JP5217026B2 - ステント及びその製造方法 - Google Patents
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ステント本体として、図2に示す直径4mm、長さ20mm、厚さ0.2mmのメッシュ状のステント本体10を採用した。
バイオクリーンベンチ中でアルガトロバンをメタノール(関東化学、特級試薬)に溶解して濃度を25mg/mLに調整し、PTFE製の疎水性メンブランフィルターでろ過して浸漬用アルガトロバン溶液を調製した。このアルガトロバン溶液中に上記のステント素体を投入し、緩やかな攪拌下で30分間浸漬した。この間ステントストラット間に張られたポリマーフィルムの膨潤してフィルムが弛むのが確認されたが、局部的な変形、つまり皺は確認されなかった。溶液からステント素体を抜け上げ、表面に付着した余分な液滴を拭き取り、無塵乾燥機(アドバンテック社製、FA420)内で長軸方向が上下となるように静置して、30℃で10時間乾燥させた。乾燥後にステントを確認すると、ステントストラット間に張られたポリマーフィルムは弛みがなく浸漬処理前と同じ状態に戻っており、アルガトロバンがポリマーフィルムの全面に均質に担持されたことがわかる。なお、フィルム内に担持されたアルガトロバン量は、同じCapdiomat製の同じ厚みの平フィルムを使用した浸漬実験で確認すると、1cm2あたり約1mgであった。
11 ステントストラット
12 ポリマー層
Claims (9)
- 拡径可能な管状のステント本体と、該ステント本体の全表面を密着して被覆する柔軟なポリマー層(但し、生体内分解性ポリマーを除く)とを有するステント素体であって、前記ポリマー層に、内側ポリマー層と外側ポリマー層を貫通する直径5〜500μmの複数の微細孔が略均一な間隔をおいて形成されたステント素体を、該ポリマー層を膨潤させる溶媒に可溶な薬物を溶解させた溶液に浸漬して、該ポリマー層を膨潤させ、皺を最小限に抑制した後、該溶液からステントを引き上げ、長軸方向が上下となるように静置乾燥することにより、該ポリマー層に該薬物を均質に担持させるよう構成したことを特徴とするステント。
- 請求項1において、前記ポリマー層はセグメント化ポリウレタンよりなることを特徴とするステント。
- 請求項1又は2において、前記ポリマー層による被覆厚さが10〜100μmであることを特徴とするステント。
- 請求項1ないし3のいずれか1項において、前記微細孔は、51〜10000μmの間隔で設けられていることを特徴とするステント
- 請求項1ないし4のいずれか1項において、前記薬物は、分子量1000以下の抗血栓剤であることを特徴とするステント。
- 請求項1ないし5のいずれか1項において、前記薬物が、ヘパリン、低分子量ヘパリン、ヒルジン、アルガトロバン、フォルマコリン、バピプロスト、プロスタモリン、プロスタキリン同族体、デキストラン、ローフェプローアルグクロロメチルケトン、デイピリダモール、グリコプロテインの血小板膜レセプタ抗体、組換え型ヒルジン、トロンビン抑制剤、脈管ペプチン、脈管テンシン転換酵素抑制剤、ステロイド、繊維芽細胞成長因子アンタゴニスト、フィッシュオイル、オメガ3ー脂肪酸、ヒスタミン、アンタゴニスト、HMG−CoAリダクテース抑制剤、セラミン、セロトニン阻止抗体、チオプロテイース抑制剤、トリマゾールピリデイミン、インターフェロン、血管内皮増殖因子(VEGF)、ラパマイシン、FK506、メバロチン、フルバスタチン、シンバスタチン及びトロンボモジュリンよりなる群から選ばれたものであることを特徴とするステント。
- 請求項6において、前記薬物はアルガトロバンであることを特徴とするステント。
- 請求項1ないし7のいずれか1項において、前記溶媒が、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、アセトン、テトラヒドロフラン、酢酸エチル、クロロホルム、ヘキサン、ジメチルホルムアミド、N−メチルピロリジノン、ピリジン、水またはこれらの混合溶媒であることを特徴とするステント。
- 請求項1ないし8のいずれか1項において、前記溶液中の前記薬物の濃度が1mg/mL〜100mg/mLであることを特徴とするステント。
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