JP5329293B2 - 遠心分離サイクル中の凝集評価を事前に提供するための少なくとも1つのイメージャーを有する免疫診断検査装置 - Google Patents
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Description
本願は、免疫診断検査(immunodiagnostic testing)の分野に関するものであり、特に、少なくとも1つの検査サンプルを支持するために使用される遠心分離機に相対的に近接する関係で配置された少なくとも1つのイメージャーを有する自動検査装置に関するものである。この少なくとも1つのイメージャーは、遠心分離サイクルの全面的な完了の前に処理の向上を可能にするために検査サンプルの画像を提供するように構成される。
様々な種類の血液型を識別するため、ならびに、血液サンプルおよび他の水溶液の中の様々な種類の抗体および抗原を検出するために、免疫学的な凝集反応が用いられる。そのような処置において、赤血球のサンプルは、検査チューブまたはマイクロプレートのいずれかの中の血清または血漿と混ぜ合わせられ、この混合物はインキュベート(incubate)されてから遠心分離機にかけられる。次いで、たとえば、赤血球の血液型または或る抗体が血液サンプル中に存在するか否か等にもよるが、様々な反応が起きたり起きなかったりする。これらの反応は、凝集塊と呼ばれる、セルの凝集塊として、または抗原もしくは抗体を表面に有する粒子として現れる。現れるべき凝集塊の不全は、反応が起きなかったことを示すのに対して、凝集塊の存在は、形成された凝集塊の寸法および量にもよるが、反応の存在とサンプル中の濃度レベルと反応強度を示す。
一態様によれば、遠心分離機と、所定の遠心分離時間の終了前で遠心分離中に少なくとも1つの検査エレメントの少なくとも1つの画像がキャプチャーされ得るように遠心分離機に近接して配置される少なくとも1つのイメージャーと、を含む免疫診断検査装置が開示される。検査エレメントは、グレード付けできる感知可能な凝集反応を生じさせることができ、凝集反応が遠心分離によって加速され、検査エレメントの少なくとも1つのキャプチャーされた画像が所定の遠心分離時間の終了前に採取されて、少なくとも1つの検査エレメントの処理に関して装置により使用される。
以下は、この例では「ゲルカード」または「ビードカセット」である、少なくとも1つの例示的な検査エレメントを免疫診断検査するための装置および関連する方法に関する。マイクロプレートなどのような他の形式の検査エレメントだけでなく他の形式の装置も組み込むことが可能であって、同一の独創的な態様を適用している、ということが容易に明らかになろう。さらに、添付図面に関して適切な基準系を提供するために、特定の用語が全体にわたって使用される。これらの用語は、非常に明確に指示されている場合を除いて、本明細書中に記載した発明概念の範囲を制限する意図ではない。
Claims (12)
- 免疫診断検査装置において、
ハウジングと、
コントローラと、
前記ハウジング内に配置され、センターハブから半径方向外方に延びる一対の対向する端部を有する回転式のアーム部材を含む遠心分離機であって、一対の対向する前記端部の各々は、少なくとも1つの検査エレメントを支持するように構成されており、前記コントローラにより制御されることによって、所定の遠心分離時間に亘って前記回転式のアーム部材を回転させる遠心分離処理を行う遠心分離機と、
前記遠心分離機による前記遠心分離処理中であって、且つ、前記所定の遠心分離時間の終了前に前記少なくとも1つの検査エレメントの少なくとも1つの画像がキャプチャーされ得るように前記遠心分離機に近接して配置される画像化アセンブリであって、前記少なくとも1つの検査エレメントの前記少なくとも1つの画像をキャプチャーするように、前記コントローラによって、前記遠心分離機の前記アーム部材の回転と同調するように制御される画像化アセンブリと、
前記画像化アセンブリによりキャプチャーされた画像情報をユーザーに向けて表示する表示手段と、
前記表示手段により前記画像化アセンブリによりキャプチャーされた前記画像情報が表示された場合に、前記所定の遠心分離時間の終了前に前記遠心分離機による遠心分離処理を終了するために、ユーザーにより選択される遠心分離処理終了手段と、を備えた免疫診断検査装置。 - 請求項1に記載の検査装置において、
前記画像化アセンブリに関連して配置される照明源、
をさらに含む、検査装置。 - 請求項2に記載の検査装置において、
前記少なくとも1つの照明源は、ストロボランプである、検査装置。 - 請求項1に記載の検査装置において、
前記画像化アセンブリは、前記遠心分離機に対して固定した関係で保持される、検査装置。 - 請求項1に記載の検査装置において、
前記検査エレメントは、ゲルカードおよびビードカセットのうち少なくとも1つを含む、検査装置。 - 請求項1に記載の検査装置において、
前記画像化アセンブリは、電気イメージャーを含む、検査装置。 - 請求項1に記載の検査装置において、
前記画像化アセンブリは、複数の時間において、前記少なくとも1つの検査エレメントの複数の画像をキャプチャーする、検査装置。 - 請求項1に記載の検査装置において、
前記遠心分離機による遠心分離処理開始前に、前記少なくとも1つの検査エレメントの標準画像がキャプチャーされ、遠心分離処理開始前にキャプチャーされた前記標準画像に基づき、前記遠心分離機による前記遠心分離処理中にキャプチャーされた前記画像が修正される、検査装置。 - 感知可能な凝集反応を生じさせることができる検査エレメントの遠心分離処理を停止させる方法において、
感知可能な凝集反応を生じさせることができる少なくとも1つの検査エレメントを遠心分離機の中に配置する配置ステップと、
前記少なくとも1つの検査エレメントを所定時間にわたり、前記遠心分離機にかける遠心分離ステップと、
前記所定時間の終わる前に前記少なくとも1つの検査エレメントを一度に画像化する画像化ステップと、
前記所定時間の終わる前に、前記画像化ステップで得られた画像を表示する表示ステップと、
前記表示ステップで画像が表示された場合に、ユーザーによる選択に基づき、前記所定時間の終わる前に前記遠心分離ステップを停止するステップと、
を含み、
前記遠心分離機は、センターハブから半径方向外方に延びる一対の対向する端部を有する回転式のアーム部材を含み、一対の対向する前記端部の各々は、前記少なくとも1つの検査エレメントを支持するように構成されており、
前記遠心分離機は、前記所定時間に亘って前記回転式のアーム部材を回転させる遠心分離処理を行い、
前記画像化ステップは画像化アセンブリにより行われ、前記画像化アセンブリは、前記遠心分離機による前記遠心分離処理中に前記少なくとも1つの検査エレメントの少なくとも1つの画像がキャプチャーされ得るように前記遠心分離機に近接して配置されており、前記画像化アセンブリは、前記遠心分離機の前記アーム部材の回転と同調するように制御される、方法。 - 請求項9に記載の方法において、
前記配置ステップの前に患者のサンプルを前記検査エレメントに追加するステップ、
を含み、
前記検査エレメントは、不活性な検査材料を保持する少なくとも1つのカラム、および前記サンプルとの感知可能な凝集反応を生じさせることができる試薬、を含む、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
前記検査エレメントは、ゲルカードおよびビードカセットのうち少なくとも1つを含む、方法。 - 請求項9に記載の方法において、
前記遠心分離ステップが開始される前に、前記少なくとも1つの検査エレメントの標準画像を得る標準画像取得ステップを更に含み、
前記標準画像取得ステップで得られた前記標準画像に基づき、前記画像化ステップで得られた画像が修正され、前記表示ステップにおいて、修正された画像が表示される、方法。
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