JP5307420B2 - 処置システム - Google Patents

Description

本発明は、オーバーチューブを用いた病変部へのアプローチ工程を含む処置方法及び処置システムに係り、とくに、Roux-en-Y(ルーエン・ワイ)再建法が施された患者の膵胆処置に好適な処置システムに関する。

胆・膵疾患、例えば胆道癌や膵臓癌、胆石症、総胆管結石など、に対する内視鏡的検査や治療は急速に発展しつつある。これらは従来の外科的治療と比べて、低侵襲であり、患者の負担も少ない。これらの検査法及び治療法の中には、内視鏡的逆行性胆膵造影法(ERCP)や内視鏡的十二指腸乳頭括約筋切開術(Endoscopic sphincterotomy)がある。これらの内視鏡的検査及び治療は、胃切除後症例への適用も進みつつある。

従来、Roux-en-Y再建法が施された患者(被検体)にERCPにより膵胆処置を行なう場合、側視内視鏡や前方斜視鏡が使用されている。
例えば、非特許文献１には、Roux-en-Y再建例の総胆管結石治療において、小腸内視鏡用オーバーチューブを併用したERCPの成功例が報告されている。そこでは、ERCPには前方斜視鏡を用い、内視鏡のストレッチ動作で消化管を短縮した後、小腸オーバーチューブを推し進めることで短縮した消化管のたわみを抑えて、その上で内視鏡を進行させる、という操作を繰り返す。これにより、少数の症例ながら全ての例で十二指腸乳頭に到達できたことが報告されている。
「胃全摘Roux-en-Y再建術後の総胆管結石に対する小腸内視鏡用オーバーチューブ併用前方斜視鏡による切石術」平井律子、菊山正隆他、日本消化器内視鏡学会雑誌vol.48 (2006) pp.212-217

しかしながら、この側視内視鏡や前方斜視鏡を用いる手法は、その挿入部やオーバーチューブを空腸吻合屈曲部を通過させることが手技的に難しい。このため、ファーター乳頭部へのアプローチに時間がかかり、膵胆処置の時間も長期化する。また、内視鏡の挿入部やオーバーチューブを空腸吻合屈曲部をスムーズに通過させるには、医師に相当な熟練度が要求される。

本発明は、上述した従来の手技が抱えている問題に鑑みてなされたもので、とくにRoux-en-Y再建法が施された患者のファーター乳頭部へのアプローチの容易化を図ることができる処置システムを提供することを、その目的とする。

本発明によれば、その１つの態様として、Roux-en-Y再建法が施された患者の膵胆処置に好適な処置システムが提供される。この処置システムは、Roux-en-Y再建法が施された患者の膵胆処置に好適な処置システムであって、撮像に伴って信号を出力する撮像デバイスを具備したカテーテルと、前記カテーテルを挿通させるカテーテルチャンネルを有し被検体の内部に挿通されるオーバーチューブと、前記撮像デバイスから出力される信号に基づいて画像を表示する表示器と、前記カテーテルチャンネルに対する前記カテーテルの位置を固定する固定手段と、を備え、前記カテーテルは、制御力により湾曲可能な湾曲部と、この湾曲部に前記制御力を与える手段と、を有し、前記オーバーチューブは、処置具を挿通させる処置具チャンネルと、前記カテーテルチャンネルに挿通された前記カテーテル及び前記処置具チャンネルに挿通された前記処置具の向きを変える偏向デバイスと、前記湾曲部とは別の湾曲可能な湾曲部と、を備え、前記偏向デバイスは、前記カテーテルチャンネルの先端部位に位置する開口部に形成され且つ前記カテーテルの先端部分の載置を許容して、当該先端部分を、当該カテーテルチャンネルの軸方向から当該軸方向に直交する径方向までの角度の範囲で起上可能な起上台と、前記起上台を操作する操作器と、前記処置具チャンネルの先端部位に位置する開口部に形成され且つ前記処置具の先端部分の載置を許容して、当該先端部分を、当該処置具チャンネルの軸方向から当該軸方向に直交する径方向までの角度の範囲で起上可能な第２の起上台と、前記第２の起上台を操作する第２の操作器と、を有し、前記処置具チャンネルの先端部位の開口部は、スリット状に形成された有底溝であり、前記第２の起上台は、前記有底溝の底面にて固定軸の周りに回動可能に配置され、前記処置具チャンネルの軸方向における前記有底溝のサイズ及び前記固定軸の位置は、前記第２の起上台の起上角度の９０°よりも大きい角度を許容するように設定され、前記カテーテルチャンネルの先端部位の開口部は、スリット状に形成された別の有底溝であり、前記起上台は、前記別の有底溝の底面にて別の固定軸の周りに回動可能に配置され、前記カテーテルチャンネルの軸方向における前記別の有底溝のサイズ及び前記別の固定軸の位置は、前記起上台の起上角度の少なくとも９０°を許容するように設定され、前記カテーテルの湾曲部及び前記オーバーチューブの湾曲部は、当該カテーテルの軸方向において略一定の位置に存在し、前記カテーテルチャンネルの先端部位に形成された前記起上台は、前記撮像デバイスの視野が前記オーバーチューブの先端側に向けられた直視状態と、前記撮像デバイスの視野が前記オーバーチューブの側方に向けられた側視状態とを、前記固定手段により前記カテーテルチャンネルに対して前記カテーテルの位置が固定された状態において変更可能である処置システムである。

本発明の処置システムによれば、Roux-en-Y再建法が施された患者のファーター乳頭部へ容易にアプローチすることができる。

以下、図面を参照して本発明に係る、Roux-en-Y再建法が施された患者のファーター乳頭部へのアプローチ工程を含む処置方法、及び、同法の基に膵胆処置を行なう処置システムについて、各種の実施例を説明する。

(第1の実施例)
図１〜１６Ａ，１６Ｂを参照して第１の実施例を説明する。
この第１の実施例に係る処置システム１は、患者（被検体）の体腔内に挿入されるオーバーチューブ１１、撮像手段を装備し且つオーバーチューブ１１に挿入して使用されるカテーテル１２、オーバーチューブ１１に挿入して膵胆処置に使用される処置具１３、吸引機１４、コントローラ１５、バルーンコントローラ１６、及び送気・送水装置１７を備える。

最初に、オーバーチューブ１１について説明する。このオーバーチューブ１１は、Roux-en-Y再建法が施された患者のファーター乳頭部への膵胆処置を容易に実行するために製造されている。ただ、この用途は膵胆処置に限定されるものではなく、Roux-en-Y再建法で再建された空腸吻合屈曲部のように、被検体内の屈曲した体腔部位を通過して処置具を所望の処置位置まで送り込むことを要する処置に適用可能である。

（オーバーチューブ）
図１に示すように、このオーバーチューブ１１は全体に細長い形状を有し、内視鏡と似た形状になっている。
ここで、以下の説明に必要な方向関係の呼称を決めておく。オーバーチューブ１１及びカテーテル１２の被検体内に先に挿入される先頭部分（図１における左側の先端部分）を「先端」又は「先端側」と呼び、その反対側のオペレータが操作する部分（図１における右側の先端部分）を「基端」又は「基端側」と呼ぶ。また、オーバーチューブ１１の細長形状の長手方向を「軸方向（場合によっては長手方向）」と呼び、その軸方向に直交する面の方向を「径方向」と呼ぶことにする。後述するように、オーバーチューブ１１の軸方向の多くの部分は、体腔内に挿入されるため、自在に屈曲可能な可撓性を有している。

オーバーチューブ１１は、その先端側から手元側に向けて、先端部１１Ａ、湾曲部１１Ｂ、可撓管部１１Ｃ、及び手元操作部１１Ｄがこの順に一体に形成された略筒状の器具である。ただ、手元操作部１１Ｄは、各種のポートやスイッチ類を装備するために、その他の部位に比べて太めに形成されている。このオーバーチューブ１１の筒状部分は樹脂性材料（例えばシリコン、ポリウレタン、熱可塑性エラストーマ、フッ素系樹脂など）で形成されている。また、可撓管部１１の湾曲部１１Ｂに近接した位置における外表面にはバルーン２０が装備されており、このバルーン２０もオーバーチューブ１１の一部を成している。

先端部１１Ａは、その先端面から所定長さの硬性部として形成されており、その内部を軸方向に向いて貫通するように処置具用開口部２１、カテーテル用開口部２２のほか、図示しない送水、送気、吸引などの各種の開口部が形成されている。処置具用及びカテーテル用の両開口部２１、２２は、図２に示すように、その一部として、径方向に形成したスリット２１Ａ、２２Ａを含んでいる。これにより、両開口部２１、２２はそれぞれ、その先端部において、軸方向のみならず、少なくとも、その軸方向と当該軸方向に直交する径方向との間の略９０度の角度範囲に亘って外部に開口している。

この両開口部２１、２２のうち、一方の開口部２１は、湾曲部１１Ｂ，可撓管部１１Ｃ，及び手元操作部１１Ｄを挿通して形成されたチャンネル２３を介して手元操作部１１Ｄに形成されたポートに連通している。この挿通チャンネル２３は、処置具１３を挿通させるために形成されている。このため、この挿通チャンネル２３に挿入された処置具１３の先端部は開口部２１に到達し、この開口部２１を介して外部に臨むことができる。
他方の開口部２２も同様に、湾曲部１１Ｂ，可撓管部１１Ｃ，及び手元操作部１１Ｄを挿通して形成された別のチャンネル２４を介して手元操作部１１Ｄに形成された別のポートに連通している。この挿通チャンネル２４は、カテーテル１２を挿通させるために形成されている。このため、この挿通チャンネル２４に挿入されたカテーテル１２の先端部は開口部２２に到達し、この開口部２２を介して外部に臨むことができる。

図２〜４に示すように、両開口部２１、２２には、起上台２５、２６がそれぞれ設置されている。つまり、処置具用開口部２１には処置具用の起上台２５が設置され、この起上台２５により、処置具チャンネル２３を挿通してきた処置具１３の先端部を起上させるようになっている（とくに図３（Ｂ）参照）。起上台２５は固定ピン２７を支点として回動可能な部材であり、この起上台２５の先端側面の部分に取り付けたワイヤ２８を引くことで、開口部２１内において起上台２５が固定ピン２７を中心に回動、すなわち直立方向に起上するようになっている。ワイヤ２８は、先端部１１Ａ、湾曲部１１Ｂ及び可撓管部１１Ｃを介して形成されたワイヤーチャンネル（図示せず）を介して手元操作部１１Ｄに至る。このため、手元操作部１１Ｄに設けた起上レバー（後述する）を回すことで、かかる引っ張り動作が可能になっている。

同様に、カテーテル用開口部２２にはカテーテル用の起上台２６が設置され、この起上台２６により、カテーテルチャンネル２４を挿通してきたカテーテル１２の先端部を起上させるようになっている（とくに図３（Ａ）、４参照）。起上台２６は回定ピン３０を支点として回動可能な部材であり、この起上台２６の先端側面の部分に取り付けたワイヤ３１を引くことで、開口部２２内において起上台２６が固定ピン３０を中心に回動、すなわち直立方向に起上するようになっている。ワイヤ３１は、先端部１１Ａ、湾曲部１１Ｂ及び可撓管部１１Ｃを介して形成されたワイヤーチャンネル（図示せず）を介して手元操作部１１Ｄに至る。このため、手元操作部１１Ｄに設けた起上レバー（後述する）を回すことで、かかる引っ張り動作が可能になっている。

なお、この両開口部２１，２２において両起上台２５，２６に起上される処置具１３及びカテーテル１２の起上パターンは、図６（Ａ）〜６（Ｃ）のように分けられる。図６（Ａ）に示す起上パターン１は、処置具１３及びカテーテル１２をその軸方向に沿ってそのまま上方に起上させるパターンである。この場合、処置具１３及びカテーテル１２は互いにほぼ平行な状態で起上させる。これに対して、図６（Ｂ）に示す起上パターン２は、カテーテル１２をそのまま軸方向に沿って上方に起上させるが、処置具１３をその軸方向よりも中心軸側、すなわちカテーテル１２に接近するように斜め上方に起上させるパターンである。
さらに、図６（Ｃ）に示す起上パターン３は、カテーテル１２及び処置具１３をそれらの軸方向よりも中心軸側、すなわち処置具１３及びカテーテル１２にそれぞれ接近するように斜め上方に起上させるパターンである。これらの起上パターン２，３は、例えば、起上台２５、２６の起上角度を変える機構（図示せず）により得られる。
この起上パターン２、３によれば、カテーテル１２及び処置具１３それぞれの先端を観察中心により接近させて位置させることができ、より的確な観察及び処置が可能になる。

湾曲部１１Ｂは、先端部１１Ａと可撓管部１１Ｃとを一体に結合するように配置されている。この湾曲部１１Ｂは、手元操作部１１Ｄにおける指示に応答して、例えば軸方向に沿ってみたときの上下左右の４方向に自在に湾曲動作させることができるようになっている。この積極的な湾曲動作に必要な引っ張り動作及び弛緩動作は、手元操作部１１Ｄに設けた後述する操作レバー５８と湾曲部１１Ｂとを繋ぐ例えば図示しない操作ワイヤが担っている。操作レバー５８を回転操作することで、操作ワイヤが押し引きされ、その結果、湾曲部１１Ｂを４方向のうちの所望の方向に湾曲させることができる。

可撓管部１１Ｃは、湾曲部１１Ｂと手元操作部１１Ｄとを一体に繋ぐ管状部材であり、軸方向及び径方向に加わる力に応じて撓むことができるように形成されている。この可撓管部１１Ｃの内部には、先端部１１Ａの各種の開口部から湾曲部１１Ｂを介して延伸してくる各種のチャンネル（管路）（図５参照）が軸方向に挿通している。それらのチャンネルは手元操作部１１Ｄに至る。
なお、図５において、符号ＳＣは吸引チャンネルを示し、Ｗ１〜Ｗ４は湾曲部１１Ｂを湾曲させるワイヤを挿通させるチャンネルを示す。
この可撓管部１１Ｃの外表面には、前述したバルーン２０が装着されている。この装着位置は、湾曲部１１Ｂの近傍の所定位置に設定されている。なお、このバルーン２０の装着位置は必ずしも可撓管部１１Ｃの外表面に限定されず、例えば先端部１１Ａの外表面に設定してもよい。

バルーン２０は、柔軟性を有する薄い樹脂性材料（例えば、シリコン、ラテックス、ポリウレタン、ナイロンなどの熱可塑性樹脂）で薄く形成され且つ膨張・収縮可能な袋体であり、この袋体の一部は可撓管部１１Ｃの外表面に気密に装着されている。この袋体、すなわちバルーン２０の内部は、可撓管部１１Ｃの内部に形成したバルーン用送気チャンネル４１（図３（Ｃ）参照）に連通している。この送気チャンネル４１は、バルーンコントローラ１６の動作の元に、流体としての例えば空気を供給・排気可能になっている。この空気を供給してバルーン２０を膨張させることができ、排気することでバルーン２０を収縮させることができる。この収縮状態は図３（Ａ）〜３（Ｃ）の仮想線で表される。このバルーン２０が収縮すると、可撓管部１１Ｃのバルーン２０の部分の外径はほぼフラットになる。膨張時のバルーン２０は、可撓管部１１Ｃの一部が径方向に所定長さだけ盛り上がるドーナッツ状の形になる。この膨張時の状態は、図３（Ａ）〜３（Ｃ）の実線で表される。なお、このバルーン２０の膨張・収縮は、術者がシリンジを使って行なってもよい。

さらに、手元操作部１１Ｄは、操作者が手で持ち易い適度な径の略円筒状の円筒部５０Ａと、この円筒部５０Ａと一体に形成され且つ当該円筒部５０Ａの先端側の所定位置にて斜め側方に向けて隆起した略三角形状の隆起部５０Ｂとを有する。このうち、隆起部５０Ｂの前面は各種のポートを設置する面Ｍ１を提供している。この設置面Ｍ１は、前述したカテーテル１２及び処置具１３をオーバーチューブ１１に挿通させるカテーテル用挿通ポート５２及び処置具用挿通ポート５３が突出して開口するようにそれぞれ形成されている。つまり、一方の挿通ポート５２にはカテーテル１２が挿入され、他方の挿通ポート５３には様々なタイプの処置具１３が挿入される。

処置具用挿通ポート５３は、設置面Ｍ１に突設された柱体で形成されている。この柱体、すなわち挿通ポート５３は、所定の内径を有し、かつ、オーバーチューブ１１の内部のチャンネル２３に連通している。このため、オペレータは、この挿通ポート５３に処置具１３を挿入することで、処置具１３を内部のチャンネル２３に進退可能に送り込むことができる。

また、カテーテル用挿通ポート５２も同様に、設置面Ｍ１に突設された柱体で形成されている。この柱体、すなわち挿通ポート５２の軸方向の長さは、処置具用挿通ポート５３のそれよりも長い寸法に設定されている。この挿通ポート５２は、図７〜図１１に示す如く、設置面Ｍ１から延びる先端部５２Ａと、この先端部５２Ａの基端に冠設された基端部５２Ｂとからなる。基端部５２Ｂの外径は、先端部５２Ａのよりも拡げられている。先端部５２Ａ及び基端部５２Ｂには、所定マージンを保持した状態でカテーテル１２を遊挿可能な内径を有する共通の挿入孔ＴＨが穿設されている。また、図示のように、基端部５２Ｂ及び先端部５２Ａの一部には、それらの軸方向に沿って所定長さのスリット５４が形成されている。このスリット５４はそれら基端部５２Ｂ及び先端部５２Ａの肉厚部を貫通して形成されている。さらに、このスリット５４の基端部５２Ｂの途中には、スリット５４の横方向にそれる溝、いわゆる逃げ溝５４Ａが連設されている。このため、オペレータは、この挿通ポート５２にカテーテル１２を挿入することで、カテーテル１２を内部のチャンネル２４に進退可能に送り込むことができる。さらに、そのカテーテル１２を、挿通ポート５２を介してチャンネル２４に挿入した状態で、上述した逃げ溝５４Ａを利用してカテーテル１２をオーバーチューブ１１に、先端部同士を軸方向にて互いに位置合わせした状態で、ロックすることができる。これについては、さらに後述する。

また、手元操作部１１Ｄの円筒部５０Ａには、その周囲に、バルーン送排気ボタン５５、吸引ボタン５７、湾曲部操作レバー５８、処置具用起上レバー５９、及びカテーテル起上レバー６０がそれぞれ設置されている。このうち、バルーン送排気ボタン５５及び吸引ボタン５７は一例としては電気的なオンオフ信号を出力するスイッチであり、それらの出力線がユニバーサルコード６１を介してコントローラ１５に接続されている。なお、これらのボタン５５，５７は機械的に管路を切り換えるメカニカルスイッチであってもよい。

残りの湾曲部操作レバー５８、処置具用起上レバー５９、及びカテーテル起上レバー６０はメカニカルに作動する操作器である。
このうち、バルーン送排気ボタン５５は、バルーン２０に又はバルーン２０から送気チャンネル４１（図３（Ｃ）参照）を介して空気を供給又は排出することを指示するスイッチである。送気チャンネル４１は手元操作部１１Ｄにおいて管６３を介してバルーンコントローラ１６に接続されており、このバルーンコントローラ１６は、コントローラ１５からの制御信号に応答して空気の送気及び排気を行なう。なお、バルーン２０を膨張・収縮させるのに使用する媒体は、気体に限られず、液体を用いてもよい。

コントローラ１５は、例えばＣＰＵ、メモリなどを備えたコンピュータとして構成され、ＣＰＵはメモリに予め格納したプログラムに沿って動作し、ボタンやレバーからの操作信号に応答して所望の機能を実現するように設定されている。このため、コントローラ１５は、送気ボタン５５からのスイッチ信号に応答して、上述した空気の供給及び排気を指示する制御信号をバルーンコントローラ１６に供給する。

また、手元操作部１１Ｄには、吸引ボタン５７が設けられている。このボタン５７を操作することで、バルーンコントローラ１６との間でオーバーチューブ１１を介して吸引を行なうことができる。

湾曲部操作レバー５８を回わすと、そのレバーの回転方向及び回転角度がワイヤーを介して湾曲部１１Ｂに伝えられ、これにより湾曲部１１Ｂを上下左右（軸方向からみて）の所望方向に所望角度だけ湾曲させることができるようになっている。なお、この湾曲部操作レバー５８には、ロック機構が設けられており（図示せず）、湾曲部１１Ｂを所望の角度に湾曲させた状態でロック（固定）できるようになっている。

また、処置具用起上レバー５９を軸方向に操作すると、その引っ張りの操作力がワイヤ２８を介して処置具用起上台２５に伝えられる。このため、その操作量に応じて起上台２５は所望角度だけ直立方向（径方向）に向かって起上させられる。反対に、起上レバー５９の回転を緩めると、弛緩する操作力がワイヤ２８を介して起上台２５に伝えられる。したがって、その操作量に応じて起上台２５の起上角度は減じられ、起上台２５は軸方向に戻される。オペレータは、処置具用起上レバー５９を操作することで、処置具１３の起上角度を所定範囲で自在に調整することができる。

同様に、カテーテル用起上レバー６０を径方向に回転操作すると、その引っ張りの操作力がワイヤ３１を介してカテーテル用起上台２６に伝えられる。このため、その操作量に応じて起上台２６は所望角度だけ直立方向（径方向）に向かって起上させられる。反対に、起上レバー６０の回転を緩めると、弛緩する操作力がワイヤ３１を介して起上台２６に伝えられる。したがって、その操作量に応じて起上台２６の起上角度は減じられ、起上台２６は軸方向に戻される。オペレータは、カテーテル用起上レバー６０を操作することで、カテーテル１２の起上角度を所定範囲で自在に調整することができる。

なお、処置具１３及びカテーテル１２の起上角度の上限は、両開口部２１、２２のスリット２１Ａ，２２Ａの後端の軸方向における位置で決まる。本実施例では、図３（Ａ）及び３（Ｂ）から分かるように、スリット２１Ａ、２２Ａの後端が固定ピン２７、３０の軸方向位置よりも所定距離Ｌだけ基端側に位置するようにテーパ面に形成されている。このため、起上角度は０（起上なし）からα（＞９０°）の範囲になる。

（カテーテル）
次いで、カテーテル１２について説明する。
本実施例に係るカテーテル１２は、前述したオーバーチューブ１１に穿設されたカテーテルチャンネル２４に挿入して使用され、しかも、被検体内部を直視で観察するための撮像デバイスを組み込んだ可撓性を有する管体である。このカテーテル１２は、前述のオーバーチューブ１１と同様に、その先端側から手元側に向けて、先端部１２Ａ、湾曲部１２Ｂ、可撓管部１２Ｃ、及び手元操作部１２Ｄをこの順に一体に備える。

先端部１２Ａは、カテーテル１２の先端部に所定距離にわたって形成された硬性の部位である。この先端部１２Ａの内部には、撮像デバイスとしてのＣＣＤカメラ７１と照明手段としてのＬＥＤ７２が埋設されている。ＣＣＤカメラ７１を作動させるための制御線及び出力線は、湾曲部１２Ｂ及び可撓管部１２Ｃを軸方向に貫通して配線され、手元操作部１２Ｄからユニバ−サルコード７３を介してコントローラ１５に送られる。このため、ＣＣＤカメラ７１の出力信号は、コントローラ１５に設けたビデオプロセッサ（図示せず）により信号処理されてモニタ７４で表示される。このＣＣＤカメラ７１は直視及び側視の両方で使用可能になっている。

また、コントローラ１５は光源部（図示せず）を備える。この光源部からの電力は、ユニバーサルコード７３を介して手元操作部１２Ｄに送られ、湾曲部１２Ｂ及び可撓管部１２Ｃを貫通して配線された電力線によりＬＥＤ７２に送られる。このため、ＬＥＤ７２は発光して照明機能を発揮することができる。なお、この照明手段は必ずしもＬＥＤを採用せずともよく、他には、例えば光ファイバを用いてもよい。

湾曲部１２Ｂは、先端部１２Ａと可撓管部１２Ｃとを一体に結合するように配管されている。この湾曲部１２Ｂは、手元操作部１２Ｄにおける指示に応答して、例えば軸方向に沿ってみたときの上下左右の４方向に自在に湾曲動作させることができるようになっている。この積極的な湾曲動作に必要な引っ張り動作及び弛緩動作は、手元操作部１２Ｄに設けた後述する操作レバー７５と湾曲部１２Ｂとを繋ぐ例えば図示しない操作ワイヤーが担っている。操作レバー７５を回転操作することで、操作ワイヤが押し引きされ、その結果、湾曲部１１Ｂを所望方向に湾曲させることができる。

可撓管部１２Ｃは可撓性を有する柔軟な管状部材である。また、手元操作部１２Ｄは、オペレータが把持するのに適したサイズの略柱状部材であり、可撓管部１２Ｃの基端部を成している。この手元操作部１２Ｄには、湾曲部１２Ｂを操作するための操作レバー７５及び送気・送水ボタン７７が備えられている。このため、オペレータが操作レバー７５を回わすと、そのレバーの回転方向及び回転角度がワイヤを介して湾曲部１２Ｂに伝えられ、これにより湾曲部１２Ｂを上下左右（軸方向からみて）の所望方向に所望角度だけ湾曲させることができるようになっている。なお、この操作レバー７５には、ロック機構が設けられており（図示せず）、湾曲部１２Ｂを所望の角度に湾曲させた状態でロック（固定）できるようになっている。さらに、オペレータが送気・送水ボタン７７を操作することで、送気・送水装置１７からケーブル７８を介して空気及び水の供給を受けることができる。この空気及び水は、図示しないチャンネルを介して可撓管部１２Ｃ及び湾曲部１２Ｂを介して先端部１２Ａに至り、先端部１２Ａに設けた対物レンズを洗浄及び乾燥させたり、臓器を膨張させたりすることができるようになっている。

さらに、可撓管部１２Ｃの基端側の所定位置には、その外表面に突起７６が突設されている。この突起７６は、前述した挿通ポート５２に設けたスリット５４及びその逃げ溝５４Ａに嵌合可能なサイズに形成されている。このため、カテーテル１２を挿通ポート５２に挿入完了したときに回転させると、その突起７６がスリット５４に挿通し且つ逃げ溝５４Ａに嵌まり、ロックされるようになっている。
なお、カテーテル１２は上述した構成に限定されるものではなく、例えば、上述の如く能動的に湾曲する湾曲部１２Ｂを設けずに、先端部１２Ａ及び可撓管部１２Ｃだけの構成であってもよい。

（膵胆処置のためのファーター乳頭部へのアプローチ）
本実施例に係る処置システム１は、Roux-en-Y再建法が施された患者の膵胆処置を処置対象としている。そのために、医師は、オーバーチューブ１１にカテーテル１２を挿通した状態で、かかるオーバーチューブ１１を患者の小腸に経口的に挿入するという手技を行なう。

この手技を時系列的に説明する。
（１）まず、カテーテル１２をオーバーチューブ１１のカテーテル用挿通ポート５２から挿入して、カテーテルチャンネル２４内に挿通させる。この挿通において、カテーテル１２の基端側に形成した突起７６を、挿通ポート５２に形成したスリット５４を通過させる。次いで、突起７６の位置がスリット５４の逃げ溝５４Ａの位置まで到達したときに、カテーテル１２をその逃げ溝５４Ａに向けて回転させ、突起７６を逃げ溝５４Ａに嵌合させる（図１２（Ａ）〜１２（Ｃ）参照）。この嵌合により、カテーテル１２はオーバーチューブ１１にロックされるとともに、オーバーチューブ１１に対するカテーテル１２の先端の初期位置及びカテーテル１２の周方向（回転方向）の初期位置が決まる。

本実施例では、カテーテル１２がオーバーチューブ１１にロックされた初期位置のときに、カテーテル１２の先端は少なくともオーバーチューブ１１の先端に達しており、ＣＣＤカメラ７１がその前方、すなわちカテーテル１２から前方の視野を直視下で撮像する。この直視下画像はモニタ７４に表示される。また、かかる初期位置においてカテーテル１２の湾曲部１２Ｂとオーバーチューブ１１の湾曲部１１Ｂの上下左右の湾曲方向が一致するように、回転方向も位置決めされる。

（２）次いで、医師は、カテーテル１２を挿通した状態にあるオーバーチューブ１１を、モニタ７４に表示される画像（モニタ画像）を見ながら、経口的に被検体の体内に挿入する。これにより、オーバーチューブ１１は患者の食道から胃Ｃ１を通過して再建された空腸Ｃ２に入る。

（３）モニタ画像が、オーバーチューブ１１の先端が空腸・空腸吻合部Ｃ３を捉え、かつ、その先端位置がその空腸・空腸吻合部Ｃ３を臨む所定位置に達したときに（図１３（Ａ）参照）、医師はオーバーチューブ１１の手元操作部１１Ｄの操作レバー５８を操作してオーバーチューブ１１の先端部１１Ａの方向を空腸・空腸吻合部Ｃ３の側に曲げる（図１３（Ｂ）参照）。

（４）この偏向の後、モニタ７４の画像を見ながら、医師はオーバーチューブ１１を進めて空腸吻合屈曲部Ｃ４を到達したときにも、空腸吻合屈曲部Ｃ４の湾曲に基づいてオーバーチューブ１１の操作レバー５８を操作して、オーバーチューブ１１の先端部１１Ａの方向を加減する。この方向調整をしながら、オーバーチューブ１１を空腸吻合屈曲部Ｃ４に沿って進める（図１３（Ｃ）参照）。この空腸吻合屈曲部Ｃ４を通過した後、モニタ画像を見ながら、医師はオーバーチューブ１１を、十二指腸Ｃ５を通過させ、ファーター乳頭部Ｃ６を探す（図１３（Ｄ）参照）。

なお、オーバーチューブ１１を空腸・空腸吻合部Ｃ３及び空腸吻合屈曲部Ｃ４を通過させるときに、オーバーチューブ１１の湾曲部１１Ｂのみならず、内蔵するカテーテル１２の湾曲部１２Ｂも一緒に又は補助的にそれらの部位Ｃ３、Ｃ４の湾曲に応じて曲げるようにしてもよい。これにより、湾曲動作がよりスムーズになり、湾曲角度がきつい空腸・空腸吻合部Ｃ３及び空腸吻合屈曲部Ｃ４をスムーズにかつ早く通過することができる。

（５）モニタ７４の表示面面が前方に位置するファーター乳頭部Ｃ６を捉えると、医師はカテーテル起上レバー６０を操作してカテーテル用の起上台２６を起上させて、カテーテル１２の先端部１２Ａをほぼ直立させる。つまり、図１４（Ａ）に示す如く、その先端部１２Ａがオーバーチューブ１１の先端部の軸方向から約９０°の角度で直立する。このときのモニタ画像は例えば図１４（Ｂ）のように側視下で映し出される。なお、このモニタ画像の表示は側視に限らず、かかる先端部１２Ａを直視（０°）から側視（９０°）までの角度範囲のうちの中間の角度に傾けて、斜視画像で表示するようにしてもよい。

この表示画像には、ファーター乳頭部Ｃ６を捉えている場合、その隆起部Ｄ１及び乳頭開口部Ｄ２が写る。図中、Ｄ３は膵管を、Ｄ４は胆管を仮想的に示す。
このため、医師は、この側視下画像を見ながら、オーバーチューブ１１の先端位置を調整し、例えば乳頭開口部Ｄ２が画面のほぼ中央に位置するように位置決めする。

（６）この位置決めが終わると、医師は、オーバーチューブ１１の手元操作部１１Ｄに設けられたバルーン送排気ボタン５５を操作してバルーン２０を膨張させる。これにより、図１５（Ａ）に示す如く、バルーン２０は十二指腸Ｃ５の壁面を押圧するように密着するので、バルーン２０の先端部１１Ａ及び湾曲部１１Ｂを含む先端部分の位置が体内で固定される。同図の場合は、直立するカテーテル１２の先端部１２Ａの軸線方向（軸方向）の延長線上にファーター乳頭開口部Ｄ２が存在する。

（７）次いで、医師は、オーバーチューブ１１の手元操作部１１Ｄに設けられた処置具用挿通ポート５３から膵胆処置に必要な処置具１３を挿入する。既に、オーバーチューブ１１が胃Ｃ１を通して空腸Ｃ２，空腸・空腸吻合部Ｃ３、空腸吻合屈曲部Ｃ４、十二指腸Ｃ５、及びファーター乳頭部Ｃ６まで達している。このため、処置具１３はオーバーチューブ１１の処置具チャンネル２３に通すだけで、その先端部はファーター乳頭部Ｃ６までスムーズに案内される。

（８）この処置具１３の挿入が終わると、医師は、手元操作部１１Ｄに在る処置具用起上レバー５９を操作して起上台２５を起上させ、処置具１３の先端をその軸方向から径方向に向けて湾曲（起上）させる。この処置具１３を湾曲させる角度、すなわち起上台２５の起上角度は、いまの例の場合、カテーテル１２と同様に略９０°に手動制御される（カテーテルの湾曲角度＝処置具の湾曲角度＝略９０°）。このときのモニタ７４の表示画面を図１５（Ｂ）に例示する。
同図に示すように、ファーター乳頭開口部Ｄ２はカテーテル１２の先端部１２Ａの軸方向に存在するように位置決めされているため、処置具１３の起上角度もカテーテルのそれと同じでよく、処置具１３はファーター乳頭開口部Ｄ２に向けてアプローチ可能になる。

（９）医師は、モニタ７４の画面を見ながら、処置具１３をファーター乳頭開口部Ｄ２にアプローチさせて必要な膵胆処置を行なう。

（１０）膵胆処置が終わると、処置具１３の後退、処置具１３の起上状態からの復帰、処置具１３の抜去、及び、カテーテル１２の起上状態からの復帰を行なった後、バルーン２０を収縮させる。この後、オーバーチューブ１１が抜去される。

なお、バルーン２０を膨張させて当該バルーン２０の先端部分が体内で固定されたときに、図１６（Ａ）に例示するように、直立するカテーテル１２の先端部１２Ａの軸線方向（軸方向）の延長線上にファーター乳頭開口部Ｄ２が存在しないことも想定される。つまり、軸線方向Ｆ１とファーター乳頭開口部Ｄ２の位置が一致せず、軸線方向Ｆ１、すなわちＣＣＤカメラ７１の位置がファーター乳頭開口部Ｄ２よりも前方に位置している場合である。この場合、処置具１３の起上角度がカテーテル１２のそれと同じ（略９０°）にしていると、処置具１３をファーター乳頭開口部Ｄ２にアプローチさせることができない。このため、かかる状況下においては、処置具１３の湾曲角度が９０°以上の角度にするように、起上台２５の起上角度が手動で制御される。つまり、カテーテルの湾曲角度（＝略９０°）＜処置具の湾曲角度に設定する。このときの画像例は、図１６（Ｂ）に示すようになり、処置具１３をファーター乳頭開口部Ｄ２にアプローチさせることができる。

（効果）
このように本実施例によれば、撮像デバイスであるＣＣＤカメラ７１を先端に装備したカテーテル１２をオーバーチューブ１１に挿通させる。このとき、前述したロック機構（突起７６、スリット５４、逃げ溝５４Ａ）により、オーバーチューブ１１に対するカテーテル１２の相対的な位置関係を所定状態に維持するようにロックすることができる。

このように、カテーテル１２をオーバーチューブ１１に挿通させた状態で、ＣＣＤカメラ７１の撮像画像を案内役にしてオーバーチューブ１１を体内に挿入できる。このとき、カテーテル１２はオーバーチューブ１１にロックされているため、オーバーチューブ１１を体内に挿入することでカテーテル１２も一緒に挿入され、医師はオーバーチューブ１１の挿入作業に専念できる。このため、医師の挿入作業の労力も軽減される。

また、挿入時には、ＣＣＤカメラ７１により撮像された直視（forward viewing）の元に、オーバーチューブ１１の湾曲動作で空腸・空腸吻合部及び空腸吻合屈曲部を、スムーズに通過できる。そして、目的とするファーター乳頭部Ｃ６に到達すると、バルーン２０を膨張させてオーバーチューブ１１の先端部位の位置を固定できるので、オーバーチューブ１１、すなわちカテーテル１２及び処置具１３の位置も安定する。また、処置中のオーバーチューブ１１及びカテーテル１２の十二指腸Ｃ５からの抜けも防止できる。
この安定した位置決め状態で、カテーテル１２を湾曲（起上台２６の起上）させてＣＣＤカメラ７１から側視画像を得る。この側視画像下で処置具１３をオーバーチューブ１１に挿入する。既にオーバーチューブ１１はファーター乳頭部Ｃ６まで到達しているので、処置具１３を容易にファーター乳頭部Ｃ６まで送り込むことができる。この後、処置具１３の先端部位を湾曲（起上台２５の起上）させることができる。この湾曲角度は、起上台２５の起上角度の調整により、カテーテル１２の先端部位の軸線方向とファーター乳頭開口部Ｄ２との位置関係に応じて調整できる。つまり、カテーテル１２の先端部位の軸線方向は、側視画像を得るために略９０°に設定することが望ましい。このため、かかるファーター乳頭開口部Ｄ２が軸線方向に無い場合でも、起上台２５の起上角度を調整できるので、その角度を略９０°の前後の所望角度に制御できる。このため、バルーン２０で位置固定したときに、ＣＣＤカメラ７１とファーター乳頭開口部Ｄ２との軸方向の位置ずれが生じても、その位置ずれを吸収して処置部１３を乳頭開口部Ｄ２にアプローチさせることができる。
このように、側視下で実行される胆管内、膵管内、ファーター乳頭部Ｃ６の組織に対する的確な診断や膵胆処置に有効なアプローチ手技を提供することができる。

さらに、上述のように、カテーテル１２とオーバーチューブ１１を組み合わせることで、１つのカテーテル１２を用いる構成でありながら、挿入時には直視に、診断処置時には側視にそれぞれ切り換えることができる。したがって、その汎用性が高められる。

（変形例）
図１７〜図１９を参照して、前述した実施例で用いたロック機構の変形例を説明する。これらの変形例は、突起７６、スリット５４、及び逃げ溝５４Ａに拠るロック機構に置換されるものである。

図１７及び１８（Ａ）、および１８（Ｂ）に、ロック機構の第１の変形例を示す。この例は、カテーテル用挿通ポート５２にネジによりカテーテル１２をロックさせる機構に関する。かかる挿通ポート５２の先端には、同ポート５２よりも広径の口金８１が一体に取り付けられる。口金８１の内側には、カテーテル１３の可撓管部１３Ｃの外表面に対して高い摩擦係数を示す弾性リング８２が介在される。この弾性リング８２を、口金８１の内周面のネジと締結するツマミ８３で着脱自在に押圧可能になっている。

このため、図１８（Ａ）に示すように、ツマミ８３を緩めている状態で、カテーテル１２をカテーテル用挿通ポート５２に挿入してカテーテルチャンネル２４に挿通する。このとき、弾性リング８２は押圧されていないので、弾性リング８２の内径は拡径されている。このため、カテーテル１２は何等支障なく挿通ポート５２を通過できる。この後、ツマミ８３を締めることで、図１８（Ｂ）に示す如く、弾性リング８２の内径が縮まり、その内径部分がカテーテル１２の表面を押圧する。このため、カテーテル１２をオーバーチューブ１１に対して所望の位置でロックすることができる。
この結果、カテーテル１２をオーバーチューブ１１に対して任意の位置で固定することができる。

図１９に、ロック機構の第２の変形例を示す。この例の場合、カテーテル用挿通ポート５２の先端に、リング８４とエラストーマなど樹脂材料で形成されたグリップ８５とが連設されている。リング８４の内周側には、シール性を保つための弁８６が設けられている。グリップ８５の内周面は外側に至るほど拡径されたテーパ面になっている。カテーテル１２の手元操作部１２Ｄの一部として可撓管部１２Ｃに繋がる折れ止め部１２ＤＡは、リング８５の内周テーパ角度よりも大きいテーパ角度の外表面を有している。なお、固定した状態でのカテーテル１２の突出長は、直視状態及び側視状態の何れにおいても、カテーテル１２の先端部１２Ａがオーバーチューブ１１の先端部１１Ａよりも外側又は少なくとも同じ面に位置するように設定されている。

このため、カテーテル１２を挿通ポート５２に弁８６に当接させながら圧入することで、折れ止め部１２ＤＡがリング８５の内周面に押圧固定される。これにより、カテーテル１２をオーバーチューブ１１にロックさせることができる。

さらに、第３の変形例として、バルーン２０を膨張・収縮させる機構が挙げられる。この機構は必ずしもバルーンコントローラを用いる構成に限定されるものではない。例えば、シリンジで行なってもよい。

さらに、第４の変形例として、前述した膵胆処置のために行なうファーター乳頭部へのアプローチの手技に関する別の例を挙げることができる。具体的には、かかる手技のうちの、前述した図１３（Ａ）〜図１３（Ｂ）に示す工程に関する。前述した実施例の場合、医師がオーバーチューブ１１の操作レバー５８を操作することで、カテーテル１２の先端部１２Ａの方向を空腸・空腸吻合部Ｃ３に向けて曲げたが、これは更に以下のように変形可能である。すなわち、モニタ画像が、オーバーチューブ１１の先端が空腸・空腸吻合部Ｃ３を捉え、かつ、その先端位置がその空腸・空腸吻合部Ｃ３を臨む所定位置に達したときに（図１３（Ａ）参照）、医師はカテーテル１２の手元操作部１２Ｄの操作レバー７５を操作してカテーテル１２の先端部１２Ａの方向を空腸・空腸吻合部Ｃ３に向けて曲げる（図１３（Ｂ）参照）。この湾曲に連動して、オーバーチューブ１１の先端部１１Ａが空腸・空腸吻合部Ｃ３の側に一緒に偏向させられる。これによっても、前述した実施例と同様に方向を容易に変えることができる。

（第２の実施例）
図２０〜図２２（Ｂ）を参照して、本発明に係る処置システムの第２の実施例を説明する。なお、以下の説明において、前述した第１の実施例と同一または同等の構成要素には同一の符号を付して、その説明を省略又は簡略化する。

この第２の実施例に係る処置システム２は、カテーテルチャンネルを除き前述のものと同様の構造を有するオーバーチューブ９１、及び、撮像デバイスとしてのＣＣＤカメラ７１を有するカテーテル９２を備え、この同一のカテーテル９２のＣＣＤカメラ７１を直視及び側視の両方で使用可能にしたことを特徴とする。

オーバーチューブ９１は、第１の実施例と同様に、先端部１１Ａ、湾曲部１１Ｂ、可撓管部１１Ｃ、及び手元操作部１１Ｄを備える。先端部１１Ａには、前述した処置具用開口部２１のほかに、図２１に示す如く、カテーテル用開口部として先端開口部９３と側方開口部９４とが穿設されている。

このうち、先端開口部９３は、第１のカテーテルチャンネル９５に連通し、この第１のカテーテルチャンネル９５がそのまま湾曲部１１Ｂ及び可撓管部１１Ｃを通過して手元操作部１１Ｄの隆起部５０Ｂの設置面Ｍ１に到達する。この設置面Ｍ１には直視用挿通ポート９６が設けられ、第１のカテーテルチャンネル９５が直視用挿通ポート９６に連通している。このため、この直視用挿通ポート９６と先端開口部９３が互いに連通している。

また、先端部１１Ａにおける先端開口部９３と近接した位置であって側面の所定位置には、側方開口部９４が外側に開口（軸方向に対して略９０度の角度で開口）するように形成されている。この側方開口部９４は、第２のカテーテルチャンネル９７に連通する。この第２のカテーテルチャンネル９７は図２２（Ａ）から分かるように、開口部付近では径方向に向いているが、内側で湾曲して軸方向に沿うように方向つけられている。このため、この残りの第２のカテーテルチャンネル９７は、そのまま湾曲部１１Ｂ及び可撓管部１１Ｃを通過して手元操作部１１Ｄの隆起部５０Ｂの設置面Ｍ１に到達する。この設置面Ｍ１には側視用挿通ポート９８が設けられ、第２のカテーテルチャンネル９７が側視用挿通ポート９８に連通している。このため、この側視用挿通ポート９８と側方開口部９４が互いに連通している。

さらに、手元操作部１１Ｄには、前述と同様に、湾曲部操作レバー５８、処置具用起上レバー５９、及びバルーン送排気ボタン５５Ｓが設けられている。

一方、カテーテル９２は、前述した第１の実施例と同様に、先端部１２Ａ，湾曲部１２Ｂ，可撓管部１２Ｃ，及び手元操作部１２Ｄを備える。先端部１２ＡにはＣＣＤカメラ７１がその視野を軸方向前方に向けて内蔵されている。手元操作部１２Ｄには、湾曲操作レバー７５の他に、送気・送水ボタン９９及び吸引ボタン１００が装備されている。
このように、この第２の実施例においては、オーバーチューブ９１は吸引機能を有しておらず、カテーテル９２が吸引機能を有している。
オーバーチューブ９１及びカテーテル１２において、上記以外の網或は第１の実施形態のものと同等又は同一である。

以上のように構成された処置システム２は、Roux-en-Y再建法が施された患者の膵胆処置を行なうために、被検体に経口的に挿入される。この挿入の際、図２２（Ａ）に示すように、オーバーチューブ９１がファーター乳頭部Ｃ６の近傍に到達するまでのガイド工程においては、カテーテル９２を直視用挿通ポート９６から第１のカテーテルチャンネル９５に挿通し、カテーテル９２の先端をオーバーチューブ９１の先端開口部９３に位置させる。これにより、ガイド工程の間、モニタ画面には直視下で撮像画像が表示される。

オーバーチューブ９１がファーター乳頭部Ｃ６の近傍に到達すると、医師は、カテーテル９２を一度オーバーチューブ９１から抜く。その後、そのカテーテル９２を側視用挿通ポート９８から第２のカテーテルチャンネル９７に挿通し直し、カテーテル９２の先端をオーバーチューブ９１の側方開口部９４に位置させる（図２２（Ｂ）参照）。このため、今度はモニタ画面には側視下での画像が表示されるので、この側視画像を見ながら、前述したと同様に詳細な位置合わせ、バルーン２０の膨張による位置固定、処置具１３の挿入及び起上（湾曲）、及び、膵胆処置のための処置具１３のファーター乳頭開口部Ｄ２へのアプローチ（位置固定及び処置の工程）が実行される。

このように本実施例によれば、前述した第１の実施例と同等の作用効果が得られるほか、ＣＣＤカメラ付きカテーテル９２を２つのカテーテルチャンネル９５、９７に各別に挿入可能である。このため、１つのカテーテル９２を直視画像及び側視画像の収集の両方に切り換えて使うことができる。この結果、第１の実施例に比べて、起上台が処置具用に１つだけで済むので、起上のための起上台やワイヤを減らして、構成を簡素化できるという利点も得られる。

（変形例）
統いて、上述した第１及び／又は第２の実施例の双方に適用可能な各種の変形例を説明する。
（第１の変形例）
図２３、２４を参照して第１の変形例を説明する。この第１の変形例は、オーバーチューブの先端部の別の構成に関するもので、第１の実施例に記載の構成に適用可能である。

図２３に示すように、このオーバーチューブ１１１の先端部１１１Ａには、その先端側の軟性部位１１２とその基端側の硬性部位１１３とが、同一径に形成されて軸方向に沿って一体に剛結されている。つまり、オーバーチューブ１１１は能動的に湾曲させる湾曲部を有しておらず、その代わりに、受動的に曲がる軟性部位１１２を有している。この軟性部位１１２は硬性部位１１３と同材質（例えば、ポリウレタン、シリコン、ナイロン、ラテックスなどの樹脂材）で形成されるが、硬性部位１１３よりも柔らかく、すなわち硬度が低くなるように製造されている。

軟性部位１１２には、カテーテル用開口部１１４が開口されている。なお、処置具用の開口部も同様に開口されているが、図示していない。
このカテーテル用開口部１１４には、前述と同様に、固定ピン１１５を中心に回動可能な起上台１１６が設置されている。なお、この起上のための引張及び弛緩の動作を伝えるワイヤも、図示しないが起上台１１６に繋がっている。この起上台１１６には、カテーテル１２のＣＣＤカメラ７１を搭載した先端部位１２Ａが載置される。この載置がなされたときに、カテーテル１２の湾曲部１２Ｂが軟性部位１１２の開口部１１４側の壁面付近に位置するように、かかる壁面位置、すなわち軟性部位１１２の位置が設定されている。

このため、カテーテル１２の操作レバー７５を操作すると、図２４に示すように、その湾曲部１２Ｂを湾曲させ、その湾曲に伴う付勢力によってオーバーチューブ１１１の軟性部位１１２を同様に湾曲させる。このため、術者の進みたい方向のモニタ画像を確認しながら、カテーテル１２を湾曲させるように操作することより、オーバーチューブ１１１の先端部１１１Ａを偏向させるとともに、カテーテル１２及びオーバーチューブ１１１を同時に挿入することができる。このため、術者が行なうべき操作が簡便化される。

（第２の変形例）
図２５、２６を参照して第２の変形例を説明する。この第２の変形例は、起上台の別の構成に関する。この変形例は第１及び第２の実施例に適用できる。

図２５に示すように、オーバーチューブ１２１の先端部１２１Ａには、カテーテル用開口部１２２が形成されている。なお、処置具用の開口部も同様に開口されているが、図示していない。

この開口部１２２は、底部１２２Ａ及び壁部１２１Ｂを残すように、先端部１２１Ａの角部がスリット状に穿設されている。底部１２２Ａには、外部の流体源（図示せず）に繋がる送液用の流路１２３がオーバーチューブ１２１の内部にその軸方向に沿って形成されている。この流路１２３の基端側の端は、図示しない手元操作部か外部の管路に繋がり、この管路が流体源に結合されている。また、この流路１２３の先端側の端は、底部１２２Ａで開口している。この底部１２２Ａには、その開口１２３Ａを塞ぐように、バルーン１２４が気密に取り付けられている。このため、バルーン１２４により開口１２３Ａが封止されているため、流体源から例えば生理食塩水などの流体が流路１２３を介して送られてくると、その圧力によりバルーン１２４が膨張する。逆に、流体を戻すとバルーン１２４は収縮する。バルーン１２４は、例えばシリコン性、ラテックス性の樹脂材料で形成される。

すなわち、バルーン１２４の膨張及び収縮が前述した起上台の役割を果たすことができる。カテーテル１２の先端部１２Ａは、収縮して殆どフラットな状態のバルーン１２４に載置され、その内蔵しているＣＣＤカメラ７１により直視画像が得られる。側視画像に切り換えるときには、図２６に示す如く、バルーン１２４を膨張させる。これにより、カテーテル１２の先端部１２Ａが持ち上がり、側視画像に切り換えられる。バルーン１２４の位置及び流体の供給に伴う膨張の程度により、先端部１２Ａの起上角を調整することができる。
このため、前述した各実施例におけるのと同様な作用効果が得られるとともに、部品点数が減るために製造コストも比較的低いというメリットがある。

（第３の変形例）
図２７を参照して第３の変形例を説明する。この第３の変形例は、起上台の別の構成に関する。この変形例は第１及び第２の実施例に適用できる。

この第３の変形例は、オーバーチューブとカテーテルの先端同士の位置合わせに関する。図２７に示すように、この変形例に係るカテーテル１３１は、その先端部１３１Ａに撮像デバイスとしてのＣＣＤカメラ７１を内蔵する。また、このカテーテル１３１の可撓管路１３１Ｃにおける手元操作部１３１Ｄに近い所定位置には、その外表面にマーキング１３２が施されている。このマーキング１３２は、表面に塗布したカラー線であったり、表面に穿設した溝であってもよい。なお、図２７において、１３１Ｂは湾曲部である。

このマーキング１３２の位置は、カテーテル１３１とオーバーチューブ１３４との両先端を位置合わせしたときに、オーバーチューブ１３４の先端からその手元操作部１３２Ｄに設けたカテーテル挿通ポート１３３の入りロまでの長さに相当するように決めてある。このため、オーバーチューブ１３４にその挿通ポート１３３からカテーテル１３１を挿入して、マーキング１３２が当該挿通ポート１３３の面に一致すると、医師は、カテーテル１３１の先端がオーバーチューブ１３４の先端まで達して、先端同士の位置が一致していることが分かる。つまり、所定の挿通状態になっていることが分かる。
このため、カテーテル１３１をオーバーチューブ１３４に挿通させるときの位置合わせの容易化が図られる。

（第４の変形例）
図２８、２９を参照して第４の変形例を説明する。この第４の変形例は、オーバーチューブの変形例に係り、第１の実施例に適用できる。

図２８に示すように、この変形例に係るオーバーチューブ１４１は、モグラの鼻部に似たステップ状の先端部１４１Ａを備える。この先端部１４１Ａは、長くノズル状に伸びた第１の延伸部１４２と、その第１の延伸部１４２の上側に位置し且つ短いノズル状の第２の延伸部１４３とが一体に成形されている。

第１の延伸部１４２には、前述したＣＣＤカメラ７１を搭載したカテーテル１２の先端部１２Ａが挿入されるための直視用の挿通チャンネル１４４が形成され、その先端は軸方向に向いて外部に開口している。このため、この挿通チャンネル１４４に挿入されたカテーテル１２は、そのＣＣＤカメラ７１が直視画像を撮像することができる。

また、第２の延伸部１４３には、側視内視鏡１４５の先端部を挿通させるための側視用の挿通チャンネル１４６が形成され、その先端は斜めにカットされて外部に開口している。このため、側視内視鏡１４５の挿入部を、この挿通チャンネル１４６に挿入させたとき、内視鏡１４５の図示しない湾曲レバーを操作することで、その挿通チャンネル１４６の斜めカットの開口から挿入部の先端を出して且つその開口方向に沿って湾曲させることができる（図２８の仮想線参照）。この湾曲をより容易にさせるため、図２９に示す如く、挿通チャンネル１４６の開口方向側の肉厚Ｔは薄く形成されている。

このため、最初に、カテーテル１２だけを直視用の挿通チャンネル１４４に挿入し、オーバーチューブ１４１をファーター乳頭部までアプローチして位置固定する。次いで、側視内視鏡１４５を側視用の挿通チャンネル１４６を介して挿通し、その挿入部の先端部を湾曲させて乳頭開口部に向かわせる。そして、側視内視鏡１４５の機能を使って膵胆処置を行うようにしたものである。これにより、既存の側視内視鏡１４５を使用することができ、側視内視鏡１４５とカテーテル１２との間で直視・側視を切り換えて、前述の実施例と同様の膵胆処置を行なうことができる。

なお、本発明は前述した実施例及びその変形例に記載された構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載の発明の要旨を逸脱しない範囲で、従来周知の構成と組み合わせて更に適宜な形態で実行することができる。

本発明の第１の実施例に係る処置システムの全体の概略を示す構成図。 処置システムに採用されたオーバーチューブの先端部の構成を示す平面図。 （Ａ）は、図２中のＡ−Ａに沿った、オーバーチューブの先端部の断面図、（Ｂ）は、図２中のＡ’−Ａ’に沿った断面図、（Ｃ）は、図２中のＡ″−Ａ″に沿った断面図である。 オーバーチューブの先端部の起上台の動作を説明ずる断面図。 図１中のＦ−Ｆ線に沿った断面図。 （Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、オーバーチューブを、その先端部を軸方向に沿って先端側からみたときのカテーテル及び処置具１３の起上パターンを模式的に説明する図。 オーバーチューブの手元操作部に設けたカテーテル挿通ポートを示す平面図。 図７中のＢ−Ｂ線に沿った断面図、 図７中のＣ−Ｃ線に沿った断面図。 図７中のＤ−Ｄ線に沿った断面図。 図７中のＥ−Ｅ線に沿った断面図。 （Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、それぞれカテーテルのオーバーチューブに対するロック動作を説明する図。 （Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）は、それぞれ、カテーテルを挿通したオーバーチューブをファーター乳頭部にアプローチさせる様子を説明する図。 （Ａ）は、オーバーチューブの先端部の十二指腸内での位置固定とファーター乳頭部の側視の様子を説明する図であり、（Ｂ）は、図１４（Ａ）に示す位置関係で撮像されたモニタ画像の例示。 （Ａ）は、オーバーチューブの先端部の十二指腸内での位置固定とファーター乳頭部の側視の別の様子を説明する図であり、（Ｂ）は、図１５（Ａ）に示す位置関係で撮像されたモニタ画像の例示。 （Ａ）は、オーバーチューブの先端部の十二指腸内での位置固定とファーター乳頭部の側視の別の様子を説明する図であり、（Ｂ）は、図１６（Ａ）に示す位置関係で撮像されたモニタ画像の例示。 変形例に係るカテーテルのカテーテル挿通ポートヘのロック機構を説明する一部破断した側面図。 （Ａ）及び（Ｂ）は、図１７に示す変形例の動作を説明する部分断面図。 別の変形例に係るカテーテルのカテーテル挿通ポートヘのロック機構を説明する一部破断した側面図。 本発明の第２の実施例に係る処置システムの全体の概略を示す構成図。 第２の実施例に係る処置システムで採用されたオーバーチューブの先端部の部分断面図。 （Ａ）及び（Ｂ）は、図２１に示すオーバーチューブの先端部の動作を説明する図。 別の変形例に係るオーバーチューブの先端部の構成を示す部分断面図。 別の変形例に係るオーバーチューブの先端部の構成を示す部分断面図。 別の変形例に係るオーバーチューブの先端部の構成を示す部分断面図。 別の変形例に係るオーバーチューブの先端部の構成を示す部分断面図。 別の変形例に係るオーバーチューブに付したマーキングを説明する側面図。 別の変形例に係るオーバーチューブの先端部の外観を示す部分斜視図。 図２８に示す先端部の軸方向に沿った部分断面図である。

符号の説明

１、２ 処置システム
１１、９１、１１１、１２１、１３４、１４１ オーバーチューブ
１１Ｂ、１３１Ｂ 湾曲部
１２、９２、１３１ カテーテル
１２Ｂ 湾曲部
１４ 吸引機
１６ バルーンコントローラ
２０ バルーン
２１ 処置具用開口部
２１Ａ スリット
２２、１１４、１２２ カテーテル用開口部
２２Ａ スリット
２３ 処置具用チャンネル
２４、９５、９７ カテーテルチャンネル
２５ 処置具用起上台
２６、１１６ カテーテル用起上台
４１ 送気チャンネル
５９ 処置具用起上レバー
６０ カテーテル起上レバー
７４ モニタ
９５ 第１のカテーテルチャンネル
９７ 第２のカテーテルチャンネル
１２４ バルーン
ＳＣ 吸引チャンネル

Claims (8)

1. Roux-en-Y再建法が施された患者の膵胆処置に好適な処置システムであって、
   撮像に伴って信号を出力する撮像デバイスを具備したカテーテルと、
   前記カテーテルを挿通させるカテーテルチャンネルを有し被検体の内部に挿通されるオーバーチューブと、
   前記撮像デバイスから出力される信号に基づいて画像を表示する表示器と、
   前記カテーテルチャンネルに対する前記カテーテルの位置を固定する固定手段と、
   を備え、
   前記カテーテルは、
   制御力により湾曲可能な湾曲部と、
   この湾曲部に前記制御力を与える手段と、
   を有し、
   前記オーバーチューブは、
   処置具を挿通させる処置具チャンネルと、
   前記カテーテルチャンネルに挿通された前記カテーテル及び前記処置具チャンネルに挿通された前記処置具の向きを変える偏向デバイスと、
   前記湾曲部とは別の湾曲可能な湾曲部と、
   を備え、
   前記偏向デバイスは、
   前記カテーテルチャンネルの先端部位に位置する開口部に形成され且つ前記カテーテルの先端部分の載置を許容して、当該先端部分を、当該カテーテルチャンネルの軸方向から当該軸方向に直交する径方向までの角度の範囲で起上可能な起上台と、
   前記起上台を操作する操作器と、
   前記処置具チャンネルの先端部位に位置する開口部に形成され且つ前記処置具の先端部分の載置を許容して、当該先端部分を、当該処置具チャンネルの軸方向から当該軸方向に直交する径方向までの角度の範囲で起上可能な第２の起上台と、
   前記第２の起上台を操作する第２の操作器と、
   を有し、
   前記処置具チャンネルの先端部位の開口部は、スリット状に形成された有底溝であり、
   前記第２の起上台は、前記有底溝の底面にて固定軸の周りに回動可能に配置され、
   前記処置具チャンネルの軸方向における前記有底溝のサイズ及び前記固定軸の位置は、前記第２の起上台の起上角度の９０°よりも大きい角度を許容するように設定され、
   前記カテーテルチャンネルの先端部位の開口部は、スリット状に形成された別の有底溝であり、
   前記起上台は、前記別の有底溝の底面にて別の固定軸の周りに回動可能に配置され、
   前記カテーテルチャンネルの軸方向における前記別の有底溝のサイズ及び前記別の固定軸の位置は、前記起上台の起上角度の少なくとも９０°を許容するように設定され、
   前記カテーテルの湾曲部及び前記オーバーチューブの湾曲部は、当該カテーテルの軸方向において略一定の位置に存在し、
   前記カテーテルチャンネルの先端部位に形成された前記起上台は、前記撮像デバイスの視野が前記オーバーチューブの先端側に向けられた直視状態と、前記撮像デバイスの視野が前記オーバーチューブの側方に向けられた側視状態とを、前記固定手段により前記カテーテルチャンネルに対して前記カテーテルの位置が固定された状態において変更可能である
   処置システム。
2. 請求項１に記載の処置システムにおいて、前記開口部は、前記カテーテルチャンネルに連通し且つ前記軸方向から少なくとも前記径方向までに亘る角度の範囲で外部に開口するスリットを含む処置システム。
3. 請求項１に記載の処置システムにおいて、
   前記開口部は、前記処置具チャンネルに連通し且つ前記処置具チャンネルの軸方向から少なくとも前記処置具チャンネルの径方向までに亘る角度の節目で外部に開口するスリットを含む処置システム。
4. 請求項１に記載の処置システムにおいて、
   前記オーバーチューブの位置を処置対象の内部で固定するために作動するアクチュエータと、
   このアクチュエータによる前記固定のための動作を制御する制御手段と、
   を備える。
5. 請求項４に記載の処置システムにおいて、前記アクチュエータは、前記オーバーチューブの外周部に取り付けられ流体の供給・排出により膨張・収縮可能なバルーンである。
6. 請求項５に記載の処置システムにおいて、
   前記オーバーチューブはバルーン送気・排気用チャンネル及び吸引用チャンネルと、
   前記バルーン送気・排気用チャンネルを介して前記バルーンとの間で送気・排気を行なう手段と、
   前記吸引用チャンネルを介して吸引を行なう手段と、を備える。
7. 請求項１に記載の処置システムにおいて、前記起上台は流体の供給・排出により駆動するバルーンである。
8. 請求項１に記載の処置システムにおいて、
   前記カテーテルチャンネルは、前記オーバーチューブの軸方向に沿って伸び且つ当該オーバーチューブの前面に開口した直視用の第１の管路と、前記オーバーチューブの軸方向に沿って伸び且つ当該オーバーチューブの先端部分で当該先端部分の前記軸方向に直交する側面に開口した側視用の第２の管路とを含む。

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