JP5270064B2 - 医療用ゴム栓組成物 - Google Patents
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Description
更にスチレン−エチレン−プロピレン−スチレンブロック共重合体、ポリオレフィン系樹脂、非芳香族系ゴム用軟化剤からなり、JISK−6301(現JIS K 6253)に規定する硬さが5以上30未満である組成物も提供されている(例えば特許文献2)。
上記ポリプロピレンの230℃/2.16kgfの条件下におけるメルトインデックスは10g/10min以下であることが望ましい。
本発明では、エラストマーとしてスチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体(SEBS)を使用するから、良好な針保持性を確保するために、硬度を30以上にしても、良好な針刺し性と成形性が得られる。これはブチレンブロック鎖の良好な可撓性によるものと思われる。
しかし硬さが45を越えると、ゴム栓の弾性復元力が不足し、ゴム栓から針を抜いた時、針穴が塞がらず、液漏れが発生する。
上記SEBSの質量平均分子量が30万〜50万の範囲にあると、上記SEBSの特徴が更に顕著に発揮される。そしてポリプロピレン(PP)は組成物の硬さを高める成分であるが、PPのメルトインデックス(MFR)が230℃/2.16kgfの条件下において10g/10min以下であると、成形性に悪影響が及ぼされない。
本発明の組成物を使用すれば、成形性、特に射出成形性が良好で、かつ針刺し性に優れ、ゴム栓から針を抜いた時に針穴が速やかに弾性復元力によって塞がれることによって液漏れがなく、更に針保持性が良いゴム栓が得られる。
本発明に使用するスチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体(SEBS)は、質量平均分子量が30万〜50万の範囲にあることが望ましい。質量平均分子量が30万未満の場合には得られるゴム栓の弾性復元力が充分でなく、針を抜いた時に液漏れのおそれがある。しかし50万を越えると、成形性や針刺し性が悪化する。
〔実施例および比較例〕
表1に示す材料を使用して表2に示す組成のペレットを作成し、該ペレットを射出成形機にて所定形状の試料を射出成形した。
射出成形条件は、温度170〜180℃、射出速度20%、射出圧力40%、射出保圧30%、射出時間10秒、冷却時間60秒、金型温度40℃に設定した。
硬さ:厚さ6mmの試験片を用い、JIS K 6253Aに準拠して測定した。
液漏れ性・針刺し性・針保持力:上記射出成形で得られた肉厚6mmの成形試料(ゴム栓)を115℃のオーブンに1時間入れて疑似滅菌を行ない、その後直径4mmのプラスチック針(テルモ製TC−00503K)を刺して4時間放置する。4時間放置後、針を刺した状態のゴム栓を疑似医療用輸液バッグに取り付けてゴム栓装着側を下にして針を抜き、その時の液漏れの状態、針の刺し込み易さ、針保持性を観察した。液漏れ性については針を抜いた時に液漏れしない場合を合格、液漏れした場合を不合格とした。
結果を表2に示す。
Claims (2)
- 質量平均分子量が30万〜50万であるスチレン−エチレン・ブチレン−スチレンブロック共重合体100質量部に対して、軟化剤160〜200質量部、ポリプロピレン15〜40質量部を配合した組成物であって、該組成物のJIS K 6253Aに規定する硬さが30〜45であることを特徴とする医療用ゴム栓組成物。
- 上記ポリプロピレンの230℃/2.16kgfの条件下におけるメルトインデックスは10g/10min以下である請求項1に記載の医療用ゴム栓組成物。
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