JP5530357B2 - 放射線不透過性マーカーを備えた自己拡張性ステント及びその製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は、同軸のカテーテル送出システムによって送出される、二つの端環体を持つ半径方向自己拡張性ステントを提供する。ステントの放出中に押されるべき端環体は、間隔が隔てられた複数の屈曲ゾーンを有し、これらの屈曲ゾーンは、その周囲に分配されており、これらの屈曲ゾーンのうちの幾つかに放射線不透過性マーカーが取り付けられている。本発明の要旨は、放射線不透過性マーカーが取り付けられた屈曲ゾーンだけに放出応力が加わるのでなく、全ての屈曲ゾーンに放出応力を分配することである。一般的には、「屈曲ゾーン(inflection zone)」 という用語は、本明細書中で使用されているように、二つ又はそれ以上のストラット端部が連結された、又は二つ又はそれ以上のストラットが交差する領域に関する。しかしながら、この解釈に限定されない。チューブ状ステントについて、多くの様々なストラットパターンが使用され、又は提案されてきた。これらのパターンの各々は、ステントチューブの端部を形成し、マーカーを取り付けることができる点を有する。我々は、「屈曲ゾーン」という用語を、これらの端点を含むゾーンであると定義する。
本発明は、具体的には、半径方向で所定の厚さを有し、端環体(11、11’)間に所定の軸線方向長さ(L)を持ち、同軸のカテーテル送出システムによって送出される半径方向自己拡張性ステント(10)であって、前記カテーテル送出システムの一部は、前記送出システムからの前記ステントの放出中に前記ステントの一端を押し、この際、シースを前記ステントの側面周囲から引っ込められ、そのとき、前記ステントは半径方向に圧縮された状態から半径方向に拡張した状態まで拡張し、前記押されるべき端環体(11)は周囲を有し、間隔が隔てられた複数の屈曲ゾーン(12)が前記周囲に亘って分配されており、選択された屈曲ゾーン(12’)に放射線不透過性マーカー(14)が設けられている、ステントにおいて、前記マーカーは、前記ステントの放出中に前記端環体に及ぼされた圧縮応力が、前記マーカーと、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンとの間で分配されるように賦形されており、前記選択された屈曲ゾーンに配置されており、前記マーカーは、前記屈曲ゾーンに溶接によって取り付けられており、前記マーカー及び前記屈曲ゾーンは、溶接ゾーンを挟んで互いに向き合った夫々の対面表面を有し、これらの対面表面は、前記マーカーと前記屈曲ゾーンの相対的周方向摺動移動は阻止するが、ステントの長さ方向軸線に対して半径方向の成分の移動がない取り付け位置への前記マーカーと前記屈曲ゾーンの移動を可能にする機械的形状適合部を含み、前記ステントが半径方向に圧縮された状態で、前記マーカーは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンを越えて軸線方向に延びていない、ことを特徴とする。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
[形態1]
半径方向で所定の厚さを有し、端環体(11、11’)間に所定の軸線方向長さ(L)を持ち、同軸のカテーテル送出システムによって送出される半径方向自己拡張性ステント(10)であって、
前記カテーテル送出システムの一部は、前記送出システムからの前記ステントの放出中に前記ステントの一端を押し、この際、シースを前記ステントの側面周囲から引っ込められ、そのとき、前記ステントは半径方向に圧縮された状態から半径方向に拡張した状態まで拡張し、
前記押されるべき端環体(11)は周囲を有し、間隔が隔てられた複数の屈曲ゾーン(12)が前記周囲に亘って分配されており、選択された屈曲ゾーン(12’)に放射線不透過性マーカー(14)が設けられている、ステントにおいて、
前記マーカーは、前記ステントの放出中に前記端環体に及ぼされた圧縮応力が、前記マーカーと、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンとの間で分配されるように賦形されており、前記選択された屈曲ゾーンに配置されている、ことを特徴とするステント。
[形態2]
形態1に記載のステントにおいて、
前記ステントは、その軸線方向長さに沿って配置された複数のリング(16)を含み、
これらのリングは、リング端間に相互連結されており、前記リング端の周囲に分配された複数の屈曲ゾーン(12’’)を有し、前記リング端の各々には、前記ステントの前記端環体よりも多くの屈曲ゾーンが含まれる、ステント。
[形態3]
形態2に記載のステントにおいて、
前記ステントの前記端環体のマーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンの、前記ステントの長さ方向軸線と平行な軸線方向長さは、前記リング端の周囲に分配された前記屈曲ゾーンよりも大きい、ステント。
[形態4]
形態2又は3に記載のステントにおいて、
前記ステントの前記端環体のマーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンの周方向大きさは、前記リング端の周囲に分配された前記屈曲ゾーンよりも小さい、ステント。
[形態5]
形態1乃至4のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記マーカーは、接着剤インターフェースのところで前記屈曲ゾーンに結合されている、ステント。
[形態6]
形態1乃至4のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記マーカーは、前記屈曲ゾーンに溶接によって取り付けられている、ステント。
[形態7]
形態1乃至6のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
マーカーが設けられた前記屈曲ゾーンは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンと形状が異なる、ステント。
[形態8]
形態1乃至7のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
マーカーが設けられた前記屈曲ゾーンは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンと大きさが異なる、ステント。
[形態9]
形態1乃至8のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
各屈曲ゾーンは、前記ステントの前記長さ方向軸線と平行な所定の軸線方向長さを持つステムとして形成されており、マーカーが設けられた前記屈曲ゾーンステムの長さは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンステムよりも小さい、ステント。
[形態10]
形態1乃至9のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記マーカー及び前記屈曲ゾーンは厚さが同じである、ステント。
[形態11]
形態1乃至10のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
各マーカーは、前記端環体の周囲で、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンの各々よりも比較的大きな円弧をなしている、ステント。
[形態12]
形態1乃至11のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記ステントは、ニッケル−チタニウム形状記憶合金で形成されている、ステント。
[形態13]
形態1乃至12のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記放射線不透過性マーカーは、タンタル、金、又はニッケル、チタニウム、及び第3の放射線不透過性金属から形成された三元合金で形成されている、ステント。
[形態14]
形態1乃至13のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記ステントが半径方向に圧縮された状態で、前記マーカーは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンを越えて軸線方向に延びていない、ステント。
[形態15]
形態1乃至14のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記ステントが半径方向に圧縮された状態で、前記送出システムからの前記ステントの放出中、前記マーカー及びマーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンは、両方とも、前記ステントの前記端環体のところに露呈され、前記送出システムのプッシャ部分からの押圧力を直接的に受け取る、ステント。
[形態16]
形態1乃至15のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記ステントが半径方向に圧縮された状態で、前記マーカーの周囲の部分が、隣接した屈曲ゾーンに載置しており、前記ステントの放出中に前記送出システムによって前記マーカーに及ぼされた圧縮応力が、前記マーカーによって前記隣接した屈曲ゾーンに送出される、ステント。
[形態17]
形態16に記載のステントにおいて、
前記マーカーは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンよりも大きく軸線方向に
突出している、ステント。
[形態18]
形態1乃至17のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
放射線不透過性マーカーが設けられた前記屈曲ゾーンの各々の全幅に亘って延びる溶接ゾーンを含み、この溶接ゾーンは、前記屈曲ゾーンと前記マーカーとの間に形成される、ステント。
[形態19]
半径方向自己拡張性ステントの屈曲ゾーンに放射線不透過性マーカーを取り付ける方法であって、前記マーカーを前記屈曲ゾーンに対して取り付け位置まで前進させた後、前記屈曲ゾーンと前記マーカーとの間の溶接ゾーンのところで前記屈曲ゾーンに溶接する方法において、
前記取り付け位置への前記マーカーと前記屈曲ゾーンの相対的移動は、前記ステントの前記長さ方向軸線に対する半径方向成分を含まない移動である、方法。
[形態20]
形態19に記載の方法において、
前記マーカー及び前記屈曲ゾーンは、前記溶接ゾーンを挟んで互いに向き合った対面表面を夫々有し、これらの対面表面は、前記マーカーが前記取り付け位置にある状態に至った後、相対的周方向摺動移動を阻止する機械的形状適合部を含む、方法。
[形態21]
形態20に記載の方法において、
前記機械的形状適合部は、前記マーカー及び前記屈曲ゾーンに設けられた傾斜面によって提供され、これらの傾斜面は、前記マーカーが前記屈曲ゾーンに軸線方向で近づくときに協働し、前記マーカー及び前記屈曲ゾーンを前記溶接ゾーンで互いにいつでも溶接できる周方向整合位置まで前記マーカー及び前記屈曲ゾーンを案内する、方法。
[形態22]
形態1乃至18のうちのいずれか一項に記載のステント又は形態19乃至21のうちのいずれか一項に記載の方法に従って製作されたステントを支持するステント送出システムにおいて、
前記ステントの一端で、前記マーカー及びマーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンの両方と当接するステントプッシャを含む、ステント送出システム。
12 屈曲ゾーン
14 マーカー
16 リング
Claims (19)
- 半径方向で所定の厚さを有し、端環体(11、11’)間に所定の軸線方向長さ(L)を持ち、同軸のカテーテル送出システムによって送出される半径方向自己拡張性ステント(10)であって、
前記カテーテル送出システムの一部は、前記送出システムからの前記ステントの放出中に前記ステントの一端を押し、この際、シースを前記ステントの側面周囲から引っ込められ、そのとき、前記ステントは半径方向に圧縮された状態から半径方向に拡張した状態まで拡張し、
前記押されるべき端環体(11)は周囲を有し、間隔が隔てられた複数の屈曲ゾーン(12)が前記周囲に亘って分配されており、選択された屈曲ゾーン(12’)に放射線不透過性マーカー(14)が設けられている、ステントにおいて、
前記マーカーは、前記ステントの放出中に前記端環体に及ぼされた圧縮応力が、前記マーカーと、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンとの間で分配されるように賦形されており、前記選択された屈曲ゾーンに配置されており、
前記マーカーは、前記屈曲ゾーンに溶接によって取り付けられており、
前記マーカー及び前記屈曲ゾーンは、溶接ゾーンを挟んで互いに向き合った夫々の対面表面を有し、これらの対面表面は、前記マーカーと前記屈曲ゾーンの相対的周方向摺動移動は阻止するが、ステントの長さ方向軸線に対して半径方向の成分の移動がない取り付け位置への前記マーカーと前記屈曲ゾーンの移動を可能にする機械的形状適合部を含み、
前記ステントが半径方向に圧縮された状態で、前記マーカーは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンを越えて軸線方向に延びていない、ことを特徴とするステント。 - 請求項1に記載のステントにおいて、
前記ステントは、その軸線方向長さに沿って配置された複数のリング(16)を含み、これらのリングは、リング端間に相互連結されており、前記リング端の周囲に分配された複数の屈曲ゾーン(12’’)を有し、前記リング端の各々には、前記ステントの前記端環体よりも多くの屈曲ゾーンが含まれる、ステント。 - 請求項2に記載のステントにおいて、
前記ステントの前記端環体のマーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンの、前記ステントの長さ方向軸線と平行な軸線方向長さは、前記リング端の周囲に分配された前記屈曲ゾーンよりも大きい、ステント。 - 請求項2又は3に記載のステントにおいて、
前記ステントの前記端環体のマーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンの周方向大きさは、前記リング端の周囲に分配された前記屈曲ゾーンよりも小さい、ステント。 - 請求項1乃至4のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
マーカーが設けられた前記屈曲ゾーンは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンと形状が異なる、ステント。 - 請求項1乃至5のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
マーカーが設けられた前記屈曲ゾーンは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンと大きさが異なる、ステント。 - 請求項1乃至6のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
各屈曲ゾーンは、前記ステントの前記長さ方向軸線と平行な所定の軸線方向長さを持つステムとして形成されており、マーカーが設けられた前記屈曲ゾーンステムの長さは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンステムよりも小さい、ステント。 - 請求項1乃至7のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記マーカー及び前記屈曲ゾーンは厚さが同じである、ステント。 - 請求項1乃至6のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
各マーカーは、前記端環体の周囲で、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンの各々よりも比較的大きな円弧をなしている、ステント。 - 請求項1乃至9のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記ステントは、ニッケル−チタニウム形状記憶合金で形成されている、ステント。 - 請求項1乃至10のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記放射線不透過性マーカーは、タンタル、金、又はニッケル、チタニウム、及び第3の放射線不透過性金属から形成された三元合金で形成されている、ステント。 - 請求項1乃至11のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記ステントが半径方向に圧縮された状態で、前記送出システムからの前記ステントの放出中、前記マーカー及びマーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンは、両方とも、前記ステントの前記端環体のところに露呈され、前記送出システムのプッシャ部分からの押圧力を直接的に受け取る、ステント。 - 請求項1乃至12のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
前記ステントが半径方向に圧縮された状態で、前記マーカーの周囲の部分が、隣接した屈曲ゾーンに載置しており、前記ステントの放出中に前記送出システムによって前記マーカーに及ぼされた圧縮応力が、前記マーカーによって前記隣接した屈曲ゾーンに送出される、ステント。 - 請求項13に記載のステントにおいて、
前記マーカーは、マーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンよりも大きく軸線方向に突出している、ステント。 - 請求項1乃至14のうちのいずれか一項に記載のステントにおいて、
放射線不透過性マーカーが設けられた前記屈曲ゾーンの各々の全幅に亘って延びる溶接ゾーンを含み、この溶接ゾーンは、前記屈曲ゾーンと前記マーカーとの間に形成される、ステント。 - 半径方向自己拡張性ステントの屈曲ゾーンに放射線不透過性マーカーを取り付ける方法であって、前記マーカーを前記屈曲ゾーンに対して取り付け位置まで前進させた後、前記屈曲ゾーンと前記マーカーとの間の溶接ゾーンのところで前記屈曲ゾーンに溶接する方法において、
前記取り付け位置への前記マーカーと前記屈曲ゾーンの相対的移動は、前記ステントの前記長さ方向軸線に対する半径方向の成分を含まない移動であり、
前記取り付け位置において、前記マーカーの端面は、ステントの軸線に対して横方向の、該マーカーの両側の屈曲ゾーンの端面と同じ平面上にある、方法。 - 請求項16に記載の方法において、
前記マーカー及び前記屈曲ゾーンは、前記溶接ゾーンを挟んで互いに向き合った夫々の対面表面を有し、これらの対面表面は、前記マーカーが前記取り付け位置にある状態に至った後、相対的周方向摺動移動を阻止する機械的形状適合部を含む、方法。 - 請求項17に記載の方法において、
前記機械的形状適合部は、前記マーカー及び前記屈曲ゾーンに設けられた傾斜面によって提供され、これらの傾斜面は、前記マーカーが前記屈曲ゾーンに軸線方向で近づくときに協働し、前記マーカー及び前記屈曲ゾーンを前記溶接ゾーンで互いにいつでも溶接できる周方向整合位置まで前記マーカー及び前記屈曲ゾーンを案内する、方法。 - 請求項1乃至15のうちのいずれか一項に記載のステント又は請求項16乃至18のうちのいずれか一項に記載の方法に従って製作されたステントを支持するステント送出システムにおいて、
前記ステントの一端で、前記マーカー及びマーカーが設けられていない前記屈曲ゾーンの両方と当接するステントプッシャを含む、ステント送出システム。
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