JP5410647B2 - グリコヘモグロビン分析装置用の標準物質及びコントロール物質 - Google Patents
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Description
本発明は、グリコヘモグロビン分析装置用の標準物質およびコントロール物質に関するものである。
ヘモグロビンは、赤血球に存在するヘムタンパク質であり、α鎖およびβ鎖と命名されるポリペプチド鎖(各鎖はヘム1分子と結合している)2対からなる四量体で構成されており、分子量65、000である。ヘモグロビンは、血液中に成人男性で16〜18g/dL、女性で14〜16g/dL含まれており、可逆的に酸素を鉄分子に脱着することにより、生体中において酸素運搬機能を果たしている。
本発明においてヘモグロビン類とは、ヘモグロビンとグリコヘモグロビンを意味する。グリコヘモグロビンとしては、HbA1cが例示される。さらに、その他、ヘモグロビン類として、HbA1a、HbA1b、HbF、HbA0、HbA2、オキシヘモグロビン、カルボニルヘモグロビン、アルカリ変性ヘモグロビンなどや、その他異常ヘモグロビンが例示される。さらに、修飾ヘモグロビン類、すなわちヘモグロビン類のリン酸エステル誘導体、ヘモグロビン−ポリアルキレン結合体、ヘモグロビン−イヌレン結合体、ヘモグロビン−ハプトグロビン複合体も本発明の範囲に含まれる。また、本発明は、ヒト由来に限らず種々の動物由来、例えば、ウシ、ブタ、ヒツジ、ウマ、イヌ、サル、ウサギ、ニワトリなどのヘモグロビン類についても適用可能である。これらヘモグロビン類は、各種臨床検査などのための標準物質またはコントロール物質として使用に供される。これら使用に供せられる製品は、より好ましくは凍結乾燥製剤のような乾燥製剤として提供されるが、所望により凍結製剤、液状製剤などであってもよい。
以下、実施例に基づいて本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
下記に示す試薬に安定化剤としてL−システインを1mM添加したものおよび添加していないものを調製し、5mlガラス容器に1ml分注し、凍結乾燥を行い、凍結乾燥製剤とした。なお、ヘモグロビン類として、HbA1c、HbA1a、HbA1b、HbF、HbA0を含むヘモグロビン標品を用い、ヘモグロビン濃度が7%になるように添加した。
10mM リン酸緩衝液(pH7.0)
25mM EDTA・2Na
7% ヘモグロビン標品(JML社)
25% シュークロース
実施例1で調製した、安定化剤としてL−システインを含むおよび含まない凍結乾燥製剤をそれぞれ精製水1mlで溶解し、溶液状態で25℃25時間経過後のヘモグロビンの安定性を比較した。ヘモグロビンの測定は、577nmにおける吸光度(O.D値)を測定することにより行った(Methods in Enzymology,186,265−272)。その結果、表1に示すように、L−システインの添加により、溶液状態でのヘモグロビンの充分な安定化効果が確認された。また、東ソー自動グリコヘモグロビン分析計HLC−723GHbIIIにより各画分の分析を行ったが、クロマトグラムは変化なく、各成分とも安定であった。
下記に示す試薬に安定化剤として、L−システインを1mM添加したものおよび添加していないものを調製した。実施例1同様、HbA1c、HbA1a、HbA1b、HbF、HbA0を含むヘモグロビン標品を用い、ヘモグロビン濃度が7%になるように添加した。
10mM リン酸緩衝液(pH7.0)
25mM EDTA・2Na
7% ヘモグロビン標品(JML社)
実施例2で調製した、L−システインを含むおよび含まない試薬について、調製直後および25℃25時間経過後のヘモグロビンの安定性を、試験例1と同様のヘモグロビン測定法で検討した。結果は表2に示した。L−システインの添加により、糖(シュークロース)の有無に関係なく充分なヘモグロビンの安定性が得られた。また、東ソー自動グリコヘモグロビン分析計HLC−723GHbIIIにより各画分の分析を行ったが、クロマトグラムは変化なく、各成分とも安定であった。
本発明のL−システイン及びグリコヘモグロビンを含有した凍結乾燥物からなることを特徴とするグリコヘモグロビン分析装置用の標準物質やコントロール物質により、グリコヘモグロビンの安定性が確保された標準物質やコントロール物質が提供される。従って、本発明により、グリコヘモグロビン分析装置のための標準物質やコントロール物質の安定性が向上し、より確度の高い検査結果を得ることができる。このように、本発明は、臨床検査分野に寄与する有用な発明である。
Claims (3)
- グリコヘモグロビン分析装置用の標準物質であって、L−システイン及びグリコヘモグロビンを含有した凍結乾燥物であることを特徴とする、グリコヘモグロビン分析装置用の標準物質。
- 前記L−システインを、グリコヘモグロビンの1重量部に対して0.01〜0.00001重量部含有する、請求項1に記載の標準物質。
- グリコヘモグロビン分析装置用のコントロール物質であって、L−システイン及びグリコヘモグロビンを含有した凍結乾燥物であることを特徴とする、グリコヘモグロビン分析装置用のコントロール物質。
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Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6137735A (ja) * | 1984-07-31 | 1986-02-22 | Terumo Corp | ヘモグロビン含有リポソ−ムおよびその製造方法 |
US5051353A (en) * | 1988-08-09 | 1991-09-24 | The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy | Preservation and restoration of hemoglobin in blood substitutes |
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JPS6137735A (ja) * | 1984-07-31 | 1986-02-22 | Terumo Corp | ヘモグロビン含有リポソ−ムおよびその製造方法 |
US5051353A (en) * | 1988-08-09 | 1991-09-24 | The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy | Preservation and restoration of hemoglobin in blood substitutes |
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WO1999018979A1 (en) * | 1997-10-10 | 1999-04-22 | Baxter International Inc. | Storage-stable hemoglobin composition |
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