요하게 될 수 있다.

추가적인 바람직한 실시예 및 주제는 아래에 구체화되며, 이들 특징은 개별적으로 또는 일체로 실시될 수 있다.

핸들 헤드내 개구(구경(bore))는 블레이드 기둥(blade shank)의 단면에 일치하도록 구성된다. 이는 개구의 단면이 블레이드 기둥의 구성에 적합하다는 것을 의미한다.

바람직하게는, 블레이드 기둥은 세로축(longitudinal axis)에 평행하게 양분된 실린더로 이루어진 몸체로 구성되며, 이 몸체의 교차 평면은 실린더의 세로축에 있다. 후면은 실린더 절반의 평면에 대응한다. (반)원통형 구성은 핸들내 블레이드의 정교한 센터링(centering)을 가능하게 한다. 게다가, 접착제가 원통형 표면상에 균일하게 분배되며 어떤 모서리도 형성되어 있지 않으므로, 블레이트 기둥의 삽입 및 고정(접착 처리에서)을 단순화시킨다.

필수적인 관점에 있어서, 블레이드의 길이는 블레이드가 핸들 헤드의 끝단을 지나서 연장되는 가상 엔벨로프(imaginary envelope)내에 있도록 치수화된다. 결과적으로, 블레이드의 길이가 핸들 헤드의 말단을 지나서 연장되는 (가상) 엔벨로프를 초과하여 돌출하는 곳은 아무데도 없다. 이는 트레이(tray) 상에 놓인 메스의 블레이드를 기판과 접촉시키지 않는다는 이점을 가진다. 이로 하여금, 기판과 접촉으로 인한 오염 또는 손상을 막을 수 있다.

핸들 헤드 상의 제 1 경사면은 핸들의 세로축에 대하여 25°와 35° 사이의 각도로 기울어지는 것이 좋다.

메스의 “노멀 형태(normal version)”는 블레이스 상의 2개의 커팅 엣지를 가진다. 이러한 형태에 있어, 2개의 블레이드 커팅 엣지는 블레이드의 세로축에 상대적으로 대칭인 등변 삼각형의 형태로 만난다. 대칭 형태(symmetrical version)에 있어서, 등변 삼각형의 모양은 45° 각도로 테이퍼된다.

블레이드의 커팅 에지는 상기 후면으로부터 블레이드의 상부를 향해 경사져 있다. 특히, 두개의 형태는 연구되어오고 있다. 첫번째 경우에 있어 커팅 엣지 각도는 대략 45°이고, 제 2 블레이드 형태에서는 대략 30°의 각도를 갖는다. 상기 구성은 도면을 참조하여 좀더 자세히 설명된다.

약 45°의 커팅 엣지각(cutting edge angle)은 소정의 두께로 이루어진 블레이드를 위해 만들어진다. 커팅 엣지각이 예를 들어 30°로 감소된 경우에 블레이드의 평평한 구성을 야기한다. 이 구성에 있어서, 블레이드 상의 엣지가 만나 블레이드의 중간에서 공유하는 ‘중간선(middle line)’을 형성하기 때문에 상기 블레이드는 일정한 커팅 두께를 가지지 못한다(도 6).

상기 블레이드는 세라믹(ceramic)(산화 지르코니움, 산화 알루미늄 또는 혼합산화물 세라믹)으로 이루어지며 그라인딩(grinding)과 폴리싱(polishing) 처리에 의하여 행해질 수 있다. 산화 지르코니움이 특히 적합하다는 것이 증명되고 있다. 이 세라믹 스타팅 재료(ceramic starting material)는 HIP(hot isostatic pressing) 공정에서 처리되어 구멍이 없어, 그 결과 살균처리가 잘 될 수 있다. 산화 지르코니움으로 이루어진 메스는 고경도(great hardness) 및 내마모성(wear resistance)과 충격에 대한 저감도(low sensitivity)를 갖추고 있다.

물론 다른 블레이드 재료도 메스의 제조에 적합하고 여기서 다이아몬드 또한 선택적이다. 다이아몬드의 고경도 및 그에 따른 내마모성으로 인해 다이아몬드를 여러 번 사용할 수 있다. 그러나, 다이아몬드는 충격에 매우 민감하며 매우 값이 비싸다.

금속 블레이드는 한번 이상 사용될 수 없기 때문에 어느 정도만 적합하다.

블레이드의 기둥은 핸들 헤드에 영구적으로 접착(glue)된다. 이 블레이드 기둥은 핸들 헤드의 개구에 빡빡하게 들어 맞기 때문에, 초강력 접착제의 한 방울이면 단단히 고정시키는데 충분하다. 이 방식으로 제조된 메스는 여러 번 살균될 수 있으므로 여러 번 사용하는 것이 가능하다.

(반)원통형 블레이드 기둥의 직경은 예를 들어, 4 mm이다. 커팅 엣지의 두께는 0.2 mm ~ 0.3 mm이고, 커팅 엣지는 대략 45°로 후면에 대해 경사지게 된다. 매우 정밀한 그라인딩 기계를 사용할 경우, 그 결과는 높은 레벨의 부드러움을 갖는 표면이 생겨, 상기 표면을 더 연마(polishing)하지 않아도 된다. 그러나, 그라인딩 처리는 μm 범위의 그레인을 갖는 다이아몬드 그라인딩 디스크를 사용하여 커팅 표면을 연마하는 단계(polishing step)를 수반해도 좋다.

본 발명은 상기 기재된 실시예에 제한되지 않고 이 발명에 개시된 동일한 효과를 포함하는 모든 실시예를 포함한다. 또한, 블레이드 상의 하나의 커팅 엣지만을 갖는 메스를 포함해도 좋다. 게다가, 본 발명은 모든 현미 외과 수술용 메스(microsurgical scalpel)에 사용되어도 좋다.

도 1은 제 1 블레이드의 사시도이다.
도 2는 블레이드의 측면도이다.
도 3은 핸들 헤드내 블레이드의 제 1 사시도이다.
도 4는 핸들 헤드내 블레이드의 제 2 사시도이다.
도 5는 핸들 헤드내 블레이드의 측면도이다.
도 6은 제 2 블레이드 형태를 나타내는 도면이다.

도 1은 사시도를 나타내고, 도 2는 블레이드 기둥(blade shank) 및 2 개의 커팅 엣지(cutting edge)(18.1, 18.2)를 갖는 블레이드 면(blade face)(11)을 구비한 블레이드의 측면도를 나타낸다. 이 블레이드의 2 개의 커팅 엣지는 블레이드의 세로축에 대해 대칭인 등변 삼각형의 형태로 만나고, 45°의 각도(22)로 테이퍼(taper)된다. 커팅 엣지(18.1, 18.2)는 후면(rear surface)으로부터 전방(블레이드의 상부(blade top)(16))을 향해 경사져 있다. 블레이드 기둥(12) 및 블레이드 면(11)은 함께 몸체를 형성한다. 그 몸체는 블레이드 면의 뾰족한 부분(tip)에서 블레이드 기둥의 끝단으로 이어지는 연속적으로 부드러운 후면(14)을 가진다. 원통형 표면을 갖는 블레이드 기둥과 블레이드 상부(16)를 갖는 블레이드 면은 후면에 대향하여 형성된다.

도 1에 도시된 바와 같이, 블레이드(11)의 상부(16)는 블레이드의 후면에 평행하다. 블레이드 기둥(12)는 세로축을 따라 양분되며 반경(R)(또는 실린더 직경(24))을 가지는 실린더로서 이루어진다. 실린더 축(참조 번호 M)은 교차 평면내에 있다.

후면(14)은 양분된 실린더의 평면에 있다. 블레이드 축(blade shaft)의 후면(15) 및 블레이드의 후면(14)은 모두 공유된 평면을 형성한다. 반원통형 구성은 핸들(40)내에서 블레이드의 정교한 센터링을 가능하게 한다(도 3 및 4). 블레이드(10)의 표면은 세라믹 재료를 그라인딩함으로써 제조되며, 그 결과 그라인딩 디스크의 윤곽으로 역할을 하는 둥근 영역(rounded area)이 형성된다. 예를 들면, 블레이스 기둥에서 블레이드로의 이동(transition)은 도 1 및 도 2의 둔각(W)에서 행해진다. 도 2에 따르면, 이동의 정점(apex)은 반경(R1)을 갖는 둥근 영역을 가진다. 블레이드에서 기둥으로의 이동에 표시된 둥근 영역은 채택된 그라인딩 디스크의 구성에 의해 결정되는 반경을 가진다. 약 1 mm 범위의 반경을 갖는 둥근 영역은 이동시의 노치 스트레스(notch stress)를 최소화하는데 유용하다.

도 3 및 도 4는 웨지 또는 서로에 대한 지붕 엣지와 같이 경사진 2 개의 표면(45, 46)을 그 위에 형성하고 있는 핸들 헤드(41)를 도시하고 있다. 지붕 엣지와 같이, 상기 표면(45, 46)은 핸들 축에 수직인 엣지(47)와 인접해 있다. 제 1 경사면(45)은 블레이드 기둥(12)을 삽입할 수 있는 개구(44)를 구비한다. 특히, 도 4에서는, 후면(14)을 제 1 경사면(45)과 동일 평면에 있도록 삽입된 블레이드(10)가 개구에 놓여지게 된다.

안과 수술 과정 특히, 눈의 수정체에 대한 소위 터널 절개(tunnel incision)에 있어서, 본 발명에 따른 메스(scalpel)는 각막에 대해 대략적으로 평행하게 놓여지도록 유지된다. 핸들 헤드가 각막에 닿아 손상을 주지 않도록 하면서 블레이드의 뾰족한 부분의 전체길이를 각막에 삽입하여 앞으로 밀어 넣는다.

도 5는 앞단에서 본 핸들(40)의 측면도이다. 블레이드(10)는 개구(44)에 영구적으로 접착되어 있고, 그 개구는 블레이드 기둥(12)의 모양을 가진다(도 1의 반원통형). 블레이드(10)의 길이는 블레이드(70) 좀더 정확하게는, 블레이드의 뾰족한 부분이 핸들 헤드의 끝단을 지나 연장되는 가상 엔벨로프(imaginary)(50)내에 존재하도록 치수화된다. 후면(14)은 핸들의 축에 대해 각도(48)만큼 상대적으로 경사져 있다. 각도(48)은 25°와 35° 사이에 있으며 바람직하게는 30°이면 좋다.

다음에서는, 핸들의 전형적인 치수가 주어진다. 핸들의 길이는 130 mm이고 핸들 헤드(41)에서의 핸들의 직경(42)은 7 mm ~ 8 mm이다. 핸들 헤드에서, 핸들은 원통형의 구성을 가지며, 도 5에서 단면(SA)에 의해 표시된다. 핸들의 끝단을 해, 실린더가 얇고 납작(flattening)하게 되어있어 메스가 기판상에 위치될 때 규정된 위치(defined position)로 둥글게 말려진다는 이점이 있다. 핸들의 길이의 1/5 ~ 1/6의 핸들 헤드로부터의 거리에서 대략적으로 시작하여 핸들의 납작함은 원통형 모양에서 납작해진 부분으로 바뀐다. 핸들이 130 mm의 길이를 가지므로, 핸들의 끝단으로부터 약 105 mm위치에 플래터닝(flattening)이 형성된다. 납작한 모양은 도 5의 단면(SB)에 의해 표시된다.

도 6은 블레이드(11’)의 커팅 엣지를 갖는 블레이드(16)의 상부에 관한 제 2 실시예를 도시한다. 이 구성에 있어서, 커팅 엣지는 일정한 두께를 가지지 않는다. 커팅 엣지가 만나는 가장자리 부분은 블레이드의 전체 길이를 지나 연장되며 블레이드 기둥에서 끝난다. 도 5에 도시된 블레이드(11’)의 재료가 더 두꺼워서 상기 블레이드를 더 잘 깨지지 않게(break-resistant) 만든다. 이것은 도 6에 명확하게 나와 있지 않지만, 둥근 영역의 커팅 엣지 단부의 표면은 블레이드(11’)에서 블레이드 기둥으로 이동한다. 둥근 영역은 채택된 그라인딩 디스크의 윤곽에 의해 규정되는 반경을 가진다.

10, 10’ 블레이드
11, 11’ 블레이드 면, 제 2 면 모양
12 블레이드 기둥
14 후면
15 블레이드 기둥의 후방
16 블레이드의 상부
18.1, 18.2 좌우 커팅 엣지
20 경사각
22 등변 삼각형의 각도
24 직경
25 원통축
M 원기둥의 중간점
R 블레이드 기둥의 반경
R1 회전 영역
W 각도
40 핸들
41 핸들 헤드
42 핸들 헤드 상의 직경(엔벨로프)
44 개구, 구멍(원 또는 직사각형)
45 제 1 경사면(웨지)
46 제 2 경사면
47 엣지
49 플래트닝
48 축 핸들에 대한 제 1 표면의 경사각
50 엔벨로프
SA 핸들 헤드 근방의 단면
SB (플래트닝을 갖는) 핸들 단 근방의 단면

Claims

안과 기구용 메스(scalpel for ophthalmologic application)에 있어서,
헨들 헤드(handle head)와 블레이드(blade)를 포함하고, 블레이드 기둥(blade shank)(12) 및 블레이드 면(blade face)(11, 11’)을 구비하는 상기 블레이드(10)는 핸들(40)의 상기 핸들 헤드(41)에 삽입되고, 적어도 하나 이상의 커팅 엣지(cutting edge)(18.1, 18.2)를 상기 블레이드 면(11, 11’)상에 형성하고,
상기 블레이드 기둥(12)과 상기 블레이드 면(11, 11’)은 연속적으로 부드러운 후면(rear surface)(14)을 형성하고 있는 몸체(body)로 이루어져 있고,
상기 후면(14)과 대향하는 몸체의 전방은 상기 블레이드 기둥(13)의 영역에 원통형 표면을 형성하며 상기 블레이드 표면(11, 11’)의 영역에 블레이드의 상부(top)를 형성하고,
상기 핸들 헤드(41)의 끝단(end)은 서로에 대해 경사져 있으며 지붕 엣지(roof edge)와 같이 상기 핸들(40) 축에 수직인 엣지와 인접해 있는 2 개의 표면(45, 46)을 가지고,
제 1 경사면(45)에는 상기 블레이드(10, 12)를 삽입하는 개구(44)가 있어 상기 삽입된 블레이드(10)는 개구(opening)에 놓여 상기 부드러운 후면(14)이 상기 제 1 경사면(45)과 동일 평면에 있는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항에 있어서,
상기 블레이드 기둥(12)은 세로축에 평행으로 양분된 실린더(M, R)의 형태인 몸체로 이루어지고 상기 실린더의 세로축에서 교차 평면을 가지는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항 또는 2 항에 있어서,
상기 블레이드(10)의 길이는 상기 블레이드 헤드(41)의 끝단을 지나 연장되는 가상 엔벨로프(50)내에 있도록 치수화되는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항 내지 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들 헤드(41)상의 제 1 경사면(45)은 상기 핸들(40)의 세로축에 대해 25° ~ 35° 사이의 각도이고 바람직하게는, 30° 각도만큼 경사진 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항 내지 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 2 개의 커팅 엣지(18.1, 18.2)는 상기 블레이드(10) 상에 형성되는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항 내지 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 블레이드(10)의 커팅 엣지(18.1, 18.2)는 상기 블레이드(10)의 세로축에 상대적으로 대칭인 등변 삼각형(22)의 형태로 만나는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항 내지 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 등변 삼각형의 모양은 45°의 각도(22)로 테이퍼(taper)되는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항 내지 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 커팅 엣지(18.1, 18.2)는 상기 후면(14)으로부터 상기 블레이드의 상부(16)를 향해 기울어져 있는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항 내지 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 블레이드(12)는 세라믹으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.
제 1 항 내지 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 블레이드(12)는 핸들 헤드(41)에 접착(glue)되어 있는 것을 특징으로 하는 안과 기구용 메스.