JP5465444B2 - 痒み抑制剤および痒み抑制組成物 - Google Patents
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Description
なお、本発明に係る痒み抑制剤は、マルトオリゴ糖(A)と、止痒剤および抗炎症剤から選ばれる少なくとも一種(B)を必須有効成分として含有することを特徴とするものであり、前記必須有効成分以外に任意の有効成分を含有していても良い。
本発明で用いるマルトオリゴ糖(A)は、マルトース(2糖)、マルトトリオース(3糖)、マルトテトラオース(4糖)、マルトペンタオース(5糖)、マルトヘキサオース(6糖)、マルトヘプタオース(7糖)、マルトオクタオース(8糖)、およびマルトノナオース(9糖)である。これら2〜9糖のオリゴ糖の中でも好ましくは3〜6糖、より好ましくは4糖または5糖である。本発明で用いるマルトオリゴ糖(A)としては、前記2〜9糖、好ましくは3〜6糖、より好ましくは4糖または5糖から選ばれる少なくとも一種が用いられる。これらマルトオリゴ糖は、NK1受容体拮抗作用を有し、サブスタンスP起因性の痒みを抑制する作用を持つ化合物である。これらのマルトオリゴ糖は、例えば、SIGMA社から購入することができる。また、これらマルトオリゴ糖は食品にも使用可能な安全性の高い化合物である。
本発明の必須成分(B)として用いることのできる止痒剤としては、ジフェンヒドラミン、クロタミトン及びそれらの塩を挙げることができる。これら止痒剤は、外用剤として汎用され安全性が確認されている成分である。これらの止痒剤は、一種または二種以上を組み合わせて使用することができる。
以下、本発明の実施の形態につき更に詳しく説明する。
(必須成分(A))
本発明の痒み抑制剤または痒み抑制組成物において、必須成分であるマルトオリゴ糖(A)は、前述のように、マルトース(2糖)、マルトトリオース(3糖)、マルトテトラオース(4糖)、マルトペンタオース(5糖)、マルトヘキサオース(6糖)、マルトヘプタオース(7糖)、マルトオクタオース(8糖)、およびマルトノナオース(9糖)の2〜9糖、好ましくは3〜6糖、より好ましくは4糖または5糖から選ばれる少なくとも一種が用いられる。
本発明の痒み抑制剤または痒み抑制組成物において、特定の止痒剤および特定の抗炎症剤から選ばれる少なくとも一種(B)の配合量は有効量であり、用法、剤形、投与対象者の年齢、性別その他の条件、症状、疾患の程度などに応じて適宜に設定されるが、通常は、市販品の配合濃度の上限に従った濃度が好適に使用できる。すなわち、本発明の痒み抑制組成物中の止痒剤の配合量は0.1質量%〜20質量%であり、抗炎症剤の配合量が0.01質量%〜2質量%である。なお、止痒剤の配合量が0.1質量%未満となると本発明の効果を発揮できず、配合量が20質量%を超えても効果向上は見られず、処方によっては薬物の過剰投与によって皮膚刺激等の弊害が引き起こされるおそれが生じることもあることから、20質量%を超えない方がよい。また、抗炎症剤の配合量が0.01質量%未満となると本発明の効果を発揮できず、2質量%を超えても効果向上は見られず、処方によっては安全性の確保が困難になるものもあることから、2質量%を超えない方がよい。
本発明の痒み抑制剤を有効成分として配合することにより、全身皮膚、頭皮などに適用可能な痒み抑制組成物を得ることができる。かかる痒み抑制組成物の剤形としては、例えば、絆創膏、サージカルテープなどの非水系外用製剤;パップ剤などの含水系外用製剤;クリーム、ハンドクリーム、乳液、化粧水、ローションなどの皮膚外用剤;石鹸、ハンドソープ、ボディソープなどの皮膚洗浄剤;入浴剤;水虫薬、にきび治療剤、止痒剤などの皮膚治療剤;シャンプー、リンス、トニック、育毛剤などの毛髪化粧料などを挙げることができる。また、前記痒み抑制組成物には、前記それぞれの剤形を与える公知の賦形剤などの成分を配合することができる。
下記(表1〜7)に示すように、(A)成分(マルトオリゴ糖)として、マルトトリオース、マルトテトラオース、マルトペンタオース、マルトテトラオースとマルトペンタオースの併用を用い、(B)成分の止痒剤として、塩酸ジフェンヒドラミン、クロタミトン、シクロスポリン、抗炎症剤として、デキサメタゾン、プレドニゾロン、クロベタゾン、グリチルリチン酸及びそれらの塩、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、酢酸ジフロラゾンを組み合わせ、その他の成分として、エタノール、水を加えて、実施例1〜53のそれぞれのサンプルを調製した。
下記(表8及び9)に示すように、成分がエタノールと精製水のみからなるサンプル(比較例1)、マルトオリゴ糖((A)成分)とエタノールと精製水の3成分系からなるサンプル(比較例2〜4)、特定の止痒剤および特定の抗炎症剤から選ばれる少なくとも一種(B)とエタノールと精製水の3成分系からなるサンプル(比較例5〜16)、その他のイソマルトオリゴ糖と止痒剤((B)成分)とエタノールと精製水の4成分系からなるサンプル(比較例17)を調製した。
難治性の痒みを呈するアトピーモデル動物を用いて、止痒効果を評価した。アトピーモデル動物には、広く研究に用いられるNC/Ngaマウスを用いた。市販の雄性NC/Ngaマウス(日本エスエルシー株式会社)を6週齢で購入し、温度23±1℃、湿度60±10%、明暗サイクルを(7:00〜19:00(明)→19:00〜7:00(暗))としたSPF(Specific Pathogen Free:無菌特殊環境)下で、通常の餌(日本農産工業株式会社製、商品名「CE2」)と水を自由摂取させて、剃毛背部皮膚に1mg/mLの抽出ダニ抗原(株式会社 エル・エス・エル製)の外用を週2回、計4週間行って皮膚症状を誘導し、実験に供した。掻破行動の観察は定法に従い、後肢による背部および顔部の掻破行動を無人化でビデオ撮影し、目視によって1時間あたりの掻破回数をカウントした。
Pir(%)={(Abefore−Aafter)/Abefore}×100 (1)
5点:薬剤外用直後から30分間の持続的な掻痒抑制率(Pir)が、70%以上。
4点:薬剤外用直後から30分間の持続的な掻痒抑制率(Pir)が、50%以上70%未満。
3点:薬剤外用直後から30分間の持続的な掻痒抑制率(Pir)が、30%以上50%未満。
2点:薬剤外用直後から30分間の持続的な掻痒抑制率(Pir)が、10%以上30%未満。
1点:薬剤外用直後から30分間の持続的な掻痒抑制率(Pir)が、5%以上10%未満。
0点:薬剤外用直後から30分間の持続的な掻痒抑制率(Pir)が、5%未満。
5点:薬剤外用後3時間経過した後の30分間の掻痒抑制率(Pir)が、70%以上。
4点:薬剤外用後3時間経過した後の30分間の掻痒抑制率(Pir)が、50%以上70%未満。
3点:薬剤外用後3時間経過した後の30分間の掻痒抑制率(Pir)が、30%以上50%未満。
2点:薬剤外用後3時間経過した後の30分間の掻痒抑制率(Pir)が、10%以上30%未満。
1点:薬剤外用後3時間経過した後の30分間の掻痒抑制率(Pir)が、5%以上10%未満。
0点:薬剤外用後3時間経過した後の30分間の掻痒抑制率(Pir)が、5%未満。
Claims (3)
- マルトトリオース、マルトテトラオース及びマルトペンタオースから選ばれる少なくとも一種であるマルトオリゴ糖(A)と、ジフェンヒドラミン、クロタミトン及びそれらの塩から選ばれた少なくとも一種である止痒剤並びにデキサメタゾン、プレドニゾロン、クロベタゾン、グリチルリチン酸及びそれらの塩、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリルから選ばれた少なくとも一種である抗炎症剤、から選ばれる少なくとも一種(B)を必須有効成分として含有することを特徴とする痒み抑制剤。
- 請求項1に記載の痒み抑制剤を有効成分として有する痒み抑制用組成物。
- 皮膚外用剤であることを特徴とする請求項2に記載の痒み抑制用組成物。
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