JP5360804B2 - カテーテル用ハンドル - Google Patents

Description

本発明は、カテーテル用ハンドルに係り、さらに詳しくは、操作部の操作力の微調整が可能なカテーテル用ハンドルに関する。

医療用カテーテルとしては、種々のカテーテルが提案されている。カテーテルの近位端側には、通常、カテーテル用ハンドルが設けられる。カテーテル用ハンドルは、カテーテルの種類に応じて種々のものが提案されている。たとえばカテーテルの遠位端を、カテーテル用ハンドルの操作部を操作して曲げたり伸ばしたりしたい場合がある。このようにカテーテルの遠位端を手元側で操作して偏向させるための操作部の機構として、従来では、次に示すように、回転板によってカテーテル先端部の屈曲を制御する機構が知られている。

たとえば特許文献１に示すように、操作部の回転板にワイヤの近位端を連結し、この回転板を操作することでカテーテルの遠位端の向きを自在に変化させられるようになっている。

なお、カテーテルの使い方によっては、カテーテルの遠位端を患者の体内に挿入し、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持したい場合がある。そのような場合には、カテーテル用ハンドルの回転板に対して、回転方向にブレーキをかける必要がある。

しかしながら、従来のハンドルでは、回転板を操作部で挟み込むようにしても、回転板の回しやすさと、ブレーキのかけやすさとを両立させるためのバランスをとることが難しかった。また、いったん操作力を調整した後に、経時変化によって操作力が変化してしまうという問題点があった。
特開２００５−２３０４７１号公報

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、回転板を任意の回転位置で容易にストップさせることが可能で、しかも回転板の操作力の微調整が可能で、いったん操作力を設定した後には、操作力の経時変化が少ないカテーテル用ハンドルを提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本発明に係るカテーテル用ハンドルは、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して回転自在に装着される回転操作部と、
前記ハンドル本体のネジ部に対してネジ止めされるキャップと、
前記ハンドル本体に対する前記キャップのネジ止め位置に応じて、前記回転操作部の回転方向への操作力が変化するように、前記ハンドル本体と前記回転操作部との間に配置される弾性部材と、
前記キャップと前記ハンドル本体との間に装着され、前記ハンドル本体に対する前記キャップの回転ピッチ角度に応じてクリック感を付与するクリック感付与手段と、を有し、 前記クリック感付与手段は、
前記キャップまたは前記ハンドル本体に形成されて、前記回転ピッチ角度に対応する周方向凹凸から成るクリック用凹凸部と、
前記ハンドル本体または前記キャップに、周方向に沿って３以上形成されて、前記クリック用凹凸部に噛合うクリック用凸部と、からなることを特徴とする。
また、前記回転操作部に駆動用ワイヤの近位端が固定してあってもよい。

本発明に係るカテーテル用ハンドルでは、キャップをハンドル本体のネジ部にネジ止めし、そのねじ込み深さを調節することで、弾性部材により生じる回転操作部の操作力を調整することができる。しかも、その際に、クリック感付与手段が、キャップの回転ピッチ角度に応じてクリック感を付与するようになっている。

そのため、弾性部材により生じる回転操作部の操作力が適正に保たれ、任意の回転位置で回転操作部を容易にストップさせることが可能となる。また、キャップのねじ込み深さを再調整し、所定数の回転ピッチ角度で、キャップのねじ込みを停止させることが可能になり、回転操作部の操作力の微調整が可能になる。また、いったん回転操作部の操作力を設定した後には、クリック感付与手段により、ハンドル本体に対するキャップの回転が規制されるために、締付力の経時変化が少ない。

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１は本発明の一実施形態に係るカテーテルの概略正面図、
図２は図１におけるII−II線に沿う断面図、
図３は図２に示すキャップの外観図、
図４は図１に示すカテーテル本体に設けた突起を示す外観図、
図５は本発明の他の実施形態に係るカテーテルの図２に対応する断面図、
図６は図５に示すキャップの外観図、
図７は図５のVII−VII線に沿う断面図である。
第１実施形態

図１に示すように、本発明の１実施形態に係るカテーテル用ハンドル６０を有する電極カテーテル５０は、たとえば心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。この電極カテーテル５０はハンドル６０に接続してあるカテーテルチューブ１００を有し、カテーテルチューブ１００の遠位端部には、先端リング状電極１０と、複数の中間リング状電極１２とが装着してある。カテーテルチューブ１００の近位端には、ハンドル６０が装着されている。ハンドル６０には、カテーテルチューブ１００の先端部の偏向移動操作（首振り操作）を行うための回転板７が装着してある。

カテーテルチューブ１００は、中空のチューブ部材で構成してあり、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成しても良いが、好ましくは、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、遠位端部分に対して軸方向に一体に形成され、遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有する。なお、図１では、カテーテルチューブ１００の長さが短く図示してあるが、実際には、ハンドル６０のＺ軸方向長さよりも数倍〜数十倍程度に長い。

カテーテルチューブ１００は、たとえばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。カテーテルチューブ１００の外径は、一般に０．６〜３ｍｍ程度であり、その内径は、０．５〜２．５ｍｍ程度である。カテーテルチューブ１００の軸方向ルーメンには、図１に示す電極を構成する先端リング状電極１０および中間リング状電極１２に接続される導線が、それぞれ絶縁されて通してある。

図１に示す先端リング状電極１０および中間リング状電極１２は、たとえばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。先端リング状電極１０および中間リング状電極１２の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ１００の外径と同程度であることが好ましく、通常、０．５〜３ｍｍ程度である。

カテーテルチューブ１００の遠位端近傍の内部には、首振り部材が収容してある。首振り部材としては、特に限定されず、たとえば板バネなどで構成してある。この首振り部材としての板バネには、不図示の駆動用ワイヤの遠位端が接続固定してある。

駆動用ワイヤの近位端は、回転板７にワイヤ張力調整具のネジ止め等によって連結される。作業者が回転板７を所定の方向に回転させることにより駆動用ワイヤの張力が変化し、カテーテルチューブ１００の先端部が、図１の矢印Ａまたは矢印Ｂに示すように首振り動作をする。

図２に示すように、ハンドル６０は、分割して形成されたハンドル本体６および１７が組み合わされて形成されている。これらのハンドル本体６および１７によって、回転板７は、ワッシャー１３とＯリング１６を介して挟まれる。この実施形態では、ハンドル本体６と回転板７との間にワッシャ１３が介在し、回転板７とハンドル本体１７との間にＯリング１６が介在しているが、ワッシャー１３とＯリング１６との位置が逆に配置されても良い。ワッシャ１３は、好ましくは滑り特性に優れた材質で構成され、たとえばフッ素樹脂で構成される。Ｏリング１６は、弾力性に優れた材質で構成されることが好ましく、たとえばシリコーンゴム、ニトリルゴム、フッ素ゴムなどのゴムまたは合成樹脂などで構成される。なお、Ｏリング１６は必ずしも断面が円形でなくてもよく、断面が略矩形であってもよい。

駆動用ワイヤの近位端は、図示しないが、回転板７に連結してある。回転板７は、ハンドル本体６および１７に対して回転自在になっている。具体的には、回転板７は、図１に示すＺ軸（ハンドル本体６および１７の長手方向）に垂直な回転軸を中心にして回転自在になっている。作業者は、図１に示すように、ハンドル６０の把持部６０ａを片手でつかみ、その片手の指で、回転板７を操作する。

駆動用ワイヤは、第１駆動用ワイヤと第２駆動用ワイヤとからなり、それぞれの近位端が回転板７に連結されている。第１駆動用ワイヤの近位端は、回転板７に連結されていることから、回転板７をたとえば図１に示すＡ１方向に回転させると、第１駆動用ワイヤが引張られ、第２駆動用ワイヤは弛む。その結果として、図１に示すように、カテーテルチューブ１００の遠位端部が、矢印Ａ方向に偏向動作する。

同様にして、第２駆動用ワイヤの近位端は、回転板７に連結されていることから、回転板７をたとえば図１に示すＢ１方向に回転させると、第２駆動用ワイヤの近位端近傍は引張られ、第１駆動用ワイヤは弛む。その結果として、図１に示すように、カテーテルチューブ１００の遠位端部が、矢印Ｂ方向に偏向動作する。

なお、ハンドル６０を、図１に示すＺ軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、ハンドル６０に対するＡ又はＢ方向の向きを自由に設定することができる。

本実施形態では、図２に示すように、ハンドル本体１７に孔１７２を設け、雄ネジ部材１８の基部２７を、接着剤３０によって孔１７２に固定する。なお、基部２７を固定するものであれば、接着剤以外のネジ止め等の手段を用いてもよい。ハンドル本体１７には、孔１７２に連通する孔１７１が同芯状に設けられ、雄ネジ部材１８の雄ネジ部２８が貫通するようになっている。回転板７にも孔１５が設けられ、雄ネジ部材１８の雄ネジ部２８が貫通するようになっている。雄ネジ部材１８の雄ネジ部２８が、回転板７の回転軸（図１に示すＺ軸方向に垂直な回転軸）になっている。すなわち、回転板７は、雄ネジ部２８を回転中心として回転可能になっている。なお、雄ネジ部２８には、先端部分のみに雄ネジが形成されているとともに、回転板７と接する部分にはネジが形成されていないようにしてもよい。

図２および図４に示すように、ハンドル本体６には、孔１１と、孔１１に連通する孔１９とが設けられ、キャップ５を挿入可能にしてある。図３に示すように、キャップ５には摘み部１が形成され、摘み部１には円盤部２が一体に形成してある。この円盤部２の裏面には、同芯状に円筒状突起３が形成されている。円盤部２の裏面であって、円筒状突起３の外周面より外側には、回転ピッチθに対応する周方向凹凸８が形成してある。円筒状突起３の内周面には、雌ネジ部４が形成してある。

図２に示すように、この雌ネジ部４が雄ネジ部材１８の雄ネジ部２８にネジ止めされるようになっている。ネジ止めされた状態において、ハンドル本体６とハンドル本体１７との間には、図２に示すように間隔Ｄが生じる。

作業者がキャップ５の摘み部１をつかんで回転させることで、雄ネジ部２８と雌ネジ部４とのネジ込み深さが変化し、間隔Ｄが変化する。これにより、Ｏリング１６に対する圧縮力が変化し、Ｏリング１６に対する締め付け力が変化する。たとえば、キャップ５を回転させて間隔Ｄを狭くしすぎると、Ｏリング１６に対する締め付け力が強くなりすぎて回転板７の動作が重くなり、操作性が悪化する。一方で、キャップのねじ込み量が足らずに、間隔Ｄが広い状態では、Ｏリング１６に対する締め付け力が弱く、回転板７の動作が軽くなりすぎて、ブレーキが効かなくなって操作性が悪化する。

本実施形態では、図３に示すキャップ５の円盤部２の裏面に形成してある周方向凹凸８は、図４に示す孔１１の底面２５に形成してあるクリック用凸部９と噛み合う。周方向凹凸８の回転ピッチ角度θは、隣り合う凹凸８の凸部と凸部との間、あるいは凹部と凹部との間の周方向の角度であり、好ましくは５〜１０度である。

クリック用凸部９は、孔１１の底面２５の周方向に沿って周方向凹凸８の回転ピッチ角度θの複数倍の間隔で形成してある。図２〜図４に示す実施形態では、周方向に９０度の間隔で４つのクリック用凸部９が、孔１１の底面２５に一体成形してある。周方向凹凸８とクリック用凸部９とがクリック感付与手段に相当する。

図２に示すように、ハンドル本体６に対して、キャップ５を雄ネジ部材１８にネジ止めし、そのねじ込み深さを調節することで、Ｏリング１６の締め付けによって生じる回転板７の操作力が変化する。しかも、その際に、クリック感付与手段としてのクリック用凸部９と周方向凹凸８との噛み合いにより、キャップ５の回転ピッチ角度に応じてクリック感（かちかち音と感覚）を付与するようになっている。そのため、作業者は、キャップ５のねじ込み深さを回転ピッチ角度毎に微調整することができる。即ち、作業者は、Ｏリング１６の締め付けによって生じる回転板７の操作力を、クリック感の数に応じて微調整することができる。

そのため、Ｏリング１６の締め付けによって生じる回転板７の操作力が適正に保たれ、任意の回転方向位置で回転板７を容易にストップさせることが可能となる。また、ハンドル本体６に対するキャップ５のねじ込み深さを再調整し、所定数の回転ピッチ角度で、キャップ５のねじ込みを停止させることが可能になり、Ｏリング１６の締め付けによって生じる回転板７の操作力の微調整が可能になる。また、いったんＯリング１６による回転板７の締め付け力を設定した後には、クリック用凸部９と周方向凹凸８の噛み合いにより、回転板７の回転が規制されるために、回転板７の操作力の経時変化が少ない。

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、種々に改変することができる。たとえば、上述した実施形態では、図４に示すように、孔１１の底面２５に、クリック用凸部９を等間隔に形成してあるが、３つ、あるいはその他の数で、クリック用凸部９を等間隔または不等間隔に形成しても良い。

また、図２に示すように、キャップ５の円盤部２の裏面に形成された周方向凹凸８と、孔１１の底面２５に形成されたクリック用凸部９とは、噛み合って作用するが、逆であっても良い。すなわち、孔１１の底面２５に周方向凹凸を形成し、孔１１の底面２５と対向するキャップ５の円盤部２の裏面にクリック用凸部を形成し、このクリック用凸部と周方向凹凸とが噛み合うようにしてもよい。これにより、上記と同様のクリック感を得ることができ、回転板７の操作性の微調整が可能になる。
第２実施形態

第２実施形態のカテーテルは、図５および図６に示すように、図２または図３に示すハンドル本体６とキャップ５に形成されるクリック感付与手段の位置が異なるのみであり、重複する説明は省略する。

図５に示すように、ハンドル本体６ａには、孔１１ａと、孔１１ａに連通する孔１９ａとが設けられ、キャップ５ａを挿入可能にしてある。図５および図６に示すように、キャップ５ａには摘み部１ａが形成され、摘み部１ａには円盤部２ａが一体に形成してある。この円盤部２ａの裏面には、同芯状に円筒状突起３ａが形成されている。円筒状突起３ａの外周面には、回転ピッチθに対応する周方向凹凸８ａが形成してある。円筒状突起３ａの内周面には、雌ネジ部４ａが形成してある。

図５に示すように、この雌ネジ部４ａが雄ネジ部材１８の雄ネジ部２８にネジ止めされるようになっている。ネジ止めされた状態において、ハンドル本体６ａとハンドル本体１７との間には、図２に示すように間隔Ｄが生じる。

作業者がキャップ５aの摘み部１ａをつかんで回転させることで、雄ネジ部２８と雌ネジ部４aとのネジ込み深さが変化し、間隔Ｄが変化する。これにより、Ｏリング１６に対する圧縮力が変化し、Ｏリング１６に対する締め付け力が変化する。このために回転板７の操作性が変化する仕組みは、上述した通りである。

本実施形態では、図６に示すキャップ５ａの円筒状突起３ａの外周面に形成してある周方向凹凸８ａは、図５に示す孔１９ａの内周面に形成してあるクリック用凸部９ａと噛み合う。周方向凹凸８ａの回転ピッチ角度θは、隣り合う凹凸８の凸部と凸部との間、あるいは凹部と凹部との間の周方向の角度であり、好ましくは５〜１０度である。

図７に示すように、クリック用凸部９ａは、孔１９ａの内周面に沿って、周方向凹凸８ａの回転ピッチ角度θの複数倍の間隔で形成してある。図５〜図７に示す実施形態では、図７に示すように、周方向に９０度の間隔で４つのクリック用凸部９ａが、孔１９ａの内周面に沿って一体成形してある。周方向凹凸８ａとクリック用凸部９ａとがクリック感付与手段に相当する。

図５に示すように、ハンドル本体６aに対して、キャップ５ａを雄ネジ部材１８にネジ止めし、そのねじ込み深さを調節することで、Ｏリング１６の締め付けによって生じる回転板７の操作力が変化する。しかも、その際に、クリック感付与手段としてのクリック用凸部９aと周方向凹凸８aとの噛み合いにより、キャップ５ａの回転ピッチ角度に応じてクリック感（かちかち音と感覚）を付与するようになっている。第１実施形態と同様に、作業者は、回転板７の操作力を、このクリック感に応じて微調整することができる。また、いったんＯリング１６による回転板７の締め付け力を設定した後には、クリック用凸部９ａと周方向凹凸８ａの噛み合いにより、回転板７の回転が規制されるために、回転板７の操作力の経時変化が少ない。

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、種々に改変することができる。たとえば、上述した実施形態では、図７に示すように、孔１９ａの内周面に、クリック用凸部９を等間隔に形成してあるが、３つ、あるいはその他の数で、クリック用凸部９を等間隔または不等間隔に形成しても良い。

また、図６に示すキャップ５ａの円筒状突起３ａの外周面に形成してある周方向凹凸８ａは、図５に示す孔１９ａの内周面に形成してあるクリック用凸部９ａと噛み合うが、逆であっても良い。すなわち、孔１９ａの内周面に周方向凹凸を形成し、円筒状突起３ａの外周面にクリック用凸部を形成し、このクリック用凸部と周方向凹凸とが噛み合うようにしてもよい。これにより、上記と同様のクリック感を得ることができ、回転板７の操作性の微調整が可能になる。

なお、第１実施形態および第２実施形態では、別体で構成されたハンドル本体６およびハンドル本体１７によって回転板７を挟み込むようにしたが、ハンドル本体６および１７は一体成形されていてもよく、その場合にはハンドル本体に隙間を形成して、回転板７を挟み込むようにしてもよい。

また、図２および図５に示す雄ネジ部材１８は、ハンドル本体１７と一体成形してもよい。

図１は本発明の一実施形態に係るカテーテルの概略正面図である。 図２は図１におけるII−II線に沿う断面図である。 図３は図２に示すキャップの外観図である。 図４は図１に示すカテーテル本体に設けた突起を示す外観図である。 図５は本発明の他の実施形態に係るカテーテルの図２に対応する断面図である。 図６は図５に示すキャップの外観図である。 図７は図５のVII−VII線に沿う断面図である。

符号の説明

１、１ａ…摘み部
２、２ａ…円盤部
３、３ａ…円筒状突起
４、４ａ…雌ネジ部
５、５ａ…キャップ
６、６ａ…ハンドル本体
７…回転板
８、８ａ…周方向凹凸
９、９ａ…クリック用凸部
１１、１１ａ…孔
１６…Ｏリング
１７…ハンドル本体
１８…雄ネジ部材
１９、１９ａ…孔

Claims (3)

1. ハンドル本体と、
   前記ハンドル本体に対して回転自在に装着される回転操作部と、
   前記ハンドル本体のネジ部に対してネジ止めされるキャップと、
   前記ハンドル本体に対する前記キャップのネジ止め位置に応じて、前記回転操作部の回転方向への操作力が変化するように、前記ハンドル本体と前記回転操作部との間に配置される弾性部材と、
   前記キャップと前記ハンドル本体との間に装着され、前記ハンドル本体に対する前記キャップの回転ピッチ角度に応じてクリック感を付与するクリック感付与手段と、を有し、 前記クリック感付与手段は、
   前記キャップに形成されて、前記回転ピッチ角度に対応する周方向凹凸から成るクリック用凹凸部と、
   前記ハンドル本体に、周方向に沿って３以上形成されて、前記クリック用凹凸部に噛合うクリック用凸部と、からなるカテーテル用ハンドル。
2. ハンドル本体と、
   前記ハンドル本体に対して回転自在に装着される回転操作部と、
   前記ハンドル本体のネジ部に対してネジ止めされるキャップと、
   前記ハンドル本体に対する前記キャップのネジ止め位置に応じて、前記回転操作部の回転方向への操作力が変化するように、前記ハンドル本体と前記回転操作部との間に配置される弾性部材と、
   前記キャップと前記ハンドル本体との間に装着され、前記ハンドル本体に対する前記キャップの回転ピッチ角度に応じてクリック感を付与するクリック感付与手段と、を有し、 前記クリック感付与手段は、
   前記ハンドル本体に形成されて、前記回転ピッチ角度に対応する周方向凹凸から成るクリック用凹凸部と、
   前記キャップに、周方向に沿って３以上形成されて、前記クリック用凹凸部に噛合うクリック用凸部と、からなるカテーテル用ハンドル。
3. 前記回転操作部に駆動用ワイヤの近位端が固定してある請求項１または請求項２に記載のカテーテル用ハンドル。

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