JP5464403B2 - 医療用ライン接続具 - Google Patents

Description

本発明は、医療分野において各種流路の接続に用いられるライン接続具に係り、例えば輸液ラインに対して別の薬液を混注する場合等に用いられる医療用ライン接続具に関する。

従来から、医療分野では、水分や電解質、栄養素、血液、造影剤などの液体を投与又は採取するために輸液ラインや輸血ライン等の流体ラインが用いられている。また、これらの流体ラインには、別の流体ラインを接続可能にして混注等を容易とするために、ライン接続具が必要に応じて設けられる。

従来構造のライン接続具は、一方の流体ラインの途中又は端部に設けられるポートと、他方の流体ラインの先端に設けられるコネクタから構成されている。そして、ポートの開口部を閉鎖している弾性シールに対して、コネクタに突設された針管を貫通穿刺することで、両方の流体ラインが接続されるようになっている。

ところで、ライン接続具では、一方の流体ラインに対する他方の流体ラインの着脱を速やかに行なえることが重要である。それと同時に、相互に連通させた流体ラインが不意に離脱することを防止することも重要である。

そこで、本出願人は、特開２００６−１５００４１号公報（特許文献１）において、プッシュ回転式のライン接続具を開示した。このライン接続具は、一方の流体ラインに設けられたポートと、他方の流体ラインの末端に設けられたコネクタから構成されている。ポートには、弾性シールで蓋された注入部が形成されていると共に、この注入部に外周面において軸方向溝と周方向溝からなるＬ字状の案内溝が形成されている。一方、コネクタには、針管を保持する針ハブに針保護フードが設けられていると共に、針保護フードの内周面において係止用突起が形成されている。そして、針保護フードをポートの注入部に外挿することで針管を注入部の弾性シールに貫通させて両方の流体ラインを連通させるようになっている。その際、針保護フードの係止用突起をポートの案内溝に対して軸方向に差し入れてから周方向にねじることで、係止用突起を軸方向溝から周方向溝に入り込ませて係止させることにより、ポートとコネクタの不意の離脱が防止される。

このライン接続具によれば、簡単な操作で流体ラインを接続することが可能であり、従来のねじ式等のライン接続具に比して流体ラインの連通と遮断を速やかに行なうことが出来る。また、ポートの案内溝には、周方向溝の入口部位に段状突起が形成されており、針保護フードの係止用突起が軸方向溝から周方向溝に移動する際に該段状突起を乗り越えるようになっている。この乗り越えに伴う節度感で、係止用突起が周方向溝に確実に係止されると共に、乗り越えに際して相当の回転力を必要とすることで、係止用突起の周方向溝からの不意の離脱が防止されて流体ラインの連通保持が図られている。

ところが、ライン接続具には、その用途や条件等に因り、流体ラインの連通機能に関して極めて高度な要求が求められる場合がある。具体的には、例えばライン接続具に対して外部から回転力の作用が懸念される場合や、ライン接続具に対して多数回の繰り返し着脱が予想される場合等においても、流体ラインを安定して連通状態に維持し得ることが要求される場合もある。そのような場合には、特許文献１記載のライン接続具よりも更に高度な信頼性と安定性をもって流体ラインを連通状態に維持し得るライン接続具を提供することが望ましい。

特開２００６−１５００４１号公報

本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、ポートとコネクタとを高い信頼性をもって接続出来ると共に、繰り返しの着脱にも高度の信頼性と安定性をもって流体ラインを接続し得る、新規な構造の医療用ライン接続具を提供することにある。

以下、本発明の態様を記載するが、以下に記載の各構成は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

すなわち、本発明は、第一の流体ラインに設けられた筒状の注入部の先端開口が弾性シールで蓋されたポートと、第二の流体ラインの末端に設けられた針ハブに針管と針保護フードが取り付けられたコネクタとによって構成されており、該ポートの該注入部に該コネクタの該針保護フードを外挿して該針管を該弾性シールに貫通させることで該第一の流体ラインと該第二の流体ラインを連通可能とされていると共に、前記注入部の外周面と前記針保護フードの内周面との一方に係止突部が形成され且つそれらの他方に係止面が形成されており、該係止突部が該係止面に係止されることで該注入部に外挿された該針保護フードの抜け方向への移動を阻止して該弾性シールに貫通された該針管の抜けを防止する抜止機構が構成された医療用ライン接続具において、前記係止面に係止凹所を形成して、該係止凹所に前記係止突部が前記注入部と前記針保護フードとの抜け方向と反対側から入り込んで係止されることにより、該係止凹所と該係止突部との係止作用により該注入部に対する該針保護フードの周方向の相対回転が阻止されるようにする一方、前記針管の外周部分に位置して前記弾性シールの外径よりも小さな形状で突出形成されており、該針管の該弾性シールへの穿刺に際して拘束されずに弾性変形が許容された該弾性シールの中央部分に対して押し付けられる当接部を該針管の周囲に形成して、該当接部の該弾性シールへの押付反力で該係止突部を該係止凹所に保持させるようにしたことを、特徴とする。

本発明に従う構造とされた医療用ライン接続具においては、係止凹所に係止突部を入り込ませるという簡易な操作によって、ポートとコネクタを接続することが出来る。そして、係止凹所への係止突部の入り込み状態が、弾性シールの弾性を利用して維持されている。従って、係止突部を係止凹部から離脱させる際には、弾性シールの押圧反力として注入部と針保護フード間に及ぼされている付勢力に抗して両部材を一旦挿入方向に相対移動させて、係止突部を係止凹所の開口部から外方に離脱させることが必要とされる。これにより、弾性シールで及ぼされる付勢力によって、コネクタのポートからの不意の抜け出しをより有効に防止することが出来て、コネクタとポートとの接続状態をより信頼性をもって維持することが出来る。特に、係止凹部は注入部と針保護フードとの抜け方向と反対方向に開口されていることから、注入部と針保護フードの抜け方向に主に作用する針ハブの弾性シールへの押付反力を有効に用いて、係止突部の係止凹部への入り込み状態をより安定して維持することが出来る。

それと共に、係止突部の係止凹部による保持を、これらの嵌合による摩擦力等ではなく、針ハブの弾性シールへの押付反力で実現したことによって、繰り返しの着脱でも係止突部と係止凹部の擦れ等に起因するヘタリのおそれも有効に回避され得て、係止凹部への係止突部の入り込み状態を安定して維持することが出来る。

また、本発明においては、前記注入部及び前記針保護フードにおいて、前記係止突部と前記係止凹所が周方向の複数箇所に形成されている態様も、好適に採用され得る。このようにすれば、係止突部と係止凹部による係止力を周上で分散させることによって、こじれ防止等の係止状態の安定化や、周方向における注入部と針保護フードとの位置合わせの容易化を図ることが出来る。なお、係止突部と係止凹所の個数は何等限定されるものではないが、ポートとコネクタとの着脱操作性や上記係止状態の安定化等の観点から、これら係止突部と係止凹部の組が注入部および針保護フードの径方向で対向する位置に一対ずつの偶数組で設けられて、且つ周方向で等間隔を隔てて設けられていることが好ましい。

また、本発明においては、前記ポートにおける前記注入部の先端開口部分に環状のカバー部材が固定されており、該カバー部材によって前記弾性シールの外周部分が保持されていると共に、該カバー部材の外周面に対して前記係止凹所と軸方向案内溝とが周方向で隣り合って形成されており、該注入部への前記針保護フードの外挿に伴って該針保護フードの内周面に形成された前記係止突部が該軸方向案内溝を通って軸方向に案内された後に該針保護フードが該注入部に対して相対的に回転されることで該係止突部が該係止凹所に導き入れられるようになっている態様も、好適に採用され得る。

このようにすれば、針保護フードを注入部に対して軸方向に押し込んだ後に、周方向に回動させるという簡易な操作によって、ポートとコネクタを接続することが出来る。特に針保護フードを回転させて、係止突部が係止凹所と同軸上に位置された後は、針保護フードへの把持力を開放すれば弾性シールの針ハブへの押付反力によって、半ば自動的に係止突部を係止凹所に入り込ませることが出来る。更に、係止突部と軸方向案内溝の案内作用によって、針保護フード延いては針管を軸方向に案内出来ることから、針管の弾性シールへの貫通操作をより安定的に行なうことも出来る。

また、本発明においては、前記針ハブに対して前記針保護フードが回動可能に取り付けられている態様も、好適に採用され得る。このようにすれば、針ハブおよび針管に対して針保護フードのみを回転させることが出来て、針ハブに接続される流体ラインのチューブを捻ることなく、針保護フードのみを回転させることが出来る。これにより、捻られたチューブの復元力で針保護フードが逆方向に回転してしまうことも回避出来て、ポートとコネクタとの接続状態をより安定的に維持することが出来る。それと共に、針管も回転を伴うことなく、弾性シールに対してより安定的に刺通および抜去することが出来る。

また、本発明においては、前記係合突起が前記係止凹所に対して係合する前記注入部と前記針保護カバーの周方向相対位置において、該注入部に対する該針保護カバーの相対回転を周方向一方で阻止し且つ周方向他方で許容するストッパ機構を設けた態様も、好適に採用され得る。本態様によれば、注入部に対して針保護カバーを係合位置を超えて回転させてしまうことを防止することが出来て、より容易且つ確実に係合突起と係止凹所との係合操作を行なうことが出来る。

さらに、上記態様を採用する場合には、前記係止凹所における周方向一方の開口端が、他方の開口端に比して、前記注入部と前記針保護カバーとの挿し込み方向と反対側に向かって突出しており、該突出部分に対して前記係合突起が当たることで前記注入部と前記針保護カバーの相対回転を阻止する前記ストッパ機構が構成されている態様も、好適に採用され得る。このようにすれば、簡易な構成で針保護フードの過回転を防止することが出来る。

本発明の医療用ライン接続具は、接続されたポートとコネクタを離脱させるのに２方向での順次の相対移動操作が必要とされることから不意の離脱が防止されて、流体ラインの連通状態が安定して維持される。しかも、係止面に対して係止突部が弾性的に係止保持されており、係止と離脱の繰返しに伴う係止保持機能の低下が回避されることから、ポートとコネクタを多数回繰返し着脱しても、流体ラインの連通状態への維持機能が高い信頼性をもって安定して発揮され得る。

本発明の第一の実施形態としてのポートとコネクタの接続状態を示す断面説明図。 同ポートの斜視図。 同ポートの断面図。 同ポートのカバーの斜視図。 同カバーの先端面図。 同カバーの基端面図。 図１に示したコネクタの斜視図。 同コネクタの断面図。 図１に示したポートとコネクタの接続操作を説明するための説明図であって、（ａ）〜（ｄ）の上側はポートの注入部に対してコネクタ側の係止突部のみを示した説明図、下側は図１の領域Ａに相当する断面説明図。 本発明の第二の実施形態としてのポートの断面図。 同ポートとコネクタとの接続状態を示す斜視図。 本発明の第二の実施形態としてのコネクタのシリンジとの接続状態を示す断面図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１に、本発明の一実施形態としての医療用ライン接続具を構成するポート１０とコネクタ１２の接続状態を示す。ポート１０は第一の流体ラインとしての輸液ライン１３の末端に設けられている一方、コネクタ１２は、第二の流体ラインとしての薬液ライン１４の末端に設けられている。

ここにおいて、輸液ライン１３は、血液や薬液等の輸液を投与するための経路であり、患者に穿刺された針まで輸液を移送し得るものである。一方、薬液ライン１４は、輸液ライン１３を用いて輸液を投与するための経路であって、チューブやシリンジ等、内部に流体を連通または収容し得るものである。そして、本実施形態においては、輸液ライン１３の末端がポート１０に接続される一方、薬液ライン１４の末端がコネクタ１２に接続され、これらコネクタ１２とポート１０が接続されることによって輸液ライン１３と薬液ライン１４が連通されるようになっている。

なお、以下の説明において、ポート１０における先端側とは、コネクタ１２側（図１中、上方）を言い、基端側とは、コネクタ１２と反対側の輸液ライン１３側（図１中、下方）を言うものとする。他方、コネクタ１２における先端側とはポート１０側（図１中、下方）を言い、基端側とは、ポート１０と反対側の薬液ライン１４側（図１中、上方）を言うものとする。

図２および図３に、ポート１０を示す。なお、図３において先端部は図中上方、基端部は図中下方である。ポート１０は、筒形状を有するハウジング１５と、ハウジング１５の先端開口部に嵌着されるカバー１６を含んで構成されている。ハウジング１５は、中心軸上を貫通する中央孔１８を有しており、好ましくはポリカーボネートやＡＢＳ等の合成樹脂で形成される。また、ハウジング１５の軸方向（図３中、上下方向）中間部分から基端部側には、ハウジング１５の径方向外方に突出して基端部側を覆うフード２０が一体形成されており、フード２０の内周面には、雌ねじ２２が形成されている。更に、ハウジング１５は、フード２０内においてその外径寸法が基端部に行くに連れて次第に縮径されていると共に、基端開口部２４は、フード２０から僅かに突出されている。

また、ハウジング１５においてポート１０の注入部を構成する先端開口部２６には、先端開口部２６を液密に封止する弾性シール２８が内挿状態で嵌着されている。弾性シール２８としては、ポート１０とコネクタ１２が接続された場合には後述する針管６６により刺通されると共に、ポート１０とコネクタ１２の接続が解除されたときには針管６６が抜去された後の孔を再度封止し得る材質が採用され、好適には、シリコーンゴム等の合成ゴム、天然ゴムや熱可塑性エラストマー等が用いられる。

弾性シール２８はハウジング１５の先端開口部２６に挿入可能な径寸法を有する略段付円柱形状を有しており、段差部３０から基端部側には、軸方向に僅かに延びる小径の嵌入小径部３２が形成されている。なお、弾性シール２８の基端面３４の外周縁部および段差部３０の外周縁部には、ハウジング１５への挿入を容易とするためにテーパ形状が付されている。また、弾性シール２８には、基端面３４の中央部分に開口する凹状部３６が形成されおり、凹状部３６の周囲が薄肉とされることによって、後述する針管６６の貫通が容易とされている。

図４〜図６に、カバー１６を示す。カバー１６は中央に針挿通孔３７が貫通された略円板形状を有する天面部３８と、天面部３８の外周端縁部から全周に亘って突出する円筒状の周壁部４０を有する略キャップ形状とされている。カバー１６は、好適には、溶剤等によってハウジング１５と接着可能な合成樹脂から形成される。

天面部３８の外周縁部には曲面が付されており、周壁部４０の外周面４１と滑らかに接続されている。また、針挿通孔３７の内周面においてポート１０の先端部側にはテーパ状の中央案内面４２が形成されており、針挿通孔３７は、先端部側においてポート１０の基端側に向かうに連れて径寸法が次第に小さくされる一方、基端部側において略一定の径寸法とされている。なお、針挿通孔３７の基端部側の径寸法は、カバー１６のハウジング１５への取付状態で、ハウジング１５の内周面と弾性シール２８の外周面との間に万一隙間が形成されたとしても、その隙間から輸液が漏れ出すことの無いように、該ハウジング１５の内周面と弾性シール２８の外周面との間の部位を天面部３８で封止し得る大きさに設定されることが好ましい。

さらに、周壁部４０の外周面４１には、一対の案内溝４４がカバー１６の径方向で対向して形成されている。これら案内溝４４は互いに同様の構造とされている。案内溝４４は、カバー１６の軸方向に延びる軸方向案内溝４６と、軸方向案内溝４６の基端側端部４８からカバー１６の周方向に延びる周方向案内溝５０を有している。

軸方向案内溝４６は、周壁部４０の外周面４１上に開口して一定の幅寸法（カバー１６の周方向寸法）でカバー１６の軸方向に延びる凹溝とされている。軸方向案内溝４６は、溝長さ方向で両端となる先端側端部５２および基端側端部４８がカバー１６の先端側端面５４および基端側端面５６にそれぞれ開口されている。

一方、周方向案内溝５０は、外周面４１上に開口してカバー１６の周方向に延びる凹溝とされている。周方向案内溝５０は、軸方向案内溝４６の基端側端部４８を延出基端部として、カバー１６の周方向の一方向に延び出されており、周方向案内溝５０の周方向寸法は、操作性を考慮して、コネクタ１２の後述する針保護フード７０のカバー１６に対する回動角度が５°〜６０°となるように設定されることが好ましい。なお、周方向案内溝５０は、カバー１６の基端側端面５６側が周方向の全体に亘ってカバー１６の基端側に開口する切欠形状とされている。

さらに、周方向案内溝５０において軸方向案内溝４６と反対側の延出先端部は、カバー１６の先端側に向けて幅寸法（カバー１６の軸方向寸法）が広げられている。これにより、周方向案内溝５０の延出先端部には、カバー１６の基端側に開口する係止凹所５７が形成されており、かかる周方向案内溝５０におけるカバー１６の先端側の面が係止面５８とされている。この係止凹所５７は、後述するコネクタ１２の針保護フード７０とカバー１６の抜け方向（図４中、上方向）と反対側に向かって開放されている。また、係止凹所５７の幅寸法（カバー１６の周方向寸法）は、軸方向案内溝４６の幅寸法と略等しくされる。また、係止凹所５７の周方向において軸方向案内溝４６から遠位の端面は、周方向案内溝５０の延出端面と共通の平面で形成されており、かかる端面がストッパ面５９とされている。

このように、軸方向案内溝４６と係止凹所５７はカバー１６の外周面４１に対して周方向で隣り合って形成されており、これら軸方向案内溝４６と係止凹所５７の間には、カバー１６の基端側に突出する解除防止突起６０が形成されている。解除防止突起６０の突出寸法はカバー１６の基端側端面５６に至らない程度に設定されており、これにより周方向案内溝５０は周方向の全体に亘ってカバー１６の基端側端面５６側に開口されていると共に、解除防止突起６０の突出端面６１が周方向案内溝５０における先端側の内面の一部を構成している。なお、突出端面６１はカバー１６の周方向に所定寸法に亘って延びる平坦面とされている。更に、解除防止突起６０の高さ寸法（カバー１６の径方向寸法）はカバー１６の外周面４１と等しくされている。

これにより、係止凹所５７の周方向一方の開口端にはストッパ面５９が形成されており、他方の開口端には解除防止突起６０が形成されている。そして、ストッパ面５９はカバー１６の基端側端面５６まで延び出す一方、解除防止突起６０の突出寸法は基端側端面５６に至らない程度とされている。従って、係止凹所５７においてストッパ面５９側の開口端は、解除防止突起６０側の端部に比して、カバー１６の後述する針保護フード７０への挿し込み方向（図１中、上方向）と反対側に突出されている。

このような形状とされた案内溝４４が、カバー１６の径方向で対向する位置に一対形成されている。なお、一対の案内溝４４は、周方向案内溝５０の軸方向案内溝４６からの延び出し方向が互いに同方向とされており、本実施形態においては、図６等に示すように、カバー１６の基端側端面５６からの軸方向視において右回りに延び出されている。

このような構造とされたカバー１６が、ハウジング１５の先端開口部２６に外嵌固定されている。なお、ハウジング１５の内径寸法は先端開口部２６において僅かに大きくされており、先端開口部２６の内周面には、係止段差面６２（図３参照）が形成されている。そして、弾性シール２８がハウジング１５の先端開口部２６側から、段差部３０が係止段差面６２で係止されるまで挿入された後に、先端開口部２６にカバー１６が外嵌固定される。カバー１６の先端開口部２６への固着は、カバー１６の内周面および先端開口部２６の外周面の何れか一方又は両方に接着剤を塗布した上で嵌合させることによって好適に行なわれる。これにより、ハウジング１５の先端開口部２６と弾性シール２８の外周部分がカバー１６で覆われて、弾性シール２８がハウジング１５から抜け出し不能とされると共に、ハウジング１５の先端開口部２６が弾性シール２８で液密に封止される。このような構造とされたポート１０は、例えば、図１にモデル的に示したように、輸液ライン１３を構成するチューブ６３の末端に設けられたコネクタ６４に形成された雄ねじが雌ねじ２２と螺合することによって、輸液ライン１３の末端に設けられる。

一方、コネクタ１２は、図７および図８にも示すように、薬液ライン１４を構成するチューブ６５の末端に設けられ、先端に鋭利な刃先を有する筒状の針管６６と、針管６６を保持する針ハブ６８と、針ハブ６８に外挿されて針管６６を収容する針保護フード７０を含んで構成されている。

針管６６は、ポート１０の弾性シール２８を刺通し得る剛性を有する材料で形成されることが好ましく、具体的にはステンレス鋼、アルミニウム、チタン或いはこれらの合金等の金属や、ポリカーボネート、ＡＢＳ等の合成樹脂等で形成される。また、針管６６は、好適には、直径が０．６〜１．７ｍｍ、肉厚が０．０９〜０．３０ｍｍの間で設定される。更に、針管６６の長さ寸法は、弾性シール２８を刺通した際に弾性シール２８を完全に貫いて輸液ライン１３に開口する長さである必要があり、弾性シール２８の軸方向寸法や後述する針ハブ６８の形状等を考慮して適宜に設定される。

また、針ハブ６８は、中心軸上に針収容孔７２を有する略円筒形状とされており、該針収容孔７２に針管６６が挿入されて、刃先の突出状態で離脱不能に固定される。針ハブ６８と針管６６の固定は、接着剤による接着や高周波溶着等が好適に用いられる。なお、針ハブ６８は、塩化ビニルやポリカーボネートなどの合成樹脂材料で形成されることが好ましい。

さらに、針ハブ６８の外径寸法は、軸方向中間部分において先端側が基端側よりも大きくされており、針ハブ６８の軸方向中間部分には径方向外方に突出する係止面７４が形成されている。また、針ハブ６８の先端部には、先端に行くに連れて縮径するテーパ部７６と、テーパ部７６の先端から一定の径寸法をもって更に針ハブ６８の先端側に突出する当接部としての筒状の小径突出部７８が一体形成されている。テーパ部７６における大径側端部の外径寸法は、ポート１０の針挿通孔３７における中央案内面４２の大径側端部の径寸法より小さく、且つ、中央案内面４２の小径側端部の径寸法よりも僅かに大きくされている。また、小径突出部７８の外径寸法は、針挿通孔３７における中央案内面４２よりも基端側に挿通可能な大きさで中央案内面４２の小径側端部の径寸法と略等しくされている。また、小径突出部７８のテーパ部７６からの突出寸法は、カバー１６の天面部３８の厚さ寸法よりも大きくされている。

このような針ハブ６８に対して、針保護フード７０が外挿されている。針保護フード７０は、針ハブ６８と同様の材料で形成された略筒形状とされており、好適には、針管６６の視認を可能とするために、有色又は無色の透明とされる。針保護フード７０において軸方向でやや基端部寄りの部位には、先端部に向けて次第に拡径する拡径部８０が形成されており、かかる拡径部８０を挟んだ基端側と先端側には、略一定の径寸法をもって延びる小径筒状部８２と大径筒状部８４がそれぞれ形成されている。なお、大径筒状部８４の軸寸法は、ポート１０におけるカバー１６の軸寸法よりも大きくされている。

また、針保護フード７０の内周面８５は段付形状とされており、拡径部８０と大径筒状部８４の接続部分には、内方に突出する規制段差面８６が形成されている一方、拡径部８０の軸方向中間部分には、内方に突出する係合段差面８８が形成されている。これにより、針保護フード７０の内周面は、先端部から基端部に行くに連れて、規制段差面８６および係合段差面８８を経て段階的に小径とされている。そこにおいて、針保護フード７０における規制段差面８６から先端側の内径寸法、換言すれば、大径筒状部８４の内径寸法は、ポート１０のカバー１６に外挿可能な略一定の大きさとされる一方、係合段差面８８から基端側の内径寸法は、針ハブ６８に設けられた係止面７４の外径寸法よりも小さく、針ハブ６８において係止面７４よりも基端部側の外径寸法と略等しい略一定の大きさとされている。

さらに、大径筒状部８４における内周面８５には、大径筒状部８４の内方に突出する一対の係止突部９０が、大径筒状部８４の径方向で対向する位置に一体形成されている。これら一対の係止突部９０は互いに同様の形状とされており、針保護フード７０の軸方向に延びる略矩形状を有すると共に、その基端側端部９２は大径筒状部８４の周方向に延びる直線形状とされている一方、先端側端部９４は先細形状とされている。なお、係止突部９０の軸寸法は、ポート１０における軸方向案内溝４６の軸寸法と同じか又はそれよりも大きくされていると共に、係止突部９０の幅寸法（大径筒状部８４の周方向寸法）は、軸方向案内溝４６および係止凹所５７の幅寸法（カバー１６の周方向寸法）と略等しくされている。また、係止突部９０の大径筒状部８４の内周面８５からの突出寸法は、案内溝４４の溝深さ寸法と略等しくされている。

なお、拡径部８０の外周面上には、コネクタ１２をポート１０に接続する際に指で把持し易くするために、リブ９６が設けられている。リブ９６の形状および数は特に限定されないが、好適には、針保護フード７０の基端部寄りの外周面に、等間隔で複数設けられる。更に、針保護フード７０の周方向でそれらリブ９６の間には、窪み９８が設けられており、窪み９８を指で押さえることによって針保護フード７０をより把持し易くされている。

また、大径筒状部８４には、ポート１０が接続される輸液ライン１３との干渉を回避するために（図１１参照）、針保護フード７０の先端面に開口する切欠１００が径方向で対向して一対形成されている。これにより、本実施形態のように、輸液ライン１３の末端に設けられたポート１０と、後述する図１１に例示するように、輸液ライン１３の経路上に設けられたポート１０の何れにも接続することが出来る。なお、切欠１００の大径筒状部８４の周方向での寸法は、輸液ライン１３の太さや、ポート１０への接続に際する針保護フード７０の回転角度等を考慮して適宜に設定される。

さらに、大径筒状部８４の外周面には、係止突部９０と重なる位置に、係止突部９０の位置を示すための指標１０２が形成されていると共に、大径筒状部８４の外周面において指標１０２の近傍には、ポート１０への接続操作に際する針保護フード７０の操作方向を示す矢印１０４が形成されている。本実施形態においては、指標１０２は大径筒状部８４の外周面に開口して大径筒状部８４の軸方向に延びる凹溝形状とされている一方、矢印１０４は、大径筒状部８４の外周面上に突出して針保護フード７０に一体形成されているが、これら指標１０２や矢印１０４をシールや印刷等によって形成する等しても良い。

このような構造とされた針保護フード７０の先端部側から、針ハブ６８の基端部が挿入される。針ハブ６８の針保護フード７０への挿入は、針ハブ６８の係止面７４が針保護フード７０の係合段差面８８に係止されることによって規制される。これにより、針保護フード７０は、係止面７４で先端側への移動が規制される。そして、針保護フード７０の基端部側から突出された針ハブ６８の基端側端部に、薬液ライン１４を構成するチューブ６５の末端が外挿される。そこにおいて、針保護フード７０から突出された針ハブ６８の基端部側の外周面には、針保護フード７０の基端側への移動を規制するストッパが設けられることが好ましく、特に本実施形態においては、針保護フード７０の基端側端縁部の内径寸法が、チューブ６５の内径寸法と外径寸法の間に設定されていることによって、チューブ６５で基端側への移動が阻止されるようになっており、該チューブ６５がストッパとして用いられている。

これにより、針保護フード７０は、針ハブ６８に非固定的に外挿されて、針ハブ６８に対する略同一中心軸回りで相対回転可能に組み付けられている。かかる組み付け状態において、針管６６が針保護フード７０と略同一中心軸上に延び出されて、針管６６の外周が大径筒状部８４で覆われる。更に、針保護フード７０の先端縁部１０６は、針管６６よりも先端側に位置されており、針保護フード７０の内周面に形成された係止突部９０の先端側端部９４は、針管６６よりも先端側に位置されるようになっている。これにより、誤穿刺のおそれも軽減される。

このような構造とされたポート１０とコネクタ１２を接続する際には、先ず、ポート１０の先端側端面５４とコネクタ１２の針管６６の針先を同一中心軸上で対向位置させてコネクタ１２をポート１０に接近させることによって、針保護フード７０をカバー１６に外挿する。それと共に、図９（ａ）に示すように、コネクタ１２の係止突部９０をポート１０における軸方向案内溝４６の先端側端部５２から挿入する。なお、図９（ａ）〜（ｄ）の上側の図においては、係止突部９０と案内溝４４との位置関係の把握を容易とするために、コネクタ１２側は針保護フード７０の大径筒状部８４を省略して係止突部９０のみを図示する。そこにおいて、係止突部９０の先端側端部９４が先細形状とされていることから、軸方向案内溝４６への挿入が容易とされている。

そして、軸方向案内溝４６と係止突部９０との案内作用に基づいてコネクタ１２を軸方向でポート１０の基端側に更に押し込むことによって、針管６６の針先が針挿通孔３７を通じて弾性シール２８に突き刺さる。コネクタ１２の軸方向への押し込みは、図９（ｂ）に示すように、係止突部９０の基端側端部９２が解除防止突起６０の突出端面６１を越えるまで行なわれる。この状態で針管６６の針先は弾性シール２８を貫いて、ハウジング１５の内部空間に開口されることとなる。また、この状態で、係止突部９０の略全体がカバー１６の基端側端面５６から突出される。それと共に、針ハブ６８の小径突出部７８が針挿通孔３７に挿入されて、弾性シール２８に押し当てられる。ここにおいて、針挿通孔３７に中央案内面４２が形成されていることから、小径突出部７８が針挿通孔３７に対して軸ずれしていても、針挿通孔３７に対する同一中心軸上に案内することが出来る。また、針保護フード７０の内周面に形成された規制段差面８６がカバー１６の先端側端面５４で係止されることによって、コネクタ１２のポート１０に対する軸方向の過大変位が制限されるようになっており、これにより、針管６６の弾性シール２８への過度の刺し込みによる弾性シール２８の過大変形のおそれも軽減される。

次に、図９（ｃ）に示すように、小径突出部７８の弾性シール２８への押し当て状態を維持しつつ、コネクタ１２の針保護フード７０をポート１０に対して回動操作することによって、係止突部９０を周方向案内溝５０に沿って移動させる。ここにおいて、針保護フード７０が針ハブ６８に対して回転可能とされていることから、チューブ６５を捻ることなく針保護フード７０の回動操作を行なうことが出来る。この回動操作において、係止突部９０の基端側端部９２が解除防止突起６０の突出端面６１で係止されることによって、弾性シール２８の押付反力に抗しつつ容易に針保護フード７０を回転操作することが出来る。更に、係止突部９０の基端側端部９２と解除防止突起６０の突出端面６１が互いに平坦面形状とされていることから、解除防止突起６０に対する係止突部９０の周方向相対変位に際して、係止突部９０においては針保護フード７０のガタツキも軽減できる。

そして、図９（ｄ）に示すように、係止突部９０がストッパ面５９に当接することによって、針保護フード７０のポート１０に対する回動が阻止されると共に、係止突部９０が係止凹所５７と軸方向で上下に位置される。このように、本実施形態においては、解除防止突起６０で係止突部９０の周方向の移動を許容する一方、ストッパ面５９で係止突部９０の係止凹所５７との係合位置を超える移動が阻止されるようになっており、これら解除防止突起６０およびストッパ面５９を含んでストッパ機構が構成されている。

そして、手指の針保護フード７０への把持力を緩めると、弾性シール２８への押付反力に基づいて針ハブ６８が押し込み方向と反対方向（図９中、上方向）に押し戻される。これにより、係止突部９０が係止凹所５７に嵌め入れられて、係止突部９０の基端側端部９２が係止凹所５７の係止面５８で係止されることによって、針保護フード７０のカバー１６に対する抜け方向の変位が規制され、針管６６の弾性シール２８からの抜けが防止される。このように、本実施形態においては、係止凹所５７と係止面５８、および係止突部９０を含んで抜止機構が構成されている。そして、ポート１０へのコネクタ１２の接続が完了し、弾性シール２８に貫通された針管６６の抜けを防止することが出来、針管６６を通じて輸液ライン１３と薬液ライン１４が互いに連通される。

このような構造とされたポート１０においては、ポート１０に設けられた案内溝４４とコネクタ１２に設けられた係止突部９０との案内作用により、針保護フード７０をポート１０に対して基端側へ軸方向に押し込んだ後に、ポート１０の周方向に回動させて、係止突部９０を係止凹所５７に入り込ませるという簡易な操作で、コネクタ１２とポート１０との接続を行なうことが出来る。特に係止突部９０の係止凹所５７への入り込みは、弾性シール２８による針保護フード７０への押付反力で半ば自動的に行なわれることから、実質的には針保護フード７０をポート１０の軸方向に押し込んだ後に周方向に回動させるのみで接続を完了することが出来る。

そこにおいて、係止突部９０の先端側端部９４が針管６６の針先よりも先端側に位置されていることから、針管６６の針先が弾性シール２８に突き刺さる前に、係止突部９０がポート１０の軸方向案内溝４６に挿入されて、コネクタ１２においては針管６６をポート１０に対する同一中心軸上に位置決めすることが出来る。それと共に、これら係止突部９０と軸方向案内溝４６による針保護フード７０のポート１０の軸方向への案内作用を、針管６６が弾性シール２８に突き刺さる前から発揮することが出来て、針管６６を軸方向に安定的に案内することが出来る。

そこにおいて、係止突部９０が軸方向に所定寸法を有する矩形状とされていると共に、軸方向案内溝４６が係止突部９０と略等しい一定の幅寸法とされていることから、係止突部９０をガタツキ無く軸方向に案内することが出来て、針管６６を弾性シール２８の軸方向により安定して移動させることが出来る。これにより、針管６６のブレを抑えて、弾性シール２８内へと押し進められる針管６６のゆがみの発生をより有効に防止することが出来ると共に、針管６６の弾性シール２８からの抜去も安定的に行なうことが出来る。

さらに、周方向案内溝５０がポート１０の先端部で大径とされたカバー１６に形成されて、周方向案内溝５０の基端側が切欠形状とされることによってカバー１６の基端側に開放されていることから、針保護フード７０のポート１０に対する回動操作は、係止突部９０をカバー１６の基端側端面５６から基端側に突出させた状態で行なうことが出来る。これにより、周方向案内溝５０のカバー１６の軸方向における寸法を係止突部９０の軸方向寸法より大きくせずとも、軸方向に所定寸法を有する係止突部９０の周方向の移動を可能にすることが出来る。これにより、カバー１６の軸方向寸法を小さくすることが出来て、ポート１０内で滞留する輸液量を軽減することが出来る。

加えて、軸方向案内溝４６と係止凹所５７の間に設けられた解除防止突起６０は、周方向案内溝５０の幅方向（図９中、上下方向）でカバー１６の先端側（図９中、上側）に部分的に形成されている。従って、周方向案内溝５０は周方向（図９中、左右方向）の全長に亘って連続してカバー１６の基端側端面５６に開口されている。これにより、針保護フード７０の回動操作に際して、係止突部９０を解除防止突起６０の突出端面６１よりも基端側を回り込むようにして、係止凹所５７との係合位置まで移動させることが出来る。その結果、例えば解除防止突起６０が周方向案内溝５０の幅方向の全体に亘って形成されている場合に比べて、係止突部９０を解除防止突起６０に乗り上げて乗り越えさせることも無しに係止凹所５７との係合位置まで移動させることが出来る。これにより、係止突部９０の乗り越えに伴う擦れ等に起因する解除防止突起６０のヘタリも抑えられる。その結果、コネクタ１２のポート１０への着脱が頻回繰り返して行なわれる場合でも、解除防止突起６０による解除防止効果を長期に亘って維持することが出来る。

そして、コネクタ１２がポート１０に接続された状態においては、弾性シール２８による針管６６の保持に加え、針ハブ６８の小径突出部７８が弾性シール２８に押し付けられる押付反力を利用して係止突部９０の係止凹所５７への入り込み状態が維持される。従って、コネクタ１２をポート１０から離脱する際には、小径突出部７８の弾性シール２８への押圧反力に抗して、コネクタ１２を一旦ポート１０の基端方向に押し込んで、係止突部９０を係止凹所５７から離脱させるという積極的な操作が必要となり、コネクタ１２がポート１０から不意に外れるおそれを軽減して、より優れた離脱防止機能を発揮することが出来る。

さらに、係止突部９０の係止凹所５７への入り込み状態では、係止突部９０および係止凹所５７が何れも矩形とされており、係止凹所５７においてカバー１６の周方向両側にストッパ面５９と解除防止突起６０が形成されていることによって、係止突部９０の係止凹所５７への入り込み状態をがたつき無く維持することが出来ると共に、係止突部９０のカバー１６の周方向変位を阻止することが出来る。特に、解除防止突起６０の高さ寸法がカバー１６の外周面４１と同じ高さ寸法とされていることによって、係止突部９０の離脱方向への変位を有効に阻止することが出来る。

次に、図１０に、本発明の第二の実施形態としてのポート１１０を示すと共に、図１１に、該ポート１１０とコネクタ１２との接続状態を示す。なお、以下の説明において、前記第一の実施形態と実質的に同様とされた部材および部位には、図中に同一の符号を付することにより、その説明を省略する。本実施形態におけるポート１１０は、輸液ライン１３を構成するポートルート１１２に直接に設けられており、ポートルート１１２には、前記実施形態のハウジング１５と略同様の開口部１１４が形成されている。そして、開口部１１４に対して弾性シール２８が挿入されてカバー１６が外嵌固定されることによって、開口部１１４が弾性シール２８で液密に封止されている。

図１１においては、ポートルート１１２上に３つの開口部１１４が形成されており、それら開口部１１４のそれぞれに弾性シール２８とカバー１６が組み付けられることによって、ポートルート１１２上に３つのポート１１０が設けられている。かかるポート１１０には、前述のコネクタ１２が前記実施形態と同様の操作で接続可能であり、図１１には、ポートルート１１２上に複数設けられたポート１１０の一つに対してコネクタ１２が接続された状態を示す。そこにおいて、前述のように、コネクタ１２における針保護フード７０の大径筒状部８４に一対の切欠１００が形成されていることから、切欠１００でポートルート１１２との干渉を避けてポート１１０に接続することが可能とされている。

このように、本発明に従う構造とされた医療用ライン接続具は、輸液ラインの末端のみならず、輸液ラインの経路上に設けることも可能である。特に本発明によれば、案内溝４４がカバー１６に形成されていることから、ポートルート１１２に対して特に複雑な加工を要すること無しにポート１１０をポートルート１１２上に形成することが出来る。更に、前記実施形態におけるポート１０と本実施形態におけるポート１１０の外径寸法が等しい場合には、カバー１６および弾性シール２８としてそれぞれ同一部品を共通して用いることも出来て、製造効率の向上や製造コストの低減を図ることが出来る。

また、図１２に、本発明の第二の実施形態としてのコネクタ１２０を示す。コネクタ１２０は、薬液ライン１４を構成するシリンジ１２２の先端部分に接続可能とされたものであり、針保護フード７０および針ハブ６８の基端部側にアダプタ１２４が外挿されている。アダプタ１２４は中央孔を有する略円筒形状とされており、接着等により針保護フード７０および針ハブ６８の外周面に対して固定されている。更に、アダプタ１２４の基端部には雄ねじ部１２６が形成されている。

そして、雄ねじ部１２６がシリンジ１２２先端のルアーチップ１２８に形成された雌ねじ部１３０と螺合されることによって、コネクタ１２０がシリンジ１２２に接続可能とされている。これにより、針管６６の内部空間とシリンジ１２２の内部空間が接続されるようになっている。このように、本発明に従う構造とされたコネクタは、前記第一の実施形態の如きチューブ６５に接続するのみならず、シリンジ１２２に接続することも可能である。

以上、本発明の幾つかの実施形態について詳述してきたが、これらはあくまでも例示であって、本発明は、これらの実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。

例えば、前記実施形態においては、弾性シール２８は略一定の径寸法を有する円形断面とされて、弾性シール２８においてポート１０の先端側の軸方向端面が針ハブ６８の小径突出部７８との当接面とされていたが、弾性シール２８における小径突出部７８の当接部位の形状を突起形状等適宜に設定することによって、針ハブ６８への当接反力を調節する等しても良い。

また、係止突部９０および係止凹所５７の係止面５８の形状は、前記実施形態の如き矩形状に限定されるものではなく、例えば係止突部９０を円柱形状で針保護フード７０から突出形成する一方、係止凹所５７をかかる係止突部９０に対応する湾曲凹状とするなどしても良い。加えて、例えば、針保護フード７０の内周面８５に係止凹所５７を含む案内溝４４を形成する一方、カバー１６の外周面４１に係止突部９０を形成する等しても良い。

１０：ポート、１２：コネクタ、１３：輸液ライン、１４：薬液ライン、２６：先端開口部、２８：弾性シール、４１：外周面、４４：案内溝、４６：軸方向案内溝、５０：周方向案内溝、５６：基端側端面、５７：係止凹所、５８：係止面、６６：針管、６８：針ハブ、７０：針保護フード、７８：小径突出部、８５：内周面

Claims (6)

1. 第一の流体ラインに設けられた筒状の注入部の先端開口が弾性シールで蓋されたポートと、第二の流体ラインの末端に設けられた針ハブに針管と針保護フードが取り付けられたコネクタとによって構成されており、該ポートの該注入部に該コネクタの該針保護フードを外挿して該針管を該弾性シールに貫通させることで該第一の流体ラインと該第二の流体ラインを連通可能とされていると共に、前記注入部の外周面と前記針保護フードの内周面との一方に係止突部が形成され且つそれらの他方に係止面が形成されており、該係止突部が該係止面に係止されることで該注入部に外挿された該針保護フードの抜け方向への移動を阻止して該弾性シールに貫通された該針管の抜けを防止する抜止機構が構成された医療用ライン接続具において、
   前記係止面に係止凹所を形成して、該係止凹所に前記係止突部が前記注入部と前記針保護フードとの抜け方向と反対側から入り込んで係止されることにより、該係止凹所と該係止突部との係止作用により該注入部に対する該針保護フードの周方向の相対回転が阻止されるようにする一方、前記針管の外周部分に位置して前記弾性シールの外径よりも小さな形状で突出形成されており、該針管の該弾性シールへの穿刺に際して拘束されずに弾性変形が許容された該弾性シールの中央部分に対して押し付けられる当接部を該針管の周囲に形成して、該当接部の該弾性シールへの押付反力で該係止突部を該係止凹所に保持させるようにしたことを特徴とする医療用ライン接続具。
2. 前記注入部及び前記針保護フードにおいて、前記係止突部と前記係止凹所が周方向の複数箇所に形成されている請求項１に記載の医療用ライン接続具。
3. 前記ポートにおける前記注入部の先端開口部分に環状のカバー部材が固定されており、該カバー部材によって前記弾性シールの外周部分が保持されていると共に、該カバー部材の外周面に対して前記係止凹所と軸方向案内溝とが周方向で隣り合って形成されており、該注入部への前記針保護フードの外挿に伴って該針保護フードの内周面に形成された前記係止突部が該軸方向案内溝を通って軸方向に案内された後に該針保護フードが該注入部に対して相対的に回転されることで該係止突部が該係止凹所に導き入れられるようになっている請求項１又は２に記載の医療用ライン接続具。
4. 前記針ハブに対して前記針保護フードが回動可能に取り付けられている請求項１〜３の何れか１項に記載の医療用ライン接続具。
5. 前記係合突起が前記係合凹所に対して係合する前記注入部と前記針保護フードの周方向相対位置において、該注入部に対する該針保護フードの相対回転を周方向一方で阻止し且つ周方向他方で許容するストッパ機構を設けた請求項１〜４の何れか１項に記載の医療用ライン接続具。
6. 前記係合凹所における周方向一方の開口端が、他方の開口端に比して、前記注入部と前記針保護フードとの挿し込み方向と反対側に向かって突出しており、該突出部分に対して前記係合突起が当たることで前記注入部と前記針保護フードの相対回転を阻止する前記ストッパ機構が構成されている請求項５に記載の医療用ライン接続具。

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