WO2022118823A1 - 電気刺激装置、患者管理システムおよび患者の治療情報管理方法 - Google Patents

電気刺激装置、患者管理システムおよび患者の治療情報管理方法 Download PDF

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WO2022118823A1
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stimulation
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treatment
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PCT/JP2021/043766
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哲也 増田
慎也 沖
大貴 隔山
隆 久本
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大塚テクノ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/362—Heart stimulators
    • A61N1/37—Monitoring; Protecting

Definitions

  • the present invention relates to an electrical stimulator, a patient management system using the electrical stimulator, and a method for managing patient treatment information.
  • Patent Document 1 discloses a dysuria treatment device including a pair of application electrodes and a detection electrode.
  • the stimulation pulse by the pair of application electrodes and the detection pulse of the toe are compared to determine whether the nerve passing through the sacrum or the vicinity of the sacrum is appropriately stimulated by the stimulation pulse.
  • the detection pulse is generated by the reaction of the tibial nerve and / or the fibular nerve, which connects to the sacrum or nerves passing near the sacrum via the sciatic nerve and extends to the tip of the toe.
  • Patent Document 2 describes a surface electrode for detecting myoelectric potential, an amplifier for amplifying a myoelectric potential signal detected by the surface electrode, and a bandpass filter for extracting a myoelectric potential component to be monitored from the amplified waveform.
  • a rectifier that rectifies the components that have passed through the bandpass filter, a level setter provided in the rectifier, an integrator that integrates the rectified signal for a certain sampling time, and a digital signal that converts the integrated signal.
  • a myoelectric potential monitoring device including a controller for controlling operation timing is disclosed.
  • the electrical stimulator is arranged on the skin of the stimulation target site of the stimulation target, and has a first electrode that electrically stimulates the nerve passing through the stimulation target site and the vicinity of the stimulation target site.
  • a second electrode placed on the skin and a site distant from the stimulation target site, which is placed on the skin of the detection target site through which the nerve connected to the nerve of the stimulation target passes, are placed in response to the electrical stimulation.
  • the detection electrode for detecting the generated biological signal of the detection target site, the first electrode, the second electrode, and the control unit electrically connected to the detection electrode are included, and the control unit includes the second electrode.
  • Negative voltage application processing in which a voltage is applied between the first electrode and the second electrode so that the first electrode has a negative potential with respect to the electrode, and the first electrode with respect to the second electrode
  • a positive voltage application process of applying a voltage between the first electrode and the second electrode is executed so as to have a positive potential, and the first detection target portion detected during the negative voltage application process is executed.
  • the waveform of the biological signal is compared with the waveform of the second biological signal of the detection target site detected during the positive voltage application process, and the waveform of the first biological signal and the waveform of the second biological signal are compared with each other. Based on the comparison, the deviation direction of the attachment position of the first electrode with respect to the stimulation target site is determined, and a guidance information signal instructing the adjustment direction of the attachment position of the first electrode is generated.
  • FIG. 1 is a side sectional view of the human body for explaining the innervation of urination.
  • FIG. 2 is a rear view of the human body for explaining the innervation of urination.
  • FIG. 3A is a diagram for explaining the mechanism of urination.
  • FIG. 3B is a diagram for explaining the mechanism of urination.
  • FIG. 4 is a schematic view (first embodiment) of the electrical stimulation therapy device according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a schematic view (second embodiment) of the electrical stimulation therapy device according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a front view of the electrode pad of the electric stimulation therapy device.
  • FIG. 7 is a rear view of the electrode pad of the electric stimulation therapy device.
  • FIG. 1 is a side sectional view of the human body for explaining the innervation of urination.
  • FIG. 2 is a rear view of the human body for explaining the innervation of urination.
  • FIG. 3A is
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the electrode pad of the electric stimulation therapy device, and shows a cross-sectional view of VIII-VIII of FIG.
  • FIG. 9 is a diagram showing an attached state of the electrode pad.
  • FIG. 10 is a diagram showing an attached state of the detection electrode for the myoelectric signal.
  • 11A to 11C are views for explaining a state of misalignment of the electrode pads.
  • FIG. 12 is a block diagram showing the electrical configuration of the electrical stimulation therapy device.
  • FIG. 13 is a diagram showing an example of a program stored in the storage unit of FIG.
  • FIG. 14 is a diagram for specifically explaining the function of the switching unit of FIG. 12.
  • FIG. 15 is a flowchart of the position adjustment guidance of the electrode pad.
  • FIG. 16 is a diagram for explaining an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance.
  • FIG. 17 is a diagram for explaining an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance.
  • FIG. 18 is a diagram for explaining an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance.
  • FIG. 19 is a diagram for explaining an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance.
  • FIG. 20 is a diagram for explaining an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance.
  • FIG. 21 is a matrix diagram specifically showing the contents of the position adjustment guidance.
  • FIG. 22A is a diagram for explaining a guidance example of the position adjustment guidance.
  • FIG. 22B is a diagram for explaining a guidance example of the position adjustment guidance.
  • FIG. 22A is a diagram for explaining a guidance example of the position adjustment guidance.
  • FIG. 23 is a schematic diagram of a network including a patient management system according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 24 is a block diagram showing the configuration of the patient information server of FIG. 23.
  • FIG. 25 is a block diagram showing the configuration of the doctor terminal of FIG. 23.
  • FIG. 26 is a diagram for explaining a display example of patient management information.
  • FIG. 27 is a diagram showing a flow of a patient's treatment information management method.
  • the electrical stimulator is arranged on the skin of the stimulation target site of the stimulation target, and has a first electrode that electrically stimulates the nerve passing through the stimulation target site and the vicinity of the stimulation target site.
  • a second electrode placed on the skin and a site distant from the stimulation target site, which is placed on the skin of the detection target site through which the nerve connected to the nerve of the stimulation target passes, are placed in response to the electrical stimulation.
  • the detection electrode for detecting the generated biological signal of the detection target site, the first electrode, the second electrode, and the control unit electrically connected to the detection electrode are included, and the control unit includes the second electrode.
  • Negative voltage application processing in which a voltage is applied between the first electrode and the second electrode so that the first electrode has a negative potential with respect to the electrode, and the first electrode with respect to the second electrode
  • a positive voltage application process of applying a voltage between the first electrode and the second electrode is executed so as to have a positive potential, and the first detection target portion detected during the negative voltage application process is executed.
  • the waveform of the biological signal is compared with the waveform of the second biological signal of the detection target site detected during the positive voltage application process, and the waveform of the first biological signal and the waveform of the second biological signal are compared with each other. Based on the comparison, the deviation direction of the attachment position of the first electrode with respect to the stimulation target site is determined, and a guidance information signal instructing the adjustment direction of the attachment position of the first electrode is generated.
  • the voltage is applied directly under the first electrode (anode) in the skin tissue within the time when the voltage is applied.
  • Nerve excitement is suppressed by having a positive potential compared to before and accumulating negative ions inside the cell wall of the nerve cells that exist directly under it.
  • directly under the second electrode cathode
  • it has a negative potential in the subcutaneous tissue compared to before the voltage is applied, and positive ions are accumulated inside the cell wall of the nerve cell existing directly under the potential. This causes nerve excitement.
  • the positive voltage application process causes nerve excitement just below the second electrode.
  • the negative voltage is applied to the first electrode and the positive voltage is applied to the second electrode
  • the negative voltage is applied to the second electrode and the positive voltage is applied to the first electrode.
  • the positions of the electrodes that cause nerve excitement are different, and the stimulation signals transmitted to the nerves passing through the detection target site are different. Therefore, by comparing the waveform of the first biological signal detected during the negative voltage application process with the waveform of the second biological signal detected during the positive voltage application process, either the first electrode or the second electrode is electrode. Can be determined to better cause nerve excitement. From this, it is possible to determine whether the first electrode or the second electrode is arranged at the stimulation target site or closer to the stimulation target site.
  • the first electrode can be easily arranged at an appropriate position, and an effective stimulating effect by electrical stimulation can be obtained.
  • the control unit intermittently applies a negative voltage to the first electrode in the negative voltage application process, and the first electrode in the positive voltage application process.
  • a notch that intermittently applies a positive voltage to the positive voltage and synchronizes with the intermittently applied voltage in the negative voltage application process and the positive voltage application process is the waveform of the first biological signal and the waveform of the second biological signal.
  • the notch synchronized with the applied voltage during the voltage application process which causes nerve excitement better, is higher than the notch synchronized with the applied voltage during the other voltage application process. Therefore, by comparing the height of the notch that appears during the negative voltage application process with the height of the notch that appears during the positive voltage application process, the deviation direction of the mounting position of the first electrode can be easily determined.
  • the first electrode is a pair of stimulation electrodes including a first stimulation electrode and a second stimulation electrode arranged side by side with respect to the skin of the stimulation target site.
  • the second electrode includes an unrelated electrode arranged above or below the pair of stimulating electrodes, and the control unit is described between the first stimulating electrode and the unrelated electrode.
  • the first process of executing the positive voltage application process, the second process of executing the negative voltage application process between the first stimulating electrode and the unrelated electrode, and the second stimulating electrode and the unrelated electrode are executed, and the first process is performed.
  • the vertical displacement direction of the pair of stimulation electrodes is determined. Based on the comparison between the waveform of the first biometric signal detected by the second process and the waveform of the first biometric signal detected by the fourth process, the lateral displacement direction of the pair of stimulation electrodes May be determined.
  • the pair of stimulating electrodes includes a stimulating electrode arranged on the skin on the back surface of the sacral bone of the stimulating subject, and the detection electrode is the toe of the stimulating subject. It may include a detection electrode that is placed on the skin and detects the myoelectric signal of the toes.
  • the electrical stimulator according to the embodiment of the present invention may include a switching unit capable of sequentially switching between the first process, the second process, the third process, and the fourth process.
  • the direction of the displacement of the stimulating electrode can be easily determined by switching the switching unit.
  • the switching unit may include a rotary switch.
  • the changeover unit may include a changeover switch including a transistor (for example, a bipolar transistor, a FET (Field Effect Transistor), etc.) which is an electronic switch, and a relay.
  • a transistor for example, a bipolar transistor, a FET (Field Effect Transistor), etc.
  • FET Field Effect Transistor
  • the electrical stimulator according to the embodiment of the present invention further includes a guidance unit that is electrically connected to the control unit and outputs information in the adjustment direction of the mounting position of the first electrode based on the guidance information signal. It may be included.
  • the electrical stimulator according to the embodiment of the present invention may include a storage unit for storing the guidance information signal.
  • the patient management system is a system for managing treatment information of a patient to be treated with electrical stimulation, and is a treatment information reading means for reading out the treatment information of the patient classified for each treatment time.
  • the electrode by recording the reference position and the adjustment position for each treatment, it is possible to grasp how much the position shift with respect to the reference position usually occurs when the electrode is attached. As a result, when the electrode is mounted next time, the electrode can be brought closer to an appropriate position by offsetting the electrode in consideration of the adjustment position with respect to the reference position up to the previous time.
  • the electric stimulator is an electric stimulus treatment device for urinary disorders
  • the communication means is attached to the patient himself / herself to monitor the patient's urine volume information. It includes a communication means for receiving the patient's urine volume information from the device, and includes a urine volume information writing means for writing the urine volume information for each treatment so as to be associated with the reference position of the electrode and the adjustment position of the electrode. You may be out.
  • FIG. 1 is a side sectional view of the human body 1 for explaining the innervation of urination.
  • FIG. 2 is a rear view of the human body 1 for explaining the innervation of urination.
  • 3A and 3B are diagrams for explaining the mechanism of urination. 1 to 3A and 3B show only the parts of the human body 1 necessary for explaining the treatment by the electric stimulation treatment devices 24 and 31 according to the embodiment of the present invention, and the other parts are described. Is omitted.
  • the human body 1 includes a spine 4 including a lumbar spine 2, a sacrum 3, and the like.
  • the sacrum 3 has a substantially inverted triangular shape, and is usually symmetrically arranged in 4 pieces each, in order from the top, the first sacral hole 5, the second sacral hole 6, the third sacral hole 7, and the fourth sacral hole 8. have.
  • the human body 1 includes a bladder 9, an internal urethral sphincter muscle 10, and an external urethral sphincter muscle 11 as sites (organs, muscles) related to storage and urination.
  • the storage and urination of the human body 1 is performed by controlling these sites 9 to 11 by nerves.
  • the human body 1 As the main nerves that contribute to urination and urination, the human body 1 has a lower abdominal nerve (sympathetic nerve) 12, a pelvic nerve (parasympathetic nerve) 13, and a pudendal nerve (somatic nerve) 14.
  • the lower abdominal nerve 12 contributes to the suppression of urination (urination storage) and is connected to the bladder 9 and the internal urethral sphincter muscle 10.
  • the pelvic nerve 13 contributes to the initiation of urination and is connected to the bladder 9 and the internal urethral sphincter muscle 10.
  • the pudendal nerve 14 is connected to the external urethral sphincter muscle 11.
  • the signal from the lower abdominal nerve 12 relaxes the bladder 9 (detrusor muscle), makes it easier for urine to collect in the bladder 9, and contracts the internal urethral sphincter muscle 10. As a result, excretion of urine is stopped and urine is stored in the bladder 9.
  • the signal from the pelvic nerve 13 causes the bladder 9 (detrusor muscle) to contract and the internal urethral sphincter muscle 10 to relax. As a result, urine is excreted outside the bladder 9.
  • the external urethral sphincter muscle 11 as a voluntary muscle is relaxed via the pudendal nerve 14 which is a somatic nerve, and urination is performed by applying abdominal pressure.
  • both the lower abdominal nerve 12 and the pelvic nerve 13 are normally active and the bladder 9 and the internal urethral sphincter muscle 10 are appropriately contracted and relaxed, urination is properly performed.
  • the bladder 9 tends to contract and the internal urethral sphincter muscle 10 tends to relax.
  • urinary disorders such as urinary storage disorders (overactive bladder).
  • the sacral plexus is generated by giving an electrical stimulation signal to the skin on the sacrum 3 from the back side of the sacrum 3 as an example of the stimulation target site of the present invention. Be stimulated. More specifically, as shown in FIG. 2, the first sacral nerve S1 passing through the first sacral foramen 5, the second sacral nerve S2 passing through the second sacral foramen 6, and the third sacral nerve passing through the third sacral foramen 7. The fourth sacral nerve S4 through S3 and the fourth sacral foramen 8 is stimulated. As a result, for example, as shown in FIG.
  • the third sacral nerve S3 is stimulated, and the nerve innervation of the pelvic nerve 13 to contract the bladder 9 is suppressed.
  • This electrical stimulus is also transmitted to the lower abdominal nerve 12, which promotes nerve innervation by the lower abdominal nerve 12 to relax the bladder 9.
  • the suppression of the pelvic nerve 13 and the facilitation of the lower abdominal nerve 12 are maintained in a well-balanced manner, the bladder 9 is moderately relaxed, and the overactive bladder is improved.
  • the electrical stimulus is then transmitted to nerves other than the buttocks where the sacral plexus is present and its surroundings.
  • a part of the sacral spinal nerve S3 descends the thigh as the sciatic nerve 15 and finally divides into the fibular nerve 16 and the tibial nerve 17.
  • the peroneal nerve 16 and the tibial nerve 17 are the terminals of the sciatic nerve 15 and are the toes of the human body 1 (first finger 18 (mother finger), second finger 19, third finger 20, fourth finger 21 and fifth finger. It extends to 22 (small finger)).
  • the peroneal nerve 16 and the tibial nerve 17 of the toes 18 to 22 are connected to the lower abdominal nerve 12, the pelvic nerve 13, and the pudendal nerve 14 via the sciatic nerve 15 and the sacral plexus S3.
  • the configuration and operation of the electrical stimulation therapy device 31 according to the embodiment of the present invention will be described.
  • FIG. 4 is a schematic view of an electrical stimulation therapy device 31 (first embodiment) according to an embodiment of the present invention.
  • the electrical stimulation therapy device 31 is a stationary electrical stimulation therapy device.
  • the electrical stimulation treatment device 31 is used in a state where it is always installed in a facility such as a hospital, for example.
  • the electric stimulation treatment device 31 has, as a physical configuration, a housing 32 (treatment device main body), a monitor 33, a power button 34, an operation button 35, a port 23, an electrode pad 37, and detection of the present invention.
  • a detection electrode 61 for detecting a myoelectric signal is provided.
  • the detection electrode 61 is a toe electrode attached to the toe of the human body 1.
  • the housing 32 is formed in a substantially rectangular shape, and may be made of, for example, a plastic case. Although not shown, the back surface of the housing 32 may be provided with an insertion port for connecting an AC adapter or the like.
  • the monitor 33 is provided on the front surface of the housing 32.
  • the monitor 33 may be formed in a long rectangular shape along the longitudinal direction of the housing 32.
  • the monitor 33 may be, for example, a monochrome or color liquid crystal monitor.
  • On the monitor 33 for example, the pulse waveform and frequency of the electrical stimulation signal by the electrode pad 37, the electrocardiographic waveform and heart rate of the subject to be stimulated, the error message, the guidance of the position adjustment guidance described later, and the like. Can be displayed. Thereby, the person to be treated can easily know the operating state of the electric stimulation treatment device 31.
  • the monitor 33 may be, for example, a touch panel on which a predetermined operation screen is displayed and the screen can be operated.
  • the power button 34 and the operation button 35 are provided, for example, below the monitor 33.
  • the operation button 35 may have various functions depending on the model of the electrical stimulation treatment device 31. For example, as a memory function of the electric stimulation treatment device 31, a treatment menu including a pulse wave width (pulse width), frequency, etc. of a stimulation signal suitable for each of a plurality of people to be treated is stored in the electric stimulation treatment device 31. , It may be a button or the like operated when reading it.
  • a plurality of ports 23 are provided on the front surface of the housing 32.
  • One electrode pad 37 is connected to each port 23. By connecting the electrode pads 37 to the port 23 one by one, a plurality of people to be treated can receive electrical stimulation treatment at the same time.
  • the electrode pad 37 is connected to the port 23 via the wiring 36.
  • the detection electrode 61 is connected to the port 23 via the wiring 62 for the toes.
  • the electrode pad 37 and the detection electrode 61 are connected to the same port 23 as a set.
  • FIG. 5 is a schematic view (second embodiment) of the electrical stimulation therapy device 24 according to the embodiment of the present invention.
  • the electric stimulation treatment device used as one embodiment of the present invention may be a portable electric stimulation treatment device 24 in addition to the stationary electric stimulation treatment device 31 shown in FIG. ..
  • the electrical stimulation treatment device 24 is used at home, for example, by taking it home from a facility such as a hospital.
  • the electrical stimulation treatment device 24 can be carried by the person to be treated.
  • the person to be treated can bring the electric stimulation treatment device 24 to the hospital at the time of hospital visit and have the doctor confirm the treatment status of the electric stimulation treatment.
  • the electrical stimulation treatment device 24 includes a housing 25 (treatment device main body), a monitor 26, a start / stop button 27, an operation button 28, an electrode pad 37, and a detection electrode 61 as a physical configuration. ing.
  • the housing 25 is formed in a substantially elliptical shape, and may be made of, for example, a plastic case.
  • the back surface of the housing 25 may be provided with a removable back cover for accommodating a battery for power supply of the electric stimulation treatment device 24.
  • the power source of the electric stimulation treatment device 24 does not have to be a battery, and may be obtained from an outlet via an AC adapter, or may be a combination of a battery and an outlet.
  • the monitor 26 is provided on the front surface of the housing 25.
  • the monitor 26 may be formed in a long rectangular shape along the longitudinal direction of the housing 25, and may be arranged near one end of the housing 25 in the longitudinal direction. Further, the monitor 26 may be, for example, a monochrome or color liquid crystal monitor.
  • the monitor 26 can display, for example, the pulse waveform and frequency of the electrical stimulation signal by the electrode pad 37, the electrocardiographic waveform and heart rate of the treated person, an error message, guidance for position adjustment guidance described later, and the like. .. Thereby, the person to be treated can easily know the operating state of the electric stimulation treatment device 24.
  • the monitor 26 may be, for example, a touch panel on which a predetermined operation screen is displayed and the screen can be operated.
  • the start / stop button 27 and the plurality of operation buttons 28 may be arranged on the other end side of the housing 25 in the longitudinal direction with respect to the monitor 26.
  • the operation button 28 may have various functions depending on the model of the electric stimulation treatment device 24. For example, as a memory function of the electric stimulation treatment device 24, a treatment menu including a pulse wave width (pulse width), frequency, etc. of a stimulation signal suitable for each of a plurality of people to be treated is stored in the electric stimulation treatment device 24. , It may be a button or the like operated when reading it.
  • FIG. 6 is a front view of the electrode pad 37.
  • FIG. 7 is a rear view of the electrode pad 37.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the electrode pad 37, showing a cross-sectional view of VIII-VIII of FIG.
  • the electrode pad 37 includes an unrelated electrode 38 as an example of the second electrode of the present invention and a pair of stimulation electrodes 39A and 39B as an example of the first electrode of the present invention.
  • the unrelated electrode 38 and the pair of stimulating electrodes 39A and 39B have flexibility that allows the human body 1 to bend (movable) according to the bending.
  • the unrelated electrode 38 and the pair of stimulating electrodes 39A, 39B are the first surfaces 40, 42A, 42B and the first surfaces 40, 42A, 42B facing the skin of the human body 1, respectively. It is composed of a sheet-shaped (plate-shaped) rubber base material 44 having two surfaces 41, 43A, and 43B.
  • the "sheet-shaped rubber base material 44" means, for example, a member in which a region having a thickness of 0.5 mm to 2.0 mm occupies most of the area.
  • the rubber base material 44 may have a structure that partially exceeds the thickness in the above range. Examples of such a structure include the first terminal 90 and the second terminals 92A and 92B, which will be described later.
  • the irrelevant electrode 38 has a horizontally long substantially square shape in this embodiment.
  • the irrelevant electrode 38 has a first end 45, a second end 46, a third end 47, and a fourth end 48 that form the sides of the quadrangle.
  • the first end portion 45 is, for example, the upper end portion of the unrelated electrode 38 when the unrelated electrode 38 is attached to the human body 1, and faces the third end portion 47. That is, the third end portion 47 is the lower end portion of the unrelated electrode 38 when the unrelated electrode 38 is attached to the human body 1.
  • the second end 46 and the fourth end 48 connect the first end 45 and the third end 47 and face each other.
  • the unrelated electrode 38 has, for example, a length of about 9.5 cm in the lateral direction B along the first end portion 45 and the third end portion 47, and is in the vertical direction along the second end portion 46 and the fourth end portion 48.
  • the length of A is about 5.3 cm.
  • the pair of stimulating electrodes 39A and 39B each have a vertically long substantially square shape in this embodiment.
  • Each stimulating electrode 39A, 39B has a first end portion 86A, 86B, a second end portion 87A, 87B, a third end portion 88A, 88B, and a fourth end portion 89A, 89B, respectively, which form a side of a quadrangle. ing.
  • the first end portions 86A and 86B are, for example, the upper end portions of the stimulation electrodes 39A and 39B when the stimulation electrodes 39A and 39B are attached to the human body 1, and face the third end portions 88A and 88B. .. That is, the third end portions 88A and 88B are the lower end portions of the stimulation electrodes 39A and 39B when the stimulation electrodes 39A and 39B are attached to the human body 1.
  • the second end portions 87A, 87B and the fourth end portions 89A, 89B connect the first end portions 86A, 86B and the third end portions 88A, 88B, and face each other.
  • Each stimulating electrode 39A, 39B has, for example, a length of about 5.3 cm in the lateral direction B along the first end portions 86A, 86B and the third end portions 88A, 88B, and the second end portions 87A, 87B and the second end portion 87A, 87B.
  • the length of the vertical direction A along the four ends 89A and 89B is about 9.5 cm. That is, the total length of the pair of stimulating electrodes 39A and 39B in the lateral direction B is longer than the length of the unrelated electrode 38 in the lateral direction B.
  • the first terminal 90 is integrally provided on the second surface 41 of the unrelated electrode 38.
  • the first terminal 90 protrudes from the second surface 41 of the unrelated electrode 38.
  • the first terminal 90 has a first insertion port 91 facing one side (upper side in FIG. 6), and is formed in a cylindrical shape in which the other side (lower side in FIG. 6) is closed.
  • the first insertion port 91 is flush with the first end portion 45 of the unrelated electrode 38.
  • Second terminals 92A and 92B are integrally provided on the second surfaces 43A and 43B of the pair of stimulation electrodes 39A and 39B, respectively.
  • the second terminals 92A and 92B project from the second surfaces 43A and 43B of the pair of stimulation electrodes 39A and 39B.
  • the second terminals 92A and 92B have second outlets 93A and 93B facing in the same direction as the first outlet 91, and the other side (lower side of FIG. 6) is formed in a closed cylindrical shape. There is.
  • the second outlets 93A and 93B are flush with the first ends 86A and 86B of the pair of stimulation electrodes 39A and 39B, respectively.
  • a thin-walled portion 94 is formed on the second surface 41 of the unrelated electrode 38.
  • the thin-walled portion 94 is a portion formed relatively thin in the unrelated electrode 38, and has a thickness of, for example, 0.3 mm to 2.0 mm.
  • the thin-walled portion 94 includes a pair of thin-walled portions 94 that are linear regions (for example, having a length of about 53 mm) along the second end portion 46 and the fourth end portion 48.
  • the pair of thin-walled portions 94 extend in parallel with each other and are arranged with the first terminal 90 in between. Both the pair of thin-walled portions 94 are separated from the first terminal 90 in the direction B along the first end portion 45 and the third end portion 47. Since the pair of thin-walled portions 94 are formed, the irrelevant electrode 38 is easily bent with the thin-walled portions 94 as creases. As a result, the unrelated electrode 38 can be satisfactorily attached according to the curvature of the skin of the human body 1.
  • Thin-walled portions 95A and 95B are formed on the second surfaces 43A and 43B of the stimulation electrodes 39A and 39B.
  • the thin portion 95A, 95B is a portion formed relatively thin in each of the stimulation electrodes 39A, 39B, and has a thickness of, for example, 0.3 mm to 2.0 mm.
  • the thin portions 95A and 95B are transferred from the ends of the stimulation electrodes 39A and 39B (for example, the second end 87A of the stimulation electrode 39A and the fourth end 89B of the stimulation electrode 39B) to the third ends 88A and 88B, respectively. It includes a plurality of thin-walled portions 95A and 95B which are linear regions extending (for example, having a length of about 53 mm).
  • the plurality of thin-walled portions 95A and 95B extend in parallel with each other.
  • three thin-walled portions 95A and 95B are formed in a striped shape.
  • the stimulation electrodes 39A and 39B are formed so that the thin-walled portions 95A and 95B are formed so that the thin-walled portions 95A and 95B can be easily bent with the thin-walled portions 95A and 95B as creases. As a result, the stimulation electrodes 39A and 39B can be satisfactorily attached according to the curvature of the skin of the human body 1. Further, linear thin-walled portions 95A and 95B connecting the adjacent ends of the stimulation electrodes 39A and 39B with the corner portions 96A and 96B as boundaries are formed, and in this embodiment, the corner portions 96A and 96B are inward. It is formed in stripes in order toward the region. Therefore, for example, by pinching the corners 96A and 96B with fingers after treatment, the stimulation electrodes 39A and 39B can be easily peeled off from the corners 96A and 96B.
  • the unrelated electrode 38 and the pair of stimulation electrodes 39A and 39B are both composed of a conductive rubber sheet composed of a rubber base material 44 and a conductive sheet 97 embedded in the rubber base material 44.
  • the rubber base material 44 forms the outer shape of the unrelated electrode 38 and the pair of stimulation electrodes 39A and 39B.
  • the conductive sheet 97 is embedded in the rubber base material 44 by being covered with the rubber base material 44.
  • FIGS. 6 and 7 the region where the conductive sheet 97 is embedded is shown by a broken line in each of the unrelated electrode 38 and the pair of stimulation electrodes 39A and 39B.
  • the rubber base material 44 is composed of a sheet made of silicone rubber containing carbon black.
  • the material of the rubber base material 44 is not limited to silicone rubber containing carbon black as long as it is a conductive rubber.
  • the conductor (conductive filler) mixed in the silicone rubber may be silver powder, gold-plated silica or graphite, conductive zinc oxide, or the like, in addition to carbon black.
  • the ion conductive silicone rubber may be used as the material of the rubber base material 44.
  • the conductive sheet 97 is made of a conductive mesh.
  • the conductive mesh include a mesh formed of conductive fibers such as silver thread. As shown in FIG. 8, the conductive sheet 97 has a large number of openings 49 (window portions of the lattice) in the plane thereof.
  • the conductive sheet 97 is embedded in almost the entire sheet-shaped rubber base material 44.
  • “almost the entire” means the peripheral edge of the conductive sheet 97 and the peripheral edge of the rubber base material 44 (in this embodiment, the ends 45 to 48 and 86A of the unrelated electrode 38 and the pair of stimulation electrodes 39A, 39B). , 86B to 89A, 89B) may be provided with a small margin (a portion 98 in which the entire thickness direction is composed of only the rubber substrate 44).
  • the entire circumference of the conductive sheet 97 is surrounded by the portion 98 of the rubber base material 44.
  • the size of the margin may be, for example, a size set in consideration of the positional deviation of the conductive sheet 97 during manufacturing.
  • the conductive sheet 97 is provided with the first terminal 90 and the second terminal provided at the first end portions 45, 86A, 86B of the unrelated electrode 38 and the pair of stimulation electrodes 39A, 39B, respectively. It may overlap with 92A and 92B. In other words, in the unrelated electrode 38 and the pair of stimulation electrodes 39A, 39B, the conductive sheet 97 may be embedded in the first terminal 90 and the second terminals 92A, 92B.
  • the conductive sheet 97 is biased toward the second surface 41, 43A, 43B (the surface of the human body 1 that does not come into contact with the skin) of the rubber base material 44 in the thickness direction of the rubber base material 44. Have been placed.
  • the thickness T 1 is larger than the thickness T 2 .
  • the unrelated electrode 38 and the pair of stimulation electrodes 39A and 39B are the first portion 99 of the rubber base material 44 having a relatively large thickness T 1 and the conductivity in order from the first surface 40, 42A and 42B side.
  • the sheet 97 may have a second portion 100 of a rubber substrate 44 having a relatively small thickness T 2 .
  • the unrelated electrode 38 and the pair of stimulation electrodes 39A and 39B are a first rubber layer 99 having a relatively large thickness T 1 and a conductive sheet in order from the first surface 40, 42A and 42B side. 97, it may have a three-layer structure of the second rubber layer 100 having a relatively small thickness T 2 .
  • a rubber sheet as a material for the conductive sheet 97 and the rubber base material 44 is prepared.
  • the mold is preheated to a predetermined temperature which is equal to or higher than the temperature at which the rubber sheet softens, and then the conductive sheet 97 and the rubber sheet are laminated in this order in the mold.
  • the conductive sheet 97 and the rubber sheet are press-molded by pressing the surface of the rubber sheet.
  • the softened rubber sheet material spreads to the shape of the mold and spreads through the opening 49 of the conductive sheet 97 to both the front surface and the back surface of the conductive sheet 97.
  • FIG. 9 is a diagram showing an attached state of the electrode pad 37.
  • FIG. 10 is a diagram showing an attached state of the myoelectric signal detection electrode 61.
  • the wiring 36 connected to the electrode pad 37 and the housing 32 of the electrical stimulation treatment device 31 are omitted.
  • a separately prepared conductive adhesive pad 29 (for example, a conductive adhesive gel or the like) is attached to a pair of stimulation electrodes 39A and 39B and an unrelated electrode, as shown in FIG. Paste on 38.
  • the electrode pad 37 may be attached to the skin directly above the back surface of the sacrum 3 of the sacrum 3 via the conductive adhesive pad 29.
  • the detection electrode 61 may include a first electrode 63, a second electrode 64, and a third electrode 65.
  • the third electrode 65 may be a reference electrode
  • the first electrode 63 may be a negative electrode (negative electrode) with respect to the third electrode 65.
  • the second electrode 64 may be an electrode (positive electrode) having a positive potential with respect to the third electrode 65.
  • the muscle fibers of the abductor hallucis muscle 30 of the foot run on the first electrode 63, the second electrode 64, and the third electrode 65, as shown in FIG. It may be attached in this order from the toe side so as to face the muscle fibers of the abductor hallucis muscle 30 along the direction.
  • the abductor hallucis muscle 30 is a muscle fiber controlled by a nerve (for example, the medial sole nerve (L5 to S2)) connected to the above-mentioned fibular nerve 16 and tibial nerve 17.
  • the first electrode 63 and the second electrode 64 for example, the first electrode 63 is located at the base of the hallux (hallux hill), and the second electrode 64 is located between the heel and the base of the hallux (hallux hill). It is preferable to attach to the electrode and widen the distance between the electrodes.
  • [Explanation of electrode pad misalignment] 11A to 11C are views for explaining a state of misalignment of the electrode pad 37.
  • the electrical stimulation therapy device 31 aims to improve dysuria by applying electrical stimulation to the sacral plexus passing through the sacrum 3 from a pair of stimulation electrodes 39A and 39B. Therefore, it is preferable that the electrode pad 37 is attached to an appropriate position on the skin of the human body 1 and electrical stimulation is efficiently applied to the nerve.
  • the electrode pad 37 is attached at a position too high with respect to the sacrum 3, or as shown with FIG. 11C, the electrode pad 37 is attached at a position too low with respect to the sacrum 3. It may happen.
  • the sacral plexus (eg, S3) passing through the sacral foramen 5 to 8 is connected to the fibular nerve 16 and the tibial nerve 17 of the toes 18 to 22.
  • the fibular nerve 16 and the tibial nerve 17 of the toes 18 to 22 transmit the stimulation signal due to the electrical stimulation given to the sacral plexus (for example, S3).
  • the transmission of this stimulus signal causes a change in potential in the abductor hallucis muscle 30, which is a muscle fiber controlled by the fibular nerve 16 and the tibial nerve 17. Due to this potential change, it is possible to determine whether or not the electrode pad 37 is displaced from an appropriate position based on the magnitude of the myoelectric signal detected by the detection electrode 61.
  • FIG. 12 is a block diagram showing the electrical configuration of the electrical stimulation therapy device 31.
  • FIG. 13 is a diagram showing an example of the program 59 stored in the storage unit 56 of FIG.
  • a negative voltage application process and a positive voltage application process are executed in order to indicate the adjustment direction of the position of the electrode pad 37.
  • the negative voltage application process is a process of applying a voltage between the electrodes 38, 39A, 39B so that the pair of stimulation electrodes 39A, 39B have a negative potential with respect to the unrelated electrode 38.
  • the positive voltage application process is a process of applying a voltage between the electrodes 38, 39A, 39B so that the pair of stimulation electrodes 39A, 39B have a positive potential with respect to the unrelated electrode 38.
  • the electrical stimulation therapy device 31 has, as an electrical configuration, a controller 50 as an example of a control unit of the present invention, an input unit 51, and an output unit 52 as an example of a guidance unit of the present invention.
  • the communication I / F 53 and the switching unit 54 are included.
  • the controller 50 may be composed of a semiconductor chip such as a microcomputer (microcomputer).
  • the controller 50 may include, for example, a processor 55, a storage unit 56, a timer 57, and a filter circuit 58.
  • the processor 55 may be composed of, for example, a CPU including an interface with a control device, an arithmetic unit, a register, a storage unit 56, an input unit 51, an output unit 52, a communication I / F 53, and the like.
  • the processor 55 executes a program 59 (PGM: Program) stored in the storage unit 56.
  • the processor 55 may output the calculation result to the output unit 52 or output it to an external device via the communication I / F 53.
  • the storage unit 56 includes, for example, a ROM and a RAM, and stores the program 59.
  • the program 59 includes, for example, a voltage application program 59A, a waveform generation program 59B, a waveform comparison program 59C, a misalignment direction determination program 59D, an adjustment direction guidance information signal generation program 59E, an undetectable guidance information signal generation program 59F, and the like. May be good.
  • the voltage application program 59A may be a program that applies a voltage to the unrelated electrode 38 and the stimulation electrodes 39A and 39B.
  • the voltage application program 59A may include a polarity change program that appropriately changes the polarity of the voltage applied to the unrelated electrode 38 and the stimulation electrodes 39A and 39B by controlling the switching unit 54.
  • the waveform generation program 59B may be a program that generates the waveform of the myoelectric signal detected by the detection electrode 61.
  • the waveform comparison program 59C may be a program that compares a plurality of waveforms generated by the waveform generation program 59B.
  • the misalignment direction determination program 59D may be a program for discriminating the displacement direction of the mounting position of the electrode pad 37 with respect to an appropriate mounting position (stimulation target site) of the electrode pad 37.
  • the adjustment direction guidance information signal generation program 59E may be a program that generates a guidance information signal instructing the adjustment direction of the mounting position of the electrode pad 37.
  • the undetectable guidance information signal generation program 59F may be a program that generates a guidance information signal notifying that the myoelectric signal is not detected by the detection electrode 61.
  • the adjustment direction guidance information signal generation program 59E and the undetectable guidance information signal generation program 59F may be referred to as a first guidance information signal generation program and a second guidance information signal generation program, respectively, by using an order.
  • the storage unit 56 may store the processing result executed by the processor 55 as data.
  • the processing result data includes, for example, the start date and time, the end date and time, the treatment time, the reference voltage (for example, the initial voltage set by the doctor), the treatment voltage (for example, the physical condition of the treated person for each treatment time, etc.).
  • the voltage adjusted according to the above), guidance information regarding the adjustment direction of the electrode pad 37, and the like may be included.
  • the timer 57 has, for example, a counter function for counting clocks.
  • the timer 57 may count the number of pulses of the stimulation voltage when the voltage application program 59A is executed. Based on the count number of the timer 57, the processor 55 determines the polarity of the voltage applied between the stimulating electrode 39A and the unrelated electrode 38, and the voltage applied between the stimulating electrode 39B and the unrelated electrode 38. The polarity may be changed.
  • the filter circuit 58 may include a notch filter 66, a full-wave / half-wave rectifier 67, and an integrator 68.
  • a notch filter 66 As a result, unnecessary noise of the myoelectric signal input from the detection electrode 61 to the processor 55 can be reduced.
  • the integrator 68 By installing the integrator 68, the amplitude, peak, etc. of the myoelectric signal can be easily detected, so that the myoelectric signal can be efficiently processed by the processor 55.
  • the filter circuit 58 is not limited to the configuration shown in FIG. 12, and may be configured to be adopted in a known filter circuit. For example, a low-pass filter, a high-pass filter, a band-pass filter, or the like may be adopted instead of the notch filter 66.
  • the filter circuit 58 may be entirely composed of analog circuits, or may be partially or completely operated by digital signal processing.
  • the filter circuit 58 When the filter circuit 58 is composed of an analog circuit, the analog circuit portion in the previous stage may be insulated from other digital circuits in order to further reduce noise.
  • an A / D converter 69 may be provided between the detection electrode 61 and the filter circuit 58.
  • An amplifier 70 for amplifying the myoelectric signal detected by the detection electrode 61 may be provided between the detection electrode 61 and the filter circuit 58.
  • the input unit 51 is electrically connected to the controller 50.
  • the input unit 51 may include an operation unit 71 for causing the processor 55 to execute a desired process.
  • the position shift adjustment guidance process of the electrode pad 37 may be started by operating the operation unit 71.
  • the operation unit 71 may include, for example, the above-mentioned operation buttons 28 and 35, touch panels of monitors 26 and 33, and the like.
  • the output unit 52 is electrically connected to the controller 50.
  • the output unit 52 may include a display unit 72 in which the processing result executed by the processor 55 is visually output, and an audio output unit 73 in which the processing result is audibly output.
  • guidance information regarding the misalignment direction of the electrode pad 37 determined by the processor 55 and the adjustment direction of the electrode pad 37 may be output.
  • the display unit 72 may include, for example, the above-mentioned monitors 26 and 33.
  • the audio output unit 73 may include, for example, a speaker (not shown) attached to the above-mentioned housings 25 and 32.
  • the communication I / F 53 mediates data exchange between the electrical stimulation therapy device 31 and an external electronic device (for example, a medical electronic device such as a doctor's terminal, a personal terminal such as a smartphone or a tablet computer). .. Such data exchange may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • an external electronic device for example, a medical electronic device such as a doctor's terminal, a personal terminal such as a smartphone or a tablet computer.
  • Such data exchange may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • the processing result executed by the processor 55 can be output to the external electronic device.
  • guidance information regarding the misalignment direction of the electrode pad 37 determined by the processor 55 and the adjustment direction of the electrode pad 37 is output from at least one of the display and the speaker of a personal terminal such as a smartphone or a tablet computer. May be good.
  • the switching unit 54 is provided between the electrode pad 37 and the controller 50, and is electrically connected to the electrode pad 37 and the controller 50.
  • the switching unit 54 switches the polarity of the voltage applied to the unrelated electrode 38 and the stimulation electrodes 39A and 39B under the control of the controller 50. A specific configuration of the switching unit 54 will be described with reference to FIG.
  • FIG. 14 is a diagram for specifically explaining the function of the switching unit 54 of FIG. 12.
  • the switching unit 54 is composed of a rotary switch and is provided between the electrode pad 37 and the controller 50. Between the electrode pad 37 and the controller 50, for example, a circuit 74A connecting one stimulating electrode 39A and the controller 50, a circuit 74B connecting the other stimulating electrode 39B and the controller 50, and an unrelated electrode 38 and the controller. It includes a circuit 74C connecting to 50.
  • the circuit 74A has a primary circuit 75A (Ain) on the controller 50 side with respect to the switching unit 54 and a secondary circuit 76A on the stimulation electrode 39A side which is opposite to the primary circuit 75A with respect to the switching unit 54. (Aout) may be included.
  • the circuit 74B has a primary circuit 75B (Bin) on the controller 50 side with respect to the switching unit 54 and a secondary circuit 76B on the other stimulation electrode 39B side opposite to the primary circuit 75B with respect to the switching unit 54. (Bout) may be included.
  • the circuit 74C includes a primary circuit 75C (Cin) on the controller 50 side with respect to the switching unit 54 and a secondary circuit 76C (Cin) on the unrelated electrode 38 side opposite to the primary circuit 75C with respect to the switching unit 54. Cout) and may be included.
  • a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that the pair of stimulation electrodes 39A and 39B have a negative potential.
  • a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the circuit 74A and the circuit 74B, and a positive voltage (+) is applied to the circuit C.
  • the primary side circuit 75A and the secondary side circuit 76A of the circuit 74A are connected, the primary side circuit 75B and the secondary side circuit 76B of the circuit 74B are connected, and the primary side circuit 75C and the secondary side circuit of the circuit 74C are connected. Achieved by being connected to the 76C.
  • the negative voltage application process and the positive voltage application process executed to indicate the adjustment direction of the position of the electrode pad 37 are the primary side circuits of the circuits 74A, 74B, 74C by the switching function of the switching unit 54. This is achieved by swapping the connections between the 75A, 75B, 75C and the secondary circuits 76A, 76B, 76C with each other.
  • the switching unit 54 is a rotary switch with 3 poles and 4 positions.
  • the three poles (circuits) in which the switching unit 54 can be opened and closed are the circuit 74A, the circuit 74B, and the circuit 74C described above.
  • the four positions (four contact positions) of the switching unit 54 may include a first position 77, a second position 78, a third position 79, and a fourth position 80.
  • the first position 77 is a contact position when a positive voltage application process (first process 81) is performed in which a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that one of the stimulation electrodes 39A has a positive potential.
  • first process 81 a positive voltage application process
  • the secondary circuit 76C (Cout) of the circuit C is connected to the primary circuit 75A (Ain) of the circuit A by the switching unit 54, and the secondary circuit 76A (Aout) of the circuit A is connected to the circuit. It is connected to the primary circuit 75C (Cin) of 74C.
  • the second position 78 is a contact position when a negative voltage application process (second process 82) is performed in which a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that one of the stimulation electrodes 39A has a negative potential.
  • the secondary circuit 76C (Cout) of the circuit C is connected to the primary circuit 75C (Cin) of the circuit C by the switching unit 54, and the secondary circuit 76A (Aout) of the circuit A is a circuit. It is connected to the primary circuit 75A (Ain) of 74A.
  • the third position 79 is a contact position when a positive voltage application process (third process 83) is performed in which a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that the other stimulation electrode 39B has a positive potential.
  • the secondary circuit 76B (Bout) of the circuit B is connected to the primary circuit 75C (Cin) of the circuit C by the switching unit 54, and the secondary circuit 76C (Cout) of the circuit C is connected to the circuit. It is connected to the primary circuit 75B (Bin) of 74B.
  • the fourth position 80 is a contact position when a negative voltage application process (fourth process 84) is performed in which a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that the other stimulation electrode 39A has a negative potential.
  • the secondary circuit 76B (Bout) of the circuit B is connected to the primary circuit 75B (Bin) of the circuit B by the switching unit 54, and the secondary circuit 76C (Cout) of the circuit C is a circuit. It is connected to the primary circuit 75C (Cin) of 74C.
  • FIG. 15 is a flowchart of the position adjustment guidance of the electrode pad 37.
  • 16 to 20 are diagrams for explaining an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance.
  • FIG. 21 is a matrix diagram specifically showing the contents of the position adjustment guidance.
  • 22A and 22B are diagrams for explaining a guidance example of the position adjustment guidance. In FIGS.
  • A indicates one stimulation electrode 39A (stimulation electrode arranged on the left side of the human body 1)
  • B indicates the other stimulation electrode 39B (arranged on the right side of the human body 1).
  • the stimulating electrode is indicated
  • C indicates an unrelated electrode 38 (an electrode arranged on the upper side of the human body 1 with respect to the pair of stimulating electrodes 39A and 39B).
  • the person to be treated first attaches the electrode pad 37 to the back surface of his / her sacrum 3 as shown in FIG.
  • the detection electrode 61 may be attached so as to face the muscle fiber of the abductor hallucis muscle 30 of either the left foot or the right foot. In this embodiment, it is attached so as to face the muscle fiber of the abductor hallucis muscle 30 of the left foot.
  • the misalignment adjustment guidance process for determining whether the mounting position of the electrode pad 37 is appropriate is executed. For example, the first process 81, the second process 82, the third process 83, and the fourth process 84 are executed in this order.
  • a positive voltage application process is performed in which a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that one of the stimulation electrodes 39A has a positive potential by setting the switching unit 54 to the first position 77. Is executed. That is, a positive voltage (+) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • the first process 81 determines whether or not the myoelectric signal is detected from the detection electrode 61.
  • the controller 50 When the myoelectric signal is not determined (NO in step S2), the controller 50 generates a guidance information signal informing that the myoelectric signal cannot be detected by the detection electrode 61. Then, the guidance based on this undetectable guidance information signal is transmitted to the treated person (step S3).
  • the guidance may be provided by the display unit 72 and the voice output unit 73, or may be provided by an external output device (smartphone, tablet computer, etc.) via the communication I / F 53.
  • the second process 82 is subsequently executed (step S4).
  • a negative voltage application process is executed in which a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that one of the stimulation electrodes 39A has a negative potential. .. That is, a negative voltage ( ⁇ ) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a positive voltage (+) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • the third process 83 is executed (step S5).
  • a positive voltage application process is executed in which a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that the other stimulation electrode 39B has a positive potential. .. That is, a positive voltage (+) is applied to the other stimulating electrode 39B (electrode B), and a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • the fourth process 84 is executed (step S6).
  • a negative voltage application process is executed in which a voltage is applied to the unrelated electrode 38 so that the other stimulation electrode 39B has a negative potential. .. That is, a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the other stimulating electrode 39B (electrode B), and a positive voltage (+) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • the waveforms of the myoelectric signals detected by these processes and waveformized by the controller 50 are compared with each other. By this comparison, the deviation direction and the adjustment direction of the mounting position of the electrode pad 37 are determined (step S7). Based on the determination result, the controller 50 generates a guidance information signal instructing the adjustment direction of the position of the electrode pad 37. Then, the guidance based on the adjustment direction guidance information signal is transmitted to the treated person (step S8).
  • the guidance may be provided by the display unit 72 and the voice output unit 73, or may be provided by an external output device (smartphone, tablet computer, etc.) via the communication I / F 53.
  • FIGS. 16 to 20 the figures of the human body 1 showing the positions 77 to 80 of the switching unit 54 and the voltage application state are shown on the left side.
  • the waveform 101 of the voltage applied to the stimulation electrodes 39A and 39B and the waveform 102 of the myoelectric signal detected by the detection electrode 61 are shown.
  • the applied voltage waveform 101 is shown in the upper row, and the detected voltage waveform 102 is shown in the lower row.
  • the deviation direction and the adjustment direction of the mounting position of the electrode pad 37 will be specifically described with reference to each confirmation experiment of FIGS. 16 to 20.
  • FIGS. 16 to 20 it is possible to compare the detected voltage waveforms 102 detected by the first process 81 and the second process 82 to determine whether or not the mounting position of the electrode pad 37 is appropriate. It should be noted that FIGS. 16 to 20 are confirmation experiments when the muscle fibers of the abductor hallucis muscle 30 of the left foot are attached so as to face each other.
  • FIG. 16 shows an example in which both the vertical position and the horizontal position of the electrode pad 37 are appropriate.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 103 surrounded by the alternate long and short dash line are the applied voltage waveform 101 at the time of the first processing 81 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 104 surrounded by the broken line are the applied voltage waveform 101 at the time of the second process 82 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • a positive voltage (+) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C). ..
  • a negative voltage ( ⁇ ) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a positive voltage (+) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • a voltage is intermittently applied to one of the stimulating electrodes 39A and the unrelated electrode 38.
  • the intermittent voltage application is an application method in which a voltage application state and a voltage non-application state are alternately generated in the voltage application process of the first process 81 and the second process 82.
  • the applied voltage waveform 101 may be a pulse waveform generated at predetermined time intervals.
  • the condition of the stimulus signal is, for example, a pulse width of 1 ⁇ s (seconds) to 500 ⁇ s (seconds).
  • This output pulse is continuously output at a frequency of 1 Hz to 50 Hz to form a pulse having one cycle as T.
  • the detected voltage waveform 102 has a notch synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101. This is because the sacral plexus is stimulated by the first treatment 81 and the second treatment 82, and the stimulation is transmitted to the abductor hallucis muscle 30 via the fibular nerve 16 and the tibial nerve 17. This stimulus transmission causes the abductor hallucis muscle 30 to contract, and the contraction is detected as a myoelectric signal (biological signal). In the controller 50, the obtained myoelectric signal is waveformized and recorded as a notch of the detected voltage waveform 102.
  • the detected voltage waveform 102 includes the first waveform 105 and the second waveform 106.
  • the first waveform 105 is generated at 81 o'clock in the first process
  • the second waveform 106 is generated at 82 o'clock in the second process.
  • the first waveform 105 includes a first notch 107 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101
  • the second waveform 106 includes a second notch 108 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101.
  • nerve excitement is caused just below the electrode (cathode) to which the negative voltage ( ⁇ ) is applied. Therefore, based on the above-mentioned principle of nerve excitement generation, when a negative voltage (-) is applied to the sacral plexus, nerve excitement is transmitted to the abductor hallucis muscle 30 via the peroneal nerve 16 and the tibial nerve 17. Therefore, a larger myoelectric signal (notch) is detected.
  • the deviation direction and the adjustment direction of the mounting position of the electrode pad 37 are determined by comparing the first waveform 105 and the second waveform 106 in consideration of the generation principle of nerve excitement.
  • the height of the second notch 108 is large, and the height of the first notch 107 is small.
  • the reason why the second notch 108 becomes large is that the stimulation electrode 39A to which the negative voltage ( ⁇ ) is applied at the time of the second treatment 82 is arranged in the region directly above the sacral plexus, which is the stimulation target site.
  • the reason why the first notch 107 becomes smaller is that the unrelated electrode 38 to which a negative voltage (-) is applied at the time of the first treatment 81 is separated from the region directly above the sacral plexus, and the sacral plexus at the time of the first treatment 81.
  • Step S7 in FIG. 15 it is determined that one of the stimulation electrodes 39A is appropriately attached to the region directly above the sacrum 3 of the human body 1, and the vertical position and the horizontal position of the electrode pad 37 are both appropriate.
  • Step S8 in FIG. 15 guidance to the effect that the mounting position of the electrode pad 37 is appropriate is transmitted to the patient.
  • FIG. 17 is an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance, and shows an example in which the vertical position of the electrode pad 37 is high.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 109 surrounded by the alternate long and short dash line are the applied voltage waveform 101 at the time of the first processing 81 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 110 surrounded by the broken line are the applied voltage waveform 101 at the time of the second process 82 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • a positive voltage (+) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C). ..
  • a negative voltage ( ⁇ ) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a positive voltage (+) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • a voltage is intermittently applied to one of the stimulating electrodes 39A and the unrelated electrode 38.
  • the detected voltage waveform 102 has a notch synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101.
  • the detected voltage waveform 102 includes a first waveform 111 and a second waveform 112.
  • the first waveform 111 is generated at 81 o'clock in the first process
  • the second waveform 112 is generated at 82 o'clock in the second process.
  • the first waveform 111 includes a first notch 113 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101
  • the second waveform 112 includes a second notch 114 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101.
  • Both the first notch 113 and the second notch 114 are notches having a very small height, unlike the case of FIG.
  • the reason why the second notch 114 becomes smaller is that the stimulation electrode 39A to which a negative voltage (-) is applied at the time of the second treatment 82 is separated from the region directly above the sacral plexus, and occurs in the sacral plexus at the time of the second treatment 82. This is because the nerve excitement is small. It is difficult to determine in which direction the stimulation electrode 39A is separated from the region directly above the sacral plexus in the vertical direction or the horizontal direction only by the height of the second notch 114.
  • the reason why the first notch 113 becomes smaller is that the electrode pad 37 is attached to a relatively high position as a whole. This is because if the electrode pad 37 is attached at a relatively low position as a whole, at least a part of the indifferent electrode 38 is arranged in the region directly above the sacral plexus. In this case, since the sacral plexus is electrically stimulated from the unrelated electrode 38 at the time of the first treatment 81, a relatively high first notch 113 is observed, but in FIG. 17, such a first notch is observed. 113 has not been observed. Further, when comparing the first notch 107 and the first notch 113 in the example of FIG. 16 in which the electrode pad 37 is in an appropriate position, the first notch 113 is lower. This means that the electrode pad 37 is attached at a relatively higher position as a whole than in the example of FIG.
  • step S7 of FIG. 15 it is determined that the position of the electrode pad 37 in the vertical direction is high.
  • step S8 in FIG. 15 the guidance of the instruction to move the electrode pad 37 downward is transmitted to the treated person.
  • FIG. 18 is an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance, and shows an example in which the vertical position of the electrode pad 37 is low.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 115 surrounded by the alternate long and short dash line are the applied voltage waveform 101 at the time of the first processing 81 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 116 surrounded by the broken line are the applied voltage waveform 101 at the time of the second process 82 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • a positive voltage (+) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C). ..
  • a negative voltage ( ⁇ ) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a positive voltage (+) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • a voltage is intermittently applied to one of the stimulating electrodes 39A and the unrelated electrode 38.
  • the detected voltage waveform 102 has a notch synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101.
  • the detected voltage waveform 102 includes a first waveform 117 and a second waveform 118.
  • the first waveform 117 is generated at 81 o'clock in the first process
  • the second waveform 118 is generated at 82 o'clock in the second process.
  • the first waveform 117 includes a first notch 119 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101
  • the second waveform 118 includes a second notch 120 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101.
  • the first notch 119 is a notch having a large height, unlike the case of FIG.
  • the first notch 119 generated when a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (first process 81) is also the same as the second notch 120.
  • the height is getting bigger.
  • the reason why the first notch 119 becomes large is that the indifferent electrode 38 to which a negative voltage ( ⁇ ) is applied at the time of the first treatment 81 is arranged in the region directly above the sacral plexus.
  • both the stimulating electrode 39A and the unrelated electrode 38 are deposed so as to cover the region directly above the sacral plexus. ..
  • step S7 of FIG. 15 it is determined that the vertical position of the electrode pad 37 is low.
  • step S8 in FIG. 15 the guidance of the instruction to move the electrode pad 37 upward is transmitted to the treated person.
  • FIG. 19 is an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance, and shows an example in which the vertical position of the electrode pad 37 is low.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 121 surrounded by the alternate long and short dash line are the applied voltage waveform 101 at the time of the first processing 81 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 122 surrounded by the broken line are the applied voltage waveform 101 at the time of the second process 82 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • a positive voltage (+) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C). ..
  • a negative voltage ( ⁇ ) is applied to one of the stimulating electrodes 39A (electrode A), and a positive voltage (+) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • a voltage is intermittently applied to one of the stimulating electrodes 39A and the unrelated electrode 38.
  • the detected voltage waveform 102 has a notch synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101.
  • the detected voltage waveform 102 includes a first waveform 123 and a second waveform 124.
  • the first waveform 123 is generated at 81 o'clock in the first process
  • the second waveform 124 is generated at 82 o'clock in the second process.
  • the first waveform 123 includes a first notch 125 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101
  • the second waveform 124 includes a second notch 126 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101.
  • the first notch 125 is a notch having a large height unlike the case of FIG.
  • the first notch 125 generated when a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (first process 81) is also the same as the second notch 126.
  • the height is getting bigger.
  • the reason why the first notch 125 becomes large is that the indifferent electrode 38 to which a negative voltage ( ⁇ ) is applied at the time of the first treatment 81 is arranged in the region directly above the sacral plexus.
  • both the stimulating electrode 39A and the unrelated electrode 38 are deposed so as to cover the region directly above the sacral plexus. ..
  • step S7 of FIG. 15 it is determined that the vertical position of the electrode pad 37 is low.
  • step S8 in FIG. 15 the guidance of the instruction to move the electrode pad 37 upward is transmitted to the treated person.
  • FIGS. 18 and 19 both show an example in which the vertical position of the electrode pad 37 is low.
  • the difference between the two is that the first notch 125 and the second notch 126 in FIG. 19 have almost the same height, whereas in FIG. 18, the height of the second notch 120 is higher than the height of the first notch 119. Is also a big point. This is due to the fact that the indifferent electrode 38 is arranged closer to the sacrum 3 in FIG. 18 than in FIG.
  • FIG. 20 is an example of a confirmation experiment of the position adjustment guidance, and shows an example in which the vertical position of the electrode pad 37 is low and the horizontal position is from the left.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 127 surrounded by the alternate long and short dash line are the applied voltage waveform 101 at the time of the third process 83 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • the applied voltage waveform 101 and the detected voltage waveform 102 in the region 128 surrounded by the broken line are the applied voltage waveform 101 at the time of the fourth process 84 and the detected voltage waveform 102 detected by the applied voltage waveform 101, respectively.
  • a positive voltage (+) is applied to the other stimulating electrode 39B (electrode B), and a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C). ..
  • a negative voltage ( ⁇ ) is applied to the other stimulating electrode 39B (electrode B), and a positive voltage (+) is applied to the unrelated electrode 38 (electrode C).
  • a voltage is intermittently applied to the other stimulating electrode 39A and the unrelated electrode 38.
  • the detected voltage waveform 102 has a notch synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101. This is because the sacral plexus is stimulated by the third treatment 83 and the fourth treatment 84, and the stimulation is transmitted to the abductor hallucis muscle 30 via the fibular nerve 16 and the tibial nerve 17. This stimulus transmission causes the abductor hallucis muscle 30 to contract, and the contraction is detected as a myoelectric signal (biological signal). In the controller 50, the obtained myoelectric signal is waveformized and recorded as a notch of the detected voltage waveform 102.
  • the detected voltage waveform 102 includes the first waveform 129 and the second waveform 130.
  • the first waveform 129 is generated at the third process 83 o'clock, and the second waveform 130 is generated at the fourth process 84 o'clock.
  • the first waveform 129 includes a first notch 131 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101, and the second waveform 130 includes a second notch 132 synchronized with the pulse of the applied voltage waveform 101.
  • the voltage for detecting the misalignment is applied between the other stimulating electrode 39B (stimulation electrode arranged on the right side of the human body 1) and the unrelated electrode 38.
  • the detection electrode 61 for detecting the myoelectric signal is attached so as to face the muscle fiber of the abductor hallucis muscle 30 of the left foot. Therefore, if the electrode pad 37 is attached at an appropriate position, the stimulation electrode 39B and the left sacral plexus do not face each other, so that a negative voltage (-) is applied to the other stimulation electrode 39B (electrode B).
  • a negative voltage -
  • the second notch 132 is generated at the time of the fourth process 84. This means that the electrode pad 37 is attached to the left as a whole, and the other stimulation electrode 39B covers the left sacral plexus.
  • the position of the electrode pad 37 in the left-right direction is determined to be to the left (step S7 of FIG. 15).
  • step S7 of FIG. 15 since the mounting position of the electrode pad 37 is shifted to the left, guidance for instructing the electrode pad 37 to be moved to the right is transmitted to the patient (step S8 in FIG. 15).
  • FIGS. 16 to 20 an example of a method for determining the deviation direction and the adjustment direction of the mounting position of the electrode pad 37 is shown with reference to FIGS. 16 to 20.
  • the size of the detected voltage waveform 102, which is a reference for discrimination, and the content of the adjustment direction guidance can be matrixed as shown in FIG.
  • FIG. 21 is a matrix diagram specifically showing the contents of the position adjustment guidance.
  • four matrices are shown in order from the left.
  • the four matrices include a first matrix 141, a second matrix 142, a third matrix 143 and a fourth matrix 144.
  • the detection electrode 61 is attached so as to face the muscle fiber of the abductor hallucis muscle 30 of the left foot, and a voltage is applied between one of the stimulation electrodes 39A (the stimulation electrode on the left side) and the unrelated electrode 38.
  • a guidance matrix in the case of applying (first process 81 and second process 82).
  • the detection electrode 61 is attached so as to face the muscle fiber of the abductor hallucis muscle 30 of the left foot, and a voltage is applied between the other stimulation electrode 39B (stimulation electrode on the right side) and the unrelated electrode 38.
  • 3rd process 83 and 4th process 84 is a guidance matrix in the case of applying (3rd process 83 and 4th process 84).
  • the detection electrode 61 is attached so as to face the muscle fiber of the abductor hallucis muscle 30 of the right foot, and a voltage is applied between one of the stimulation electrodes 39A (the stimulation electrode on the left side) and the unrelated electrode 38.
  • a guidance matrix in the case of applying (first process 81 and second process 82).
  • the detection electrode 61 is attached so as to face the muscle fiber of the abductor hallucis muscle 30 of the right foot, and a voltage is applied between the other stimulation electrode 39B (stimulation electrode on the right side) and the unrelated electrode 38.
  • 3rd process 83 and 4th process 84 is a guidance matrix in the case of applying (3rd process 83 and 4th process 84).
  • the electrode A, the electrode B, and the electrode C show one stimulating electrode 39A (the stimulating electrode on the left side), the other stimulating electrode 39B (the stimulating electrode on the right side), and the unrelated electrode 38, respectively.
  • the size of the hallux EMG indicates the size of the notch generated in the detected voltage waveform 102 shown in FIGS. 16 to 21.
  • the "large" of each matrix 141 to 144 is, for example, the amplitude that can be distinguished from the background noise when the notch of the myoelectric signal is clearly observed in the EMG. It may include the case where the notch having is generated.
  • the "small" of each matrix 141 to 144 for example, when the notch of the myoelectric signal is not observed in the myoelectric waveform diagram, or the notch having an amplitude that is difficult to distinguish from the background noise even if it can be observed is generated. It may include the case where there is.
  • the combination surrounded by the alternate long and short dash line XVI is an example of FIG. That is, the notch of the detected voltage waveform 102 at the first process 81 o'clock (region 103 in FIG. 16) is small, and the notch of the detected voltage waveform 102 at the second process 82:00 (region 104 in FIG. 16) is large. At this time, since the mounting position of the electrode pad 37 is appropriate, the guidance information is “good”.
  • the combination surrounded by the alternate long and short dash line XX is the example of FIG. 20.
  • Both the notches of the detected voltage waveforms 102 at the third process 83 o'clock (region 127 in FIG. 20) and the fourth process 84 o'clock (region 128 in FIG. 20) are large combinations.
  • the guidance information is "Measurement of hallux myoelectricity on the right and to the right”.
  • "Measurement of hallux myoelectricity on the right" is an instruction to attach the detection electrode 61 to the right foot for measurement.
  • FIG. 22A is a diagram for explaining a guidance example of the position adjustment guidance.
  • FIG. 22B is a diagram for explaining a guidance example of the position adjustment guidance.
  • the position adjustment guidance information of the electrode pad 37 created by the above-mentioned method is notified to the treated person, for example, as shown in FIGS. 22A and 22B.
  • an arrow pattern 150 indicating an up / down / left / right direction appears on the display units 72 (monitors 26 and 33).
  • the arrow pattern 150 includes an up arrow 151, a down arrow 152, a left arrow 153, and a right arrow 154 formed independently of each other.
  • Each arrow 151-154 may change into a plurality of states that can be distinguished from each other.
  • each of the arrows 151 to 154 changes into a state of a white arrow (first state 155) and a state of a filled arrow (second state 156).
  • the first state 155 may indicate that the electrode pad 37 does not have to be moved (does not have to be shifted) in the direction indicated by the arrows 151 to 154.
  • the second state 156 may indicate that the electrode pad 37 should be moved (should be staggered) in the direction indicated by the arrows 151-154.
  • the first state 155 and the second state 156 may be distinguished from each other, for example, by representing them in different colors.
  • Each arrow 151 to 154 may be separated from each other in a direction orthogonal to the direction indicated by the arrow 151 to 154 and may have a plurality of portions. As a result, a part of the plurality of parts of the arrows 151 to 154 is set to the second state 156, and the rest is maintained in the first state 155, so that the amount of shift for adjusting the position of the electrode pad 37 is large. Can be represented. For example, when the arrow pattern 150 is divided into two parts as shown by the up arrow 151 and the down arrow 152 in FIG. 22A, the shift amount “large” is shown by setting both parts in the second state 156. The shift amount "small” may be indicated by selectively setting only one portion to the second state 156.
  • the message 157 may appear on the display unit 72.
  • the message 157 indicates, for example, that the position shift adjustment guidance process of the electrode pad 37 whose flow is shown in FIG. 15 is being executed, a notification regarding the operation of the position shift adjustment guidance process of the electrode pad 37, and the position adjustment of the electrode pad 37.
  • the direction, the amount of shift, and the like may be indicated.
  • the pattern as the message 157 the following seven patterns from the 0th pattern to the 6th pattern can be mentioned.
  • the 0th pattern is "Please stimulate as much as possible within the range where you do not feel pain”.
  • the first pattern is "The hallux EMG cannot be detected”.
  • the second pattern is "Please adjust the position where the electrodes are attached by referring to the instructions”.
  • the third pattern is "Try moving the electrodes down.”
  • the fourth pattern is "Try moving the electrodes down a little”.
  • the fifth pattern is "Try shifting the electrode to the lower right”.
  • the sixth pattern is "Please move the electrode to the right and move it down a little".
  • the first pattern, the third pattern, the fourth pattern, and the sixth pattern are shown by the arrow pattern 150 in FIG. 22A as an example.
  • a ripple pattern 160 indicating the vertical and horizontal directions appears on the display units 72 (monitors 26 and 33).
  • the ripple pattern 160 extending concentrically includes an upward ripple 161, a downward ripple 162, a leftward ripple 163, and a rightward ripple 164 formed independently of each other by being divided into four parts.
  • Each ripple 161 to 164 may change into a plurality of states that can be distinguished from each other.
  • each ripple 161 to 164 changes into a white ripple state (first state 165) and a filled ripple state (second state 166).
  • the first state 165 may indicate that the electrode pad 37 does not have to be moved (does not have to be shifted) in the direction in which the ripples 161 to 164 spread.
  • the second state 166 may indicate that the electrode pad 37 should be moved (should be staggered) in the direction in which the ripples 161 to 164 spread.
  • the first state 165 and the second state 166 may be distinguished from each other, for example, by representing them in different colors.
  • Each ripple 161 to 164 consists of a plurality of curved portions. As a result, a part of the plurality of curved portions of each ripple 161 to 164 is set to the second state 166, and the rest is maintained in the first state 165, so that the amount of shift for adjusting the position of the electrode pad 37 is large. Can be expressed. For example, when each ripple 161 to 164 in FIG. 22B is composed of five curved portions, the curved portion of more than half (three or more in FIG. 22B) from the inside is shifted by setting the second state 156. The amount “large” may be indicated, and the shift amount "small” may be indicated by setting the curved portion of less than half (less than 3 in FIG. 22B) from the inside to the second state 156.
  • the message 167 may appear on the display unit 72.
  • the message 167 indicates, for example, that the position shift adjustment guidance process of the electrode pad 37 whose flow is shown in FIG. 15 is being executed, a notification regarding the operation of the position shift adjustment guidance process of the electrode pad 37, and the position adjustment of the electrode pad 37.
  • the direction, the amount of shift, and the like may be indicated.
  • the pattern as the message 167 the same pattern as the message 157 described with reference to FIG. 22A can be mentioned.
  • FIG. 22B as an example, the sixth pattern "Please shift the electrode to the right and slightly to the bottom" is shown by the ripple pattern 160 together with the message 167.
  • the detection is performed for each of the first treatment 81, the second treatment 82, the third treatment 83, and the fourth treatment 84.
  • the detection is performed for each of the first treatment 81, the second treatment 82, the third treatment 83, and the fourth treatment 84.
  • the deviation direction of the mounting position of the electrode pads 37 is determined (stimulation electrodes 39A and 39B).
  • a guidance information signal indicating the adjustment direction of the mounting position of the electrode pad 37 is generated (see FIG. 21), and the guidance information is transmitted to the patient (see FIGS. 22A and 22B).
  • the electrode pad 37 can be easily arranged at an appropriate position, and an effective therapeutic effect by electrical stimulation can be obtained.
  • FIG. 23 is a schematic diagram of a network including the patient management system 201 according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 24 is a block diagram showing the configuration of the patient information server 202 of FIG. 23.
  • FIG. 25 is a block diagram showing the configuration of the doctor terminal 203 of FIG. 23.
  • the patient management system 201 includes at least a patient information server 202 and a doctor terminal 203.
  • the patient management system 201 is a system for managing treatment information of a patient to whom electrical stimulation treatment is applied.
  • the patient information server 202 functions as a database server in which treatment information (treatment history, treatment method, examination history, medication information, etc.) of each patient is stored based on the identification information given to each patient.
  • the patient information server 202 may be set at the hospital 204 where the family doctor of each patient works.
  • the patient information server 202 may be installed at a place different from the hospital 204.
  • the patient information server 202 may be connected to the local area network (LAN) 205 in the hospital 204 and may be connected to the doctor terminal 203 via the LAN 205. Data exchange by LAN 205 may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • the patient information server 202 is connected to a local area network (LAN) 208 of a hospital 207 other than the hospital 204 or a local area network (LAN) 210 of a general household 209 via a wide area network (WAN) 206 such as the Internet. It may have been done.
  • the doctor terminal 211 connected to the LAN 208 of the hospital 207 may be able to access the patient information server 202 via the WAN 206.
  • the personal terminal 212 connected to the LAN 210 of the general household 209 may be able to access the patient information server 202 via the WAN 206.
  • the patient information server 202 includes a processor 213, a communication I / F 214, and a storage device 215.
  • the processor 213 may be composed of a CPU including, for example, a control device, an arithmetic unit, a register, an interface with a storage device 215, an interface with a communication I / F 214, and the like.
  • the processor 213 provides data information stored in the storage device 215 in response to an external request.
  • the communication I / F 214 exchanges data between the patient information server 202 and an external electronic device (for example, medical electronic devices such as doctor terminals 203 and 211, personal terminals 212 such as smartphones and tablet computers). Mediate. Such data exchange may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • an external electronic device for example, medical electronic devices such as doctor terminals 203 and 211, personal terminals 212 such as smartphones and tablet computers.
  • the storage device 215 includes, for example, a ROM and a RAM, and stores patient information.
  • the information stored in the storage device 215 may include, for example, patient identification information 216, electrical stimulation treatment record information 217, electrode reference position information 218, electrode position adjustment information 219, and urine volume information 220.
  • the patient identification information 216 includes the patient's ID, name, date of birth, address, contact information, emergency contact information, medical history, information on the electrical stimulation therapy device 31 used by the patient (terminal identification number, etc.), and the like. You may go out.
  • the electrical stimulation treatment record information 217 is recorded information of electrical stimulation by the electrical stimulation therapy devices 24 and 31 performed by the patient (for example, start date and time, end date and time, treatment time, reference voltage (for example, set by the doctor) for each treatment time. It may include the initial voltage), the treatment voltage (for example, the voltage adjusted according to the physical condition of each treatment of the treated person, the presence or absence of the completion of the treatment, etc.).
  • the electrode reference position information 218 may include information on a body part that serves as a reference for the position where the patient first places the electrode pad 37.
  • the patient can perform temporary positioning with reference to his own Jacoby's line or iliac crest.
  • the reference position of such an electrode pad 37 may be appropriately set for each patient by a doctor or a medical person according to the body shape of the patient or the like.
  • the electrode position adjustment information 219 may include the adjustment direction of the electrode pad 37 obtained by the above-mentioned position adjustment guidance. For example, it may include information as to in which direction the patient was instructed to adjust the electrode pad 37 with respect to the position of initial application.
  • the urine volume information 220 may include information related to the patient's urine collection (eg, maximum urine volume, frequency and time of urination, and urination volume, etc.).
  • one "treatment time” is issued in the electric stimulation treatment record information 217 for one time by the electric stimulation treatment devices 24 and 31 performed by the patient, the electrode reference position information 218 set at that time, and the treatment time. It may include the electrode position adjustment information 219 and the urine volume information 220 immediately before and after the treatment of the treatment time.
  • the doctor terminal 203 functions as a terminal for the doctor to confirm and update the treatment information of the patient.
  • the doctor terminal 203 includes a processor 221 as an example of a treatment information reading means, a reference position writing means, an adjusting position writing means, and a livestock urine volume information writing means of the present invention, an input device 222, and an input device 222. It includes a display device 223, a communication I / F 224 as an example of the communication means of the present invention, and a storage device 225.
  • the processor 221 may be composed of a CPU including, for example, a control device, an arithmetic unit, a register, an interface with a storage device 225, an interface with a communication I / F 224, and the like.
  • the processor 221 executes a program 226 (PGM: Program) stored in the storage device 225.
  • the input device 222 may include, for example, a keyboard, a mouse, and the like.
  • the display device 223 may include, for example, a display or the like.
  • the communication I / F 224 includes a doctor terminal 203, an external electronic device (for example, a patient information server 202, an electrical stimulation therapy device 24, 31, a medical electronic device such as a livestock urine volume monitoring device 227, a smartphone, a tablet computer, or the like. Mediates data exchange with personal terminals 212, etc.). Such data exchange may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • an external electronic device for example, a patient information server 202, an electrical stimulation therapy device 24, 31, a medical electronic device such as a livestock urine volume monitoring device 227, a smartphone, a tablet computer, or the like.
  • Mediates data exchange with personal terminals 212, etc. may be performed by either wired communication or wireless communication.
  • the storage device 225 includes, for example, a ROM and a RAM, and the program 226 is stored in the storage device 225.
  • the program 226 may include, for example, a patient information reading program 226A, an electrode reference position information update / writing program 226B, an electrode position adjustment information update program 226C, a livestock urine volume information update program 226D, and the like.
  • the patient information reading program 226A may be a program that reads the information 216 to 220 stored in the patient information server 202 into the doctor terminal 203 via the communication I / F 224. For example, by requesting the patient information server 202 to read the information 216 to 220 by the input device 222, the information 216 to 220 is read into the doctor terminal 203.
  • the electrode reference position information update / writing program 226B may be a program for determining the electrode reference position information 218 for each treatment. For example, the program 226B may determine new electrode reference position information 218 based on information directly input by the doctor via the input device 222. Further, the program 226B is calculated by the processor 221 from the electrode reference position information 218 up to the previous time and the electrode position adjustment information 219 issued when the patient attaches the electrode pad 37 based on the electrode reference position information 218. The obtained electrode reference position information 218 may be determined as update information.
  • the electrode position adjustment information update program 226C may be a program for updating the electrode position adjustment information 219 issued for each treatment. For example, the program 226C updates the electrode position adjustment information 219 based on the position adjustment guidance information input from the electric stimulation therapy device 31 installed in the hospital 204 to the doctor terminal 203 via the communication I / F 224. You may. Further, the program 226C is information on the position adjustment guidance input from the electric stimulation treatment device 24 to the doctor terminal 203 via the WAN 206 or the like after the patient has been treated with the portable electric stimulation treatment device 24 in the general household 209. The electrode position adjustment information 219 may be updated based on the above.
  • the livestock urine volume information update program 226D may be a program that updates the livestock urine volume information of the patient provided from the livestock urine volume monitoring device 227 prepared separately for each treatment.
  • the program 226D may acquire the urine volume information stored in the urine volume monitoring device 227 attached to the patient himself / herself via the communication I / F 224 and update the urine volume information 220. ..
  • the livestock urine volume monitoring device 227 is, for example, an ultrasonic device that radiates an ultrasonic wave toward the patient's bladder via a pad 228 and detects the movement of the patient's bladder based on the reflected wave of the ultrasonic wave. There may be.
  • FIG. 26 is a diagram for explaining a display example of patient management information.
  • information on electrical stimulation treatment of each patient is organized for each treatment time (No.), and the doctor can confirm the treatment information as a list.
  • the reference position and the adjustment position of the electrode pad 37 are recorded in the same column of the same treatment times and are associated with each other. Therefore, when the electrode pad 37 is attached, it is usually possible to grasp how much the positional deviation occurs with respect to the reference position. As a result, when the electrode pad 37 is attached next time, the electrode pad 37 can be brought closer to an appropriate position by offsetting the electrode in consideration of the adjustment position with respect to the reference position up to the previous time.
  • the treatment result by the electric stimulation treatment devices 24 and 31 can be known in association with the position adjustment guidance function of the electrode pad 37.
  • the doctor can manage the treatment information of the patient according to the flow of FIG. 27 by using the patient management system 201.
  • the treatment information is stored in the patient information server 202 (step S1). More specifically, after the patient himself / herself performs the treatment with the electric stimulation treatment device 24, the treatment information may be transferred from the home to the patient information server 202 via WAN206 and LAN205, or the patient may be electrically stimulated at the time of hospital visit. After performing the treatment with the treatment device 31, the treatment information may be transferred to the patient information server 202 via the LAN 205 on the spot.
  • the patient may bring the urine volume monitoring device 227 and transfer the urine volume information immediately before and after the treatment to the patient information server 202 via the LAN 205.
  • the treatment information includes the above-mentioned electrical stimulation treatment record information 217, electrode reference position information 218, and electrode position adjustment information 219, but may be defined as including livestock urine volume information 220.
  • the doctor transfers the patient's treatment information (electric stimulation treatment record information 217, electrode reference position information 218, electrode position adjustment information 219, and livestock urine volume information 220) stored in the patient information server 202 via LAN 205.
  • the doctor terminal 203 Read to the doctor terminal 203 (step S2).
  • each item of the patient management information shown in FIG. 26 is displayed side by side on the doctor terminal 203 in chronological order, and the doctor can confirm the patient management information.
  • the doctor transfers the patient treatment information including the reference position information of the electrode pad 37 and the adjustment position information of the electrode pad 37, which are examined based on the obtained patient management information, to the patient information server 202 via the LAN 205.
  • the transferred patient treatment information may include a reference voltage for the next treatment, a treatment time, and the like.
  • the treatment information including the reference position information and the adjustment position information of the electrode pad 37 is updated in the patient information server 202 (step S3).
  • the updated information in the patient information server 202 is electrically stimulated automatically when the power of the electric stimulation treatment devices 24 and 31 is turned on, or by the patient pressing the update button or the like. It is read out to the treatment devices 24 and 31 (step S4).
  • the patient can confirm the updated information regarding the reference position and the adjusted position of the electrode pad 37, and can align the electrode pad 37 and perform the electrical stimulation treatment according to the updated information.
  • the dysuria treatment device (fecal incontinence treatment device) is taken up as an example of the electrical stimulator, but the present invention is not limited to the dysuria treatment device and the stool incontinence treatment device, and other than these. It can be applied to all electric stimulation therapy devices used for electric stimulation therapy for the disease of. Further, it can be applied to all electric stimulators other than the electric stimulus treatment device, such as an electric stimulus training device that trains by applying an electric stimulus to a muscle (for example, an abdominal muscle) to move the muscle.
  • a muscle for example, an abdominal muscle
  • (Appendix 1-1) It is a system that manages treatment information of patients who receive electrical stimulation treatment.
  • a treatment information reading means for reading the treatment information of a patient distinguished for each treatment, and a means for reading the treatment information.
  • a reference position writing means for writing the reference body part of the position where the patient first places the electrodes
  • a patient management system including an adjustment direction writing means for writing an adjustment direction of an actual mounting position of the electrode, which is set to approach the reference position of the electrode, in association with the reference position of the electrode for each treatment.
  • the patient management system is a system that manages electrical stimulation treatment for dysuria.
  • a communication means that is attached to the patient himself and receives the patient's urine volume information from a device that monitors the patient's urine volume information.
  • the patient management system according to Appendix 1-1, comprising a urine volume information writing means for writing the urine volume information for each treatment so as to be associated with a reference position of the electrode and an adjustment direction of the electrode.
  • Appendix 2-1 A first electrode placed on the skin of the stimulation target site of the stimulation target and applying electrical stimulation to the nerve passing through the stimulation target site, A second electrode placed on the skin near the stimulation target site and A biological signal of the detection target site generated in response to the electrical stimulation is placed on the skin of the detection target site through which the nerve connected to the nerve of the stimulation target is passed, which is a site away from the stimulation target site.
  • the detection electrode to be detected and Including the first electrode, the second electrode, and a controller configured to be electrically connected to the detection electrode.
  • the controller A negative voltage application process in which a voltage is applied between the first electrode and the second electrode so that the first electrode has a negative potential with respect to the second electrode, and the first electrode with respect to the second electrode.
  • a positive voltage application process of applying a voltage between the first electrode and the second electrode is executed so that one electrode has a positive potential.
  • the waveform of the first biological signal of the detection target site detected during the negative voltage application process is compared with the waveform of the second biological signal of the detection target site detected during the positive voltage application process.
  • the deviation direction of the attachment position of the first electrode with respect to the stimulation target site is determined.
  • An electrical stimulator that generates a guidance information signal instructing the adjustment direction of the mounting position of the first electrode.
  • the controller In the negative voltage application process, a negative voltage is intermittently applied to the first electrode. In the positive voltage application process, a positive voltage is intermittently applied to the first electrode. When a notch synchronized with the intermittently applied voltage in the negative voltage application process and the positive voltage application process appears in the waveform of the first biological signal and the waveform of the second biological signal, the first biological signal.
  • the electricity according to Appendix 2-1 which determines the deviation direction of the attachment position of the first electrode with respect to the stimulation target site by comparing the height of the notch with the notch of the second biological signal.
  • Stimulator. [Appendix 2-3]
  • the first electrode includes a pair of stimulation electrodes including a first stimulation electrode and a second stimulation electrode arranged side by side with respect to the skin of the stimulation target site.
  • the second electrode includes an unrelated electrode arranged above or below the pair of stimulation electrodes.
  • the controller The first process of executing the positive voltage application process between the first stimulating electrode and the unrelated electrode, and A second process of executing the negative voltage application process between the first stimulating electrode and the unrelated electrode, and A third process of executing the positive voltage application process between the second stimulating electrode and the unrelated electrode, The fourth process of executing the negative voltage application process between the second stimulating electrode and the unrelated electrode is executed. Vertical deviation direction of the pair of stimulation electrodes based on the comparison between the waveform of the second biological signal detected by the first process and the waveform of the first biological signal detected by the second process.
  • the pair of stimulating electrodes includes a stimulating electrode placed on the skin behind the sacrum of the subject to be stimulated.
  • Addendum 2-1 to 2 further include a guidance unit configured to be electrically connected to the controller and outputting information on the adjustment direction of the mounting position of the first electrode based on the guidance information signal. -The electrical stimulator according to any one of 6.
  • the electric stimulator is an electric stimulus treatment device for dysuria. Further including a urine volume monitoring device capable of communicating with the electrical stimulator and the server device, which is attached to the patient himself / herself and monitors the patient's urine volume information.
  • the patient management system according to Appendix 2-9, wherein the processor writes the urine volume information to the server device for each treatment so as to relate to the reference position of the electrode and the adjustment position of the electrode.
  • Appendix 2-11 The method for managing patient treatment information using the electrical stimulator according to Appendix 2-7, a server device capable of communicating with the electrical stimulator, and a first terminal capable of communicating with the electrical stimulator and the server device.
  • the step of reading the treatment information and the guidance information signal from the server device and Based on the treatment information, a step of writing information on a body part as a reference position for the patient to first place an electrode from the first terminal to the electrical stimulator.
  • a method for managing treatment information of a patient comprising a step of writing an adjustment position of the electrode with respect to the reference position from the first terminal to the electrical stimulator based on the guidance information signal.

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Abstract

第１電極を適切な位置に簡単に配置することができ、電気刺激による効果的な刺激効果を得るべく、電気刺激装置は、制御部を含み、前記制御部は、第２電極(38)に対して第１電極(63)が負電位となるように前記第１電極(63)と前記第２電極(38)との間に電圧を印加する負電圧印加処理と、前記第２電極(38)に対して前記第１電極(63)が正電位となるように前記第１電極(63)と前記第２電極(38)との間に電圧を印加する正電圧印加処理とを実行し、前記負電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第１生体信号の波形と、前記正電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第２生体信号の波形とを比較し、前記第１生体信号の波形と前記第２生体信号の波形との比較に基づいて、前記刺激対象部位に対する前記第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別し、前記第１電極(63)の取り付け位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号を生成するように構成した。

Description

電気刺激装置、患者管理システムおよび患者の治療情報管理方法
　本発明は、電気刺激装置、当該電気刺激装置を利用した患者管理システム、および患者の治療情報管理方法に関する。
　従来、電気刺激療法に使用される機器の一例として、排尿障害を治療するための機器が提案されている。
　例えば、特許文献１は、一対の印加電極と、検出電極とを含む、排尿障害治療器を開示している。この排尿障害治療器では、一対の印加電極による刺激パルスと足趾の検出パルスとを比較し、仙骨または仙骨近傍を通る神経が刺激パルスによって適切に刺激されているかを判別している。検出パルスは、仙骨または仙骨近傍を通る神経に、坐骨神経を介して繋がり、足趾の先まで延びる脛骨神経および／または腓骨神経の反応によって発生するものである。
　また、例えば、特許文献２は、筋電位を検出する表面電極と、表面電極で検出された筋電位信号を増幅する増幅器と、増幅された波形よりモニタすべき筋電位成分を抽出するバンドパスフィルタと、バンドパスフィルタを経た成分を整流する整流器と、整流器に設けたレベル設定器と、整流された信号を一定のサンプリング時間の間積分する積分器と、積分された信号をデジタル信号に変換するＡＤ変換器と、変換されたデジタル信号を計数するカウンタと、計数されたデジタル信号を保持し表示器を駆動するラッチ／ドライバと、積分器、ＡＤ変換器、カウンタ、ラッチ／ドライバ、表示器の動作タイミングを制御する制御器とを含む、筋電位モニタ装置を開示している。
特許第６４８８４９８号公報 実開昭５８－１０７０４号公報
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、刺激対象者の刺激対象部位の皮膚に配置され、前記刺激対象部位を通る神経に電気刺激を与える第１電極と、前記刺激対象部位の近傍の皮膚に配置される第２電極と、前記刺激対象部位から離れた部位であって、刺激対象者の前記神経に繋がる神経が通る検出対象部位の皮膚に配置されて、前記電気刺激に応答して発生する前記検出対象部位の生体信号を検出する検出電極と、前記第１電極、前記第２電極および前記検出電極に電気的に接続された制御部とを含み、前記制御部は、前記第２電極に対して前記第１電極が負電位となるように前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する負電圧印加処理と、前記第２電極に対して前記第１電極が正電位となるように前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する正電圧印加処理とを実行し、前記負電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第１生体信号の波形と、前記正電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第２生体信号の波形とを比較し、前記第１生体信号の波形と前記第２生体信号の波形との比較に基づいて、前記刺激対象部位に対する前記第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別し、前記第１電極の取り付け位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号を生成する。
図１は、排尿の神経支配を説明するための人体の側断面図である。 図２は、排尿の神経支配を説明するための人体の背面図である。 図３Ａは、排尿のメカニズムを説明するための図である。 図３Ｂは、排尿のメカニズムを説明するための図である。 図４は、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器の概略図（第１形態）である。 図５は、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器の概略図（第２形態）である。 図６は、前記電気刺激治療器の電極パッドの正面図である。 図７は、前記電気刺激治療器の電極パッドの背面図である。 図８は、前記電気刺激治療器の電極パッドの断面図であって、図６のVIII－VIII断面を示している。 図９は、前記電極パッドの取り付け状態を示す図である。 図１０は、筋電信号の検出電極の取り付け状態を示す図である。 図１１Ａ～図１１Ｃは、前記電極パッドの位置ずれの状態を説明するための図である。 図１２は、前記電気刺激治療器の電気的構成を示すブロック図である。 図１３は、図１２の記憶部に格納されているプログラムの一例を示す図である。 図１４は、図１２の切替部の機能を具体的に説明するための図である。 図１５は、前記電極パッドの位置調整ガイダンスのフローチャートである。 図１６は、位置調整ガイダンスの確認実験の例を説明するための図である。 図１７は、位置調整ガイダンスの確認実験の例を説明するための図である。 図１８は、位置調整ガイダンスの確認実験の例を説明するための図である。 図１９は、位置調整ガイダンスの確認実験の例を説明するための図である。 図２０は、位置調整ガイダンスの確認実験の例を説明するための図である。 図２１は、位置調整ガイダンスの内容を具体的に示すマトリクス図である。 図２２Ａは、位置調整ガイダンスのガイダンス例を説明するための図である。 図２２Ｂは、位置調整ガイダンスのガイダンス例を説明するための図である。 図２３は、本発明の一実施形態に係る患者管理システムを含むネットワークの概略図である。 図２４は、図２３の患者情報サーバの構成を示すブロック図である。 図２５は、図２３のドクター用端末の構成を示すブロック図である。 図２６は、患者管理情報の表示例を説明するための図である。 図２７は、患者の治療情報管理方法のフローを示す図である。
＜本発明の実施形態＞
　まず、本発明の実施形態を列記して説明する。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、刺激対象者の刺激対象部位の皮膚に配置され、前記刺激対象部位を通る神経に電気刺激を与える第１電極と、前記刺激対象部位の近傍の皮膚に配置される第２電極と、前記刺激対象部位から離れた部位であって、刺激対象者の前記神経に繋がる神経が通る検出対象部位の皮膚に配置されて、前記電気刺激に応答して発生する前記検出対象部位の生体信号を検出する検出電極と、前記第１電極、前記第２電極および前記検出電極に電気的に接続された制御部とを含み、前記制御部は、前記第２電極に対して前記第１電極が負電位となるように前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する負電圧印加処理と、前記第２電極に対して前記第１電極が正電位となるように前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する正電圧印加処理とを実行し、前記負電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第１生体信号の波形と、前記正電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第２生体信号の波形とを比較し、前記第１生体信号の波形と前記第２生体信号の波形との比較に基づいて、前記刺激対象部位に対する前記第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別し、前記第１電極の取り付け位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号を生成する。
　例えば、第１電極（陰極）への負電圧印加処理では、第２電極（陽極）の直下では、皮膚組織中で、電圧を印加している時間内で、電圧が印加される前に比べてプラスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞の細胞壁の内側にマイナスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が抑制される。一方、第１電極（陰極）の直下では、皮下組織中で、電圧が印加される前に比べてマイナスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞の細胞壁の内側にプラスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が引き起こされる。言い換えれば、負電圧印加処理では、第１電極の直下において神経興奮が引き起こされる。
　これに対し、例えば、第１電極（陽極）への正電圧印加処理では、第１電極（陽極）の直下では、皮膚組織中で、電圧を印加している時間内で、電圧が印加される前に比べてプラスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞の細胞壁の内側にマイナスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が抑制される。一方、第２電極（陰極）の直下では、皮下組織中で、電圧が印加される前に比べてマイナスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞の細胞壁の内側にプラスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が引き起こされる。言い換えれば、正電圧印加処理では、第２電極の直下において神経興奮が引き起こされる。
　このため、第１電極へ負電圧印加処理し、第２電極へ正電圧印加処理する場合と、第２電極へ負電圧印加処理し、第１電極へ正電圧印加処理する場合との間では、神経興奮を引き起こす電極の位置が異なり、検出対象部位を通る神経に伝達される刺激信号が異なる。そのため、負電圧印加処理時に検出される第１生体信号の波形と、正電圧印加処理時に検出される第２生体信号の波形とを比較することによって、第１電極および第２電極のいずれの電極が神経興奮をより良く引き起こしているか判別することができる。これから、第１電極および第２電極のどちらが刺激対象部位に配置されているか、もしくは、刺激対象部位により近くに配置されているかを判別することができる。この判別結果に基づいて、刺激対象部位に電気刺激を与える第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別することができる。そして、第１電極の取り付け位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号を生成し、刺激対象者にガイダンスする。その結果、第１電極を適切な位置に簡単に配置することができ、電気刺激による効果的な刺激効果を得ることができる。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置では、前記制御部は、前記負電圧印加処理において前記第１電極に対して負電圧を間欠的に印加し、前記正電圧印加処理において前記第１電極に対して正電圧を間欠的に印加し、前記負電圧印加処理および前記正電圧印加処理における間欠的な印加電圧に同期するノッチが、前記第１生体信号の波形および前記第２生体信号の波形それぞれに出現する場合、前記第１生体信号の前記ノッチの高さと前記第２生体信号の前記ノッチとの高さを比較することによって、前記刺激対象部位に対する前記第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別してもよい。
　この構成によれば、神経興奮がより良く引き起こされている電圧印加処理時の印加電圧に同期するノッチが、他方の電圧印加処理時の印加電圧に同期するノッチよりも高くなる。したがって、負電圧印加処理時に出現するノッチの高さと正電圧印加処理時に出現するノッチの高さを比較することによって、第１電極の取り付け位置のずれ方向を簡単に判別することができる。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置では、前記第１電極は、前記刺激対象部位の皮膚に対して左右に並べて配置される第１刺激電極および第２刺激電極を含む一対の刺激電極を含み、前記第２電極は、前記一対の刺激電極に対して上側もしくは下側に配置される不関電極を含み、前記制御部は、前記第１刺激電極と前記不関電極との間に前記正電圧印加処理を実行する第１処理と、前記第１刺激電極と前記不関電極との間に前記負電圧印加処理を実行する第２処理と、前記第２刺激電極と前記不関電極との間に前記正電圧印加処理を実行する第３処理と、前記第２刺激電極と前記不関電極との間に前記負電圧印加処理を実行する第４処理とを実行し、前記第１処理によって検出される前記第２生体信号の波形と、前記第２処理によって検出される前記第１生体信号の波形との比較に基づいて、前記一対の刺激電極の上下方向のずれ方向を判別し、前記第２処理によって検出される前記第１生体信号の波形と、前記第４処理によって検出される前記第１生体信号の波形との比較に基づいて、前記一対の刺激電極の左右方向のずれ方向を判別してもよい。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置では、前記一対の刺激電極は、刺激対象者の仙骨の背面の皮膚に配置される刺激電極を含み、前記検出電極は、刺激対象者の足趾の皮膚に配置され、前記足趾の筋電信号を検出する検出電極を含んでいてもよい。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記第１処理、前記第２処理、前記第３処理および前記第４処理を順に切り替えることができる切替部を含んでいてもよい。
　この構成によれば、切替部の切り替えによって、刺激電極の位置ずれの方向を簡単に判別することができる。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置では、前記切替部は、ロータリスイッチを含んでいてもよい。
　本発明の一実施形態では、前記切替部は、電子的スイッチであるトランジスタ（例えば、バイポーラトランジスタ、ＦＥＴ（Field Effect Transistor）等）、リレーを含む切替スイッチを含んでいてもよい。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記制御部に電気的に接続され、前記ガイダンス情報信号に基づいて、前記第１電極の取り付け位置の調整方向の情報を出力するガイダンス部をさらに含んでいてもよい。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激装置は、前記ガイダンス情報信号を記憶する記憶部を含んでいてもよい。
　本発明の一実施形態に係る患者管理システムは、電気刺激治療が施される患者の治療情報を管理するシステムであって、治療回ごとに区別された患者の治療情報を読み出す治療情報読出し手段と、治療回ごとに、患者が電極を最初に配置する位置の基準となる体の部位を書き込む基準位置書込み手段と、請求項７に記載の電気刺激装置の前記記憶部に記憶された前記ガイダンス情報信号を受け取る通信手段と、前記電極の基準位置に関連付けるように、治療回ごとに前記ガイダンス情報信号に基づく電極の調整位置を書き込む調整位置書込み手段とを含む。
　この構成によれば、治療回ごとに基準位置と調整位置とを記録することによって、電極を取り付ける際、通常、基準位置に対してどの程度の位置ずれが生じるか把握することができる。これにより、次回の電極取り付け時に、前回までの基準位置に対する調整位置を考慮して電極をオフセットして取り付けることによって、電極を適切な位置に近づけることができる。
　本発明の一実施形態に係る患者管理システムでは、前記電気刺激装置が、排尿障害用の電気刺激治療器であり、前記通信手段は、患者自身に装着され、患者の畜尿量情報を監視する機器から患者の畜尿量情報を受け取る通信手段を含み、前記電極の基準位置および前記電極の調整位置に関連付けるように、治療回ごとに前記畜尿量情報を書き込む畜尿量情報書込み手段を含んでいてもよい。
　この構成によれば、電気刺激治療器による治療結果を、電極の位置調整ガイダンス機能と関連付けて知ることができる。
＜本発明の実施形態の詳細な説明＞
　次に、本発明の実施形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
［人体における排尿の神経支配の説明］
　図１は、排尿の神経支配を説明するための人体１の側断面図である。図２は、排尿の神経支配を説明するための人体１の背面図である。図３Ａおよび図３Ｂは、排尿のメカニズムを説明するための図である。図１～図３Ａ，Ｂでは、人体１の各部位のうち、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器２４，３１による治療の説明に必要な部位のみを示し、その他の部位については説明を省略する。
　人体１は、腰椎２、仙骨３等を含む脊椎４を備えている。仙骨３は、略逆三角形の形状を有しており、通常、左右対称に４つずつ、上から順に第１仙骨孔５、第２仙骨孔６、第３仙骨孔７および第４仙骨孔８を有している。
　また、人体１は、蓄排尿に関わる部位（器官、筋肉）として、膀胱９と、内尿道括約筋１０と、外尿道括約筋１１とを備えている。人体１の蓄排尿は、これらの部位９～１１が神経に制御されることによって行われる。
　蓄排尿に寄与する主な神経として、人体１には、下腹神経（交感神経）１２、骨盤神経（副交感神経）１３および陰部神経（体性神経）１４が存在している。
　下腹神経１２は、排尿の抑制（蓄尿）に寄与するもので、膀胱９および内尿道括約筋１０に繋がっている。骨盤神経１３は、排尿の開始に寄与するもので、膀胱９および内尿道括約筋１０に繋がっている。陰部神経１４は、外尿道括約筋１１に繋がっている。
　図３Ａに示すように、人体１では、まず、下腹神経１２からの信号によって、膀胱９（排尿筋）が弛緩して膀胱９に尿が溜まりやすくなるとともに、内尿道括約筋１０が収縮する。これにより、尿の排泄が止められ、膀胱９内に蓄尿される。一方、図３Ｂに示すように、骨盤神経１３からの信号によって、膀胱９（排尿筋）が収縮するとともに、内尿道括約筋１０が弛緩する。これにより、尿が膀胱９外に排泄される。そして、人体１の脳からの指令（自らの意志）により、体性神経である陰部神経１４を介して、随意筋としての外尿道括約筋１１を弛緩させ、腹圧をかけることによって排尿が行われる。
　上記のように、下腹神経１２および骨盤神経１３のいずれもが正常に活動することによって、膀胱９および内尿道括約筋１０が適切に収縮・弛緩していれば、蓄排尿が適切に行われる。しかしながら、例えば、下腹神経１２が低活動になったり、骨盤神経１３が過活動になったりすると、膀胱９が収縮しやすく、内尿道括約筋１０が弛緩しやすくなる。その結果、膀胱９に尿を溜め難くなり、蓄尿障害（過活動膀胱）といった排尿障害を引き起こす場合がある。
　そこで、この実施形態では、図３Ａに示すように、本発明の刺激対象部位の一例としての仙骨３の背面側から仙骨３上の皮膚に電気的な刺激信号を与えることによって、仙骨神経叢が刺激される。より具体的には、図２に示すように、第１仙骨孔５を通る第１仙骨神経Ｓ１、第２仙骨孔６を通る第２仙骨神経Ｓ２、第３仙骨孔７を通る第３仙骨神経Ｓ３および第４仙骨孔８を通る第４仙骨神経Ｓ４が刺激される。これにより、例えば図３Ａに示すように、第３仙骨神経Ｓ３が刺激され、骨盤神経１３による膀胱９を収縮させるという神経支配が抑制される。また、この電気的な刺激は下腹神経１２にも伝達され、これにより、下腹神経１２による膀胱９を緩和させるという神経支配が促通される。その結果、骨盤神経１３の抑制および下腹神経１２の促通がバランスよく保たれ、膀胱９が適度に弛緩することになり、過活動膀胱が改善する。
　そして、上記の電気的な刺激は、仙骨神経叢が存在する臀部およびその周辺部以外に存在する神経にも伝達される。例えば、図２に示すように、第３仙骨神経Ｓ３の一部は、坐骨神経１５として大腿部を下行し、最終的に、腓骨神経１６および脛骨神経１７に分かれる。腓骨神経１６および脛骨神経１７は、坐骨神経１５の末端部として、人体１の足趾（第１指１８（母指）、第２指１９、第３指２０、第４指２１および第５指２２（小指））まで延びている。すなわち、足趾１８～２２の腓骨神経１６および脛骨神経１７は、坐骨神経１５および仙骨神経叢Ｓ３を介して、下腹神経１２、骨盤神経１３および陰部神経１４に繋がっている。
［電気刺激治療器の構成説明］
　次に、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器３１の構成およびその動作について説明する。
　図４は、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器３１（第１形態）の概略図である。
　図４を参照して、電気刺激治療器３１は、設置型の電気刺激治療器である。電気刺激治療器３１は、例えば病院等の施設に常時設置された状態で使用される。電気刺激治療器３１は、物理的な構成として、筐体３２（治療器本体）と、モニタ３３と、電源ボタン３４と、操作ボタン３５と、ポート２３と、電極パッド３７と、本発明の検出電極の一例としての筋電信号検出用の検出電極６１とを備えている。この実施形態では、検出電極６１は、人体１の足趾に取り付けられる足趾用電極である。
　筐体３２は、この実施形態では、略長方形状に形成され、例えば、プラスチック製のケースからなっていてもよい。図示しないが、筐体３２の背面には、ＡＣアダプタ等の接続用の差込口が設けられていてもよい。
　モニタ３３は、筐体３２の前面に設けられている。モニタ３３は、筐体３２の長手方向に沿って長い長方形状に形成されていてもよい。モニタ３３は、例えば、モノクロもしくはカラーの液晶モニタであってよい。モニタ３３には、例えば、電極パッド３７による電気的な刺激信号のパルス波形や周波数、刺激対象者である被治療者の心電波形および心拍数、エラーメッセージ、後述する位置調整ガイダンスのガイダンス等を表示することができる。これにより、被治療者は、電気刺激治療器３１の動作状況を簡単に知ることができる。モニタ３３は、例えば、所定の操作画面が表示され、当該画面を操作可能なタッチパネルであってもよい。
　電源ボタン３４および操作ボタン３５は、例えばモニタ３３の下方に設けられている。操作ボタン３５は、電気刺激治療器３１の機種によって、様々な機能を有していてもよい。例えば、電気刺激治療器３１のメモリ機能として、複数の被治療者それぞれに適した刺激信号のパルス波の幅（パルス幅）、周波数等を含む治療メニューを電気刺激治療器３１に記憶させておき、それを読み出す際に操作するボタン等であってもよい。
　ポート２３は、筐体３２の前面に複数設けられている。各ポート２３には、電極パッド３７が１つずつ接続される。ポート２３に電極パッド３７を１つずつ接続することによって、複数の被治療者が同時に、電気刺激治療を受けることができる。
　電極パッド３７は、配線３６を介してポート２３に接続されている。検出電極６１は、足趾用の配線６２を介してポート２３に接続されている。電極パッド３７および検出電極６１は１セットで同じポート２３に接続されている。
　図５は、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器２４の概略図（第２形態）である。
　図５を参照して、本発明の一実施形態として使用される電気刺激治療器は、図４の設置型の電気刺激治療器３１の他、携帯型の電気刺激治療器２４であってもよい。
　電気刺激治療器２４は、例えば病院等の施設から持ち帰って自宅で使用される。電気刺激治療器２４は、被治療者が持ち運び可能である。被治療者は、電気刺激治療器２４を通院時に病院に持参し、電気刺激治療の治療状況を医師に確認してもらうことができる。
　電気刺激治療器２４は、物理的な構成として、筐体２５（治療器本体）と、モニタ２６と、スタート／ストップボタン２７と、操作ボタン２８と、電極パッド３７と、検出電極６１とを備えている。
　筐体２５は、この実施形態では、略楕円形状に形成され、例えば、プラスチック製のケースからなっていてもよい。図示しないが、筐体２５の背面には、電気刺激治療器２４の電源用の電池を収容するための取り外し可能な裏蓋が設けられていてもよい。なお、電気刺激治療器２４の電源は、電池である必要はなく、例えば、ＡＣアダプタを介してコンセントから得てもよいし、電池およびコンセントの併用であってもよい。
　モニタ２６は、筐体２５の前面に設けられている。モニタ２６は、筐体２５の長手方向に沿って長い長方形状に形成され、筐体２５の長手方向の一端部寄りに配置されていてもよい。また、モニタ２６は、例えば、モノクロもしくはカラーの液晶モニタであってよい。モニタ２６には、例えば、電極パッド３７による電気的な刺激信号のパルス波形や周波数、被治療者の心電波形および心拍数、エラーメッセージ、後述する位置調整ガイダンスのガイダンス等を表示することができる。これにより、被治療者は、電気刺激治療器２４の動作状況を簡単に知ることができる。モニタ２６は、例えば、所定の操作画面が表示され、当該画面を操作可能なタッチパネルであってもよい。
　スタート／ストップボタン２７および複数の操作ボタン２８は、モニタ２６に対して、筐体２５の長手方向他端部側に配置されていてもよい。操作ボタン２８は、電気刺激治療器２４の機種によって、様々な機能を有していてもよい。例えば、電気刺激治療器２４のメモリ機能として、複数の被治療者それぞれに適した刺激信号のパルス波の幅（パルス幅）、周波数等を含む治療メニューを電気刺激治療器２４に記憶させておき、それを読み出す際に操作するボタン等であってもよい。
　電極パッド３７および検出電極６１は、前述の電気刺激治療器３１に使用された電極と同じであってもよい。
［電極パッドの構成説明］
　図６は、電極パッド３７の正面図である。図７は、電極パッド３７の背面図である。図８は、電極パッド３７の断面図であって、図６のVIII－VIII断面を示している。
　電極パッド３７は、本発明の第２電極の一例としての不関電極３８と、本発明の第１電極の一例としての一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂとを含む。
　不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、人体１が屈曲（可動）したときに、その屈曲に合わせて湾曲可能な可撓性を有している。この実施形態では、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、それぞれ、人体１の皮膚に面する第１面４０，４２Ａ，４２Ｂおよび第１面４０，４２Ａ，４２Ｂの反対側の第２面４１，４３Ａ，４３Ｂを有するシート状（板状）のゴム基材４４で構成されている。
　ここで、「シート状のゴム基材４４」とは、例えば、厚さが０．５ｍｍ～２．０ｍｍの領域が大部分を占める部材を意味している。むろん、当該ゴム基材４４は、部分的に、上記範囲の厚さを超える構造を有していてもよい。そのような構造としては、例えば、後述する第１端子９０、第２端子９２Ａ，９２Ｂ等が挙げられる。
　不関電極３８は、この実施形態では横長な略四角形状である。不関電極３８は、四角形の辺を構成する第１端部４５、第２端部４６、第３端部４７および第４端部４８を有している。
　第１端部４５は、例えば、不関電極３８が人体１に取り付けられた際の不関電極３８の上端部であり、第３端部４７と対向している。つまり、第３端部４７は、不関電極３８が人体１に取り付けられた際の不関電極３８の下端部である。第２端部４６および第４端部４８は、第１端部４５と第３端部４７とを連結しており、互いに対向している。
　不関電極３８は、例えば、第１端部４５および第３端部４７に沿う横方向Ｂの長さが９．５ｃｍ程度であり、第２端部４６および第４端部４８に沿う縦方向Ａの長さが５．３ｃｍ程度である。
　一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、それぞれ、この実施形態では縦長な略四角形状である。各刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、それぞれ、四角形の辺を構成する第１端部８６Ａ，８６Ｂ、第２端部８７Ａ，８７Ｂ、第３端部８８Ａ，８８Ｂおよび第４端部８９Ａ，８９Ｂを有している。
　第１端部８６Ａ，８６Ｂは、例えば、各刺激電極３９Ａ，３９Ｂが人体１に取り付けられた際の各刺激電極３９Ａ，３９Ｂの上端部であり、第３端部８８Ａ，８８Ｂと対向している。つまり、第３端部８８Ａ，８８Ｂは、各刺激電極３９Ａ，３９Ｂが人体１に取り付けられた際の各刺激電極３９Ａ，３９Ｂの下端部である。第２端部８７Ａ，８７Ｂおよび第４端部８９Ａ，８９Ｂは、第１端部８６Ａ，８６Ｂと第３端部８８Ａ，８８Ｂとを連結しており、互いに対向している。
　各刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、例えば、第１端部８６Ａ，８６Ｂおよび第３端部８８Ａ，８８Ｂに沿う横方向Ｂの長さが５．３ｃｍ程度であり、第２端部８７Ａ，８７Ｂおよび第４端部８９Ａ，８９Ｂに沿う縦方向Ａの長さが９．５ｃｍ程度である。つまり、一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂの横方向Ｂのトータルの長さは、不関電極３８の横方向Ｂの長さよりも長くなっている。
　不関電極３８の第２面４１には、第１端子９０が一体的に設けられている。第１端子９０は、不関電極３８の第２面４１から突出している。第１端子９０は、一方側（図６の上側）に向く第１差込口９１を有し、他方側（図６の下側）が閉塞された筒状に形成されている。この実施形態では、第１差込口９１は、不関電極３８の第１端部４５と面一である。
　一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂの第２面４３Ａ，４３Ｂには、それぞれ、第２端子９２Ａ，９２Ｂが一体的に設けられている。第２端子９２Ａ，９２Ｂは、一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂの第２面４３Ａ，４３Ｂから突出している。第２端子９２Ａ，９２Ｂは、第１差込口９１と同じ方向に向く第２差込口９３Ａ，９３Ｂを有し、他方側（図６の下側）が閉塞された筒状に形成されている。この実施形態では、第２差込口９３Ａ，９３Ｂは、それぞれ、一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂの第１端部８６Ａ，８６Ｂと面一である。
　また、不関電極３８の第２面４１には、薄肉部９４が形成されている。薄肉部９４は、不関電極３８において比較的薄く形成された部分であり、例えば、０．３ｍｍ～２．０ｍｍの厚さを有している。薄肉部９４は、第２端部４６および第４端部４８に沿う直線状の領域（例えば、５３ｍｍ程度の長さを有している）である一対の薄肉部９４を含んでいる。
　一対の薄肉部９４は、互いに平行に延び、かつ第１端子９０を間に挟んで配置されている。なお、一対の薄肉部９４は、いずれも、第１端部４５および第３端部４７に沿う方向Ｂにおいて、第１端子９０から離れている。不関電極３８は、一対の薄肉部９４が形成されていることによって、薄肉部９４を折り目として折り曲げやすく形成されている。これにより、不関電極３８を、人体１の皮膚の湾曲に合わせて良好に貼着することができる。
　各刺激電極３９Ａ，３９Ｂの第２面４３Ａ，４３Ｂには、薄肉部９５Ａ，９５Ｂが形成されている。薄肉部９５Ａ，９５Ｂは、各刺激電極３９Ａ，３９Ｂにおいて比較的薄く形成された部分であり、例えば、０．３ｍｍ～２．０ｍｍの厚さを有している。薄肉部９５Ａ，９５Ｂは、それぞれ、各刺激電極３９Ａ，３９Ｂの端部（例えば、刺激電極３９Ａの第２端部８７Ａおよび刺激電極３９Ｂの第４端部８９Ｂ）から第３端部８８Ａ，８８Ｂに延びる直線状の領域（例えば、５３ｍｍ程度の長さを有している）である複数の薄肉部９５Ａ，９５Ｂを含んでいる。
　複数の薄肉部９５Ａ，９５Ｂは、互いに平行に延びている。この実施形態では、３本の薄肉部９５Ａ，９５Ｂが、ストライプ状に形成されている。
　各刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、複数の薄肉部９５Ａ，９５Ｂが形成されていることによって、薄肉部９５Ａ，９５Ｂを折り目として折り曲げやすく形成されている。これにより、各刺激電極３９Ａ，３９Ｂを、人体１の皮膚の湾曲に合わせて良好に貼着することができる。また、各刺激電極３９Ａ，３９Ｂの角部９６Ａ，９６Ｂを境に隣り合う端部同士を繋ぐ直線状の薄肉部９５Ａ，９５Ｂが形成され、さらにこの実施形態では、角部９６Ａ，９６Ｂから内方領域に向かって順にストライプ状に形成されている。そのため、例えば治療後に、角部９６Ａ，９６Ｂを指で摘まむことによって、各刺激電極３９Ａ，３９Ｂを角部９６Ａ，９６Ｂから剥がしやすくすることができる。
　そして、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、いずれも、ゴム基材４４と、ゴム基材４４に埋め込まれた導電性シート９７とからなる導電性ゴムシートによって構成されている。
　ゴム基材４４は、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂの外形を形成している。一方、導電性シート９７は、ゴム基材４４に覆われることによって、ゴム基材４４に埋め込まれている。図６および図７では、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂのそれぞれにおいて、導電性シート９７が埋め込まれた領域を破線で示している。
　ゴム基材４４は、この実施形態では、カーボンブラックを含有するシリコーンゴムからなるシートで構成されている。ゴム基材４４の材料としては、導電性を有するゴムであれば、カーボンブラックを含有するシリコーンゴムに限らない。例えば、シリコーンゴムに混入する導体（導電性充填剤）としては、カーボンブラックの他、銀粉末、金メッキされたシリカやグラファイト、導電性酸化亜鉛等であってもよい。また、イオン導電性シリコーンゴムを、ゴム基材４４の材料として使用してもよい。
　導電性シート９７は、この実施形態では、導電性メッシュで構成されている。導電性メッシュとしては、例えば、銀糸等の導電性繊維で形成されたメッシュが挙げられる。導電性シート９７は、図８に示すように、その面内に多数の開口４９（格子の窓部分）を有している。
　導電性シート９７は、シート状のゴム基材４４のほぼ全体にわたって埋め込まれている。ここで、「ほぼ全体」とは、導電性シート９７の周縁とゴム基材４４の周縁（この実施形態では、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂの各端部４５～４８および８６Ａ，８６Ｂ～８９Ａ，８９Ｂ）との間に、少しのマージン（厚さ方向全体がゴム基材４４のみからなる部分９８）が設けられていてもよいということである。この実施形態では、導電性シート９７は、その全周がゴム基材４４の当該部分９８に取り囲まれている。マージンの大きさは、例えば、製造時の導電性シート９７の位置ずれを考慮して設定された大きさであってもよい。
　したがって、図６に示すように、導電性シート９７は、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂの各第１端部４５，８６Ａ，８６Ｂに設けられた第１端子９０および第２端子９２Ａ，９２Ｂにオーバーラップしていてもよい。言い換えれば、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂにおいて、導電性シート９７は、第１端子９０および第２端子９２Ａ，９２Ｂに埋め込まれていてもよい。
　また、この実施形態では、導電性シート９７は、ゴム基材４４の厚さ方向において、ゴム基材４４の第２面４１，４３Ａ，４３Ｂ（人体１の皮膚に接触しない面）側に偏って配置されている。これにより、導電性シート９７からゴム基材４４の第１面４０，４２Ａ，４２Ｂ（人体１の皮膚に接触する面）までの厚さＴ１と、導電性シート９７からゴム基材４４の第２面４１，４３Ａ，４３Ｂまでの厚さＴ２とを比べると、厚さＴ１が厚さＴ２よりも大きくなっている。
　つまり、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、第１面４０，４２Ａ，４２Ｂ側から順に、相対的に大きな厚さＴ１を有するゴム基材４４の第１部分９９、導電性シート９７、相対的に小さな厚さＴ２を有するゴム基材４４の第２部分１００を有していてもよい。他の言い方で、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂは、第１面４０，４２Ａ，４２Ｂ側から順に、相対的に大きな厚さＴ１を有する第１ゴム層９９、導電性シート９７、相対的に小さな厚さＴ２を有する第２ゴム層１００の３層構造を有していてもよい。
　以上のような電極パッド３７を作製するには、例えば、まず、導電性シート９７およびゴム基材４４の材料としてのゴムシートが準備される。次に、ゴムシートが軟化する温度以上である所定の温度まで金型が事前に加熱された後、金型内に、導電性シート９７とゴムシートとがこの順に積層される。次に、ゴムシートの表面を押圧することによって、導電性シート９７およびゴムシートをプレス成形する。これにより、軟化したゴムシートの材料が金型の形状まで広がると共に、導電性シート９７の開口４９を通って、導電性シート９７の表面および裏面の両面に行き渡る。その結果、導電性シート９７が、ゴム基材４４の形状となったゴムシートの材料に埋め込まれた状態となる。その後、金型が冷却され、金型からゴム基材４４を取り外すことによって、不関電極３８および一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂが得られる。
［電極パッドおよび検出電極の取り付け位置の説明］
　図９は、電極パッド３７の取り付け状態を示す図である。図１０は、筋電信号の検出電極６１の取り付け状態を示す図である。図９では、電極パッド３７に接続された配線３６および電気刺激治療器３１の筐体３２は省略されている。
　電極パッド３７を人体１に取り付けるには、図９に示すように、例えば別途準備した導電性粘着パッド２９（例えば、導電性の粘着ゲル等）を、一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂおよび不関電極３８に貼り付ける。次に、当該導電性粘着パッド２９を介して、電極パッド３７を、自分の仙骨３の背面直上の皮膚に貼り付ければよい。
　図１０を参照して、検出電極６１は、第１電極６３、第２電極６４および第３電極６５を含んでいてもよい。この実施形態では、第３電極６５が基準電極（Reference electrode）であってもよく、第１電極６３は、第３電極６５に対して負電位の電極（負電極）であってもよい。第２電極６４は、第３電極６５に対して正電位の電極（正電極）であってもよい。
　検出電極６１を人体１に取り付けるには、図１０に示すように、第１電極６３、第２電極６４および第３電極６５を、例えば、足の母趾外転筋３０の筋線維が走行する方向に沿って、母趾外転筋３０の筋線維に対向するように、つま先側からこの順に貼り付ければよい。この母趾外転筋３０は、前述の腓骨神経１６および脛骨神経１７に繋がる神経（例えば、内側足底神経（Ｌ５～Ｓ２））によって支配される筋線維である。また、第１電極６３と第２電極６４は、例えば、第１電極６３を母趾の根元（母趾丘）に、第２電極６４を踵と母趾の根元（母趾丘）との中間に取付け、相互の電極間距離を広くとることが好ましい。
［電極パッドの位置ずれの説明］
　図１１Ａ～図１１Ｃは、電極パッド３７の位置ずれの状態を説明するための図である。
　電気刺激治療器３１は、一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂから仙骨３を通る仙骨神経叢に電気刺激を与えることによって、排尿障害を改善することを目的としている。したがって、電極パッド３７が人体１の皮膚の適切な位置に取り付けられ、電気刺激が神経に効率よく与えられることが好ましい。
　例えば、図１１Ａに示すように、仙骨３の仙骨孔５～８の全部が一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂに覆われていれば、当該仙骨孔５～８を通る仙骨神経叢に電気刺激が伝わりやすく効率的である。一方、図１１Ｂに示すように、仙骨３に対して電極パッド３７が高すぎる位置に取り付けられていたり、図１１Ｃに示すように、仙骨３に対して電極パッド３７が低すぎる位置に取り付けられていたりする場合がある。この場合、仙骨孔５～８のうち、例えば一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂに覆われていない（一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂに対向していない）仙骨孔５～８を通る仙骨神経叢に電気刺激が伝わり難くなる。
　図２で示したように、仙骨孔５～８を通る仙骨神経叢（例えばＳ３）は、足趾１８～２２の腓骨神経１６および脛骨神経１７に繋がっている。足趾１８～２２の腓骨神経１６および脛骨神経１７には、仙骨神経叢（例えばＳ３）に与えられた電気刺激による刺激信号が伝わる。この刺激信号の伝達によって、腓骨神経１６および脛骨神経１７で支配されている筋線維である母趾外転筋３０では電位の変化が生じる。この電位変化に起因し、検出電極６１で検出される筋電信号の大きさに基づいて、電極パッド３７が適切な位置からずれているかどうか判別することができる。この実施形態では、さらに、電極パッド３７の取り付け位置がずれている場合は、ずれ方向を判別し、電極パッド３７の位置が適切位置となるように、位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号を作成する。
［電極パッドの位置ずれ調整ガイダンス機構の説明］
　図１２は、電気刺激治療器３１の電気的構成を示すブロック図である。図１３は、図１２の記憶部５６に格納されているプログラム５９の一例を示す図である。
　図１２および図１３の説明に先立って、この実施形態では、電極パッド３７の位置の調整方向を指示するため、例えば、負電圧印加処理および正電圧印加処理を実行する。負電圧印加処理は、不関電極３８に対して一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂが負電位となるように電極３８，３９Ａ，３９Ｂ間に電圧を印加する処理である。正電圧印加処理は、不関電極３８に対して一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂが正電位となるように電極３８，３９Ａ，３９Ｂ間に電圧を印加する処理である。
　図１２を参照して、電気刺激治療器３１は、電気的構成として、本発明の制御部の一例としてのコントローラ５０と、入力部５１と、本発明のガイダンス部の一例としての出力部５２と、通信Ｉ／Ｆ５３と、切替部５４とを含む。
　コントローラ５０は、マイコン（マイクロコンピュータ）等の半導体チップで構成されていてもよい。コントローラ５０は、例えば、プロセッサ５５と、記憶部５６と、タイマ５７と、フィルタ回路５８とを含んでいてもよい。
　プロセッサ５５は、例えば、制御装置、演算装置、レジスタ、記憶部５６とのインターフェース、ならびに、入力部５１、出力部５２および通信Ｉ／Ｆ５３とのインターフェース等を含むＣＰＵで構成されていてもよい。プロセッサ５５は、記憶部５６に格納されているプログラム５９（ＰＧＭ：Ｐｒｏｇｒａｍ）を実行する。プロセッサ５５は、演算結果を出力部５２に出力したり、通信Ｉ／Ｆ５３を介して外部の機器に出力したりしてもよい。
　記憶部５６は、例えば、ＲＯＭ、ＲＡＭを含んでおり、プログラム５９が格納されている。プログラム５９は、例えば、電圧印加プログラム５９Ａ、波形生成プログラム５９Ｂ、波形比較プログラム５９Ｃ、位置ずれ方向判別プログラム５９Ｄ、調整方向ガイダンス情報信号生成プログラム５９Ｅ、検出不能ガイダンス情報信号生成プログラム５９Ｆ等を含んでいてもよい。
　電圧印加プログラム５９Ａは、不関電極３８および刺激電極３９Ａ，３９Ｂに電圧を印加するプログラムであってもよい。電圧印加プログラム５９Ａは、切替部５４を制御することによって、不関電極３８および刺激電極３９Ａ，３９Ｂに印加する電圧の極性を適宜変更する極性変更プログラムを含んでいてもよい。
　波形生成プログラム５９Ｂは、検出電極６１で検出された筋電信号の波形を生成するプログラムであってもよい。波形比較プログラム５９Ｃは、波形生成プログラム５９Ｂによって生成された複数の波形を比較するプログラムであってもよい。位置ずれ方向判別プログラム５９Ｄは、電極パッド３７の適切な取り付け位置（刺激対象部位）に対する電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向を判別するプログラムであってもよい。
　調整方向ガイダンス情報信号生成プログラム５９Ｅは、電極パッド３７の取り付け位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号を生成するプログラムであってもよい。検出不能ガイダンス情報信号生成プログラム５９Ｆは、検出電極６１で筋電信号が検出されない旨を知らせるガイダンス情報信号を生成するプログラムであってもよい。調整方向ガイダンス情報信号生成プログラム５９Ｅおよび検出不能ガイダンス情報信号生成プログラム５９Ｆは、序数を用いることによってそれぞれ、第１ガイダンス情報信号生成プログラムおよび第２ガイダンス情報信号生成プログラムと称してもよい。
　記憶部５６は、プロセッサ５５で実行された処理結果をデータとして格納していてもよい。処理結果のデータとしては、例えば、電気刺激治療の開始日時、終了日時、治療時間、基準電圧（例えば、ドクターが設定した初期電圧）、治療電圧（例えば、被治療者の治療回ごとの体調等に合わせて調整された電圧）、電極パッド３７の調整方向に関するガイダンス情報等が含まれていてもよい。
　タイマ５７は、例えば、クロックを数えるカウンタ機能を有している。タイマ５７は、電圧印加プログラム５９Ａを実行するときの刺激電圧のパルス数をカウントしてもよい。プロセッサ５５は、タイマ５７のカウント数に基づいて、一方の刺激電極３９Ａと不関電極３８との間に印加する電圧の極性、および刺激電極３９Ｂと不関電極３８との間に印加する電圧の極性を変更してもよい。
　フィルタ回路５８は、この実施形態では、ノッチフィルタ６６、全波／半波整流器６７および積分器６８を含んでいてもよい。これにより、検出電極６１からプロセッサ５５に入力される筋電信号の不要なノイズを低減することができる。積分器６８の設置によって、筋電信号の振幅、ピーク等を容易に検出できるので、プロセッサ５５において筋電信号を効率よく処理することができる。フィルタ回路５８は、図１２の構成に限らず、公知のフィルタ回路に採用される構成であってもよい。例えば、ノッチフィルタ６６に代えてローパスフィルタ、ハイパスフィルタ、バンドパスフィルタ等が採用されてもよい。フィルタ回路５８は、全てアナログ回路で構成されていてもよいし、一部もしくは全てがデジタル信号処理で動作する構成であってもよい。
　フィルタ回路５８をアナログ回路で構成した場合、ノイズをより低減するために、前段のアナログ回路部分を他のデジタル回路から絶縁したブロック構成にしてもよい。一方、フィルタ回路５８をデジタル信号処理で構成する場合には、検出電極６１とフィルタ回路５８との間にＡ／Ｄ変換器６９が設けられてもよい。検出電極６１とフィルタ回路５８との間には、検出電極６１で検出された筋電信号を増幅するための増幅器７０が設けられていてもよい。
　入力部５１は、コントローラ５０に電気的に接続されている。入力部５１は、プロセッサ５５に所望の処理を実行させるための操作部７１を含んでいてもよい。この実施形態では、操作部７１を操作することによって、電極パッド３７の位置ずれ調整ガイダンス処理が開始してもよい。操作部７１は、例えば、前述の操作ボタン２８，３５や、モニタ２６，３３のタッチパネル等を含んでいてもよい。
　出力部５２は、コントローラ５０に電気的に接続されている。出力部５２は、プロセッサ５５で実行された処理結果が視覚的に出力される表示部７２、当該処理結果が聴覚的に出力される音声出力部７３を含んでいてもよい。この実施形態では、プロセッサ５５で判別された電極パッド３７の位置ずれ方向や、電極パッド３７の調整方向に関するガイダンス情報が出力されてもよい。表示部７２は、例えば、前述のモニタ２６，３３を含んでいてもよい。音声出力部７３は、例えば、前述の筐体２５，３２に取り付けられたスピーカ（図示せず）を含んでいてもよい。
　通信Ｉ／Ｆ５３は、電気刺激治療器３１と、外部の電子機器（例えば、ドクター用端末等の医療用電子機器、スマートフォンやタブレットコンピュータ等の個人用端末等）との間のデータ交換を仲介する。そのようなデータ交換は、有線通信、無線通信のいずれで行われてもよい。例えば、通信Ｉ／Ｆ５３を介して電気刺激治療器３１と外部の電子機器とを接続することによって、プロセッサ５５で実行された処理結果を外部の電子機器に出力することができる。処理結果として、プロセッサ５５で判別された電極パッド３７の位置ずれ方向や、電極パッド３７の調整方向に関するガイダンス情報が、スマートフォンやタブレットコンピュータ等の個人用端末のディスプレイおよびスピーカの少なくとも一方から出力されてもよい。
　切替部５４は、電極パッド３７とコントローラ５０との間に設けられ、電極パッド３７およびコントローラ５０に電気的に接続されている。切替部５４は、コントローラ５０の制御によって、不関電極３８および刺激電極３９Ａ，３９Ｂに印加する電圧の極性を切り替える。切替部５４の具体的な構成は、図１４を参照して説明する。
　図１４は、図１２の切替部５４の機能を具体的に説明するための図である。
　切替部５４は、ロータリスイッチで構成されており、電極パッド３７とコントローラ５０との間に設けられている。電極パッド３７とコントローラ５０との間は、例えば、一方の刺激電極３９Ａとコントローラ５０とを接続する回路７４Ａ、他方の刺激電極３９Ｂとコントローラ５０とを接続する回路７４Ｂ、および不関電極３８とコントローラ５０とを接続する回路７４Ｃを含んでいる。
　回路７４Ａは、切替部５４に対してコントローラ５０側の一次側回路７５Ａ（Ａｉｎ）と、切替部５４に対して一次側回路７５Ａの反対側である一方の刺激電極３９Ａ側の二次側回路７６Ａ（Ａｏｕｔ）とを含んでいてもよい。回路７４Ｂは、切替部５４に対してコントローラ５０側の一次側回路７５Ｂ（Ｂｉｎ）と、切替部５４に対して一次側回路７５Ｂの反対側である他方の刺激電極３９Ｂ側の二次側回路７６Ｂ（Ｂｏｕｔ）とを含んでいてもよい。回路７４Ｃは、切替部５４に対してコントローラ５０側の一次側回路７５Ｃ（Ｃｉｎ）と、切替部５４に対して一次側回路７５Ｃの反対側である不関電極３８側の二次側回路７６Ｃ（Ｃｏｕｔ）とを含んでいてもよい。
　通常、電気刺激治療器３１による電気刺激治療では、不関電極３８に対して一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂが負電位となるように電圧が印加される。回路７４Ａおよび回路７４Ｂには負電圧（－）が印加され、回路Ｃには正電圧（＋）が印加される。例えば、回路７４Ａの一次側回路７５Ａと二次側回路７６Ａとが接続され、回路７４Ｂの一次側回路７５Ｂと二次側回路７６Ｂとが接続され、回路７４Ｃの一次側回路７５Ｃと二次側回路７６Ｃとが接続されることによって達成される。
　一方、この実施形態において電極パッド３７の位置の調整方向を指示するために実行する負電圧印加処理および正電圧印加処理は、切替部５４の切替え機能によって、回路７４Ａ，７４Ｂ，７４Ｃの一次側回路７５Ａ，７５Ｂ，７５Ｃと二次側回路７６Ａ，７６Ｂ，７６Ｃとの接続を互いに入れ替えることによって達成される。
　例えば、切替部５４は、３極４ポジションのロータリスイッチである。切替部５４が開閉可能な３つの極（回路）は、前述の回路７４Ａ、回路７４Ｂおよび回路７４Ｃである。切替部５４の４つのポジション（４つの接点位置）は、第１ポジション７７、第２ポジション７８、第３ポジション７９および第４ポジション８０を含んでいてもよい。
　第１ポジション７７は、不関電極３８に対して一方の刺激電極３９Ａが正電位となるように電圧を印加する正電圧印加処理（第１処理８１）を実行するときの接点位置である。第１ポジション７７では、切替部５４によって、回路Ｃの二次側回路７６Ｃ（Ｃｏｕｔ）が回路Ａの一次側回路７５Ａ（Ａｉｎ）に接続され、回路Ａの二次側回路７６Ａ（Ａｏｕｔ）が回路７４Ｃの一次側回路７５Ｃ（Ｃｉｎ）に接続される。
　第２ポジション７８は、不関電極３８に対して一方の刺激電極３９Ａが負電位となるように電圧を印加する負電圧印加処理（第２処理８２）を実行するときの接点位置である。第２ポジション７８では、切替部５４によって、回路Ｃの二次側回路７６Ｃ（Ｃｏｕｔ）が回路Ｃの一次側回路７５Ｃ（Ｃｉｎ）に接続され、回路Ａの二次側回路７６Ａ（Ａｏｕｔ）が回路７４Ａの一次側回路７５Ａ（Ａｉｎ）に接続される。
　第３ポジション７９は、不関電極３８に対して他方の刺激電極３９Ｂが正電位となるように電圧を印加する正電圧印加処理（第３処理８３）を実行するときの接点位置である。第３ポジション７９では、切替部５４によって、回路Ｂの二次側回路７６Ｂ（Ｂｏｕｔ）が回路Ｃの一次側回路７５Ｃ（Ｃｉｎ）に接続され、回路Ｃの二次側回路７６Ｃ（Ｃｏｕｔ）が回路７４Ｂの一次側回路７５Ｂ（Ｂｉｎ）に接続される。
　第４ポジション８０は、不関電極３８に対して他方の刺激電極３９Ａが負電位となるように電圧を印加する負電圧印加処理（第４処理８４）を実行するときの接点位置である。第４ポジション８０では、切替部５４によって、回路Ｂの二次側回路７６Ｂ（Ｂｏｕｔ）が回路Ｂの一次側回路７５Ｂ（Ｂｉｎ）に接続され、回路Ｃの二次側回路７６Ｃ（Ｃｏｕｔ）が回路７４Ｃの一次側回路７５Ｃ（Ｃｉｎ）に接続される。
　コントローラ５０は、切替部５４のポジションを、第１ポジション７７、第２ポジション７８、第３ポジション７９および第４ポジション８０に適宜切り替えることによって、不関電極３８および刺激電極３９Ａ，３９Ｂに印加する電圧の極性を制御する。
［電極パッドの位置ずれ調整ガイダンスのフローの説明］
　図１５は、電極パッド３７の位置調整ガイダンスのフローチャートである。図１６～図２０は、位置調整ガイダンスの確認実験の例を説明するための図である。図２１は、位置調整ガイダンスの内容を具体的に示すマトリクス図である。図２２Ａおよび図２２Ｂは、位置調整ガイダンスのガイダンス例を説明するための図である。図１５～図２２Ａ，２２Ｂにおいて、「Ａ」は一方の刺激電極３９Ａ（人体１の左側に配置される刺激電極）を示し、「Ｂ」は他方の刺激電極３９Ｂ（人体１の右側に配置される刺激電極）を示し、「Ｃ」は不関電極３８（一対の刺激電極３９Ａ，３９Ｂに対して人体１の上側に配置される電極）を示す。
　電気刺激治療器３１を使用して治療を行うには、例えば、被治療者は、図９に示すように、まず電極パッド３７を自身の仙骨３の背面に取り付ける。検出電極６１は、左足および右足のどちらの母趾外転筋３０の筋繊維に対向するように取り付けられてもよい。この実施形態では、左足の母趾外転筋３０の筋繊維に対向するように取り付ける。次に、電極パッド３７の取り付け位置が適切かどうかの位置ずれ調整ガイダンス処理を実行する。例えば、第１処理８１、第２処理８２、第３処理８３および第４処理８４がこの順に実行される。
　第１処理８１（ステップＳ１）では、切替部５４を第１ポジション７７にすることによって、不関電極３８に対して一方の刺激電極３９Ａが正電位となるように電圧を印加する正電圧印加処理が実行される。つまり、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に正電圧（＋）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に負電圧（－）が印加される。
　この第１処理８１によって検出電極６１から筋電信号が検出されるか否かが判別される。筋電信号が判別されない場合（ステップＳ２のＮＯ）、検出電極６１で筋電信号が検出不能である旨を知らせるガイダンス情報信号がコントローラ５０で生成される。そして、この検出不能ガイダンス情報信号に基づくガイダンスが、被治療者に伝えられる（ステップＳ３）。ガイダンスは、表示部７２および音声出力部７３によって提供されてもよいし、通信Ｉ／Ｆ５３を介して外部の出力機器（スマートフォンやタブレットコンピュータ等）によって提供されてもよい。
　第１処理８１によって検出電極６１から筋電信号が検出された場合（ステップＳ２のＹＥＳ）、引き続いて、第２処理８２が実行される（ステップＳ４）。第２処理８２では、切替部５４を第２ポジション７８にすることによって、不関電極３８に対して一方の刺激電極３９Ａが負電位となるように電圧を印加する負電圧印加処理が実行される。つまり、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に負電圧（－）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に正電圧（＋）が印加される。
　次に、第３処理８３が実行される（ステップＳ５）。第３処理８３では、切替部５４を第３ポジション７９にすることによって、不関電極３８に対して他方の刺激電極３９Ｂが正電位となるように電圧を印加する正電圧印加処理が実行される。つまり、他方の刺激電極３９Ｂ（電極Ｂ）に正電圧（＋）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に負電圧（－）が印加される。
　次に、第４処理８４が実行される（ステップＳ６）。第４処理８４では、切替部５４を第４ポジション８０にすることによって、不関電極３８に対して他方の刺激電極３９Ｂが負電位となるように電圧を印加する負電圧印加処理が実行される。つまり、他方の刺激電極３９Ｂ（電極Ｂ）に負電圧（－）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に正電圧（＋）が印加される。
　第１～第４処理８１～８４の実行後、これらの処理で検出され、コントローラ５０（プロセッサ５５）で波形化された筋電信号の波形同士が比較される。この比較によって、電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向が判別される（ステップＳ７）。その判別結果に基づいて、電極パッド３７の位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号がコントローラ５０で生成される。そして、この調整方向ガイダンス情報信号に基づくガイダンスが、被治療者に伝えられる（ステップＳ８）。ガイダンスは、表示部７２および音声出力部７３によって提供されてもよいし、通信Ｉ／Ｆ５３を介して外部の出力機器（スマートフォンやタブレットコンピュータ等）によって提供されてもよい。
　図１５のステップＳ７およびステップＳ８に関連する電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向の判別方法は、例えば、図１６～図２０を参照して説明することができる。
　図１６～図２０では、切替部５４のポジション７７～８０および電圧の印加状態を示す人体１の図が左側に示されている。図１６～図２０の右側には、刺激電極３９Ａ，３９Ｂに印加された電圧の波形１０１および検出電極６１で検出された筋電信号の波形１０２が示されている。印加電圧波形１０１が上段に示され、検出電圧波形１０２が下段に示されている。以下、図１６～図２０の各確認実験を参照して、電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向の判別の仕方を具体的に説明する。
　図１６～図２０を参照して、第１処理８１および第２処理８２によって検出された検出電圧波形１０２を比較して、電極パッド３７の取り付け位置が適切かどうかを判別することができる。なお、図１６～図２０は、いずれも、左足の母趾外転筋３０の筋繊維に対向するように取り付けた場合の確認実験である。
　図１６は、電極パッド３７の上下方向の位置および左右方向の位置がともに適切な例を示している。
　図１６において、一点鎖線で囲まれた領域１０３内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第１処理８１時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。破線で囲まれた領域１０４内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第２処理８２時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。
　図１６に示すように、第１処理８１では、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に正電圧（＋）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に負電圧（－）が印加される。第２処理８２では、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に負電圧（－）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に正電圧（＋）が印加される。第１処理８１および第２処理８２において、一方の刺激電極３９Ａおよび不関電極３８には、間欠的に電圧が印加される。間欠的な電圧印加とは、第１処理８１および第２処理８２の電圧の印加過程において、電圧の印加状態と電圧の非印加状態とが交互に発生させる印加方法である。これにより、印加電圧波形１０１は、所定の時間間隔を空けて発生するパルス波形であってもよい。
　例えば、刺激信号（出力パルス）の条件は、例えば、パルス幅が１μｓ（秒）～５００μｓ（秒）である。この出力パルスが、１Ｈｚ～５０Ｈｚの周波数で連続して出力されることによって１周期をＴとするパルスが構成される。この実施形態では、印加電圧波形１０１は、立ち上がり部分ｔ１＝２秒、継続部分ｔ２＝２秒、立ち下り部分ｔ３＝１秒および次のパルスまでの間隔ｔ４＝１秒の合計６秒のパターンの継続的なパルスであってもよい（図１７～図２０の印加電圧波形１０１についても同じ）。
　図１６において、検出電圧波形１０２には、印加電圧波形１０１のパルスに同期するノッチが発生している。これは、第１処理８１および第２処理８２によって仙骨神経叢が刺激され、その刺激が腓骨神経１６および脛骨神経１７を介して母趾外転筋３０に伝達されるためである。この刺激伝達が母趾外転筋３０を収縮させ、当該収縮が筋電信号（生体信号）として検出される。コントローラ５０では、得られた筋電信号が検出電圧波形１０２のノッチとして波形化されて記録される。
　検出電圧波形１０２は、第１波形１０５および第２波形１０６を含んでいる。第１波形１０５は第１処理８１時に発生し、第２波形１０６は第２処理８２時に発生している。第１波形１０５は、印加電圧波形１０１のパルスに同期する第１ノッチ１０７を含み、第２波形１０６は印加電圧波形１０１のパルスに同期する第２ノッチ１０８を含んでいる。
　ここで、電気刺激による神経興奮の発生原理を説明する。一対の電極間に電圧を印加すると、正電圧（＋）が印加された電極（陽極）の直下では、皮膚組織中で、電圧を印加している時間内で、電圧が印加される前に比べてプラスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞の細胞壁の内側にマイナスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が抑制される。一方、負電圧（－）が印加された電極（陰極）の直下では、皮下組織中で、電圧が印加される前に比べてマイナスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞の細胞壁の内側にプラスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が引き起こされる。言い換えれば、負電圧（－）が印加された電極（陰極）の直下において神経興奮が引き起こされる。したがって、上記神経興奮の発生原理に基づけば、仙骨神経叢に負電圧（－）が印加されると、腓骨神経１６および脛骨神経１７を介して母趾外転筋３０に神経興奮が伝達されるため、より大きな筋電信号（ノッチ）が検出される。
　この実施形態では、上記神経興奮の発生原理を考慮して第１波形１０５と第２波形１０６とを比較することによって、電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向を判別する。図１６の例では、刺激電極３９Ａに負電圧（－）が印加されたときに発生する第２ノッチ１０８と、不関電極３８に負電圧（－）が印加されたときに発生する第１ノッチ１０７とを比較する。第２ノッチ１０８の高さが大きく、第１ノッチ１０７の高さが小さくなっている。第２ノッチ１０８が大きくなるのは、第２処理８２時に負電圧（－）が印加される刺激電極３９Ａが、刺激対象部位である仙骨神経叢の直上領域に配置されているためである。一方、第１ノッチ１０７が小さくなるのは、第１処理８１時に負電圧（－）が印加される不関電極３８が仙骨神経叢の直上領域から離れており、第１処理８１時に仙骨神経叢で発生する神経興奮が小さいためである。つまり、被治療者の電気刺激の対象部位に刺激電極３９Ａが適切に取り付けられており、かつ、不関電極３８は、刺激対象部位から離れて取り付けられていると言える。
　したがって、図１６の例では、一方の刺激電極３９Ａが人体１の仙骨３の直上領域に適切に取り付けられており、電極パッド３７の上下方向の位置および左右方向の位置がともに適切であると判別される（図１５のステップＳ７）。その結果、電極パッド３７の取り付け位置が適切である旨のガイダンスが、被治療者に伝えられる（図１５のステップＳ８）。
　図１７は、位置調整ガイダンスの確認実験の一例であり、電極パッド３７の上下方向の位置が高い例を示している。
　図１７において、一点鎖線で囲まれた領域１０９内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第１処理８１時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。破線で囲まれた領域１１０内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第２処理８２時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。
　図１７に示すように、第１処理８１では、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に正電圧（＋）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に負電圧（－）が印加される。第２処理８２では、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に負電圧（－）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に正電圧（＋）が印加される。第１処理８１および第２処理８２において、一方の刺激電極３９Ａおよび不関電極３８には、間欠的に電圧が印加される。
　図１７において、検出電圧波形１０２には、印加電圧波形１０１のパルスに同期するノッチが発生している。検出電圧波形１０２は、第１波形１１１および第２波形１１２を含んでいる。第１波形１１１は第１処理８１時に発生し、第２波形１１２は第２処理８２時に発生している。第１波形１１１は、印加電圧波形１０１のパルスに同期する第１ノッチ１１３を含み、第２波形１１２は印加電圧波形１０１のパルスに同期する第２ノッチ１１４を含んでいる。第１ノッチ１１３および第２ノッチ１１４ともに、図１６の場合と異なり、高さが非常に小さいノッチである。
　ここで、図１６で説明した電気刺激による神経興奮の発生原理を考慮して、図１７の第１波形１１１と第２波形１１２とを比較することによって、電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向を判別する。図１７の例では、不関電極３８に負電圧（－）が印加されたとき（第１処理８１）に発生する第１ノッチ１１３、および刺激電極３９Ａに負電圧（－）が印加されたときに（第２処理８２）に発生する第２ノッチ１１４の高さがいずれも、ノッチとして観測されない程度の高さである。
　第２ノッチ１１４が小さくなるのは、第２処理８２時に負電圧（－）が印加される刺激電極３９Ａが仙骨神経叢の直上領域から離れており、第２処理８２時に仙骨神経叢で発生する神経興奮が小さいためである。第２ノッチ１１４の高さだけでは、刺激電極３９Ａが上下方向および左右方向のどの方向に仙骨神経叢の直上領域から離れているのかどうか、判別することは難しい。
　一方、第１ノッチ１１３が小さくなるのは、電極パッド３７が全体として比較的高い位置に取り付けられていることに起因する。なぜなら、電極パッド３７が全体として比較的低い位置に取り付けられていれば、不関電極３８の少なくとも一部が仙骨神経叢の直上領域に配置されるためである。この場合であれば、第１処理８１時に不関電極３８から仙骨神経叢に電気刺激が与えられるため、比較的高い第１ノッチ１１３が観測されるが、図１７では、そのような第１ノッチ１１３が観測されていない。また、電極パッド３７が適切位置である図１６の例の第１ノッチ１０７と第１ノッチ１１３とを比較すると、第１ノッチ１１３の方が低くなっている。これは、図１６の例よりも電極パッド３７が全体として比較的高い位置に取り付けられていることを意味する。
　したがって、図１７の例では、電極パッド３７の上下方向の位置が高いと判別される（図１５のステップＳ７）。その結果、電極パッド３７の取り付け位置が高いため、電極パッド３７を下にずらす旨の指示のガイダンスが、被治療者に伝えられる（図１５のステップＳ８）。
　図１８は、位置調整ガイダンスの確認実験の一例であり、電極パッド３７の上下方向の位置が低い例を示している。
　図１８において、一点鎖線で囲まれた領域１１５内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第１処理８１時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。破線で囲まれた領域１１６内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第２処理８２時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。
　図１８に示すように、第１処理８１では、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に正電圧（＋）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に負電圧（－）が印加される。第２処理８２では、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に負電圧（－）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に正電圧（＋）が印加される。第１処理８１および第２処理８２において、一方の刺激電極３９Ａおよび不関電極３８には、間欠的に電圧が印加される。
　図１８において、検出電圧波形１０２には、印加電圧波形１０１のパルスに同期するノッチが発生している。検出電圧波形１０２は、第１波形１１７および第２波形１１８を含んでいる。第１波形１１７は第１処理８１時に発生し、第２波形１１８は第２処理８２時に発生している。第１波形１１７は、印加電圧波形１０１のパルスに同期する第１ノッチ１１９を含み、第２波形１１８は印加電圧波形１０１のパルスに同期する第２ノッチ１２０を含んでいる。第１ノッチ１１９は、図１６の場合と異なり、高さが大きなノッチである。
　ここで、図１６で説明した電気刺激による神経興奮の発生原理を考慮して、図１８の第１波形１１７と第２波形１１８とを比較することによって、電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向を判別する。図１８の例では、図１６の場合と異なり、不関電極３８に負電圧（－）が印加されたとき（第１処理８１）に発生する第１ノッチ１１９も第２ノッチ１２０と同様に、高さが大きくなっている。第１ノッチ１１９が大きくなるのは、第１処理８１時に負電圧（－）が印加される不関電極３８が、仙骨神経叢の直上領域に配置されているためである。
　つまり、第１ノッチ１１９および第２ノッチ１２０の高さがともに大きい図１８の例では、刺激電極３９Ａおよび不関電極３８の両方が仙骨神経叢の直上領域を覆うように廃位されていると言える。
　したがって、図１８の例では、電極パッド３７の上下方向の位置が低いと判別される（図１５のステップＳ７）。その結果、電極パッド３７の取り付け位置が低いため、電極パッド３７を上にずらす旨の指示のガイダンスが、被治療者に伝えられる（図１５のステップＳ８）。
　図１９は、位置調整ガイダンスの確認実験の一例であり、電極パッド３７の上下方向の位置が低い例を示している。
　図１９において、一点鎖線で囲まれた領域１２１内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第１処理８１時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。破線で囲まれた領域１２２内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第２処理８２時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。
　図１９に示すように、第１処理８１では、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に正電圧（＋）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に負電圧（－）が印加される。第２処理８２では、一方の刺激電極３９Ａ（電極Ａ）に負電圧（－）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に正電圧（＋）が印加される。第１処理８１および第２処理８２において、一方の刺激電極３９Ａおよび不関電極３８には、間欠的に電圧が印加される。
　図１９において、検出電圧波形１０２には、印加電圧波形１０１のパルスに同期するノッチが発生している。検出電圧波形１０２は、第１波形１２３および第２波形１２４を含んでいる。第１波形１２３は第１処理８１時に発生し、第２波形１２４は第２処理８２時に発生している。第１波形１２３は、印加電圧波形１０１のパルスに同期する第１ノッチ１２５を含み、第２波形１２４は印加電圧波形１０１のパルスに同期する第２ノッチ１２６を含んでいる。第１ノッチ１２５は、図１６の場合と異なり、高さが大きなノッチである。
　ここで、図１６で説明した電気刺激による神経興奮の発生原理を考慮して、図１９の第１波形１２３と第２波形１２４とを比較することによって、電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向を判別する。図１９の例では、図１６の場合と異なり、不関電極３８に負電圧（－）が印加されたとき（第１処理８１）に発生する第１ノッチ１２５も第２ノッチ１２６と同様に、高さが大きくなっている。第１ノッチ１２５が大きくなるのは、第１処理８１時に負電圧（－）が印加される不関電極３８が、仙骨神経叢の直上領域に配置されているためである。
　つまり、第１ノッチ１２５および第２ノッチ１２６の高さがともに大きい図１９の例では、刺激電極３９Ａおよび不関電極３８の両方が仙骨神経叢の直上領域を覆うように廃位されていると言える。
　したがって、図１９の例では、電極パッド３７の上下方向の位置が低いと判別される（図１５のステップＳ７）。その結果、電極パッド３７の取り付け位置が低いため、電極パッド３７を上にずらす旨の指示のガイダンスが、被治療者に伝えられる（図１５のステップＳ８）。
　上記のように、図１８および図１９は、いずれも電極パッド３７の上下方向の位置が低い例を示している。両者の違いは、図１９の第１ノッチ１２５および第２ノッチ１２６がほぼ同じ高さを有しているのに対し、図１８では、第２ノッチ１２０の高さが第１ノッチ１１９の高さよりも大きい点である。これは、図１８が図１９に比べて、仙骨３に不関電極３８がより近くに配置されていることに起因する。
　図２０は、位置調整ガイダンスの確認実験の一例であり、電極パッド３７の上下方向の位置が低く、左右方向の位置が左よりである例を示している。
　図２０において、一点鎖線で囲まれた領域１２７内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第３処理８３時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。破線で囲まれた領域１２８内の印加電圧波形１０１および検出電圧波形１０２は、それぞれ、第４処理８４時の印加電圧波形１０１およびそれによって検出された検出電圧波形１０２である。
　図２０に示すように、第３処理８３では、他方の刺激電極３９Ｂ（電極Ｂ）に正電圧（＋）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に負電圧（－）が印加される。第４処理８４では、他方の刺激電極３９Ｂ（電極Ｂ）に負電圧（－）が印加され、不関電極３８（電極Ｃ）に正電圧（＋）が印加される。第３処理８３および第４処理８４において、他方の刺激電極３９Ａおよび不関電極３８には、間欠的に電圧が印加される。
　図２０において、検出電圧波形１０２には、印加電圧波形１０１のパルスに同期するノッチが発生している。これは、第３処理８３および第４処理８４によって仙骨神経叢が刺激され、その刺激が腓骨神経１６および脛骨神経１７を介して母趾外転筋３０に伝達されるためである。この刺激伝達が母趾外転筋３０を収縮させ、当該収縮が筋電信号（生体信号）として検出される。コントローラ５０では、得られた筋電信号が検出電圧波形１０２のノッチとして波形化されて記録される。
　検出電圧波形１０２は、第１波形１２９および第２波形１３０を含んでいる。第１波形１２９は第３処理８３時に発生し、第２波形１３０は第４処理８４時に発生している。第１波形１２９は、印加電圧波形１０１のパルスに同期する第１ノッチ１３１を含み、第２波形１３０は印加電圧波形１０１のパルスに同期する第２ノッチ１３２を含んでいる。
　ここで、図１６で説明した電気刺激による神経興奮の発生原理を考慮して、図２０の第１波形１２９と第２波形１３０とを比較することによって、電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向を判別する。
　まず、図２０の例では、図１６の場合と異なり、位置ずれ検出のための電圧が、他方の刺激電極３９Ｂ（人体１の右側に配置される刺激電極）と不関電極３８との間に印加される。一方で、筋電信号検出用の検出電極６１は、左足の母趾外転筋３０の筋繊維に対向するように取り付けられている。そのため、電極パッド３７が適切な位置に取り付けられていれば、刺激電極３９Ｂと左側の仙骨神経叢とが対向しないので、他方の刺激電極３９Ｂ（電極Ｂ）に負電圧（－）が印加される第４処理８４時には、筋電検出が検出されない。
　しかしながら、図２０を参照すると、第４処理８４時に第２ノッチ１３２が発生している。これは、電極パッド３７が全体として左寄りに取り付けられており、他方の刺激電極３９Ｂが左側の仙骨神経叢を覆っていることを意味する。
　したがって、図２０の例では、電極パッド３７の左右方向の位置が左寄りと判別される（図１５のステップＳ７）。その結果、電極パッド３７の取り付け位置が左に寄っているため、電極パッド３７を右にずらす旨の指示のガイダンスが、被治療者に伝えられる（図１５のステップＳ８）。
　以上、図１６～図２０を参照して電極パッド３７の取り付け位置のずれ方向および調整方向の判別方法の一例を示した。判別の参考となる検出電圧波形１０２の大きさと、調整方向ガイダンスの内容とは、図２１に示すようにマトリクス化することができる。
　図２１は、位置調整ガイダンスの内容を具体的に示すマトリクス図である。図２１では、左から順に、４つのマトリクスを示している。４つのマトリクスは、第１マトリクス１４１、第２マトリクス１４２、第３マトリクス１４３および第４マトリクス１４４を含む。
　第１マトリクス１４１は、検出電極６１を左足の母趾外転筋３０の筋繊維に対向するように貼り付け、一方の刺激電極３９Ａ（左側の刺激電極）と不関電極３８との間に電圧を印加する場合（第１処理８１および第２処理８２）のガイダンスマトリクスである。第２マトリクス１４２は、検出電極６１を左足の母趾外転筋３０の筋繊維に対向するように貼り付け、他方の刺激電極３９Ｂ（右側の刺激電極）と不関電極３８との間に電圧を印加する場合（第３処理８３および第４処理８４）のガイダンスマトリクスである。
　第３マトリクス１４３は、検出電極６１を右足の母趾外転筋３０の筋繊維に対向するように貼り付け、一方の刺激電極３９Ａ（左側の刺激電極）と不関電極３８との間に電圧を印加する場合（第１処理８１および第２処理８２）のガイダンスマトリクスである。第４マトリクス１４４は、検出電極６１を右足の母趾外転筋３０の筋繊維に対向するように貼り付け、他方の刺激電極３９Ｂ（右側の刺激電極）と不関電極３８との間に電圧を印加する場合（第３処理８３および第４処理８４）のガイダンスマトリクスである。
　図２１において、電極Ａ、電極Ｂおよび電極Ｃは、それぞれ、一方の刺激電極３９Ａ（左側の刺激電極）、他方の刺激電極３９Ｂ（右側の刺激電極）および不関電極３８を示している。
　母趾筋電図の大きさは、図１６～図２１で示した検出電圧波形１０２に発生するノッチの大きさを示している。母趾筋電図の大きさに関して、各マトリクス１４１～１４４の「大」は、例えば、筋電波形図で筋電信号のノッチが明確に観測される場合や、背景ノイズから識別できる程度の振幅を有するノッチが発生している場合を含んでいてもよい。一方、各マトリクス１４１～１４４の「小」は、例えば、筋電波形図で筋電信号のノッチが観測されない場合や、観測できても背景ノイズから識別が困難な振幅を有するノッチが発生している場合を含んでいてもよい。
　例えば、図２１において、二点鎖線XVIで囲まれた組み合わせは、図１６の例である。つまり、第１処理８１時（図１６の領域１０３）の検出電圧波形１０２のノッチが小さく、第２処理８２時（図１６の領域１０４）の検出電圧波形１０２のノッチが大きい組み合わせである。このとき、電極パッド３７の取り付け位置が適切なので、ガイダンス情報は「良好」となる。
　他の例では、図２１において、二点鎖線XXで囲まれた組み合わせは、図２０の例である。第３処理８３時（図２０の領域１２７）および第４処理８４時（図２０の領域１２８）の検出電圧波形１０２のノッチが両方とも大きい組み合わせである。このとき、電極パッド３７の取り付け位置が左に寄っているので、ガイダンス情報は「母趾筋電測定を右で　右へ」となる。「母趾筋電測定を右で」は、検出電極６１を右足に取り付けて測定する旨の指示である。
　図２２Ａは、位置調整ガイダンスのガイダンス例を説明するための図である。図２２Ｂは、位置調整ガイダンスのガイダンス例を説明するための図である。
　前述の方法によって作成された電極パッド３７の位置調整ガイダンス情報は、例えば、図２２Ａおよび図２２Ｂに示すように、被治療者に知らせられる。
　図２２Ａにおいて表示部７２（モニタ２６，３３）には、上下左右方向を示す矢印パターン１５０が現れる。矢印パターン１５０は、互いに独立して形成された上向き矢印１５１、下向き矢印１５２、左向き矢印１５３および右向き矢印１５４を含む。各矢印１５１～１５４は、互いに区別可能な複数の状態に変化してもよい。この実施形態では、各矢印１５１～１５４は、白抜き矢印の状態（第１の状態１５５）と塗りつぶし矢印の状態（第２の状態１５６）に変化する。第１の状態１５５は、当該矢印１５１～１５４が指し示す方向に電極パッド３７を移動させなくてもよい（ずらさなくてよい）ことを示していてもよい。第２の状態１５６は、当該矢印１５１～１５４が指し示す方向に電極パッド３７を移動させるべきである（ずらすべきである）ことを示していてもよい。第１の状態１５５および第２の状態１５６は、例えば、互いに異なる色で表すことによって区別されていてもよい。
　各矢印１５１～１５４は、当該矢印１５１～１５４が指し示す方向に直交する方向において互いに分断されて複数の部分を有していてもよい。これにより、各矢印１５１～１５４の複数の部分の一部を第２の状態１５６にし、残りを第１の状態１５５で維持することによって、電極パッド３７の位置調整のためのシフト量の大きさを表すことができる。例えば、図２２Ａの上向き矢印１５１および下向き矢印１５２のように矢印パターン１５０が２つの部分に分割されている場合、両方の部分を第２の状態１５６にすることによってシフト量「大」を示し、一方の部分のみを選択的に第２の状態１５６にすることによってシフト量「小」を示していてもよい。
　また、表示部７２には、メッセージ１５７が現れてもよい。メッセージ１５７は、例えば、図１５にフローを示した電極パッド３７の位置ずれ調整ガイダンス処理が実行中である旨、電極パッド３７の位置ずれ調整ガイダンス処理の操作に関するお知らせ事項、電極パッド３７の位置調整方向およびシフト量等を示していてもよい。メッセージ１５７としてのパターンとして、次の第０パターン～第６パターンの７つが挙げられる。
　第０パターンは、「痛みを感じない範囲で、できるだけ大きな刺激をしてください」である。第１パターンは、「母趾筋電図が検出できません」である。第２パターンは、「指示を参考に、電極の貼る位置を調整してください」である。第３パターンは、「電極を下にずらしてみてください」である。第４パターンは、「電極を少し下にずらしてみてください」である。第５パターンは、「電極を右下にずらしてみてください」である。第６パターンは、「電極を右にずらし、下に少しずらしてみてください」である。これらのうち、第１パターン、第３パターン、第４パターンおよび第６パターンが一例として、図２２Ａに矢印パターン１５０で示されている。
　図２２Ｂにおいて表示部７２（モニタ２６，３３）には、上下左右方向を示す波紋パターン１６０が現れる。同心円状に広がる波紋パターン１６０が４分割されることによって互いに独立して形成された上向き波紋１６１、下向き波紋１６２、左向き波紋１６３および右向き波紋１６４を含む。各波紋１６１～１６４は、互いに区別可能な複数の状態に変化してもよい。この実施形態では、各波紋１６１～１６４は、白抜き波紋の状態（第１の状態１６５）と塗りつぶし波紋の状態（第２の状態１６６）に変化する。第１の状態１６５は、当該波紋１６１～１６４が広がる方向に電極パッド３７を移動させなくてもよい（ずらさなくてよい）ことを示していてもよい。第２の状態１６６は、当該波紋１６１～１６４が広がる方向に電極パッド３７を移動させるべきである（ずらすべきである）ことを示していてもよい。第１の状態１６５および第２の状態１６６は、例えば、互いに異なる色で表すことによって区別されていてもよい。
　各波紋１６１～１６４は、複数の曲線部分からなっている。これにより、各波紋１６１～１６４の複数の曲線部分の一部を第２の状態１６６にし、残りを第１の状態１６５で維持することによって、電極パッド３７の位置調整のためのシフト量の大きさを表すことができる。例えば、図２２Ｂの各波紋１６１～１６４のように５つの曲線部分で構成されている場合、内側から半分以上（図２２Ｂでは３つ以上）の曲線部分を第２の状態１５６にすることによってシフト量「大」を示し、内側から半分未満（図２２Ｂでは３つ未満）の曲線部分を第２の状態１５６にすることによってシフト量「小」を示していてもよい。
　また、表示部７２には、メッセージ１６７が現れてもよい。メッセージ１６７は、例えば、図１５にフローを示した電極パッド３７の位置ずれ調整ガイダンス処理が実行中である旨、電極パッド３７の位置ずれ調整ガイダンス処理の操作に関するお知らせ事項、電極パッド３７の位置調整方向およびシフト量等を示していてもよい。メッセージ１６７としてのパターンとしては、図２２Ａで説明したメッセージ１５７と同様のものが挙げられる。図２２Ｂでは、一例として、「電極を右にずらし、下に少しずらしてみてください」という第６パターンが、メッセージ１６７と共に波紋パターン１６０で示されている。
　以上のように、この電気刺激治療器３１によれば、例えば図１６～図２０に示したように、第１処理８１、第２処理８２、第３処理８３および第４処理８４ごとに検出される検出電圧波形１０２を比較することによって、電極パッド３７（刺激電極３９Ａ，３９Ｂ）の取り付け位置のずれ方向を判別することができる。そして、電極パッド３７の取り付け位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号が生成され（図２１を参照）、被治療者にガイダンス情報が伝達される（図２２Ａおよび図２２Ｂを参照）。その結果、電極パッド３７を適切な位置に簡単に配置することができ、電気刺激による効果的な治療効果を得ることができる。
　また、このような電極パッド３７の位置ずれの判別および取り付け位置の調整方向の指示を、電気刺激治療に使用する電極パッド３７の電極３８，３９Ａ，３９Ｂを利用して行うことができる。したがって、電気刺激治療器２４，３１の構造が複雑になることを防止でき、コストの増加を抑制することもできる。
［電気刺激治療器を用いた患者管理システム］
　図２３は、本発明の一実施形態に係る患者管理システム２０１を含むネットワークの概略図である。図２４は、図２３の患者情報サーバ２０２の構成を示すブロック図である。図２５は、図２３のドクター用端末２０３の構成を示すブロック図である。
　患者管理システム２０１は、少なくとも、患者情報サーバ２０２と、ドクター用端末２０３とを含む。患者管理システム２０１は、電気刺激治療が施される患者の治療情報を管理するためのシステムである。
　患者情報サーバ２０２は、患者ごとに付与された識別情報に基づいて各患者の治療情報（治療履歴、治療方法、検査履歴、投薬情報等）が格納されたデータベースサーバとして機能する。患者情報サーバ２０２は、各患者のかかりつけドクターが勤務する病院２０４に設定されていてもよい。患者情報サーバ２０２は、病院２０４とは別の場所に設置されていてもよい。患者情報サーバ２０２は、病院２０４内のローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）２０５に接続され、ＬＡＮ２０５を介してドクター用端末２０３と接続されていてもよい。ＬＡＮ２０５によるデータ交換は、有線通信、無線通信のいずれで行われてもよい。
　患者情報サーバ２０２は、インターネット等のワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）２０６を介して、病院２０４以外の他の病院２０７のローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）２０８や一般家庭２０９のローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）２１０に接続されていてもよい。病院２０７のＬＡＮ２０８に接続されたドクター用端末２１１は、ＷＡＮ２０６を介して患者情報サーバ２０２にアクセスできることがある。一般家庭２０９のＬＡＮ２１０に接続された個人用端末２１２は、ＷＡＮ２０６を介して患者情報サーバ２０２にアクセスできることがある。
　図２４を参照して、患者情報サーバ２０２は、プロセッサ２１３と、通信Ｉ／Ｆ２１４と、記憶装置２１５とを含む。
　プロセッサ２１３は、例えば、制御装置、演算装置、レジスタ、記憶装置２１５とのインターフェース、および通信Ｉ／Ｆ２１４とのインターフェース等を含むＣＰＵで構成されていてもよい。プロセッサ２１３は、外部からの要求に応じて、記憶装置２１５に格納されているデータ情報を提供する。
　通信Ｉ／Ｆ２１４は、患者情報サーバ２０２と、外部の電子機器（例えば、ドクター用端末２０３，２１１等の医療用電子機器、スマートフォンやタブレットコンピュータ等の個人用端末２１２等）との間のデータ交換を仲介する。そのようなデータ交換は、有線通信、無線通信のいずれで行われてもよい。
　記憶装置２１５は、例えば、ＲＯＭ、ＲＡＭを含んでおり、患者の情報を格納している。記憶装置２１５が格納する情報は、例えば、患者識別情報２１６、電気刺激治療記録情報２１７、電極基準位置情報２１８、電極位置調整情報２１９、および畜尿量情報２２０を含んでいてもよい。
　患者識別情報２１６は、患者のＩＤ、氏名、生年月日、住所、連絡先、緊急連絡先、既往歴、患者が使用している電気刺激治療器３１の情報（端末識別番号等）等を含んでいてもよい。電気刺激治療記録情報２１７は、患者が行った電気刺激治療器２４，３１による電気刺激の記録情報（例えば、治療回ごとの開始日時、終了日時、治療時間、基準電圧（例えば、ドクターが設定した初期電圧）、治療電圧（例えば、被治療者の治療回ごとの体調等に合わせて調整された電圧）、治療完了の有無等）を含んでいてもよい。
　電極基準位置情報２１８は、患者が電極パッド３７を最初に配置する位置の基準となる体の部位の情報を含んでいてもよい。例えば、患者は、電極パッド３７を仙骨３の背面に貼り付けるにあたって、自身のヤコビー線や腸骨稜を基準に仮の位置決めを行うことができる。このような電極パッド３７の基準位置は、ドクターや医療関係者が、患者の体型等に合わせて患者ごとに適切に設定してもよい。
　電極位置調整情報２１９は、前述の位置調整ガイダンスによって得られた電極パッド３７の調整方向を含んでいてもよい。例えば、患者が最初に貼り付けた位置に対して、どの方向に電極パッド３７を調整するように指示されたかどうかの情報を含んでいてもよい。畜尿量情報２２０は、患者の畜尿に関連する情報（例えば、最大畜尿量、排尿回数および時間、ならびに排尿量等）を含んでいてもよい。
　なお、１つの「治療回」は、患者が行った電気刺激治療器２４，３１による１回分の電気刺激治療記録情報２１７、その際に設定されていた電極基準位置情報２１８、当該治療回において発せられた電極位置調整情報２１９、および当該治療回の治療の直前直後の畜尿量情報２２０を含んでいてもよい。
　ドクター用端末２０３は、ドクターが患者の治療情報を確認したり、更新したりするための端末として機能する。図２５を参照して、ドクター用端末２０３は、本発明の治療情報読出し手段、基準位置書込み手段、調整位置書込み手段および畜尿量情報書込み手段の一例としてのプロセッサ２２１と、入力機器２２２と、表示機器２２３と、本発明の通信手段の一例としての通信Ｉ／Ｆ２２４と、記憶装置２２５とを含む。
　プロセッサ２２１は、例えば、制御装置、演算装置、レジスタ、記憶装置２２５とのインターフェース、および通信Ｉ／Ｆ２２４とのインターフェース等を含むＣＰＵで構成されていてもよい。プロセッサ２２１は、記憶装置２２５に格納されているプログラム２２６（ＰＧＭ：Ｐｒｏｇｒａｍ）を実行する。入力機器２２２は、例えば、キーボード、マウス等を含んでいてもよい。表示機器２２３は、例えば、ディスプレイ等を含んでいてもよい。
　通信Ｉ／Ｆ２２４は、ドクター用端末２０３と、外部の電子機器（例えば、患者情報サーバ２０２、電気刺激治療器２４，３１、畜尿量監視機器２２７等の医療用電子機器、スマートフォンやタブレットコンピュータ等の個人用端末２１２等）との間のデータ交換を仲介する。そのようなデータ交換は、有線通信、無線通信のいずれで行われてもよい。
　記憶装置２２５は、例えば、ＲＯＭ、ＲＡＭを含んでおり、プログラム２２６が格納されている。プログラム２２６は、例えば、患者情報読込みプログラム２２６Ａ、電極基準位置情報更新・書込みプログラム２２６Ｂ、電極位置調整情報更新プログラム２２６Ｃ、畜尿量情報更新プログラム２２６Ｄ等を含んでいてもよい。
　患者情報読込みプログラム２２６Ａは、患者情報サーバ２０２に格納された情報２１６～２２０を、通信Ｉ／Ｆ２２４を介してドクター用端末２０３に読み込むプログラムであってもよい。例えば、入力機器２２２によって患者情報サーバ２０２に情報２１６～２２０の読み込みを要求することによって、情報２１６～２２０がドクター用端末２０３に読み込まれる。
　電極基準位置情報更新・書込みプログラム２２６Ｂは、治療回ごとに電極基準位置情報２１８を決定するプログラムであってもよい。例えば、当該プログラム２２６Ｂは、ドクターが入力機器２２２を介して直接入力した情報に基づいて、新しい電極基準位置情報２１８を決定してもよい。また、プログラム２２６Ｂは、前回までの電極基準位置情報２１８と、当該電極基準位置情報２１８に基づいて患者が電極パッド３７を貼り付けたときに発せられた電極位置調整情報２１９とからプロセッサ２２１で算出された電極基準位置情報２１８を、更新情報として決定してもよい。
　電極位置調整情報更新プログラム２２６Ｃは、治療回ごとに発せられた電極位置調整情報２１９を更新するプログラムであってもよい。例えば、当該プログラム２２６Ｃは、病院２０４に設置された電気刺激治療器３１から通信Ｉ／Ｆ２２４を介してドクター用端末２０３に入力された位置調整ガイダンスの情報に基づいて、電極位置調整情報２１９を更新してもよい。また、プログラム２２６Ｃは、一般家庭２０９で患者が携帯用の電気刺激治療器２４で治療した後、当該電気刺激治療器２４からＷＡＮ２０６等を介してドクター用端末２０３に入力された位置調整ガイダンスの情報に基づいて、電極位置調整情報２１９を更新してもよい。
　畜尿量情報更新プログラム２２６Ｄは、別途準備された畜尿量監視機器２２７から提供される患者の畜尿量情報を治療回ごとに更新するプログラムであってもよい。例えば、当該プログラム２２６Ｄは、患者自身に取り付けられていた畜尿量監視機器２２７に記憶された畜尿量情報を通信Ｉ／Ｆ２２４を介して取得し、畜尿量情報２２０を更新してもよい。畜尿量監視機器２２７は、たとえば、パッド２２８を介して患者の膀胱へ向けて超音波を放射し、当該超音波の反射波に基づいて患者の膀胱の動きを検出する超音波式の機器であってもよい。
　図２６は、患者管理情報の表示例を説明するための図である。図２６を参照して、上記患者管理システム２０１では、各患者の電気刺激治療の情報が治療回（Ｎｏ．）ごとに整理され、ドクターは一覧として治療情報を確認することができる。また、電極パッド３７の基準位置および調整位置が同じ治療回の同一欄に記録され、互いに関連付けられている。そのため、電極パッド３７を取り付ける際、通常、基準位置に対してどの程度の位置ずれが生じるか把握することができる。これにより、次回の電極パッド３７の取り付け時に、前回までの基準位置に対する調整位置を考慮して電極をオフセットして取り付けることによって、電極パッド３７を適切な位置に近づけることができる。
　さらに、治療回ごとに畜尿量情報２２０も記録されるため、電気刺激治療器２４，３１による治療結果を、電極パッド３７の位置調整ガイダンス機能と関連付けて知ることができる。
　たとえば、ドクターは、患者管理システム２０１を利用して、図２７のフローに従って患者の治療情報を管理することができる。患者が電気刺激治療器２４，３１で治療を行った後、当該治療情報が患者情報サーバ２０２に記憶される（ステップＳ１）。より具体的には、患者自身が電気刺激治療器２４で治療を行った後、自宅からＷＡＮ２０６およびＬＡＮ２０５を介して治療情報を患者情報サーバ２０２に転送してもよいし、患者が通院時に電気刺激治療器３１で治療を行った後、その場でＬＡＮ２０５を介して治療情報を患者情報サーバ２０２に転送してもよい。通院時、患者は、畜尿量監視機器２２７を持参して、当該治療の直前直後の畜尿量情報を、ＬＡＮ２０５を介して患者情報サーバ２０２に転送してもよい。治療情報は、前述の電気刺激治療記録情報２１７、電極基準位置情報２１８および電極位置調整情報２１９を含んでいるが、畜尿量情報２２０を含むものと定義してもよい。
　次に、ドクターが、患者情報サーバ２０２に蓄積された患者の治療情報（電気刺激治療記録情報２１７、電極基準位置情報２１８、電極位置調整情報２１９および畜尿量情報２２０）を、ＬＡＮ２０５を介してドクター用端末２０３に読み出す（ステップＳ２）。これにより、たとえば図２６に示す患者管理情報の各項目が、ドクター用端末２０３に時系列に並べて映し出され、ドクターは患者管理情報を確認することができる。
　次に、ドクターは、得られた患者管理情報に基づいて検討した、電極パッド３７の基準位置情報、および電極パッド３７の調整位置情報を含む患者治療情報を、ＬＡＮ２０５を介して患者情報サーバ２０２に転送する。転送される患者治療情報には、次回使用する治療用の基準電圧、治療時間等が含まれていてもよい。これにより、患者情報サーバ２０２において、電極パッド３７の基準位置情報および調整位置情報を含む治療情報が更新される（ステップＳ３）。
　次に、患者が治療を行う際に、電気刺激治療器２４，３１の電源をオンにすると自動的に、または患者が更新ボタン等を押すことによって、患者情報サーバ２０２内の更新情報が電気刺激治療器２４，３１に読み出される（ステップＳ４）。これにより、患者は、電極パッド３７の基準位置および調整位置に関する更新情報を確認することができ、その更新情報に従って、電極パッド３７の位置合わせをし、電気刺激治療を行うことができる。　　　
　以上、本発明の一実施形態を説明したが、本発明は、他の形態で実施することもできる。
　例えば、前述の実施形態では、電気刺激装置の一例として排尿障害治療器（便失禁治療器）を取り上げたが、本発明は、排尿障害治療器や便失禁治療器に限らず、これら以外の他の疾患を対象とした電気刺激療法に使用される電気刺激治療器全般に適用することができる。さらに、電気刺激を筋肉（例えば、腹筋）に与えて筋肉を動かすことによってトレーニングを行う電気刺激トレーニング機器等、電気刺激治療器以外の電気刺激装置全般に適用することもできる。
　その他、特許請求の範囲に記載された事項の範囲で種々の設計変更を施すことが可能である。
　また、前述の実施形態から抽出される好ましい態様について、次の通り付記する。
（付記１－１）
　電気刺激治療が施される患者の治療情報を管理するシステムであって、
　治療回ごとに区別された患者の治療情報を読み出す治療情報読出し手段と、
　治療回ごとに、患者が電極を最初に配置する位置の基準となる体の部位を書き込む基準位置書込み手段と、
　治療回ごとに、前記電極の基準位置に近づけるために設定された前記電極の実際の取り付け位置の調整方向を、前記電極の基準位置に関連付けて書き込む調整方向書込み手段とを含む、患者管理システム。
（付記１－２）
　前記患者管理システムが、排尿障害用の電気刺激治療を管理するシステムであり、
　患者自身に装着され、患者の畜尿量情報を監視する機器から患者の畜尿量情報を受け取る通信手段と、
　前記電極の基準位置および前記電極の調整方向に関連付けるように、治療回ごとに前記畜尿量情報を書き込む畜尿量情報書込み手段とを含む、付記１－１に記載の患者管理システム。
［付記２－１］
　刺激対象者の刺激対象部位の皮膚に配置され、前記刺激対象部位を通る神経に電気刺激を与える第１電極と、
　前記刺激対象部位の近傍の皮膚に配置される第２電極と、
　前記刺激対象部位から離れた部位であって、刺激対象者の前記神経に繋がる神経が通る検出対象部位の皮膚に配置されて、前記電気刺激に応答して発生する前記検出対象部位の生体信号を検出する検出電極と、
　前記第１電極、前記第２電極および前記検出電極に電気的に接続されるように構成されたコントローラとを含み、
　前記コントローラは、
　前記第２電極に対して前記第１電極が負電位となるように前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する負電圧印加処理と、前記第２電極に対して前記第１電極が正電位となるように前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する正電圧印加処理とを実行し、
　前記負電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第１生体信号の波形と、前記正電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第２生体信号の波形とを比較し、
　前記第１生体信号の波形と前記第２生体信号の波形との比較に基づいて、前記刺激対象部位に対する前記第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別し、
　前記第１電極の取り付け位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号を生成する、電気刺激装置。
［付記２－２］
　前記コントローラは、
　前記負電圧印加処理において前記第１電極に対して負電圧を間欠的に印加し、
　前記正電圧印加処理において前記第１電極に対して正電圧を間欠的に印加し、
　前記負電圧印加処理および前記正電圧印加処理における間欠的な印加電圧に同期するノッチが、前記第１生体信号の波形および前記第２生体信号の波形それぞれに出現する場合、前記第１生体信号の前記ノッチの高さと前記第２生体信号の前記ノッチとの高さを比較することによって、前記刺激対象部位に対する前記第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別する、付記２－１に記載の電気刺激装置。
［付記２－３］
　前記第１電極は、前記刺激対象部位の皮膚に対して左右に並べて配置される第１刺激電極および第２刺激電極を含む一対の刺激電極を含み、
　前記第２電極は、前記一対の刺激電極に対して上側もしくは下側に配置される不関電極を含み、
　前記コントローラは、
　前記第１刺激電極と前記不関電極との間に前記正電圧印加処理を実行する第１処理と、
　前記第１刺激電極と前記不関電極との間に前記負電圧印加処理を実行する第２処理と、
　前記第２刺激電極と前記不関電極との間に前記正電圧印加処理を実行する第３処理と、
　前記第２刺激電極と前記不関電極との間に前記負電圧印加処理を実行する第４処理とを実行し、
　前記第１処理によって検出される前記第２生体信号の波形と、前記第２処理によって検出される前記第１生体信号の波形との比較に基づいて、前記一対の刺激電極の上下方向のずれ方向を判別し、
　前記第２処理によって検出される前記第１生体信号の波形と、前記第４処理によって検出される前記第１生体信号の波形との比較に基づいて、前記一対の刺激電極の左右方向のずれ方向を判別する、付記２－１または付記２－２に記載の電気刺激装置。
［付記２－４］
　前記一対の刺激電極は、刺激対象者の仙骨の背面の皮膚に配置される刺激電極を含み、
　前記検出電極は、刺激対象者の足趾の皮膚に配置され、前記足趾の筋電信号を検出する検出電極を含む、付記２－３に記載の電気刺激装置。
［付記２－５］
　前記第１処理、前記第２処理、前記第３処理および前記第４処理を順に切り替えることができる切替スイッチを含む、付記２－３または付記２－４に記載の電気刺激装置。
［付記２－６］
　前記切替スイッチは、ロータリスイッチを含む、付記２－５に記載の電気刺激装置。
［付記２－７］
　前記コントローラに電気的に接続されるように構成され、前記ガイダンス情報信号に基づいて、前記第１電極の取り付け位置の調整方向の情報を出力するガイダンス部をさらに含む、付記２－１～付記２－６のいずれか一項に記載の電気刺激装置。
［付記２－８］
　前記コントローラは、前記ガイダンス情報信号を記憶するメモリを含む、付記２－１～付記２－７のいずれか一項に記載の電気刺激装置。
［付記２－９］
　電気刺激治療が施される患者の治療情報を管理するシステムであって、
　付記２－８に記載の電気刺激装置と、
　付記２－８に記載の電気刺激装置と通信可能であり、治療回ごとに区別された患者の治療情報、前記電気刺激装置の前記メモリに記憶された前記ガイダンス情報信号を記憶するサーバ装置と、
　前記電気刺激装置および前記サーバ装置と通信可能であって、プロセッサを有する第１端末とを含み、
　前記プロセッサは、
　前記治療情報および前記ガイダンス情報信号を前記サーバ装置から読み出し、
　前記治療情報に基づいて、患者が電極を最初に配置する基準位置としての体の部位の情報を前記電気刺激装置に書き込み、
　前記ガイダンス情報信号に基づいて、前記基準位置に対する前記電極の調整位置を前記電気刺激装置に書き込む、患者管理システム。
［付記２－１０］
　前記電気刺激装置が、排尿障害用の電気刺激治療器であり、
　前記電気刺激装置および前記サーバ装置と通信可能であって、患者自身に装着され、患者の畜尿量情報を監視する畜尿量監視機器をさらに含み、
　前記プロセッサは、前記電極の基準位置および前記電極の調整位置に関連付けるように、治療回ごとに前記畜尿量情報を前記サーバ装置に書き込む、付記２－９に記載の患者管理システム。
［付記２－１１］
　付記２－７に記載の電気刺激装置と、前記電気刺激装置と通信可能なサーバ装置と、前記電気刺激装置および前記サーバ装置と通信可能な第１端末とを用いた患者の治療情報管理方法であって、
　前記サーバ装置において、治療回ごとに区別された患者の治療情報、および前記電気刺激装置の前記メモリに記憶された前記ガイダンス情報信号を前記電気刺激装置から取得して記憶するステップと、
　前記第１端末において、前記治療情報および前記ガイダンス情報信号を前記サーバ装置から読み出すステップと、
　前記治療情報に基づいて、患者が電極を最初に配置する基準位置としての体の部位の情報を前記第１端末から前記電気刺激装置に書き込むステップと、
　前記ガイダンス情報信号に基づいて、前記基準位置に対する前記電極の調整位置を前記第１端末から前記電気刺激装置に書き込むステップとを含む、患者の治療情報管理方法。
　本出願は、２０２０年１２月４日に日本国特許庁に提出された特願２０２０－２０１８４０号に対応しており、この出願の全開示はここに引用により組み込まれるものとする。
１　　　　：人体
２　　　　：腰椎
３　　　　：仙骨
４　　　　：脊椎
５　　　　：第１仙骨孔
６　　　　：第２仙骨孔
７　　　　：第３仙骨孔
８　　　　：第４仙骨孔
９　　　　：膀胱
１０　　　：内尿道括約筋
１１　　　：外尿道括約筋
１２　　　：下腹神経
１３　　　：骨盤神経
１４　　　：陰部神経
１５　　　：坐骨神経
１６　　　：腓骨神経
１７　　　：脛骨神経
１８　　　：第１指
１９　　　：第２指
２０　　　：第３指
２１　　　：第４指
２２　　　：第５指
２３　　　：ポート
２４　　　：電気刺激治療器
２５　　　：筐体
２６　　　：モニタ
２７　　　：ストップボタン
２８　　　：操作ボタン
２９　　　：導電性粘着パッド
３０　　　：母趾外転筋
３１　　　：電気刺激治療器
３２　　　：筐体
３３　　　：モニタ
３４　　　：電源ボタン
３５　　　：操作ボタン
３６　　　：配線
３７　　　：電極パッド
３８　　　：不関電極
３９Ａ　　：刺激電極
３９Ｂ　　：刺激電極
４０　　　：（不関電極）第１面
４１　　　：（不関電極）第２面
４２Ａ　　：（刺激電極）第１面
４２Ｂ　　：（刺激電極）第１面
４３Ａ　　：（刺激電極）第２面
４３Ｂ　　：（刺激電極）第２面
４４　　　：ゴム基材
４５　　　：（不関電極）第１端部
４６　　　：（不関電極）第２端部
４７　　　：（不関電極）第３端部
４８　　　：（不関電極）第４端部
４９　　　：開口
５０　　　：コントローラ
５１　　　：入力部
５２　　　：出力部
５３　　　：通信Ｉ／Ｆ
５４　　　：切替部
５５　　　：プロセッサ
５６　　　：記憶部
５７　　　：タイマ
５８　　　：フィルタ回路
５９　　　：プログラム
５９Ａ　　：電圧印加プログラム
５９Ｂ　　：波形生成プログラム
５９Ｃ　　：波形比較プログラム
５９Ｄ　　：位置ずれ方向判別プログラム
５９Ｅ　　：調整方向ガイダンス情報信号生成プログラム
５９Ｆ　　：検出不能ガイダンス情報信号生成プログラム
６１　　　：検出電極
６２　　　：配線
６３　　　：第１電極
６４　　　：第２電極
６５　　　：第３電極
６６　　　：ノッチフィルタ
６７　　　：半波整流器
６８　　　：積分器
６９　　　：Ａ／Ｄ変換器
７０　　　：増幅器
７１　　　：操作部
７２　　　：表示部
７３　　　：音声出力部
７４Ａ　　：回路
７４Ｂ　　：回路
７４Ｃ　　：回路
７５Ａ　　：一次側回路
７５Ｂ　　：一次側回路
７５Ｃ　　：一次側回路
７６Ａ　　：二次側回路
７６Ｂ　　：二次側回路
７６Ｃ　　：二次側回路
７７　　　：第１ポジション
７８　　　：第２ポジション
７９　　　：第３ポジション
８０　　　：第４ポジション
８１　　　：第１処理
８２　　　：第２処理
８３　　　：第３処理
８４　　　：第４処理
８６Ａ　　：（刺激電極）第１端部
８６Ｂ　　：（刺激電極）第１端部
８７Ａ　　：（刺激電極）第２端部
８７Ｂ　　：（刺激電極）第２端部
８８Ａ　　：（刺激電極）第３端部
８８Ｂ　　：（刺激電極）第３端部
８９Ａ　　：（刺激電極）第４端部
８９Ｂ　　：（刺激電極）第４端部
９０　　　：第１端子
９１　　　：第１差込口
９２Ａ　　：第２端子
９２Ｂ　　：第２端子
９３Ａ　　：第２差込口
９３Ｂ　　：第２差込口
９４　　　：（不関電極）薄肉部
９５Ａ　　：（刺激電極）薄肉部
９５Ｂ　　：（刺激電極）薄肉部
９６Ａ　　：角部
９６Ｂ　　：角部
９７　　　：導電性シート
９８　　　：部分
９９　　　：第１部分
１００　　：第２部分
１０１　　：印加電圧波形
１０２　　：検出電圧波形
１０３　　：領域
１０４　　：領域
１０５　　：第１波形
１０６　　：第２波形
１０７　　：第１ノッチ
１０８　　：第２ノッチ
１０９　　：領域
１１０　　：領域
１１１　　：第１波形
１１２　　：第２波形
１１３　　：第１ノッチ
１１４　　：第２ノッチ
１１５　　：領域
１１６　　：領域
１１７　　：第１波形
１１８　　：第２波形
１１９　　：第１ノッチ
１２０　　：第２ノッチ
１２１　　：領域
１２２　　：領域
１２３　　：第１波形
１２４　　：第２波形
１２５　　：第１ノッチ
１２６　　：第２ノッチ
１２７　　：領域
１２８　　：領域
１２９　　：第１波形
１３０　　：第２波形
１３１　　：第１ノッチ
１３２　　：第２ノッチ
１４１　　：第１マトリクス
１４２　　：第２マトリクス
１４３　　：第３マトリクス
１４４　　：第４マトリクス
１５０　　：矢印パターン
１５１　　：上向き矢印
１５２　　：下向き矢印
１５３　　：左向き矢印
１５４　　：右向き矢印
１５５　　：第１の状態
１５６　　：第２の状態
１５７　　：メッセージ
１６０　　：波紋パターン
１６１　　：上向き波紋
１６２　　：下向き波紋
１６３　　：左向き波紋
１６４　　：右向き波紋
１６５　　：第１の状態
１６６　　：第２の状態
１６７　　：メッセージ
２０１　　：患者管理システム
２０２　　：患者情報サーバ
２０３　　：ドクター用端末
２０４　　：病院
２０５　　：ＬＡＮ
２０６　　：ＷＡＮ
２０７　　：病院
２０８　　：ＬＡＮ
２０９　　：一般家庭
２１０　　：ＬＡＮ
２１１　　：ドクター用端末
２１２　　：個人用端末
２１３　　：プロセッサ
２１４　　：通信Ｉ／Ｆ
２１５　　：記憶装置
２１６　　：患者識別情報
２１７　　：電気刺激治療記録情報
２１８　　：電極基準位置情報
２１９　　：電極位置調整情報
２２０　　：畜尿量情報
２２１　　：プロセッサ
２２２　　：入力機器
２２３　　：表示機器
２２４　　：通信Ｉ／Ｆ
２２５　　：記憶装置
２２６　　：プログラム
２２６Ａ　：患者情報読み込みプログラム
２２６Ｂ　：電極基準位置情報更新・書込みプログラム
２２６Ｃ　：電極位置調整情報更新プログラム
２２６Ｄ　：畜尿量情報更新プログラム
２２７　　：畜尿量監視機器
２２８　　：パッド
 

Claims (11)

  1. 　刺激対象者の刺激対象部位の皮膚に配置され、前記刺激対象部位を通る神経に電気刺激を与える第１電極と、
    　前記刺激対象部位の近傍の皮膚に配置される第２電極と、
    　前記刺激対象部位から離れた部位であって、刺激対象者の前記神経に繋がる神経が通る検出対象部位の皮膚に配置されて、前記電気刺激に応答して発生する前記検出対象部位の生体信号を検出する検出電極と、
    　前記第１電極、前記第２電極および前記検出電極に電気的に接続された制御部とを含み、
    　前記制御部は、
    　前記第２電極に対して前記第１電極が負電位となるように前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する負電圧印加処理と、前記第２電極に対して前記第１電極が正電位となるように前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する正電圧印加処理とを実行し、
    　前記負電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第１生体信号の波形と、前記正電圧印加処理のときに検出される前記検出対象部位の第２生体信号の波形とを比較し、
    　前記第１生体信号の波形と前記第２生体信号の波形との比較に基づいて、前記刺激対象部位に対する前記第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別し、
    　前記第１電極の取り付け位置の調整方向を指示するガイダンス情報信号を生成する、電気刺激装置。
  2. 　前記制御部は、
    　前記負電圧印加処理において前記第１電極に対して負電圧を間欠的に印加し、
    　前記正電圧印加処理において前記第１電極に対して正電圧を間欠的に印加し、
    　前記負電圧印加処理および前記正電圧印加処理における間欠的な印加電圧に同期するノッチが、前記第１生体信号の波形および前記第２生体信号の波形それぞれに出現する場合、前記第１生体信号の前記ノッチの高さと前記第２生体信号の前記ノッチとの高さを比較することによって、前記刺激対象部位に対する前記第１電極の取り付け位置のずれ方向を判別する、請求項１に記載の電気刺激装置。
  3. 　前記第１電極は、前記刺激対象部位の皮膚に対して左右に並べて配置される第１刺激電極および第２刺激電極を含む一対の刺激電極を含み、
    　前記第２電極は、前記一対の刺激電極に対して上側もしくは下側に配置される不関電極を含み、
    　前記制御部は、
    　前記第１刺激電極と前記不関電極との間に前記正電圧印加処理を実行する第１処理と、
    　前記第１刺激電極と前記不関電極との間に前記負電圧印加処理を実行する第２処理と、
    　前記第２刺激電極と前記不関電極との間に前記正電圧印加処理を実行する第３処理と、
    　前記第２刺激電極と前記不関電極との間に前記負電圧印加処理を実行する第４処理とを実行し、
    　前記第１処理によって検出される前記第２生体信号の波形と、前記第２処理によって検出される前記第１生体信号の波形との比較に基づいて、前記一対の刺激電極の上下方向のずれ方向を判別し、
    　前記第２処理によって検出される前記第１生体信号の波形と、前記第４処理によって検出される前記第１生体信号の波形との比較に基づいて、前記一対の刺激電極の左右方向のずれ方向を判別する、請求項１または２に記載の電気刺激装置。
  4. 　前記一対の刺激電極は、刺激対象者の仙骨の背面の皮膚に配置される刺激電極を含み、
    　前記検出電極は、刺激対象者の足趾の皮膚に配置され、前記足趾の筋電信号を検出する検出電極を含む、請求項３に記載の電気刺激装置。
  5. 　前記第１処理、前記第２処理、前記第３処理および前記第４処理を順に切り替えることができる切替部を含む、請求項３または４に記載の電気刺激装置。
  6. 　前記切替部は、ロータリスイッチを含む、請求項５に記載の電気刺激装置。
  7. 　前記制御部に電気的に接続され、前記ガイダンス情報信号に基づいて、前記第１電極の取り付け位置の調整方向の情報を出力するガイダンス部をさらに含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の電気刺激装置。
  8. 　前記ガイダンス情報信号を記憶する記憶部を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の電気刺激装置。
  9. 　電気刺激治療が施される患者の治療情報を管理するシステムであって、
    　治療回ごとに区別された患者の治療情報を読み出す治療情報読出し手段と、
    　治療回ごとに、患者が電極を最初に配置する位置の基準となる体の部位を書き込む基準位置書込み手段と、
    　請求項８に記載の電気刺激装置の前記記憶部に記憶された前記ガイダンス情報信号を受け取る通信手段と、
    　前記電極の基準位置に関連付けるように、治療回ごとに前記ガイダンス情報信号に基づく電極の調整位置を書き込む調整位置書込み手段とを含む、患者管理システム。
  10. 　前記電気刺激装置が、排尿障害用の電気刺激治療器であり、
    　前記通信手段は、患者自身に装着され、患者の畜尿量情報を監視する機器から患者の畜尿量情報を受け取る通信手段を含み、
    　前記電極の基準位置および前記電極の調整位置に関連付けるように、治療回ごとに前記畜尿量情報を書き込む畜尿量情報書込み手段を含む、請求項９に記載の患者管理システム。
  11. 　請求項８に記載の電気刺激装置と、前記電気刺激装置と通信可能なサーバ装置と、前記電気刺激装置および前記サーバ装置と通信可能な第１端末とを用いた患者の治療情報管理方法であって、
    　前記サーバ装置において、治療回ごとに区別された患者の治療情報、および前記電気刺激装置の前記記憶部に記憶された前記ガイダンス情報信号を前記電気刺激装置から取得して記憶するステップと、
    　前記第１端末において、前記治療情報および前記ガイダンス情報信号を前記サーバ装置から読み出すステップと、
    　前記治療情報に基づいて、患者が電極を最初に配置する基準位置としての体の部位の情報を前記第１端末から前記電気刺激装置に書き込むステップと、
    　前記ガイダンス情報信号に基づいて、前記基準位置に対する前記電極の調整位置を前記第１端末から前記電気刺激装置に書き込むステップとを含む、患者の治療情報管理方法。
     
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