JP5539774B2 - キット、キット用コネクター、流体流通ラインの滅菌方法、キットの滅菌方法 - Google Patents
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Description
10:ハウジング
11a〜11d:ポート
12:中空糸
70(70a〜70d):コネクター(キット用コネクター)
71:第1の開口部
72:第2の開口部
73:スチームトラップ(第3の開口部)
81:シャッター(第1の遮断手段)
82:シャッター(第2の遮断手段)
90:切替レバー(切替手段)
91:切替規制カバー(規制手段)
95:シール部材
100:キット
200:流体流通ライン
Claims (13)
- 少なくとも2つのポートを有するハウジング内に中空糸を備えた構成の中空糸モジュールと、前記ポートに取り付けられ、前記中空糸モジュールと液体流通ラインとを接続する少なくとも2つ以上のコネクターと、からなるキットであって、
前記コネクターは、
前記中空糸モジュールと接続される第1の開口部、前記液体流通ラインと接続される第2の開口部、および該第2の開口部と連通した第3の開口部と、
当該コネクター内の一部を遮断して前記第1の開口部を他の開口部から連通不能な状態にする第1の遮断手段、および前記第3の開口部を遮断して前記第1の開口部と前記第2の開口部との連通状態を形成する第2の遮断手段と、
前記第1の遮断手段による遮断状態と前記第2の遮断手段による遮断状態のいずれかを選択する切替手段と、
前記中空糸モジュールのポートの全てに前記コネクターが接続され、全てのコネクターが第1の遮断手段を選択することで、該第1の遮断手段によって遮断された当該コネクター内の前記中空糸モジュール寄りの一部空間および前記中空糸モジュールの内部空間からなる閉空間を滅菌された状態に維持し、
前記コネクターに前記液体流通ラインが接続され、前記第2の開口部と第3の開口部とを連通する空間が滅菌された後に前記切替手段で前記第2の遮断手段を選択することにより、前記中空糸モジュールの内部空間および前記コネクター内の一部空間の滅菌状態を維持しながら前記流体流通ラインとの接続状態を確立する確立手段と、
を有することを特徴とするキット。 - 前記切替手段は、当該コネクターの外部から操作可能なものである、請求項1に記載のキット。
- 所定時以外における前記切替手段の外部からの操作を規制する規制手段が設けられている、請求項2に記載のキット。
- 前記規制手段は、前記切替手段を覆うカバーである、請求項3に記載のキット。
- 前記規制手段は、当該コネクターの耐熱性樹脂製の本体と同種の樹脂製のスリーブである、請求項4に記載のキット。
- 少なくとも一の前記コネクターにおいて、前記第2の開口部または前記第3の開口部に可撓性シール部材が取り付けられている、請求項1から5のいずれか一項に記載のキット。
- 抗体製造設備に用いられることを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載のキット。
- ハウジング内に中空糸を備えた構成の中空糸モジュールに対し、前記ハウジングに形成されたポートを介して取り付けられ、前記中空糸モジュールと液体流通ラインとを接続するコネクターであって、
前記中空糸モジュールと接続される第1の開口部、前記液体流通ラインと接続される第2の開口部、および該第2の開口部と連通した第3の開口部と、
当該コネクター内の一部を遮断して前記第1の開口部を他の開口部から連通不能な状態にする第1の遮断手段、および前記第3の開口部を遮断して前記第1の開口部と前記第2の開口部との連通状態を形成する第2の遮断手段と、
前記第1の遮断手段による遮断状態と前記第2の遮断手段による遮断状態のいずれかを選択する切替手段と、
前記中空糸モジュールのポートに取り付けられ、前記第1の遮断手段を選択することで、該第1の遮断手段によって遮断された当該コネクター内の前記中空糸モジュール寄りの一部空間および前記中空糸モジュールの内部空間からなる閉空間を滅菌された状態に維持し、
前記コネクターに前記液体流通ラインが接続され、前記第2の開口部と第3の開口部とを連通する空間が滅菌された後に前記切替手段で前記第2の遮断手段を選択することにより、前記中空糸モジュールの内部空間および当該コネクター内の一部空間の滅菌状態を維持しながら前記流体流通ラインとの接続状態を確立する確立手段と、
を有することを特徴とするキット用コネクター。 - ハウジング内に中空糸を備えた構成の中空糸モジュールに接続される流体流通ラインを滅菌する際の滅菌方法であって、
前記中空糸モジュールと接続される第1の開口部、前記液体流通ラインと接続される第2の開口部、および該第2の開口部と連通した第3の開口部とを有するコネクターを、前記ハウジングに形成されたポートに取り付ける工程、
前記コネクターの前記第2の開口部を前記流体流通ラインに接続する工程、
当該コネクター内の前記中空糸モジュール寄りの一部空間および前記中空糸モジュールの内部空間を遮断された状態に維持したまま、前記流体流通ラインから前記第2の開口部を経て前記コネクター内に滅菌用流体を流通させ、前記第3の開口部から排出する工程、
前記第3の開口部を遮断するとともに、前記コネクター内の前記中空糸モジュール寄りの一部空間および前記中空糸モジュールの内部空間を遮断された状態を解除し、前記第1の開口部と前記第2の開口部を連通させる工程、
を有することを特徴とする、流体流通ラインの滅菌方法。 - 前記中空糸モジュールに接続された前記コネクター内の空間とともに、これらコネクターに接続された前記流体流通ラインの滅菌を行うことを特徴とする、請求項9に記載の流体流通ラインの滅菌方法。
- 前記流体流通ラインが製薬流路用ラインである、請求項9に記載の流体流通ラインの滅菌方法。
- 少なくとも2つのポートを有するハウジング内に中空糸を備えた構成の中空糸モジュールと、前記ポートに取り付けられ、前記中空糸モジュールと液体流通ラインとを接続する少なくとも2つ以上のコネクターと、からなるキットの滅菌方法であって、
前記中空糸モジュールと接続される第1の開口部、前記液体流通ラインと接続される第2の開口部、および該第2の開口部と連通した第3の開口部とを有する当該コネクターを、前記ハウジングに形成されたポートに取り付ける工程、
前記コネクターのうちの少なくとも一のコネクターにおいて、前記第1の開口部と第2の開口部とを連通させた状態としたまま、当該第2の開口部に可撓性を有するシール部材を取り付ける工程、
前記コネクターのうち、前記可撓性シール部材が取り付けられた開口部を除く残りの開口部にシール部材を取り付ける工程、
以上の工程を経た状態の前記キットの全体に高圧蒸気滅菌処理を施す工程、
該高圧蒸気滅菌処理後に前記一のコネクターにおいて当該コネクター内の一部を遮断して前記第1の開口部を他の開口部から連通不能な状態にする工程、
を有することを特徴とする、キットの滅菌方法。 - 前記高圧蒸気滅菌処理は、前記中空糸モジュールと前記コネクターよりなるキットを滅菌袋に収容した状態で行うことを特徴とする,請求項12に記載のキットの滅菌方法。
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