RU2279898C2 - Устройство для введения жидких лекарственных форм - Google Patents

Устройство для введения жидких лекарственных форм Download PDF

Info

Publication number
RU2279898C2
RU2279898C2 RU2004128441/14A RU2004128441A RU2279898C2 RU 2279898 C2 RU2279898 C2 RU 2279898C2 RU 2004128441/14 A RU2004128441/14 A RU 2004128441/14A RU 2004128441 A RU2004128441 A RU 2004128441A RU 2279898 C2 RU2279898 C2 RU 2279898C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
valve
flow
membrane
liquid
drug
Prior art date
Application number
RU2004128441/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2004128441A (ru
Inventor
Петер ГРАВЕСЕН (DK)
Петер ГРАВЕСЕН
Пер Брант РАСМУССЕН (DK)
Пер Брант РАСМУССЕН
Хольгер ДИРАК (DK)
Хольгер ДИРАК
Original Assignee
Данфосс А/С
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Данфосс А/С filed Critical Данфосс А/С
Publication of RU2004128441A publication Critical patent/RU2004128441A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2279898C2 publication Critical patent/RU2279898C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16877—Adjusting flow; Devices for setting a flow rate
    • A61M5/16881—Regulating valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/141—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor with capillaries for restricting fluid flow
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/148—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16804—Flow controllers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M2005/1401—Functional features
    • A61M2005/1405—Patient controlled analgesia [PCA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0244—Micromachined materials, e.g. made from silicon wafers, microelectromechanical systems [MEMS] or comprising nanotechnology
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0272—Electro-active or magneto-active materials
    • A61M2205/0294—Piezoelectric materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306—Optical measuring means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/148—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
    • A61M5/152—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags pressurised by contraction of elastic reservoirs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16804—Flow controllers
    • A61M5/16813—Flow controllers by controlling the degree of opening of the flow line
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M5/16854—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies by monitoring line pressure

Abstract

Изобретение относится к области медицины и предназначено для постоянного введения лекарства, в котором контроль за введением производится по двум отдельным жидкостным коммуникационным линиям. Вливание лекарства контролируется в каждой такой линии с помощью средства ограничения потока и клапана, причем одна из линий содержит удерживающее средство для кратковременного вливания болюсной дозы лекарства. Устройство содержит средство регулирования потока, имеющее канал, образованный, по меньшей мере, первым элементом, который представляет собой основной деформируемый элемент, выполненный с возможностью упругой деформации, что позволяет изменять площадь поперечного сечения канала. Кроме того, устройство содержит контейнер для накопления и подачи жидких лекарственных форм, который имеет первую и вторую камеры, расположенные относительно друг друга таким образом, что при увеличении объема первой камеры объем второй камеры уменьшается. Технический результат заключается в обеспечении контроля потока при мониторинге введения лекарства. 3 н. и 24 з.п. ф-лы, 9 ил., 2 табл.

Description

Область техники
Настоящее изобретение относится к устройству для введения лекарства, а именно к надежному устройству для введения жидких лекарственных форм и, в частности, к устройству для введения лекарства, чувствительного к каким-либо внешним воздействиям. Изобретение охватывает также клапан и, в частности, клапан, пригодный для введения небольших доз жидкости.
Уровень техники
Известны различные используемые в стационарах системы для непрерывного введения жидких лекарственных форм. Их назначение состоит в том, чтобы обеспечить больному достаточную свободу перемещений даже в тех случаях, когда к нему подсоединено устройство для введения лекарства, например, методом внутривенного вливания. Регулировка поступления лекарства из таких устройств происходит исключительно вручную, что при лечении больного в стационаре осуществляется его персоналом.
Известны также системы для контролируемого введения жидких лекарств, используемые за пределами стационаров. Они могут работать благодаря последовательному приведению поршня в движение, что обеспечивает вливание отдельными порциями. На принципе такого последовательного вливания основаны многие нагнетающие устройства для введения инсулина пациентам, страдающим от диабета. В этих случаях лекарство вводят в мягкие ткани, откуда оно диффундирует в кровь.
Сущность изобретения
Целью одного из вариантов изобретения является создание устройства для постоянного введения жидких лекарственных форм, которое было бы контролируемым и безопасным для больного даже в случае отказа или несрабатывания этого устройства.
Другой целью данного изобретения является создание устройства, которое бы обеспечивало дозированное введение лекарства двумя способами: в виде основных доз и в виде болюсных доз. Более того, одной из задач изобретения является также создание такого устройства, которое может осуществлять мониторинг введения лекарства.
В соответствии с первым аспектом изобретения, оно относится к устройству для введения жидких лекарственных форм, которое содержит выпускное средство и накопительное средство для накопления жидкости, а также:
- две отдельные коммуникационные линии, каждая из которых имеет жидкостное соединение с накопительным и выпускным средствами,
- причем каждая коммуникационная линия имеет, по меньшей мере, одно средство ограничения потока;
- по меньшей мере, один клапан, установленный за накопительным средством и, по меньшей мере, перед одним средством ограничения потока,
и в котором, по меньшей мере, одна из отдельных коммуникационных линий содержит удерживающее средство между накопительным средством и клапаном, причем удерживающее средство имеет жидкостное сообщение с накопительным средством, по меньшей мере, через одно средство ограничения потока.
Находящаяся в устройстве жидкость может содержать лекарство или представлять собой любую другую жидкость, например физиологический раствор. Устройство может быть сконструировано таким образом, чтобы обеспечить ограничение скорости введения лекарства, например ограничение его выхода из выпускного отверстия устройства. Выпускное отверстие может быть соединено с канюлей или с трубкой, подключенной к канюле.
По меньшей мере, часть устройства может быть сконструирована таким образом, чтобы на более или менее длительное время располагаться в теле млекопитающего, например человека. В некоторых вариантах в теле больного помещают только канюлю, тогда как остальная часть устройства располагается снаружи, вне тела. Согласно другим вариантам накопительное средство может быть выполнено с возможностью его размещения в теле больного, так что его наполнение можно осуществлять с помощью иглы, вводимой через кожу человека или иного млекопитающего.
В качестве жидких лекарственных форм можно использовать инсулин, гормональный либо противовоспалительный препарат. Две коммуникационные линии могут иметь жидкостное сообщение с накопительным средством и выпускным средством. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, часть каждой из двух коммуникационных линий может быть образована одной и той же трубкой, так чтобы затем эта трубка разветвлялась в две отдельные коммуникационные линии. Это может быть применено на разных участках отдельных коммуникационных линий.
Средство ограничения потока может быть образовано небольшими трубками, например капиллярами. Согласно одному из вариантов осуществления, в виде капилляров выполнены все средства ограничения потока. Капилляры могут иметь разные внутренние диаметры, что позволяет получить разные скорости прохождения жидкости. В соответствии с одним из вариантов осуществления, по меньшей мере, один из капилляров имеет пьезоэлектрический элемент, выполненным с возможностью изменения внутреннего диаметра, благодаря чему удается регулировать объем протекающей жидкости через капилляр. Такой пьезоэлектрический элемент может быть кольцевым.
Площадь поперечного сечения, по меньшей мере, одного из капилляров может иметь величину от 10 до 50 мкм2, предпочтительнее от 15 до 30 мкм2, более предпочтительно - 20 мкм2. Длину капилляров можно выбрать таким образом, чтобы обеспечить нужное падение давления внутри капилляра. Так, например, небольшие капилляры согласно изобретению, используемые для основных доз, могут иметь длину от 30 до 100 мм, предпочтительнее от 40 до 80 мм, более предпочтительно от 50 до 70 мм, и еще более предпочтительно - 66 мм. Для лучшей компоновки элементов устройства капилляры могут быть выполнены U-образной или любой другой формы.
Длина капилляра с большим сечением, например капилляра, находящегося перед удерживающим средством, может быть в 3-10 раз меньше, чем у вышеупомянутого капилляра, в частности меньше в 5-8 раз. Длину капилляра можно подобрать к конкретному больному, который будет пользоваться устройством. При выборе размеров капилляра можно учесть такие данные больного как его рост, вес, обмен веществ, среднее количество поглощаемой пищи и пр.
В соответствии с одним из вариантов осуществления, капилляры могут быть выполнены в виде отрезков по 10 мм, так что нужную длину можно получить путем соединения последовательно располагаемых капилляров. При этом концы отрезков должны быть выполнены с возможностью прикрепления друг к другу. В соответствии с первым аспектом изобретения, капилляры и клапаны могут быть выполнены на силиконовой подложке. Так, например, на силиконовой подложке можно выполнить первую и/или вторую отдельную коммуникационную линию.
В соответствии с первым аспектом изобретения, устройство может содержать один клапан. Можно расположить клапан либо в одной из двух коммуникационных линий, либо в каждой. Благодаря клапану создается возможность еще более точного регулирования введения лекарства, так как поток в одной или в обеих отдельных коммуникационных линиях можно отключать или восстанавливать по любой схеме.
В данной заявке под средством ограничения потока понимается средство для ограничения потока жидкости. Такое средство способно обеспечить изменение объема протекаемой жидкости и, следовательно, может быть выполнено регулируемым.
В данной заявке под клапаном понимается средство, обеспечивающее возможность полного отключения потока. Так, например, клапан можно установить в любое положение между двумя противоположными - "открытым" и "закрытым", то есть в любое промежуточное положение. Следовательно, клапан можно рассматривать как ограничительное средство, которое может быть отключено.
В данной заявке под коммуникационной линией понимается любой путь, по которому может протекать жидкость.
По меньшей мере, одна из отдельных коммуникационных линий содержит удерживающее средство. Удерживающее средство предназначено для накопления в нем заданного количества лекарства или жидкости, чтобы можно было вводить более значительную дозу лекарства или жидкости. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, отдельные коммуникационные линии могут быть снабжены разными удерживающими средствами с таким расчетом, чтобы обе эти коммуникационные линии можно было использовать для введения более крупной дозы. Так, например, если в двух отдельных коммуникационных линиях будут находиться лекарства разных типов, то появится возможность раздельного введения более крупных доз каждого из этих двух лекарств. В качестве примера можно привести такую ситуацию, когда одна из двух коммуникационных линий предназначена для жидкости, содержащей инсулин, а вторая - для жидкости с раствором глюкозы. В случае передозировки инсулина для устранения ее нежелательных эффектов можно использовать удерживающее средство второй коммуникационной линии с раствором глюкозы. В обеих коммуникационных линиях можно использовать любые стимуляторы и анти-стимуляторы.
В составе устройства может быть предусмотрено средство, обеспечивающее сжатие накопительного средства. Оно может представлять собой располагающийся вокруг накопительного средства эластичный элемент. Согласно другим вариантам осуществления, средство, обеспечивающее сжатие накопительного средства, может быть выполнено в виде исполнительного устройства с электроприводом или специального отсека, обеспечивающего сжатие накопительного средства.
Может возникнуть ситуация, когда потребуется возможность мониторинга введения лекарства. Для этого, по меньшей мере, одно из указанных средств ограничения потока может содержать регистрирующее средство, обеспечивающее возможность контроля потока. Такое регистрирующее средство можно выполнить в виде крыльчатки или любого другого устройства контроля потока. В соответствии с одним из вариантов осуществления, регистрирующее средство может быть сконструировано таким образом, чтобы оно могло выявлять разность давлений между зоной подачи и зоной выпуска средства ограничения потока.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, зоной подачи можно считать непосредственно впускное отверстие, а согласно другим вариантам, ею можно считать какую-либо зону вблизи от впускного отверстия. В соответствии с еще некоторыми вариантами, зоной подачи можно считать любой участок между впускным отверстием и другим элементом линии, например первым находящимся перед ним по ходу потока элементом.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, зоной выпуска можно считать непосредственно выпускное отверстие, а согласно другим вариантам, ею можно считать какую-либо зону вблизи от выпускного отверстия. В соответствии с еще некоторыми вариантами, зоной выпуска можно считать любой участок между выпускным отверстием и другим элементом линии, например первым находящимся за ним по ходу потока элементом.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, регистрирующим средством снабжены только некоторые из средств ограничения потока, а согласно другим вариантам осуществления, регистрирующим средством снабжены все средства ограничения потока.
Регистрирующее средство может отслеживать количество вводимого лекарства или жидкости в процессе мониторинга потока.
Регистрирующее средство может представлять собой мембрану, выполненную с возможностью перемещения между некоторыми первым и вторым положениями, причем каждая сторона мембраны может иметь жидкостное сообщение с зоной подачи и/или зоной выпуска средства ограничения потока. Таким образом, положение мембраны можно использовать в качестве индикатора разности давлений в первом и втором положениях.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, по меньшей мере, одно из регистрирующих средств может быть выполнено так, чтобы можно было определить разность давлений в двух средствах ограничения потока и/или клапанах. Согласно другим вариантам, каждое регистрирующее средство может иметь жидкостное сообщение с зоной подачи и зоной выпуска одного из средств ограничения потока, в результате чего появляется возможность определения разности давлений на одном средстве ограничения потока.
Может возникнуть необходимость в том, чтобы жидкости по обеим сторонам мембраны не сообщались друг с другом. При этом мембрана будет являться своего рода изолирующим элементом между камерой зоны подачи и камерой зоны выпуска. Камера зоны подачи и/или камера зоны выпуска могут являться частью регистрирующего средства. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, камера зоны выпуска первого регистрирующего средства может представлять собой камеру зоны подачи второго регистрирующего средства, или наоборот. Для определения разности давлений в двух камерах мембрана выполнена из эластичного материала, такого как природный и/или синтетический каучук.
Так как лекарство для вливания может иметь молекулярную структуру, разрушающуюся при прохождении через средство ограничения потока, в устройстве может быть предусмотрен отдельный контейнер для хранения и подачи такого лекарства. Такой контейнер может содержать камеру для жидкости и камеру для лекарства, которые расположены относительно друг друга таким образом, чтобы при увеличении объема камеры для жидкости объем камеры для лекарства уменьшался. Контейнер может характеризоваться любым признаком и содержать любой элемент согласно второму аспекту изобретения.
Контейнер может располагаться, по меньшей мере, за одним средством ограничения потока и перед выпускным средством. В соответствии с одним из вариантов осуществления, контейнер может располагаться за всеми средствами ограничения потока и перед выпускным средством. При использовании этого последнего варианта камера для жидкости может иметь жидкостное сообщение с любым средством ограничения потока, а выпускное средство может сообщаться с камерой для лекарства.
Преимущество контейнера проявляется в устранении малейшей возможности прохождения лекарства через средство ограничения потока. Таким образом, любую другую жидкость, например физиологический раствор, можно использовать для сжатия камеры для лекарства, входящей в состав контейнера.
В соответствии с одним из вариантов осуществления, две отдельные коммуникационные линии выполнены так, что первая линия может служить для введения основной дозы лекарства, а вторая - для введения болюсной дозы лекарства. Поскольку вторая линия рассчитана на введение болюсной дозы, она может содержать удерживающее средство. Так, например, когда клапан закрыт, удерживающее средство заполнено, и поскольку перед удерживающим средством может быть предусмотрено средство ограничения потока, скорость заполнения может быть довольно малой. Когда клапан открыт и удерживающее средство опорожнено, вводится болюсная доза лекарства.
Удерживающее средство может представлять собой накопитель, рассчитанный на заполнение жидкостью.
По меньшей мере, один из вышеупомянутых клапанов может содержать:
- канал, образованный, по меньшей мере, первым элементом и вторым элементом,
причем, по меньшей мере, один из указанных элементов выполнен с возможностью упругой деформации, что позволяет изменять площадь поперечного сечения канала. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, все клапаны устройства выполнены так, как описано выше. Клапаны могут характеризоваться любым признаком и содержать любой элемент согласно третьему аспекту изобретения.
В соответствии с одним из вариантов осуществления по первому аспекту изобретения, устройство может дополнительно содержать средство контроля введения лекарства. Это средство может включать в себя первую компьютерную систему, которая имеет вход для сбора данных в первом формате, обрабатывающее средство для обработки данных, выход для представления данных во втором формате и средство хранения данных, в котором хранится компьютерная программа.
Компьютерная система может содержать операционную систему. В первом формате могут собираться данные от регистрирующего средства, указывающие, соответствует ли поток лекарства в системе требованиям или нет. Данными в первом формате может быть представленная пользователем информация о введении лекарства основными дозами и/или болюсными дозами.
Данными во втором формате может быть аварийный сигнал, указывающий на отказ одного из ограничительных средств и/или одного из клапанов. Эти данные могут также представлять собой контрольную информацию, используемую для управления работой клапана и/или удерживающего средства. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, средство контроля может быть выполнено с возможностью управления работой накопительного средства, и/или удерживающего средства, и/или, по меньшей мере, одного клапана.
Работой средства контроля можно управлять с помощью отдельного блока управления, имеющего беспроводную или проводную связь с устройством для введения лекарства.
Компьютерная программа может быть рассчитана на выполнение следующих последовательных операций:
- открытия клапана во второй коммуникационной линии;
- приложения давления к удерживающему средству с целью введения лекарства болюсными дозами;
- закрытия клапана во второй коммуникационной линии.
Кроме сказанного, компьютерная программа может быть выполнена с возможностью снятия давления с удерживающего средства с тем, чтобы наполнить его новой болюсной дозой лекарства.
В соответствии с первым аспектом изобретения, лекарство можно вливать со скоростью, регулируемой в одной или обеих коммуникационных линиях, а удерживающее средство может обеспечивать возможность вливания болюсной дозы лекарства за короткий период. На случай утраты полного контроля над устройством скорость непрерывного вливания подбирается с учетом данных конкретного больного, благодаря чему даже при самых тяжелых отказах системы отрицательные последствия для этого больного исключаются.
Входящее в состав устройства средство ограничения потока может быть снабжено регистрирующим средством, обеспечивающим контроль вливания. Таким образом система контроля получает информацию для оценки ситуации, складывающейся при вливании, и выявляет любое нарушение.
В соответствии с одним из вариантов осуществления, регистрирующее средство представлено мембраной, причем каждая сторона мембраны может иметь жидкостное сообщение с каждой стороной средства ограничения потока. Благодаря этому направление отклонения указанной мембраны указывает направление действия давления, приложенного к средству ограничения потока.
В соответствии с другим вариантом осуществления, регистрирующее средство представлено отдельными датчиками давления, каждый из которых может иметь сообщение по давлению с зоной подачи или зоной выпуска одного из средств ограничения потока. Благодаря этому регистрация давления происходит локально на участке линии вливания, без необходимости в каких бы то ни было дополнительных жидкостных коммуникационных линиях.
В регистрирующем средстве могут быть предусмотрены мембрана для изоляции некоторого объема жидкости и эластичный элемент, создающий для мембраны и для жидкости возможность перемещения в соответствии с возрастанием давления на стенке мембраны, обращенной в сторону от жидкости, при этом обеспечивается возможность регистрации перемещения жидкости. Благодаря этому лекарство удерживается внутри линии вливания, через мембрану жидкости будет передаваться только давление. При этом возможны различные варианты регистрации перемещения жидкости и нет необходимости принимать во внимание какие-либо свойства самого лекарства, важен только выбор материала мембраны.
В соответствии с еще одним конкретным вариантом осуществления, входящее в состав устройства средство ограничения потока представляет собой капилляр. Благодаря этому можно четко задавать скорость вливания лекарства в соответствии с давлением, действующим на каждую сторону средства ограничения потока.
Устройство может содержать средство накопления лекарства, которое может быть сдавлено жидкостью, содержащейся в какой-либо отдельной части устройства. Так что скорость, с которой лекарство поступает из выпускного средства, будет определяться скоростью, с которой жидкость давит на средство накопления лекарства. Благодаря этому лекарство выливается непосредственно из накопительного отсека в выпускное отверстие устройства, не проходя через какие бы то ни было клапаны и средства ограничения потока. Это может быть преимуществом при работе с лекарствами с чувствительной молекулярной структурой.
В соответствии с одним из вариантов осуществления, одна из двух отдельных коммуникационных линий может ограничивать скорость, с которой лекарство вытекает из одного накопительного средства, а вторая коммуникационная линия может ограничивать скорость, с которой лекарство вытекает из другого накопительного средства. Благодаря этому из устройства поступают лекарства с разной лечебной эффективностью или с разным временем воздействия.
Преимуществом также является и то, что две отдельные коммуникационные линии могут представлять собой первую линию для вливания основных доз лекарства и вторую линию для вливания болюсных доз лекарства, причем удерживающее средство может находиться во второй линии. В результате возможно вливание лекарства с контролируемой скоростью, в зависимости от фактической потребности на данный момент.
В одном из вариантов осуществления первый аспект изобретения может относиться к устройству для вливания лекарства, содержащему:
- накопительное средство для накопления жидкости;
- выпускное средство для вливания лекарства;
- средство, обеспечивающее сжатие накопительного средства;
- средство ограничения потока для ограничения скорости, с которой лекарство поступает из указанного выпускного средства;
- клапан, расположенный между накопительным средством и средством ограничения потока,
- две коммуникационные линии, имеющие отдельные средства ограничения потока для ограничения скорости, с которой лекарство поступает из указанного выпускного средства, причем одна из этих линий содержит удерживающее средство между накопительным средством и клапаном, при этом удерживающее средство имеет жидкостное сообщение с накопительным средством через отдельные средства ограничения потока.
Средство ограничения потока может иметь регистрирующее средство, благодаря чему возможен контроль вливания лекарства.
Регистрирующее средство может представлять собой мембрану, каждая сторона которой имеет жидкостное сообщение с каждой стороной средства ограничения потока, в результате чего направление отклонения указанной мембраны будет указывать направление действия давления на средство ограничения потока.
Регистрирующее средство может представлять собой отдельные датчики давления, каждый из которых имеет сообщение по давлению с зоной подачи или зоной выпуска одного из средств ограничения потока.
Могут быть предусмотрены мембрана для изоляции некоторого объема жидкости и эластичный элемент, дающий мембране и жидкости возможность перемещения в соответствии с возрастанием давления на стенке мембраны, обращенной в сторону от жидкости, при этом обеспечивается регистрация перемещения жидкости.
Средство ограничения потока может представлять собой капилляр.
В качестве жидкости в накопительном средстве может использоваться лекарство.
Устройство может содержать накопительное средство для накопления лекарства, которое сдавливается жидкостью из средства накопления жидкости. Благодаря этому скорость, с которой лекарство поступает из выпускного средства, будет определяться скоростью, с которой жидкость сдавливает накопительное средство для лекарства.
Одна из двух отдельных коммуникационных линий может ограничивать скорость, с которой вытекает лекарство из одного накопительного средства для лекарства, а вторая из двух линий может ограничивать скорость, с которой вытекает лекарство из другого накопительного средства для лекарства.
Две отдельные коммуникационные линии могут представлять собой первую линию для вливания лекарства основными дозами и вторую линию для вливания болюсной дозы, причем удерживающее средство может находиться во второй линии.
Удерживающее средство может представлять собой заполняемый накопитель, который наполняется жидкостью из накопительного средства через средство ограничения потока, когда клапан во второй линии закрыт.
Открытие клапана во второй линии позволяет удерживающему средству подавать болюсную дозу, так как в удерживающем средстве происходит сброс давления через клапан во второй линии. Вследствие этого скорость вливания лекарства во второй линии падает до более низкого уровня, регулируемого отдельными средствами ограничения потока.
Клапан может быть выполнен из эластичного материала, который при воздействии на него деформируется, принимая форму части коммуникационной линии, благодаря чему поток жидкости прекращается.
Устройство в соответствии с первым аспектом изобретения может характеризоваться любым признаком и содержать любой элемент согласно второму и/или третьему аспекту изобретения.
Второй аспект изобретения относится к устройству для регулирования потока, содержащему:
- канал, образованный, по меньшей мере, первым элементом и вторым элементом,
причем, по меньшей мере, один из этих элементов представляет собой основной деформируемый элемент, выполненный с возможностью упругой деформации, что позволяет изменять площадь поперечного сечения канала.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, основным деформируемым элементом является первый элемент, а согласно другим вариантам - второй элемент. Предусмотрены также дополнительные варианты осуществления, в соответствии с которыми оба элемента - первый и второй - являются основными деформируемыми элементами. В этом последнем случае каждый элемент образует полукруг, так что два полукруга вместе образуют круг. При деформировании обоих элементов будет изменяться площадь поперечного сечения круга.
Можно предусмотреть такую конструкцию, в которой основные деформируемые элементы будут поочередно занимать два положения - первое положение, когда площадь поперечного сечения имеет максимально возможное значение, и второе положение, когда она имеет минимально возможное значение, то есть близка к нулю.
В соответствии с одним из вариантов осуществления, по меньшей мере, часть основного деформируемого элемента в первом положении окружает по меньшей мере часть канала.
В случае приложения усилия к деформируемому элементу он может перейти из первого положения во второе или в любое другое промежуточное положение. Таким образом, усилие, приложенное к деформируемому элементу, можно использовать для регулирования площади поперечного сечения канала.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, усилие может быть приложено в направлении центра канала с целью изменения площади его поперечного сечения. Согласно другим вариантам осуществления, усилия могут прикладываться на обе стороны основного деформируемого элемента. При этом между точками действия этих усилий может создаваться некоторая область приложения усилия, причем в соответствии с некоторыми вариантами осуществления канал может не попадать в эту область. Таким образом, основной деформируемый элемент может деформироваться в первом направлении при действии усилия во втором направлении, причем первое направление будет перпендикулярным относительно второго направления.
Основной деформируемый элемент может охватываться вспомогательным деформируемым элементом. Вспомогательный деформируемый элемент может быть более жестким, чем основной. Так, например, вспомогательный деформируемый элемент может быть рассчитан на работу в качестве наружной стенки основного деформируемого элемента. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, вспомогательный деформируемый элемент может быть прочным настолько, чтобы сохранять свою форму без какой бы то ни было поддержки со стороны других элементов. Согласно другим вариантам осуществления, вспомогательный деформируемый элемент может и не быть достаточно прочным для сохранения своей формы без какой-либо внешней поддержки, и в таких случаях может быть предусмотрен поддерживающий элемент, охватывающий вспомогательный деформируемый элемент. Чем мягче будет основной деформируемый элемент, тем легче будет блокирование канала этим элементом. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, основной деформируемый элемент может представлять собой масло, или воду, или воздух. Согласно другим вариантам осуществления, для основного и/или вспомогательного деформируемых элементов может быть использован какой-либо эластичный материал, например силикон. При выборе эластомера важно, чтобы этот эластомер и лекарство были совместимы.
Между первым и вторым элементами может быть установлена мембрана. Эта мембрана может быть выполнена с возможностью формирования такой изоляции, благодаря которой основной и/или вспомогательный элементы не будут соприкасаться с содержимым канала, например с лекарством. Таким образом, мембрана может служить изолирующим слоем между первым и вторым элементами. Она выполнена из натурального и/или синтетического каучука.
Площадь поперечного сечения канала может иметь величину от 0,1 до 1 мм2, в частности от 0,2 до 0,7 мм2, а предпочтительнее - от 0,25 до 0,5 мм2. Может оказаться так, что надо будет выбрать площадь поперечного сечения на каком-либо участке коммуникационных линий, которая должна быть как можно меньшей, поскольку при этом можно уменьшить суммарный объем в обеих линиях. Чем меньше будет суммарный объем в обеих линиях, тем легче будет управлять работой системы. С другой стороны, площади поперечного сечения не могут быть слишком малыми, так как тогда сопротивление жидкости в системе будет слишком большим. Малое сопротивление может понадобиться только в средстве ограничения потока.
В соответствии со вторым аспектом изобретения создано устройство, в котором предусмотрен клапан, выполненный из эластичного материала, который может деформироваться под действием исполнительного механизма и вдавливаться в часть коммуникационной линии, благодаря чему поток жидкости прекращается.
Устройство в соответствии со вторым аспектом изобретения может характеризоваться любым признаком и содержать любой элемент согласно первому и/или третьему аспекту.
В соответствии с третьим аспектом изобретение охватывает контейнер для хранения и подачи жидких лекарственных форм, который содержит первую и вторую камеры, расположенные относительно друг друга таким образом, что при увеличении объема первой камеры объем второй камеры уменьшается.
В соответствии с одним из вариантов осуществления, первая и вторая камеры соединены друг с другом с помощью гидравлической системы, содержащей, например, физиологический раствор. Таким образом, жидкость гидравлической системы можно использовать для изменения объемов обеих камер, например, путем перемещения поршней в каждой из камер.
Далее, по меньшей мере, часть боковой стенки, разделяющей первую и вторую камеры, может быть выполнена подвижной. Так, в соответствии с одним из вариантов осуществления, первая и вторая камеры разделены лишь одной стенкой, причем эта стенка может действовать как поршень.
В соответствии с другими вариантами осуществления, по меньшей мере, часть боковой стенки, разделяющей первую и вторую камеры, может быть выполнена гибкой. Так, например, в большой камере может быть предусмотрен элемент в виде кармана, образующий вспомогательную камеру. Часть большой камеры, не заполненная этим элементом в виде кармана, будет служить основной камерой. При заполнении основной камеры жидкостью вспомогательная камера в виде кармана будет сжиматься, в результате чего станет возможным введение находящейся в кармане жидкости. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, элемент в виде кармана образует основную камеру, а остальная площадь большой камеры служит вспомогательной камерой.
Первая камера может представлять собой камеру, рассчитанную на накопление жидкости, например физиологического раствора, а вспомогательная камера может представлять собой камеру для накопления лекарства. В качестве физиологического раствора можно использовать изотонический раствор, который не изменяет баланс солей в крови.
В принципе большим преимуществом является возможность выбора элементов и жидкостей, когда они будут совместимы и смогут быть введенными в тело больного.
Устройство в соответствии с третьим аспектом изобретения может характеризоваться любым признаком и содержать любой элемент согласно первому и/или второму аспекту.
Детальное описание изобретения
Ниже следует детальное описание одного из вариантов осуществления изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:
Фиг.1 - устройство согласно первому аспекту изобретения;
Фиг.2 - устройство для введения лекарства, содержащее датчики потока;
Фиг.3 - датчик потока согласно первому аспекту изобретения;
Фиг.4 - основной вариант изобретения, в соответствии с которым лекарство содержится отдельно от системы контроля вливания;
Фиг.5 и 6 - клапан для регулирования потока согласно второму аспекту изобретения;
Фиг.6 - детальный вид клапана, показанного в закрытом положении;
Фиг.7 - вариант устройства, в соответствии с которым лекарство поступает из двух отдельных отсеков;
Фиг.8 - один из вариантов средства регистрации давления;
Фиг.9 - основной вид датчика потока с иллюстрацией различных возможных результатов регистрации на диаграммах А-Е.
Осуществление изобретения
На Фиг.1 показано устройство для введения жидких лекарственных форм, например инсулина, диабетическим больным. Оно содержит накопительный отсек 1, в котором находится лекарство. Накопительный отсек 1 выполнен в виде герметичной емкости с выпускным отверстием 3, через которое из емкости при приложении легкого усилия к ее наружным боковым сторонам может поступать лекарство.
Снаружи отсек 1 охвачен эластичным обжимным кожухом 2, который будет практически постоянно давить на отсек до тех пор, пока из него не вытечет все лекарство. Благодаря этому давление лекарства в выпускном отверстии 3 поддерживается постоянным до полного его вытекания из отсека 1. Выпускное отверстие 3 сообщается с выпускным отверстием 4 всего устройства, из которого и производится введение лекарства больному, например, посредством вливания.
Выпускное отверстие 4 имеет жидкостное сообщение с отсеком 1 по двум отдельным коммуникационным линиям 5 и 6, каждая из которых включает в себя по одному клапану 7, 8 и по одному капилляру 9, 10. Капилляр 9 имеет маленький диаметр для вливания лекарства с низкой скоростью, что соответствует режиму введения основной дозы. Применительно к больным диабетом это соответствует незначительной скорости вливания инсулина, что обеспечивает сбалансированное содержание глюкозы между очередными приемами пищи. Регулирование расхода по капилляру 9 можно производить путем регулировки клапана 7. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления клапан 7 можно регулировать от положения "полностью открытого" до "полностью закрытого", что похоже на импульсную модуляцию с регулируемой рабочей частотой при фиксированном коэффициенте заполнения. При этом высокой рабочей частоте будет соответствовать высокий расход выпускаемого лекарства, оставаясь, однако, в пределах режима введения основной дозы.
Содержащийся в коммуникационной линии 6 капилляр 10 имеет диаметр, превышающий диаметр капилляра 9. При этом капилляр 10 обеспечивает возможность подачи лекарства, которую называют введением болюсной дозы. Применительно к больным диабетом это соответствует высокой скорости введения инсулина, что обеспечивает баланс содержания глюкозы во время и непосредственно после приемов пищи. Регулирование потока по капилляру 10 можно производить путем регулировки клапана 8. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления клапан 8 можно регулировать от положения "полностью открытого" до "полностью закрытого", что похоже на импульсную модуляцию с регулируемой рабочей частотой при фиксированном коэффициенте заполнения. При этом высокой рабочей частоте соответствует высокий расход выпускаемого лекарства, а низкой - незначительный расход лекарства, оставаясь, однако, в пределах режима введения болюсной дозы.
В случае отказа клапана 7, приводящего к его заклиниванию в открытом положении, контроль за введением основной дозы будет утерян. Применительно к вливанию инсулина это может свестись к некоторой передозировке инсулина между приемами пищи, что не будет иметь негативных последствий для диабетического больного. Если же произойдет отказ клапана 8 с таким же заклиниванием в открытом положении, то введение болюсной дозы станет причиной летального исхода для больного.
Для предотвращения подобной утраты контроля за введением болюсной дозы коммуникационная линия 6 снабжена дополнительным капилляром 11, который обеспечивает ограничение скорости вытекания лекарства из отсека 1 по коммуникационной линии 6 к выпускному отверстию 4 в случае, если клапан 8 заклинит в открытом положении. Такое заклинивание клапана 8 приведет к невозможности осуществления контроля за введением болюсной дозы, но это вливание будет теперь ограничено. Капилляр 11 способен ограничить расход лекарства до значения, соответствующего вливанию обычной болюсной дозы за сутки, если вливание должно производиться постоянно.
При нормальном функционировании коммуникационной линии 6 клапан 8 будет закрыт на длительное время между приемами пищи. В этот период лекарство вытекает из отсека 1 по капилляру 11 к отсеку 12, который представляет собой небольшую герметичную емкость, имеющую жидкостное сообщение с отсеком 1 и снабженную эластичным обжимным кожухом 13, охватывающим отсек 12. Этот отсек 12 с обжимным кожухом 13 называют удерживающим средством, при этом оно действует наподобие накопителя, используемого в гидравлических системах. В то время, когда клапан 8 находится в закрытом положении, давления в отсеках 1 и 12 выравниваются, при открытии этого клапана скорость введения болюсной дозы становится высокой, так как только один капилляр 10 ограничивает скорость выпуска лекарства из отсека 12 к выпускному отверстию 4.
При отказе клапана происходит неконтролируемое вливание, однако оно будет ограничено до нормального суточного его уровня. В этом случае больной может испытывать некоторый дискомфорт, однако такая ситуация никоим образом не причинит ему вреда.
Устройство, показанное на Фиг.1, представляет собой гидравлическую систему одноразового пользования, в которой используются жидкие лекарственные формы (например, инсулин), трубки, капилляры, клапаны и удерживающее средство. Такая гидравлическая система одноразового пользования может содержать другие необходимые элементы устройства для вливания, например исполнительные элементы клапанов и эластичные обжимные кожухи. Поскольку рассматриваемая гидравлическая система является системой одноразового пользования, все элементы, которые не соприкасаются непосредственно с лекарством, можно разместить в специальном устройстве контроля, которое может быть соединено с гидравлической системой с возможностью повторного использования устройства контроля. Учитывая, что предметом настоящего изобретения является исключительно гидравлическая система, устройство контроля далее не рассматривается.
На Фиг.2 показано устройство для введения лекарства, аналогичное представленному на Фиг.1. Здесь каждый из капилляров 9, 10 разделен на два последовательно соединенных капилляра, соответственно, 9а, 9b и 10а, 10b. За исключением позиций 9а, 9b и 10а, 10b, все позиции, принятые для Фиг.1, обозначают те же элементы, что и на Фиг.2. Каждая из двух групп последовательно соединенных капилляров 9а, 9b и 10а, 10b имеет по одному датчику потока 14 и 15. Поскольку они совершенно одинаковы, опишем детально только датчик 14.
Следствием протекания лекарства по капилляру 9а является падение давления, которое имеет место между зонами 16 и 17. Падение давления на капилляре 9b имеется между зонами 17 и 18. Зона 16 имеет жидкостное сообщение с отсеком 19 в датчике 14 (см. Фиг.3), зона 17 - с отсеком 20, а зона 18 - с отсеком 21. Отсеки 19-21 образованы в двух слоях 22 и 23, разделенных отклоняющимися мембранами 24 и 25.
Каждая из мембран 24 и 25 может отклоняться вверх, что показано позицией 26, или вниз (позиция 27). Датчик потока может регистрировать ровное положение, отклонение вверх и отклонение вниз, а также определять положения каждой мембраны по отдельности. В качестве датчика потока можно использовать простой фотоэлемент, регистрирующий направление отклонения. При введении основной дозы лекарства происходит падение давления между отсеками 19, 20 и, как следствие, между отсеками 20, 21. Поэтому такое введение основной дозы будет регистрироваться как отклонение вверх мембраны 24 и отклонение вниз мембраны 25.
Ниже приведена таблица, в которую сведены все возможные варианты колебания мембран, а также ситуации, вызывающие такие колебания.
Мембрана 24 Мембрана 25 Ситуация
Ровно Ровно Отсутствие потока
Вверх Ровно Блокировка 9а
Вниз Ровно Ошибка
Ровно Вверх Противодавление
Вверх Вверх Утечка
Вниз Вверх Встречный поток
Ровно Вниз Блокировка 9b
Вверх Вниз Нормальный поток
Вниз Вниз Ошибка
Как видно из приведенной выше таблицы, применение двух капилляров и соответствующего средства для выявления разности давлений в указанных капиллярах дает преимущество в том, что появляется возможность обнаружения блокировки каждой коммуникационной линии. Если бы был предусмотрен только один капилляр с соответствующим датчиком давления, то блокировка этого капилляра воспринималась бы как его нормальная работа. Это объясняется разностью давления на входе блокированного капилляра и внутри его.
Коммуникационные линии 5 и 6, показанные на Фиг.1 и 2, состоят из жидкостных каналов, по которым накопительный отсек сообщается с капиллярами и клапанами. Назначение клапанов 7 и 8 состоит в блокировании каждого такого жидкостного канала, что показано на Фиг.5 и 6. Клапаны, предусмотренные в соответствии со вторым аспектом изобретения, используются и для вариантов осуществления по первому аспекту.
Клапан 32 на Фиг.5 имеет вид блока, устанавливаемого над жидкостным каналом 33, выполненным в виде выемки в монолитном блоке 34 либо путем обваловки канала 33. Этот монолитный блок 34 является подложкой для капилляров устройства введения лекарства, показанного на Фиг.1 или 2. Между монолитным блоком 34 и клапанным блоком 32 помещена мембрана, которая может отклоняться внутрь жидкостного канала 33. Указанное отклонение продемонстрировано на Фиг.6.
Клапанный блок 32 удерживается прижатым к сплошному блоку 34 с помощью усилия 36, воздействующего на часть 37, выполненную из твердого материала. Клапанный элемент 38 сделан из мягкого эластомера, заключенного в кожухе из твердого, но деформируемого эластомера 39. Необходимая форма твердого эластомера 39 поддерживается на нижнем конце с помощью жесткого кольца 40, а на верхнем конце - с помощью подвижного кольца 41. При воздействии усилия 42 на кольцо 41 происходит деформация твердого эластомера 39, при этом мягкий эластомер 38 вжимается в мембрану 35 и внутрь жидкостного канала 33. Вследствие этого прекращается поток жидкости, поскольку клапанный элемент оказывается в закрытом положении.
На Фиг.7 показано устройство для вливания лекарства, аналогичное показанному на Фиг.2, с той лишь разницей, что лекарство содержится в двух отсеках 1а и 1b. Каждый из этих отсеков снабжен эластомерным обжимным кожухом 2а, 2b и имеет отдельное выпускное отверстие 3а, 3b. Поэтому лекарство, вытекающее из выпускного отверстия 4 по коммуникационной линии 5, может отличаться от лекарства, вытекающего из выпускного отверстия 4 по коммуникационной линии 6. В случае с диабетическими больными вливание основных доз может быть с инсулином одного типа, тогда как вливание болюсных доз может быть с более сильно- или быстродействующим инсулином, вследствие чего у больного быстро компенсируется спад уровня глюкозы.
На Фиг.1, 2 и 7 представлено устройство для вливания, в котором лекарство нагнетается по капиллярам, клапанам, и показано, как происходит в нем изменение давления. Некоторые лекарства, например инсулин, состоят из молекул с чрезвычайно чувствительной структурой. Такие лекарства могут оказаться настолько чувствительными, что им будет трудно противостоять воздействию, оказываемому устройством (см. Фиг.1 и 2). Поэтому было разработано устройство для введения лекарства, показанное на Фиг.4, которое содержит отсек 1 для накопления лекарства, соединенный с выпускным отверстием 4. Накопительный отсек 1 выполнен в виде герметичной емкости с выпускным отверстием 3, через которое можно подавать лекарство из емкости простым приложением к ней внешнего усилия, например посредством создания давления в емкости 28.
При регулировании давления в емкости 28 регулируется расход лекарства, вытекающего из отсека 1, таким образом, лекарство будет находиться только в небольшой части устройства для вливания, которая обозначена позицией 29. Позицией 30 обозначена часть устройства для вливания, служащая для создания давления в емкости 28, и она такая же, как устройство на Фиг.2. Находящаяся в отсеке 31 жидкость - это не лекарство, а жидкая специальная субстанция, предназначенная для создания давления в емкости 28, например физиологический раствор. В остальном назначение части 30 совпадает с назначением устройства на Фиг.2, поэтому ниже она описана не будет.
На Фиг.8 показан альтернативный датчик давления 43, отличный от представленного на Фиг.3. Имеется мембрана 44, закупоривающая трубчатый элемент 48, благодаря чему внутри этого элемента образуется замкнутый отсек. Одна из секций замкнутого отсека 45 заполняется жидкостью, а вторая его секция 47 - воздухом. Предусмотрен плунжер 46, который герметизирует наполненную воздухом секцию 47 относительно наполненной жидкостью секции 45, при этом давление, действующее на мембрану 44, вызывает перемещение плунжера 46, продолжающееся до тех пор, пока не наступит равновесие сил между мембраной 44 и наполненной воздухом секцией 47. Таким образом, регистрация перемещения плунжера 46 будет соответствовать регистрации давления, действующего на мембрану.
Наполненная воздухом секция 47 может быть образована герметичной гофрированной трубкой, благодаря чему будет предотвращаться утечка воздуха в наполненную жидкостью секцию 45. Ее можно также выполнить в виде простого пружинного элемента, но при этом будет предотвращаться только утечка жидкости в секцию 47. Важно лишь, чтобы наполненная жидкостью секция 45 могла перемещаться в заданных пределах.
В качестве плунжера может быть использована какая-либо вторая жидкость другого цвета и не смешивающаяся с той, которой заполнена секция 45. В результате будет возможно обнаружение границы раздела между этими двумя жидкостями, которая будет смещаться под действием изменений давления, действующего на мембрану 44. Однако и в этом случае потребуется какой-либо герметизирующий элемент между наполненной жидкостью секцией 45 и наполненной воздухом секцией 47, так как при заполнении жидкостью всего трубчатого элемента 48 станет невозможным перемещение указанной границы раздела.
На фиг.9 диаграммы А-Е иллюстрируют различные результаты регистрации при использовании датчика давления по Фиг.8. В коммуникационной линии 5 с элементами ограничения потока 9а и 9b установлены все три датчика давления 43, обозначенные позициями 49, 50, 51.
Диаграмма Положение плунжера датчика 49 Положение плунжера датчика 50 Положение плунжера датчика 51 Ситуация
А По центру По центру Слева Отсутствие потока
В Справа По центру Слева Блокировка 9а
С Справа Справа Слева Блокировка 9b
D Справа Справа Справа Противодавление
Е Справа Справа По центру Нормальный поток

Claims (27)

1. Устройство для введения жидких лекарственных форм, содержащее выпускное средство и накопительное средство для накопления жидкости, характеризующееся тем, что содержит:
две отдельные коммуникационные линии, каждая из которых имеет жидкостное соединение с накопительным и выпускным средствами, причем каждая коммуникационная линия имеет по меньшей мере одно средство ограничения потока;
по меньшей мере один клапан для регулирования потока жидкости, имеющий жидкостное соединение со средством ограничения потока;
контейнер, расположенный на выходе коммуникационных линий, для хранения и подачи жидких лекарственных форм, причем контейнер имеет камеру для жидкости и камеру для лекарства, которые расположены относительно друг друга таким образом, что при увеличении объема камеры для жидкости объем камеры для лекарства уменьшается,
при этом по меньшей мере одно из указанных средств ограничения потока содержит регистрирующее средство, выполненное с возможностью контроля потока в средстве ограничения потока.
2. Устройство по п.1, характеризующееся тем, что, по меньшей мере, одна из отдельных коммуникационных линий содержит удерживающее средство между накопительным средством и клапаном для регулирования потока жидкости, причем удерживающее средство имеет жидкостное сообщение с накопительным средством, по меньшей мере, через одно средство ограничения потока.
3. Устройство по п.2, характеризующееся тем, что каждая из двух отдельных коммуникационных линий содержит по меньшей мере один клапан для регулирования потока жидкости.
4. Устройство по любому из пп.1-3, характеризующееся тем, что содержит средство, обеспечивающее сжатие накопительного средства.
5. Устройство по п.4, характеризующееся тем, что регистрирующее средство выполнено с возможностью регистрации разности давлений между зоной подачи и зоной выпуска средства ограничения потока.
6. Устройство по п.2, характеризующееся тем, что удерживающее средство представляет собой накопитель, выполненный с возможностью наполнения его жидкостью.
7. Устройство по п.2, характеризующееся тем, что, по меньшей мере, один из клапанов для регулирования потока жидкости содержит канал, образованный, по меньшей мере, первым элементом и вторым элементом, причем, по меньшей мере, один из указанных элементов выполнен с возможностью упругой деформации, что позволяет изменять площадь поперечного сечения канала.
8. Устройство по п.7, характеризующееся тем, что содержит средство контроля, выполненное с возможностью контроля введения лекарства.
9. Устройство по п.8, характеризующееся тем, что средство контроля содержит первую компьютерную систему с операционной системой, причем компьютерная система имеет вход для сбора данных в первом формате, обрабатывающее средство для обработки данных, выход для представления данных во втором формате и средство хранения данных, в котором хранится компьютерная программа.
10. Устройство по п.9, характеризующееся тем, что средство контроля выполнено с возможностью контроля накопительного средства, и/или удерживающего средства, и/или по меньшей мере одного клапана для регулирования потока жидкости.
11. Устройство по п.10, характеризующееся тем, что средство контроля выполнено с возможностью управления с помощью отдельного блока управления.
12. Устройство по п.11, характеризующееся тем, что блок управления и средство контроля выполнены с возможностью беспроводной связи.
13. Устройство по п.12, характеризующееся тем, что компьютерная программа выполнена с возможностью реализации следующих операций:
открытия клапана для регулирования потока жидкости во второй коммуникационной линии;
приложения давления к удерживающему средству с целью введения болюсной дозы лекарства;
закрытия клапана для регулирования потока жидкости во второй коммуникационной линии.
14. Клапан для регулирования потока жидкости, содержащий канал, образованный, по меньшей мере, первым элементом и вторым элементом, где по меньшей мере один из указанных элементов представляет собой основной деформируемый элемент, выполненный с возможностью упругой деформации при приложении усилия, сохраняя при этом свой объем постоянным, так, чтобы изменялось поперечное сечение канала.
15. Клапан по п.14, характеризующийся тем, что, по меньшей мере, часть основного деформируемого элемента в первом положении перекрывает, по меньшей мере, часть канала.
16. Клапан по п.15, характеризующийся тем, что основной деформируемый элемент выполнен с возможностью деформации при приложении усилия к его боковой стороне.
17. Клапан по п.16, характеризующийся тем, что основной деформируемый элемент окружен вспомогательным деформируемым элементом.
18. Клапан по п.17, характеризующийся тем, что вспомогательный деформируемый элемент является более жестким, чем основной деформируемый элемент.
19. Клапан по п.18, характеризующийся тем, что основной и/или вспомогательный деформируемые элементы выполнены из эластомера.
20. Клапан по п.19, характеризующийся тем, что содержит мембрану, установленную между первым и вторым элементами.
21. Клапан по п.20, характеризующийся тем, что площадь поперечного сечения канала составляет от 0,1 до 1 мм2.
22. Регистрирующее средство для контроля потока жидкости в средстве ограничения потока, характеризующееся тем, что оно содержит
первую зону, имеющую жидкостное сообщение с первым отсеком;
вторую зону, имеющую жидкостное сообщение со вторым отсеком;
третью зону, имеющую жидкостное сообщение с третьим отсеком, причем первый отсек отделен от второго отсека первой мембраной, а от третьего отсека - второй мембраной.
23. Регистрирующее средство по п.22, характеризующееся тем, что первая мембрана и вторая мембрана выполнены с возможностью перемещения между первым и вторым положениями.
24. Регистрирующее средство по п.23, характеризующееся тем, что первая мембрана является изолирующим элементом между первым и вторым отсеками, а вторая мембрана является изолирующим элементом между вторым и третьим отсеками.
25. Регистрирующее средство по п.24, характеризующееся тем, что мембрана выполнена из эластичного материала.
26. Регистрирующее средство по п.25, характеризующееся тем, что содержит средство для определения положения первой и второй мембран.
27. Регистрирующее средство по п.26, характеризующееся тем, что средство для определения положения первой и второй мембран является фотоэлементом.
RU2004128441/14A 2002-02-18 2003-02-18 Устройство для введения жидких лекарственных форм RU2279898C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200200240 2002-02-18
DKPA200200240 2002-02-18
DKPA200200970 2002-06-25
DKPA200200970 2002-06-25

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2004128441A RU2004128441A (ru) 2005-04-10
RU2279898C2 true RU2279898C2 (ru) 2006-07-20

Family

ID=27735960

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004128441/14A RU2279898C2 (ru) 2002-02-18 2003-02-18 Устройство для введения жидких лекарственных форм

Country Status (9)

Country Link
US (3) US7517335B2 (ru)
EP (2) EP2077130A3 (ru)
JP (1) JP4002892B2 (ru)
CN (2) CN100418588C (ru)
AT (1) ATE402724T1 (ru)
AU (1) AU2003208305A1 (ru)
DE (1) DE60322512D1 (ru)
RU (1) RU2279898C2 (ru)
WO (1) WO2003068294A2 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2512928C2 (ru) * 2007-10-02 2014-04-10 Б. Браун Мелзунген Аг Устройство и способ мониторинга и регулирования уровней глюкозы в крови
US9089644B2 (en) 2010-09-14 2015-07-28 Ricoh Company, Ltd. Administration apparatus, operating method thereof and administration method

Families Citing this family (47)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080172026A1 (en) 2006-10-17 2008-07-17 Blomquist Michael L Insulin pump having a suspension bolus
ES2737835T3 (es) 2003-04-23 2020-01-16 Valeritas Inc Bomba accionada hidráulicamente para la administración de medicamentos de larga duración
US7351240B2 (en) * 2004-05-28 2008-04-01 Ethicon Endo—Srugery, Inc. Thermodynamically driven reversible infuser pump for use as a remotely controlled gastric band
US7374565B2 (en) * 2004-05-28 2008-05-20 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Bi-directional infuser pump with volume braking for hydraulically controlling an adjustable gastric band
WO2006014425A1 (en) 2004-07-02 2006-02-09 Biovalve Technologies, Inc. Methods and devices for delivering glp-1 and uses thereof
WO2006037330A1 (en) * 2004-10-08 2006-04-13 Danfoss A/S A pumping system and a method for controlling a fluid flow in a pumping system
WO2006061020A1 (en) * 2004-12-08 2006-06-15 Danfoss A/S Bubble-tolerant micro-mixers
WO2006131115A1 (en) * 2005-06-04 2006-12-14 Danfoss A/S Connector for a flow system
JP2009532117A (ja) 2006-03-30 2009-09-10 ヴァレリタス，エルエルシー マルチカートリッジ式流体投与装置
US7875004B2 (en) * 2006-06-08 2011-01-25 Medingo Ltd. Method and system for detecting an occlusion in a tube
DE102007049446A1 (de) 2007-10-16 2009-04-23 Cequr Aps Katheter-Einführeinrichtung
US8986253B2 (en) 2008-01-25 2015-03-24 Tandem Diabetes Care, Inc. Two chamber pumps and related methods
US8065924B2 (en) * 2008-05-23 2011-11-29 Hospira, Inc. Cassette for differential pressure based medication delivery flow sensor assembly for medication delivery monitoring and method of making the same
US8408421B2 (en) 2008-09-16 2013-04-02 Tandem Diabetes Care, Inc. Flow regulating stopcocks and related methods
US8650937B2 (en) 2008-09-19 2014-02-18 Tandem Diabetes Care, Inc. Solute concentration measurement device and related methods
EP3677293A1 (en) 2009-01-12 2020-07-08 Becton, Dickinson and Company In-dwelling rigid catheter with flexible features
US8230744B2 (en) 2009-05-06 2012-07-31 Cequr Sa Low-dead volume microfluidic circuit and methods
EP2724739B1 (en) 2009-07-30 2015-07-01 Tandem Diabetes Care, Inc. Portable infusion pump system
US8547239B2 (en) 2009-08-18 2013-10-01 Cequr Sa Methods for detecting failure states in a medicine delivery device
JP2012066004A (ja) * 2010-09-27 2012-04-05 Ricoh Co Ltd 送液システム、送液方法及びプログラム
US9211378B2 (en) * 2010-10-22 2015-12-15 Cequr Sa Methods and systems for dosing a medicament
US9180242B2 (en) 2012-05-17 2015-11-10 Tandem Diabetes Care, Inc. Methods and devices for multiple fluid transfer
US9555186B2 (en) 2012-06-05 2017-01-31 Tandem Diabetes Care, Inc. Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback
US9572931B2 (en) 2012-06-26 2017-02-21 Ambu A/S Device, system and method for self-administration of a treatment fluid
US9173998B2 (en) 2013-03-14 2015-11-03 Tandem Diabetes Care, Inc. System and method for detecting occlusions in an infusion pump
US20150133861A1 (en) 2013-11-11 2015-05-14 Kevin P. McLennan Thermal management system and method for medical devices
US10556059B2 (en) * 2013-12-31 2020-02-11 Biogen Ma Inc. Infusion pump drive with compression spring
KR102506249B1 (ko) 2014-06-03 2023-03-03 암겐 인코포레이티드 약물 전달 시스템 및 사용 방법
US10143795B2 (en) 2014-08-18 2018-12-04 Icu Medical, Inc. Intravenous pole integrated power, control, and communication system and method for an infusion pump
EP3233159B1 (en) 2014-12-19 2020-03-04 Amgen Inc. Drug delivery device with live button or user interface field
JP6716566B2 (ja) 2014-12-19 2020-07-01 アムジエン・インコーポレーテツド 近接センサ付き薬物送達装置
EP3280471A2 (en) 2015-04-08 2018-02-14 Cequr SA Combined medicament fill and cannula insertion device
CA2987011A1 (en) 2015-05-26 2016-12-01 Icu Medical, Inc. Disposable infusion fluid delivery device for programmable large volume drug delivery
US10258741B2 (en) 2016-12-28 2019-04-16 Cequr Sa Microfluidic flow restrictor and system
US20210030952A1 (en) 2018-02-16 2021-02-04 Cequr Sa Devices and methods for flow restriction in a microfluidic circuit for drug delivery
WO2019211407A1 (en) 2018-05-02 2019-11-07 Cequr Sa Devices and methods for providing a bolus dose in a microfluidic circuit of a pump
DE102018211140A1 (de) * 2018-07-05 2020-01-09 B. Braun Melsungen Ag Medizinische Pumpvorrichtung zur Förderung eines medizinischen Fluids
CN109821096B (zh) * 2019-03-01 2021-02-19 浙江师范大学 一种便携式药品推注器
EP3705148A1 (en) 2019-03-04 2020-09-09 Avoset Health Ltd. In cycle pressure measurement
WO2020178827A1 (en) 2019-03-05 2020-09-10 Avoset Health Ltd. Anti-free-flow valve
USD939079S1 (en) 2019-08-22 2021-12-21 Icu Medical, Inc. Infusion pump
CN110960747B (zh) * 2019-12-19 2021-08-06 山东大学齐鲁医院 一种高精度镇痛泵及工作方法
CN110975058B (zh) * 2019-12-19 2021-08-10 齐鲁理工学院 一种可自动调节的镇痛泵及工作方法
CN110898290B (zh) * 2019-12-31 2021-07-30 山东大学齐鲁医院 一种多功能便携式输液装置及工作方法
CN111068173B (zh) * 2020-01-03 2022-07-29 上海旭润医学科技有限责任公司 一种可抛弃的穿戴式微流量持续给药系统
CN112274725B (zh) * 2020-12-24 2021-03-09 时新(上海)产品设计有限公司 介质输注结构、介质输注方法、微剂量分泌泵、胰岛素泵
CN114321223B (zh) * 2021-12-03 2023-12-22 武汉航空仪表有限责任公司 一种机械式下降速度控制装置

Family Cites Families (117)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1029233A (en) 1961-08-30 1966-05-11 Ass Eng Ltd Electrochemical hole boring machine
ZA726230B (en) * 1971-09-28 1973-05-30 Bestnu Eng Ltd Intravenous fluids administration apparatus
DE2513467C3 (de) * 1975-03-26 1979-10-31 Siemens Ag, 1000 Berlin Und 8000 Muenchen Gerät zur Infusion von Flüssigkeiten in den menschlichen oder tierischen Körper
US4055175A (en) * 1976-05-07 1977-10-25 Miles Laboratories, Inc. Blood glucose control apparatus
US4193397A (en) * 1977-12-01 1980-03-18 Metal Bellows Corporation Infusion apparatus and method
US4209014A (en) * 1977-12-12 1980-06-24 Canadian Patents And Development Limited Dispensing device for medicaments
AU530314B2 (en) * 1978-09-01 1983-07-14 Advanced Medical Technologies, Inc. Apparatus for controlling the flow of intravenous fluid to patient
US4265241A (en) * 1979-02-28 1981-05-05 Andros Incorporated Implantable infusion device
US4525165A (en) * 1979-04-27 1985-06-25 The Johns Hopkins University Fluid handling system for medication infusion system
US4299220A (en) * 1979-05-03 1981-11-10 The Regents Of The University Of Minnesota Implantable drug infusion regulator
JPS56136562A (en) 1980-03-07 1981-10-24 Infuyuseido Corp Injecting device which can be planted
JPS56136562U (ru) 1980-03-19 1981-10-16
US4431425A (en) * 1981-04-28 1984-02-14 Quest Medical, Inc. Flow fault sensing system
US4443218A (en) * 1982-09-09 1984-04-17 Infusaid Corporation Programmable implantable infusate pump
US4447224A (en) * 1982-09-20 1984-05-08 Infusaid Corporation Variable flow implantable infusion apparatus
US4557726A (en) * 1982-12-27 1985-12-10 Consolidated Controls Corporation Precision medication dispensing system and method
US4486190A (en) * 1982-12-27 1984-12-04 Consolidated Controls Corporation Precision medication dispensing system and method
US4604089A (en) * 1983-08-15 1986-08-05 Codman & Shurtleff, Inc. Pressure regulated irrigation system for arthroscopy
US4569675A (en) * 1983-09-12 1986-02-11 Infusaid Corporation Transcutaneous infusion system
US4575041A (en) * 1985-01-17 1986-03-11 Hu Liang Tung Liquid flow controller
US4671320A (en) * 1985-07-19 1987-06-09 Victor Grifols Lucas Adjustable valve for liquids for equipment having a medical application
US4714462A (en) * 1986-02-03 1987-12-22 Intermedics Infusaid, Inc. Positive pressure programmable infusion pump
CA1272423A (en) 1986-02-25 1990-08-07 Peter C. Lord Soft cannula subcutaneous injection set and method of making same
US4755173A (en) * 1986-02-25 1988-07-05 Pacesetter Infusion, Ltd. Soft cannula subcutaneous injection set
US4778451A (en) * 1986-03-04 1988-10-18 Kamen Dean L Flow control system using boyle's law
US6406276B1 (en) 1986-03-04 2002-06-18 Deka Products Limited Partnership Constant-pressure fluid supply system with multiple fluid capability
US4868585A (en) * 1986-03-24 1989-09-19 Tokyo Electric Co., Ltd. Ink dot printer
EP0239721A3 (de) 1986-04-03 1987-12-23 VEB Transformatoren- und Röntgenwerk "Hermann Matern" Injektionseinrichtung und Verfahren zum Einführen von Kanülen
US4715852A (en) * 1986-07-21 1987-12-29 Eaton Corporation Implanted medication infusion device
IL80731A0 (en) * 1986-11-23 1987-02-27 Bron Dan Hydraulic syringe pump
US4886499A (en) * 1986-12-18 1989-12-12 Hoffmann-La Roche Inc. Portable injection appliance
JPS63197464U (ru) 1987-06-10 1988-12-20
US4730635A (en) * 1987-08-19 1988-03-15 Hall Surgical Valve and method
US5248301A (en) * 1987-12-03 1993-09-28 Medfusion, Inc. Transcutaneous infusion apparatus and methods of manufacture and use
US4820273A (en) * 1988-03-01 1989-04-11 Eaton Corporation Implantable medication infusion device and bolus generator therefor
US5033714A (en) * 1988-03-14 1991-07-23 Baxter International Inc. Systems having fixed and variable flow rate control mechanisms
US4931050A (en) * 1988-04-13 1990-06-05 Shiley Infusaid Inc. Constant pressure variable flow pump
DE3816128C1 (ru) 1988-05-11 1989-09-28 Mc Medizingeraete Gmbh, 8755 Alzenau, De
JPH0515590Y2 (ru) 1988-12-28 1993-04-23
US4968301A (en) * 1989-02-02 1990-11-06 Imed Corporation Disposable infusion device
US5011477A (en) * 1989-04-21 1991-04-30 Baxter International Inc. Continuous/bolus infusor
JPH02307477A (ja) * 1989-05-22 1990-12-20 Kobayashi Shogo 薬液持続注入器
EP0439630B1 (en) * 1989-08-25 1996-02-07 Nippon Telegraph And Telephone Corporation Wireless channel switch control method
JPH03165872A (ja) 1989-08-28 1991-07-17 Nippon Paint Co Ltd プラスチック成形品の塗装前処理方法および塗装前処理用脱脂洗浄剤
US5067943A (en) * 1989-09-26 1991-11-26 Infusaid, Inc. Pressure regulator for implantable pump
FR2653661A1 (fr) * 1989-10-26 1991-05-03 Faure Jean Marie Conditionnement pour l'administration de liquides steriles, notamment liquides pharmaceutiques.
CA2053854C (en) * 1990-02-28 1999-07-13 Osamu Tsukada Infuser with balloon for continuously infusing solution of medicine
US5039279A (en) * 1990-03-15 1991-08-13 Abbott Laboratories Sensor for detecting fluid flow from a positive displacement pump
US5085644A (en) * 1990-04-02 1992-02-04 Pudenz-Schulte Medical Research Corporation Sterilizable medication infusion device with dose recharge restriction
US5152753A (en) * 1990-04-02 1992-10-06 Pudenz-Schulte Medical Research Corporation Medication infusion device with dose recharge restriction
JPH0451966A (ja) * 1990-06-19 1992-02-20 Toichi Ishikawa 薬液連続注入器
US5176662A (en) * 1990-08-23 1993-01-05 Minimed Technologies, Ltd. Subcutaneous injection set with improved cannula mounting arrangement
WO1992016304A2 (en) * 1991-03-22 1992-10-01 Deka Products Limited Partnership Constant-pressure fluid supply system with multiple fluid capability
JP2712907B2 (ja) * 1991-07-10 1998-02-16 株式会社ニッショー 薬液を自己注入するための器具およびそれを用いた装置
JP3328300B2 (ja) * 1991-07-18 2002-09-24 アイシン精機株式会社 流体制御装置
US5176358A (en) 1991-08-08 1993-01-05 Honeywell Inc. Microstructure gas valve control
US5312361A (en) 1991-09-13 1994-05-17 Zadini Filiberto P Automatic cannulation device
US5224934A (en) * 1991-12-06 1993-07-06 Block Medical, Inc. Patient controlled bolus dosage infuser
DE4200595C2 (de) 1992-01-13 1994-10-13 Michail Efune Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe
IT1255014B (it) * 1992-03-27 1995-10-13 Instrumentation Lab Spa Dispositivi di movimentazione ed intercettazione di fluidi
US5257980A (en) 1993-04-05 1993-11-02 Minimed Technologies, Ltd. Subcutaneous injection set with crimp-free soft cannula
TW360548B (en) 1993-04-08 1999-06-11 Powderject Res Ltd Products for therapeutic use
ATE210474T1 (de) * 1993-08-11 2001-12-15 Thomas John Berrigan Implantierbare vorrichtung zur arzneiabgabe
CA2172720C (en) * 1993-09-27 2005-02-22 Maxwell Edmund Whisson An infusion set
DE69431994T2 (de) 1993-10-04 2003-10-30 Res Int Inc Mikro-bearbeitetes fluidbehandlungsvorrichtung mit filter und regelventiler
DE4333736A1 (de) 1993-10-04 1995-04-06 Anschuetz & Co Gmbh Infusionspumpe
US5997501A (en) 1993-11-18 1999-12-07 Elan Corporation, Plc Intradermal drug delivery device
CA2159052C (en) 1994-10-28 2007-03-06 Rainer Alex Injection device
JPH08128389A (ja) * 1994-11-01 1996-05-21 Hitachi Ltd バルブ駆動制御方法およびバルブ駆動制御装置ならびに流動体供給制御装置
US5575770A (en) * 1995-04-05 1996-11-19 Therex Corporation Implantable drug infusion system with safe bolus capability
US5584813A (en) * 1995-06-07 1996-12-17 Minimed Inc. Subcutaneous injection set
DE19536856C2 (de) 1995-10-03 1997-08-21 Danfoss As Mikromischer und Mischverfahren
US5776103A (en) * 1995-10-11 1998-07-07 Science Incorporated Fluid delivery device with bolus injection site
US6068751A (en) 1995-12-18 2000-05-30 Neukermans; Armand P. Microfluidic valve and integrated microfluidic system
US5830187A (en) 1995-12-22 1998-11-03 Science Incorporated Fluid delivery device with conformable ullage and fill assembly
JP3269073B2 (ja) 1996-10-15 2002-03-25 ニプロ株式会社 多段式流量切り替え装置
US6607509B2 (en) * 1997-12-31 2003-08-19 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device for an insertion set and method of using the same
US5851197A (en) * 1997-02-05 1998-12-22 Minimed Inc. Injector for a subcutaneous infusion set
IL120654A (en) * 1997-04-11 2001-08-08 Nestle Sa Administration of two liquids to a patient
US6764461B2 (en) 1997-12-01 2004-07-20 Scimed Life Systems, Inc. Catheter system for the delivery of a low volume bolus
GB9804483D0 (en) 1998-03-02 1998-04-29 Central Research Lab Ltd Apparatus for and method of controlling the rate of flow of fluid along a pathway
US6056718A (en) 1998-03-04 2000-05-02 Minimed Inc. Medication infusion set
US5993425A (en) 1998-04-15 1999-11-30 Science Incorporated Fluid dispenser with reservoir fill assembly
TW406018B (en) * 1998-05-21 2000-09-21 Elan Corp Plc Improved adhesive system for medical devices
DE19824016C1 (de) 1998-05-29 2000-02-03 Fresenius Ag Implantierbare Vorrichtung zur Applikation einer Wirklösung
FR2781378B1 (fr) 1998-07-23 2001-02-16 Stephane Chanut Dispositif d'aiguille a extraction facilitee et protegee
US6062261A (en) 1998-12-16 2000-05-16 Lockheed Martin Energy Research Corporation MicrofluIdic circuit designs for performing electrokinetic manipulations that reduce the number of voltage sources and fluid reservoirs
DE19912434B4 (de) 1999-03-19 2013-10-24 Roche Diagnostics Gmbh Infusionsgerät, Kathetereinrichtung und Katheterkopf
US6471675B1 (en) * 1999-04-30 2002-10-29 Medtronic, Inc. Passive flow control devices for implantable pumps
US6764472B1 (en) * 2000-01-11 2004-07-20 Bard Access Systems, Inc. Implantable refillable infusion device
DE10008825C2 (de) 2000-02-25 2002-11-21 Disetronic Licensing Ag Mikroperfusionsvorrichtung
US6485461B1 (en) * 2000-04-04 2002-11-26 Insulet, Inc. Disposable infusion device
US6659982B2 (en) 2000-05-08 2003-12-09 Sterling Medivations, Inc. Micro infusion drug delivery device
JP4532823B2 (ja) 2000-08-18 2010-08-25 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 流速の選択が可能かつ滴定が可能なボーラスボタン付きの定速流体送出装置
US6669669B2 (en) * 2001-10-12 2003-12-30 Insulet Corporation Laminated patient infusion device
US6416495B1 (en) 2000-10-10 2002-07-09 Science Incorporated Implantable fluid delivery device for basal and bolus delivery of medicinal fluids
US6666845B2 (en) 2001-01-04 2003-12-23 Advanced Neuromodulation Systems, Inc. Implantable infusion pump
US6579267B2 (en) 2001-01-05 2003-06-17 Applied Diabetes Research, Inc. Pivoting joint infusion assembly
CN1556716A (zh) 2001-02-22 2004-12-22 ���Ͽع����޹�˾ 模块化的输注装置和方法
US6620151B2 (en) * 2001-03-01 2003-09-16 Advanced Neuromodulation Systems, Inc. Non-constant pressure infusion pump
US6802823B2 (en) 2001-08-22 2004-10-12 Breg, Inc. Medication delivery system having selective automated or manual discharge
US6830562B2 (en) * 2001-09-27 2004-12-14 Unomedical A/S Injector device for placing a subcutaneous infusion set
US7291126B2 (en) * 2001-11-26 2007-11-06 Nilimedix Ltd. Drug delivery device and method
US6960192B1 (en) * 2002-04-23 2005-11-01 Insulet Corporation Transcutaneous fluid delivery system
US20040059316A1 (en) * 2002-07-31 2004-03-25 Smedegaard Jorgen K. Medical delivery device
US7605002B2 (en) 2002-09-06 2009-10-20 Epigem Limited Modular microfluidic system
EP1403209A1 (en) 2002-09-24 2004-03-31 The Technology Partnership Limited Fluid routing device
US20050266582A1 (en) 2002-12-16 2005-12-01 Modlin Douglas N Microfluidic system with integrated permeable membrane
US6923791B2 (en) * 2003-03-31 2005-08-02 Sterling Medivations, Inc. Infusion device having offset flow path
US6926694B2 (en) 2003-05-09 2005-08-09 Medsolve Technologies, Llc Apparatus and method for delivery of therapeutic and/or diagnostic agents
USD511610S1 (en) 2003-10-17 2005-11-22 Tod's S.P.A. Shoe
KR20060099520A (ko) * 2003-10-21 2006-09-19 노보 노르디스크 에이/에스 의료용 피부 장착 장치
US7731691B2 (en) * 2003-11-10 2010-06-08 Smiths Medical Asd, Inc. Subcutaneous infusion device and device for insertion of a cannula of an infusion device and method
US20090012472A1 (en) 2004-09-22 2009-01-08 Novo Nordisk A/S Medical Device with Cannula Inserter
US20070299399A1 (en) 2006-03-16 2007-12-27 Seattle Medical Technologies Infusion device with dosage dial control
US20080119822A1 (en) 2006-11-17 2008-05-22 Tyco Healthcare Group Lp Enteral fluid delivery system and method for opeating the same
US10154804B2 (en) 2007-01-31 2018-12-18 Medtronic Minimed, Inc. Model predictive method and system for controlling and supervising insulin infusion

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2512928C2 (ru) * 2007-10-02 2014-04-10 Б. Браун Мелзунген Аг Устройство и способ мониторинга и регулирования уровней глюкозы в крови
US9089644B2 (en) 2010-09-14 2015-07-28 Ricoh Company, Ltd. Administration apparatus, operating method thereof and administration method
RU2560975C2 (ru) * 2010-09-14 2015-08-20 Рикох Компани, Лтд. Устройство введения, способ его эксплуатации и способ введения

Also Published As

Publication number Publication date
JP4002892B2 (ja) 2007-11-07
EP2077130A2 (en) 2009-07-08
US20150190574A1 (en) 2015-07-09
RU2004128441A (ru) 2005-04-10
EP1476209A2 (en) 2004-11-17
CN1642588A (zh) 2005-07-20
WO2003068294A2 (en) 2003-08-21
EP1476209B1 (en) 2008-07-30
US7517335B2 (en) 2009-04-14
US20090054867A1 (en) 2009-02-26
AU2003208305A8 (en) 2003-09-04
CN100418588C (zh) 2008-09-17
US20050165384A1 (en) 2005-07-28
US8945064B2 (en) 2015-02-03
AU2003208305A1 (en) 2003-09-04
DE60322512D1 (de) 2008-09-11
JP2005517472A (ja) 2005-06-16
CN101380492B (zh) 2013-05-22
CN101380492A (zh) 2009-03-11
ATE402724T1 (de) 2008-08-15
EP2077130A3 (en) 2009-09-23
WO2003068294A3 (en) 2003-12-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2279898C2 (ru) Устройство для введения жидких лекарственных форм
EP2698178B1 (en) Pump engine with metering system for dispensing liquid medication
US9993592B2 (en) Cartridge system for delivery of medicament
JP5097831B2 (ja) 薬剤分配装置における気泡確認方法
US10130759B2 (en) Multi-ported drug delivery device having multi-reservoir cartridge system
US8016790B2 (en) Infusion status indicator
JP2528920B2 (ja) バネ駆動の注入ポンプ
CN101511403A (zh) 具有空气收集可塌陷式贮液器的一次性输注装置
JPH03505538A (ja) 連続／ボウラス注入装置
JP2005507688A (ja) 患者に輸液するための積層型の装置
JPS62217974A (ja) 人工腺
US20180214631A1 (en) Smart cartridge system for containing and releasing medicament with pumping mechanism and compressible reservoir
Chappel Implantable drug delivery devices
US20230355869A1 (en) Wearable Drug Infusion Device
CA3152205A1 (en) Systems and methods for post-occlusion bolus reduction
US20100282766A1 (en) Low-Dead Volume Microfluidic Component and Method
Tallon Infusion pumps
WO2014159866A1 (en) Dual rate insulin pump

Legal Events

Date Code Title Description
PC4A Invention patent assignment

Effective date: 20081030

PC4A Invention patent assignment

Effective date: 20081105

PC4A Invention patent assignment

Effective date: 20100831

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180219