JP5034720B2

JP5034720B2 - 血糖値測定システム

Info

Publication number: JP5034720B2
Application number: JP2007176390A
Authority: JP
Inventors: 麻水子秋月; 泰志上田; 博義井下
Original assignee: Panasonic Corp; Matsushita Electric Industrial Co Ltd
Current assignee: Panasonic Corp; Panasonic Holdings Corp
Priority date: 2007-07-04
Filing date: 2007-07-04
Publication date: 2012-09-26
Anticipated expiration: 2027-07-04
Also published as: JP2009011556A

Description

本発明は、血糖値測定システムに関し、より詳細には、侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖値測定システムに関する。

代表的な生活習慣病である糖尿病の患者数は世界的に増加傾向にある。糖尿病患者は、糖尿病による合併症を抑制し、患者の生活の質を向上するために、日常的な血糖コントロールが必要である。そのため、患者は医師の指導のもと、毎日定期的に血糖値を測定しなければならない。血糖値を測定する代表的な方法としては、患者の指を刺して血液を採取し血糖値を測定する侵襲型の血糖測定装置がある。指を刺して血液を採取する際に手間と痛みを伴うこと、さらに感染症などの危険が伴うことから、血液の採取を必要としない、非侵襲型の血糖測定装置が提案されている。

非侵襲型の血糖測定装置は、原理的に血糖値の絶対濃度を測定することが不可能であるため、侵襲型の血糖測定装置で測定した血糖値を用いて装置の校正を行う必要がある。そこで、侵襲型の血糖測定装置からの通知に基づき、侵襲型の血糖測定装置で測定した血糖値を非侵襲型の血糖測定装置が供える情報伝送部を経て、血糖値保存メモリに記憶し、さらに、非侵襲型の血糖測定装置で血糖値の推定を行い、血糖値保存メモリに記憶した血糖値から非侵襲型の血糖測定装置で推定した血糖値の校正を行う方法が提案されている。（例えば、特許文献１。）
特開平１１−５６８２３号公報

しかしながら、上記特許文献１に記載された技術では、非侵襲型の血糖測定装置への起動は、侵襲型の血糖測定装置からユーザが指定したタイミングや、あらかじめ侵襲型、あるいは非侵襲型の血糖測定装置に設定されたタイミングで自動的に行われるため、侵襲型の血糖測定装置と同期が取れていない状態で、非侵襲型の血糖測定装置での測定が行われる。そして、非侵襲型の血糖測定装置で血糖値を求めたタイミングで、該求めた非侵襲型の血糖測定値に近似した侵襲型の血糖測定装置の血糖値を用いて、校正データを算出するようにしており、この非侵襲型の血糖測定値に近似した侵襲型の血糖値を使って求めた校正データに基づき、非侵襲型の血糖測定装置の血糖値を推定するため、該非侵襲型装置の血糖推定値の精度が低くなる、という課題を有していた。

また、非侵襲型の血糖測定装置において校正に必要な血糖値の変化量が得られていない状態でも、侵襲型の血糖測定装置で測定した血糖値の転送が行われてしまうため、消費電力の増加や、無駄なデータ転送時間が発生するという課題を有していた。

本発明は、従来の課題を解決するもので、非侵襲型血糖測定装置における推定血糖値の精度を向上することができ、消費電力の増加、及び無駄なデータ転送時間の発生を、防ぐことのできる血糖値測定システムを提供することを目的とする。

上記従来の課題を解決するために、本発明にかかる血糖値測定システムは、侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖値測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、生体から血液を採取するとともに、前記非侵襲型血糖測定装置に対し起動信号を出力する採血手段と、前記採血手段により採取した血液から血糖値を測定する血糖値測定手段と、前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する第１の血糖値表示手段と、を備え、前記非侵襲型血糖測定装置は、前記侵襲型血糖測定装置からの起動信号に基づき、同期測定開始信号を出力する制御手段と、前記同期測定開始信号に基づき、非侵襲的に生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、前記侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、前記校正データを算出する血糖値校正手段と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する第２の血糖値表示手段と、を備え、前記侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定に同期して、前記非侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定を開始する、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記制御手段は、前記採血手段から出力された起動信号を検出し、前記侵襲型血糖測定装置に対し応答信号を出力する、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、前記起動信号に基づきカウントを開始し、前記応答信号を確認するとカウントを終了する応答待ちカウンタを備え、前記応答待ちカウンタがカウントした値が、あらかじめ設定された起動応答閾値以上であるときに、エラー信号を出力する、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、前記エラー信号を表示するエラー表示手段を備える、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記応答待ちカウンタは、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記起動応答閾値を変更可能である、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、有線で通信を行う、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、無線あるいは赤外線で通信を行う、ことを特徴としたものである。

また、本発明にかかる血糖値測定システムは、侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、生体から血液を採取する採血手段と、前記採血手段により採取した血液から血糖値を測定するとともに、前記非侵襲型血糖測定装置に対し起動信号を出力する血糖値測定手段と、前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する第１の血糖値表示手段とを備え、前記非侵襲型血糖測定装置は、前記侵襲型血糖測定装置からの起動信号に基づき、同期測定開始信号を出力する制御手段と、前記同期測定開始信号に基づき、非侵襲的に生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、前記侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、前記校正データを算出する血糖値校正手段と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する第２の血糖値表示手段とを備え、前記侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定に同期して、前記非侵襲型血糖測定装置での測定を開始する、ことを特徴としたものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記制御手段は、前記血糖値測定手段から出力された起動信号を検出し、前記侵襲型血糖測定装置に対し応答信号を出力する、ことを特徴としたものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、前記起動信号に基づきカウントを開始し、前記応答信号を確認するとカウントを終了する応答待ちカウンタを備え、前記応答待ちカウンタがカウントした値が、あらかじめ設定された起動応答閾値以上であるときに、エラー信号を出力する、ことを特徴としたものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、前記エラー信号を表示するエラー表示手段を備える、ことを特徴としたものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記応答待ちカウンタは、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記起動応答閾値を変更可能である、ことを特徴としたものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、有線で通信を行う、ことを特徴としたものである。

さらに、血糖測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、無線あるいは赤外線で通信を行う、ことを特徴としたものである

また、本発明にかかる血糖値測定システムは、侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を含む血糖測定情報を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖値測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、生体から血液を採取する採血手段と、前記採血手段により採取した血液から、血糖値を測定する血糖値測定手段と、前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する第１の血糖値表示手段と、前記血糖値測定手段で測定した前記侵襲型装置の血糖値を含む血糖測定情報を保存する第１の血糖値記憶手段と、前記非侵襲型血糖測定装置に対しデータ送信要求信号を出力し、その後、前記第１の血糖値記憶手段に保存した前記血糖測定情報を読み出し、転送データとして出力するデータ送信手段と、を備え、前記非侵襲型血糖測定装置は、血糖値の非侵襲型測定の開始を指示する非侵襲測定開始信号を出力する制御手段と、前記非侵襲測定開始信号に基づき、生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、第２の血糖値記憶手段に保存した前記血糖測定情報と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、前記校正データを算出する血糖値校正手段と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する第２の血糖値表示手段と、前記侵襲型装置のデータ送信手段から出力された前記転送データを受信するデータ受信手段と、前記データ受信手段で受信した前記転送データに含まれる前記血糖測定情報を、保存する第２の血糖値記憶手段とを備え、前記侵襲型装置における前記データ送信手段は、前記第１の血糖値記憶手段から読み出した血糖値の変化量が、あらかじめ設定された血糖変化閾値以上になったときに、前記記憶している血糖測定情報をまとめて転送する、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記制御手段は、前記非侵襲型装置における前記データ送信手段から出力されたデータ送信要求信号を検出し、前記侵襲型血糖測定装置に対しデータ送信応答信号を出力する、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置は、前記非侵襲型装置からの前記データ送信要求信号に基づきそのカウントを開始し、前記データ送信応答信号を確認するとカウントを終了する応答待ちカウンタを備え、前記応答待ちカウンタがカウントした値が、あらかじめ設定されたデータ応答閾値以上になったときに、エラー信号を出力する、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記データ送信手段は、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記血糖変化閾値を変更可能である、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記応答待ちカウンタは、外部から書き込み可能なレジスタを備え、該レジスタの値により、前記データ応答閾値を変更可能である、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、無線、あるいは赤外線で通信を行う、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記血糖測定情報は、前記血糖値測定手段で測定した血糖値と、そのときの測定タイミングとである、ことを特徴としたものである。

さらに、前記血糖値測定システムにおいて、前記血糖測定情報は、前記血糖値測定手段で測定した血糖値と、そのときの測定タイミングと、その測定したときの温度とである、ことを特徴としたものである。

本発明の血糖値測定システムによれば、侵襲型血糖測定装置の測定に同期して、非侵襲型血糖測定装置の測定を行うことにより、同じ測定タイミングで求めた血糖値を使って校正データを算出することを可能にし、非侵襲型血糖測定装置の精度を向上することができる。

さらに、非侵襲型血糖測定装置において校正に必要な血糖値の変化量が得られた状態で、侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値の転送を行うことを可能にし、低消費電力のものとでき、かつ、無駄なデータ転送時間が発生することを防ぐことができる。

以下に、本発明の実施の形態による血糖値測定システムを、図面とともに詳細に説明する。
（実施の形態１）

図１は、本発明の実施の形態１による血糖値測定システム１０００の構成を示す図である。

図１において、１０１は侵襲型血糖測定装置、１０２は非侵襲型血糖測定装置、１１１は採血手段、１１２は血糖値測定手段、１１３は第１の血糖値表示手段（血糖値表示手段Ａ）、１１４は第１の血糖値記憶手段（血糖値記憶手段Ａ）、１１５は応答待ちカウンタ、１１６はエラー表示手段、１１７はデータ送信手段、１２１は制御手段、１２２は特徴量検出手段、１２３は血糖値推定手段、１２４は血糖値校正手段、１２５は第２の血糖値表示手段（血糖値表示手段Ｂ）、１２６はデータ受信手段、１２７は第２の血糖値記憶手段（血糖値記憶手段Ｂ）、１５１は血液、１５２は起動信号、１５３は血糖値、１５４、１５５、１６７、１６８は血糖測定情報、１５６はデータ送信要求信号、１５７は転送データ、１５８はエラー信号、１６１は応答信号、１６２は同期測定開始信号、１６３は特徴量、１６４、１６９は推定血糖値、１６５はデータ送信応答信号、１６６はデータ受信開始信号、１７０は校正データ、２０１は起動応答閾値、２０２はデータ応答閾値、２０３は血糖変化閾値である。

本実施の形態１による血糖値測定システム１０００は、侵襲型血糖測定装置１０１と、非侵襲型血糖測定装置１０２とから構成される。

本実施の形態１における侵襲型血糖測定装置１０１は、生体から血液１５１を採取するとともに、非侵襲型血糖測定装置１０２に対し起動信号１５２を出力する採血手段１１１と、採血手段１１１により採取した血液１５１から血糖値１５３を測定する血糖値測定手段１１２と、血糖値測定手段１１２で測定した血糖値１５３を表示する血糖値表示手段Ａ１１３と、血糖値測定手段１１２で測定した血糖値１５３などの血糖測定情報１５４を保存する血糖値記憶手段Ａ１１４と、起動信号１５２に基づきカウントを開始し、非侵襲型血糖測定装置１０２からの応答信号１６１を確認するとカウントを終了する応答待ちカウンタ１１５と、応答待ちカウンタ１１５のカウントした値があらかじめ設定された起動応答閾値２０１以上であるときに応答待ちカウンタ１１５から出力されるエラー信号１５８を通知するエラー表示手段１１６と、応答待ちカウンタ１１５からエラー信号１５８が出力されていないことを確認すると、非侵襲型血糖測定装置１０２に対しデータ送信要求信号１５６を出力し、その後、血糖値記憶手段Ａ１１４に保存した血糖測定情報１５４を読み出し、転送データ１５７としてまとめて出力するデータ送信手段１１７と、を有して構成される。

本実施の形態１における非侵襲型血糖測定装置１０２は、採血手段１１１から出力された起動信号１５２を検出し、侵襲型血糖測定装置１０１に対し応答信号１６１を出力するとともに、起動信号１５２に基づき、同期測定開始信号１６２を出力し、さらに、データ送信手段１１７から出力されたデータ送信要求信号１５６を検出し、侵襲型血糖測定装置１０１に対しデータ送信応答信号１６５を出力するとともに、データ受信開始信号１６６を出力する制御手段１２１と、同期測定開始信号１６２に基づき、非侵襲的に生体内から特徴量１６３を検出する特徴量検出手段１２２と、特徴量検出手段１２２で検出した特徴量１６３から推定血糖値１６４を求める血糖値推定手段１２３と、血糖値記憶手段Ｂ１２７に保存した血糖測定情報１６８と、前記推定血糖値１６９とから、非侵襲型血糖測定装置１０２での推定血糖値１６４を構成するための校正データ１７０を算出する血糖値校正手段１２４と、血糖値推定手段１２３で求めた推定血糖値１６４を表示する血糖値表示手段Ｂ１２５と、データ受信開始信号１６６に基づき、侵襲型血糖測定装置１０１から出力された転送データ１５７を受信するデータ受信手段１２６と、血糖値推定手段１２３で求めた推定血糖値１６４と、データ受信手段１２６で受信した転送データ１５７とから、血糖測定情報１６７を作成し、これを保存する血糖値記憶手段Ｂ１２７と、を有して構成される。

図２は、本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１、非侵襲型血糖測定装置１０２で、それぞれ求められる血糖値１５３、及び推定血糖値１６４を、時間軸上でプロットして示した図である。

図２において、（ａ）は血糖値１５３、及び推定血糖値１６４、（ｂ）は非侵襲測定開始信号、（ｃ）は起動信号１５２、（ｄ）は同期測定開始信号１６２、（ｅ）は起動信号１５２の拡大図、（ｆ）は同期測定開始信号１６２の拡大図である。

図３は、本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１と、非侵襲型血糖測定装置１０２が、正常な通信を行う場合の、応答待ちカウンタ１１５の動作を示す図である。

図３において、（ａ）は起動信号１５２、（ｂ）は非侵襲測定開始信号、（ｃ）は応答待ちカウンタ１１５、（ｄ）は応答信号１６１、（ｅ）はデータ送信要求信号１５６、（ｆ）はデータ送信応答信号１６５、（ｇ）はエラー信号１５８である。

図４は、本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１のシステム構成を示す図である。

図４において、（ａ）は血液１５１を採取するときの図、（ｂ）は血液１５１をセンサ４０４に吸引させるときの図、（ｃ）は血液１５１から測定した血糖値１５３が表示されたときの図、４０１は指、４０２はスイッチ、４０３は穿刺針、４０４はセンサ、４０５は吸引部、４０６はセンサ挿入部である。

図５は、本発明の実施の形態１における、非侵襲型血糖測定装置１０２のシステム構成を示す図である。

図５において、５０１は生体表面、５０２は血管、５０３は光、５０４は光音響波である。

図６は、本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１、非侵襲型血糖測定装置１０２でそれぞれ求められる血糖値１５３、及び推定血糖値１６４を、時間軸上でプロットして示した図である。

図６において、６０１は、上記プロットしたグラフから得られる近似式である。

以下、図１、図２、図３、図４、図５、図６を用いて、侵襲型血糖測定装置１０１と、非侵襲型血糖測定装置１０２が、正常な通信を行う場合の動作について説明する。

ここで、非侵襲型血糖測定装置１０２は、光音響を用いた装置を想定しており、起動応答閾値２０１は、侵襲型血糖測定装置１０１が起動信号１５２を出力してから、非侵襲型血糖測定装置１０２からの応答信号１６１を確認するまでの時間を、血糖変化閾値２０３は、侵襲型血糖測定装置１０１で測定した血糖値１５３の変化量（測定した血糖値の違いの幅）をあらかじめ設定しておく。ここで、血糖変化閾値２０３は、１００ｍｇ／ｄｌに設定したとしている。

応答待ちカウンタ１１５、及びデータ送信手段１１７のカウンタの値は、時間０分のとき、０にクリアされているとし、侵襲型血糖測定装置１０１の測定サイクルは、約１０分間隔、非侵襲型装置の血糖測定サイクルは３分間隔である、とする。血糖測定情報１５４は、血糖値測定手段１１２で測定した血糖値１５３と、測定タイミングとよりなる。

まず、時間０分のとき、侵襲型血糖測定装置１０１が備える採血手段１１１のスイッチ４０２を押して、穿刺針４０３を指４０１に刺す（図４（ａ））。採血手段１１１は、スイッチ４０２を押すと、起動信号１５２を出力する（図２（ｃ）、図３（ａ）：ｔ３０）。

応答待ちカウンタ１１５は、起動信号１５２に基づきカウントを開始する（図３（ｃ）：ｔ３０）。

次に、センサ４０４をセンサ挿入部４０６に挿入し、指４０１から採取した血液１５１を、センサ４０４が備える吸引部４０５に吸引させる（図４（ｂ））。血糖値測定手段１１２が、吸引部４０５に吸引された血液１５１から血糖値１５３を測定する。

測定した血糖値１５３は、血糖値表示手段Ａ１１３で表示され（図４（ｃ））、さらに、血糖値記憶手段Ａ１１４に保存される。

時間０分のときの血糖値１５３は、６０ｍｇ／ｄｌとする。

非侵襲型血糖測定装置１０２は、腕などの生体表面５０１に装着し、採血手段１１１から出力された起動信号１５２を制御手段１２１が検知すると、生体表面５０１から光５０３を照射するとともに、侵襲型血糖測定装置１０１に対し応答信号１６１を出力し（図３（ｄ）：ｔ３１）、さらに、起動信号１５２に基づき、同期測定開始信号１６２を特徴量検出手段１２２に出力する（図２（ｄ））。

光５０３は生体内を伝播し、血管５０２内のグルコースで吸収され、光音響波５０４が生成される。

特徴量検出手段１２２は、同期測定開始信号１６２に基づき、光音響波５０４の検出を開始し、特徴量１６３を検出する。

血糖値推定手段１２３は、特徴量検出手段１２２で検出した特徴量１６３から、推定血糖値１６４を求める。

血糖値推定手段１２３で求めた推定血糖値１６４は、血糖値記憶手段Ｂ１２７に保存される。

応答待ちカウンタ１１５は、非侵襲型血糖測定装置１０２から出力された応答信号１６１を確認すると、カウントした値をクリアする（図３（ｃ）：ｔ３１）。カウントした値が起動応答閾値２０１より小さい場合は、エラー信号１５８は出力されない（図３（ｇ）：ｔ３１）。非侵襲型血糖測定装置１０２から応答信号１６１が出力されなかった場合は、応答待ちカウンタ１１５がカウントした値が起動応答閾値２０１より大きくなるため、エラー信号１５８が出力される。

データ送信手段１１７は、応答待ちカウンタ１１５からエラー信号１５８が出力されていないことを検知し（図３（ｇ）：ｔ３２）、血糖値記憶手段Ａ１１４から時間０分のときの血糖測定情報１５４を読み出す。血糖値記憶手段Ａ１１４からの読み出しが、初めての読み出し処理である場合は、血糖測定情報１５４の非侵襲型装置への転送は行わず、血糖値の変化量は０ｍｇ／ｄｌのままである。

時間３分のとき、非侵襲型血糖測定装置１０２は、非侵襲型測定サイクル（３分間隔）で血糖値の測定を行うため、制御手段１２１が生体表面５０１から光５０３を照射し、さらに、非侵襲測定開始信号（１６２）を、特徴量検出手段１２２に出力する（図３（ｂ）：ｔ３３）。

特徴量検出手段１２２は、非侵襲測定開始信号（１６２）に基づき、光音響波５０４の検出を開始し、特徴量１６３を検出する。

時間６分のときも、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２で血糖値の測定を行う。

時間８分のとき、時間０分のときと同様に、侵襲型血糖測定装置１０１が備える採血手段１１１のスイッチ４０２を押して、穿刺針４０３を指４０１に刺し、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を行う。測定方法は、時間０分のときと同様である。

時間８分のときの血糖値１５３は、１２８ｍｇ／ｄｌであるとする。

非侵襲型血糖測定装置１０２は、採血手段１１１から出力された起動信号１５２を検知し、非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を行う。

データ送信手段１１７では、応答待ちカウンタ１１５からエラー信号１５８が出力されていないことを検知し、血糖値記憶手段Ａ１１４から時間８分のときの血糖測定情報１５４を読み出し、前回の測定時間０分のときの血糖値（６０ｍｇ／ｄｌ）と、時間８分のときの血糖測定情報１５４（１２８ｍｇ／ｄｌ）とを比較し、変化量６８ｍｇ／ｄｌを、時間０分で求めた変化量０ｍｇ／ｄｌに加算する。この変化量６８ｍｇ／ｄｌは、血糖変化閾値２０３より小さいので、血糖測定情報１５４の非侵襲型血糖測定装置１０２への転送は行わない。

時間９分のときも、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２で血糖値の測定を行う。

時間１２分、１５分、１８分のときも、時間３分のときと同様に、非侵襲型血糖測定装置１０２で血糖値の測定を行う。

時間２０分のとき、時間０分のときと同様に、侵襲型血糖測定装置１０１が備える採血手段１１１のスイッチ４０２を押して、穿刺針４０３を指４０１に刺し、侵襲型血糖測定装置１０１での測定を行う。測定方法は、時間０分のときと同様である。

時間２０分のときの血糖値１５３は、１６２ｍｇ／ｄｌとする。

非侵襲型血糖測定装置１０２は、採血手段１１１から出力された起動信号１５２（図２（ｃ）、図３（ａ）：ｔ３４）を検知すると、侵襲型血糖測定装置１０１に応答信号１６１を出力し（図３（ｄ）：ｔ３５）、さらに、起動信号１５２に基づき、同期測定開始信号１６２を特徴量検出手段１２２に出力し（図２（ｄ））、測定を行う。

応答待ちカウンタ１１５は、非侵襲型血糖測定装置１０２から出力された応答信号１６１を確認すると、カウントした値をクリアする（図３（ｃ）：ｔ３５）。カウントした値が起動応答閾値２０１より小さいので、エラー信号１５８は出力されない（図３（ｇ）：ｔ３５）。

データ送信手段１１７は、応答待ちカウンタ１１５からエラー信号１５８が出力されていないことを検知し（図３（ｇ）：ｔ３６）、血糖値記憶手段Ａ１１４から時間２０分のときの血糖測定情報１５４を読み出し、前回の測定時間８分のときの血糖値（１２８ｍｇ／ｄｌ）と、時間２０分のときの血糖測定情報１５４（１６２ｍｇ／ｄｌ）とを比較し、変化量３４ｍｇ／ｄｌを、時間８分で求めた変化量６８ｍｇ／ｄｌに加算する。この変化量１０２ｍｇ／ｄｌは、血糖変化閾値２０３以上であるので、非侵襲型血糖測定装置１０２に対しデータ送信要求信号１５６を出力する（図３（ｅ）：ｔ３７）。なおここでは、データ送信手段１１７は、前回の測定時間８分のときの血糖値を読み出して、変化量を求めるものとして説明したが、該データ送信手段１１７は、測定開始時間０分のときの血糖値を読み出して、変化量を求めるものとしてもよい。

応答待ちカウンタ１１５は、データ送信要求信号１５６に基づきカウントを開始し（図３（ｃ）：ｔ３７）、制御手段１２１から出力されたデータ送信応答信号１６５を確認すると、カウントした値をクリアする（図３（ｃ）：ｔ３８）。カウントした値がデータ応答閾値２０２より小さいので、エラー信号１５８は出力されない（図３（ｇ）：ｔ３９）。その後、血糖値記憶手段Ａ１１４に保存した３回分の血糖測定情報１５４（時間０分：６０ｍｇ／ｄｌ、時間８分：１２８ｍｇ／ｄｌ、時間２０分：１６２ｍｇ／ｄｌ）を読み出し、転送データ１５７としてまとめて出力する。

データ受信手段１２６は、データ送信手段１１７から出力された転送データ１５７を受信し、転送データ１５７から血糖測定情報１６７を血糖値記憶手段Ｂ１２７に保存する。

血糖値校正手段１２４は、血糖値記憶手段Ｂ１２７に保存した３回分の血糖測定情報１６８（図６：●）と、９回分の推定血糖値１６９（図６：□、及び◇）とを読み出し、３回分の血糖測定情報１６８から、最小二乗法を用いて、近似式６０１を求める。９回分の推定血糖値１６９のうち、非侵襲型血糖測定装置１０２でのみ測定した６回分の測定したタイミング（時間３分から時間１８分まで３分毎）における、侵襲型血糖測定装置１０１での血糖値を、近似式６０１から求め（図６：＊）、９回分の各測定タイミングにおける侵襲型血糖測定装置１０１の血糖値と、同じく９回分の非侵襲型血糖測定装置１０２の推定血糖値とから、校正データ１７０を算出する。該算出した校正データ１７０を、血糖値推定手段１２３に出力する。

血糖値推定手段１２３は、前記校正データ１７０に基づき、時間２０分のときの校正データ適用後の推定血糖値１６４を求め（図６：■）、これを血糖値表示手段Ｂ１２５に出力する。

以降、各時間において、制御手段１２１が、生体表面５０１から光５０３を照射し、さらに、特徴量検出手段１２２に出力する非侵襲測定開始信号（１６２）に基づいて、特徴量検出手段１２２が、光５０３により血管５０２内のグルコースから発生した光音響波５０４の検出を開始して、特徴量１６３を検出し、血糖値推定手段１２３が検出した特徴量１６３から、校正データ１７０に基づいて、校正データ適用後の推定血糖値１６４を求め、血糖値表示手段Ｂ１２５により表示する。

このように、本発明の実施の形態１による血糖値測定システムによれば、侵襲型血糖測定装置１０１が備える採血手段１１１からの起動信号１５２に基づき、非侵襲型血糖測定装置１０２を起動することにより、侵襲型血糖測定装置１０１に同期して非侵襲型血糖測定装置１０２での測定を行うことが可能となり、かつ、同じ測定タイミングで求めた血糖値を使って校正データ１７０を算出することが可能となり、非侵襲型血糖測定装置１０２における推定血糖値１６４の精度を、向上することができる。

また、本実施の形態１では、データ送信手段１１７を設けることにより、侵襲型血糖測定装置１０１で測定した血糖値１５３の変化量が、あらかじめ設定した血糖変化閾値２０３以上であるときに、該その変化量が血糖変化閾値２０３以上となった血糖値を、非侵襲型血糖測定装置１０２に、まとめて転送することが可能となり、消費電力の増加を防止できるとともに、無駄なデータ転送時間の発生を防止することができる効果が得られる。

また、本実施の形態１では、採血手段１１１として穿刺針４０３を使用して生体から血液１５１を採取するものとしたが、侵襲的に血液１５１を採取する他の方式にも適用が可能である。

また、本実施の形態１では、採血手段１１１が備えるスイッチ４０２を押すことにより起動信号１５２を出力するものとしたが、センサ４０４をセンサ挿入部４０６に挿入したタイミングや、吸引部４０５に血液１５１を吸引したタイミングや、血糖値測定手段１１２が血糖値１５３を測定したタイミングや、血糖値表示手段Ａ１１３に侵襲型血糖測定装置１０１で測定した血糖値１５３を表示したタイミングを検出して、起動信号１５２を出力するようにしてもよく、上記と同様の効果が得られる。

また、本実施の形態１では、非侵襲型血糖測定装置１０２は、光音響を用いた装置を想定したものとして説明したが、これは、非侵襲的に血糖値を求める他の装置としてもよく、上記と同様の効果が得られる。

また、本実施の形態１では、データ送信手段１１７が血糖変化閾値２０３を備え、侵襲型血糖測定装置１０１で測定した血糖値１５３の変化量が血糖変化閾値２０３以上であるときに、転送データ１５７をまとめて出力するものとしたが、これは、侵襲型血糖測定装置１０１で測定した血糖値１５３を、測定ごとに出力するようにしてもよい。

また、本発明の実施の形態１では、データ送信手段１１７がデータ送信要求信号１５６を出力するものとしたが、採血手段１１１が出力する起動信号１５２を用いて、転送データ１５７を送信するようにしてもよい。

また、本発明の実施の形態１では、血糖測定情報１５４は、血糖値測定手段１１２で測定した血糖値１５３と、そのときの測定タイミングであるものとしたが、この血糖測定情報は、血糖値測定手段１１２で血糖値１５３を測定したときの温度を、さらなる付加情報とすることで、推定血糖値１６４の精度をより向上することができる。

本発明にかかる血糖測定システムは、採血手段からの起動信号に基づき、非侵襲型血糖測定装置を起動することにより、侵襲型血糖測定装置での測定に同期して非侵襲型血糖測定装置での測定を行うことを可能にし、非侵襲型血糖測定装置における推定血糖値の精度を向上するにおいて有用である。

本発明の実施の形態１による血糖測定システムの構成を示す図本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１と、非侵襲型血糖測定装置１０２の出力値である、血糖値１５３、及び推定血糖値１６４を、時間軸上でプロットして示した図本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１と、非侵襲型血糖測定装置１０２が、正常な通信を行う場合の、応答待ちカウンタ１１５の動作を示す図本発明の実施の形態１における侵襲型血糖測定装置１０１のシステム構成を示す図本発明の実施の形態１における非侵襲型血糖測定装置１０２のシステム構成を示す図本発明の実施の形態１における、侵襲型血糖測定装置１０１と、非侵襲型血糖測定装置１０２の出力値である、血糖値１５３、及び推定血糖値１６４を、時間軸上でプロットして示した図

符号の説明

１０１侵襲型血糖測定装置
１０２非侵襲型血糖測定装置
１１１採血手段
１１２血糖値測定手段
１１３血糖値表示手段Ａ
１１４血糖値記憶手段Ａ
１１５応答待ちカウンタ
１１６エラー表示手段
１１７データ送信手段
１２１制御手段
１２２特徴量検出手段
１２３血糖値推定手段
１２４血糖値校正手段
１２５血糖値表示手段Ｂ
１２６データ受信手段
１２７血糖値記憶手段Ｂ
１５１血液
１５２起動信号
１５３血糖値
１５４、１５５、１６７、１６８血糖測定情報
１５６データ送信要求信号
１５７転送データ
１５８エラー信号
１６１応答信号
１６２同期測定開始信号
１６３特徴量
１６４、１６９推定血糖値
１６５データ送信応答信号
１６６データ受信開始信号
１７０校正データ
２０１起動応答閾値
２０２データ応答閾値
２０３血糖変化閾値
４０１指
４０２スイッチ
４０３穿刺針
４０４センサ
４０５吸引部
４０６センサ挿入部
５０１生体表面
５０２血管
５０３光
５０４光音響波
６０１近似式

Claims

侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置は、
生体から血液を採取するとともに、前記非侵襲型血糖測定装置に対し起動信号を出力する採血手段と、
前記採血手段により採取した血液から血糖値を測定する血糖値測定手段と、
前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する第１の血糖値表示手段と、を備え、
前記非侵襲型血糖測定装置は、
前記侵襲型血糖測定装置からの起動信号に基づき、同期測定開始信号を出力する制御手段と、
前記同期測定開始信号に基づき、非侵襲的に生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、
前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、
前記侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、前記校正データを算出する血糖値校正手段と、
前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する第２の血糖値表示手段と、
を備え、
前記侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定に同期して、前記非侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定を開始する、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項１に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記制御手段は、
前記採血手段から出力された起動信号を検出し、前記侵襲型血糖測定装置に対し応答信号を出力する、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項１に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置は、
前記起動信号に基づきカウントを開始し、前記応答信号を確認するとカウントを終了する応答待ちカウンタを備え、
前記応答待ちカウンタがカウントした値が、あらかじめ設定された起動応答閾値以上であるときに、エラー信号を出力する、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項１に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置は、
前記エラー信号を表示するエラー表示手段を備える、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項３に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記応答待ちカウンタは、
外部から書き込み可能なレジスタを備え、
該レジスタの値により、前記起動応答閾値を変更可能である、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項１に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、
有線で通信を行う、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項１に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、
無線、あるいは赤外線で通信を行う、
ことを特徴とする記載の血糖値測定システム。
侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を用いて、非侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値を校正する血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置は、
生体から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取した血液から血糖値を測定するとともに、前記非侵襲型血糖測定装置に対し起動信号を出力する血糖値測定手段と、
前記血糖値測定手段で測定した血糖値を表示する第１の血糖値表示手段と、を備え、
前記非侵襲型血糖測定装置は、
前記侵襲型血糖測定装置からの起動信号に基づき、同期測定開始信号を出力する制御手段と、
前記同期測定開始信号に基づき、非侵襲的に生体内から特徴量を検出する特徴量検出手段と、
前記特徴量検出手段で検出した特徴量と、校正データとから、推定血糖値を求める血糖値推定手段と、
前記侵襲型血糖測定装置で測定した血糖値と、前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値とから、前記校正データを算出する血糖値校正手段と、
前記血糖値推定手段で求めた前記推定血糖値を表示する第２の血糖値表示手段と、を備え、
前記侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定に同期して、前記非侵襲型血糖測定装置での血糖値の測定を開始する、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項８に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記制御手段は、
前記血糖値測定手段から出力された起動信号を検出し、前記侵襲型血糖測定装置に対し応答信号を出力する、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項８に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置は、
前記起動信号に基づきカウントを開始し、前記応答信号を確認するとカウントを終了する応答待ちカウンタを備え、
前記応答待ちカウンタがカウントした値が、あらかじめ設定された起動応答閾値以上であるときに、エラー信号を出力する、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項８に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置は、
前記エラー信号を表示するエラー表示手段を備える、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項１０に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記応答待ちカウンタは、
外部から書き込み可能なレジスタを備え、
該レジスタの値により、前記起動応答閾値を変更可能である、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項８に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、
有線で通信を行う、
ことを特徴とする血糖値測定システム。
請求項８に記載の血糖値測定システムにおいて、
前記侵襲型血糖測定装置と、前記非侵襲型血糖測定装置とは、
無線、あるいは赤外線で通信を行う、
ことを特徴とする血糖値測定システム。