JP5165924B2 - 錠剤の製造方法 - Google Patents
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目的とする錠剤内の空気圧を、打錠機で打錠する時の運転速度に応じて導出する第1のステップと、目的とする錠剤の最大引張応力を導出する第2のステップと、前記空気圧及び前記最大引張応力からキャッピングを起さない最大運転速度を導出する第3のステップと、粉末の打錠を、前記最大運転速度以下で行う第4のステップとを含む錠剤の製造方法を提供するものである。
目的とする錠剤の最大引張応力を導出する第1のステップと、目的とする錠剤内の空気圧を、打錠機で打錠する時の運転速度に応じて導出する第2のステップと、前記空気圧及び前記最大引張り応力からキャッピングを起さない最大運転速度を導出する第3のステップと、粉末の打錠を、前記最大運転速度以下で行う第4のステップとを含む錠剤の製造方法を提供するものである。
炭酸ナトリウムを40%(重量%、以下同じ)、フマル酸を52%、ポリエチレングリコール6000を5%、デキストリンを2%、香料を1%、色素を微量の処方で、2種類の処方の粉末組成物を調製した(処方1及び処方2)。処方2の平均粒径は0.135mmである。処方1は、処方2と同じ組成物に、同じ組成物を予め直径1mm、長さ2mm程度の針状の粒子として造粒した粉体を1%混合したものである。
実施例1と同様の処方を用い、実施例1よりも高い速度で打錠を行った。その結果、得られた錠剤にキャッピングが生じやすくなった。19rpmの速度の場合で空気圧を算出すると、処方1では0.15MPa、処方2は0.25MPであった。これは実施例1で示した各処方の最大引張応力よりも大きくなっている。
実施例1では本圧比率を25%に設定した。なぜならば、その本圧比率で空気圧が最小となったからである。比較例2として、実施例1において本圧比率を50%とした場合の空気圧を計算した。その結果、16rpmの速度で、処方1では0.24MPa、処方2は0.30MPaであった。これは実施例1で示した各処方の最大引張応力よりも大きくなっている。
13 ロータリーテーブル
14 臼孔
15 上杵
16 下杵
17 フィードシュー
18 壁部
19 粉末供給装置
20 原料粉末
Claims (5)
- 粉末を圧縮成形により打錠して錠剤を製造する方法において、
目的とする錠剤内の空気圧を、打錠機で打錠する時の運転速度に応じて導出する第1のステップと、目的とする錠剤の最大引張応力を導出する第2のステップと、前記空気圧及び前記最大引張応力からキャッピングを起さない最大運転速度を導出する第3のステップと、粉末の打錠を、前記最大運転速度以下で行う第4のステップとを含む錠剤の製造方法。 - 前記第1のステップでは、予め求めた粉末層の密度と、該粉末層の空気透過係数の関係とを利用して、目的とする錠剤内の空気圧を導出する請求項1に記載の錠剤の製造方法。
- 前記第2のステップでは、目的とする錠剤の前記最大引張応力を予め求めるための試料として、該錠剤と同一組成を有する中実円筒状の試料を用い、該試料をその半径方向へ圧縮したときに得られる最大荷重から、該錠剤の最大引張応力を求める請求項1又は2記載の錠剤の製造方法。
- 粉末の圧縮成形を多段で行い、
打錠開始時の粉末層の高さと打錠終了時の粉末層の高さとの差をAとし、最終の圧縮を行う前の粉末層の高さと打錠終了時の粉末層の高さとの差をBとし、Aに対するBの比率(B/A)を本圧比率と定義したとき、目的とする錠剤内の空気圧が最小となる本圧比率を予め求めておき、
求められた本圧比率となるように粉末の打錠を行う請求項1ないし3の何れかに記載の錠剤の製造方法。 - 粉末を圧縮成形により打錠して錠剤を製造する方法において、
目的とする錠剤の最大引張応力を導出する第1のステップと、目的とする錠剤内の空気圧を、打錠機で打錠する時の運転速度に応じて導出する第2のステップと、前記空気圧及び前記最大引張り応力からキャッピングを起さない最大運転速度を導出する第3のステップと、粉末の打錠を、前記最大運転速度以下で行う第4のステップとを含む錠剤の製造方法。
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