JP5345771B2 - p−ボロノフェニルアラニンとソルビトールとを含有する液状組成物 - Google Patents
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Description
「無痛化剤」の好適な例としては、例えば、ベンジルアルコール等が挙げられる。
移動相:水/メタノール/トリフルオロ酢酸(950:50:1)
カラム温度:40℃付近の一定温度
流速:1.0mL/分
注入量:5μL
検出波長:223nm
検出波長(フォトダイオードアレイ検出器:PDA):200〜360nm
(BPAソルビトール水溶液の調製)
3w/v%BPAソルビトール水溶液を次のとおりにして調製した。すなわち、まず、1mol/l水酸化ナトリウム水溶液15.0 mLに水82.9 mLを加え撹拌した。L−BPA3.00 g, D−ソルビトール3.15 gを加え室温で30分間撹拌し,完全に溶解した.室温で1mol/l塩酸1.22 mLを加え, pH7.4に調整し、水0.88mLを加えて全量100mLにした。ついで0.2μmのフィルターでろ過した。
ソルビトール/BPA比(モル比)を、1.5になるように調整した以外は、実施例1と同様の方法でBPAソルビトール水溶液を調製した。
ソルビトール/BPA比(モル比)を、1.75になるように調整した以外は、実施例1と同様の方法でBPAソルビトール水溶液を調製した。
2.5w/vBPAソルビトール水溶液を次のとおりにして調製した。すなわち、まず、1mol/l水酸化ナトリウム水溶液25.0 mLに水171.5 mLを加え撹拌した。L−BPA5.00g、 D−ソルビトール6.562gを加え室温で30分間撹拌し、完全に溶解した。室温で1mol/l塩酸2.1 mLを加え、 pH7.4に調整し、塩化ナトリウム0.1751gと水1.4mLを加えて全量200mLにした。ついで0.2μmのフィルターでろ過した。
ソルビトール/BPA比(モル比)を、1.75になるように調整した以外は、実施例4と同様の方法でBPAソルビトール水溶液を調製した。
ソルビトール/BPA比(モル比)を、2.0になるように調整した以外は、実施例4と同様の方法でBPAソルビトール水溶液を調製した。
L−BPA−フルクトース水溶液の調製
L−BPA4.84gとフルクトース10.76gとを水145mLに加え、室温にて撹拌しつつ1mol/l水酸化ナトリウム26.9mLを加えて溶解させた。1mol/l塩酸4.4mLを加えpH7.4に調整し,水23.6mLを加えて容量を200mLとした。ついで0.2μmのフィルターでろ過した。
L−BPA−フルクトース水溶液の調製
L−BPA4.84gとフルクトース10.76gとを水145mLに加え、室温にて撹拌しつつ1mol/l水酸化ナトリウム26.9mLを加えて溶解させた。1mol/l塩酸または7%炭酸水素ナトリウム水で調整しながら、容量を200mLとして、pH7.9に調製した。ついで0.2μmのフィルターでろ過した。
Claims (6)
- p−ボロノフェニルアラニン、ソルビトール、および亜硫酸塩とを含有する注射剤用液状医薬組成物であって、ソルビトールの含有割合が、p−ボロノフェニルアラニンの含有量に対して、モル比で、0.9から2までの範囲である、注射剤用液状医薬組成物(本質的に塩を含まない組成物を除く)。
- p−ボロノフェニルアラニンが、L−p−ボロノフェニルアラニンであり、ソルビトールが、D−ソルビトールである、請求項1に記載の注射剤用液状医薬組成物。
- pH が6.5から7.5までの範囲内である、請求項1または2のいずれかに記載の注射剤用液状医薬組成物。
- 浸透圧比が、生理食塩液対比で、1から2までの範囲である、請求項1から3までのいずれかに記載の注射剤用液状医薬組成物。
- p−ボロノフェニルアラニンの濃度が2.0-8.0W/V%である、請求項1から4までのいずれかに記載の注射剤用液状医薬組成物。
- ナトリウムイオン濃度が、130mEq/Lから160mEq/Lの範囲内である、請求項1から5までのいずれかに記載の注射剤用液状医薬組成物。
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