JP4965191B2 - 液状経腸栄養剤 - Google Patents
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Description
この方法では、カルシウム粒子を乳化剤にコーティングした炭酸カルシウム複合体の製造がやや煩雑であり、より簡単な方法で保存時の沈殿を防止する技術の確立が望まれる。
また、カルシウムの種類によっては、pHなどが起因し白色の沈殿を発生させる場合もあり、従来の技術では満足できる効果は得られていない。
特許文献1 特許第2640230号公報
特許文献2 特許第3236373号公報
(1)アミノ酸類および/またはペプチドからなる窒素源、脂溶性ビタミンを含む油脂およびビタミンCとB1を含む水溶性ビタミン類よりなる乳化液(第1液)と、糖質、ミネラル類およびビタミンCとB1を除く水溶性ビタミン類よりなる水溶液(第2液)との2液から構成され、これらが滅菌されている、沈殿と色調変化の少ないキット形態の液状経腸栄養剤。
(2)アミノ酸類および/またはペプチドからなる窒素源、脂溶性ビタミンを含む油脂およびビタミンCとB1を含む水溶性ビタミン類よりなる乳化液(第1液)と、糖質、カルシウムを除くミネラル類およびビタミンCとB1を除く水溶性ビタミン類よりなる水溶液(第2液)、およびカルシウム溶液(第3液)との3液から構成され、これらが滅菌されている沈殿と色調変化の少ないキット形態の液状経腸栄養剤。
本発明の滅菌経腸栄養剤は、滅菌および長期保存において、沈殿や乳化破壊、色調変化が起きず溶液を安定に保持することができるという格別の効果を有する。
そして、本発明の構成をとることにより、結晶析出や沈殿などを生じず、術前術後の栄養補給や消化管障害、各種疾患により栄養成分を経口摂取できない患者に対する経管投与においてチューブに詰まりを生ずるなどの問題がなく、患者の苦痛を緩和することができる。
(1)窒素源であるアミノ酸およびペプチドと、ミネラル類、特にカルシウムや銅、鉄は、両者の共存下で沈殿を起こす。特に、ジおよびトリペプチドなどの低分子ペプチドを主体とする卵白加水分解物では顕著に沈殿物が発生する。
(2)窒素源と糖質は、両者の共存下でメイラード反応を起して褐変現象を起こす。
(3)ビタミン類のうち、ビタミンCは、酸素の存在下で分解を起こすが、酸素がない状態においても、糖質と、銅や鉄などの金属類との共存下で滅菌して保存すると劣化を来たす。
(4)ビタミンAとビタミンB1は、アミノ酸およびペプチドの窒素源と、糖質と、銅や鉄などの金属類との共存下で滅菌して保存すると劣化を来たす。
(5)油脂とミネラル類、特にカルシウムや鉄、銅が共存すると、乳化が困難となり、クリーム浮上や沈殿、変色が発生する。
(1) 窒素源であるアミノ酸およびペプチドと、ミネラル類、特にカルシウムや銅、鉄とが分別されている。
(2)窒素源と糖質とが分別されている。
(3)ビタミンCと糖質とが分別されている。また、ビタミンCと金属類とが分別されている。
(4)ビタミンAと糖質とが分別されている。また、ビタミンAと銅や鉄などの金属類とが分別されている。
(5)ビタミンB1と糖質とが分別されている。また、ビタミンB1と銅や鉄などの金属類とが分別されている。
(6)油脂とミネラル類、特にカルシウムや鉄、銅とが分別されている。
このような構成をとることにより、本発明の滅菌経腸栄養剤は、滅菌および長期保存において、既存技術による栄養剤に見られた沈殿や乳化破壊、色調変化が起きず、溶液を安定に保持することができるという格別の効果を有する。上記した本発明の分別方法のうち、(1) 窒素源であるアミノ酸およびペプチドと、ミネラル類とが分別されていること、(3)ビタミンCと金属類とが分別されていること、(4)ビタミンAと銅や鉄などの金属類とが分別されていることについては、少なくともキット形態の経腸栄養剤における既存技術である前掲特許文献1および2では見られない。また、窒素源であるアミノ酸およびペプチドと油脂を乳化して一つの液とすることも、少なくとも前掲特許文献1および2では見られない。
本発明に用いる油脂としては、特に限定されず、大豆油、コーン油、パーム油、サフラワー油、魚油などの天然油脂の他、炭素数6〜12程度の中鎖脂肪酸トリグリセリドを使用することができる。
本発明に用いるビタミン類、ミネラル類としては、従来から用いられている各種の微量栄養成分や微量金属などを使用することができる。
なお、本発明の液状経腸栄養剤の投与形態は特に限定されず、経腸、経口などにより投与できる。
(1)第1液の調製
70℃の温湯に適量のポリグリセリン脂肪酸エステル(J-0381:理研ビタミン)を溶解後、油脂を添加して均質機にて50MPaで2回繰返し均質化を行って、別途低分子の卵白加水分解物を溶解した液と混合して、再均質化(50MPaで2回繰返し)を行った。次いで、ビタミンCおよびB1、B6を添加し、さらにエリソルビン酸を添加して、クエン酸ナトリウムと炭酸ナトリウムでpHを6.7に調整し50Lに定容後、窒素気流中でアルミパウチに200mlずつ充填した。
(2)第2液の調製
表1に記載の配合量のデキストリン、ミネラル、水溶性ビタミン類を水に溶解し50Lに定容後、窒素気流中でアルミパウチに200mlずつ充填した。
上述のようにして得られた第1液並びに第2液を121℃の温度で15分間レトルト殺菌を行い、滅菌後、およびさらに40℃の温度で3ヶ月間保存した後の各ビタミンの残存量、第1液の乳化状態、各液の色調変化や沈殿物の有無などを調べた。
比較例として、特許文献1(特許第2640230号)に記載の方法に従って調製した液状経腸栄養剤を調製した。
比較例として分別した2種類の液(A液とB液)の調製方法は次のとおりである。
(1)比較例A液の調製
表1記載の配合量のデキストリン、油脂、ビタミンAおよびその他の脂溶性ビタミンを水35Lと混合し、均質機にて500kg/cm2で3回繰返し均質化を行って、窒素気流中でアルミパウチ200mLに充填した。
(2)比較例B液の調製
表1記載の配合量の卵白加水分解物、ミネラル、ビタミンC、およびその他の水溶性ビタミンを水30Lに溶解し、窒素気流中でアルミパウチ200mLに充填した。
上述のようにして得られた比較例A液並びにB液を121℃の温度で15分間レトルト殺菌を行い、滅菌後およびさらに40℃の温度で3ヶ月間保存した後の各ビタミンの残存量、A液の乳化状態、各液の色調変化や沈殿物の有無などを調べて、実施例1と比較した。
結果は表2に示すとおりである。
結果は表3に示すとおりである。
Claims (5)
- アミノ酸類および/またはペプチドからなる窒素源、脂溶性ビタミンを含む油脂およびビタミンCとB1を含む水溶性ビタミン類よりなる乳化液(第1液)と、糖質、ミネラル類およびビタミンCとB1を除く水溶性ビタミン類よりなる水溶液(第2液)との2液から構成され、これらが滅菌されている、沈殿と色調変化の少ないキット形態の液状経腸栄養剤。
- アミノ酸類および/またはペプチドからなる窒素源、脂溶性ビタミンを含む油脂およびビタミンCとB1を含む水溶性ビタミン類よりなる乳化液(第1液)と、糖質、カルシウムを除くミネラル類およびビタミンCとB1を除く水溶性ビタミン類よりなる水溶液(第2液)、およびカルシウム溶液(第3液)との3液から構成され、これらが滅菌されている、沈殿と色調変化の少ないキット形態の液状経腸栄養剤。
- エリソルビン酸もしくはその塩類を第1液、もしくは第1液と第2液に配合することを特徴とする請求項1または2に記載の、沈殿と色調変化の少ないキット形態の液状経腸栄養剤。
- 第1液の乳化液に使用する乳化剤として、有機酸モノグリセリド、酵素分解レシチン、ポリグリンセリン脂肪酸エステル、およびショ糖脂肪酸エステルの中から、少なくとも2種類を選択することを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の沈殿と色調変化の少ないキット形態の液状経腸栄養剤。
- 第1液のpHが5.5〜7.5に、第2液のpHが5〜6.5に調整されていることを特徴とする請求項1から4のいずれかに記載の、沈殿と色調変化の少ないキット形態の液状経腸栄養剤。
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