JP5205463B2 - 毛細管エーロゾル発生器の分注方法及びシステム - Google Patents
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Description
別の実施形態によれば、薬剤送出システムにおいて液体製剤をエーロゾル発生ユニットに分注する方法は、2つの注射器ポンプと他方の注射器ポンプによってエーロゾル発生器ユニットに液体製剤を送出する間に一方の注射器ポンプの入口内に液体製剤を供給するように作動可能なバルブ構成とを有するポンプユニットから、エーロゾル発生ユニットの毛細管へある一定の流量で液体製剤を供給する段階と、液体製剤の少なくとも一部分をエーロゾル発生ユニットの毛細管内で気化させる段階と、各注射器サイクル毎に少なくとも一度第1の流量から第2の流量へ流量を増加させる段階とを含む。
毛細通路を通してある一定の流体を分注する時に、エーロゾル化する意図の有無に関わらず、液体又は液体製剤の特性が原因で毛細通路内にコーティング、凝集、又は堆積物を形成することがあることは認めることができる。更に、毛細管又は毛細通路内でのそのような材料の蓄積はまた、毛細管又は毛細通路の詰まりをもたらす可能性がある。従って、システム内に潜在するあらゆる材料の清浄化又は洗浄を可能にするように、液体製剤の流れを定期的に調節又は変更するシステム及び方法を有することが望ましいであろう。液体製剤の流れの調節又は変更はまた、システムの安定した公称作動圧力の維持を可能にして一貫した品質の信頼性のあるエーロゾルを提供する。
好ましい実施形態では、毛細管又は毛細通路内の流量の定期的な増加は、毛細管内でのどのような圧力降下も伴わない。毛細管内での圧力降下が毛細管42の詰まりをもたらす可能性があることは認めることができる。従って、流量の増加は、好ましくは、毛細管42内の圧力の維持及び/又は毛細管42内での圧力の増加と同時に起こる。
より詳細には、ここで図3〜5を参照すると、第1及び第2の注射器ポンプ70及び72は、それらのそれぞれの送出行程中にエーロゾル発生ユニット40の毛細管42と交互に連通し、かつそれぞれの各吸入(吸引)行程中に流体(製剤)供給源と交互に連通し、そのような全てのアクションが、バルブ62、64、66、68と協働して実行される。
第2の注射器ポンプ72がその排出行程を完了する時に、第1の注射器ポンプ70は、その吸引行程を完了し、ハンドシェークパラメータに従ってその排出行程を開始することになることは理解されるものとする。その時点で、システムを通る流れは、第1の注射器ポンプ70が排出行程を始めており、かつ第2の注射器ポンプ72がちょうどその排出行程を完了していること以外、図4に示すものと類似することになる。
流れの定期的増加のタイミングは、液体材料又は液体製剤50の特性又は濃度、流量、及びエーロゾル化パラメータの関数とすることができることを認めることができる。例えば、より高い濃度を有する液体材料又は液体製剤50(医薬品又は他の材料の)は、好ましくは、より低い濃度を有する液体製剤50よりも頻繁な流量の増加(すなわち、洗浄)を必要とすることになる。
様々な実施形態を説明したが、当業者には明らかなように変形及び修正の手段に頼ることができることは理解されるものとする。そのような変形及び修正は、本明細書に添付の特許請求の視野及び範囲内と考えるものとする。
20 コントローラ
30 ポンプユニット
40 エーロゾル発生ユニット
Claims (15)
- 詰まりのない毛細管システムを維持するように液体又はエーロゾルを分注する方法であって、
ポンプユニットからエーロゾル発生ユニットの毛細管へある一定の流量で液体製剤を供給する段階と、
前記流量を第1の流量から第2の流量へ定期的に増加させる段階と、
より高い濃度を有する液体製剤に対して流量増加の頻度を増加する段階とを含むことを特徴とする方法。 - 前記エーロゾル発生ユニットの前記毛細管内で前記液体製剤の少なくとも一部分を気化させる段階を更に含むことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2の流量は、前記第1の流量の少なくとも2倍であることを特徴とする請求項1または請求項2のいずれかに記載の方法。
- 前記ポンプユニットは、別の注射器ポンプによって前記エーロゾル発生器ユニットに液体製剤を送出する間に1つの注射器ポンプの入口内に液体製剤を供給するように作動可能なバルブ構成を含み、
前記流量を前記第1の流量から前記第2の流量に増加させる段階は、各注射器サイクル毎に少なくとも一度実施される、
ことを特徴とする請求項1ないし請求項3のいずれか1つの請求項に記載の方法。 - 流体供給源から流体を分注する方法であって、
各ポンプが吸引バルブ及び排出バルブを有する第1の注射器ポンプ及び第2の注射器ポンプを有するポンプユニットに流体を供給する段階と、
前記吸引バルブを閉じて前記排出バルブを開くことにより、前記第1の注射器ポンプから前記流体を排出する段階と、
前記第2の注射器ポンプ内に前記流体を吸入するために、前記吸引バルブを開いて前記排出バルブを閉じることにより、該第2の注射器ポンプを吸入させる段階と、
を含むことを特徴とする請求項4に記載の方法。 - 前記第2の注射器ポンプを吸入させる段階は、前記第1の注射器ポンプが該第1の注射器ポンプから前記流体を排出する段階を完了する前に完了することを特徴とする請求項5に記載の方法。
- 前記吸引バルブを閉じて前記排出バルブを開くことにより、前記第2の注射器ポンプから前記流体を排出する段階と、
前記第1の注射器ポンプ内に前記流体を吸入するために、前記吸引バルブを開いて前記排出バルブを閉じることにより、該第1の注射器ポンプを吸入させる段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項5または請求項6のいずれかに記載の方法。 - 前記第1の注射器ポンプを吸入させる段階は、前記第2の注射器ポンプが該第2の注射器ポンプから前記流体を排出する段階を完了する前に完了することを特徴とする請求項7に記載の方法。
- 前記第1及び第2の注射器ポンプを同時に定期的に排出させる段階を更に含むことを特徴とする請求項5ないし請求項8のいずれか1つの請求項に記載の方法。
- 前記システムは、作動圧力を有し、
前記第1の流量を前記第2の流量へ定期的に増加させる段階は、前記システム内の前記作動圧力を増加させる、
ことを特徴とする請求項1ないし請求項9のいずれか1つの請求項に記載の方法。 - 10秒又はそれよりも短い時間毎に1回のバーストの頻度で1秒よりも短い時間にわたって前記第1の流量を前記第2の流量へ増加させる段階を更に含むことを特徴とする請求項1ないし請求項10のいずれか1つの請求項に記載の方法。
- 詰まりのない毛細管を維持するためのシステムであって、
毛細通路を有するエーロゾル発生ユニットと、
液体製剤と、
前記液体製剤の少なくとも一部分が前記エーロゾル発生ユニットの前記毛細管内で気化する該エーロゾル発生ユニットに、ある一定の流量で該液体製剤を供給するポンプユニットと、
詰まり防止のために前記流量の定期的増加をもたらすように前記ポンプユニットを作動し、より高い濃度を有する液体製剤に対して流量増加の頻度を増加するコントローラと、
を含むことを特徴とするシステム。 - 流量の前記定期的増加は、該流量の第1の流量から第2の流量への定期的増加を更に含み、
前記第2の流量は、前記第1の流量の少なくとも2倍である、
ことを特徴とする請求項12に記載のシステム。 - 前記ポンプユニットは、1対の注射器ポンプを有し、
前記ポンプユニットは、注射器ポンプの入口内に前記液体製剤を、他方の注射器ポンプによって該液体製剤を前記エーロゾル発生器ユニットに送出する間に供給するように作動可能なバルブ構成を含み、
前記流量の第1の流量から第2の流量への増加は、各注射器サイクル毎に少なくとも一度実施される、
ことを特徴とする請求項12または請求項13のいずれかに記載のシステム。 - 10秒又はそれよりも短い時間毎に1回のバーストの頻度での1秒よりも短い時間にわたる第1の流量の第2の流量への増加を更に含むことを特徴とする請求項12ないし請求項14のいずれか1つの請求項に記載のシステム。
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