JP4969798B2 - 遠隔制御型胃帯として使用するための熱力学駆動型可逆注入ポンプ - Google Patents
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Description
関連出願に対するクロス・リファレンス
本特許出願は以下の３個の同日に出願されている同時係属で共有の出願に関連しており、これらの開示はそれぞれの全体が本明細書において参考文献として含まれていて、それぞれ以下の名称、すなわち、
ウイリアム・Ｌ．ハスラー，ジュニア（William L. Hassler, Jr.）に発行されている「ピエゾ・エレクトリカリー・ドリブン・ベローズ・インフューザー・フォー・ハイドローリカリー・コントローリング・アン・アジャスタブル・ガストリック・バンド（PIEZO ELECTRICALLY DRIVEN BELLOWS INFUSER FOR HYDRAULICALLY CONTROLLING AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」，米国特許出願第１０／８５７７６２号、
ウイリアム・Ｌ．ハスラー，ジュニア（William L. Hassler, Jr.），ダニエル・Ｆ．ドラゴス，ジュニア（Jr. Daniel F. Dlugos, Jr.），ロッコ・クリベリ（Jr. Rocco Crivelli）に発行されている「メタル・ベローズ・ポジション・フィード・バック・フォー・ハイドローリック・コントロール・オブ・アン・アジャスタブル・ガストリック・バンド（METAL BELLOWS POSITION FEED BACK FOR HYDRAULIC CONTROL OF AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」，米国特許出願第１０／８５６９７１号、および
ウイリアム・Ｌ．ハスラー，ジュニア（William L. Hassler, Jr.），ダニエル・Ｆ．ドラゴス，ジュニア（Jr. Daniel F. Dlugos, Jr.）に発行されている「バイ−ディレクショナル・インフューザー・ポンプ・ウィズ・ボリューム・ブレーキング・フォー・ハイドローリカリー・コントローリング・アン・アジャスタブル・ガストリック・バンド（BI-DIRECTIONAL INFUSER PUMP WITH VOLUME BRAKING FOR HYDRAULICALLY CONTROLLING N ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」，米国特許出願第１０／８５７７６３号（代理人整理番号：ＥＮＤ５１９６−０５１９７４０，ＭＰ３２７４）を有している。
本特許出願は以下の３個の同日に出願されている同時係属で共有の出願に関連しており、これらの開示はそれぞれの全体が本明細書において参考文献として含まれていて、それぞれ以下の名称、すなわち、
ウイリアム・Ｌ．ハスラー，ジュニア（William L. Hassler, Jr.）に発行されている「ピエゾ・エレクトリカリー・ドリブン・ベローズ・インフューザー・フォー・ハイドローリカリー・コントローリング・アン・アジャスタブル・ガストリック・バンド（PIEZO ELECTRICALLY DRIVEN BELLOWS INFUSER FOR HYDRAULICALLY CONTROLLING AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」，米国特許出願第１０／８５７７６２号、
ウイリアム・Ｌ．ハスラー，ジュニア（William L. Hassler, Jr.），ダニエル・Ｆ．ドラゴス，ジュニア（Jr. Daniel F. Dlugos, Jr.），ロッコ・クリベリ（Jr. Rocco Crivelli）に発行されている「メタル・ベローズ・ポジション・フィード・バック・フォー・ハイドローリック・コントロール・オブ・アン・アジャスタブル・ガストリック・バンド（METAL BELLOWS POSITION FEED BACK FOR HYDRAULIC CONTROL OF AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」，米国特許出願第１０／８５６９７１号、および
ウイリアム・Ｌ．ハスラー，ジュニア（William L. Hassler, Jr.），ダニエル・Ｆ．ドラゴス，ジュニア（Jr. Daniel F. Dlugos, Jr.）に発行されている「バイ−ディレクショナル・インフューザー・ポンプ・ウィズ・ボリューム・ブレーキング・フォー・ハイドローリカリー・コントローリング・アン・アジャスタブル・ガストリック・バンド（BI-DIRECTIONAL INFUSER PUMP WITH VOLUME BRAKING FOR HYDRAULICALLY CONTROLLING N ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」，米国特許出願第１０／８５７７６３号（代理人整理番号：ＥＮＤ５１９６−０５１９７４０，ＭＰ３２７４）を有している。
本発明は一般に医療用として移植可能な可逆ポンプ（リバーシブル・ポンプ）に関連しており、特に、一定の人工括約筋を液圧により制御するため等のような流体損失の無い長期間の使用に適しているポンプに関連している。
１９８０年代初期から、調節可能な胃帯は胃バイパスの有効な代用品および病的な肥満に対する不可逆的な外科的重量減少の手段を提供している。この胃帯は患者の胃の上側の部分の周囲に巻き付けられて、その胃の上側の部分から下側の部分への食物の通過を制限する。この小孔が適当な大きさである場合に、その胃の上側の部分の中に保持される食物は過食を抑える満腹感を与える。しかしながら、初期的な調節不良または経時的な胃の変化によりその小孔が不適当な大きさになり、その胃帯の一定の調節を保証し得なくなる可能性がある。むしろ、その小孔が小さすぎて食物を適度に通過できない場合に、その患者は嘔吐の発作を生じて不快感を受ける可能性がある。その他の極端な場合において、この小孔は大きくなりすぎて、その胃の上側の部分からの食物の移動を遅らせることができなくなり、その胃帯の目的を全く無効にする可能性がある。
一定の人工括約筋が一定の口または器官の大きさを変えることが望まれる一定の患者の体内における多くの用途において利用できる。この用途に応じて、人工括約筋は種々の流体を保持できる一定の拡張可能な部分を含む一定の柔軟で実質的に非延伸性の帯の形態を採ることができる。さらに、この拡張可能な部分はその中に収容されている流体の容量に応じて拡張または収縮することができる。このような人工括約筋の特定の例は特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４において記載されているような一定の調節可能な胃帯装置であり、これらの開示はそれぞれ本明細書において参考文献として含まれる。調節可能な胃帯移植片は食道胃接合部のすぐ下の一定の患者の胃を囲む固定された両端の位置を伴う一定の中空の弾性的なバルーンを有している。塩水溶液がその中空のバルーンの中に配給されると、例えば、肥満の減少のために、その胃帯は膨張して胃を収縮する。この場合に、異なる程度の収縮が望まれ、その患者がその収縮に適合するように経時的に調節することが必要とされる。
上記の調節可能な胃帯における塩水溶液の付加または除去は一般的に一定の望まれる直径を達成するために一定の流体注入ポートを介して注入することにより達成される。このような調節可能な胃帯は長時間の期間にわたり患者の体内に留まる可能性があるので、上記の流体注入ポートは一般的に感染の可能性を実質的に減少するために皮下に備え付けられる。さらに、この調節可能な胃帯の中の流体の量の調節は上記注入ポートのシリコン隔壁を通して皮膚の中に一定のフーバー・チップ（Huber tip）針を挿入することにより達成される。さらに、その針が除去された後に、その隔壁は当該隔壁により発生する圧縮性の負荷によりその穴を密封する。加えて、一定の柔軟な導管がその注入ポートと調節可能な胃帯との間を連絡する。
上記のような皮下に移植する注入ポートは一定の胃帯を容易に調節する有効な手法であり、初期的な設置または一定の支援のために保持するための望ましい要素であるが、その胃帯を遠隔操作で調節することが望ましいと考えられる。また、最少の侵襲性ではあるが、上記塩水溶液の容量を調節するためのフーバー針の挿入は感染の危険性を高める。加えて、この方法は一般的に外科医を伴う不都合および予定時間の費用を必要とする。
一部のポンプ送給方法はポンプの周囲における少量の漏れの問題がある。例えば、特許文献５において記載されているような一定の移植型のぜん動ポンプにおいて、一定の圧電式の駆動システムが極めて小さな軸方向の容量を伴う軽量で簡潔な一定の回転装置を提供するために用いられている。この場合に、配給する量が測定可能である場合には液体を配給するための一定の注入装置において漏れは全く問題ではないが、この漏れは一定の人工括約筋を維持するために一定の長時間の期間にわたり一定の流体の量を維持する場合に極めて不都合になる可能性がある。
特許文献６において記載されているような、一定の金属のベローズ・アキュムレータを含む移植可能な注入装置が治療用の種々の薬物を配給する等の用途において知られている。しかしながら、一例の共通している欠陥はこれらの移植可能な注入装置が一方向に制御されている配給のために設計されていることである。従って、再充填は一般的に一定の注射器を隔壁の中に挿入することを必要とする。
上記のウイリアム・Ｌ．ハスラー，ジュニア（William L. Hassler, Jr.）に発行されている「ピエゾ・エレクトリカリー・ドリブン・ベローズ・インフューザー・フォー・ハイドローリカリー・コントローリング・アン・アジャスタブル・ガストリック・バンド（PIEZO ELECTRICALLY DRIVEN BELLOWS INFUSER FOR HYDRAULICALLY CONTROLLING AN ADJUSTABLE GASTRIC BAND）」を発明の名称とする同時係属出願である特許文献７において、非強磁性材料を含む一定の有利な注入装置が流体の容量の二方向の調節が可能な一定の閉鎖した胃帯に対して一定の正確に二方向に調節可能な容量の流体を供給する。この注入装置は一定のチタン製のベローズ・アキュムレータを有しており、このアキュムレータはつぶれたり伸びたりしてその中に蓄積されている流体を積極的に移動することにより、一定の可逆ポンプおよび貯蔵器の両方として作用することができる。このことにより、外部磁場に対して実際的に影響を受けない一定の二方向ポンプが達成される。この結果、上記のような一定の移植した装置はその装置または患者に対する損傷を伴わずに磁気共鳴画像処理（ＭＲＩ）を受けることができる。
上記圧電駆動型の注入装置は特定の種々の用途において多くの利点を有するが、一部の用途において、患者の快適感および移植片の許容性を高めるためにその注入装置の寸法をさらに減少することが望ましいと考えられる。特に、金属のベローズ・アキュムレータを囲む種々の部品を無くすか大幅に減少すると共に長期間の信頼性の高い性能を改善することが望ましいと考えられる。
米国特許第４，５９２，３３９号明細書
米国特許第５，２２６，４２９号明細書
米国特許第６，１０２，９２２号明細書
米国特許第５，４４９，３６８号明細書
米国特許第６，１０２，６７８号明細書
米国特許第４，５８１，０１８号明細書
米国特許出願第１０／８５７７６２号明細書
従って、一定の減少した寸法の移植片を実現するために内部の作動部品を最少にしている一定の遠隔操作により制御可能な二方向の注入装置に対する相当な要望が存在している。
本発明は種々の胃帯等のような移植型の人工括約筋の液圧制御のための選択された流体の容量を維持するために二方向に駆動して信頼性良く固定できる一定の熱力学駆動型注入装置を提供することにより従来技術の上記およびその他の欠陥を解消している。これにより、上記移植型の注入装置の容量が流体の所望の貯蔵器により主に定めることができ、大きさの変更可能な作動機構を含む必要性を伴わない。
医療用の移植可能な注入ポンプが一般に金属のベローズ・アキュムレータがその容量を変化する時にそのアキュムレータの周囲に一定の圧力を維持するためにその金属のベローズ・アキュムレータの周囲の一定のケースの内側において一定の二相（液体／気体）の推進剤を使用していることが十分に認識されている。これに対して、この推進剤の温度を制御する能力との組み合わせにおいて、体温の近くにおいて望ましい圧力対温度の特性を有する一定の推進剤を選択することにより、上記金属のベローズ・アキュムレータの容量を制御する能力が得られ、それゆえ、一定の液圧作動型の人工括約筋が得られる。さらに、この金属のベローズ・アキュムレータを所望の容量に係止することにより、その後の容量の偶発的な変化を防止できる。これにより、極めて小さな容量の注入装置が達成される。
本発明の一例の態様において、一定の移植可能な装置が一定の密封されているケースに囲まれているアキュムレータを有している。このアキュムレータはその内部の流体の容量を調節するために選択的に移動する。さらに、一定の推進剤が上記の密封されたケースの中およびアキュムレータの外側に定められている一定のキャビティの中にある。この推進剤は体温の近くにおいて一定の液体の相および一定の気体の相を有して、上記アキュムレータに一定の圧力のバイアス力を加える。さらに、このアキュムレータにおけるバイアス力を逆転するために一定の熱流動要素が上記キャビティの中の温度を調節する。
本発明の別の態様において、一定の移植可能な装置が一定の移植した治療部材を液圧により膨張するために上記の移植可能な手段、すなわち、二方向の注入装置を使用している。これにより、治療部材に対する遠隔に制御可能な特徴が実現でき、一定の注射器による流体の容量の調節における不都合を回避できる。
本発明のさらに別の態様において、上記の移植可能な装置は一定の正のゲージ圧力を生じるために一定の加熱要素を活性化する調節用の制御装置を含む。この調節制御装置はまた上記アキュムレータが上記正のゲージ圧力に応答して流体を分配することを可能にするために一定の容量制動機構を解除する。一方、上記の推進剤は体温において一定の負のゲージ圧力をアキュムレータに加え、このゲージ圧力は熱を加えることなく上記容量制動機構を解除することにより流体を引き込むために上記の調節制御装置により用いられる。これにより、一定の極めて小形の移植可能な装置が達成され、この装置は長期間にわたり好都合に電力を供給しなくて済み、必要な時に効率的に調節できる。
本発明の上記およびその他の目的および利点は添付図面およびその説明により明らかになる。
従って、本発明によれば、一定の減少した寸法の移植片を実現するために内部の作動部品を最少にしている一定の遠隔操作により制御可能な二方向の注入装置が提供できる。
本明細書に含まれていてその一部を構成している以下の添付図面は本発明の幾つかの実施例を示しており、上記本発明の概略的な説明、および以下のそれぞれの実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するために役立っている。
移植可能な液圧制御型の人工括約筋
各図面において、同一の参照番号または符号は幾つかの図を通して同一の構成部品を示しており、図１においては、一定の人工括約筋システム１０が減量療法のために図示の様式において用いられている一定の移植可能な人工括約筋組立体２０の中に維持されている流体の量を調整している。一定の小孔が食物の通過を遅らせて満腹感を与えるために患者の胃２６の上側の部分２２と下側の部分２４との間に形成されている。この移植可能な人工括約筋組立体２０は上記の小孔を形成するために胃２６を囲っている一定の拡張可能な胃帯３０を含む。さらに、一定の注入装置４０が患者の体内の筋膜層の上かその他の好都合な場所の皮下に固定されている。この場合に、一定の柔軟な導管４２が上記の胃帯３０と注入装置４０との間の流体の連絡を行なう。
各図面において、同一の参照番号または符号は幾つかの図を通して同一の構成部品を示しており、図１においては、一定の人工括約筋システム１０が減量療法のために図示の様式において用いられている一定の移植可能な人工括約筋組立体２０の中に維持されている流体の量を調整している。一定の小孔が食物の通過を遅らせて満腹感を与えるために患者の胃２６の上側の部分２２と下側の部分２４との間に形成されている。この移植可能な人工括約筋組立体２０は上記の小孔を形成するために胃２６を囲っている一定の拡張可能な胃帯３０を含む。さらに、一定の注入装置４０が患者の体内の筋膜層の上かその他の好都合な場所の皮下に固定されている。この場合に、一定の柔軟な導管４２が上記の胃帯３０と注入装置４０との間の流体の連絡を行なう。
上記の胃帯３０は導管４２を通して注入装置４０から塩水溶液等のような一定の流体を拡張可能に受容して胃帯３０の取り付けを調節する必要を伴わずにその内部に形成されている小孔の大きさの調節を可能にするための内側に向いている内袋を含むことを認識する必要がある。また、上記注入装置４０は調節の間に流体がいずれかの方向に移動することを好都合に防いで、長期間の移植を実現する。
経皮エネルギー伝達（ＴＥＴ）および遠隔測定
上記注入装置４０の必要な大きさをさらに減少するための一定の有利な方法は熱力学的な作動に電力供給するために経皮エネルギー伝達（ＴＥＴ）を利用することである。さらに、特に患者の外部における液圧調節の閉ループ制御を完成する場合に、上記注入装置４０の中の流体の量および／または当該注入装置４０に出入りする流体の量を命令してモニターする等のような機能のために遠隔測定を利用することもできる。この人工括約筋システム１０は患者の体内にある注入装置４０の近くに配置されているその患者の体外に位置決めされてその注入装置４０の中に配置されている一定の二次コイル（図示されていない）に対して誘導型の連結を行なうための一定の一次コイル５０を含むことができる。さらに、この一次コイル５０に電気ケーブル５４を介して接続している一定のプログラマー５２がこの一次コイル５０を活性化してモニターする。
上記注入装置４０の必要な大きさをさらに減少するための一定の有利な方法は熱力学的な作動に電力供給するために経皮エネルギー伝達（ＴＥＴ）を利用することである。さらに、特に患者の外部における液圧調節の閉ループ制御を完成する場合に、上記注入装置４０の中の流体の量および／または当該注入装置４０に出入りする流体の量を命令してモニターする等のような機能のために遠隔測定を利用することもできる。この人工括約筋システム１０は患者の体内にある注入装置４０の近くに配置されているその患者の体外に位置決めされてその注入装置４０の中に配置されている一定の二次コイル（図示されていない）に対して誘導型の連結を行なうための一定の一次コイル５０を含むことができる。さらに、この一次コイル５０に電気ケーブル５４を介して接続している一定のプログラマー５２がこの一次コイル５０を活性化してモニターする。
上記注入装置４０は丸いトローチ形の形状を有しており、この形状は簡明のために各図面において示されている方向に関して記載されており、この注入装置４０が一定のテーブルの上に置いた場合に一般的に向くように、患者の皮膚に関して一般的に外側に向く方向を上方として記載している。
図示の一次コイル５０は約５インチ（１３ｃｍ）の一定の外径（ＯＤ）を有していて、１００本のそれぞれ別個に絶縁されている３０ゲージの磁気ワイヤにより作成されているリッツ線の１０２回の巻き線により構成されており、これらは９．２マイクロファラッドのキャパシタンスに平行に接続していて、極めて高いＱ値を有する一定の並列同調型の共鳴タンク回路を形成している。一方、二次コイルは一定のコンデンサーに直列に接続していて、一定の直列同調型の共鳴タンク回路を形成しており、一次コイル５０から交流（ＡＣ）の磁束エネルギーを受けることにより活性化される。これらの２個の同調タンク回路は最適の電力伝達のための同一の周波数に同調される。
特に、図２乃至図４において、ＴＥＴ電力を受けるために、さらに／または、外部の一次コイル５０に対する一方向または二方向の遠隔測定通信のために、誘導型のコイル（図示されていない）を上記注入装置４０の中に組み込むことができること、さらに、「メタル・ベローズ・ポジション・フィード・バック・フォー・フルイド・ディスプレイスメント・コントロール・イン・ア・リモート・コントロールド・スエディッシュ・アジャスタブル・ガストリック・バンド（Metal Bellows Position Feedback for Fluid Displacement Control in a Remote Controlled Swedish Adjustable Gastric Band）」を発明の名称とする上記の特許出願において記載されているような位置感知手段（例えば、容量性、誘導性、機械的、光学的な手段等）を組み込むことができることを認識する必要がある。この場合に、フィードバック機能が上記アキュムレータを正確に位置決めするために特に望ましい。一部の用途において、温度とアキュムレータの位置との間の一定の予測可能な相関関係が存在して、一定の温度センサーを一定のコントローラと共に用いることによりその情報を一定の推定された位置の値に変換することが可能になる場合がある。
上記注入装置４０におけるＴＥＴ、遠隔測定、および／または位置感知の制御は一定の平坦リング形状の回路板５４として示されている一定の注入コントローラにより行なわれる。加えて、上記回路板５４は用途に応じて加熱または冷却を行なう一定の熱力学的装置ならびに上記注入装置４０の容量を一定の所望の容量に選択的に係止する一定の制動装置の電子制御を行ない、これらの特徴は以下においてさらに詳細に説明されている。
上記の一次および二次のＴＥＴコイルの効率的な出力の連結が以下の５個の２００４年 に出願されている同時継続で共有の特許出願に記載されており、これらの全てはそれぞれの内容全体において本明細書において参考文献として含まれる。（１）Ｊ．ジョルダノ（J. Giordano）、ダニエル・Ｆ．ドラゴス・ジュニア（Daniel F. Dlugos, Jr.）、およびウイリアム・Ｌ．ハスラー・ジュニア（William L. Hassler, Jr.）に譲渡されている「トランスキュテニアス・エナジー・トランスファー・プライマリー・コイル・ウィズ・ア・ハイ・アスペクト・フェライト・コア（TRANSCUTANEOUS ENEGY TRANSFER PRIMARY COIL WITH A HIGH ASPECT FERRITE CORE）」，米国特許出願第 号、（２）ウイリアム・Ｌ．ハスラー・ジュニア（William L. Hassler, Jr.）、エド・ブルーム（Ed Broom）に譲渡されている「メデイカル・インプラント・ハビング・クローズド・ループ・トランスキュテニアス・エナジー・トランスファー（ＴＥＴ）・パワー・トランスファー・レギュレーション・サーキットリー（MEDICAL IMPLANT HAVING CLOSED LOOP TRANSCUTANEOUS ENERGY TRANSFER (TET) POWER TRANSFER REGULATION CIRCUITRY）」，米国特許出願第 号、（３）レシャイ・デサイ（Reshai Desai）、ウイリアム・Ｌ．ハスラー・ジュニア（William L. Hassler, Jr.）に譲渡されている「スペイシャリー・デカップルド・ツイン・セカンダリー・コイルズ・フォー・オプティマイジング・トランスキュテニアス・エナジー・トランスファー（ＴＥＴ）パワー・トランスファー・キャラクタリスティクス（SPATIALLY DECOUPLED TWIN SECONDARY COILS FOR OPTIMIZING TRANSCUTANEOUS ENEGY TRANSFER (TET) POWER CHARACTERISTICS）」，米国特許出願第 号、（４）ウイリアム・Ｌ．ハスラー・ジュニア（William L. Hassler, Jr.）に譲渡されている「ロー・フレクエンシー・トランスキュテニアス・テレメトリー・トウ・インプランテッド・メディカル・デバイス（LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS TELEMETRY TO IMPLANTED MEDICAL DEVICE）」，米国特許出願第 号、および（５）ウイリアム・Ｌ．ハスラー・ジュニア（William L. Hassler, Jr.）、ダニエル・Ｆ．ドラゴス・ジュニア（Daniel F. Dlugos, Jr.）に譲渡されている「ロー・フレクエンシー・トランスキュテニアス・エナジー・トランスファー・トウ・インプランテッド・メディカル・デバイス（LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ENEGY TRANSFER TO IMPLANTED MEDICAL DEVICE）」，米国特許出願第 号。
熱力学的に負の圧力のバイアス負荷型の金属ベローズ・アキュムレータ注入装置
上記注入装置４０は長手軸に沿って拡張および圧縮できる一定のチタン製で円筒形のアコーデオン壁部７２により形成されている一定のベローズ・アキュムレータ７０の中に可変量の流体を保持することにより胃帯３０（図２乃至図３において示されていない）の二方向の液圧制御を行なう。このベローズの下部プレート７４もチタンにより形成されていて、チタン製のベローズ・デッキ・プレート７８により実質的に密封されている一定の上部開口部を伴ってアコーデオン壁部７２の下部の開口部を閉鎖している。
上記注入装置４０は長手軸に沿って拡張および圧縮できる一定のチタン製で円筒形のアコーデオン壁部７２により形成されている一定のベローズ・アキュムレータ７０の中に可変量の流体を保持することにより胃帯３０（図２乃至図３において示されていない）の二方向の液圧制御を行なう。このベローズの下部プレート７４もチタンにより形成されていて、チタン製のベローズ・デッキ・プレート７８により実質的に密封されている一定の上部開口部を伴ってアコーデオン壁部７２の下部の開口部を閉鎖している。
一定の隔壁８２がベローズ・アキュムレータ７０の一定の選択可能な内部空間８０に流体を介して連絡して設けられており、上部開口部７６を定めていてベローズ・デッキ・プレート７８の中に形成されている一定の中央口８４が設けられている。隔壁８２は一定の高分子の隔壁シール８６により通常において閉じられており、このシール８６は一定のシリコン材料またはその他の生体適合性の材料により形成して隔壁の凹部８８の中に圧入できる。さらに、この隔壁の凹部８８は口８４の中の上部開口部７６に対して平行な一定の円形の水平方向の断面および口８４の長手軸に沿う一定の台形の断面を有している。この隔壁８２は注射器を上記選択可能な内部空間８０の中に挿入して一定の支援能力または初期の据付中に流体を付加または除去することを可能にする。
さらに、一体のアクセス・ポート９０が上記ベローズ・アキュムレータ７０のデッキ・プレート７８を介して流体に連絡してそのデッキ・プレート７８の中に形成されており、このデッキ・プレート７８は一定のカテーテル・マニホルド管９２に取り付けられており、このマニホルド管９２はさらに一定のカテーテル−ケース・インタフェース・マニホルド９４に接続しており、このマニホルド９４はさらに一定のカテーテル・ニップル９６および柔軟な導管４２に接続している。
ＰＥＥＫまたはポリスルホン等のような、一定の生体適合性のプラスチックにより形成されている外側ケース１００が一定の下部外殻部１０８における一定の円形の上方に係合するリム１０６に対して係合する一定の円形の下方に係合するリム１０４を有する上部外殻部１０２を含む。これらの連結用のリム１０４，１０６は融着、接着または締り止め等により互いに結合できる。上部外殻部１０２は一定の注射器（図示されていない）を隔壁８２に向けて案内する一定のテーパー状の中央穴１１０を有している。この上部外殻部１０２の中に形成されている一定の接線方向に向いている凹部１１２は一定のカテーテル穴１１４を含み（図２および図４を参照されたい）、この穴１１４をカテーテル・ニップル９６が通りこれに対してシールされている。
薄いバリア外殻部１１８の下半分１１６が外側ケース１００の下部外殻部１０８の内表面部に一致しており、一定の気密シールを形成するチタン等のような一定の材料により形成されている。さらに、上記薄いバリア外殻部１１８の下半分１１６の内側には、一定の樹脂または高分子により形成されている下部キャリア１２２がその下半分１１６の内表面部に一致していて、その内部に作動用の種々の部品を位置決めすると共に外側ケース１００からの熱的な絶縁を行なっている。特に、図２において、下部キャリア１２２の一定のリム１２４が下部外殻部１０８のリム１０６および薄いバリア閉鎖部材１１８の下半分１１６の上部の周囲１２６よりもわずかに下方に離れている。
上記薄いバリア閉鎖部材１１８の上半分１２８はチタン製の上部外殻部１０２の内表面部に一致しており、これもまた一定の気密シールを形成するチタン等のような一定の材料により形成されていて、その薄いバリア閉鎖部材１１８の下半分１１６の内側にわずかな重なり部分を伴って延在しており、この重なり部分は一体に溶接またはその他の方法（例えば、接着、融着等）で固定できる。さらに、これらの薄いバリア閉鎖部材１１８の上半分１２８および下半分１１６の重なっている部分の内側において、一定のチタン−リング１３０が下部キャリア１２２のリム１２４の上に支持されていて、上部キャリア１３２により圧縮されており、この上部キャリア１３２は薄いバリア外殻部分１１８の上半分１２８の内表面部に一致している。さらに、上部キャリア１３２はその頂上部分において隔壁８２の中央口８４の周囲を囲っており、ベローズ・アキュムレータ７０のデッキ・プレート７８を位置決めしている下方に定められた円形の凹部１３４を含む。
外側ケース１００の中には、一定の推進剤のキャビティ１３６がベローズ・アキュムレータ７０の外部で上部および下部キャリア１３２，１２２およびチタン・リング１３０の内側に定められている。図２において示されているように、ベローズ・アキュムレータ７０が拡張すると、推進剤キャビティ１３６の容量が減少する。この推進剤キャビティ１３６は一定の推進剤を収容しており、この推進剤は、−４ｐｓｉｇの一定のゲージ圧力を生じるバートレルＣＦ（VERTREL CF）等のような、約３７℃の体温において一定の液体および気体の相（または飽和した状態）の両方を有する。これにより、本質的にニュートラルなゲージ圧を発生する一定の推進剤を探すのではなく、金属ベローズ・アキュムレータ７０に一定の負のゲージ圧のバイアス力を加える推進剤が熱を加えることによりこの金属ベローズ・アキュムレータ７０を熱力学的に駆動することを可能にする。従って、体温における上記推進剤の通常の負のゲージ圧力が上記金属ベローズ・アキュムレータの拡張のために利用され、ＴＥＴによる等の加熱がその金属ベローズ・アキュムレータ７０の収縮に用いられる。このＴＥＴによる加熱は熱として上記移植片の各金属部品の中に消える渦電流を誘発することにより達成される。上記の胃帯３０が胃２６等のような隣接する体内組織から圧縮性の圧力を受けることができる限り、上記推進剤の負圧のバイアス力もベローズ・アキュムレータ７０の中の一定の流体の圧力により補助される。一部の適用例において、このような圧力のバイアス力は一定の拡張した状況にならないアキュムレータに一定の安全保証の状況を与え、圧力を取り付けられている調節可能な括約筋帯の中に放出する。
上記の金属ベローズ・アキュムレータ７０を逆方向に移動すること、すなわち、図２において示されているようなチタン製の円筒形のアコーデオン壁部７２をつぶすことが上記推進剤を加熱することにより達成され、この推進剤が一定の液体の相から一定の気体の相に移ることによりその推進剤キャビティ１３６の中の圧力が高まる。この熱は貯蔵した電池の電荷、一定の制御された発熱反応等のような種々の手段により発生できる。例えば、図示の様式において、この熱力学的な発熱は、一定のディスク形状で薄膜のエッチング処理した箔のヒーター要素１５０として示されている、一定の熱流動要素により行なわれており、この要素は上記誘導性の位置感知コイルとしても作用し、ベローズ下部プレート７４に対向して下部キャリア１２２に固定されている。この場合に、上記の外側ケース１００、薄いバリア閉鎖部材１１８、および上部および下部のキャリア１３２，１２２により行なわれる熱の絶縁および熱の冷却は不快感や組織の損傷を引き起こす可能性のある注入装置４０の外部温度の相当な上昇を伴わずに上記推進剤に効率的に熱を加えることを可能にする。なお、一部の用途において、同一または異なる性質の２個以上の熱流動要素を用いることが可能である。
熱力学的に正の圧力のバイアス負荷型の金属ベローズ・アキュムレータ注入装置
上記のベローズ・アキュムレータを熱力学的に作動するために推進剤を加熱することの代替手段として、上記熱流動要素１５０が一定の熱電冷却装置を含むことができ、この冷却装置はペルティエ効果に基づく一定の固体素子のヒート・ポンプである。この結果、体温において正のゲージ圧力を生じる一定の推進剤が選択され、従って、上記の熱的要素１５０はこの推進剤を冷却してベローズ・アキュムレータ７０を拡張するための一定の負のゲージ圧を生じるために用いられる。さらに、または、上記の代わりに、上記の熱的要素１５０は電流の方向により決まる熱電冷却装置において一般的なように、加熱および冷却の両方を行なうことができる。従って、推進剤において比較的に広い温度範囲が達成できることにより比較的に大きな容量の減少でも達成可能になるので、ベローズ・アキュムレータ７０において比較的に大きな差の圧力範囲が達成できる。
上記のベローズ・アキュムレータを熱力学的に作動するために推進剤を加熱することの代替手段として、上記熱流動要素１５０が一定の熱電冷却装置を含むことができ、この冷却装置はペルティエ効果に基づく一定の固体素子のヒート・ポンプである。この結果、体温において正のゲージ圧力を生じる一定の推進剤が選択され、従って、上記の熱的要素１５０はこの推進剤を冷却してベローズ・アキュムレータ７０を拡張するための一定の負のゲージ圧を生じるために用いられる。さらに、または、上記の代わりに、上記の熱的要素１５０は電流の方向により決まる熱電冷却装置において一般的なように、加熱および冷却の両方を行なうことができる。従って、推進剤において比較的に広い温度範囲が達成できることにより比較的に大きな容量の減少でも達成可能になるので、ベローズ・アキュムレータ７０において比較的に大きな差の圧力範囲が達成できる。
金属ベローズ・アキュムレータにおける圧電解除型制動装置
熱力学的動作が上記流体アキュムレータ７０における流体の出入りを阻止する一定の流体遮断弁等のような種々のベローズ・アキュムレータ７０における制動装置との組み合わせにおいて利用できる。特に、熱力学的な作動が比較的に速やかに生じて、臨床医および患者が不都合を感じないと共に、その制動装置が所望の容量のオーバーシュートを避けることが望ましい。さらに、この制動は胃帯３０における圧縮性の力または体温の変化による等のような、種々の調節の間の流体の容量の変化を阻止する。
熱力学的動作が上記流体アキュムレータ７０における流体の出入りを阻止する一定の流体遮断弁等のような種々のベローズ・アキュムレータ７０における制動装置との組み合わせにおいて利用できる。特に、熱力学的な作動が比較的に速やかに生じて、臨床医および患者が不都合を感じないと共に、その制動装置が所望の容量のオーバーシュートを避けることが望ましい。さらに、この制動は胃帯３０における圧縮性の力または体温の変化による等のような、種々の調節の間の流体の容量の変化を阻止する。
図示の様式において、圧電式に解除される一定のドラム型制動組立体２００が効率的な調節による長期間の容量安定性を提供する。さらに、この圧電式の作動は磁気共鳴画像処理に対する曝露が生じる可能性のある時の使用において有利であると考えられるような強い外部磁場に対して実際的に影響を受けなくするのに役立つ。図２、図３および図５において、ドラム型制動組立体２００の各部品が示されていて、一対の制動キャリパー２０２，２０４を含み、これらはそれぞれ一定の調節ねじ２０８および別のキャリパーからの調節ねじ２０８を受容するように形付けられているねじレセプタクル２１０を伴う半円形の帯２０６含む。さらに、それぞれのキャリパー２０２，２０４における一対のロッカー・アーム２１２，２１４が内側に突出していて、一定の圧電式スタック・アクチュエータ２１６，２１８をそれぞれ受容するために離間している。上記の組み立てたキャリパー２０２，２０４はベローズ・アキュムレータ７０を囲む下部キャリア１２２の上に設置されている。特に、一定の円筒形の制動ドラム２２０がベローズの下部プレート７４の周囲に取り付けられていて、その長手方向の長さの部分がアコーデオン壁部７２の下方の部分を囲っている。なお、この長手方向の長さは制動ドラム２２０が上部キャリア１３２に接触する前にベローズ・アキュムレータ７０のアコーデオン壁部７２が完全につぶれることを可能にするように選択される。
特に図３、図６乃至図８において、ロッカー・アーム２１２，２１４は下側の下部キャリア１２２および上側の回路板５４から離間しており、わずかに水平方向にそれることにより制動ドラム２２０に対する係合または離脱を可能にしている。具体的に言えば、下部キャリア１２２と一体のスタンド−オフ・ポスト２２２が回路板５４および各ロッカー・アーム２１２，２１４の近くの下部キャリア１２２の部分を支持して、接触を避けるためにわずかに凹んでいる。さらに、各キャリパー２０２，２０４のそれぞれのねじ２０８およびねじレセプタクル２１０は下部キャリア１２２から上方に延出している２対の仕切り２２４，２２６により係合状態で保持されている。この場合に、制動ドラム２２０の長手方向の長さおよび各ロッカー・アーム２１２，２１４の高さおよび位置決めはその制動ドラム２２０がベローズ・アキュムレータ７０の容量の範囲を通して各ロッカー・アーム２１２，２１４に対する一定の係合面を有するように選択される。
使用において、上記胃帯３０は患者の胃２６の周囲に締め付けられて、一定の満腹感を誘発することにより病的な肥満の治療を補助する一定の小孔を形成する。次に、柔軟な導管４２は上記の小孔を所望の直径に調節するために胃帯３０の内側に向いている内袋を流体が選択的に充たすことを可能にする。その後、胃帯３０の液圧制御のためにその胃帯３０に対する選択的な流体の供給または抜き取りを行なうために、注入装置４０が柔軟な導管４２の別の端部に取り付けられる。特に、金属ベローズ・アキュムレータ７０はそのアコーデオン壁部７２が外側ケース１００の内側でつぶれている程度に基づく一定の初期的な容量を有する。この容量はキャリパー２０２，２０４を含むドラム型制動組立体２００により維持され、これらのキャリパー２０２，２０４はそれぞれ制動ドラム２２０に係合するためのロッカー・アーム２１２，２１４を内側に有している。上記容積を調節するために、ＴＥＴ電力および遠隔測定による命令が一次コイル５０から注入装置４０に伝達される。この一次コイル５０はプログラマー５２により制御され、これらは共に患者の外部にある。さらに、回路板５４が受信した電力に応答して２個の圧電式スタック・アクチュエータ２１６，２１８を作動するように命令を出し、これらのアクチュエータ２１６，２１８はそれぞれの対のロッカー・アーム２１２，２１４の間に配置されている。この結果、長さがわずかに増加してロッカー・アーム２１２，２１４の対が広がり、制動ドラム２２０が分離する。回路板５４は位置感知コイル１５０により金属ベローズ・アキュムレータ７０の容量をモニターして、所望の容量に到達した時に圧電式スタック・アキュムレータ２１６，２１８を不活性化する。推進剤が体温において金属ベローズ・アキュムレータ７０を正または負のいずれにバイアス負荷するか、および容量変化の所望の方向に応じて、回路板５４は外側ケース１００の中の下部キャリア１２２に取り付けた熱的要素１５０を活性化することにより推進剤キャビティ１３６の中の推進剤の温度を調節する。この加熱はＴＥＴ渦電流による加熱および／または加熱要素１５０により達成できる。負のバイアス負荷型の推進剤の場合に、一定の薄膜ヒーター（例えば、誘導性、抵抗性、ペルティエ効果型）が、図７から図８に移るように、ベローズ・アキュムレータ７０をつぶすためにさらに圧力を高める。一方、逆の動作は推進剤を体温まで冷却した後にドラム制動組立体２００を単に解除することにより達成できる。あるいは、体温において正のバイアス負荷型の推進剤の場合には、一定の熱電冷却器（例えば、ペルティエ効果型）が、図８から図７に移るように、ベローズ・アキュムレータ７０を拡張するために活性化され、この逆の動作は推進剤を体温まで加温した後にドラム制動組立体２００を単に解除することにより達成できる。この場合に、上記注入装置におけるヒート・シンクおよび絶縁特性による推進剤および熱流動要素１５０の患者からの熱的な絶縁が不快感および組織の損傷を回避すると共に所望の小形の容量を与えている。
以上において、本発明が幾つかの実施形態の説明により例証されていて、それぞれの例示的な実施形態が相当に詳細に説明されているが、これらの詳細に添付の特許請求の各項の範囲を制限または限定することが本特許出願の目的ではない。すなわち、さらに別の利点および変更例が当業界における熟練者において容易に明らかになると考えられる。
例えば、本明細書において説明されている注入装置の各様式は特定の推進剤との組み合わせにおいて熱力学的に加熱するか冷却することのいずれかを利用しているが、多数の推進剤が使用可能であることを認識する必要がある。さらに、一定の注入装置が加熱および冷却の両方の特徴を含むことも可能である。
例えば、当業界における熟練者において上記の発明が別の種類の移植可能な帯に対して同等の適用性を有することが容易に明らかになる。例えば、種々の帯が便失禁の治療のために使用できる。一例のこのような帯が米国特許第６，４６１，２９２号において記載されており、この特許は本明細書において参考文献として含まれる。また、種々の帯が尿失禁を治療するために使用できる。一例のこのような帯が米国特許出願第２００３／０１０５３８５号において記載されており、この特許出願は本明細書において参考文献として含まれる。また、種々の帯がむねやけおよび／または酸逆流を治療するために使用できる。一例のこのような帯が米国特許第６，４７０，８９２号において記載されており、この特許は本明細書において参考文献として含まれる。また、種々の帯がインポテンスを治療するために使用できる。一例のこのような帯が米国特許出願第２００３／０１１４７２９号において記載されており、この特許出願は本明細書において参考文献として含まれる。さらに、一定の液圧により膨張可能な治療部材は長さおよび／または外径を変える一定の陰茎移植片またはその他の外部調節可能な部材を含むこともできる。
また、別の例において、ＴＥＴの使用は注入装置の中に必ず組み込まれる部品の量を減少する等のような特定の利点を有するが、本発明の種々の態様に一貫している適用例はＴＥＴを多くの場合にまたは全く必要としない一体の電力貯蔵手段を有している注入装置を含むことも可能である。
さらに別の例において、一定のチタン製のベローズ・アキュムレータが本明細書において例示されているが、本発明の種々の態様に一貫している適用例は別の種々の形状のアキュムレータおよび／または異なる種々の材料により形成されているアキュムレータも利用できる。例えば、アキュムレータの円筒形の壁部に沿って弾性材料を設けることにより、比較的に大きな変位の可能な容量を達成して、一定の移植片の全体の大きさを減少することが可能になる。
本発明は種々の胃帯等のような移植型の人工括約筋の液圧制御のための選択された流体の容量を維持するために二方向に駆動して信頼性良く固定できる一定の熱力学駆動型注入装置に適用可能である。
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）移植可能な装置において、一定の密封状態のケース、前記ケースに囲まれていて、第１の容量と第２の容量との間において選択的に移動するように操作可能に構成されている一定のアキュムレータ、前記アキュムレータの外側の密封状態のケースの中に定められている一定のキャビティの中の推進剤を備えており、この推進剤が体温において一定の液体の相および一定の気体の相を有し、この気体の相が前記アキュムレータに一定の圧力のバイアス負荷を加え、さらに前記アキュムレータにおけるバイアス負荷を逆転するために前記キャビティの温度を調節するように操作可能に構成されている一定の熱流動要素を備えている移植可能な装置。
（２）前記推進剤が体温において一定の負のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを一定の拡張した状況にし、前記熱流動要素が一定の加熱要素を含む実施態様（１）に記載の移植可能な装置。
（３）前記推進剤が一定のフルオロカーボンを含む実施態様（２）に記載の移植可能な装置。
（４）前記加熱要素が誘発した渦電流により加熱される一定の誘導性の要素を含む実施態様（２）に記載の移植可能な装置。
（５）前記加熱要素が一定の抵抗性の要素を含む実施態様（２）に記載の移植可能な装置。
（１）移植可能な装置において、一定の密封状態のケース、前記ケースに囲まれていて、第１の容量と第２の容量との間において選択的に移動するように操作可能に構成されている一定のアキュムレータ、前記アキュムレータの外側の密封状態のケースの中に定められている一定のキャビティの中の推進剤を備えており、この推進剤が体温において一定の液体の相および一定の気体の相を有し、この気体の相が前記アキュムレータに一定の圧力のバイアス負荷を加え、さらに前記アキュムレータにおけるバイアス負荷を逆転するために前記キャビティの温度を調節するように操作可能に構成されている一定の熱流動要素を備えている移植可能な装置。
（２）前記推進剤が体温において一定の負のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを一定の拡張した状況にし、前記熱流動要素が一定の加熱要素を含む実施態様（１）に記載の移植可能な装置。
（３）前記推進剤が一定のフルオロカーボンを含む実施態様（２）に記載の移植可能な装置。
（４）前記加熱要素が誘発した渦電流により加熱される一定の誘導性の要素を含む実施態様（２）に記載の移植可能な装置。
（５）前記加熱要素が一定の抵抗性の要素を含む実施態様（２）に記載の移植可能な装置。
（６）前記推進剤が体温において一定の正のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを一定のつぶれた状況にし、前記熱流動要素が一定の冷却要素を含む実施態様（１）に記載の移植可能な装置。
（７）前記推進剤が一定のフルオロカーボンを含む実施態様（６）に記載の移植可能な装置。
（８）前記冷却要素が一定のペルティエ効果の冷却要素を含む実施態様（６）に記載の移植可能な装置。
（９）前記アキュムレータが収容される流体の容量を選択的に変えるために第１の位置と第２の位置との間において移動する一定の部分を含み、前記移植可能な装置がさらに前記アキュムレータの外部にあり二方向の移動のための可動の部分に連結している一定の接触表面部分、前記接触表面部分に対して基端側に配置されていてバイアス力を加えられて制動するように接触している一定の制動部材、および前記接触表面部分に対する制動性の接触から前記制動部材をそらすように操作可能に構成されている一定の制動アクチュエータを備えている実施態様（１）に記載の移植可能な装置。
（１０）前記制動アクチュエータが一定の圧電式スタック・アクチュエータを含む実施態様（９）に記載の移植可能な装置。
（７）前記推進剤が一定のフルオロカーボンを含む実施態様（６）に記載の移植可能な装置。
（８）前記冷却要素が一定のペルティエ効果の冷却要素を含む実施態様（６）に記載の移植可能な装置。
（９）前記アキュムレータが収容される流体の容量を選択的に変えるために第１の位置と第２の位置との間において移動する一定の部分を含み、前記移植可能な装置がさらに前記アキュムレータの外部にあり二方向の移動のための可動の部分に連結している一定の接触表面部分、前記接触表面部分に対して基端側に配置されていてバイアス力を加えられて制動するように接触している一定の制動部材、および前記接触表面部分に対する制動性の接触から前記制動部材をそらすように操作可能に構成されている一定の制動アクチュエータを備えている実施態様（１）に記載の移植可能な装置。
（１０）前記制動アクチュエータが一定の圧電式スタック・アクチュエータを含む実施態様（９）に記載の移植可能な装置。
（１１）さらに、前記閉鎖部材の中に配置されていて、前記アキュムレータの熱的作動を測定するように操作可能に構成されている一定のセンサー、および前記センサーに応答して前記熱流動部材を活性化するように操作可能に構成されている一定のコントローラを備えている実施態様（１）に記載の移植可能な装置。
（１２）前記センサーが一定の温度センサーを含み、前記コントローラがさらに一定の感知された温度を一定の推定されるアキュムレータの容量に関連付けるように操作可能に構成されている実施態様（１１）に記載の移植可能な装置。
（１３）前記センサーが前記アキュムレータの移動を感知するように操作可能に構成されている一定の位置センサーを含む実施態様（１１）に記載の移植可能な装置。
（１４）移植可能な器具において、一定の液圧により膨張可能な治療部材、および一定の移植可能な装置を備えており、この移植可能な装置が一定の密封状態のケース、前記液圧により膨張可能な治療部材に対して流体を介して連絡していて、前記ケースに囲まれており、第１の容量と第２の容量との間において選択的に移動するように操作可能に構成されている一定のアキュムレータ、前記アキュムレータの外側の密封状態のケースの中に定められている一定のキャビティの中の推進剤を備えており、この推進剤が体温において一定の液体の相および一定の気体の相を有し、この気体の相が前記アキュムレータに一定の圧力のバイアス負荷を加え、さらに前記アキュムレータにおけるバイアス負荷を逆転するために前記キャビティの温度を調節するように操作可能に構成されている一定の熱流動要素を備えている移植可能な器具。
（１５）前記推進剤が体温において一定の負のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを一定の拡張した状況にし、前記熱流動要素が一定の加熱要素を含む実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（１２）前記センサーが一定の温度センサーを含み、前記コントローラがさらに一定の感知された温度を一定の推定されるアキュムレータの容量に関連付けるように操作可能に構成されている実施態様（１１）に記載の移植可能な装置。
（１３）前記センサーが前記アキュムレータの移動を感知するように操作可能に構成されている一定の位置センサーを含む実施態様（１１）に記載の移植可能な装置。
（１４）移植可能な器具において、一定の液圧により膨張可能な治療部材、および一定の移植可能な装置を備えており、この移植可能な装置が一定の密封状態のケース、前記液圧により膨張可能な治療部材に対して流体を介して連絡していて、前記ケースに囲まれており、第１の容量と第２の容量との間において選択的に移動するように操作可能に構成されている一定のアキュムレータ、前記アキュムレータの外側の密封状態のケースの中に定められている一定のキャビティの中の推進剤を備えており、この推進剤が体温において一定の液体の相および一定の気体の相を有し、この気体の相が前記アキュムレータに一定の圧力のバイアス負荷を加え、さらに前記アキュムレータにおけるバイアス負荷を逆転するために前記キャビティの温度を調節するように操作可能に構成されている一定の熱流動要素を備えている移植可能な器具。
（１５）前記推進剤が体温において一定の負のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを一定の拡張した状況にし、前記熱流動要素が一定の加熱要素を含む実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（１６）前記推進剤が一定のフルオロカーボンを含む実施態様（１５）に記載の移植可能な器具。
（１７）前記加熱要素が誘発した渦電流により加熱される一定の誘導性の要素、一定のペルティエ効果の要素、および一定の抵抗性の要素から成る群から選択される要素を含む実施態様（１５）に記載の移植可能な器具。
（１８）前記推進剤が体温において一定の正のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを一定のつぶれた状況にし、前記熱流動要素が一定の冷却要素を含む実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（１９）前記推進剤が一定のフルオロカーボンを含む実施態様（１６）に記載の移植可能な器具。
（２０）前記冷却要素が一定のペルティエ効果の冷却要素を含む実施態様（１６）に記載の移植可能な器具。
（１７）前記加熱要素が誘発した渦電流により加熱される一定の誘導性の要素、一定のペルティエ効果の要素、および一定の抵抗性の要素から成る群から選択される要素を含む実施態様（１５）に記載の移植可能な器具。
（１８）前記推進剤が体温において一定の正のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを一定のつぶれた状況にし、前記熱流動要素が一定の冷却要素を含む実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（１９）前記推進剤が一定のフルオロカーボンを含む実施態様（１６）に記載の移植可能な器具。
（２０）前記冷却要素が一定のペルティエ効果の冷却要素を含む実施態様（１６）に記載の移植可能な器具。
（２１）前記アキュムレータが収容される流体の容量を選択的に変えるために第１の位置と第２の位置との間において移動する一定の部分を含み、前記移植可能な装置がさらに前記アキュムレータの外部にあり二方向の移動のための可動の部分に連結している一定の接触表面部分、前記接触表面部分に対して基端側に配置されていてバイアス力を加えられて制動するように接触している一定の制動部材、および前記接触表面部分に対する制動性の接触から前記制動部材をそらすように操作可能に構成されている一定の制動アクチュエータを備えている実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（２２）前記制動アクチュエータが一定の圧電式スタック・アクチュエータを含む実施態様（２１）に記載の移植可能な器具。
（２３）前記液圧により膨張可能な治療部材が一定の体内腔を囲むように操作可能に構成されていて一定の貯蔵容量の流体に応じてその体内腔の内径を調節するために内側に向いて配置されている一定の流体の内袋を含む一定の人工括約筋帯を含む実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（２４）前記人工括約筋帯が一定の胃帯を含む実施態様（２３）に記載の移植可能な器具。
（２５）前記液圧により膨張可能な治療部材が一定の外部から調節可能な部材を含む実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（２２）前記制動アクチュエータが一定の圧電式スタック・アクチュエータを含む実施態様（２１）に記載の移植可能な器具。
（２３）前記液圧により膨張可能な治療部材が一定の体内腔を囲むように操作可能に構成されていて一定の貯蔵容量の流体に応じてその体内腔の内径を調節するために内側に向いて配置されている一定の流体の内袋を含む一定の人工括約筋帯を含む実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（２４）前記人工括約筋帯が一定の胃帯を含む実施態様（２３）に記載の移植可能な器具。
（２５）前記液圧により膨張可能な治療部材が一定の外部から調節可能な部材を含む実施態様（１４）に記載の移植可能な器具。
（２６）移植可能な装置において、一定の密封状態のケース、前記ケースに囲まれていて、第１の容量と第２の容量との間において選択的に移動するように操作可能に構成されている一定のアキュムレータ、前記アキュムレータの外側の密封状態のケースの中に定められている一定のキャビティの中の推進剤を備えており、この推進剤が体温において一定の液体の相および一定の気体の相を有し、この気体の相が前記アキュムレータに一定の負のゲージ圧を加え、さらに前記アキュムレータに一定の正のゲージ圧を加えるために前記キャビティの中の温度を操作可能に高める一定の加熱要素、前記円筒形のベローズ・アキュムレータを一定の最新の容量に係止するように操作可能に構成されている一定の容量制動機構、および前記加熱要素を活性化して前記容量制動機構を解除することにより流体を分配し、当該容量制動機構を解除することにより流体を引き込むように操作可能に構成されている一定の調節制御装置を備えている移植可能な装置。
（２７）前記調節制御装置がさらに前記移植可能な装置の動作に電力供給するための経皮エネルギー伝達を受容するための一定の二次コイルを含む実施態様（２６）に記載の移植可能な装置。
（２７）前記調節制御装置がさらに前記移植可能な装置の動作に電力供給するための経皮エネルギー伝達を受容するための一定の二次コイルを含む実施態様（２６）に記載の移植可能な装置。
１０ 人工括約筋システム
２０ 移植可能な人工括約筋組立体
２２ 上側部分
２４ 下側部分
２６ 患者の胃
３０ 拡張可能な胃帯
４０ 注入装置
４２ 柔軟な導管
５０ 一次コイル
５２ プログラマー
５４ 回路板
７０ ベローズ・アキュムレータ
７２ アコーデオン壁部
７４ ベローズの下部プレート
７６ 上部開口部
７８ ベローズのデッキ・プレート
８０ 選択可能な内部空間
８２ 隔壁
８４ 中央口
８６ 隔壁シール
８８ 隔壁の凹部
９０ 一体アクセス・ポート
９２ カテーテルのマニホルド管
９４ カテーテル−ケースのインターフェース・マニホルド
９６ カテーテル・ニップル
１００ 外側ケース
１０２ 上部外殻部
１０４ 上部外殻部のリム
１０６ 下部外殻部のリム
１０８ ケースの下部外殻部
１１０ テーパー状の中央穴
１１２ 接線方向の凹部
１１４ 上部外殻部のカテーテル穴
１１６ バリア外殻部の下半分
１１８ バリア閉鎖部材
１２２ 下部キャリア
１２４ 下部キャリアのリム
１２６ バリア閉鎖部材の下半分の上部周囲
１２８ バリア閉鎖部材の上半分
１３０ チタン・リング
１３２ 上部キャリア
１３４ 円形の凹部
１３６ 推進剤キャビティ
１５０ 加熱要素
２００ ドラム型制動組立体
２０２，２０４ 制動キャリパー
２０６ 各キャリパーの半円形の帯
２０８ 各キャリパーの調節ねじ端部
２１０ 各キャリパーのスクリュー・レセプタクル
２１２，２１４ 各キャリパーのロッカー・アーム
２１６，２１８ 圧電式スタック・アクチュエータ
２２０ ドラム型制動装置
２２２ スタンド−オフ・ポスト
２２４，２２６ ２対の仕切り
２０ 移植可能な人工括約筋組立体
２２ 上側部分
２４ 下側部分
２６ 患者の胃
３０ 拡張可能な胃帯
４０ 注入装置
４２ 柔軟な導管
５０ 一次コイル
５２ プログラマー
５４ 回路板
７０ ベローズ・アキュムレータ
７２ アコーデオン壁部
７４ ベローズの下部プレート
７６ 上部開口部
７８ ベローズのデッキ・プレート
８０ 選択可能な内部空間
８２ 隔壁
８４ 中央口
８６ 隔壁シール
８８ 隔壁の凹部
９０ 一体アクセス・ポート
９２ カテーテルのマニホルド管
９４ カテーテル−ケースのインターフェース・マニホルド
９６ カテーテル・ニップル
１００ 外側ケース
１０２ 上部外殻部
１０４ 上部外殻部のリム
１０６ 下部外殻部のリム
１０８ ケースの下部外殻部
１１０ テーパー状の中央穴
１１２ 接線方向の凹部
１１４ 上部外殻部のカテーテル穴
１１６ バリア外殻部の下半分
１１８ バリア閉鎖部材
１２２ 下部キャリア
１２４ 下部キャリアのリム
１２６ バリア閉鎖部材の下半分の上部周囲
１２８ バリア閉鎖部材の上半分
１３０ チタン・リング
１３２ 上部キャリア
１３４ 円形の凹部
１３６ 推進剤キャビティ
１５０ 加熱要素
２００ ドラム型制動組立体
２０２，２０４ 制動キャリパー
２０６ 各キャリパーの半円形の帯
２０８ 各キャリパーの調節ねじ端部
２１０ 各キャリパーのスクリュー・レセプタクル
２１２，２１４ 各キャリパーのロッカー・アーム
２１６，２１８ 圧電式スタック・アクチュエータ
２２０ ドラム型制動装置
２２２ スタンド−オフ・ポスト
２２４，２２６ ２対の仕切り
Claims (6)
- 治療部材との間で流体の２方向の移動が可能である移植可能な装置において、
密封状態のケース、
前記ケースに囲まれていて、内部に流体を含むことができ、第１の容量と第２の容量との間において選択的に移動するように操作可能に構成されているアキュムレータ、
前記アキュムレータの外側の密封状態のケースの中に定められているキャビティの中の推進剤を備えており、この推進剤が体温において液体の相および気体の相を有し、この気体の相が前記アキュムレータにバイアス負荷を加え、さらに
前記アキュムレータにおけるバイアス負荷を逆転するために前記キャビティの温度を調節するように操作可能に構成されている熱流動要素を備えており、
前記推進剤が体温において負のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを拡張した状況にし、流体が前記治療部材から前記アキュムレータ内に移動する第１の移動状態となり、
前記熱流動要素が加熱要素を含み、前記加熱要素が加熱されると、前記推進剤が正のゲージ圧を加えて前記アキュムレータをつぶれた状況にし、流体が前記アキュムレータから前記治療部材に移動する第２の移動状態となり、
前記加熱要素の加熱状態に基づく前記推進剤の相の状態に応じて、前記第１の移動状態および前記第２の移動状態が繰り返されることが可能である、移植可能な装置。 - 前記推進剤がフルオロカーボンを含む請求項１に記載の移植可能な装置。
- 前記加熱要素が誘発した渦電流により加熱される誘導性の要素を含む請求項１に記載の移植可能な装置。
- 前記加熱要素が抵抗性の要素を含む請求項１に記載の移植可能な装置。
- 移植可能な器具において、
液圧により膨張可能な治療部材、および
前記治療部材との間で流体の２方向の移動が可能である移植可能な装置を備えており、この移植可能な装置が
密封状態のケース、
前記液圧により膨張可能な治療部材に対して流体を介して連絡していて、前記ケースに囲まれており、内部に流体を含むことができ、第１の容量と第２の容量との間において選択的に移動するように操作可能に構成されているアキュムレータ、
前記アキュムレータの外側の密封状態のケースの中に定められているキャビティの中の推進剤を備えており、この推進剤が体温において液体の相および気体の相を有し、この気体の相が前記アキュムレータにバイアス負荷を加え、さらに
前記アキュムレータにおけるバイアス負荷を逆転するために前記キャビティの温度を調節するように操作可能に構成されている熱流動要素を備えており、
前記推進剤が体温において負のゲージ圧を加えて前記アキュムレータを拡張した状況にし、流体が前記治療部材から前記アキュムレータ内に移動する第１の移動状態となり、
前記熱流動要素が加熱要素を含み、前記加熱要素が加熱されると、前記推進剤が正のゲージ圧を加えて前記アキュムレータをつぶれた状況にし、流体が前記アキュムレータから前記治療部材に移動する第２の移動状態となり、
前記加熱要素の加熱状態に基づく前記推進剤の相の状態に応じて、前記第１の移動状態および前記第２の移動状態が繰り返されることが可能である、移植可能な器具。 - 治療部材との間で流体の２方向の移動が可能である移植可能な装置において、
密封状態のケース、
前記ケースに囲まれていて、内部に流体を含むことができ、第１の容量と第２の容量との間において選択的に移動するように操作可能に構成されているアキュムレータ、
前記アキュムレータの外側の密封状態のケースの中に定められているキャビティの中の推進剤を備えており、この推進剤が体温において液体の相および気体の相を有し、この気体の相が前記アキュムレータに負のゲージ圧を加え、さらに
前記アキュムレータに正のゲージ圧を加えるために前記キャビティの中の温度を操作可能に高める加熱要素、
前記円筒形のベローズ・アキュムレータを最新の容量に係止するように操作可能に構成されている容量制動機構、および
前記加熱要素を活性化する制御を行なうと共に、流体の分配および流体の引き込みがなされるように、前記容量制動機構を解除する制御を行なう回路板を備えており、
前記加熱要素の加熱状態に基づく前記推進剤の相の状態に応じて、流体が前記治療部材から前記アキュムレータ内に移動する第１の移動状態、及び、流体が前記アキュムレータから前記治療部材に移動する第２の移動状態が繰り返されることが可能である、移植可能な装置。
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