JP5548688B2

JP5548688B2 - 排尿障害治療器

Info

Publication number: JP5548688B2
Application number: JP2011531782A
Authority: JP
Inventors: 愛理高木; 隆久本
Original assignee: Panasonic Healthcare Co Ltd
Current assignee: PHC Corp
Priority date: 2009-09-17
Filing date: 2010-09-10
Publication date: 2014-07-16
Anticipated expiration: 2030-09-10
Also published as: WO2011033750A1; DE112010003698T5; US20120197339A1; JPWO2011033750A1

Description

本発明は、排尿障害を治療する排尿障害治療器に関する。

従来の排尿障害治療器は、仙骨背面に所定間隔をおいて配置された一対の刺激印加電極が、刺激信号供給源からの刺激信号を供給する構成を有する。前記刺激信号により、仙骨部排尿反射中枢を通る蓄排尿を司る神経を介して膀胱及び尿道部分を刺激し、排尿障害を緩和させていた。

特公平３−２６６２３号公報

ところが従来の排尿障害治療器には、適切な治療を行うことが難しい場合があった。すなわち、仙骨部の排尿反射中枢を通る蓄排尿をつかさどる神経へ刺激を伝えるには、一対の刺激印加電極を仙骨背面の適切な部分に配置しなければならない。一対の刺激印加電極を適切な位置に配置しないと、膀胱及び尿道部分へ適切な刺激を加えることができないためである。ところが、従来の排尿障害治療器では、刺激印加電極を適切な位置に配置できているか否かを判断することができず、適切な治療が行えないことがあった。

そこで本発明は、刺激印加電極が適切に配置されているかどうか、および蓄排尿をつかさどる神経に適切な刺激を加えているかどうかを判断できるようにすることで、排尿障害の適切な治療が行える排尿障害治療器を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明の排尿障害治療器は、以下の構成を有する。
１）患者の仙骨背面に所定間隔を介して配置され、仙骨背面に刺激信号を供給する少なくとも一対の刺激印加電極；
２）前記一対の刺激印加電極が刺激信号を供給するための刺激信号供給源；
３）前記仙骨または前記仙骨近傍を通る神経とつながっている組織付近に配置され、前記刺激信号に応答して発生する生体信号を検出する刺激伝達検出電極；
４）前記患者の任意の皮膚上に配置される接地電極；
５）前記刺激伝達検出電極と前記接地電極とに接続され、前記刺激伝達検出電極が検出する生体信号を測定する測定部；
６）前記測定部に接続され、測定部の測定結果に基づき前記一対の刺激印加電極による前記刺激信号の供給を制御する制御部；
７）前記制御部に接続され、前記測定部による測定結果を表示される表示手段。
そして、前記仙骨または前記仙骨近傍を通る神経は、坐骨神経あるいは頸骨神経であって、前記刺激伝達検出電極は、前記坐骨神経とつながっている左脚および右脚それぞれの大腿二頭筋背面に２つずつ、または、前記坐骨神経とつながっている左脚および右脚それぞれの半腱様筋背面に２つずつ、または、前記頸骨神経とつながっている左脚および右脚それぞれの腓腹筋背面に２つずつ、または、前記頸骨神経とつながっている左脚および右脚それぞれのヒラメ筋背面に２つずつ、配置する構成とした。

本発明の排尿障害治療器によれば、仙骨部の排尿反射中枢を通る蓄排尿をつかさどる神経に、一対の刺激印加電極が適切な刺激を伝達しているか否か、を判断することができる。具体的には、刺激伝達検出電極と測定部とで、仙骨背面刺激に対する生体信号を測定することにより、適切な刺激がなされているかどうかを確認することができる。そのため、効果的な治療が実現される。

つまり、本発明の排尿障害治療器によれば、一対の刺激印加電極が蓄排尿をつかさどる神経に適切な刺激が伝達されているか否かを、表示手段に表示された情報から判断することができる。治療者（患者自身であってもよい）は、表示手段に表示された情報に基づいて、一対の刺激印加電極の配置位置を適切な位置に修正することで、適切な刺激を加えることができる。

また、本発明の排尿障害治療器によれば、表示手段に表示された情報に基づいて、一対の刺激印加電極が供給する刺激信号の大きさを調整することができる。それにより、より適切な刺激を加えることができる。

排尿障害治療器を適用する人体の側断面図排尿障害治療器を適用する人体の背面図本発明の実施の形態１にかかる排尿障害治療器のブロック図本発明の実施の形態２にかかる排尿障害治療器のブロック図本発明の実施の形態３にかかる排尿障害治療器のブロック図本発明の実施の形態４にかかる排尿障害治療器のブロック図

まず、本発明の排尿障害治療器による排尿障害の治療メカニズムの概要を説明する。

図１および図２は、人体２の仙骨３の近傍部分を示す。仙骨３は、仙骨孔１８を有し、仙骨孔１８は左右対称に人体２に存在する。蓄排尿の制御には、骨盤内臓神経２０、陰部神経２２および下腹神経２８が関与している（図１参照）。これらの神経は、膀胱１９および尿道括約筋２１につながっているからである。

骨盤内臓神経２０は仙骨孔１８から膀胱１９にまでつながっており；陰部神経２２は仙骨孔１８から尿道括約筋２１にまでつながっている。これらの骨盤内臓神経２０および陰部神経２２に刺激を与えることで、排尿障害の症状を緩和させることができる。

後述するように、本発明の排尿障害治療器は、一対の刺激印加電極１ａと１ｂを介して骨盤内臓神経２０および陰部神経２２に刺激を与えることができる。本発明の排尿障害治療器による「治療」には、排尿障害の症状を緩和させることを含む。

また、図１および図２に示すように、坐骨神経２３は仙骨孔１８を通っており、下肢において総腓骨神経２６と頸骨神経２７とに分岐する。これにより、坐骨神経２３は、下肢遠位部の動きをつかさどる。

坐骨神経２３は筋肢を有し、坐骨神経２３由来の筋肢は、人体の左脚５および右脚８の各組織（筋肉）につながっている。例えば、坐骨神経２３由来の筋肢は、左脚５の大腿二頭筋６と、右脚８の大腿二頭筋９とにつながっており（図３参照）；左脚５の半腱様筋３０と、右脚８の半腱様筋３１とにつながっている（図４参照）。また、頸骨神経２７由来の筋肢は、左脚５の腓腹筋２４と、右脚８の腓腹筋２５とにつながっており（図５参照）；左脚５のヒラメ筋３３と、右脚８のヒラメ筋３４とにつながっている（図６参照）。

後述するように、本発明の排尿障害治療器は、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが供給した刺激信号に応答して発生する生体信号を検出するための、刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂを有する（図３などを参照）。

一対の刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂは、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが供給した刺激信号に応答して発生する生体信号を検出できればよく、その配置は特に限定されない。例えば、刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂは、陰部神経２２がつながっている尿道括約筋２１（図１参照）近傍の皮膚や会陰筋近傍の皮膚に配置されてもよい。

ただし好ましくは、刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂは、坐骨神経２３がつながっている組織である下肢の筋肉組織付近の皮膚（背面）に配置される。坐骨神経２３がつながっている組織とは、坐骨神経２３から分岐した神経とつながっている組織をも意味する。坐骨神経２３から分岐した神経とは、例えば頸骨神経２７である。

図１〜図６に示されるように、仙骨孔１８は左右対称の構造を有しており、かつ坐骨神経２３や頸骨神経２７も、左右対称の構造を有している。そのため、左側の仙骨孔への刺激信号に応答して発生する生体信号は、左脚５に配置した刺激伝達検出電極７ａと７ｂによって検出され；一方、右側の仙骨孔への刺激信号に応答して発生する生体信号は、右脚８に配置した刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂによって検出されうる。

つまり、一対の刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂをそれぞれ、坐骨神経２３がつながっている組織である両肢の筋肉組織付近の皮膚に配置すれば、一対の刺激印加電極１ａと１ｂそれぞれの刺激信号に応答して発生する生体信号を、別個に検出しやすい。その結果、後述の通り、一対の刺激印加電極１ａと１ｂのそれぞれについて、適切に配置されているかどうかを判断しやすい。

上記理由から、刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂは、それぞれ左脚５および右脚８の筋肉の近傍に配置することが好ましい。

一対の刺激印加電極１ａと１ｂそれぞれの刺激信号に応答して発生する生体信号とは、典型的には、誘発電位を意味する。誘発電位とは、一定の刺激を神経に加えたときに、その神経がつながっている組織（例えば筋肉組織）に誘発される電位反応をいう。

以下、本発明の実施形態の例を説明する。以下の実施の形態１〜４では、坐骨神経２３がつながっている下肢の筋肉組織付近に、刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂを配置した形態を、添付図面を参照して説明する。

[実施の形態１]
実施の形態１における排尿障害治療器は、一対の刺激印加電極１ａと１ｂ、刺激伝達検出電極７ａと７ｂ、刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂ、接地電極３２、刺激信号供給源４、測定部１５、制御部１６、表示手段１７および操作部２９を具備する（図３参照）。

図３に示されるように、一対の刺激印加電極１ａと１ｂは、人体２の仙骨３の背面に所定間隔をおいて、人体２の中心軸に対して左右に対向して配置されている。仙骨の背面とは、「仙骨近傍の背中の面」を意味する。一対の刺激印加電極１ａと１ｂには、刺激信号供給源４が接続されている。

図３に示されるように、刺激伝達検出電極７ａと７ｂは、左脚５の大腿二頭筋６の背面に配置され；刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂは、右脚８の大腿二頭筋９の背面に配置されている。刺激伝達検出電極７ａと７ｂとの配置間隔、および刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂとの配置間隔は、それぞれ約２〜３ｃｍの範囲内に設定されることが望ましい。

本明細書および添付の特許請求の範囲における「大腿二頭筋６」とは、大腿二頭筋短頭１１および大腿二頭筋長頭１２のいずれの意味をも含んでおり；同様に、「大腿二頭筋９」とは、大腿二頭筋短頭１３と大腿二頭筋長頭１４のいずれの意味をも含んでいる。

大腿二頭筋６に配置した刺激伝達検出電極７ａと７ｂ、および大腿二頭筋９に配置した刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂには、それぞれ測定部１５が接続されている。

また、接地電極３２は、任意の皮膚上に配置されており、測定部１５に接続されている。測定部１５には制御部１６が接続され、さらに制御部１６には刺激信号供給源４と表示手段１７と操作部２９とが接続されている。また、測定部１５は、刺激伝達検出電極７ａと７ｂ、刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂおよび接地電極３２に接続されている。

接地電極３２は、任意の皮膚上に配置されうる。ただし、接地電極３２の好ましい配置位置は、一対の刺激印加電極１ａおよび１ｂと、刺激伝達検出電極７ａおよび７ｂとの間であるか；または一対の刺激印加電極１ａおよび１ｂと、刺激伝達検出電極１０ａおよび１０ｂとの間である。

また、接地電極３２は、筋活動によるノイズの影響を受けない位置に配置されることが好ましい。図３に示される接地電極３２は、１つの平面形状の電極であるが、２つの接地電極のそれぞれを、左脚５と右脚８に左右対称に配置してもよい。また、接地電極３２の形状を胴体や脚部に巻きつける形状にしてもよい。

一対の刺激印加電極１ａと１ｂは、刺激信号として双極性矩形波のパルス信号を仙骨３背面に印加することができる。そのパルス信号の供給源として、一対の刺激印加電極１ａと１ｂには刺激信号供給源４が接続している。一対の刺激印加電極１ａと１ｂにより供給される刺激信号（パルス信号）が、仙骨３に存在する排尿反射中枢を通る蓄排尿をつかさどる神経を刺激することで、排尿障害を緩和させる。前述の通り、排尿反射中枢を通る蓄排尿をつかさどる神経の例には、骨盤内臓神経２０、陰部神経２２および下腹神経２８が含まれるが、好ましくは仙骨近傍を通る神経である骨盤内臓神経２０および陰部神経２２である。

刺激信号供給源４を供給源として、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが供給する刺激信号である双極性矩形波のパルス信号は、電圧が０超８０Ｖ以下の範囲で可変であり、患者が痛みを伴わない範囲で最大の値となるように設定されうる。そのように設定された双極性矩形波のパルス信号は、例えば、パルス幅が２００μ秒、周波数が３０Ｈｚ、間欠タイミングがＯＮ５秒、ＯＦＦ５秒、電流は０〜８０ｍＡである。

刺激信号供給源４を供給源として、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが印加する刺激信号の大きさは、操作部２９での操作に応じて制御部１６によって調整されてもよい。また、治療者（患者自身であってもよい）が操作部２９を操作して、刺激信号の大きさを最適値に設定することもできる。つまり治療者は、一対の刺激印加電極１ａと１ｂに印加される刺激信号としての双極性の矩形波電圧を、０超８０Ｖ以下の範囲内で調整することができる。

このように、実施の形態１の排尿障害治療器は、一対の刺激印加電極１ａと１ｂを介して蓄排尿をつかさどる神経を刺激することで、蓄尿機能を亢進させ、尿失禁や頻尿を防止する。ところが、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが、人体２の仙骨３背面の適切な位置に配置されていないと、適切に神経を刺激できないため、十分な治療効果が得られない。

そこで、実施の形態１の排尿障害治療器は、左脚５の大腿二頭筋６の背面に配置するための刺激伝達検出電極７ａと７ｂと、右脚８の大腿二頭筋９の背面に配置するための刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂとを有する。

実施の形態１の排尿障害治療器は、刺激伝達検出電極７ａと７ｂとの間の電位差および刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂとの間の電位差を測定することができる。具体的には、測定部１５が、接地電極３２の電位を基準として刺激伝達検出電極７ａと７ｂとの間の電位差および刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂとの間の電位差を測定する。別の言い方をすると、測定部１５は、刺激伝達検出電極７ａと７ｂが検出する、左脚５の大腿二頭筋６の筋活動電位を測定することができ；刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂが検出する、右脚８の大腿二頭筋９の筋活動電位を測定することができる。

一方、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが神経を刺激すると、大腿二頭筋６および９の筋活動が誘発される。この誘発された大腿二頭筋６および９の筋活動電位（「誘発電位」という）を、刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂによって生体信号として検出し、それを測定部１５で測定することが、実施の形態１の排尿障害治療器の特徴である。

生体信号である誘発電位は、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが仙骨３背面に刺激信号を印加した時点から、約１０ミリ秒〜３０ミリ秒経過後に、刺激伝達検出電極によって検出される。

このようにして、刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂにより検出される電位（誘発電位）に基づいて、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが適切な刺激を印加しているか否かを判断する、すなわち一対の刺激印加電極１ａと１ｂが、仙骨３背面の適切な位置に配置できているか否かを判断することができる。

一対の刺激印加電極のうちの一方の電極１ａを仙骨３背面の適切な位置に配置できていない場合には、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが刺激信号を印加しても、坐骨神経２３を介する左脚５の大腿二頭筋６への刺激伝達が適切に行われない。そのため、刺激伝達検出電極７ａと７ｂによって生体信号が検出されないか、または検出される生体信号が小さくなる。

同様に、一対の刺激印加電極のうちの他方の電極１ｂを仙骨３背面の適切な位置に配置できていない場合には、一対の刺激印加電極１ａと１ｂへ電気刺激を印加しても、坐骨神経２３を介する右脚８の大腿二頭筋６への刺激伝達が適切に行われない。そのため、刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂによって生体信号が検出されないか、または検出される生体信号が小さくなる。

測定部１５で測定された生体信号は、制御部１６に伝えられる。制御部１６は、測定部１５による測定結果を表示手段１７に表示する。表示手段１７に表示される測定結果とは、測定部１５による生体信号の測定値自体であってもよいし；当該測定値に基づいて仙骨またはこの仙骨近傍を通る神経に適切な刺激が伝達されているか否かの判断であってもよいし；あるいは、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが仙骨３背面部分の適切な位置に配置されているか否かの判断であってもよい。

適切な刺激が伝達されているか否か、または適切な配置がされているか否かの判断は、例えば、以下の方法で行うことができる。
１）測定されるべき生体信号の大きさ（電位差）の下限基準値を予め設定しておき、実測した生体信号の大きさ（電位差）が下限基準値を超えているかどうかを基準にして、制御部１６が判断する。
２）生体信号が測定されるまでの時間帯（潜時）を予め設定しておき、実測された生体信号が設定した時間帯（潜時）に測定できたかどうかを基準にして、制御部１６が判断する。生体信号が測定されるまでの時間帯は、刺激印加電極による仙骨３背面への刺激印加時刻（０ミリ秒）から、約１０ミリ秒〜３０ミリ秒経過時までに設定することが望ましい。

例えば、左脚５に配置された刺激伝達検出電極７ａと７ｂで検出した生体信号が、設定した時間帯（潜時）よりも極めて短時間もしくは長時間後に測定された場合には、制御部１６が、刺激印加電極１ａからの刺激伝達が不適切である旨を表示手段１７に表示するか、もしくは刺激印加電極１ａの配置が不適切である旨を表示手段１７に表示する。

一方、刺激伝達検出電極７ａと７ｂで検出した生体信号が、設定した時間帯（潜時）付近で測定された場合には、実測された生体信号の大きさ（電位差）と、設定した生体信号の大きさ（電位差）の下限基準値とを比較する。

実測された生体信号の大きさが、設定した下限基準値よりも小さい場合には、制御部１６が刺激印加電極１ａからの刺激伝達が不適切である旨を表示手段１７に表示するか、もしくは刺激印加電極１ａの配置が不適切である旨を表示手段１７に表示する。一方、実測された生体信号の大きさが、制御部１６に設定した生体信号の下限基準値よりも大きい場合には、制御部１６が、刺激印加電極１aからの刺激伝達が適切である旨を表示手段１７に表示するか、もしくは刺激印加電極１aの配置が適切である旨を表示手段１７に表示する。

同様に、右脚８に配置された刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂで検出した生体信号が、設定した時間帯（潜時）よりも極めて短時間もしくは長時間後に測定された場合には、制御部１６が、刺激印加電極１ｂからの刺激伝達が不適切である旨を表示手段１７に表示するか、もしくは刺激印加電極１ｂの配置が不適切である旨を表示手段１７に表示する。

刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂで検出した生体信号が、設定した時間帯（潜時）付近で測定された場合には、実測された生体信号の大きさ（電位差）と、設定した生体信号の大きさ（電位差）の下限基準値とを比較する。

実測された生体信号の大きさが、設定した下限基準値よりも小さい場合には、制御部１６が刺激印加電極１ｂからの刺激伝達が不適切である旨を表示手段１７に表示するか、もしくは刺激印加電極１ｂの配置が不適切である旨を表示手段１７に表示する。一方、実測された生体信号の大きさが、制御部１６に設定した生体信号の下限基準値よりも大きい場合には、制御部１６が、刺激印加電極１ｂからの刺激伝達が適切である旨を表示手段１７に表示するか、もしくは刺激印加電極１ｂの配置が適切である旨を表示手段１７に表示する。

また、測定部１５で測定された信号が、刺激信号に応答して発生する生体信号であるのか、またはノイズであるのかを判別しにくい場合もある。そこで、測定部１５による信号の測定を複数回行ってもよい。つまり、刺激伝達検出電極７ａと７ｂおよび刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂで検出される生体信号を複数回測定し、複数の測定値を加算平均処理する工程を含んでもよい。この場合、加算平均処理後の生体信号が、設定した時間帯（潜時）において測定されたか、および設定した生体信号の大きさ（電位差）の下限基準値よりも大きいかを基準にして、適切な刺激がなされているか、または適切に刺激印加電極が配置されているかの判断を行う。

さらに、実施の形態１の排尿障害治療器による治療において、左脚５に配置された刺激伝達検出電極７ａおよび７ｂが検出する生体信号Ｘと、右脚８に配置された刺激伝達検出電極１０ａおよび１０ｂが検出する生体信号Ｙとを比較してもよい。つまり、生体信号Ｘが検出されるまでの時間（潜時）と生体信号Ｙが検出されるまでの時間（潜時）とを比較するか；または生体信号Ｘの大きさ（電位差）と生体信号Ｙの大きさ（電位差）とを比較してもよい。比較した潜時または電位差に大きな差異がある場合には、その潜時または電位の差異が小さくなるように、一対の刺激印加電極１ａと１ｂの配置状態を調整する。それにより、一対の刺激印加電極１ａと１ｂをより適切な配置関係として、治療効果を高めることができる。

前記の通り、操作部２９での操作に応じて制御部１６は、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが印加する刺激信号の大きさを調整することができる。刺激信号の大きさの調整によっても、刺激伝達検出電極７ａと７ｂで検出した生体信号、および刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂで検出した生体信号が、設定した下限基準値よりも大きな値になるようにすることができる。

刺激信号の大きさの調整は、患者個人に合わせて行われる。排尿障害を緩和させる治療効果を得るために適当な刺激信号の大きさは、患者個人ごとに異なるからである。そのため、患者個人の治療効果を確認しながら、一対の刺激印加電極１ａと１ｂが印加する双極性矩形波パルス信号の大きさを調整することが好ましい。

また、使用者は、表示手段１７に表示された情報により、適切な刺激伝達ができているか否かを確認することができる。つまり、一対の刺激印加電極１ａと１ｂを介して与えた刺激による治療効果を実感しつつ治療を行うことができる。

以下において、刺激伝達検出電極の配置態様が実施の形態１とは異なる形態を、実施の形態２〜４で説明する。一方、実施の形態２〜４の排尿障害治療器の刺激伝達検出電極以外の部材は、実施の形態１の排尿障害治療器の部材と同様であるので、説明を割愛する。

［実施の形態２］
図４は、本発明の実施の形態２における排尿障害治療器を示す。実施の形態２の排尿障害治療器の刺激伝達検出電極は、大腿二頭筋６と９（図３参照）よりも内側に存在する半腱様筋３０と３１の背面に配置されている。すなわち、刺激伝達検出電極７ａと７ｂを、左脚５の半腱様筋３０の背面に配置し；かつ刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂを、右脚８の半腱様筋３１の背面に配置している。

図１および図２に示すように、坐骨神経２３は仙骨孔１８を通っている。そして、図４に示されるように、坐骨神経２３由来の筋肢は、下方の左脚５の半腱様筋３０と、右脚８の半腱様筋３１につながっている。

そのため、左脚５の半腱様筋３０の背面に配置された刺激伝達検出電極７ａと７ｂ、および右脚８の半腱様筋３１の背面に配置された刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂで検出した生体信号を測定することにより、一対の刺激印加電極１ａと１ｂの配置状態が適切かどうかを判定することができる。生体信号を測定するとは、前記の通り、生体信号の潜時と大きさ（電位差）を測定することを含む。

［実施の形態３］
図５は、本発明の実施の形態３における排尿障害治療器を示す。実施の形態３の排尿障害治療器の刺激伝達検出電極は、大腿二頭筋６と９（図３参照）や、半腱様筋３０と３１（図４参照）よりも下肢遠位部に存在する、腓腹筋２４と２５の背面に配置されている。すなわち、刺激伝達検出電極７ａと７ｂを左脚５の腓腹筋２４の背面に配置し；刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂを右脚８の腓腹筋２５の背面に配置している。

図１および図２に示すように、坐骨神経２３は仙骨孔１８を通っている。そして、図５に示すように、坐骨神経２３は下方で総腓骨神経２６と脛骨神経２７とに分岐する。脛骨神経２７の筋枝が、それぞれ腓腹筋２４および２５につながっている。

そのため、左脚５の腓腹筋２４の背面に配置された刺激伝達検出電極７ａと７ｂ、および右脚８の腓腹筋２５の背面に配置された刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂで検出した生体信号を測定することにより、一対の刺激印加電極１ａと１ｂの配置状態が適切かどうかを判定することができる。生体信号を測定するとは、前記の通り、生体信号の潜時と大きさ（電位差）を測定することを含む。

［実施の形態４］
図６は、本発明の実施の形態４における排尿障害治療器を示す。実施の形態４の排尿障害治療器の刺激伝達検出電極は、腓腹筋２４と２５（図５参照）よりも遠位の後外側にあるヒラメ筋３３と３４の背面に配置されている。すなわち、刺激伝達検出電極７ａと７ｂを、左脚５のヒラメ筋３３の背面に配置し；刺激伝達検出電極１０ａと１０ｂを、右脚８のヒラメ筋３４の背面に配置している。

図１および図２に示すように、坐骨神経２３は仙骨孔１８を通っている。そして、図６に示されるように、坐骨神経２３は下方で総腓骨神経２６と脛骨神経２７へと分岐する。脛骨神経２７の筋枝が、それぞれヒラメ筋３３および３４につながっている。

そのため、左脚５のヒラメ筋３３の背面に配置された刺激伝達検出電極７ａ、７ｂ、および右脚８のヒラメ筋３４の背面に配置された刺激伝達検出電極１０ａ、１０ｂで検出した生体信号を測定することにより、一対の刺激印加電極１ａと１ｂの配置状態が適切かどうかを判定することができる。生体信号を測定するとは、前記の通り、生体信号の潜時と大きさ（電位差）を測定することを含む。

以上のように本発明の排尿障害治療器は、仙骨背面側に所定間隔をおいて配置される少なくとも一対の刺激印加電極を介して、仙骨部の排尿反射中枢を通る蓄排尿をつかさどる神経へ刺激信号を伝えることで、排尿障害を治療する。
そして、本発明の排尿障害治療器は刺激伝達検出電極を有し、前記刺激信号に応答して発生する生体信号を検出することができる。その生体信号を測定することで、適切な生体信号が与えられているかを表示手段に表示することができる。治療者は、前記表示を確認しながら、適切な刺激信号を与えられるように一対の刺激印加電極の配置位置を適切に調整することができる。それにより適切な治療を実現する。

また、本発明の排尿障害治療器が刺激信号の強さを調整する操作部を有していれば；治療者は、前記表示を確認しながら、適切な刺激信号を与えられるように前記操作部を操作して刺激信号の強さを調整し、患者にとって適切な刺激を与えることができる。

以上の通り、本発明の排尿障害治療器は、より効果的な排尿障害治療を実現することができる。

本出願は、２００９年９月１７日に出願された日本特許出願第２００９−２１５３６１号に基づく優先権を主張する。当該出願の明細書、特許請求の範囲および図面に記載された事項は、全て本出願に援用される。

１ａ、１ｂ一対の刺激印加電極
２人体
３仙骨
４刺激信号供給源
５左脚
６,９大腿二頭筋
７ａ,７ｂ刺激伝達検出電極
８右脚
１０ａ,１０ｂ刺激伝達検出電極
１１,１３大腿二頭筋短頭
１２,１４大腿二頭筋長頭
１５測定部
１６制御部
１７表示手段
１８仙骨孔
１９膀胱
２０骨盤内臓神経
２１尿道括約筋
２２陰部神経
２３坐骨神経
２４,２５腓腹筋
２６総腓骨神経
２７脛骨神経
２８下腹神経
２９操作部
３０,３１半腱様筋
３２接地電極
３３,３４ヒラメ筋

Claims

患者の排尿障害を治療するための排尿障害治療器であって、
患者の仙骨背面に所定間隔を介して配置され、仙骨背面に刺激信号を供給する少なくとも一対の刺激印加電極と、
前記一対の刺激印加電極が刺激信号を供給するための刺激信号供給源と、
前記仙骨または前記仙骨近傍を通る神経とつながっている組織付近に配置され、前記刺激信号に応答して発生する生体信号を検出する刺激伝達検出電極と、
前記患者の任意の皮膚上に配置される接地電極と、
前記刺激伝達検出電極と前記接地電極とに接続され、前記刺激伝達検出電極が検出する生体信号を測定する測定部と、
前記測定部に接続され、測定部の測定結果に基づき前記一対の刺激印加電極による前記刺激信号の供給を制御する制御部と、
前記制御部に接続され、前記測定部による測定結果を表示される表示手段と、
を備え、
前記仙骨または前記仙骨近傍を通る神経は、坐骨神経あるいは頸骨神経であって、
前記刺激伝達検出電極は、
前記坐骨神経とつながっている左脚および右脚それぞれの大腿二頭筋背面に２つずつ、
または、前記坐骨神経とつながっている左脚および右脚それぞれの半腱様筋背面に２つずつ、
または、前記頸骨神経とつながっている左脚および右脚それぞれの腓腹筋背面に２つずつ、
または、前記頸骨神経とつながっている左脚および右脚それぞれのヒラメ筋背面に２つずつ、
配置する構成とした、
排尿障害治療器。
前記測定部は、前記刺激印加電極から仙骨背面に供給された刺激信号に対応して誘発された誘発電位を測定する構成とした、請求項１に記載の排尿障害治療器。
前記制御部は、前記測定部が測定した生体信号の大きさに基づき、前記刺激印加電極が供給する刺激信号の大きさを制御する構成とした、請求項１に記載の排尿障害治療器。
前記制御部は、前記測定部が測定した生体信号の大きさに基づき、前記表示手段に表示を行う構成とした、請求項１に記載の排尿障害治療器。