JP5109694B2 - 痔核結紮具およびこれを含む結紮用キット - Google Patents

Description

本発明は、Ｏリングとともに用いられて痔核を結紮する痔核結紮具、およびこれを含む結紮用キットに関する。

この種の技術に関し、下記特許文献１には、筒状体に挿入された内視鏡の鉗子孔から陰圧により痔核を吸引した状態から、筒状体の先端部に装着しておいたＯリングを、シリンジ等より注入した流体によって脱離させることで痔核を結紮する結紮具が記載されている。
また下記特許文献２および３には、Ｏリングを先端に装着したハウジングとプランジャーとで痔核を吸引した状態から、ハウジングの外部に装着した親指プッシャを先端側に押し出すことでＯリングを脱離させて痔核を結紮する結紮具が記載されている。

これらの結紮具は、漏斗状の肛門鏡とともに用いられる。すなわち医師などの術者は、一方の手で保持した肛門鏡の細径先端部を患者の肛門に挿入し、他方の手で結紮具を操作する。

特開２０００−２５４１３１号公報 特開２００４−１６７２５７号公報 米国特許第５７４１２７３号明細書

しかしながら特許文献１に記載の結紮具は、痔核を吸引するための陰圧を生じる内視鏡と、Ｏリングを脱離させるためのシリンジとが個別に設けられていることから、肛門鏡と組み合わせて用いた場合に術者が片手でこれを操作するのは困難である。
これに対し特許文献２，３に記載の結紮具は、ハウジングとプランジャーが親指プッシャの内部で一体に設けられており、プランジャーを引き出して痔核を吸引する操作（以下、痔核の吸引操作を「第一操作」という場合がある。）と、親指プッシャを押し出してＯリングを脱離させる操作（以下、Ｏリングの脱離操作を「第二操作」という場合がある。）をいずれも片手で行うことができるとされている。

しかし特許文献２，３に記載の結紮具の場合、第一操作でプランジャーを引き出す際に術者が過って親指プッシャに触れると、痔核が吸引される前にＯリングがハウジングから脱離してしまってこれを結紮することができない。すなわちかかる結紮具は、その保持位置などの操作態様がきわめて限定されていて誤操作の恐れが高く、操作に熟練を要するという問題があった。

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、術者が片手で操作して痔核を結紮することができ、かつ誤操作の恐れが低い痔核結紮具、およびこれを含む結紮用キットを提供するものである。

本発明の痔核結紮具は、痔核を結紮するためのＯリングが先端部外周に装着される主シリンダーと、
前記主シリンダーの内部に気密かつ摺動可能に設けられて、前記主シリンダーに対して後端側に引き出されることで、前記主シリンダーの先端側内部に前記痔核を吸引する副シリンダーと、
前記副シリンダーの内部に充填された作動流体と、
前記副シリンダーの内部に気密かつ摺動可能に設けられて、前記副シリンダーに対して先端側に押し込まれることで前記作動流体を加圧し、加圧された前記作動流体によって前記Ｏリングを前記主シリンダーの先端側に押し出してこれを前記主シリンダーより脱離させるプランジャーと、
を備えるものである。

また本発明の痔核結紮具はより具体的な態様として、前記副シリンダーと一端が連通して前記作動流体を流通させる配管部と、
前記主シリンダーの先端部外周に摺動可能に設けられて、前記配管部の他端をシールするとともに、加圧された前記作動流体からの押圧力によって前記Ｏリングを前記主シリンダーの先端側に押し出すスライド部と、
前記スライド部の先端側の可動域を規制する先端規制部材と、
前記スライド部の後端側の可動域を規制する後端規制部材と、をさらに備えることとしてもよい。

また本発明の痔核結紮具はより具体的な態様として、前記スライド部の先端が、前記先端側の可動死点位置において前記主シリンダーの先端に対し面一または後方に位置することとしてもよい。

また本発明の痔核結紮具はより具体的な態様として、後端側に引き出された前記副シリンダーと、前記主シリンダーとの相対位置を固定する固定部材をさらに備えることとしてもよい。

また本発明の痔核結紮具はより具体的な態様として、前記主シリンダーが透明な材料からなることとしてもよい。

また本発明の痔核結紮具はより具体的な態様として、前記主シリンダーの先端部が、前記副シリンダーの摺動方向に延在するとともに、
前記副シリンダーおよび前記プランジャーがともに透明な材料からなることとしてもよい。
または前記主シリンダーの先端部が、前記副シリンダーの摺動方向に対して交差する方向に延在することとしてもよい。

また本発明の結紮用キットは、上記記載の痔核結紮具と、
前記主シリンダーの先端部外周に装着される前記Ｏリングと、
（ａ）前記主シリンダーの先端部外径よりも大きな内径を有する筒状体、（ｂ）前記筒状体が摺動可能に挿通される少なくとも一つの孔が設けられた基板、および（ｃ）前記孔より露出させた前記筒状体の上端部に対して基端部が装着され、先端部が前記基端部よりも細径に形成されたテーパー状の拡張用具、を備えるＯリング装着用具と、
を含む。

なお本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等であってもよい。
また本発明で云う気密とは、流体の出入りが厳密に制限されることを必ずしも意味するものではなく、各種の構成要素の操作によって本発明の目的が達成される程度の気密度であればよい。
また本発明で云う作動流体は、流動する物質であればよく、例えば、液体、気体、粉体、ゲル、これらの組み合わせ、の何れでもよい。

本発明の痔核結紮具では、主シリンダーの内部に副シリンダーが設けられ、さらに副シリンダーの内部にプランジャーが設けられている。このため、主シリンダーの内部に痔核を吸引する第一操作にあたっては、術者は副シリンダーとプランジャーを主シリンダーから片手で一体に引き出しておこなうことができる。また主シリンダーからＯリングを脱離させて痔核を結紮する第二操作にあたっても、術者はプランジャーを副シリンダーに対して片手で押し込むだけでこれをおこなうことができる。このように本発明の痔核結紮具は術者が片手で操作できるため、肛門鏡を一方の手で保持しながらでも他方の手で痔核の結紮を行うことができる。

また本発明の痔核結紮具は、第一操作では主シリンダーとプランジャーとが相対的に離れる方向に移動し、第二操作では主シリンダーとプランジャーとが相対的に近づく方向に移動する。すなわちＯリングを脱離させるプランジャーの移動方向は、Ｏリングを装着している主シリンダーに対して、第一操作と第二操作とで反対方向となる。このため本発明の痔核結紮具によれば、術者が第一操作の際に過ってＯリングを脱離させてしまう誤操作が防止される。

また本発明の結紮用キットによれば、上記効果を奏する痔核結紮具に対して、術者がＯリングを容易に装着することが可能である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。

＜第一実施形態＞
図１は、本発明の第一実施形態にかかる痔核結紮具１０を副シリンダー１４およびプランジャー１６の摺動方向に切った断面図（縦断面図）である。
図２は、本実施形態の痔核結紮具１０のうち、図１の円IIで示す先端部６０の拡大図である。
図３（ａ）は本実施形態の痔核結紮具１０の斜視図、同図（ｂ）はその内部構造を示す斜視図である。
図４（ａ）は第一操作後の痔核結紮具１０を示す斜視図であり、同図（ｂ）は第二操作後の痔核結紮具１０を示す斜視図である。
図５（ａ）は第二操作開始時点における痔核結紮具１０の先端部６０およびこれに吸引された痔核１００を示す縦断面図であり、同図（ｂ）は第二操作終了時点における痔核結紮具１０および痔核１００を示す縦断面図である。
図６は痔核結紮具１０を肛門鏡１１０にセットした様子を示す使用状態図である。

はじめに、本実施形態の痔核結紮具１０の概要について説明する。
痔核結紮具１０は、痔核１００（図５を参照）を結紮するためのＯリング５０が先端部外周に装着される主シリンダー１２を備えている。
また痔核結紮具１０は、主シリンダー１２の内部に気密かつ摺動可能に設けられて、主シリンダー１２に対して後端側に引き出されることで、主シリンダー１２の先端側内部に痔核１００を吸引する副シリンダー１４を備えている。そして副シリンダー１４の内部には作動流体Ｆが充填されている。
また痔核結紮具１０は、副シリンダー１４の内部に気密かつ摺動可能に設けられて、副シリンダー１４に対して先端側に押し込まれることで作動流体Ｆを加圧し、加圧された作動流体ＦによってＯリング５０を主シリンダー１２の先端側に押し出してこれを主シリンダー１２より脱離させるプランジャー１６を備えている。

次に、本実施形態の痔核結紮具１０について詳細に説明する。
主シリンダー１２は筒状をなし、後端側に副シリンダー１４が挿入されている。主シリンダー１２の先端部６０は、Ｏリング５０が周囲に装着される吸引筒１７と、その外部に設けられるカバー筒１８とで二重構造をなしている。

副シリンダー１４は、これに挿入されたプランジャー１６に対するシリンダーとしての機能と、主シリンダー１２に対して自ら摺動するプランジャーとしての機能とをあわせもつ。
主シリンダー１２と副シリンダー１４とはシールリング３８で気密にシールされている。また副シリンダー１４とプランジャー１６とはシールリング３９で気密にシールされている。
副シリンダー１４の後端部（図１，２における右方）には、術者が指を掛けるための保持部４８が径方向に突出して形成されている。
これにより、痔核１００を吸引する第一操作において、術者は、主シリンダー１２を指（例えば人差指と中指の２本、または親指と人差指と中指の３本など）で挟み持った状態で、同一の手の他の指（例えば親指と薬指、または薬指など）を保持部４８に掛けることで副シリンダー１４を主シリンダー１２より容易に引き出すことができる。そして吸引筒１７の内部には負圧が形成されその先端側（図１，２における左方）より痔核１００が内部に吸引される。

なお本実施形態において、前方とはＯリング５０が装着される痔核結紮具１０の先端側を意味し、後方とは主シリンダー１２に対して副シリンダー１４やプランジャー１６が設けられる後端側を意味するものとする。

プランジャー１６の後端部には、Ｏリング５０を脱離させる第二操作において術者がプランジャー１６を副シリンダー１４に対して先端側に押し込むためのフランジ部４９が形成されている。

本実施形態の痔核結紮具１０は、副シリンダー１４と一端が連通して作動流体Ｆを流通させる配管部３２を備えている。
したがってプランジャー１６を押し込むことで副シリンダー１４の内圧が向上すると、充填された作動流体Ｆは配管部３２を通じて先端側に押し出される。

副シリンダー１４の前端面３４には流通孔３６が設けられ、配管部３２の一端（後端側）が取り付けられて副シリンダー１４と連通している。配管部３２の他端（先端側）は、図２に示すように主シリンダー１２の先端部６０に設けられた流通孔２８に取り付けられている。なお本実施形態の配管部３２は螺旋状に巻回されて伸縮自在に構成されて主シリンダー１２に収容されている。したがって副シリンダー１４が主シリンダー１２（吸引筒１７）に対して摺動した場合にもこれに対応して伸張または短縮変形する。
なお、配管部３２を螺旋状とすることにより、配管部３２内部の作動流体Ｆの容量が大きくなるため、プランジャー１６を押し込んでから作動流体Ｆが先端側に押し出されるまでの"遊び"を大きくすることができる。

以下、本実施形態の痔核結紮具１０において、加圧された作動流体Ｆを用いて具体的にＯリング５０を押し出してこれを脱離させる方法について説明する。
本実施形態の主シリンダー１２は、先端部外周にスライド部２０が摺動可能に設けられて、配管部３２の他端（先端側）をシールしている。そしてスライド部２０は、加圧された作動流体Ｆからの押圧力によってＯリング５０を主シリンダー１２の先端側に押し出す。

本実施形態のスライド部２０は、カバー筒１８と吸引筒１７との間に摺動可能に装着された気密部材２２と、気密部材２２によって後端面が前方（先端側）に押し出されるスリーブ２１とを組み合わせて構成されている。ただしスリーブ２１と気密部材２２は一体に構成されてもよい。
具体的には、気密部材２２はシリコーンゴムなどの軟質樹脂材料からなるシールリング、スリーブ２１はプラスチックなどの硬質樹脂材料からなる筒状体から構成されている。

スリーブ２１および気密部材２２は、カバー筒１８と吸引筒１７との間に形成される空間部２７を前後摺動可能である。配管部３２の他端（先端側）は空間部２７と連通しているが、カバー筒１８の内面、気密部材２２および吸引筒１７の外面で囲まれる閉空間によって、配管部３２の内部にある作動流体Ｆはシールされている。
そして図５に矢印で示すように、加圧された作動流体Ｆが気密部材２２を前方に押圧することで、気密部材２２とスリーブ２１とは一体に前方に摺動し、スリーブ２１の前端面によってＯリング５０を押し出す。

また本実施形態の痔核結紮具１０は、スライド部２０の先端側の可動域を規制する先端規制部材２４と、スライド部２０の後端側の可動域を規制する後端規制部材２６とを備えている。
空間部２７の先端側に設けられる先端規制部材２４は環状をなし、先端規制部材２４の内径はスリーブ２１の最大径よりも小さく形成されている。先端規制部材２４は主シリンダー１２のカバー筒１８に対して先端側より装着されている。そして作動流体Ｆに押し出されたスリーブ２１は、先端規制部材２４と当接することにより先端側の可動死点位置に至る（図５（ｂ）を参照）。
一方、空間部２７の後端側に設けられる後端規制部材２６は、吸引筒１７またはカバー筒１８から空間部２７に突出して形成されている。本実施形態の場合、後端規制部材２６はカバー筒１８の内面より内側に突出して設けられている。そしてプランジャー１６を副シリンダー１４より引き出して作動流体Ｆを減圧することにより、気密部材２２は吸引されて空間部２７を後方に摺動する。そして気密部材２２は、後端規制部材２６と当接することにより後端側の可動死点位置に至る（図２および図５（ａ）を参照）。

なお本実施形態の場合、スライド部２０の先端、すなわちスリーブ２１の前端面は、先端側の可動死点位置において主シリンダー１２の先端に対し面一または後方に位置する。
これにより、Ｏリング５０を押し出して吸引筒１７の先端よりこれを脱離させたスリーブ２１は主シリンダー１２より突出しない。したがってスリーブ２１は、痔核１００やその周囲の患部に接触することがない。

痔核結紮具１０は、後端側に引き出された副シリンダー１４と、主シリンダー１２との相対位置を固定する固定部材４４を備えている。
固定部材４４の具体的な形状や配置位置は特に限定されるものではない。本実施形態の場合、主シリンダー１２の外周に形成した突起部４５と、副シリンダー１４に形成した掛合部４６とをラッチさせることで、主シリンダー１２と副シリンダー１４とを相対的に固定する。
突起部４５または掛合部４６は副シリンダー１４の摺動方向に複数個を並べて設け、ラッチ位置を多段階としてもよい。本実施形態の場合、副シリンダー１４の保持部４８より側方に突出して形成したクリップ部４７の内側に、複数個の掛合部４６が並べて設けられている。これにより、主シリンダー１２に対する副シリンダー１４の引き出し長さを変化させて痔核１００の吸引量を任意に変えた場合にも、掛合部４６のいずれかを選択して突起部４５とラッチさせることができる。

本実施形態の痔核結紮具１０は、主シリンダー１２が透明な材料からなる。例えばガラスのほか、ポリカーボネート樹脂やポリ塩化ビニル樹脂、アクリル樹脂、またはこれらのポリマーアロイなどの透明樹脂材料を用いることができる。

また本実施形態の痔核結紮具１０は、副シリンダー１４およびプランジャー１６もまた透明な材料からなる。具体的な材料としては、主シリンダー１２と同様のものを例示することができる。
そして本実施形態では、主シリンダー１２の先端部６０が副シリンダー１４の摺動方向に延在している。すなわち痔核結紮具１０は、先端がまっすぐな、いわゆる直線型をなしている。

以下、本実施形態の痔核結紮具１０を用いて痔核１００を結紮する方法について説明する。

本方法は、主シリンダー１２の先端部外周に装着されたＯリング５０によって痔核１００を結紮する方法であって、
主シリンダー１２の内部に気密かつ摺動可能に設けられた副シリンダー１４、および副シリンダー１４の内部に気密かつ摺動可能に設けられたプランジャー１６を、主シリンダー１２に対して後端側にともに引き出して、主シリンダー１２の先端側内部に痔核１００を吸引する第一工程と、
副シリンダー１４の内部に充填された作動流体Ｆを、プランジャー１６を副シリンダー１４に対して先端側に押し込んで加圧し、加圧された作動流体ＦによってＯリング５０を主シリンダー１２の先端側に押し出してこれを主シリンダー１２より脱離させ、脱離したＯリング５０により痔核１００を結紮する第二工程と、
を含む。

図６に示すように、本実施形態の痔核結紮具１０は肛門鏡１１０と組み合わせて用いられる。肛門鏡１１０は一般に、先端が細径の漏斗部１１２と、漏斗部１１２の内腔にセットされるスコープスペーサー（不図示）と、漏斗部１１２の太径の後端部に設けられた把持部１１４とからなる。漏斗部１１２には、把持部１１４の反対側にあたる上方にスリットが設けられている。
術者は把持部１１４を一方の手（利き手でない手）で保持し、スコープスペーサーがセットされた漏斗部１１２を先端側から患者の肛門に挿入する。そしてスコープスペーサーを抜去後、痔核１００を目視により発見すると、漏斗部１１２に痔核結紮具１０をセットし、スリットを利用して痔核結紮具１０の向きを調節することで先端部６０を痔核１００に向ける。

痔核結紮具１０は、図２および図３に示す初期状態として、プランジャー１６を副シリンダー１４に対して所定長さだけ引き出して、気密部材２２を後端規制部材２６まで後退させた状態で、吸引筒１７の先端部外周にＯリング５０を先端側より装着する。Ｏリング５０を装着することにより、スリーブ２１は後方に押されて気密部材２２と当接する。これにより、スリーブ２１と気密部材２２とからなるスライド部２０は後端側の可動死点位置にセットされる。
Ｏリング５０を装着するにあたっては、例えば円錐状の拡張用具７６（図９，図１０を参照）を用いるとよい。拡張用具７６を用いたＯリング５０の具体的な装着方法については後述する。

かかる初期状態の痔核結紮具１０を、上記のように図６に示す肛門鏡１１０を組み合わせて、患者の痔核１００に押し当てる。
そして第一操作（第一工程）として、図４（ａ）に示すように副シリンダー１４とプランジャー１６を主シリンダー１２に対して後端側に引き出すことにより、痔核１００を吸引筒１７の内部に吸引する。この状態で、突起部４５と掛合部４６とをラッチさせることで、副シリンダー１４は主シリンダー１２に対して固定される。痔核１００が吸引筒１７の内部に吸引された状態を図５（ａ）に示す。

つぎに第二操作（第二工程）として、図４（ｂ）に示すようにプランジャー１６を副シリンダー１４に対して先端側に押し込む。これにより、副シリンダー１４の内部で加圧された作動流体Ｆによって先端側に押し出される気密部材２２およびスリーブ２１に押されて、Ｏリング５０は吸引筒１７より脱離する。
脱離した痔核１００がＯリング５０により結紮される様子を図５（ｂ）に示す。
Ｏリング５０は自身の弾性復元力により、同図にて矢印で示すように縮径し、吸引筒１７に吸引されている痔核１００を結紮する。

上記本実施形態の痔核結紮具１０の作用効果について説明する。
本実施形態の痔核結紮具１０では、第一操作において、副シリンダー１４が主シリンダー１２に対して後端側に引き出されることで、主シリンダー１２の先端側内部に痔核１００が吸引される。つぎに第二操作において、プランジャー１６が副シリンダー１４に対して先端側に押し込まれることで、Ｏリング５０は主シリンダー１２の先端側に押し出される。すなわち、Ｏリング５０を脱離させるプランジャー１６は、Ｏリング５０が装着される主シリンダー１２に対して、第一操作においては相対的に後退し、第二操作においては相対的に前進する。したがってプランジャー１６と主シリンダー１２との相対的な移動方向は第一操作と第二操作とで正反対である。このため第一操作において、術者が過ってプランジャー１６を主シリンダー１２に対して前進させてしまうことはなく、言い換えると痔核１００が吸引される前にＯリング５０を脱離させてしまうという誤操作の発生が防止される。
これに対し上記特許文献２，３に記載の結紮具の場合、第一操作においては親指プッシャとハウジングとを相対的に固定した状態でプランジャーを後方に引き出し、第二操作においてはハウジングとプランジャーとを相対的に固定した状態で親指プッシャを押し出す。すなわちＯリングを脱離させる親指プッシャは、第一操作においても第二操作においてもプランジャーに対して相対的に前進する。すなわち親指プッシャとプランジャーとの相対的な移動方向は第一操作と第二操作とで同一である。また親指プッシャは、ハウジングおよびプランジャーよりも外側に設けられている。このため、第一操作においてプランジャーを後方に引き出す際に、術者がハウジングではなく過って外側の親指プッシャに指を掛けると、痔核が吸引される前に第二操作が行われてＯリングが容易に脱離してしまうという問題が生じる。
以上のように本実施形態の痔核結紮具１０によれば、術者が触れやすい外側の主シリンダー１２と、Ｏリング５０を脱離させるためのプランジャー１６との相対的な移動方向を第一操作と第二操作とで正反対としている。このため、術者による誤操作が防止されるという利点がある。

また本実施形態の痔核結紮具１０は、副シリンダー１４と一端が連通して作動流体Ｆを流通させる配管部３２と、主シリンダー１２の先端部外周に摺動可能に設けられて、配管部３２の他端をシールするとともに、加圧された作動流体Ｆからの押圧力によってＯリング５０を主シリンダー１２の先端側に押し出すスライド部２０と、スライド部２０の後端側の可動域を規制する後端規制部材２６とをさらに備えている。
これにより、プランジャー１６を副シリンダー１４に対して後方に引き出した場合には、副シリンダー１４内部の作動流体Ｆは減圧され、配管部３２をシールするスライド部２０は後端側の可動死点位置まで吸引される。この状態からさらにプランジャー１６を副シリンダー１４に対して後方に引き出した場合、スライド部２０は後端規制部材２６によって移動が規制され、作動流体Ｆは副シリンダー１４の内部で膨張してさらに減圧される。すると副シリンダー１４は主シリンダー１２の先端側から大気圧による押圧をうけてプランジャー１６とともに後退する。
このため、第一操作において副シリンダー１４を主シリンダー１２に対して後端側に引き出すにあたり、術者が副シリンダー１４ではなくプランジャー１６を後端側へ引いたとしても、痔核結紮具１０の誤操作とはならない。プランジャー１６に追随して副シリンダー１４が所望の方向に後退するために第一操作が行われ、またプランジャー１６を後端側へ引いたとしてもＯリング５０が脱離することはないからである。
このように本実施形態の痔核結紮具１０は、術者の保持位置や操作位置が制約されることなく、第一操作および第二操作を行って痔核１００を好適に結紮することができるものといえる。

また本実施形態の痔核結紮具１０は、スライド部２０の先端側の可動域を規制する先端規制部材２４をさらに備えている。これにより、スライド部２０が受ける作動流体Ｆの押圧力の大小によらず、スライド部２０はＯリング５０を先端側へ押し出した後、所定位置で停止される。
これに対し上記特許文献２，３に記載の結紮具では、親指プッシャを押し出してＯリングを脱離させる第二操作において、勢い余った親指プッシャの先端はハウジングを超えて突出する。そして突出した親指プッシャが痔核またはその周囲の患部に押し当てられると、患者に痛みを与える恐れがある。
すなわち本実施形態の痔核結紮具１０では、先端規制部材２４がスライド部２０のストッパーとなるため、スライド部２０が痔核１００またはその周囲の患部に接触する恐れを低減している。

また本実施形態の痔核結紮具１０は、スライド部２０の先端が、先端側の可動死点位置において主シリンダー１２の先端に対し面一または後方に位置する。したがってＯリング５０を押し出したスライド部２０が主シリンダー１２より先端側に突出することがなく、これが痔核１００またはその周囲の患部に接触することがない。

また本実施形態の痔核結紮具１０は、後端側に引き出された副シリンダー１４と、主シリンダー１２との相対位置を固定する固定部材４４をさらに備えている。
これにより、第二操作においてプランジャー１６を押し込む際に、プランジャー１６とともに副シリンダー１４が先端側に移動してしまうことが防止される。このため、吸引された痔核１００が第二操作の際に過って主シリンダー１２から吐出されることがない。

また本実施形態では、主シリンダー１２が透明な材料からなる。これにより、肛門鏡１１０で拡大された患者の肛門に痔核結紮具１０を挿入して痔核１００を主シリンダー１２に吸引する際に、術者は主シリンダー１２を通じて痔核結紮具１０を視認することができる。

また本実施形態の痔核結紮具１０は、主シリンダー１２の先端部６０が、副シリンダー１４の摺動方向に延在するとともに、副シリンダー１４およびプランジャー１６がともに透明な材料からなる。
すなわち本実施形態の痔核結紮具１０は、先端がまっすぐな、いわゆる直線型である。このため、主シリンダー１２に吸引して結紮する痔核１００と副シリンダー１４とプランジャー１６とが一直線上に並ぶこととなる。しかしこの場合も、術者は副シリンダー１４およびプランジャー１６を通じて痔核１００を視認することができる。
そして本実施形態の場合、プランジャー１６を通じての視認性を高めるため、プランジャー１６は中空の透明樹脂材料により形成されている。

＜第二実施形態＞
図７は本実施形態にかかる痔核結紮具１０を示す縦断面図である。また図８は本実施形態の痔核結紮具１０を肛門鏡１１０にセットした様子を示す使用状態図である。

本実施形態の痔核結紮具１０は、主シリンダー１２の先端部６０が、副シリンダー１４の摺動方向に対して交差する方向に延在している点で第一実施形態と相違する。すなわち本実施形態の痔核結紮具１０は、主シリンダー１２の先端部６０が屈曲した、いわゆる屈曲型である。
かかる構成により、患者の肛門への肛門鏡１１０の挿入方向と副シリンダー１４の摺動方向とを一致させた場合に、主シリンダー１２（吸引筒１７）の先端部６０はこれらと異なる方向を向くことになる。したがって術者が痔核１００を目視で捉える際に、痔核１００と副シリンダー１４やプランジャー１６とは一直線上には並ぶことがない。したがって本実施形態は痔核１００の視認性が良好である。そして主シリンダー１２が透明材料である限り、副シリンダー１４やプランジャー１６については透明材料で作製する必要はない。
屈曲型の痔核結紮具１０の場合でも、配管部３２は螺旋状に巻回されて見かけ長さが伸縮自在であるため、図示のように副シリンダー１４の前端面３４と主シリンダー１２の先端部６０とを接続した状態で副シリンダー１４の摺動に追随して伸縮可能である。

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
例えば上記第一または第二実施形態においては、スライド部２０、先端規制部材２４および後端規制部材２６を設けず、加圧された作動流体Ｆの噴射圧によってＯリング５０を主シリンダー１２の先端側に押し出すこととしてもよい。かかる場合、空間部２７の高さ、すなわちカバー筒１８の内面と吸引筒１７の外面とのクリアランスを、Ｏリング５０の厚みと同等とし、空間部２７の内部にＯリング５０を装着するとよい。かかる状態で、加圧された作動流体Ｆが空間部２７に流入することで、空気鉄砲のごとくＯリング５０を前方に射出して痔核１００を結紮することができる。

また配管部３２は、上記実施形態のように螺旋状に巻回して伸縮自在とする態様に代えて、流通孔２８から後端側に伸びて副シリンダー１４の前端面３４を貫通するリジッドな貫通パイプとしてもよい。かかる貫通パイプは、第一操作における副シリンダー１４のストロークよりも深く副シリンダー１４の内部に挿通されており、第一操作において副シリンダー１４を主シリンダー１２に対して後端側に引き出しても副シリンダー１４の流通孔３６から抜け落ちることはないものとする。これにより、吸引筒１７を含む主シリンダー１２の内面と副シリンダー１４の前端面３４で囲まれる空間は、吸引筒１７の先端開口部を除いて気密に構成され、副シリンダー１４の操作によって痔核１００を吸引筒１７の内部に吸引することができる。また第二操作においてはプランジャー１６を副シリンダー１４に押し込むことにより、加圧された作動流体Ｆは上記貫通パイプで連通された副シリンダー１４から空間部２７に向けて押し出され、上記本実施形態のようにスライド部２０を前方に摺動させてＯリング５０を脱離させることができる。

また空間部２７の内部には、先端規制部材２４とスリーブ２１との間にリング状のバネを装着してもよい。これにより、スリーブ２１には後端側への付勢力が作用するため、Ｏリング５０を脱離させる第二操作においては、作動流体Ｆを所定以上の圧力に加圧してはじめてスリーブ２１が前方にスライドすることになる。したがって痔核結紮具１０を痔核１００に押し当てる際に、および痔核１００を主シリンダー１２に吸引する第一操作において、術者が過ってプランジャー１６を押し込んだ場合もＯリング５０が押し出されて脱離してしまう誤操作を防止することができ、本発明の上記効果をさらに享受することができる。

＜Ｏリングの装着方法および結紮用セットについて＞
図９各図は、本発明の実施の形態にかかる結紮用セットに含まれるＯリング装着用具７０の構成品を示す図である。Ｏリング装着用具７０は、痔核結紮具１０の先端にＯリング５０を装着するために用いられる治具であり、痔核結紮具１０およびＯリング５０とともに結紮用セットを構成する。

図９（ａ）は、主シリンダー１２（吸引筒１７）の先端部外径よりも大きな内径を有する筒状体７４を示す。同図（ｂ）は、筒状体７４が摺動可能に挿通される少なくとも一つの孔７２が設けられた基板７１を示す。同図（ｃ）は、孔７２より露出させた筒状体７４の上端部７４ａに対して拡張用具７６の基端部７６ｂが装着される様子を示す。拡張用具７６は、その先端部７６ａが基端部７６ｂよりも細径に形成されたテーパー状をなしている。

基板７１の下面側（図９（ｂ）における下方）には、四隅に凸部７３が形成されている。
筒状体７４の下端側にはフランジ７５が孔７２よりも大径に形成されている。そして筒状体７４の上端部７４ａを孔７２に対して下面側から挿通することで、上端部７４ａは孔７２から露出する。
また筒状体７４の中間部には、その内壁面上に内リブ７８が突出して設けられている。内リブ７８は主シリンダー１２（吸引筒１７）の先端部外径よりも小径に形成されている。
拡張用具７６の基端部７６ｂには、凹部７７が設けられて筒状体７４の上端部７４ａを嵌め込んで装着することができる。
なお筒状体７４は、上記のようにその内壁面上に内リブ７８を突出形成する態様のほか、中間部に段差を設けてこれよりも下方を小径、すなわち肉厚に形成してもよい。

図１０各図は、本実施形態のＯリング装着用具７０にＯリング５０をセットする様子を示す図である。同図（ａ）は、基板７１に下面側から挿通された筒状体７４の上端部７４ａに対して拡張用具７６の凹部７７を装着し、さらに拡張用具７６の細径の先端部７６ａから基端部７６ｂに向けてＯリング５０を拡張しながらスライド下降させている状態を示している。
また同図（ｂ）は、拡張用具７６の基端部７６ｂから筒状体７４の上端部７４ａにＯリング５０を移しかえた後に拡張用具７６を取り外した状態を示している。

基板７１に設けられた孔７２の内径は、筒状体７４の上端部７４ａの外径よりも大きく、上端部７４ａに装着されたＯリング５０の外径よりも小さい。
したがって、上端部７４ａにＯリング５０が装着された筒状体７４は、その自重によって基板７１から下面側に脱離することはない。

本実施形態のように複数の孔７２が設けられた基板７１については、それぞれ筒状体７４を下面側から挿通し、その上端部７４ａに対して拡張用具７６を用いてＯリング５０を装着しておくとよい。

一方、吸引筒１７（図２を参照）の先端部外径は、筒状体７４の内径よりも小さく、内リブ７８の内径よりも大きい。したがって図１０（ｂ）の状態から、痔核結紮具１０の吸引筒１７の先端を用いて筒状体７４を上面側から下方に押し込むことにより、筒状体７４は基板７１から下面側に離脱し、Ｏリング５０は上端部７４ａから吸引筒１７に移しかえられることとなる。

なお、カバー筒１８（図２を参照）の内径は、筒状体７４に装着されたＯリング５０の外径よりも大きいことから、吸引筒１７にＯリング５０を装着するに際してカバー筒１８が干渉することはない。
また、吸引筒１７の押し込みによって筒状体７４が基板７１から離脱できるよう、基板７１の下面に設けられた凸部７３の高さは、筒状体７４の高さよりも大きくしておくとよい。

吸引筒１７の先端部外周に移しかえられたＯリング５０は、上述のように第二操作によって脱離されて痔核１００を結紮する。
次に術者は、基板７１に挿通された他の筒状体７４に対して吸引筒１７を上面側から押し込むことにより、当該筒状体７４に装着されているＯリング５０を吸引筒１７に装着することができる。

このように本実施形態の結紮用セットによれば、予め複数のＯリング５０を基板７１にセットしておくことにより、術者が片手で肛門鏡１１０を保持し、他方の手で痔核結紮具１０を保持した状態から、吸引筒１７の先端に対してワンタッチで容易にＯリング５０を装着することができる。

本発明の第一実施形態にかかる痔核結紮具を示す縦断面図である。 本実施形態の痔核結紮具の先端部の拡大図である。 （ａ）は本実施形態の痔核結紮具の斜視図、（ｂ）はその内部構造を示す斜視図である。 （ａ）は第一操作後の痔核結紮具を示す斜視図であり、（ｂ）は第二操作後の痔核結紮具を示す斜視図である。 （ａ）は第二操作開始時点における痔核結紮具の先端部およびこれに吸引された痔核を示す縦断面図であり、（ｂ）は第二操作終了時点における痔核結紮具および痔核を示す縦断面図である。 第一実施形態の痔核結紮具を肛門鏡にセットした様子を示す使用状態図である。 第二実施形態にかかる痔核結紮具を示す縦断面図である。 第二実施形態の痔核結紮具を肛門鏡にセットした様子を示す使用状態図である。 （ａ）から（ｃ）は、本実施形態のＯリング装着用具が備える筒状体、基板および拡張用具を示す図である。 （ａ），（ｂ）は、本実施形態のＯリング装着用具にＯリングをセットする様子を示す図である。

符号の説明

１０ 痔核結紮具
１２ 主シリンダー
１４ 副シリンダー
１６ プランジャー
１７ 吸引筒
１８ カバー筒
２０ スライド部
２１ スリーブ
２２ 気密部材
２４ 先端規制部材
２６ 後端規制部材
２７ 空間部
３２ 配管部
４４ 固定部材
４５ 突起部
４６ 掛合部
４８ 保持部
４９ フランジ部
５０ Ｏリング
７０ Ｏリング装着用具
７１ 基板
７２ 孔
７４ 筒状体
７６ 拡張用具
１００ 痔核
１１０ 肛門鏡

Claims (8)

1. 痔核を結紮するためのＯリングが先端部外周に装着される主シリンダーと、
   前記主シリンダーの内部に気密かつ摺動可能に設けられて、前記主シリンダーに対して後端側に引き出されることで、前記主シリンダーの先端側内部に前記痔核を吸引する副シリンダーと、
   前記副シリンダーの内部に充填された作動流体と、
   前記副シリンダーの内部に気密かつ摺動可能に設けられて、前記副シリンダーに対して先端側に押し込まれることで前記作動流体を加圧し、加圧された前記作動流体によって前記Ｏリングを前記主シリンダーの先端側に押し出してこれを前記主シリンダーより脱離させるプランジャーと、
   を備える痔核結紮具。
2. 前記副シリンダーと一端が連通して前記作動流体を流通させる配管部と、
   前記主シリンダーの先端部外周に摺動可能に設けられて、前記配管部の他端をシールするとともに、加圧された前記作動流体からの押圧力によって前記Ｏリングを前記主シリンダーの先端側に押し出すスライド部と、
   前記スライド部の先端側の可動域を規制する先端規制部材と、
   前記スライド部の後端側の可動域を規制する後端規制部材と、をさらに備える請求項１に記載の痔核結紮具。
3. 前記スライド部の先端が、前記先端側の可動死点位置において前記主シリンダーの先端に対し面一または後方に位置することを特徴とする請求項２に記載の痔核結紮具。
4. 後端側に引き出された前記副シリンダーと、前記主シリンダーとの相対位置を固定する固定部材をさらに備える請求項１から３のいずれかに記載の痔核結紮具。
5. 前記主シリンダーが透明な材料からなる請求項１から４のいずれかに記載の痔核結紮具。
6. 前記主シリンダーの先端部が、前記副シリンダーの摺動方向に延在するとともに、
   前記副シリンダーおよび前記プランジャーがともに透明な材料からなる請求項５に記載の痔核結紮具。
7. 前記主シリンダーの先端部が、前記副シリンダーの摺動方向に対して交差する方向に延在する請求項５に記載の痔核結紮具。
8. 請求項１から７のいずれかに記載の痔核結紮具と、
   前記主シリンダーの先端部外周に装着される前記Ｏリングと、
   （ａ）前記主シリンダーの先端部外径よりも大きな内径を有する筒状体、（ｂ）前記筒状体が摺動可能に挿通される少なくとも一つの孔が設けられた基板、および（ｃ）前記孔より露出させた前記筒状体の上端部に対して基端部が装着され、先端部が前記基端部よりも細径に形成されたテーパー状の拡張用具、を備えるＯリング装着用具と、
   を含む結紮用キット。

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