JP5093400B2 - 薬剤監査支援システム - Google Patents

Description

本発明は、患者ごとに投与すべき薬剤の調剤作業に関し、調剤作業の監査をする時、正しい手順で調剤作業の監査を行うための薬剤監査支援システムに関する。

病院の入院患者に投与すべき薬剤は、医師が作成した処方箋に応じて決まる。薬剤師は、処方箋に従い、トレイ、薬袋等の搬送容器に薬剤を取り揃える。この薬剤の取り揃えの一部は、機械が自動的に薬剤を払い出す自動払出機で行われている。

しかし、自動払出機ですべての薬剤が払出されるわけではない。例えば、薬剤師でしか取り扱うことが認められていない管理薬剤は、自動払出機を利用することはできない。よって、薬剤の取り揃えは人手による作業を省けない。

人手による薬剤の取り揃えは、人為的ミスで取り揃えを誤ることも考えられる。取り揃えの信頼性を高めるために、ＬＥＤの点灯で取り揃え薬剤を指示する方法が考えられている（例えば、特許文献１参照）。

以下、図２４を用いて従来の薬剤取り揃え支援システム１について説明する。図２４において、まず、搬送容器３が、薬剤取り揃え支援システム１の作業台２に搬送されてくる。取り揃え人４は、バーコードリーダなどで搬送容器の識別番号を読み込む。すると、この搬送容器の識別番号に基づく患者名とその患者のための処方箋とが、表示部５に表示される。この表示と同時に、取り揃え人４は、薬剤自動払出機６で準備されない薬剤を取り揃える。この時、個々の薬剤が保管されている薬剤棚７の薬剤収納部のＬＥＤが点灯する。ＬＥＤが点灯する薬剤収納部の薬剤は、取り揃えが必要な薬剤である。つまり、薬剤取り揃え支援システム１は、ＬＥＤの点灯で取り揃え薬剤を取り揃え人４へ指示する。そして、薬剤の取り揃えを取り揃え人４に促す。

取り揃え人４は、薬剤棚７のＬＥＤが点灯している薬剤収納部から必要な薬剤を必要な本数だけを取り出す。取り揃え人４は、必要な薬剤がある薬剤収納部の位置を正確に把握することができる。よって、正確に薬剤の取り揃えが行われる。そして、薬剤の取り揃えの信頼性が高められる。

薬剤の取り揃えが完了すると、表示部５に表示される処方箋に基づいて、取り揃え人４は、揃えられた薬剤が正しいものであるか否かを監査する。

さらに、人為的ミスを抑えるために、薬剤を取り揃えた後、取り揃え人４と別人である監査者が監査を行う。取り揃え人４が処方箋通り正しく薬剤を取り揃え、搬送容器３へ投入しているか否かの監査を行う。

このようにして、薬剤の取り揃えの監査が行われる。また、薬剤棚７と別に、温度管理を必要とする輸液バッグ等を管理する薬剤保管庫（図示せず）が存在する場合もある。薬剤棚７と薬剤保管庫が並存する場合、薬剤棚７で、薬剤の監査が行われた後、薬剤棚７でも取り揃えることのできなかった不足の輸液バッグを、薬剤保管庫で取り揃える。そして、薬剤保管庫で薬剤の監査が行われる。

従来の薬剤取り揃支援システム１は、取り揃え人４と別人である監査者が監査を行うように決まっていても、実際には取り揃え人４が監査者の役割を行う場合もある。病院によっては人手不足な所もあり、人手のない時は取り揃え人４が監査者となり、１人で薬剤の取り揃えと、監査とを行ってしまう場合がある。

人が行う薬剤の取り揃え監査においては、集中力が欠けていた場合、監査者が間違えた監査を行ってしまうことがある。また、監査者が連続して複数の処方箋に対する薬剤の取り揃えの監査を行っていると、似たような処方箋の影響を受けて間違った監査を行うこともある。

このように、人が行う薬剤取り揃えの監査は、人為的なミスより監査間違いを起こす場合がある。

このことは、薬剤棚と薬剤保管庫の異なる場所で同一人物が監査を行う場合も同じである。薬剤棚で薬剤の監査を行う監査者と、薬剤保管庫で薬剤の監査を行う監査者とが同一人物であると、薬剤棚での監査結果の印象が薬剤保管庫の監査を行う監査者に影響を与える場合がある。その結果、人為的なミスより監査間違いを起こす場合がある。

このような人為的なミスを抑え、調剤作業の信頼性を高めるために異なる２名での二重監査が望まれる。

しかし、従来の薬剤監査支援システムは、監査の信頼性を高めるために、規則で調剤作業の監査を異なる２名の監査者が行うことが決められていても、規則から外れ調剤作業の監査を１名で行うことがあった。このことは、人為的ミスによる調剤作業の監査の信頼性を下げる。つまり、従来の薬剤監査支援システムは、監査の信頼性を高めるための監査規則を決めていても、この規則を厳密に運用するフローが調剤作業の監査の中で実現されておらず規則通りの監査が行われないことが課題である。

特開２００５−４６４２０号公報

本発明は、この課題を解決するものであり、信頼性の高い調剤作業の監査が行われる薬剤監査支援システムを提供する。

本発明の薬剤監査支援システムは、調剤作業を監査部で監査したことを認証する薬剤監査支援システムであって、調剤作業の予備監査を行う予備監査者および調剤作業の監査を行う監査者を識別する人認証部と、予備監査者により調剤作業を予備監査したことを認証する予備監査部と、監査者により調剤作業を監査したことを認証する監査部と、監査者が予備監査者と別人であると判定した場合、監査部での認証を許可する監査者チェック部と、予備監査部で調剤作業の予備監査の認証が行われる時の第１作業認証時刻と、監査者が識別される時の第２作業認証時刻と、を発行する作業情報発行部と、を備え、監査者チェック部は、予備監査者と監査者とが同一人物であると判定した場合に、第１作業認証時刻と第２作業認証時刻との時間差が所定の時間以上であれば監査部での認証を許可する構成からなる。この構成により、信頼性の高い調剤作業の監査が行われる。

図１は、本発明の実施の形態１における薬剤監査支援システムの概略構成を示す図である。 図２は、本発明の実施の形態１における薬剤監査支援システムのブロック図である。 図３は、本発明の実施の形態１における薬剤監査支援のフローチャートである。 図４は、本発明の実施の形態１における自動払出機で薬剤を払い出した時の搬送容器管理表を示す図である。 図５は、本発明の実施の形態１における薬剤取り揃え時の薬剤棚の作業台を上から見た図である。 図６は、本発明の実施の形態１における薬剤取り揃え、および、第１予備監査のフローチャートである。 図７は、本発明の実施の形態１における第１監査のフローチャートである。 図８は、本発明の実施の形態１における第１監査が行われる薬剤棚の作業台を上から見た図である。 図９は、本発明の実施の形態２における第１予備監査、および、第１監査の第１のフローチャートである。 図１０は、本発明の実施の形態２における第１予備監査、および、第１監査の第２のフローチャートである。 図１１は、本発明の実施の形態２における第１予備監査、および、第１監査の第３のフローチャートである。 図１２は、本発明の実施の形態３における薬剤監査支援システムのブロック図である。 図１３は、本発明の実施の形態４における薬剤監査支援システムの概略構成を示す図である。 図１４は、本発明の実施の形態４における薬剤監査支援システムのブロック図である。 図１５は、本発明の実施の形態４における薬剤監査支援のフローチャートである。 図１６は、本発明の実施の形態４における第２監査が行われる薬剤保管庫の作業台を上から見た図である。 図１７は、本発明の実施の形態４における薬剤取り揃え、および、第２予備監査のフローチャートである。 図１８は、本発明の実施の形態４における搬送容器管理表を示す図である。 図１９は、本発明の実施の形態４における第２予備監査のフローチャートである。 図２０は、本発明の実施の形態４における第２監査が行われる薬剤保管庫の作業台を上から見た図である。 図２１は、本発明の実施の形態４における第１監査者と第２監査者が同一人だった場合の薬剤保管庫の作業台を上から見た図である。 図２２は、本発明の実施の形態５における薬剤監査支援システムのブロック図である。 図２３は、本発明の実施の形態５における搬送容器管理表を示す図である。 図２４は、従来の薬剤監査支援システムの概略図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら説明する。なお、以下の説明において、同じ構成要素には同じ符号を付しているので説明を省略する場合がある。

（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１における薬剤監査支援システム１０の概略構成を示す図である。図２は、薬剤監査支援システム１０のブロック図である。

図１、図２に示すように、本実施の形態１の薬剤監査支援システム１０は、第１人認証部３２と、第１予備監査部３５と、第１監査部３６と、監査者チェック部２１とを有する。そして、第１人認証部３２は、調剤作業の予備監査を行う第１予備監査者１１および調剤作業の監査を行う第１監査者１２を識別する。そして、第１予備監査部３５は、第１予備監査者１１により調剤作業の予備監査したことを認証する。そして、第１監査部３６は、第１監査者１２により調剤作業が監査されたことを認証する。

そして、監査者チェック部２１は、第１監査者１２と第１予備監査者１１とが別人であると判定した場合、第１監査部３６での認証を許可する。

一方、監査者チェック部２１は、第１予備監査者１１と第１監査者１２が同一人物と判定した場合、第１監査部３６での認証を許可しない。よって、二重監査を行うには、第１予備監査者１１と監査者１２とを別人にする必要がある。調剤作業に対する監査について、より信頼性の高い薬剤監査支援システム１０を提供することができる。

また、第１人認証部３２は生体認証機能を有し、生体情報で第１予備監査者１１と第１監査者１２とを識別するので、他の人に成り済ますことはできない。

図１に示すように、薬剤監査支援システム１０は、搬送容器管理装置１４と、薬剤棚１６とを有する。

そして、搬送容器管理装置１４は、監査者チェック部２１を有する。薬剤棚１６は、第１人認証部３２と、第１予備監査部３５と、第１監査部３６とを有する。

また、自動払出機１５は、搬送容器管理装置１４とネットワークで繋がり、搬送容器管理装置１４より、患者の処方箋情報を取得する。そして、自動払出機１５は、搬送容器管理装置１４に記録されている患者の処方箋情報に基づいて、薬剤を自動的に搬送容器１３に投入する。搬送容器１３は、患者ごとに取り揃えた薬剤を投入するトレイや薬袋等である。

搬送容器１３は、自動払出機１５より薬剤が投入された後、薬剤棚１６へ運ばれる。そして、薬剤棚１６で処方箋情報に基づいて薬剤が補充される。

なお、薬剤棚１６に保管される薬剤には、薬剤師が施錠管理を行わなければならない麻薬、劇薬等の管理薬がある。また、あまり数の出ない薬剤、自動払出機に入らないサイズの大きな薬剤も保管される。薬剤棚１６に保管される薬剤は総称して、特殊薬剤とする。

そして、自動払出機１５で払い出される薬剤は、調剤作業で多量に使われる薬剤である。また、自動払出機１５で取り扱うことのできるサイズである。自動払出機１５に保管される薬剤は総称して一般薬剤とする。

次に、搬送容器１３と、搬送容器管理装置１４と、自動払出機１５と、薬剤棚１６との各構成の詳細について説明する。搬送容器１３は、ＲＦＩＤやバーコード等の識別タグを有する。この識別タグから搬送容器１３の固有識別番号である搬送容器識別番号を検出することが可能である。本実施の形態１では、識別タグとしてバーコードタグ１７を使用する。

搬送容器管理装置１４は、搬送容器情報記録部２０と、監査者チェック部２１と、人材情報管理部２２と、ＬＡＮ接続部２３と、を有する。搬送容器情報記録部２０は、各患者の処方箋情報と搬送容器識別番号とを記録する。監査者チェック部２１は、第１予備監査者１１と第１監査者１２とが別人であるか否かを判定する。人材情報管理部２２には、この薬剤監査支援システム１０に登録された取り揃え人と監査者の人材情報が記録される。ＬＡＮ接続部２３は、自動払出機１５と薬剤棚１６とにＬＡＮで接続されて情報の送受信を行う。

自動払出機１５は、識別番号検出部２７と、払出薬剤検出部２６と、ＬＡＮ接続部２８とを有する。自動払出機１５の識別番号検出部２７は、バーコードタグ１７より搬送容器１３の搬送容器識別番号を検出する。払出薬剤検出部２６は、搬送容器１３に払い出した薬剤に関する薬剤収集情報を検出する。ＬＡＮ接続部２８は、情報の送受信を行う。

薬剤棚１６は、第１表示部３１と、第１人認証部３２と、第１識別番号検出部３３と、第１予備監査部３５と、第１監査部３６と、ＬＡＮ接続部３７とを有する。そして、第１表示部３１は、搬送容器１３に取り揃える薬剤名を表示する。第１人認証部３２は、薬剤棚１６で搬送容器１３に取り揃えられたすべての薬剤を監査する第１監査者１２を識別する。さらに、第１人認証部３２は、搬送容器１３に取り揃えられた第１の薬剤を予備監査する第１予備監査者１１を識別する。第１監査部３６は、搬送容器１３に取り揃えられた一般薬剤および第１の薬剤を第１監査者１２が第１監査したことを認証する。

第１識別番号検出部３３は、バーコードタグ１７より搬送容器１３の搬送容器識別番号を検出する。薬剤収集情報検出部３４は、第１の薬剤を薬剤棚１６から取り出し、搬送容器１３に投入する時に、薬剤に張り付けられたバーコード等から薬剤番号を読み取る。第１予備監査部３５は、第１予備監査者１１が第１予備監査を行ったことを認証する。ＬＡＮ接続部３７は情報の送受信を行う。薬剤棚１６は、さらに、薬剤収納部２５とバーコードリーダ２４と作業台１８とを有する。

なお、本実施の形態１において、第１の薬剤とは、処方箋に記載されたすべての薬剤の中で、薬剤棚１６に保管されている特殊薬剤である。第１監査者１２が監査を行う時、第１表示部３１に表示される薬剤名は処方箋に記載されたすべての薬剤名が表示される。しかし、第１の薬剤は他の薬剤よりも目立つように強調して表示される。具体的には、第１の薬剤名の文字を太くしたり、第１の薬剤名の文字の色を反転したりして、他の薬剤よりも目立つように強調して表示する。

なお、第１人認証部３２は、指紋、顔、静脈、虹彩等の生体認証機能を有し、この生体認証機能で個人認証を行う。

薬剤監査支援システム１０は、監査者チェック部２１で、第１監査者１２と第１予備監査者１１が別人であるか否かを判定する。これにより、第１監査者１２と第１予備監査者１１とが別人として監査を行う。そして、この構成により複数人での監査が行なわれるようになり、搬送容器１３への薬剤の取り揃え監査について、より信頼性の高い取り揃え監査を行なうことができる。

図３は、薬剤監査支援のフローチャートである。図３において、本実施の形態１の薬剤監査支援システム１０を用いた薬剤の監査動作を説明する。まず、自動払出機１５に、処方箋情報が入力される。すると、自動払出機１５は、処方箋情報に従って搬送容器１３に薬剤を払い出す（ステップＳ０１）。そして、この処方箋情報と、識別番号検出部２７で検出した搬送容器識別番号と、払出薬剤検出部２６で得た薬剤収集情報とを、ＬＡＮ接続部２８からネットワークを経由して搬送容器管理装置１４へ送る。そして、これらの情報を搬送容器情報記録部２０に記録する。

図４は、自動払出機１５で薬剤を払い出した時の搬送容器管理表を示す図である。図４において、搬送容器情報記録部２０には、搬送容器管理表２９に新たな搬送容器識別番号と、処方箋情報と、払出機薬剤収集情報とが追記される。

ここで言う、新たな搬送容器識別番号と、処方箋情報と、払出機薬剤収集情報とは、図４の搬送容器管理表２９の搬送容器識別番号０００４の行である。

自動払出機１５での薬剤の払い出しが終わった搬送容器１３は、薬剤棚１６へ運ばれる。そして、第１の取り揃え人でもある第１予備監査者１１が、搬送容器１３に入れる薬剤を薬剤棚１６の薬剤収納部２５から取り出す。そして、搬送容器１３に取り揃える（ステップＳ０２）。そして、第１予備監査者１１が、薬剤棚１６で、第１の薬剤の取揃えの第１予備監査を行う（ステップＳ０３）。

その後、第１予備監査者１１は、第１監査者１２へ第１予備監査が終了したことを伝える。そして、第１監査者１２は、搬送容器１３に取揃えられたすべての薬剤の第１監査を行う（ステップＳ０４）。ここで言う、すべての薬剤とは、自動払出機で払出された一般薬剤と、薬剤棚で取揃えられた第１の薬剤とを意味する。

このようにして、薬剤の調剤作業と、調剤作業の監査が行われる。そして、薬剤棚１６で、第１予備監査者１１と第１監査者１２とが別人になるように、薬剤監査支援システム１０によって管理される。

次に、ステップＳ０２の薬剤取り揃えと、ステップＳ０３の第１予備監査についての詳細を説明する。

図５は、薬剤取り揃え時の薬剤棚１６の作業台１８を上から見た図である。図５に示すように、作業台１８はタッチモニターである第１表示部３１を備えている。第１の取り揃え人は、第１表示部３１に隣接する位置に設けられた専用の載置場所に搬送容器１３を載置する。

図６は、薬剤棚１６での薬剤取揃えおよび第１予備監査のフローチャートである。図６に示すように、載置した搬送容器１３のバーコードタグ１７がバーコードリーダ４１で読み取られ、第１識別番号検出部３３により搬送容器識別番号が検出される（ステップＳ１１）。なお、バーコードリーダ４１は、第１識別番号検出部３３の読み取り口である。そして、搬送容器識別番号の検出は第１識別番号検出部３３で行われる。なお、ここではバーコードタグ１７でなくＲＦＩＤを用いて搬送容器識別番号を検出してもよい。ＲＦＩＤを用いると、搬送容器識別番号の検出をハンズフリーで行うことができる。

そして、読み取った搬送容器識別番号が、ＬＡＮ接続部３７から搬送容器管理装置１４の搬送容器情報記録部２０に送られる。そして、搬送容器管理表２９と照合して、この搬送容器１３に取り揃える薬剤が記載されている処方箋情報が選び出される。そして、選び出された処方箋情報が、搬送容器管理装置１４から薬剤棚１６へ送信される。薬剤棚１６は、この処方箋情報に基づいて薬剤棚１６で取り揃えるべき第１の薬剤を示す調剤情報を作成する。そして、調剤情報を第１表示部３１に表示する(ステップＳ１２)。

第１表示部３１に表示された第１の薬剤は、薬剤棚１６で取り揃えが可能な薬剤である。取り揃え段階ではこれらの薬剤名とその個数とが、搬送容器１３の各領域に対応して第１表示部３１に表示される。具体的には、図５に示す搬送容器１３内の３つの領域に対応して表示される。図５に示す搬送容器１３は三領域に分かれているが、これは上から順に朝用、昼用、夜用と区別するために領域を分けている。

その後、第１の取り揃え人は、第１予備監査者１１として認証されるために、第１人認証部３２を使い、第１予備監査者１１の識別を行う。まず、第１人認証部３２は、第１の取り揃え人の生体情報を検出する（ステップＳ１３）。第１人認証部３２は、虹彩認証等により認識した第１の取り揃え人が誰か、この取り揃え人に薬剤師の資格があるか否か、について搬送容器管理装置１４の人材情報管理部２２に問い合わせる。つまり、第１の取り揃え人に監査資格があるか否かが判定される（ステップＳ１４）。

第１の取り揃え人が、人材情報管理部２２に登録されており、さらに薬剤師の資格を持っていれば、薬剤の取り揃えが許可される。そして、第１人認証部３２は、第１の取り揃え人を、第１予備監査者１１として認証する（ステップＳ１５）。

このように、ステップＳ１３、ステップＳ１４およびステップＳ１５によって、第１予備監査者１１の識別が行われる。

そして、第１の取り揃え人は、薬剤収納部２５から薬剤Ｃを取り出し、バーコードリーダ２４で薬剤Ｃの瓶などのバーコードを読み取る。そして、薬剤Ｃを搬送容器１３に投入する。なお、バーコードリーダ２４は、薬剤収集情報検出部３４の読み取り口でもあり、薬剤収集情報の検出は薬剤収集情報検出部３４で行われる。このように、第１の薬剤棚１６では、第１の取り揃え人でもある第１予備監査者１１により薬剤の取り揃えが行われる（ステップＳ１６）。

また、薬剤Ｃの瓶などのバーコードの読取は、バーコードリーダ２４に代えてバーコードリーダ４１を用いることも可能である。

搬送容器１３への薬剤の取り揃えが終わると、第１の取り揃え人は、第１予備監査者１１として、薬剤の取り揃えが正しく行われているか否かの第１予備監査を行う。そして、薬剤の取り揃えが正しく行われていれば第１予備監査を行ったことを認証する（ステップＳ１７）。その認証方法としては、取り揃えが正しく行われていれば図５の第１表示部３１に示される「認証」という文字が示されている領域に触れて、第１予備監査部３５は、第１予備監査者１１が第１予備監査をしたことを認証する。

そして、薬剤棚１６は、第１人認証部３２で識別した第１予備監査者情報、薬剤収集情報検出部３４で得た薬剤収集情報および搬送容器管理番号を、搬送容器管理装置１４へ送る。そして、搬送容器情報記録部２０に保存されている搬送容器管理表２９に追記する。つまり、搬送容器管理装置１４は、搬送容器情報記録部２０の管理情報を更新する（ステップＳ１８）。

なお、ステップＳ１４で、作業者に監査資格がないと判定されると、監査資格がない旨の警告メッセージが第１表示部３１に表示される。つまり、第１の取り揃え人へ警告が出される（ステップＳ１９）。そして、ステップＳ１３へ戻る。

第１予備監査が終わった後、第１の取り揃え人は第１監査者１２へ第１予備監査が終了したことを伝える。そして、第１監査者１２が、この搬送容器１３の薬剤の取り揃えの監査を行う。

次に、ステップＳ０４の第１監査についての詳細を説明する。

図７は、第１監査のフローチャートである。図７に示すように、まず、第１作業者は第１監査者１２として認証されるために、第１人認証部３２を使い、第１監査者１２の識別を行う。そのために、第１人認証部３２は、第１作業者の生体情報を検出する（ステップＳ２０）。

そして、第１人認証部３２は、第１作業者は誰か、第１作業者は薬剤師の資格を持っているか否か、について人材情報管理部２２に問い合わせる。つまり、第１作業者に監査資格があるか否かが判定される（ステップＳ２１）。

そして、監査者チェック部２１は、この第１作業者と、第１予備監査者１１とが別人であるか否かを判定する（ステップＳ２２）。薬剤師の資格を持ち、第１作業者と第１予備監査者１１とが同一人物でなければ、第１作業者の第１監査を許可する。そして、第１人認証部３２は、第１作業者を第１監査者１２として認証する（ステップＳ２４）。

このように、ステップＳ２０、ステップＳ２１、ステップＳ２２およびステップＳ２４よって、第１監査者１２の識別が行われる。

しかし、第１作業者に監査者資格がない、または、第１作業者と第１予備監査者が同一人物であると、第１作業者へ警告が出る（ステップＳ２３）。例えば、第１作業者と第１予備監査者が同一人物であると場合は、「別人で監査を行ってください」と第１表示部３１に警告メッセージが表示される。そして、ステップＳ２０へ戻る。

第１監査者１２が認証されると、第１表示部３１へ搬送容器１３の処方箋情報が表示される（ステップＳ２５）。

図８は、第１監査が行われる薬剤棚１６の作業台１８を上から見た図である。この時、薬剤棚１６で搬送容器１３に取り揃えられるべき第１の薬剤である薬剤名（薬剤Ｃ）とその個数は、図８に示すように他の薬剤よりも目立つように表示される。第１監査者１２は、第１表示部３１と搬送容器１３に投入された薬剤を見て、薬剤が搬送容器１３に取り揃えられているか否かを監査する。正しく取り揃えられていれば、第１表示部３１に表示されている「認証」という文字が表示された領域を触れる。すると、第１監査部３６は、第１監査者１２が第１監査したことを認証する（ステップＳ２６）。

そして、第１人認証部３２で識別した第１監査者情報は、搬送容器管理装置１４へ送られる。そして、搬送容器情報記録部２０に保存されている搬送容器管理表２９に第１の監査者の監査者情報が追記される。つまり、搬送容器管理装置１４は、搬送容器情報記録部２０の管理情報を更新する（ステップＳ２７）。

このように、薬剤監査支援システム１０は、薬剤棚１６で監査する第１予備監査者１１と、第１監査者１２が別人になるように設計されている。よって、第１予備監査者１１が第１監査者１２としてなりすまそうとしても、第１予備監査者１１と第１監査者１２は同一人物なので、第１監査ができない。よって、調剤作業に対して、信頼性を高める薬剤監査支援システムを提供することができる。

なお、図６のフローチャートで、ステップＳ１２の調剤情報の表示を、ステップＳ１５で第１予備監査者１１が認証される前に行っている。ステップＳ１５の後で、調剤情報の表示を行ってもよい。第１監査者１２として認証されなければ、調剤情報を取得することができないからである。よって、調剤情報を第１監査者１２、第１予備監査者１１以外の人へ漏らすことがなく、セキュリティーを向上する。

上述した、第１予備監査者１１、および第１監査者１２は、両者とも人材情報管理部２２に登録され、薬剤師の資格を持つ。予備監査者と監査者と言い分けているが、実際には同等の監査者資格を有する。よって、第１予備監査者１１による予備監査と、第１監査者による監査とは分けて記載しているが、実際には同等の監査である。言い換えると異なる２名の監査者による監査である。

また、予備監査者と監査者との資格は、状況に合わせて自由に変えてもよいし、予備監査者を、監査者より少ない条件で認証するようにしてもよい。例えば、「予備監査者に薬剤師の資格が不要」として、人材情報管理部２２に登録されていれば認証されるとしてもよい。具体的には、予備監査者を、薬剤師の資格を持たない調剤士が行なってもよい。

なお、上述した薬剤監査支援システム１０では、搬送容器管理装置１４が監査者チェック部２１を有しているが、薬剤棚１６が監査者チェック部２１を有してもよい。

なお、上述した薬剤監査支援システム１０は、薬剤棚１６が備える薬剤収納部２５から薬剤を取出しているが、薬剤棚１６以外から持ってきてもよい。例えば、薬剤を混合するための混合注薬作業を行うような時は、離れた所にある注射液保管庫（図示せず）から注射液を作業台１８に持ってきて、作業台１８で注射液の混合注薬作業を行う場合にも適用可能である。

なお、調剤作業の監査とは、調剤作業が処方箋通り適切に行われているかを確認することである。例えば、薬剤の種類、個数が処方箋に合っているかを確認することである。それ以外にも、調剤作業の監査とは、薬剤の組み合わせが適切か否か、患者への生涯投与量が適切か否か、患者が妊婦の場合に妊婦への禁止薬であるか否か、患者のアレルギーに問題があるか否かの確認も含まれる。

（実施の形態２）
本発明の実施の形態２の薬剤監査支援システム１０は、第１予備監査者１１の識別が終わった後、第１予備監査が行われる前に、第１監査者１２の識別を行うことを特徴とする。

実施の形態１は、第１監査の後に、第１人認証部３２で第１監査者１２の識別を行っていた。薬剤混合作業において、第１監査者１２は、薬剤混合作業を行う混合作業者でもある第１予備監査者１１の作業を見て第１監査を行う。

よって、第１予備監査が終わる前に、第１人認証部３２で、第１監査者１２の認証が必要となる。薬剤監査支援システム１０は、様々な種類の調剤作業に対しても異なる２人により薬剤の二重監査が行われ、信頼性の高い調剤監査を実現する。

なお、本実施の形態２の薬剤監査支援システム１０は、本実施の形態１と同じ構成である。しかし、薬剤監査支援システム１０の管理方法が異なるので以下に説明する。

調剤作業には、必要な薬剤を必要な個数取り揃える薬剤の取り揃え作業の他に、薬剤の混合作業がある。混合作業の中には、バイアルから抽出した薬液をシリンジで吸引し、吸引した薬液を必要な分量、シリンジを用いて輸液バックへ注入する混合注薬作業がある。

このような混合注薬作業の監査は、混合作業者が行う作業の監査である。混合作業者が混合注薬作業を行う間、監査者は混合作業台の側に立ち、混合作業者の混合作業を見守る。例えば、混合作業者が輸液バックへ薬液Ｆを５０ｍｌ注入する場合、混合作業者は、監査者へ「薬液Ｆを５０ｍｌ輸液バッグへ注入します」と発言する。そして、監査者は、混合作業者が薬液Ｆを５０ｍｌ輸液バッグへ注入するのを確認する。このようにして、混合作業者となす第１予備監査者１１と第１監査者１２により、混合注薬作業の二重監査が行われる。

本実施の形態２の薬剤監査支援システム１０は、本実施の形態２と同じ構成である。図９、図１０、図１１は、薬剤監査支援システム１０を用いた混合注薬作業のフローチャートである。

まず、混合作業者は、薬剤棚１６の調剤モードを、取揃えモードから混合作業モードへ切り替える。そして、混合注薬作業に必要なシリンジ等を準備する。そして、混合薬剤が含まれる搬送容器１３のバーコードタグ１７を、バーコードリーダ４１で読取る。すると、図９に示すように、第１識別番号検出部３３は搬送容器識別番号を検出する（ステップＳ３１）。

そして、第１識別番号検出部３３は、搬送容器識別番号を搬送容器管理装置１４へ送信する。搬送容器管理装置１４は、搬送容器識別番号を搬送容器管理表２９と照合する。搬送容器管理表２９に搬送容器識別番号に対応した処方箋情報があるか否かの判定が行われる（ステップＳ３２）。処方箋情報があると、その処方箋情報に混合注薬作業があるか否かの判定が行われる（ステップＳ３３）。その処方箋情報に混合注薬作業があると、その処方箋情報は薬剤棚１６へ送信される。

薬剤棚１６は、処方箋情報を受信すると、混合注薬作業に必要な調剤情報を抽出する。そして、第１表示部３１に調剤情報を表示する（ステップＳ３４）。

なお、ステップＳ３２で処方箋情報がない場合やステップＳ３３で処方箋情報に混合注薬作業がない場合、警告が出される（ステップＳ３５）。そして、第１表示部３１には、搬送容器１３に混合注薬作業がない旨の警告メッセージが表示される。

混合作業者は、第１予備監査者１１として認証されるために、第１人認証部３２を使い、第１予備監査者１１の識別を行う。

まず、第１人認証部３２は、混合作業者の生体情報を検出する（ステップＳ３６）。そして、搬送容器管理装置１４は、混合作業者に監査資格があるか否かを判定する（ステップＳ３７）。混合作業者が、人材情報管理部２２に登録されており、薬剤師の資格を持っていれば監査資格があると判定される。

混合作業者に監査資格あると、薬剤棚１６の第１人認証部３２は、混合作業者を第１予備監査者１１として認証する（ステップＳ３８）。

このように、ステップＳ３６、ステップＳ３７およびステップＳ３８によって、第１予備監査者の識別が行われる。

そして、混合作業者は薬剤棚１６で混合注薬作業、および、混合注薬作業の予備監査が可能となる。

なお、ステップＳ３７で、監査資格がないと判定されると、警告が出される（ステップＳ３９）。そして、第１表示部３１へ作業者に監査資格がない旨が表示される。ステップＳ３８で第１予備監査者の認証が終わると、第１作業者は第１監査者１２として認証されるために、第１人認証部３２を使い、第１監査者１２の識別を行う。

そのために、図１０に示すように、第１人認証部３２は、第１監査者１２となる第１作業者の生体情報を検出する（ステップＳ４０）。

すると、第１人認証部３２は、第１作業者に監査資格があるか否かを判定する（ステップＳ４１）。第１作業者が、人材情報管理部２２に登録されており、薬剤師の資格を持っていれば監査資格があると判定される。

ここで、第１作業者に監査資格あると、監査者チェック部２１は、第１予備監査者１１と第１作業者が別人であるか否かの判定を行う（ステップＳ４２）。

第１予備監査者１１と第１作業者が別人であれば、第１人認証部３２は、第１作業者を第１監査者として認証する（ステップＳ４３）。

このように、ステップＳ４０、ステップＳ４１、ステップＳ４２およびステップＳ４３によって、第１監査者１２の識別が行われる。

なお、ステップＳ４１で、監査資格がないと判定されると、警告が出される。同様に、第１予備監査者１１と第１作業者が同一人物であると、警告が出される（ステップＳ４４）。そして、第１表示部３１は警告メッセージを表示する。

ステップＳ４３で、第１監査者１２が認証されると、混合作業者でもある第１予備監査者１１は混合注薬作業を行う（ステップＳ４５）。この時、第１監査者１２は、第１予備監査者１１が行う混合注薬作業を見ている。そして、第１表示部３１に表示される調剤情報に示された、すべての混合注薬作業が終わる。すると、第１予備監査者１１は、調剤情報を再度確認して、混合注薬作業の監査を行う。つまり、混合作業者は第１予備監査者１１として、混合注薬作業の第１予備監査を行う（ステップＳ４６）。そして、第１予備監査者１１は、混合注薬作業に対する第１予備監査結果を薬剤棚１６へ入力する（ステップＳ４７）。具体的には、第１予備監査者１１が第１予備監査を認証することであり、または、第１予備監査を否認することである。

次に、第１監査者１２は、第１予備監査者１１が行った混合注薬作業に対して、第１監査を行う（ステップＳ４８）。第１監査者は、調剤情報を再度確認して、混合注薬作業が適切に行われていたか否かを再確認する。そして、第１監査者１２は、混合注薬作業に対する第１監査結果を薬剤棚１６へ入力する（ステップＳ４９）。具体的には、第１監査者１２が、第１監査を認証すること、または、第１監査を否認することである。そして、図１１に示すように、第１予備監査結果と第１監査結果が同一であるか否かの判定が行われる（ステップＳ５０）。

第１予備監査結果と第１監査結果が同一であれば、搬送容器情報記録部２０に保存されている搬送容器管理表２９に第１予備監査者１１と、第１監査者１２と、監査結果が追記される。つまり、搬送容器管理装置１４は管理情報が更新する（ステップＳ５１）。

なお、ステップＳ５１で、第１予備監査結果と第１監査結果が異なると、警告が出される（ステップＳ５２）。第１予備監査結果と第１監査結果が異なる旨の警告メッセージが第１表示部３１に表示される。

このような薬剤監査支援システム１０を用いることにより、様々な種類の調剤作業に対しても異なる２人の監査者により薬剤の二重監査が行われ、信頼性の高い調剤監査を実現する。なお、混合注薬作業には、混合した後の輸液バッグのゴミや、汚れのチェックを行う場合も含まれる。また、自動的に混合作業を行う自動混合作業機の監査も含まれる。

なお、調剤作業には、分包作業も含まれる。分包作業とは、粉薬などを分けて一包ずつにすることであり、監査者は調剤者の近くに立って、調剤作業者が行う分包作業自体を見守る。そして、調剤者と監査者により二重監査が行われる。

また、調剤作業には、投薬作業も含まれる。投薬作業とは、病院施設に入院する入院患者に対して、行われる投薬である。投薬作業には、患者の服薬の確認、患者への点滴、注射の確認がある。さらには、患者が服薬する薬剤、患者へ注射する薬剤の分量、種別の確認も含まれる。

投薬カートを２人の看護師で運び、２人の看護士が、患者へ投薬する。このような投薬カートにも薬剤監査支援システム１０を適用することで、信頼性の高い投薬作業が可能となる。

（実施の形態３）
本発明の実施の形態３の薬剤監査支援システムは、第１予備監査者と第１監査者が同一人物であった場合、第１作業認証時刻からリフレッシュ時間以上経過していれば、第１監査者の認証を許可する。

ここで、リフレッシュ時間とは、集中力を有する監査に対して人が休息して記憶を新たにすること（リフレッシュ）ができる時間である。通常、一時間程度の休息でリフレッシュ可能であるとされているため、本実施の形態３ではリフレッシュ時間を一時間としている。

図１２は、本発明の実施の形態３における薬剤監査支援システム５０を示すブロック図である。図１２に示すように、薬剤監査支援システム５０は、第１予備監査部３５で、調剤作業の予備監査の認証が行われる時の第１作業認証時刻と、第１監査者１２が識別される時の第２作業認証時刻と、を発行する作業時刻発行部５１を備える。

監査者チェック部２１は、第１予備監査者１１と第１監査者１２とが同一人物であった場合に、第１作業認証時刻と第２作業認証時刻との時間差がリフレッシュ時間以上であれば第１監査部３６での認証を許可する。

よって、第１予備監査からリフレッシュ時間経過すれば、第１予備監査を行った第１予備監査者が第１監査を行うことができる。

このようにして、同一人物であっても第１予備監査からリフレッシュ時間経過した後に第１監査を行うことで、信頼性の高い監査が可能となる。

本実施の形態３の薬剤監査支援システム５０は、薬剤監査支援システム１０に、作業時刻発行部５１を追加した構成である。

そして、監査者チェック部２１は、第１予備監査者１１と第１監査者１２が同一人物であっても、条件を満たせば、監査を可能とする。条件とは、第１作業時刻と、第２作業時刻との間隔がリフレッシュ時間以上あることである。第１作業時刻とは、第１予備監査部３５で予備監査の認証が行われる時刻である。第２作業時刻とは、第１人認証部３２で第１監査者が識別される時刻である。

第１予備監査と第１監査を立て続きに同一人物が行うと、監査者には、どうしても第１予備監査の印象が残ってしまう。そして、第１監査に影響を与えてしまう可能性がある。しかし、第１予備監査が終わってから第１監査が始まるまでの間隔が一時間以上あれば、監査者の思考もリフレッシュされると考えられる。そして、第１予備監査の影響を受けずに第１監査を行うことができる。

薬剤監査支援システム５０の搬送容器管理装置５２は、搬送容器情報記録部２０と、監査者チェック部２１と、人材情報管理部２２と、ＬＡＮ接続部２３と、作業時刻を発行する作業時刻発行部５１を備える。

搬送容器情報記録部２０は、各患者の処方箋情報、搬送容器識別番号等を記録する。監査者チェック部２１は、第１予備監査者１１と第１監査者１２が別人で行われているか否かを判定する。人材情報管理部２２は、この薬剤監査支援システム５０に登録されている取り揃え人、監査者の人材情報が記録されている。ＬＡＮ接続部２３は、自動払出機１５と、薬剤棚１６とをＬＡＮで接続し、情報送受信を行う。作業時刻発行部５１は、搬送容器管理装置５２に、作業認証時刻を発行する。

薬剤監査支援システム５０の監査支援方法について説明する。薬剤棚１６の作業台１８に搬送容器１３が載置される。この搬送容器１３に投入した薬剤の第１予備監査が行われる。この時、第１予備監査者１１が取り揃えを正しいと判断すると第１予備監査部３５で第１予備監査を認証する。そして、第１監査者情報は搬送容器管理表に追記される。この時、作業時刻発行部５１は第１作業認証時刻を発行し、第１作業認証時刻も搬送容器管理表に追記される。

その後、薬剤棚１６で第１監査が行われる。その時、バーコードリーダ４１で読み取った搬送容器識別番号より、搬送容器管理表にある同一の搬送容器の第１予備監査者情報を抽出する。そして、搬送容器管理表に記録されている第１予備監査者情報と、第１人認証部３２で得た第１監査者情報を比較して、別人であるか否かを監査者チェック部２１にて判定する。

第１予備監査者１１と第１監査者１２が同一人物である場合、搬送容器管理表にある第１作業認証時刻を抽出する。さらには、作業時刻発行部５１に現在の作業時刻の発行を依頼して、この作業時刻を第２作業認証時刻とする。

そして、監査者チェック部２１では、第１作業認証時刻と第２作業認証時刻の間隔が一時間以上のリフレッシュ時間を経過しているか否かを算出する。リフレッシュ時間を経過していれば、第１予備監査者１１でもある第１監査者１２による第１監査が可能となる。第１表示部３１に処方箋情報に記載されている薬剤名とその個数が表示され、第１監査が可能となる。

ここで、リフレッシュ時間を経過していなければ、第１予備監査者１１による第１監査は許可されず、第１監査が行えないようになる。これにより、同一の監査者が監査を行なう場合でも、信頼性の高い監査を行うことが可能となる。

（実施の形態４）
本発明の実施の形態４の薬剤監査支援システムは、第１調剤作業部と、第２調剤作業部と、監査者チェック部を備える。そして、第１調剤作業部では、第１監査者が第１監査を行う。第２調剤作業部では第２監査者が第２監査を行う。監査者チェック部は、第２監査者が第１監査者と別人であると判定する場合に、第２調剤部の第２監査部の認証を許可する。

場所が異なる一連の調剤作業に対して、第１監査者と第２監査者が異なることで、より信頼性の高い、調剤作業が行われる。

図１３は、本発明の実施の形態４における薬剤監査支援システム６０の概略構成を示す。図１４は薬剤監査支援システム６０のブロック図である。

図１３、図１４に示すように、薬剤監査支援システム６０は、第１調剤作業を行うための薬剤棚１６と、第２調剤作業を行うための薬剤保管庫６２と、搬送容器管理装置１４とを備える。なお、薬剤棚１６は第１調剤作業部であり、薬剤保管庫６２は第２調剤作業部である。

薬剤棚１６は、第１人認証部３２と第１監査部３６とを有する。そして、第１人認証部３２は、薬剤棚１６で監査を行う第１監査者１２を識別する。第１監査部３６は、薬剤棚１６で、第１監査者１２が第１監査したことを認証する。

薬剤保管庫６２は、第２人認証部６４と第２監査部６５とを有する。そして、第２人認証部６４は、薬剤保管庫６２で監査を行う第２監査者７７を識別する。第２監査部６５は、薬剤保管庫６２で、第２監査者７７が第２監査したことを認証する。

そして、第２監査者７７が第１監査者１２と別人である場合に、監査者チェック部２１は、第２監査部６５での認証を許可する。場所が異なる一連の調剤作業に対して、第１監査者１２と第２監査者７７を別人とすることで、信頼性の高い、調剤作業が行われる。

さらに、第１人認証部３２は、第１予備監査者１１を識別する。そして、薬剤棚１６は、第１予備監査者１１により薬剤棚１６で、第１予備監査が行われたことを認証する第１予備監査部３５を有する。そして、監査者チェック部２１は、第１予備監査者１１と第１監査者１２とが別人である場合、第１監査部３６での認証を許可する。薬剤棚１６でも異なる２名で監査が行われる。よって、信頼性の高い調剤作業が行われる。

さらに、第２人認証部６４は、第２予備監査者７６を識別する。そして、薬剤保管庫６２は、第２予備監査者７６により薬剤保管庫６２で、予備監査が行われたことを認証する第２予備監査部６８を有する。そして、第２予備監査者７６と第２監査者７７とが別人である場合、監査者チェック部２１は、第２監査部６５での認証を許可する。薬剤保管庫６２でも異なる２名で監査が行われる。さらに信頼性の高い調剤作業が行われる。

薬剤保管庫６２の各構成の詳細について説明する。薬剤保管庫６２は、第２表示部６３と、第２人認証部６４と、第２監査部６５と、を有する。第２表示部６３は、搬送容器１３に取り揃える薬剤名を表示する。第２人認証部６４は、第２の薬剤を監査する第２監査者７７を識別する。第２監査部６５は、搬送容器１３に取り揃えられた薬剤を第２監査者７７が第２監査したことを認証する。

そして、薬剤保管庫６２には、「温度管理が必要である。」、「サイズが大きすぎる。」等の理由で、薬剤棚１６では管理ができない輸液バッグ等が保管されている。また、薬剤保管庫６２には、薬剤棚１６で管理する薬剤よりも厳しい管理が必要な劇薬等を保管する。

なお、第２の薬剤とは、処方箋に記載されたすべての薬剤の中で、薬剤保管庫６２で保管されている薬剤である。第２監査者７７が監査を行う時、第２表示部６３には処方箋に記載されたすべての薬剤名が表示される。

さらに、薬剤保管庫６２は、第２識別番号検出部６６と、薬剤収集情報検出部６７と、第２予備監査部６８と、ＬＡＮ接続部６１とを有する。第２識別番号検出部６６は、バーコードタグ１７より搬送容器１３の搬送容器識別番号を検出する。薬剤収集情報検出部６７は、薬剤保管庫６２で取り揃える薬剤を搬送容器１３に張り付けられたバーコードから読み取る。第２予備監査部６８は、第２予備監査者７６として予備監査を行ったことを認証する。ＬＡＮ接続部６１は、情報の送受信を行う。

なお、第１人認証部３２と第２人認証部６４との少なくとも一方は、指紋、顔、静脈、虹彩等の生体認証機能を有し、この生体認証機能で個人認証を行う。

このような構成とすることで、第２監査者７７と第１監査者１２とが別人で監査を行うことになる。そして、この構成により複数人での監査が行なわれるようになり、搬送容器１３への薬剤の取り揃え監査について、より信頼性の高い取り揃え監査が行われる。

図１５は薬剤棚１６および薬剤保管庫６２で行われる薬剤監査支援のフローチャートである。本実施の形態１の薬剤監査支援システム６０を用いた薬剤の監査動作を説明する。

まず、自動払出機１５は、処方箋情報が入力されると、自動払出機１５で払出しが可能な薬剤を処方箋情報に従って搬送容器１３に払い出す（ステップＳ０１）。

自動払出機１５での薬剤の払い出しが終わった搬送容器１３は、薬剤棚１６へ運ばれる。そして、薬剤師の資格を持つ第１の取り揃え人が、搬送容器１３に入れる薬剤を薬剤棚１６の薬剤収納部２５から取り出す。そして、搬送容器１３に投入する（ステップＳ０２）。

搬送容器１３への薬剤の取り揃えが終わると、第１取り揃え人は、薬剤の取り揃えが正しく行われているか否かの予備監査を行う（ステップＳ０３）。問題が無ければ予備監査が完了したことを認証する。その認証方法としては、取り揃えが正しく行われていれば第１表示部３１に示される「認証」という文字が示されている領域に触れる。第１予備監査部３５で第１予備監査をしたことを認証する。

第１の取り揃え人による第１予備監査が終わった後、第１の取り揃え人は第１監査者１２へ第１予備監査が終了したことを伝える。そして、第１監査者１２が、この搬送容器１３に投入した薬剤の取り揃えの第１監査を行う（ステップＳ０４）。

なお、ステップＳ０１、Ｓ０２、Ｓ０３、Ｓ０４は、実施の形態１と同じである。次に、第１監査が終わった搬送容器１３は、薬剤保管庫６２へ運ばれる。第２の取り揃え人は、搬送容器１３に入れる薬剤を薬剤保管庫６２から取り出して搬送容器１３に投入する（ステップＳ０５）。

そして、第２の取り揃え人でもある第２予備監査者７６が薬剤の取揃えの第２予備監査を行う（ステップＳ０６）。その後、第２予備監査者７６は、第２監査者７７へ第２予備監査が終了したことを伝える。そして、第２監査者７７は、搬送容器１３に取揃えられたすべての薬剤の監査を行う（ステップＳ０７）。

このようにして、調剤作業が行われる。第１監査者１２と、第２監査者７７とは別人になるように、薬剤監査支援システムによって管理される。

次に、図１５のフローチャートで説明した、ステップＳ０５の薬剤の取り揃え、ステップＳ０６の第２予備監査についての詳細を説明する。

図１６は、薬剤の取り揃え時の薬剤保管庫６２の作業台７１を上から見た図である。作業台７１はタッチモニターである第２表示部６３を有する。第２表示部６３に隣接する専用の載置場所に搬送容器１３が載置される。

図１７は、薬剤保管庫６２での薬剤取揃え、および、第２予備監査のフローチャートである。まず、第２取り揃え人は、専用の載置場所に載置した搬送容器１３のバーコードタグ１７をバーコードリーダ６７ａで読み取り、搬送容器識別番号を検出する（ステップＳ６１）。なお、バーコードリーダ６７ａは、第２識別番号検出部６６の読み取り口である。搬送容器識別番号の検出は、第２識別番号検出部６６で行われる。この搬送容器識別番号を、搬送容器管理装置１４の搬送容器情報記録部２０に送る。

図１８は、搬送容器管理表７２を示す図である。搬送容器情報記録部２０に記録された図１８に示す搬送容器管理表７２と、第２識別番号検出部６６で検出された搬送容器識別番号を照合する。そして、この搬送容器１３に取り揃える薬剤が記載されている処方箋情報を薬剤保管庫６２へ送信する。薬剤保管庫６２は、この処方箋情報より取り揃えるべき第２の薬剤を第２表示部６３に表示する。

図１６に示すように、第２表示部６３に表示された第２の薬剤である薬剤Ｄは、薬剤保管庫６２で取り揃えが可能な薬剤である。取り揃え段階ではこれらの薬剤名とその個数が、搬送容器１３の各領域に対応して第２表示部６３に表示される(ステップＳ６２)。

その後、第２の取り揃え人は、第２予備監査者７６として認証されるために、第２人認証部６４を使い、第２予備監査者７６の識別を行う。まず、第２人認証部６４は、第２の取り揃え人の生体情報を検出する（ステップＳ６３）。第２人認証部６４は、この取り揃え人が誰か、この取り揃え人は薬剤師の資格を持っているか否か、について人材情報管理部２２に問い合わせる。つまり、取り揃え人に監査資格があるか否かが判定される（ステップＳ６４）。

この第２の取り揃え人が人材情報管理部２２に登録されている。さらに、薬剤師の資格を持っていれば、薬剤の取り揃えが許可される。つまり、第２予備監査部６８は、第２の取り揃え人を第２予備監査者７６として認証する（ステップＳ６５）。

このように、ステップＳ６３、ステップＳ６４およびステップＳ６５によって、第２予備監査者７６の識別が行われる。

そして、薬剤の取り揃えが許可された第２の取り揃え人は、薬剤保管庫６２から薬剤Ｄを取り出し、バーコードリーダ７３で薬剤Ｄのバーコードを読み取り、搬送容器１３に投入する（ステップＳ６６）。

搬送容器１３への薬剤Ｄの取り揃えが終わると、第２の取り揃え人は、薬剤の取り揃えが正しく行われているか否かの予備監査を行う。取り揃えが正しく行われていればタッチモニターとなす第２表示部６３に表示されている「認証」と示されている領域に触れる。すると、第２予備監査部６８は、第２予備監査者が第２予備監査をしたことを認証する（ステップＳ６７）。

そして、第２の取り揃え人を第２予備監査者７６として、第２人認証部６４で得た第２の予備監査者情報を搬送容器管理装置１４へ送る。さらに、薬剤収集情報検出部６７で得た薬剤収集情報と搬送容器管理番号とを、搬送容器管理装置１４へ送る。そして、搬送容器情報記録部２０に保存されている搬送容器管理表７２に追記する。つまり、搬送容器管理装置１４は、搬送容器情報記録部２０の管理情報を更新する（ステップＳ６８）。

なお、ステップＳ６４で、第２の取り揃え人に監査資格がないと判定されると、監査資格がない旨のメッセージが第２表示部６３に表示される。第２予備監査者７６による第２予備監査が終わった後、第２予備監査者７６は第２監査者７７を呼び、第２監査者７７が、この搬送容器１３に取り揃えた薬剤の監査を行う。次に、図１５のフローチャートで説明した、ステップＳ０７の第２監査についての詳細を説明する。

図１９は、薬剤保管庫６２での第２監査のフローチャートである。第２作業者は第２監査者７７として認証されるために、第２人認証部６４を使い、第２監査者７７の識別を行う。第２監査者７７となる第２作業者は、第２人認証部６４を使い、第２監査者７７としての認証を行う。そのために、第２人認証部６４は、第２作業者の生体情報を検出する（ステップＳ７０）。

第２作業者は、第２人認証部６４を使って認証を行う。第２人認証部６４は、第２作業者が誰か、この第２作業者は薬剤師の資格を持っているか否か、について人材情報管理部２２に問い合わせる。つまり、第２作業者に監査資格があるか否かが判定される（ステップＳ７１）。

さらに、監査者チェック部２１は、この第２作業者と、第２取り揃え人である第２予備監査者７６とが別人であるか否かを判定する（ステップＳ７２）。第２監査をする資格があり、第２作業者と第２予備監査者７６とが同一人物でなければ、続いて、監査者チェック部２１は、第２作業者が第１監査者１２と別人であるか否かを判定する（ステップＳ７３）。そして、搬送容器管理表７２に記載されている第１監査者情報と、第２人認証部６４で識別した第２監査者情報とを比較する。そして、第１監査者１２と第２作業者とが別人であるか否かを、監査者チェック部２１が判定する。

第１監査者１２と第２作業者が別人であれば、監査者チェック部２１は、第２作業者の監査を許可する。そして、第２人認証部６４は、第２作業者を第２監査者として認証する（ステップＳ７４）。

このように、ステップＳ７０、ステップＳ７１、ステップＳ７３およびステップＳ７４によって、第２監査者の識別が行われる。

なお、第１識別番号検出部３３で検出された搬送容器識別番号と、第２識別番号検出部６６で検出された搬送容器識別番号が同じ番号である時、第２監査者７７が第１監査者１２と別人である場合に、第２監査部での認証が許可される。

つまり、薬剤棚１６で監査が行われた搬送容器１３が、薬剤保管庫６２で検出された場合に、第２作業者が第１監査者と同一であるか否かの判定が行われる。

図２０は第２監査が行われる薬剤保管庫６２の作業台７１を上から見た図である。この時、薬剤保管庫６２で搬送容器１３に取り揃えるべき第２の薬剤である薬剤名とその個数は、図６と同様にして他の薬剤名等よりも目立つように処方箋情報が表示される（ステップＳ７５）。

第２監査者７７は、第２表示部６３と搬送容器１３に取り揃えられた薬剤を見る。そして、薬剤が、搬送容器１３に正しく取り揃えられているか否かを監査する。そして、正しく取り揃えられていれば、第２表示部６３に表示された「認証」という領域を触れる。すると、第２監査部６５は、第２監査者７７が第２監査したことを認証する（ステップＳ７６）。

そして、第２人認証部６４で得た第２監査者情報を、搬送容器管理装置１４へ送る。搬送容器情報記録部２０に保存されている搬送容器管理表７２に第２監査者の監査者情報が追記される。つまり、搬送容器管理装置１４は、搬送容器情報記録部２０の管理情報を更新する（ステップＳ７７）。

一方、ステップＳ７３で、第１監査者１２と第２監査者７７とが同じである場合、監査者チェック部２１は、第２監査を許可しない。

図２１は、第１監査者と第２監査者が同一人だった場合の薬剤保管庫の作業台を上から見た図である。この場合、図２１に示すように第２表示部６３には、第１監査者１２と第２監査者７７が同一である旨のメッセージが表示される。つまり、警告が出される（ステップＳ７８）。さらに、監査の「認証」の領域も表示されず、第２監査の認証が行えなくなる。

つまり、薬剤棚１６で監査する第１監査者１２と、薬剤保管庫６２で監査する第２監査者７７とが別人が行うように設計されている。よって、薬剤の取り揃えについて信頼性の高い薬剤監査支援システムを提供することができる。

なお、上述した薬剤監査支援システム６０では、搬送容器管理装置１４が監査者チェック部２１を有しているが、薬剤棚１６が監査者チェック部２１を有してもよい。また、薬剤保管庫６２が監査者チェック部２１を有してもよい。

（実施の形態５）
本発明の実施の形態５の薬剤監査支援システムは、第１調剤作業部と第２調剤作業部を備える。そして、第１調剤作業部で、第１監査者が第１監査を行う。第２調剤作業部で、第２監査者が第２監査を行う。そして、第１監査者と第２監査者が同一人物であった場合、薬剤監査支援システムは、第１作業認証時刻からリフレッシュ時間以上経過していれば、第２監査者の認証を許可する。

図２２は、本発明の実施の形態５における薬剤監査支援システム８０を示すブロック図である。図２２に示すように、薬剤監査支援システム８０は、第１作業認証時刻と第２作業認証時刻とを発行する作業時刻発行部８２を有する。第１作業認証時刻とは、第１監査部３６で薬剤棚１６の監査が行われる時刻である。第２作業認証時刻とは、薬剤保管庫６２で第２監査者７７が認証される時刻である。なお、薬剤棚１６は第１調剤作業部であり、薬剤保管庫６２は第２調剤作業部である。

監査者チェック部２１は、第１監査者１２と第２監査者７７とが同一人物であると判定された場合に、第１作業認証時刻と第２作業認証時刻との時間差がリフレッシュ時間以上であれば、第２監査部６５での認証を許可する。

なお、リフレッシュ時間とは、集中力を有する監査に対して人が休息してリフレッシュできる時間である。通常、一時間程度の休息でリフレッシュ可能であるとされているため、本実施の形態ではリフレッシュ時間を一時間としている。

本実施の形態５の薬剤監査支援システム８０は、実施の形態４の薬剤監査支援システム６０に、作業時刻発行部８２を追加したものである。

第１監査者１２と第２監査者７７が同じであっても、次の条件にあれば、第２監査を許可するというものである。条件とは、第１監査部３６で第１の薬剤の監査の認証が行われる時の第１作業認証時刻と、第２人認証部６４で第２監査者が識別される時の第２作業認証時刻との間隔がリフレッシュ時間以上であることである。

本実施の形態５の薬剤監査支援システム８０の搬送容器管理装置８１は、搬送容器情報記録部２０と、監査者チェック部２１と、人材情報管理部２２と、ＬＡＮ接続部２３とを有する。さらに、搬送容器管理装置８１に、作業時刻を発行する作業時刻発行部８２を有することを特徴とする。

本実施の形態５での監査動作について説明する。薬剤棚１６の作業台１８に載置された搬送容器１３の薬剤の第１監査の認証が行われる時、第１監査者１２が取り揃えを正しいと判断する。すると、第１監査部３６で第１監査が認証される。

図２３は、搬送容器管理表を示す図である。第１監査者情報は、図２３に示す搬送容器管理表７４に追記される。この時、作業時刻発行部８２は、第１作業認証時刻を発行し、第１作業認証時刻も搬送容器管理表７４に追記される。

その後、薬剤保管庫６２で第２監査が行われる時、バーコードリーダ６７ａで読み取った搬送容器識別番号より、搬送容器管理表７４にある同一の搬送容器の第１監査者情報を抽出する。そして、搬送容器管理表７４に記録されている第１監査者情報と、第２人認証部６４で得た第２監査者情報を比較して、別人かどうかを監査者チェック部２１にて判定する。

この時、第１監査者１２と第２監査者７７が同一人物であった場合は、搬送容器管理表７４にある第１作業認証時刻を抽出する。さらには、作業時刻発行部８２に現在の作業時刻の発行を依頼して、この作業時刻を第２作業認証時刻とする。

そして、監査者チェック部２１では、第１作業認証時刻と第２作業認証時刻の間隔が一時間以上のリフレッシュ時間を経過しているか否かを算出する。リフレッシュ時間を経過していれば、第２監査者７７の監査を許可する。薬剤保管庫６２の第２表示部６３に処方箋情報に記載されている薬剤名とその個数が表示され、第２監査が可能となる。

ここで、リフレッシュ時間を経過していなければ、第２監査者７７の監査を許可せず、第２監査が行えないようにする。

これにより、同一の監査者が監査を行なう場合でも、信頼性の高い監査を行うことが可能となる。

本発明にかかる薬剤監査支援システムは、より信頼性の高い薬剤の調剤作業の監査を行うので、病院、調剤薬局等の調剤作業部に用いるとよい。

１０，５０，６０，８０ 薬剤監査支援システム
１１ 第１予備監査者
１２ 第１監査者
１３ 搬送容器
１４，５２，８１ 搬送容器管理装置
１５ 自動払出機
１６ 薬剤棚
１７ バーコードタグ
１８，７１ 作業台
２０ 搬送容器情報記録部
２１ 監査者チェック部
２２ 人材情報管理部
２３，２８，３７，６１ ＬＡＮ接続部
２４，４１，７３，６７ａ バーコードリーダ
２５ 薬剤収納部
２６ 払出薬剤検出部
２７ 識別番号検出部
２９，７２，７４ 搬送容器管理表
３１ 第１表示部
３２ 第１人認証部
３３ 第１識別番号検出部
３４，６７ 薬剤収集情報検出部
３５ 第１予備監査部
３６ 第１監査部
５１，８２ 作業時刻発行部
６２ 薬剤保管庫
６３ 第２表示部
６４ 第２人認証部
６５ 第２監査部
６６ 第２識別番号検出部
６８ 第２予備監査部
７６ 第２予備監査者
７７ 第２監査者

Claims (13)

1. 調剤作業を監査部で監査したことを認証する薬剤監査支援システムであって、
   調剤作業の予備監査を行う予備監査者および前記調剤作業の監査を行う監査者を識別する人認証部と、
   前記予備監査者により調剤作業を予備監査したことを認証する予備監査部と、
   前記監査者により調剤作業を監査したことを認証する監査部と、
   前記監査者が前記予備監査者と別人であると判定した場合、前記監査部での認証を許可する監査者チェック部と、
   前記予備監査部で調剤作業の予備監査の認証が行われる時の第１作業認証時刻と、前記監査者が識別される時の第２作業認証時刻と、を発行する作業情報発行部と、を備え、
   前記監査者チェック部は、前記予備監査者と前記監査者とが同一人物であると判定した場合に、前記第１作業認証時刻と前記第２作業認証時刻との時間差が所定の時間以上であれば前記監査部での認証を許可する薬剤監査支援システム。
2. 前記監査者チェック部は、前記予備監査者と前記監査者とが同一人物であると判定した場合に、前記第１作業認証時刻と前記第２作業認証時刻との時間差がリフレッシュ時間以上であれば前記監査部での認証を許可する請求項１に記載の薬剤監査支援システム。
3. 前記人認証部は生体認証機能を有する請求項１に記載の薬剤監査支援システム。
4. 第１調剤作業を行うための第１調剤作業部と、第２調剤作業を行うための第２調剤作業部と、
   前記第１調剤作業部は、前記第１調剤作業部で監査を行う第１監査者を識別する第１人認証部と、第１監査者により前記第１調剤作業部で監査したことを認証する第１監査部と、
   前記第２調剤作業部は、前記第２調剤作業部で監査を行う第２監査者を識別する第２人認証部と、前記第２監査者により前記第２調剤作業部で監査したことを認証する第２監査部と、
   前記第２監査者が前記第１監査者と別人であると判定した場合に、前記第２監査部での認証を許可とする監査者チェック部と、
   前記第１監査部で前記第１調剤作業の監査が行われる時の第１作業認証時刻と、前記第２調剤作業部で前記第２監査者が識別される時の第２作業認証時刻と、を発行する作業時刻発行部と、を備え、
   前記監査者チェック部は、前記第１監査者と前記第２監査者とが同一人物と判定した場合に、前記第１作業認証時刻と前記第２作業認証時刻との時間差が所定の時間以上であれば前記第２監査部での認証を許可する薬剤監査支援システム。
5. 前記監査者チェック部は、前記第１監査者と前記第２監査者とが同一人物と判定した場合に、前記第１作業認証時刻と前記第２作業認証時刻との時間差がリフレッシュ時間以上であれば前記第２監査部での認証を許可する請求項４に記載の薬剤監査支援システム。
6. 前記第１調剤作業部は、搬送容器の識別タグから搬送容器識別番号を検出する第１識別番号検出部を具備し、
   前記第２調剤作業部は、前記搬送容器の識別タグから搬送容器識別番号を検出する第２識別番号検出部を具備し、
   前記第１識別番号検出部で検出された搬送容器識別番号と、前記第２識別番号検出部で検出された搬送容器識別番号が同じ番号である場合、前記監査者チェック部は、前記第２監査者が前記第１監査者と別人であると判定した場合に、前記第２監査部での認証を許可する請求項４に記載の薬剤監査支援システム。
7. 前記第１人認証部は、第１予備監査者を識別し、
   前記第１調剤作業部は、前記第１予備監査者により前記第１調剤作業部で、予備監査が行われたことを認証する第１予備監査部を具備し、
   前記監査者チェック部は、前記第１予備監査者と前記第１監査者とが別人であると判定した場合、前記第１監査部での認証を許可する請求項４に記載の薬剤監査支援システム。
8. 前記第２人認証部は、第２予備監査者を識別し、
   前記第２調剤作業部は、前記第２予備監査者により前記第２調剤作業部で、予備監査が行われたことを認証する第２予備監査部を具備し、
   前記監査者チェック部は、前記第２予備監査者と前記第２監査者とが別人であると判定した場合、前記第２監査部での認証を許可する請求項４に記載の薬剤監査支援システム。
9. 前記第１調剤作業部は、第１薬剤を保管するための薬剤収納部を有する薬剤棚であり、
   前記第２調剤作業部は、第２薬剤を保管するための薬剤収納部を有する薬剤保管庫である請求項４に記載の薬剤監査支援システム。
10. 前記第１人認証部と前記第２人認証部との少なくとも一方は生体認証機能を有する請求項４に記載の薬剤監査支援システム。
11. 前記生体認証機能は、虹彩認証機能である請求項３に記載の薬剤監査支援システム。
12. 前記調剤作業は、薬剤を搬送容器に取り揃えるための作業である請求項１に記載の薬剤監査支援システム。
13. 前記調剤作業は、薬剤を混合するための混合作業である請求項１に記載の薬剤監査支援システム。

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