JP5097708B2 - オーバーチューブ - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡等のデバイスの挿抜の際の案内が行える他、気管送気も行えるオーバーチューブに関する。
本出願は、２００６年１月１３日出願の米国特許出願第１１／３３１，９７６号を基礎出願とし、その内容をここに取り込むものとする。

人体の臓器などに対して医療行為（観察、処置などを含む。以下、同じ）を行う場合には、腹壁を大きく切開する代わりに、腹壁に開口を複数開けて、開口のそれぞれに硬性の腹腔鏡や、鉗子、メスを挿入して手技を行う腹腔鏡手術が知られている。腹腔鏡手術は、腹部に小さい開口を開けるだけで済むので、患者の回復が早いという利点がある。

しかしながら、近年では患者への負担をさらに低減する手法として、患者の口や鼻、肛門などの自然開口から軟性の内視鏡を挿入して手技を行うことが提案されている。このような医療行為の一例は、特許文献１に開示されている。この医療行為について説明する。患者の口から軟性の内視鏡を挿入し、胃壁に形成した開口から腹腔に内視鏡を送り出す。腹腔の観察は、内視鏡の先端に設けた観察装置で行う。さらに、内視鏡に通した処置具や、胃に開けた他の開口又は肛門から挿入して下部消化管に空けた開口を通して腹腔に挿入した処置具を使用して器官を処置する。腹腔内での手技が終了したら、内視鏡用処置具を抜いて開口を塞ぐ。開口を塞ぐ際には、開口の周囲の組織を吸引し、Ｏリングで組織を束ねるようにして開口を閉じる。

米国特許第５４５８１３１号明細書

本発明に係るオーバーチューブは、患者の消化管を通じて前記消化管内若しくは体内に挿入される挿入部を有するデバイスの前記挿入部を前記患者の消化管内に挿入あるいは抜去する際に、前記デバイスを案内するオーバーチューブであって、このオーバーチューブの内面とこのオーバーチューブ内に挿入される前記デバイスとの間に送気管路が形成され、前記送気管路は、前記オーバーチューブの基端側に設けられた送気口と、オーバーチューブ挿入部の外周面に形成されて前記患者の気管に送気を行う連通孔とのそれぞれに連通され、前記患者の消化管壁と前記連通孔との間をシールすることにより前記連通孔を介して前記送気管路から前記患者の気管にかけて連通する気道を確保する第１のシール部材が、オーバーチューブ挿入部の外周部に設けられている。

実施態様について以下に詳細に説明する。なお、以下において同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。

〔第１の実施態様〕
図１に第１の実施態様のオーバーチューブを示す。このオーバーチューブ１は、予め先端側を患者の体内に経口的に挿入されて、体内に挿入される挿入部を有する内視鏡２等のデバイスを患者の体内に挿入あるいは抜去する際に、デバイスを案内するものである。
オーバーチューブ内面１Ａと、オーバーチューブ内に挿入される例えば内視鏡２のようなデバイスあるいはダミー部材４の外周面とによって仕切られるスペースにより、送気管路３が、オーバーチューブ１の周方向に沿ってリング状に形成されている。なお、図１では、オーバーチューブ内に、デバイスに代わりダミー部材４が挿入された例を示している。ダミー部材４は、デバイスとほぼ同一の外径に設定されてフレキシビリティを有する。

送気管路３は、オーバーチューブ基端側に設けられた送気口５と、オーバーチューブ挿入部１Ｂに形成された連通孔７にそれぞれ連通されている。オーバーチューブ挿入部１Ｂは、オーバーチューブ１の先端側（ここでは、オーバーチューブ１は、図１における左側を先端側、右側を基端側とする）であって、患者の体内に挿入される部分をいう。
送気口５はチューブ５Ａを介して人工呼吸器に接続される箇所であり、オーバーチューブ１の外周面に開口して形成されている。連通孔７も、オーバーチューブ１の外周面であって、送気口５と同じ側に開口して形成されている。連通孔７は、オーバーチューブ１が患者ＰＴに装着されたとき、患者ＰＴの喉頭部１４に対向する部分（詳しくは、気管１２の開口(喉頭口とも呼ぶ)に対向する部分）に形成されている。

オーバーチューブ１の連通孔７よりも先端側と送気口５よりも基端側のそれぞれの部位には、オーバーチューブ内面１Ａとオーバーチューブ内に挿入されるデバイスの外周面と間をシールする、Ｏリング等のシール部材９が設けられている。
なお、図１では、シール部材９が２個設けられているが、これに限られることなく、１個でも、あるいは３個以上あってもよい。
オーバーチューブ挿入部１Ｂの外周面であって、連通孔７の基端側と先端側には、それぞれ患者ＰＴの体壁との間でシールを行うシール部材１０が取り付けられている。シール部材１０には、例えばカフバルーン１０ａが利用される。カフバルーン１０ａは、カフチューブ１０ｂによりエアーが供給されて伸縮する。

次に、この第１の実施形態の作用について説明する。以下においては、患者ＰＴの口から内視鏡２を挿入し、胃壁に開口を形成して腹腔内にアプローチして腹腔内に存在するターゲット部位(腹腔内の臓器や組織)を処置する手技の場合を例に挙げて説明する。また、医療行為としての処置には、観察、切開、細胞の接種、生検、縫合などが該当し、例えば、腹腔内臓器の観察、肝臓や脾臓の生検、子宮筋腫や肝臓（他臓器）の焼灼、避妊治療、虫垂や胆嚢の摘出、肥満手術などの医療行為を行う。

まず、患者ＰＴに対して麻酔を行う。
ついで、図３に示すように、患者ＰＴの頭を、気管１２および食道１３がほぼ直線状となるように、頭部を下方に傾けて固定する。これにより、オーバーチューブ１が通る、患者ＰＴの咽頭部から横披裂筋１５までを略直線的にできる。
ついで、図２に示すように、オーバーチューブ１に内視鏡２を挿入し、内視鏡２とともにオーバーチューブ１を、患者ＰＴの口腔１６から体内に挿入する。
オーバーチューブ１の挿入は、連通孔７が、喉頭部１４に対向する位置に達した時点で停止する。このとき、オーバーチューブ１の先端が食道１０あるいは胃に達する。そして、カフチューブ１０ｂを介してカフバルーン１０ａにエアーを送り、カフバルーン１０ａを膨らませる。これによって、オーバーチューブ１の送気管路３と患者ＰＴの気管１２とを連通する気道を確保する。

次に、オーバーチューブ１の送気口５を、チューブ５Ａを介して人工呼吸器に接続することによって、オーバーチューブ１内の送気管路３を介して、患者ＰＴの肺に、必要な空気、酸素ガス、あるいは麻酔ガスを供給し、患者ＰＴの呼吸を人工的に管理する。
また、このとき、送気管路３がオーバーチューブ１の周方向に沿ってリング状に形成されているため、広い断面積を確保することができ、これにより、送気抵抗をできるだけ小さく抑えることができる。

また、オーバーチューブ内面と内視鏡２の外周面との間に形成された送気管路３を利用して患者ＰＴに送気しており、送気機能およびデバイス案内機能をもつオーバーチューブ１の径をできるだけ小さく設定できるので、オーバーチューブ１とは別に設けた気管チューブを利用して送気する場合に比べ、患者ＰＴの咽頭部への負担を軽減することができる。なお、オーバーチューブと気管チューブとを併用する場合であると、患者ＰＴの咽頭部において、気管チューブとオーバーチューブとが重なり合うことなり、その重なり合った部分の幅寸法は非常に大となる。このため、患者ＰＴの咽頭部の負担は非常に大きい。
ここで、患者の呼吸・麻酔を管理する。なお、内視鏡２を抜去する場合には、代わりにダミー部材４を挿入する。オーバーチューブ１内にダミー部材４を挿入するのは、オーバーチューブ１内に送気管路３を確保するためである。

なお、送気口５をオーバーチューブ１の外周面に形成しているので、オーバーチューブ１から内視鏡等のデバイスを抜去したり挿入したりするとき、この送気口５やそれに接続されるチューブ５Ａが、抜去する内視鏡２や新たに挿入するダミー部材４と干渉するおそれが少なく、内視鏡２等の挿抜作業を容易に行うことができる。

処置を開始する場合には、ダミー部材４を抜去して内視鏡２を挿入する。内視鏡の先端が胃まで達すると、内視鏡２のチャンネルを利用して胃の内部に気体を送り込み、胃を膨らませる。そして、内視鏡のチャンネルに挿入した高周波ナイフで胃壁を切開する。
ついで、患者ＰＴの腹部に気腹針を刺入し、腹腔に炭酸ガスなどを送気して腹腔を膨らませる。腹腔を膨らませることは、腹腔で医療行為を行う際に空間を確保するためである。腹腔を膨らませる方法としては、気腹針を用いる代わりに、内視鏡のチャンネルを利用して、腹腔に炭酸ガスなどを送気してもよい。
なお、気腹時には患者ＰＴの横隔膜を圧迫する。特に麻酔の量が多いと、自然呼吸が難しくなるため、呼吸管理を行う。実施の形態においては、オーバーチューブ１内に確保した送気管路３によって患者の呼吸を人工的に管理している。

ついで、必要に応じて、内視鏡２を入れ替えながら、胃の前壁に開口を形成し、形成した開口部分から腹腔内に内視鏡２の挿入部を進入させながら腹腔内に存在するターゲット部位にアプローチし、ターゲット部位に対して所望の処置を行う。
なお、内視鏡２を必要に応じて入れ替えるのは、胃の内部と腹腔の内部とでは、要求される清浄度が異なるためであり、また、その時点の処置に合致する最適のデバイスを用いるためである。

このように内視鏡２を入れ替えるとき、患者ＰＴにとって狭い咽頭部で多大な負担を負うことが懸念されるが、この場合でも、前述したように、オーバーチューブ内に確保した送気管路３を利用して患者に送気を行っており、送気機能およびデバイス案内機能をもつオーバーチューブの径をできるだけ小さく設定できるので、患者ＰＴの咽頭部の負担を小さくできる。
また、このようにオーバーチューブ１を用いて呼吸管理を行っているので、必要に応じて、処置の途中で、内視鏡を用いた手技から、腹壁を大きく切開する従前の手技に切り替えることも可能である。

腹腔内で必要な処置が終わると、内視鏡の先端を胃壁の内部まで後退させ、内視鏡に付随する又は内視鏡の作業チャンネルに挿入した縫合用の処置具によって開口部を縫合する（管腔臓器の内部と腹腔との連通を閉じる）。
ついで、内視鏡２を患者ＰＴから抜去し、代わりにダミー部材４を挿入する。患者の呼吸管理が不要となるまでオーバーチューブ１は留置する。そして、呼吸管理が不要となった時点で、オーバーチューブ１を患者ＰＴから抜去する。または、患者の体内での処置が終了後、内視鏡２とオーバーチューブ１を体内から抜去し、代わりに気管チューブを呼吸管理が不要となるまで挿入しても良い。

なお、第１の実施形態では、オーバーチューブ１内に直接内視鏡２を挿入しているが、これに限られることなく、図４に示すように、長さを短く設定されたオーバーチューブ１内にまずサブオーバーチューブ１７を挿入し、このサブオーバーチューブ１７を利用してその内部に内視鏡２を挿入してもよい。また、内視鏡２に代わり、処置用のデバイス、例えば鉗子や高周波ナイフ等を挿入してもよい。要は、オーバーチューブ１とその内部に挿入されるデバイスとの間に、送気管路が形成されれば足りる。

〔第２の実施態様〕
図５に第２の実施態様のオーバーチューブ示す。このオーバーチューブ２０も、前述の第１の実施形態と同様、経口的に患者に装着されて用いられる。このオーバーチューブ２０の特徴は、オーバーチューブ挿入部２０Ｂの外周部であって、連通孔７の開口７ａを囲んで患者の体壁との間でシールを行う、シール部材２１が設けられている点である。シール部材２１は、全体がリング状に形成された袋状のものであって、エアーチューブ２２を介してエアーが供給されるようになっている。
このオーバーチューブ２０によれば、患者の体内の正規の位置に挿入された後、シール部材２１にエアーチューブを介してエアーが供給されると、シール部材２１が図６に示すように膨らみ、患者の喉頭口１４ａの周辺の体壁に密着する。これにより、連通孔７と気管１２と連通する気道を確保することができる。また、このオーバーチューブ２０でも、必要な送気量を確保しつつ、患者の咽頭部への負担を軽減することができる。

〔第３の実施態様〕
図７に第３の実施態様のオーバーチューブを示す。このオーバーチューブ３０は、経口的に患者に装着されて用いられる。このオーバーチューブ３０の特徴は、内部の送気管路３１が、オーバーチューブ内面３０Ａとオーバーチューブ内に設けられた仕切り部材３２とによって仕切られるスペースにより形成されている点である。仕切り部材３２板は、板状に形成されていて、送気口５よりも基端側から連通孔７より先端側まで延びて形成されている。

この実施形態のオーバーチューブ３０によれば、内部が仕切り部材３２によって、送気管路３１とデバイス挿入スペース３３に仕切られており、送気機能およびデバイス案内機能をもつオーバーチューブ３０の径をできるだけ小さく設定できるので、患者の呼吸に必要な送気量を確保しつつ、デバイスの挿抜の際の、患者の咽頭部への負担を軽減することができる。
また、この実施形態のオーバーチューブ３０によれば、チューブ自体で送気管路３１を確保しており、内部にデバイスやダミー部材を挿入していなくても、送気管路が常時確保できる利点がある。
なお、図７、図８においては、仕切り部材３２を、チューブ本体と一体に形成しているが、これに限られることなく、チューブ本体と別体に設けてもよい。

〔第４の実施態様〕
図９に第４の実施態様のオーバーチューブを示す。オーバーチューブューブ４０は、経口的に患者に装着されて用いられる。このオーバーチューブ４０の特徴は、オーバーチューブ内に設けられる仕切り部材がチューブ状部材４１により構成されており、送気管路４２が、チューブ状部材４１の外周面４１Ａとオーバーチューブ内面４０Bとによって断面リング状に形成されている点である。チューブ状部材４１は、送気口５よりも基端側から連通孔７より先端側まで延びて形成されている。

このオーバーチューブ４０によれば、内部がチューブ状部材４１によって、外側の送気管路４２と内側のデバイス挿入スペース４３に仕切られており、送気機能およびデバイス案内機能をもつオーバーチューブ１の径をできるだけ小さく設定できるので、患者の呼吸に必要な送気量を確保しつつ、デバイスの挿抜の際の、患者の咽頭部への負担を軽減することができる。また、この実施形態のオーバーチューブ４０によれば、送気管路４２がリング状に形成されているため、広い断面積を確保することができ、送気量をより多く確保する場合に好適である。
なお、この実施形態のオーバーチューブ４０においては、リング状の部材４１と外側のチューブとの間に、それら相互の間隔を適宜保つため、必要に応じてリブを設けてもよい。

以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、これら実施例は本発明の代表例であり、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。したがって、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

本発明によれば、デバイスを入れ替えるとき、オーバーチューブの内面とオーバーチューブ内に挿入されるデバイスとの間に形成される送気管路を介して、患者に気体が供給される。そして、オーバーチューブの径をできるだけ小さくすることができる。よって、患者の咽頭部への負担を小さくできる。

本発明の第１の実施形態のオーバーチューブを示す図である。 オーバーチューブ内に内視鏡を挿入した状態を示す図である。 オーバーチューブを患者に装着するときの説明図である。 オーバーチューブにサブオーバーチューブおよび内視鏡を挿入したときの状態を示す図である。 本発明の第２の実施形態のオーバーチューブの一部を示す図である。 オーバーチューブの使用状態の説明図である。 本発明の第３の実施形態のオーバーチューブの一部の断面図である。 図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿う断面図である。 本発明の第４の実施形態のオーバーチューブの一部の断面図である。 図９のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。

Claims (8)

1. 患者の消化管を通じて前記消化管内若しくは体内に挿入される挿入部を有するデバイスの前記挿入部を前記患者の消化管内に挿入あるいは抜去する際に、前記デバイスを案内するオーバーチューブであって、
   このオーバーチューブの内面とこのオーバーチューブ内に挿入される前記デバイスとの間に送気管路が形成され、
   前記送気管路は、前記オーバーチューブの基端側に設けられた送気口と、オーバーチューブ挿入部の外周面に形成されて前記患者の気管に送気を行う連通孔とのそれぞれに連通され、
   前記患者の消化管壁と前記連通孔との間をシールすることにより前記連通孔を介して前記送気管路から前記患者の気管にかけて連通する気道を確保する第１のシール部材が、オーバーチューブ挿入部の外周部に設けられている。
2. 請求項１記載のオーバーチューブであって、
   前記送気管路は、前記オーバーチューブ内面と前記オーバーチューブ内に挿入される前記デバイスの挿入部によって区画されるスペースにより形成され、
   前記連通孔よりも先端側と前記送気口よりも基端側のそれぞれの部位に、前記オーバーチューブ内面と前記オーバーチューブ内に挿入される前記デバイスの外周面と間をシールする第２のシール部材が設けられている。
3. 請求項１記載のオーバーチューブであって、
   前記送気管路は、前記オーバーチューブ内面と前記オーバーチューブ内に設けられた仕切り部材とによって仕切られるスペースにより形成されている。
4. 請求項２記載のオーバーチューブであって、
   前記連通孔および前記送気口は、オーバーチューブ挿入部の外周面に開口して形成されている。
5. 請求項２記載のオーバーチューブは、
   前記デバイスが挿入されない間に、前記デバイスに代わって前記オーバーチューブ内に挿入され、前記オーバーチューブ内面との間で前記送気管路を形成するダミー部材をさらに備える。
6. 請求項３記載のオーバーチューブであって、
   前記仕切り部材はチューブ状部材により構成され、
   前記送気管路は、前記チューブ状部材の外周面と前記オーバーチューブ内面とによって断面リング状に形成されている。
7. 請求項１に記載のオーバーチューブであって、
   前記連通孔は、前記オーバーチューブ挿入部の外周面に開口を有し、
   前記第１のシール部材は、前記オーバーチューブ挿入部の外周に、この外周の周方向に沿うように形成されたシール部を、前記開口を間に挟むようにして少なくとも一対備えている。
8. 請求項１に記載のオーバーチューブであって、
   前記連通孔は、前記オーバーチューブ挿入部の外周面に開口を有し、
   前記第１のシール部材は、前記オーバーチューブ挿入部の外周に、前記開口を囲むように形成されたシール部を備えている。

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