JP3670383B2 - 分析装置および分析方法 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血清等の試料を分析検査する時に用いられる分析装置および分析方法に係り、特に試料中の被分析成分を磁性粒子を用いて定量分析する分析装置および分析方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血清等の試料を分析検査する方法として、試料中の被分析成分を磁性粒子を用いて定量分析する方法が従来から知られている。この分析方法は直径が０．２〜０．８ミクロン程度好ましくは０．４〜０．６ミクロン程度の磁性粒子に試料中の被分析成分と免疫反応（抗原抗体反応）を生ずる物質を固定化した不溶性担体（以下、磁性粒子と称する。）を用い、この磁性粒子と試料とを一定時間反応させる。その後、磁性粒子を洗浄液で洗浄して、Ｂ／Ｆ分離（磁性粒子に結合したものと結合していないものとを分離する）を行なう。このとき、反応容器の外部から磁力を与えて磁性粒子を反応容器内の一箇所に集めておき、洗浄途中で磁性粒子が反応容器内から流出しないようにしておく。そして、この後、磁性粒子と反応した被分析成分を、その一部に酵素、蛍光物質または化学発光物質を標識した抗体または抗原と反応させ、一定時間経過後に再度Ｂ／Ｆ分離を行なう。その後、標識した物質に応じた反応を行なわせて、生じる発色、蛍光、化学発光をそれぞれに応じた検出系により検出する。
【０００３】
このように１ステップ目で磁性粒子と試料との反応、次の２ステップ目で磁性粒子上の免疫複合体と標識した抗体または抗原との反応、といったように２段階で反応を行なう方法は、２ステップサンドイッチ法と言われており、途中２回のＢ／Ｆ分離が必要である。
【０００４】
また、上記の中で標識した抗体または抗原として、磁性粒子に固相した抗体または抗原とは試料中の被分析成分と反応する部位が異なり、固相した担体または抗原とは反応しない抗体または抗原を使用して２回目のＢ／Ｆ分離を必要としない方法があり、これは１ステップサンドイッチ法と言われている。
【０００５】
このような分析方法を利用して試料中の被分析成分を自動的に定量分析する従来の分析装置は、透光性を有する反応容器に試料中の被分析成分と免疫反応を生ずる磁性粒子を第１の試薬として分注する第１の試薬分注機構と、この第１の試薬分注機構から反応容器に分注された磁性粒子を洗浄して前記磁性粒子と反応した前記被分析成分を除く成分を前記反応容器内から除去する磁性粒子洗浄機構と、反応容器内を撹拌する撹拌機構とを備えており、磁性粒子の洗浄が終了すると、第２の試薬分注機構から反応容器に標識物質を含んだ第２の試薬を分注するようになっている。そして、反応容器に第２の試薬を分注してから所定時間が経過すると、被分析成分と反応した標識物質を光学的または化学的な方法により検出して被分析成分を定量分析するように構成されている。
【０００６】
ところで、このような従来の分析装置では、反応容器内の検液を吸引する際に磁性粒子が反応容器内に分散していると、被分析成分と反応した磁性粒子が検液と共に吸引されてしまい、正確な検査結果を得ることができなくなる。そこで、従来では反応容器内の検液を吸引する際に反応容器の両側に磁性試薬粒子吸着手段としてのマグネットをセットし、これらのマグネットで磁性粒子を反応容器の内面に吸着させることにより、被分析成分と反応した磁性粒子が検液と共に吸引されることを防止している。そして、検液の吸引が終了すると、磁性粒子が再び反応容器内で分散するように、マグネットをマグネット・オフセット機構によりセット位置からリセット位置にオフセットし、第２の試薬を分注した後、反応容器内を撹拌していた。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述した従来の分析装置では、磁性粒子の洗浄工程において反応容器内の検液を吸引した後にマグネット・オフセット機構が作動しなかった場合や撹拌機構が作動しなかった場合には、磁性粒子が反応容器の内面に吸着されたままの状態となるため、次の工程で反応容器内に第２の試薬を分注しても第２の試薬に含まれる標識物質と被分析成分との反応が促進されず、検査結果に悪影響を及ぼす虞があった。
【０００８】
本発明は上述した問題点に鑑みてなされたもので、その目的は反応容器に標識物質を含んだ試薬を分注した際に磁性粒子が反応容器内で再分散しているかどうかを確認することができ、これにより試料中の被分析成分を正確に定量分析することのできる分析装置を提供せんとするものである。
また、本発明は試料中の被分析成分を正確に定量分析することのできる分析方法を提供せんとするものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、上述した課題を解決するために、少なくとも試料を含む第１の液体と微粒子とにより抗原抗体反応した検液をＢ／Ｆ分離して、第２の液体を添加して微粒子を懸濁させた後に、反応又は測定を行なう分析装置において、前記第２の液体の添加直後又は一定時間後に、反応容器内の粒子の懸濁度を測定する懸濁度測定手段と、この懸濁度測定手段の出力に基づいて分析作業の適否判断を行なう制御手段とを備え、所要の反応または測定時間に応じた適宜の時点で前記微粒子が前記反応容器内に再分散しているか否かを判定することを特徴とするものである。
【００１０】
請求項２に係る発明は、請求項１に係る発明において、前記反応容器内の検液を吸引する検液吸引機構部と、前記反応容器内に洗浄液を分注する洗浄液分注機構部とを具備してなり、前記制御手段は、前記懸濁度測定手段の出力に基づいて前記反応容器内に前記検液が残留しているか否かを判定することを特徴とするものである。
【００１１】
請求項３に係る発明は、少なくとも試料を含む第１の液体と微粒子とにより抗原抗体反応した検液をＢ／Ｆ分離して、第２の液体を添加して微粒子を懸濁させた後に、反応又は測定を行なう分析方法において、前記第２の液体の添加直後又は一定時間後に、反応容器内の粒子の懸濁度を測定する工程と、前記懸濁度の測定工程による出力を設定値と比較して分析作業の適否判断を行なう工程とを備え、所要の反応または測定時間に応じた適宜の時点で前記微粒子が前記反応容器内に再分散しているか否かを判定することを特徴とするものである。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図１ないし図５を参照して説明する。
図２は本発明の一実施形態に係る分析装置の平面図であり、同図に示すように、本発明の一実施形態に係る分析装置の基台１上には、円形状の反応テーブル２が回転自在に設けられている。
【００１３】
前記反応テーブル２は鉄等の金属材料で形成されており、この反応テーブル２の周縁部には、複数個の反応容器保持孔３が反応テーブル２の周方向に沿って一定間隔で穿設されている。これらの反応容器保持孔３は反応テーブル２の周縁部に複数個の反応容器を一定ピッチで配置するためのものであり、これらの反応容器保持孔３に挿入保持される反応容器は透光性を有する材料（例えば硝子、アクリル樹脂等）で形成されている。
【００１４】
前記基台１の上面には、テーブル駆動手段としてのモータ４が設置されている。このモータ４は反応テーブル２を一定ピッチで回転駆動するものであり、モータ４の回転軸４ａに取付けられた駆動ギヤ５と反応テーブル２の下面に取付けられたリング状の従動ギヤ（図示せず）との間には、タイミングベルト６が掛け渡されている。
【００１５】
また、図２中７は前記反応容器保持孔３に挿入保持された反応容器に試料を分注する試料分注機構、８は同じく反応容器保持孔３に挿入保持された反応容器に試料中の被分析成分と免疫反応を生ずる磁性粒子を第１の試薬として分注する第１の試薬分注機構、９は同じく反応容器保持孔３に挿入保持された反応容器に被分析成分と免疫反応を生ずる標識物質を第２の試薬として分注する第２の試薬分注機構、１０は反応容器に分注された磁性粒子を洗浄して磁性粒子と反応した被分析成分を除く余剰の成分を反応容器内から除去する磁性粒子洗浄機構、２８は反応容器内を撹拌する撹拌機構であり、前記磁性粒子洗浄機構１０は、図２に示すように、反応容器内の検液を吸引する検液吸引機構部１０ａと反応容器内に洗浄液を分注する洗浄液分注機構部１０ｂを具備して構成されている。
【００１６】
なお、図２中１１は被分析成分と反応した標識物質（この場合は被分析成分と免疫反応を生ずる物質を蛍光物質に固定化したもの）を光学的に検出する標識物質検出機構であり、この標識物質検出機構１１は、例えば反応容器に励起光を照射する光源部と、この光源部と反応容器を挟んで対向する位置に設けられた蛍光強度測定部とから構成されている。
【００１７】
図３は図２のＡ−Ａ線に沿う断面図であり、同図に示すように、反応テーブル２の反応容器保持孔３に挿入保持された反応容器１２とその両側に位置する反応容器１２との間には、マグネットホルダ１３がそれぞれ設けられている。これらのマグネットホルダ１３は、図４に示すように、反応テーブル２の下面に固定された固定ブロック１４に枢支軸１５を介して上下方向に回動自在に支持されており、これらマグネットホルダ１３の先端部には、磁性試薬粒子吸着手段としてのマグネット１６が保持されている。
【００１８】
前記マグネット１６は磁性粒子を反応容器の内壁面に吸着させるためのものであり、このマグネット１６は反応テーブル２の上方に設けられたマグネット・セット機構１７（図２参照）により図４中実線で示す位置（以下、リセット位置と称する。）から図４中二点鎖線で示す位置（以下、セット位置と称する。）にセットされ、また反応テーブル２の下方に設けられたマグネット・リセット機構１８（図２参照）によりセット位置からリセット位置にオフセットするようになっている。
【００１９】
また、図２中１９は標識物質が分注された反応容器１２に光を照射して反応容器１２内を透過する光の透過光量を測定する懸濁度測定手段としての透過光量測定装置であり、この透過光量測定装置１９は反応容器１２に光を照射する光源部１９ａと、この光源部１９ａと反応容器１２を挟んで相対向する位置に設けられた測光部１９ｂとから構成されている。
【００２０】
前記測光部１９ｂは受光素子２０を備えており、この受光素子２０から出力された信号は、図１に示すように、増幅器２１で増幅され、さらに図示しないＡ／Ｄ変換器でデジタル信号に変換された後、入出力ポート２２およびデータバス２３ａを介して制御手段としてのＣＰＵ（中央処理装置）２４に供給されるようになっている。
【００２１】
前記ＣＰＵ２４は前述したモータ４、試料分注機構７、第１の試薬分注機構８、第２の試薬分注機構９、磁性粒子洗浄機構１０、撹拌機構２８、標識物質検出機構１１、マグネット・セット機構１７およびマグネット・リセット機構１８を予め定められた制御シーケンスに従って駆動制御するものであり、このＣＰＵ２４とデータバス２３ｂを介して接続された記憶装置２５には、磁性粒子が反応容器内で再分散している時に反応容器内を透過した光の透過光量が設定値として格納されている。
【００２２】
なお、図１中２６は表示装置、２７はキーボード装置を示している。
図５はＣＰＵ２４の制御シーケンスを説明するためのフローチャートであり、以下、この図を参照して本発明の一実施形態の作用について説明する。図５に示すように、反応テーブル２の反応容器保持孔３に反応容器１２が挿入保持され、キーボード装置２７からＣＰＵ２４に検査開始指令が入力されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により第１の試薬分注機構８が作動し、これにより第１の試料分注機構８から反応容器１２に磁性粒子を含んだ第１の試薬が分注される（ステップＳＴ１）。そして、反応容器１２に第１の試薬が分注されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により試料分注機構７が作動し、これにより試料分注機構７から反応容器１２に試料が分注される（ステップＳＴ２）。
【００２３】
試料分注機構７から反応容器１２に試料が分注された後、所定時間が経過すると、ＣＰＵ２４はマグネット・セット機構１７を作動させる（ステップＳＴ３）。これによりマグネット１６がリセット位置からセット位置にセットされ、マグネット１６の磁力により第１の試薬に含まれる磁性粒子が反応容器１２の内壁面に吸着する。
【００２４】
マグネット１６がリセット位置からセット位置にセットされると、ＣＰＵ２４は磁性粒子洗浄機構１０の検液吸引機構部１０ａを作動させる（ステップＳＴ４）。これにより反応容器１２に分注された検液が磁性粒子を除いて反応容器１２内から吸引除去され、磁性粒子を除く検液が反応容器１２内から吸引除去されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により磁性粒子洗浄機構１０の洗浄液分注機構部１０ｂが作動し、洗浄液分注機構部１０ｂから反応容器１２に洗浄液が分注される（ステップＳＴ５）。そして、反応容器１２に洗浄液が分注されてから所定時間が経過すると、ＣＰＵ２４からの制御信号により磁性粒子洗浄機構１０の検液吸引機構部１０ａが作動し、反応容器１２に分注された洗浄液が検液吸引機構部１０ａにより吸引される（ステップＳＴ６）。
【００２５】
反応容器１２に分注された洗浄液が検液吸引機構部１０ａにより吸引されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により透過光量測定装置１９の光源部１９ａが点灯し、光源部１９ａから反応容器１２に光が照射される（ステップＳＴ７）。このとき、光源部１９ａから反応容器１２に照射された光は反応容器１２内を透過して測光部１９ｂの受光素子２０に入射し、この受光素子２０から透過光信号として出力される（ステップＳＴ８）。
【００２６】
受光素子２０から出力された透過光信号は増幅器２１で増幅された後、ＣＰＵ２４に供給される。このとき、ＣＰＵ２４は受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルを記憶装置２５に格納された設定値１（反応容器１２に洗浄液が入っていないときの透過光量）と比較する（ステップＳＴ９）。
【００２７】
ここで、透過光信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値１より大きい場合には、ＣＰＵ２４は反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定する。つまり、反応容器１２に洗浄液が残っていないときには反応容器１２内を透過する透過光の光量が減少するので、反応容器１２に分注された洗浄液を検液吸引機構１０ａで吸引した後に反応容器１２内を透過する透過光の光量を測定し、その測光値を記憶装置２５に格納された設定値と比較することにより、反応容器１２に洗浄液が残っているか否かを検知することができる。
【００２８】
なお、反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定すると、ＣＰＵ２４は該当する反応容器１２で行なわれた磁性粒子の洗浄が不十分である旨を表示装置２６に表示する（ステップＳＴ２４）。
【００２９】
また、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが設定値より小さい場合には、ＣＰＵ２４は反応容器１２内に洗浄液が残っていないと判定し、次にマグネット・リセット機構１８を作動させる（ステップＳＴ１０）。これによりマグネット１６がセット位置からリセット位置にオフセットされ、マグネット１６の磁力により反応容器１２の内壁面に吸着していた磁性粒子が反応容器１２内に遊離しはじめる。
【００３０】
マグネット１６がセット位置からリセット位置にオフセットされると、ＣＰＵ２４からの制御信号により第２の試薬分注機構９が作動し、第２の試薬分注機構９から反応容器１２に標識物質を含んだ第２の試薬が分注される（ステップＳＴ１１）。そして、反応容器１２に第２の試薬が分注されると、ＣＰＵ２４は撹拌機構２８を作動させる（ステップＳＴ１２）。これにより反応容器１２内が撹拌機構２８により撹拌され、撹拌機構２８による撹拌工程が終了すると、ＣＰＵ２４からの制御信号により透過光量測定装置１９の光源部１９ａが点灯し、光源部１９ａからの光が反応容器１２に照射される（ステップＳＴ１３）。このとき、光源部１９ａから反応容器１２に照射された光は反応容器１２内を透過して測光部１９ｂの受光素子２０に入射し、この受光素子２０から透過光信号として出力される（ステップＳＴ１４）。
【００３１】
受光素子２０から出力された透過光信号は増幅器２１で増幅された後、ＣＰＵ２４に供給される。このとき、ＣＰＵ２４は受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルを記憶装置２５に格納された設定値２（反応容器中に磁性粒子が分散していない状態での測光値）と比較する（ステップＳＴ１５）。
【００３２】
ここで、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値２より大きい場合には、ＣＰＵ２４は磁性粒子が反応容器１２内で再分散していないと判定する。つまり、反応容器１２に第２の試薬を分注し、撹拌したときに磁性粒子が反応容器１２内に一様に分散されずに反応容器１２の内壁付近にかたまったままの状態であると、反応容器１２内を透過する透過光の光量が増加するので、反応容器１２に第２の試薬を分注した際に反応容器１２内を透過する透過光の光量を測定し、その測光値を記憶装置２５に格納された設定値２と比較することにより磁性粒子が反応容器１２内に再分散しているか否かを検知することができる。
【００３３】
磁性粒子が反応容器１２内で再分散していないと判定すると、ＣＰＵ２４は撹拌機構２８による撹拌が不十分である旨を表示装置２６に表示する（ステップＳＴ２４）。
【００３４】
また、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値２より小さい場合には、ＣＰＵ２４は磁性粒子が反応容器１２内で再分散していると判定し、所定時間が経過すると、次にマグネット・セット機構１７を作動させる（ステップＳＴ１６）。これによりマグネット１６がリセット位置からセット位置にセットされ、マグネット１６の磁力により磁性粒子が反応容器１２の内壁面に吸着する。
【００３５】
マグネット１６がリセット位置からセット位置にセットされると、ＣＰＵ２４は磁性粒子洗浄機構１０の検液吸引機構部１０ａを作動させる（ステップＳＴ１７）。これにより反応容器１２に分注された標識物質が被分析成分と反応した標識物質を除いて反応容器１２内から吸引除去され、被分析成分と反応した標識物質を除く標識物質が反応容器１２内から吸引除去されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により磁性粒子洗浄機構１０の洗浄液分注機構部１０ｂが作動し、洗浄液分注機構部１０ｂから反応容器１２に洗浄液が分注される（ステップＳＴ１８）。そして、反応容器１２に洗浄液が分注されてから所定時間が経過すると、ＣＰＵ２４からの制御信号により磁性粒子洗浄機構１０の検液吸引機構部１０ａが作動し、反応容器１２に分注された洗浄液が検液吸引機構部１０ａにより吸引される（ステップＳＴ１９）
反応容器１２に分注された洗浄液が検液吸引機構部１０ａにより吸引されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により透過光量測定装置１９の光源部１９ａが点灯し、光源部１９ａから反応容器１２に光が照射される（ステップＳＴ２０）。このとき、光源部１９ａから反応容器１２に照射された光は反応容器１２内を透過して測光部１９ｂの受光素子２０に入射し、この受光素子２０から透過光信号として出力される（ステップＳＴ２１）。
【００３６】
受光素子２０から出力された透過光信号は増幅器２１で増幅された後、ＣＰＵ２４に供給される。このとき、ＣＰＵ２４は受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルを記憶装置２５に格納された設定値１（反応容器１２に洗浄液が入っていないときの透過光量）と比較する（ステップＳＴ２２）。
【００３７】
ここで、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値１より大きい場合には、ＣＰＵ２４は反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定する。そして、反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定すると、ＣＰＵ２４は該当する反応容器１２で行なわれた磁性粒子の洗浄が不十分である旨を表示装置２６に表示する（ステップＳＴ２４）。
【００３８】
また、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが設定値より小さい場合には、ＣＰＵ２４は反応容器１２内に洗浄液が残っていないと判定する。そして、ＣＰＵ２４は標識物質検出機構１１を作動させて標識物質と反応した被分析成分の定量分析を行なう（ステップＳＴ２３）。
【００３９】
したがって、本発明の一実施形態では第２の試薬分注機構９から反応容器１２に標識物質を含む第２の試薬を分注した際に磁性粒子が反応容器１２内で再分散しているか否かを受光素子２０からの信号により検知することができ、磁性試薬粒子が反応容器１２内で再分散していると判定したときのみ被分析成分の定量分析が行なわれるので、試料中の被分析成分を正確に定量分析することができる。
【００４０】
また、本発明の一実施形態では受光素子２０から出力された信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値１より大きい場合には、反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定するので、洗浄液残りにより検液が希釈されてしまったり、Ｂ／Ｆ分離が正しく行なわれずに分析結果に与える影響を除去することができる。
【００４１】
なお、上述した本発明の一実施形態では磁性粒子が反応容器１２内で再分散していないとＣＰＵ２４が判定したときに、その旨を表示装置２６に表示するようにしたが、磁性粒子が反応容器１２内で再分散していない旨をプリンタから出力しても良いし、あるいは磁性粒子が反応容器１２内で再分散していないとＣＰＵ２４が判定したときにブザーで報知するようにしてもよい。
【００４２】
また、上述した一実施形態では反応容器内の撹拌に撹拌機構２８を用いて説明したが、撹拌機構２８を用いることなく撹拌することができれば、撹拌機構２８を用いた場合と同様の効果を得ることができる。
【００４３】
また、上述した本発明の一実施形態では反応容器１２に洗浄液が入っていないときの透過光量を第１の設定値１として記憶装置２５に予め格納しておいたが、例えば反応容器１２に第１の試薬及び試料を分注する前の透過光量を測定し、その測定値を第１の設定値１として記憶装置２５に格納するようにしても良い。
【００４４】
また、上述した本発明の一実施形態では反応容器中に磁性粒子が分散している状態での透過光量を第２の設定値２として記憶装置２５に予め格納しておいたが、例えば反応容器１２に第１の試薬のみを分注したときの透過光量を測定し、その測定値＋α（一連のＢ／Ｆ分離動作中に若干流出してしまう場合のための透過光量のプラス分）を第２の設定値２として記憶装置２５に格納するようにしても良い。ただし、この場合には本発明の一実施形態での設定値と反対の状態のときを設定値に設定しているため、図５のステップＳＴ５の比較の判断が逆になる。
【００４５】
また、上述した本発明の一実施形態では標識物質として蛍光物質を用いた分析原理で試料中の被分析成分を定量分析する分析装置に適用した場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、再分散を行なう任意の分析であれば適用することができる。たとえば、上述した一実施形態で用いた標識物質とは異なる物質を用いる分析装置（特開昭５３−１４５９１２号公報、特開昭４７−１８５９７号公報、特開平４−５８１５７号公報参照）や、標識物質として化学反応により発光または発色する物質を用いて試料中の被分析成分を定量分析する分析装置（特開昭６０−１５９６５１号公報参照）、他に分析原理が上述した一実施形態と異なる分析装置（特開昭５２−１５８１５号公報、特公平６−６５９８９号公報、特開平６−１６０４０１号公報参照）にも適用することができる。
【００４６】
また、上述した一実施形態では反応のために再懸濁を行なう例であったが、これに限らず反応結果の測定のために再懸濁を行なう場合にも適用できることは言うまでもない。
【００４７】
また、上述した一実施形態ではサンドイッチ法による分析について言及していたが、競合法についても適宜変更することは容易である。
また、化学発光の場合は図１ないし図４に示した構成をそのまま適用できるし、比色の測光であれば、前述した透過光量測定装置１９で洗浄液の残存の確認と磁性粒子の分散ができたかどうかの確認を兼用することができる。
【００４８】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１に係る発明によれば、微粒子が反応容器内で再分散しているかどうかを確認することができ、試料中の被分析成分を正確に定量分析することのできる分析装置を提供できる。
【００４９】
請求項２に係る発明によれば、請求項１に係る発明による効果に加えて、反応容器内に洗浄液等が残っているかどうかを確認でき、洗浄液による影響を除去することができる
請求項３に係る発明によれば、試料中の被分析成分を正確に定量分析することのできる分析方法を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態に係る分析装置のブロック構成図。
【図２】同実施形態に係る分析装置の平面図。
【図３】図２のＡ−Ａ線に沿った断面図。
【図４】図３のＢ−Ｂ線に沿った断面図。
【図５】本発明の一実施形態に係る分析装置の作用を説明するためのフローチャート。
【符号の説明】
１…反応テーブル
４…モータ
７…試料分注機構
８…第１の試薬分注機構
９…第２の試薬分注機構
１０…磁性粒子洗浄機構
１０ａ…検液吸引機構部
１０ｂ…洗浄液分注機構部
２８…撹拌機構
１６…マグネット
１７…マグネット・セット機構
１８…マグネット・リセット機構
１９…透過光量測定装置
１９ａ…光源部
１９ｂ…測光部
２４…ＣＰＵ
２５…記憶装置
２６…表示装置
【発明の属する技術分野】
本発明は、血清等の試料を分析検査する時に用いられる分析装置および分析方法に係り、特に試料中の被分析成分を磁性粒子を用いて定量分析する分析装置および分析方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血清等の試料を分析検査する方法として、試料中の被分析成分を磁性粒子を用いて定量分析する方法が従来から知られている。この分析方法は直径が０．２〜０．８ミクロン程度好ましくは０．４〜０．６ミクロン程度の磁性粒子に試料中の被分析成分と免疫反応（抗原抗体反応）を生ずる物質を固定化した不溶性担体（以下、磁性粒子と称する。）を用い、この磁性粒子と試料とを一定時間反応させる。その後、磁性粒子を洗浄液で洗浄して、Ｂ／Ｆ分離（磁性粒子に結合したものと結合していないものとを分離する）を行なう。このとき、反応容器の外部から磁力を与えて磁性粒子を反応容器内の一箇所に集めておき、洗浄途中で磁性粒子が反応容器内から流出しないようにしておく。そして、この後、磁性粒子と反応した被分析成分を、その一部に酵素、蛍光物質または化学発光物質を標識した抗体または抗原と反応させ、一定時間経過後に再度Ｂ／Ｆ分離を行なう。その後、標識した物質に応じた反応を行なわせて、生じる発色、蛍光、化学発光をそれぞれに応じた検出系により検出する。
【０００３】
このように１ステップ目で磁性粒子と試料との反応、次の２ステップ目で磁性粒子上の免疫複合体と標識した抗体または抗原との反応、といったように２段階で反応を行なう方法は、２ステップサンドイッチ法と言われており、途中２回のＢ／Ｆ分離が必要である。
【０００４】
また、上記の中で標識した抗体または抗原として、磁性粒子に固相した抗体または抗原とは試料中の被分析成分と反応する部位が異なり、固相した担体または抗原とは反応しない抗体または抗原を使用して２回目のＢ／Ｆ分離を必要としない方法があり、これは１ステップサンドイッチ法と言われている。
【０００５】
このような分析方法を利用して試料中の被分析成分を自動的に定量分析する従来の分析装置は、透光性を有する反応容器に試料中の被分析成分と免疫反応を生ずる磁性粒子を第１の試薬として分注する第１の試薬分注機構と、この第１の試薬分注機構から反応容器に分注された磁性粒子を洗浄して前記磁性粒子と反応した前記被分析成分を除く成分を前記反応容器内から除去する磁性粒子洗浄機構と、反応容器内を撹拌する撹拌機構とを備えており、磁性粒子の洗浄が終了すると、第２の試薬分注機構から反応容器に標識物質を含んだ第２の試薬を分注するようになっている。そして、反応容器に第２の試薬を分注してから所定時間が経過すると、被分析成分と反応した標識物質を光学的または化学的な方法により検出して被分析成分を定量分析するように構成されている。
【０００６】
ところで、このような従来の分析装置では、反応容器内の検液を吸引する際に磁性粒子が反応容器内に分散していると、被分析成分と反応した磁性粒子が検液と共に吸引されてしまい、正確な検査結果を得ることができなくなる。そこで、従来では反応容器内の検液を吸引する際に反応容器の両側に磁性試薬粒子吸着手段としてのマグネットをセットし、これらのマグネットで磁性粒子を反応容器の内面に吸着させることにより、被分析成分と反応した磁性粒子が検液と共に吸引されることを防止している。そして、検液の吸引が終了すると、磁性粒子が再び反応容器内で分散するように、マグネットをマグネット・オフセット機構によりセット位置からリセット位置にオフセットし、第２の試薬を分注した後、反応容器内を撹拌していた。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述した従来の分析装置では、磁性粒子の洗浄工程において反応容器内の検液を吸引した後にマグネット・オフセット機構が作動しなかった場合や撹拌機構が作動しなかった場合には、磁性粒子が反応容器の内面に吸着されたままの状態となるため、次の工程で反応容器内に第２の試薬を分注しても第２の試薬に含まれる標識物質と被分析成分との反応が促進されず、検査結果に悪影響を及ぼす虞があった。
【０００８】
本発明は上述した問題点に鑑みてなされたもので、その目的は反応容器に標識物質を含んだ試薬を分注した際に磁性粒子が反応容器内で再分散しているかどうかを確認することができ、これにより試料中の被分析成分を正確に定量分析することのできる分析装置を提供せんとするものである。
また、本発明は試料中の被分析成分を正確に定量分析することのできる分析方法を提供せんとするものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、上述した課題を解決するために、少なくとも試料を含む第１の液体と微粒子とにより抗原抗体反応した検液をＢ／Ｆ分離して、第２の液体を添加して微粒子を懸濁させた後に、反応又は測定を行なう分析装置において、前記第２の液体の添加直後又は一定時間後に、反応容器内の粒子の懸濁度を測定する懸濁度測定手段と、この懸濁度測定手段の出力に基づいて分析作業の適否判断を行なう制御手段とを備え、所要の反応または測定時間に応じた適宜の時点で前記微粒子が前記反応容器内に再分散しているか否かを判定することを特徴とするものである。
【００１０】
請求項２に係る発明は、請求項１に係る発明において、前記反応容器内の検液を吸引する検液吸引機構部と、前記反応容器内に洗浄液を分注する洗浄液分注機構部とを具備してなり、前記制御手段は、前記懸濁度測定手段の出力に基づいて前記反応容器内に前記検液が残留しているか否かを判定することを特徴とするものである。
【００１１】
請求項３に係る発明は、少なくとも試料を含む第１の液体と微粒子とにより抗原抗体反応した検液をＢ／Ｆ分離して、第２の液体を添加して微粒子を懸濁させた後に、反応又は測定を行なう分析方法において、前記第２の液体の添加直後又は一定時間後に、反応容器内の粒子の懸濁度を測定する工程と、前記懸濁度の測定工程による出力を設定値と比較して分析作業の適否判断を行なう工程とを備え、所要の反応または測定時間に応じた適宜の時点で前記微粒子が前記反応容器内に再分散しているか否かを判定することを特徴とするものである。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図１ないし図５を参照して説明する。
図２は本発明の一実施形態に係る分析装置の平面図であり、同図に示すように、本発明の一実施形態に係る分析装置の基台１上には、円形状の反応テーブル２が回転自在に設けられている。
【００１３】
前記反応テーブル２は鉄等の金属材料で形成されており、この反応テーブル２の周縁部には、複数個の反応容器保持孔３が反応テーブル２の周方向に沿って一定間隔で穿設されている。これらの反応容器保持孔３は反応テーブル２の周縁部に複数個の反応容器を一定ピッチで配置するためのものであり、これらの反応容器保持孔３に挿入保持される反応容器は透光性を有する材料（例えば硝子、アクリル樹脂等）で形成されている。
【００１４】
前記基台１の上面には、テーブル駆動手段としてのモータ４が設置されている。このモータ４は反応テーブル２を一定ピッチで回転駆動するものであり、モータ４の回転軸４ａに取付けられた駆動ギヤ５と反応テーブル２の下面に取付けられたリング状の従動ギヤ（図示せず）との間には、タイミングベルト６が掛け渡されている。
【００１５】
また、図２中７は前記反応容器保持孔３に挿入保持された反応容器に試料を分注する試料分注機構、８は同じく反応容器保持孔３に挿入保持された反応容器に試料中の被分析成分と免疫反応を生ずる磁性粒子を第１の試薬として分注する第１の試薬分注機構、９は同じく反応容器保持孔３に挿入保持された反応容器に被分析成分と免疫反応を生ずる標識物質を第２の試薬として分注する第２の試薬分注機構、１０は反応容器に分注された磁性粒子を洗浄して磁性粒子と反応した被分析成分を除く余剰の成分を反応容器内から除去する磁性粒子洗浄機構、２８は反応容器内を撹拌する撹拌機構であり、前記磁性粒子洗浄機構１０は、図２に示すように、反応容器内の検液を吸引する検液吸引機構部１０ａと反応容器内に洗浄液を分注する洗浄液分注機構部１０ｂを具備して構成されている。
【００１６】
なお、図２中１１は被分析成分と反応した標識物質（この場合は被分析成分と免疫反応を生ずる物質を蛍光物質に固定化したもの）を光学的に検出する標識物質検出機構であり、この標識物質検出機構１１は、例えば反応容器に励起光を照射する光源部と、この光源部と反応容器を挟んで対向する位置に設けられた蛍光強度測定部とから構成されている。
【００１７】
図３は図２のＡ−Ａ線に沿う断面図であり、同図に示すように、反応テーブル２の反応容器保持孔３に挿入保持された反応容器１２とその両側に位置する反応容器１２との間には、マグネットホルダ１３がそれぞれ設けられている。これらのマグネットホルダ１３は、図４に示すように、反応テーブル２の下面に固定された固定ブロック１４に枢支軸１５を介して上下方向に回動自在に支持されており、これらマグネットホルダ１３の先端部には、磁性試薬粒子吸着手段としてのマグネット１６が保持されている。
【００１８】
前記マグネット１６は磁性粒子を反応容器の内壁面に吸着させるためのものであり、このマグネット１６は反応テーブル２の上方に設けられたマグネット・セット機構１７（図２参照）により図４中実線で示す位置（以下、リセット位置と称する。）から図４中二点鎖線で示す位置（以下、セット位置と称する。）にセットされ、また反応テーブル２の下方に設けられたマグネット・リセット機構１８（図２参照）によりセット位置からリセット位置にオフセットするようになっている。
【００１９】
また、図２中１９は標識物質が分注された反応容器１２に光を照射して反応容器１２内を透過する光の透過光量を測定する懸濁度測定手段としての透過光量測定装置であり、この透過光量測定装置１９は反応容器１２に光を照射する光源部１９ａと、この光源部１９ａと反応容器１２を挟んで相対向する位置に設けられた測光部１９ｂとから構成されている。
【００２０】
前記測光部１９ｂは受光素子２０を備えており、この受光素子２０から出力された信号は、図１に示すように、増幅器２１で増幅され、さらに図示しないＡ／Ｄ変換器でデジタル信号に変換された後、入出力ポート２２およびデータバス２３ａを介して制御手段としてのＣＰＵ（中央処理装置）２４に供給されるようになっている。
【００２１】
前記ＣＰＵ２４は前述したモータ４、試料分注機構７、第１の試薬分注機構８、第２の試薬分注機構９、磁性粒子洗浄機構１０、撹拌機構２８、標識物質検出機構１１、マグネット・セット機構１７およびマグネット・リセット機構１８を予め定められた制御シーケンスに従って駆動制御するものであり、このＣＰＵ２４とデータバス２３ｂを介して接続された記憶装置２５には、磁性粒子が反応容器内で再分散している時に反応容器内を透過した光の透過光量が設定値として格納されている。
【００２２】
なお、図１中２６は表示装置、２７はキーボード装置を示している。
図５はＣＰＵ２４の制御シーケンスを説明するためのフローチャートであり、以下、この図を参照して本発明の一実施形態の作用について説明する。図５に示すように、反応テーブル２の反応容器保持孔３に反応容器１２が挿入保持され、キーボード装置２７からＣＰＵ２４に検査開始指令が入力されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により第１の試薬分注機構８が作動し、これにより第１の試料分注機構８から反応容器１２に磁性粒子を含んだ第１の試薬が分注される（ステップＳＴ１）。そして、反応容器１２に第１の試薬が分注されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により試料分注機構７が作動し、これにより試料分注機構７から反応容器１２に試料が分注される（ステップＳＴ２）。
【００２３】
試料分注機構７から反応容器１２に試料が分注された後、所定時間が経過すると、ＣＰＵ２４はマグネット・セット機構１７を作動させる（ステップＳＴ３）。これによりマグネット１６がリセット位置からセット位置にセットされ、マグネット１６の磁力により第１の試薬に含まれる磁性粒子が反応容器１２の内壁面に吸着する。
【００２４】
マグネット１６がリセット位置からセット位置にセットされると、ＣＰＵ２４は磁性粒子洗浄機構１０の検液吸引機構部１０ａを作動させる（ステップＳＴ４）。これにより反応容器１２に分注された検液が磁性粒子を除いて反応容器１２内から吸引除去され、磁性粒子を除く検液が反応容器１２内から吸引除去されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により磁性粒子洗浄機構１０の洗浄液分注機構部１０ｂが作動し、洗浄液分注機構部１０ｂから反応容器１２に洗浄液が分注される（ステップＳＴ５）。そして、反応容器１２に洗浄液が分注されてから所定時間が経過すると、ＣＰＵ２４からの制御信号により磁性粒子洗浄機構１０の検液吸引機構部１０ａが作動し、反応容器１２に分注された洗浄液が検液吸引機構部１０ａにより吸引される（ステップＳＴ６）。
【００２５】
反応容器１２に分注された洗浄液が検液吸引機構部１０ａにより吸引されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により透過光量測定装置１９の光源部１９ａが点灯し、光源部１９ａから反応容器１２に光が照射される（ステップＳＴ７）。このとき、光源部１９ａから反応容器１２に照射された光は反応容器１２内を透過して測光部１９ｂの受光素子２０に入射し、この受光素子２０から透過光信号として出力される（ステップＳＴ８）。
【００２６】
受光素子２０から出力された透過光信号は増幅器２１で増幅された後、ＣＰＵ２４に供給される。このとき、ＣＰＵ２４は受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルを記憶装置２５に格納された設定値１（反応容器１２に洗浄液が入っていないときの透過光量）と比較する（ステップＳＴ９）。
【００２７】
ここで、透過光信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値１より大きい場合には、ＣＰＵ２４は反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定する。つまり、反応容器１２に洗浄液が残っていないときには反応容器１２内を透過する透過光の光量が減少するので、反応容器１２に分注された洗浄液を検液吸引機構１０ａで吸引した後に反応容器１２内を透過する透過光の光量を測定し、その測光値を記憶装置２５に格納された設定値と比較することにより、反応容器１２に洗浄液が残っているか否かを検知することができる。
【００２８】
なお、反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定すると、ＣＰＵ２４は該当する反応容器１２で行なわれた磁性粒子の洗浄が不十分である旨を表示装置２６に表示する（ステップＳＴ２４）。
【００２９】
また、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが設定値より小さい場合には、ＣＰＵ２４は反応容器１２内に洗浄液が残っていないと判定し、次にマグネット・リセット機構１８を作動させる（ステップＳＴ１０）。これによりマグネット１６がセット位置からリセット位置にオフセットされ、マグネット１６の磁力により反応容器１２の内壁面に吸着していた磁性粒子が反応容器１２内に遊離しはじめる。
【００３０】
マグネット１６がセット位置からリセット位置にオフセットされると、ＣＰＵ２４からの制御信号により第２の試薬分注機構９が作動し、第２の試薬分注機構９から反応容器１２に標識物質を含んだ第２の試薬が分注される（ステップＳＴ１１）。そして、反応容器１２に第２の試薬が分注されると、ＣＰＵ２４は撹拌機構２８を作動させる（ステップＳＴ１２）。これにより反応容器１２内が撹拌機構２８により撹拌され、撹拌機構２８による撹拌工程が終了すると、ＣＰＵ２４からの制御信号により透過光量測定装置１９の光源部１９ａが点灯し、光源部１９ａからの光が反応容器１２に照射される（ステップＳＴ１３）。このとき、光源部１９ａから反応容器１２に照射された光は反応容器１２内を透過して測光部１９ｂの受光素子２０に入射し、この受光素子２０から透過光信号として出力される（ステップＳＴ１４）。
【００３１】
受光素子２０から出力された透過光信号は増幅器２１で増幅された後、ＣＰＵ２４に供給される。このとき、ＣＰＵ２４は受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルを記憶装置２５に格納された設定値２（反応容器中に磁性粒子が分散していない状態での測光値）と比較する（ステップＳＴ１５）。
【００３２】
ここで、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値２より大きい場合には、ＣＰＵ２４は磁性粒子が反応容器１２内で再分散していないと判定する。つまり、反応容器１２に第２の試薬を分注し、撹拌したときに磁性粒子が反応容器１２内に一様に分散されずに反応容器１２の内壁付近にかたまったままの状態であると、反応容器１２内を透過する透過光の光量が増加するので、反応容器１２に第２の試薬を分注した際に反応容器１２内を透過する透過光の光量を測定し、その測光値を記憶装置２５に格納された設定値２と比較することにより磁性粒子が反応容器１２内に再分散しているか否かを検知することができる。
【００３３】
磁性粒子が反応容器１２内で再分散していないと判定すると、ＣＰＵ２４は撹拌機構２８による撹拌が不十分である旨を表示装置２６に表示する（ステップＳＴ２４）。
【００３４】
また、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値２より小さい場合には、ＣＰＵ２４は磁性粒子が反応容器１２内で再分散していると判定し、所定時間が経過すると、次にマグネット・セット機構１７を作動させる（ステップＳＴ１６）。これによりマグネット１６がリセット位置からセット位置にセットされ、マグネット１６の磁力により磁性粒子が反応容器１２の内壁面に吸着する。
【００３５】
マグネット１６がリセット位置からセット位置にセットされると、ＣＰＵ２４は磁性粒子洗浄機構１０の検液吸引機構部１０ａを作動させる（ステップＳＴ１７）。これにより反応容器１２に分注された標識物質が被分析成分と反応した標識物質を除いて反応容器１２内から吸引除去され、被分析成分と反応した標識物質を除く標識物質が反応容器１２内から吸引除去されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により磁性粒子洗浄機構１０の洗浄液分注機構部１０ｂが作動し、洗浄液分注機構部１０ｂから反応容器１２に洗浄液が分注される（ステップＳＴ１８）。そして、反応容器１２に洗浄液が分注されてから所定時間が経過すると、ＣＰＵ２４からの制御信号により磁性粒子洗浄機構１０の検液吸引機構部１０ａが作動し、反応容器１２に分注された洗浄液が検液吸引機構部１０ａにより吸引される（ステップＳＴ１９）
反応容器１２に分注された洗浄液が検液吸引機構部１０ａにより吸引されると、ＣＰＵ２４からの制御信号により透過光量測定装置１９の光源部１９ａが点灯し、光源部１９ａから反応容器１２に光が照射される（ステップＳＴ２０）。このとき、光源部１９ａから反応容器１２に照射された光は反応容器１２内を透過して測光部１９ｂの受光素子２０に入射し、この受光素子２０から透過光信号として出力される（ステップＳＴ２１）。
【００３６】
受光素子２０から出力された透過光信号は増幅器２１で増幅された後、ＣＰＵ２４に供給される。このとき、ＣＰＵ２４は受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルを記憶装置２５に格納された設定値１（反応容器１２に洗浄液が入っていないときの透過光量）と比較する（ステップＳＴ２２）。
【００３７】
ここで、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値１より大きい場合には、ＣＰＵ２４は反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定する。そして、反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定すると、ＣＰＵ２４は該当する反応容器１２で行なわれた磁性粒子の洗浄が不十分である旨を表示装置２６に表示する（ステップＳＴ２４）。
【００３８】
また、受光素子２０から出力された透過光信号の電圧レベルが設定値より小さい場合には、ＣＰＵ２４は反応容器１２内に洗浄液が残っていないと判定する。そして、ＣＰＵ２４は標識物質検出機構１１を作動させて標識物質と反応した被分析成分の定量分析を行なう（ステップＳＴ２３）。
【００３９】
したがって、本発明の一実施形態では第２の試薬分注機構９から反応容器１２に標識物質を含む第２の試薬を分注した際に磁性粒子が反応容器１２内で再分散しているか否かを受光素子２０からの信号により検知することができ、磁性試薬粒子が反応容器１２内で再分散していると判定したときのみ被分析成分の定量分析が行なわれるので、試料中の被分析成分を正確に定量分析することができる。
【００４０】
また、本発明の一実施形態では受光素子２０から出力された信号の電圧レベルが記憶装置２５に格納された設定値１より大きい場合には、反応容器１２内に洗浄液が残っていると判定するので、洗浄液残りにより検液が希釈されてしまったり、Ｂ／Ｆ分離が正しく行なわれずに分析結果に与える影響を除去することができる。
【００４１】
なお、上述した本発明の一実施形態では磁性粒子が反応容器１２内で再分散していないとＣＰＵ２４が判定したときに、その旨を表示装置２６に表示するようにしたが、磁性粒子が反応容器１２内で再分散していない旨をプリンタから出力しても良いし、あるいは磁性粒子が反応容器１２内で再分散していないとＣＰＵ２４が判定したときにブザーで報知するようにしてもよい。
【００４２】
また、上述した一実施形態では反応容器内の撹拌に撹拌機構２８を用いて説明したが、撹拌機構２８を用いることなく撹拌することができれば、撹拌機構２８を用いた場合と同様の効果を得ることができる。
【００４３】
また、上述した本発明の一実施形態では反応容器１２に洗浄液が入っていないときの透過光量を第１の設定値１として記憶装置２５に予め格納しておいたが、例えば反応容器１２に第１の試薬及び試料を分注する前の透過光量を測定し、その測定値を第１の設定値１として記憶装置２５に格納するようにしても良い。
【００４４】
また、上述した本発明の一実施形態では反応容器中に磁性粒子が分散している状態での透過光量を第２の設定値２として記憶装置２５に予め格納しておいたが、例えば反応容器１２に第１の試薬のみを分注したときの透過光量を測定し、その測定値＋α（一連のＢ／Ｆ分離動作中に若干流出してしまう場合のための透過光量のプラス分）を第２の設定値２として記憶装置２５に格納するようにしても良い。ただし、この場合には本発明の一実施形態での設定値と反対の状態のときを設定値に設定しているため、図５のステップＳＴ５の比較の判断が逆になる。
【００４５】
また、上述した本発明の一実施形態では標識物質として蛍光物質を用いた分析原理で試料中の被分析成分を定量分析する分析装置に適用した場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、再分散を行なう任意の分析であれば適用することができる。たとえば、上述した一実施形態で用いた標識物質とは異なる物質を用いる分析装置（特開昭５３−１４５９１２号公報、特開昭４７−１８５９７号公報、特開平４−５８１５７号公報参照）や、標識物質として化学反応により発光または発色する物質を用いて試料中の被分析成分を定量分析する分析装置（特開昭６０−１５９６５１号公報参照）、他に分析原理が上述した一実施形態と異なる分析装置（特開昭５２−１５８１５号公報、特公平６−６５９８９号公報、特開平６−１６０４０１号公報参照）にも適用することができる。
【００４６】
また、上述した一実施形態では反応のために再懸濁を行なう例であったが、これに限らず反応結果の測定のために再懸濁を行なう場合にも適用できることは言うまでもない。
【００４７】
また、上述した一実施形態ではサンドイッチ法による分析について言及していたが、競合法についても適宜変更することは容易である。
また、化学発光の場合は図１ないし図４に示した構成をそのまま適用できるし、比色の測光であれば、前述した透過光量測定装置１９で洗浄液の残存の確認と磁性粒子の分散ができたかどうかの確認を兼用することができる。
【００４８】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１に係る発明によれば、微粒子が反応容器内で再分散しているかどうかを確認することができ、試料中の被分析成分を正確に定量分析することのできる分析装置を提供できる。
【００４９】
請求項２に係る発明によれば、請求項１に係る発明による効果に加えて、反応容器内に洗浄液等が残っているかどうかを確認でき、洗浄液による影響を除去することができる
請求項３に係る発明によれば、試料中の被分析成分を正確に定量分析することのできる分析方法を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態に係る分析装置のブロック構成図。
【図２】同実施形態に係る分析装置の平面図。
【図３】図２のＡ−Ａ線に沿った断面図。
【図４】図３のＢ−Ｂ線に沿った断面図。
【図５】本発明の一実施形態に係る分析装置の作用を説明するためのフローチャート。
【符号の説明】
１…反応テーブル
４…モータ
７…試料分注機構
８…第１の試薬分注機構
９…第２の試薬分注機構
１０…磁性粒子洗浄機構
１０ａ…検液吸引機構部
１０ｂ…洗浄液分注機構部
２８…撹拌機構
１６…マグネット
１７…マグネット・セット機構
１８…マグネット・リセット機構
１９…透過光量測定装置
１９ａ…光源部
１９ｂ…測光部
２４…ＣＰＵ
２５…記憶装置
２６…表示装置
Claims (3)
- 少なくとも試料を含む第１の液体と微粒子とにより抗原抗体反応した検液をＢ／Ｆ分離して、第２の液体を添加して微粒子を懸濁させた後に、反応又は測定を行なう分析装置において、
前記第２の液体の添加直後又は一定時間後に、反応容器内の粒子の懸濁度を測定する懸濁度測定手段と、
この懸濁度測定手段の出力に基づいて分析作業の適否判断を行なう制御手段とを備え、
所要の反応または測定時間に応じた適宜の時点で前記微粒子が前記反応容器内に再分散しているか否かを判定することを特徴とする分析装置。 - 前記反応容器内の検液を吸引する検液吸引機構部と、前記反応容器内に洗浄液を分注する洗浄液分注機構部とを具備してなり、前記制御手段は、前記懸濁度測定手段の出力に基づいて前記反応容器内に前記検液が残留しているか否かを判定することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
- 少なくとも試料を含む第１の液体と微粒子とにより抗原抗体反応した検液をＢ／Ｆ分離して、第２の液体を添加して微粒子を懸濁させた後に、反応又は測定を行なう分析方法において、
前記第２の液体の添加直後又は一定時間後に、反応容器内の粒子の懸濁度を測定する工程と、
前記懸濁度の測定工程による出力を設定値と比較して分析作業の適否判断を行なう工程とを備え、
所要の反応または測定時間に応じた適宜の時点で前記微粒子が前記反応容器内に再分散しているか否かを判定することを特徴とする分析方法。
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