JP5425216B2 - 癒着防止用組成物 - Google Patents
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Description
また、本発明は、癒着防止用医薬製剤を製造するためのヒアルロン酸、及びヒドロキシエチルスターチ(Hydroxyethyl starch)またはキトオリゴ糖(Chitooligosaccharide)を含む組成物の用途を提供する。
1)傷あるいは手術部位が止血されたことを確認した後に、
2)必ず滅菌した場所で当該製品の包装を剥がし、注射器の栓を除去した後、カテーテルを回して嵌めこみ、
3)適用部位に十分に塗布されるように投与する。必要時には、溶液の効果的な塗布のためにスプレーのような補助機構を使用しても良い。
4)投与して残った溶液は廃棄する。
HA及びカルボキシメチルセルロースで構成された癒着防止剤として市販されている製品(Guardix−sol、Biorane社製)を使用した。
HAを生理食塩水に1重量%になるように溶解させた以外は、実施例1と同様の方法でHA含有ゲル組成物を得た。
HES(670/0.75)を生理食塩水に8.0重量%になるように溶解したHES単独の組成物を得た。
6%HES(450/0.7)溶液を生理食塩水に0.03重量%になるように溶解させ、分子量2.5×106〜3×106ダルトン、粘度30dl/g〜35dl/g範囲のHAを、得られた生理食塩水溶液に1重量%になるように溶解させた。この水溶液を、4℃に設定された低温室で約2日間溶解させ、HA及びHESを含むゲル組成物を得た。
HESを生理食塩水に0.06重量%になるように溶解させた以外は、実施例1と同様の方法でHA及びHESを含有するゲル組成物を得た。
HESを生理食塩水に0.12重量%になるように溶解させた以外は、実施例1と同様の方法でHA及びHESを含有するゲル組成物を得た。
HESを生理食塩水に0.24重量%になるように溶解させた以外は、実施例3と同様の方法でHA及びHESを含有するゲル組成物を得た。
HESを生理食塩水に0.5重量%になるように溶解させた以外は、実施例3と同様の方法でHA及びHESを含有するゲル組成物を得た。
異なる分子量及びモル置換度を有する6%HES(670/0.75)溶液を生理食塩水に0.5重量%になるように溶解させた以外は、実施例1と同様の方法でHA及びHESを含有するゲル組成物を得た。
異なる分子量及びモル置換度を有する10%HES(264/0.45)溶液を生理食塩水に0.5重量%になるように溶解させた以外は、実施例1と同様の方法でHA及びHESを含有するゲル組成物を得た。
分子量1×103〜5×103ダルトンのキトオリゴ糖(以下、COSという。)(キトライフ)を生理食塩水に0.5重量%になるように溶解させ、HAを溶液の1重量%になるように溶解させた。この水溶液を、4℃に設定された低温室で約2日間溶解させ、HA及びCOSを含有するゲル組成物を得た。
比較例1〜4及び実施例1〜8で製造された試料の組織癒着防止性能を評価するために、ラットの盲腸/腹壁擦過傷モデルを利用した。実験動物は、7週齢雄Sparague−Dawley rat(SLC、Japan)を群当たり5匹使用した。癒着を誘発させるために、実験動物にKetamin・HClを腹腔に注射(0.1ml/100g)して麻酔した後、腹部を除毛して70%エタンオールで消毒した後、4〜5cm程度を中央線に沿って開腹した。次に、盲腸を取り出して1.2cm×1.2cm大きさの滅菌ガーゼを用いて出血がおきる程度に漿膜に損傷を与え、向かい合う腹腔膜に同一の大きさで試薬用スプーンを用いて損傷を加えた。両損傷面を当接するようにして摩擦損傷部位から1cm離れた2ヶ所を5−0ナイロン縫合糸で固定することで、癒着の形成を促進した。
実施例5の動物実験結果は図5に示し、癒着が発生しなかった結果(実施例5の投与群のうちの1例)に対する代表写真は図6に示した。また、この動物実験に対する組織癒着の程度、癒着の強度、癒着の面積、及び癒着面積の減少率をそれぞれ図7〜10に示した。
実験群1乃至8の投与時、いずれも対照群に比べて塗布された材料による特異な炎症反応は観察されず、塗布された材料が優れた生体適合性を有することも確認できた。
Claims (7)
- ヒアルロン酸、及びヒドロキシエチルスターチ(Hydroxyethyl starch)を含む癒着防止用組成物であって、前記ヒアルロン酸の分子量が5.0×10 5 〜3×10 6 ダルトンであり、かつ前記ヒアルロン酸の含有量が組成物の総重量対比0.3〜7.0重量%の範囲であり、ならびに、前記ヒドロキシエチルスターチの分子量が2.0×10 5 〜1.0×10 6 ダルトンであり、かつモル置換度が0.2〜0.8であり、および前記ヒドロキシエチルスターチの含有量が組成物の総重量対比0.1重量%〜2.0重量%の範囲である、組成物。
- ヒアルロン酸の分子量が0.8×106〜3×106ダルトンであることである請求項1に記載の組成物。
- ヒアルロン酸が総重量対比0.5〜5重量%含まれる請求項1に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシエチルスターチは、0.75〜0.4のモル置換度を有するものである請求項1に記載の組成物。
- 前記ヒドロキシエチルスターチは、2.5×105〜6.7×105ダルトンの分子量、及び0.75〜0.4のモル置換度を有するものである請求項1に記載の組成物。
- 前記ヒアルロン酸は、動物組織から抽出されたものまたは発酵法で製造されたものである請求項1に記載の組成物。
- 癒着防止用医療剤を製造するための請求項1〜6のいずれか1項に記載の組成物の使用。
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