JP4881741B2 - 薬剤用自動注射器のための容器およびそれに適合した自動注射器 - Google Patents

Description

本発明は、使用前後の薬剤用自動注射器を携帯、貯蔵するための外装容器又はハウジングに関する。本発明は更に、１又は２以上の容器を携帯するためのクリップに関する。

薬剤用自動注射器は、通常、緊急の場合に、使用者が予め決められた用量の薬剤組成物を皮下又は筋内に自己投与できるように設計された装置である。自動注射器は例えば、過敏症性（重度のアレルギー性）反応を治療したり、或る種の毒（化学的神経ガスなど）のための解毒剤を投与するために使用される。最も周知の自動注射器の１つは、ＥＰＩＰＥＮ（商標、Meridian Medical Technologies Inc.；コロンビア州、メリーランド、米国）の名で販売されているエピネフリン投与用自動注射器である。

典型的な自動注射器は、ハウジングと、その内部に収納されたカートリッジとを具備してなるものである。このカートリッジは1又は数個のチャンバーを有し、薬剤組成物又はその成分を収容し、針アッセンブリーに取着されるようになっている。この自動注射器には、予め混合された薬剤の用量、注射の直前に混合される液状調剤、注射の直前に輸液内に溶解される固体薬剤が収容されるようになっている。このハウジングには、蓄積されたエネルギー源（例えば、圧縮バネ）を備えた作動アッセンブリーが担持されている。この作動アッセンブリーの稼動により一連の動きを生じさせ、薬剤配合物が後に強制的に針を通って使用者に投与されるようになっている。もしも、自動注射器が、薬剤組成物の複数の成分を別々に封止した状態で担持するようにしたタイプである場合は、作動アッセンブリーが稼動されたときに、これらの成分を強制的に混合させる構造を含むことができる。この自動注射器を使用するときは、一般に、針が前記ハウジングから延出するように設けられる。

自動注射器は一般に、清潔性が保たれ、損傷から自動注射器を保護するように容器内に包装される。しかし、一般的な自動注射器用容器は、使用後の自動注射器を収納するようにはなっていない。

１形態として、本発明は自動注射器の包装体に関するものである。この自動注射器の包装体は、ハウジングと、このハウジング内に収納されたカートリッジアッセンブリーと、該カートリッジアッセンブリーに操作自在に関連させた針アッセンブリーと、該ハウジングにより担持された作動アッセンブリーとを具備してなる。この作動アッセンブリーは、蓄積エネルギー源と、この蓄積エネルギー源により駆動される駆動アッセンブリーとを含む。この駆動アッセンブリーはカートリッジアッセンブリーおよび針アッセンブリーに対し操作自在に関連されていて、自動注射器を稼動させたとき、薬剤をカートリッジから排出させ、針アッセンブリーを通過させるようになっている。前記容器は、自動注射器の使用前後において、自動注射器を受理するように構築、配置されるようになっている。この容器の少なくとも一部は、光透過性材料から形成されている。表示部をハウジングおよび容器の少なくとも一方に設け、使用後に自動注射器を容器内に置いたときに使用者が目視できるようにする。この表示部は、自動注射器が既に使用されたことを示す指示部を指すようにする。

本発明の他の形態は自動注射器のための容器に関するものである。この容器は、開口端と、その反対側の閉塞端とを有する。キャップがこの開口端と着脱自在に係合するように構築、配置され、この開口端を解放自在に閉塞するようにする。前記閉塞端に近い容器内に針保持具が装着されている。この針保持具の前記閉塞端との関連での位置は、この針保持具と、閉塞端と間の距離が自動注射器の突出針の長さよりも短くなるように設定される。

本発明の更なる他の形態は、カートリッジと、蓄積エネルギー源を有する作動アッセンブリーに接続された針アッセンブリーとを含む自動注射器の使用方法に関するものである。その方法は、自動注射器を未使用状態で容器内に収納することを含む。自動注射器が使用されると、針が延出することになる。使用後、この自動注射器を上記容器内に戻し、それにより自動注射器を容器内に保持させるが、それが延出した針と、この容器内に設けられた保持構造との係合によってなされるようになっている。

本発明の他の形態および利点は以下の記載から明らかとなり得る。本発明を、図面を参照して説明するが、これら図面において、同様の部材には同一の符号が付されている。

図１は、本発明に係わる容器の斜面図であって、大略的に１０で示されている。この容器１０はほぼ円筒状をなし、自動注射器（図１に示されていない）を収納し得る大きさのものである。この容器１０は公知の任意のタイプの種々の自動注射器に対して使用することができる。

通常は、この容器１０はその中に自動注射器を収納した状態で配布され、従って、少なくとも一部は、自動注射器の包装ための製品として用いられる。そのため、容器１０の中央外面１２は、製品のラベル貼り、使用説明書又は他の必要な表示のための空間として提供される。このようなラベル貼りおよび表示はラベルに印刷し、外面１２に接着させてもよい。若しくは、これらを、容器１０の製造過程において外面１２に形成又は印刷してもよい。

一般に、容器１０はポリプロピレン（ＰＰ）のような従来のプラスチック材料から作ることができる。しかし、以下に詳述するように、容器１０又はその一部を、より耐貫通性材料、例えばポリ（エチレンテレフタェート）（ＰＥＴ）などから作ることもできる。

容器１０は、閉塞した針受理端部（大略的に１４として示した）と、この針受理端部１４と反対側の開口端１６とを有する。開口端１６中の開口部２４は自動注射器を取り除いたり、戻したりすることを可能にする十分なサイズのものである。図１において、開口端１６は着脱自在なキャップ１８により覆われる。図２は、このキャップ１８を取り除いたときの容器１０の側面図である。図３は、この分離したキャップ１８の斜視図である。図示のように、容器１０の開口端１６にはネジ２０が設けられていて、これがキャップ１８の内部の対応するネジ２２と係合し、キャップ１８と容器１０とを着脱自在に係合させている。６つの個々の非連続的らせん形ネジ２０が２セット、容器１０上に設けられていて、キャップにも対応する数のセットからなる従来の連続ネジ２２が設けられている。この構成により、キャップ１８を容器１０に嵌めたとき、容器１０へのネジ込みの開始を幾つか進んだネジ位置から始めることができ、容器１０へのキャップ１８のネジ込みがより容易となる。しかし、従来のネジのセットをキャップ１８および容器１０に対し使用することも可能である。キャップ１８の外面にも数個の凹凸部を周方向に離間させて設け、キャップ１８の開閉時に、使用者がキャップ１８を良好につかめるようにしてもよい。

容器１０は自動注射器を収納するよう設計され、自動注射器の針支持端部が容器１０の針受理端１４に向けて配置される。容器１０の針受理端１４は、収納されるべき自動注射器の直径に従って、容器１０の他の部分よりも小さい直径を有するもので、これは使用者が自動注射器を正しい方向で容器１０内に収納するよう促すものである。図１に示すように、図示の実施例の容器１０は、より狭い針受理端１４から、より広いキャップ１８近傍部へとテーパーをなしている。このテーパー形状は自動注射器の１つのタイプの形状に即応したものであり、その他の種々の形状を採ることも可能である。

特に、容器１０は自動注射器の針支持端部を容器１０の針受理端１４に向けて収納するようになっているが、自動注射器が誤って又はわざと、その針支持端部をキャップ１８に向けて容器１０内に置かれることもあり得る。この理由のため、キャップ１８は十分な厚みと、耐久性と、耐貫通性とを有する材料から作ることが好ましく、たとえ誤って自動注射器がその針支持端部をキャップ１８に向けて稼動された場合でも、突出する針がキャップ１８を貫通することの無いようにする。その他、キャップ１８の１面、例えば上面（図４で１９として示す部分）を特別に厚くし、あるいは、その部分の内面に耐貫通性材料（プラスチック又は金属）からなる“パッド”を取着させてもよい。

針受理端１４を形成する材料は少なくとも部分的に半透明とし、実施例によっては、完全に透明なものとしてもよい。他の実施例として、この針受理端１４は半透明、部分的に半透明又は不透明なものとし、その特定の部分が完全に、又は部分的に透明なものとしてもよい。容器１０全体を半透明又は透明材料から作ってもよい。このような特徴およびその使用効果については以下に詳述する。容器１０、キャップ１８、その他の部分の光透過性の程度に関係なく、容器１０およびキャップ１８は紫外線（ＵＶ）をブロック又は吸収するものであってもよい。例えば、紫外線吸収剤をポリマー混合物に添加し、それを用いて容器１０を作製してもよい。このような紫外線吸収剤の多くはポリマー業界および成型業界で公知である。この紫外線ブロッキング又は吸収機能は、たとえ容器１０が非常に光透過性のものであっても、紫外線への露出により自動注射器内の薬剤が損なわれないことを確保するのに役立つ。

針受理端１４の底部２６には衝撃吸収性覗き孔２８が設けられている。この覗き孔２８は、針受理端１４の底部２６を横切って延びた弧形のものである。この覗き孔２８は、たとえ容器１０を落とし、針受理端１４の底部２６が他の表面と衝突したとしても、その衝撃の少なくとも一部を吸収する衝撃吸収体として作用する。覗き孔２８は更に、使用者が携帯用ストラップをそこに取着させることを可能にし、それにより容器を都合よく携帯することができる。すなわち、この弧形のピークにおいて、覗き孔２８が約１ｍｍないし約５ｍｍの間隙を提供し携帯用ストラップの取付けために利用される。本発明の他の実施例として、覗き孔２８と、底部２６との間にかなりの間隙があってもよい。

図１に示す実施例において、覗き孔２８は針受理端１４の底部２６のほぼ３分の１をカバーしている。他の実施例として、覗き孔２８は針受理端１４の底部２６を約１０％からほぼ全領域をカバーするものであってもよい。もし、覗き孔２８が針受理端１４の底部２６を僅かにカバーするものであるとすると、容器１０が中心から外れて衝撃を受けた場合、衝撃吸収効果が僅かなものとなる。覗き孔２８は厚みが約０．５ｍｍないし約２ｍｍのものでよく、この厚みが弧形に沿って変化していてもよい。

図４は容器１０の縦断面図であって、自動注射器５０がその中に収納されている状態を示している。図４に示す自動注射器５０は単一のチャンバーを有し、単一成分液状薬剤組成物を収容し、注射するようになっている。しかし、容器１０は、２成分ウェット/ウェット混合用自動注射器、２成分ウェット/ドライ混合用自動注射器、あるいは公知の任意のタイプの自動注射器と共に使用することもできる。

自動注射器５０は図４において概略的に示されており、説明の都合上、幾つかの構成は省略されている。なぜならば、自動注射器５０の動作は、この実施例の容器１０の機能にとって重要でないからである。なお、自動注射器５０のような自動注射器の操作の詳細は、本出願人と同一出願人による米国特許第５,３９１,１５１号および米国特許第６,２１０,３６９号（いずれも参照としてここに組み込まれるものとする）に記載されている。この自動注射器５０は、外側ハウジング５２と、この外側ハウジング５２内に配置されたカートリッジ５４とを具備してなる。このカートリッジ５４は、薬剤貯蔵区域５６と、取付けられた針アッセンブリー５８と、薬剤貯蔵区域５６の頂部に設けられたプランジャー６０とを具備してなる。自動注射器５０のタイプによっては、カートリッジ５４は１又は２つの区域を有し、ウェット成分と、ドライ成分とからなる複数の薬剤を収容するもの（いわゆるウェット／ドライ自動注射器）、ウェット成分と、他種のウェット成分とからなる複数の薬剤を収容するもの（いわゆるウェット／ウェット自動注射器）であってもよい。ウェット／ドライ自動注射器の幾つかの適当なタイプについての詳細は、本出願人と同一出願人による米国特許である米国特許第６,６４１,５６１号および米国特許第６,７７０,０５２号（いずれも参照としてここに組み込まれるものとする）に記載されている。

自動注射器５０は更に作動アッセンブリーを有し、その一部が図４にしめされている。典型的には、圧縮バネなどの蓄積エネルギー源（図４には示されていない）はプランジャー６０の上の空間に担持される。安全キャップ６２が、この蓄積エネルギー源の解放を防止し、この装置の稼動を防止するようになっている。自動注射器５０の正確な稼動様式は容器１０にとって重要ではない。しかし、典型的な自動注射器５０においては、この安全キャップ６２は除去され、自動注射器５０の針端部６４が投与部位（例えば、使用者の大腿部）に対し押圧され、ハウジング５２の上部６６および下部６８を相対的に移動させ、それにより蓄積エネルギー源が自動注射器５０を展開し、稼動させる。（図示のように、ハウジング５２の上部６６は内側に延びた肩部７０を含み、これに対しハウジング５２の下部６８が支えられている）。自動注射器が一旦稼動されると、蓄積エネルギー源が針の保護スリーブ７４およびハウジング５２の底部７６を介して針７２を推進させ、ついで、プランジャー６０を下向きに移動させ、カートリッジ５４内の薬剤配合物を針７２を介して分配させる。殆どの自動注射器において、一旦使用されると、針７２に対して印加された内部バネ力により、針７２がハウジング５２内に戻されるのを防止するようになっている。

図４は、使用前の容器１０内の自動注射器５０の位置を示している。図示のように、自動注射器５０は完全に容器１０内にあり、容器１０は自動注射器５０よりも若干長くなっている。従って、使用者がキャップ１８を取り除いたとき、自動注射器５０を容器１０から取り出すために容器１０を傾ける必要がある。これは有利なことである。なぜならば、もしも自動注射器５０が容器１０から突出しなかった場合は、使用者は安全キャップ６２部分又はその近傍を引っ張ることにより自動注射器を容器１０から取り出そうとするからであり、そのことにより、安全キャップ６２が弛んだり、結果的に自動注射器５０の時期尚早又は意図しない稼動を生じさせることになる。

しかし、容器１０と、自動注射器５０との間の長さの違いは、使用者が安全キャップ６２を誤って取り除くのを防止させるのに十分な最小の差であることが最も望ましい。すなわち、この差は数ミリ以下とする。一般に、容器１０はできるだけ小さいことが望ましく、それにより使用者が簡便、かつ、堅実に携帯することが可能となる。容器１０が大きすぎる場合は、使用者は容器１０を携帯することをためらうことになり、その場合、自動注射器５０が必要な時に利用できないことになる。

図５Ａは、自動注射器５０の一部の縦断面図であり、容器１０内の“投与端部”を示している。容器１０の内部には、その針受理端１４の頂部に内側に延出する周方向肩部又は棚部７８が設けられている。表示スリーブ８０には、この棚部７８に着座する外向きのリップ８２が設けられている。この表示スリーブ８０は、明るい色のもので、針７２により刺通可能な材料（例えば、赤色のプラスチック）から形成されている。図５Ａに示されている位置において、表示スリーブ８０はカバースリーブ８４により覆われている。すなわち、カバースリーブ８４は表示スリーブ８０を囲み、覆っている。この表示スリーブ８０は凸部又は一連の凸部を有し、これらはカバースリーブ８４の端部の対応するクリップ８７と係合し、カバースリーブ８４を図５Ａに示す位置に保持させている。表示スリーブ８０およびカバースリーブ８４も、ある程度は自動注射器５０の衝撃や衝突を緩衝させている。

使用者が自動注射器５０の使用を必要とする場合、上述のように、使用者はキャップ１８を容器１０から取り除き、自動注射器５０を容器１０から取り出す。ついで、メーカーの指示書に従って自動注射器５０を使用する。自動注射器５０を使用し終わったときは、使用者がその自動注射器５０を容器１０内に戻す。この場合、針７２を容器１０の針受理端１４に向けて自動注射器５０を挿入する。自動注射器５０の再挿入が困難な場合は、使用者はキャップ１８を容器１０に配置し、キャップ１８を容器１０との係合のため回転させる。使用者がキャップ１８を回転させたとき、キャップ１８に印加されるトルクにより、軸方向の力が自動注射器５０に作用し、自動注射器５０を容器１０内に強制的に挿入させることになる。キャップ１８は、使用済みの自動注射器５０を容器１０内にこのようにして“配置”させるのに使用する場合、使用者にとって非常に機械的な利点を提供するものとなる。

針７２が容器１０の針受理端１４に入れられるとき、針７２の動作が一連の動きを生じさせ、その結果、図５Ｂに示すような配置を採ることになる。具体的には、針７２が容器内に導入されるとき、表示スリーブ８０の底部を刺通し、カバースリーブ８４を表示スリーブ８０から離脱させ、カバースリーブ８４を下方の容器１０の底部に向けて駆動させる。

カバースリーブ８４がこの下方位置にあるとき、表示スリーブ８０は露出している。容器１０の針受理端１４が少なくとも部分的に半透明であるため、表示スリーブ８０は容器１０の外側から見ることができる。従って、使用者は、容器１０の外側を見るだけで容器１０内の自動注射器５０が使用済みか否かを判断することができる。図６Ａおよび図６Ｂは、使用済みの自動注射器を容器１０内に戻す前および戻した後の容器１０をそれぞれ示す斜視図である。図６Ｂにおいて、表示スリーブ８０は針受理端１４の半透明窓８８を介して明瞭に見ることができ、これに対し、図６Ａでは、無着色のカバースリーブ８４のみが半透明窓８８中に見えるだけである。

本発明の利点の１つは、種々のサイズの針を収容することができる機能である。自動注射器５０のタイプ（並びに目的とする注射のタイプ）によって、自動注射器の針７２は長さが約０．４インチ（約１０mm）から０．９７５インチ（約２４．８mm）の範囲で選択される。針７２が十分に長い場合、針７２が容器１０の底部に当たって、自動注射器５０は容器１０内に完全に収納させることができない。その場合、使用者は自動注射器５０を容器１０内に十分に押し込むことにより、図５Ｂに示すように針７２が折れて不能となる。

容器１０の底部２６およびカバースリーブ８４を、針を不能にするのに利用することができるため、これらの部材が刺通抵抗を示す強靭な材料、例えばＰＥＴから作られ、又は裏打ちされていることが好ましい。その他、プラスチック又は金属の強化プレートをカバースリーブ８４又は容器１０の内側底部２６に固定することも可能である。容器の底部に補強部材を使用した本発明の実施例については以下に詳述する。

自動注射器５０の使用後に、使用者が容器１０を開けようとする場合、自動注射器５０を容器から取り出すのが困難であることに気づくであろう。その理由は、刺通された表示スリーブ８０が保持部材として作用し、針７２に対して摩擦力が働き、それが自動注射器５０を容器から取り出そうとする試みを妨害するからである。表示スリーブ８０又はその底部８１は比較的高い摩擦係数を有する熱可塑性エラストマーから作製することができ、それにより針７２との係合時に可及的最大の摩擦を生じさせるようにする。更に、針７２の長さが、容器１０の底部２６に当接することにより針７２が不能になるようなものである場合は、その不能になった針７２自体が容器１０からの使用済み自動注射器５０の取り出しを困難にさせるものとなるであろう。

容器１０においては、カバースリーブ８４が自動注射器５０の針７２により移動するようになっているが、他の構成も可能である。例えば、容器１０におけるのと同様の原理を利用する本発明の他の実施例として、使用済み自動注射器５０が容器１０内に挿入されるまで、緑色表示フラッグが窓８８を介して見えるようにしてもよい。そして、使用済み自動注射器５０が容器１０内に挿入されたときに、自動注射器５０の針７２により緑色表示フラッグを移動させ、白色又は赤色の“使用済み”表示フラッグが現れるようにする。これは例えば、カバースリーブ８４を緑色にし、下層の表示スリーブ８０を白色又は赤色にすることにより実現することができる。その他、緑色表示フラッグ又はスリーブを他の可動スリーブで覆うようにしてもよい。一般に、この表示機構およびその色は、使用済みの表示を使用者が即座に認識することができるように選択されるべきである。

容器１０において、窓８８を介しての表示スリーブ８０の目視性により、自動注射器５０が使用済みであるという表示が提供される。しかし、本発明の他の実施例において、針７２自体が自動注射器５０の使用済み表示を提供するものであってもよい。図７は本発明の他の実施例に係わる容器１００の針受理端１１４の立面図である。この針受理端１１４は十分に透明であって、自動注射器５０の針７２が容器１１０の外側から見ることができるようになっている。従って、針７２自体が自動注射器５０の使用済みを表示する表示媒体として作用している。

この容器１００は針受理端１１４の外面に記された強調表示１１５を有し、自動注射器５０が使用済みとなった場合に、針７２を視認できる針受理端１１４の部分に使用者を注目させるようになっている。他の実施例として、この強調表示１１５は針受理端１１４に対し塗布したもの、マークしたもの、一体的に形成したもの、又はラベルとして適用したものでもよい。所望により、この強調表示１１５は省くことも可能である。

図８Ａおよび図８Ｂは、図７に示す容器１００の部分の縦断面図である。この容器１００において、その内部機構は前述の実施例の容器１０のものよりも、より簡単である。図８Ａは、稼動前の容器１００内の自動注射器５０の位置を示している。この自動注射器５０の底部は針保持具１８０上に載置されている。この針保持具１８０は可撓性、弾性部材（一般的には熱可塑性エラストマー）から作られていて、使用前の自動注射器５０に対しクッション作用を付与している。

自動注射器５０が使用後に容器１００に戻されるとき（自動注射器５０に対し、より大きい機械的利点を作用させるために、容器キャップ１８を適宜、使用することにより）、針７２が針保持具１８０を刺通し、前進する。ついで、針７２は針受理端１１４の透明窓１８８を通して見ることができ、自動注射器が使用済みであることが示される。この針保持具１８０は針７２に対し摩擦力を与え、これが自動注射器を容器から取り出す試みを妨害するものとなる。もし、針７２が十分に長い場合、それが針受理端１１４の底部１８２に当接し、図８Ｂに示すように不能となる。この不能になった針７２もまた、使用済み自動注射器５０を容器１００から取り出すことを困難にさせるであろう。容器１０の場合と同様に、容器１００の底部１８２は耐刺通性材料又はそのような材料で強化されたものから作ることができ、それにより針の不能化を容易にすることができる。

本発明の容器の他の実施例として、前述の２つの実施例の特徴を組合せ、それにより着色され、視認性を高めた“使用済み”表示具を、使用済み自動注射器を保持するようにした簡素化容器と組合わせたものを提供することができる。或る実施例として、この表示具の機能を自動注射器自体の一部として提供してもよい。

例えば、図９Ａおよび９Ｂは、本発明の他の実施例に係わる容器（大略的に２００として示す）の縦断面図である。図９Ａは、１例としての自動注射器２０２を備えた容器２００を縦断面で示すものであり、図９Ｂは、この自動注射器２０２が存在しない容器２００を示している。

この容器２００は、前述の容器１０および１００の特徴の多くを含むものである。図９Ａおよび９Ｂに示されていない或る種の特徴、例えば覗き孔を容器２００内に含ませてもよい。

自動注射器２０２は、作動アッセンブリー（大略的に２５０として示す）と、ガラス、プラスチック又は他の適当な材料からなり、薬剤溶液を収容するように構成されたチャンバー（大略的に２５２として示す）と、ハブ／針アッセンブリー（大略的に２５４として示す）とを具備してなる。しかし、薬剤のための単一チャンバー２５２の代わりに、自動注射器２０２は、２成分ウェット/ドライ薬剤又は２成分ウェット/ウェット薬剤を担持するようにしたタイプのものであってもよい。この場合、自動注射器２０２は適当な封止構造により分離された２つのチャンバーを有するものとなる。このような自動注射器の構造およびその封止構造および混合構造についての詳細は前記米国特許第６,６４１,５６１号および米国特許第６,７７０,０５２号に記述されている。

作動アッセンブリー２５０は、自動注射器２０２の後端に装着された安全キャップ２５６を有する。この安全キャップ２５６は下方に延びた安全ピン２５８を含み、これはキャップ２５６の上面の内側に形成されている。図９Ａに示す位置において、自動注射器２０２は未使用のものであり、安全キャップ２５６は装着され、安全ピン２５８はコレット２６２の割り型後部に形成された複数のフィンガーバネ２６０間に延び、係合している。このフィンガーバネ２６０はそれぞれ半円錐形端部表面２６４を有し、これらは自動注射器２０２の内側ハウジング部２７０後部の孔２６８の周りに配置された対応する半円錐面２６６と係合するように構築、配置されている。安全ピン２５８のフィンガーバネ２６０との係合により、フィンガーバネ２６０相互を離間させ、これらが内側に偏り、孔２６８に導入されるのを防止している。

コレット２６２は、後端に内方延出フランジを有する円筒状スリーブにより囲まれている。このコレット２６２は前方環状フランジ２７２を有する。このコレット２６２の周りにコイルバネ２７４が設けられ、これは前記円筒状スリーブのフランジと、環状フランジ２７２との間にて圧縮されている。前方端部において、このコレット２６２はスペーサー表示部材２７６と係合している。

このスペーサー表示部材２７６は明るく着色された部材であり、通常は、赤色プラスチック又はその均等物から作られていて、その一端はコレット２６２を受理、係合するよう形成され、その他端はプランジャー２７８を受理、係合するよう形成されている。このプランジャー２７８はチャンバー２５２内に配置、封止され、かつ、その内部にて摺動自在となっている。（その他、スペーサー表示部材２７６はプランジャー２７８に接続されたインサートと係合するものでもよい）。このスペーサー表示部材２７６はほぼ円筒状のもので、その全体的長さは、プランジャー２７８がチャンバー２５２内の所望の位置に最初に配置されるよう変化させることができる。例えば、チャンバー２５２内に収容される薬剤の用量がチャンバー２５２の総容積を必要としない場合は、スペーサー表示部材２７６をより長く形成し、プランジャー２７８をチャンバー２５２の長手方向に沿って最初に大きく配置し、チャンバー２５２の有効容積が減少されるようにする。従って、薬剤の用量の容積がチャンバー２５２の容積よりも小さい場合に、適当な長さのスペーサー表示部材２７６を用いることにより、チャンバー２５２の未使用の容積内に気泡が蓄積される可能性を減少させることができる。

自動注射器２０２を稼動させる場合、安全キャップ２５６を手で自動注射器２０２から取り除き、安全ピン２５８を、フィンガーバネ２６４と分離している最初の位置から取り除く。ハウジング２８０の前方部分を投与部位に対して押圧すると、フィンガーバネ２６２（複数）が強制的に上昇し、半円錐面２６６との相互作用により、フランジの保持面から離れて互いに接近する。ついで、圧縮されているバネ２７４が自由となり、その蓄積エネルギーが解放され、コレット２６２をバネ２６２の応力により前方に移動させる。それにより針７２がハウジング２８０の前方部分を通って延び、薬剤が注射される。

図１０Ａおよび１０Ｂは使用前後の自動注射器２０２を収納した容器２００をそれぞれ示す側面図である。図１０Ａおよび１０Ｂに示すように、もし、スペーサー表示部材２７６を自動注射器２０２で使用する場合、容器２００および自動注射器２０２の双方を、少なくとも部分的に半透明の材料、より好ましくは少なくとも部分的に透明な材料、例えば透明又は実質的に透明なプラスチックから作製する。図１０Ａおよび１０Ｂに示すように、識別情報、患者用説明書、他の必要な表示を含むラベル２８２を自動注射器２０２の表面に配置し、自動注射器２０２の使用後にスペーサー表示部材２７６が移動される位置に隣接する位置に透明窓２８４を残す。図１０Ａに示すように、透明窓２８４は空で何もない。しかし、図１０Ｂにおいては、スペーサー表示部材２７６が透明窓２８４に移動し、使用者に対し、自動注射器２０２が使用済みである旨の高視認性の表示が提供される。他の実施例において、自動注射器２０２のハウジングの部分は不透明なプラスチックからなるものでもよく、透明窓２８４は透明なプラスチックからなるものでもよい。スペーサー表示部材２７６は一般に、自動注射器２０２が一旦使用されたときは、透明窓２８４の中心がくるように形成されていなくともよい。むしろ、図１０Ｂに示すように、スペーサー表示部材２７６は中央よりも若干下方に配置されるようにし、それにより許容極限での視認性をより良好なものにする。

容器２００は、図７、８Ａおよび８Ｂに示す容器１００のものと同様の容器２００の針７２を保持するための機構を有する。容器２００の針受理端２０４には内側周方向の棚部２０６が設けられている。この内側周方向の棚部２０６には針保持具２０８が載置されている。この針保持具２０８は直径が容器２００自体の直径より若干大きくなっていて、針保持具２０８が容器２００の内壁と絞り嵌めで係合している。その他の構成も可能である。すなわち、実施例によっては、針保持具２０８を所定位置で融着したり、接着剤で固定したり、所定位置でスナップ嵌めしたり、溶接したりしてもよい。針保持具２０８は弾性材料から形成され、その厚みおよび弾性により、使用前の自動注射器２０２に対し、衝撃吸収材又はクッション材として作用させる。針保持具２０８の緩衝作用により、覗き孔２８のような外部構造の必要性を減少若しくは無くすことができる。

図１１，１２，１３は針保持具２０８の斜視図、平面図および側面図を夫々示す。図示のように、針保持具２０８はほぼ円形をなしている。この針保持具２０８は、２つの通気スロット２１１を有し、これらは針保持具２０８の周縁に沿って互いに１８０°の角度で離間している。これら通気スロット２１１は針保持具２０８の一側での圧力の蓄積を防止し、内部の気体又は蒸気を容器２００から排出させるようにしている。（容器２００も図９Ｂに示すように通気孔２１０を有する。）。針保持具２０８の上面中央には中央突起部２１４が形成されている。図１３に示すように、同様の中央突起部２１６が針保持具２０８の下面にも設けられている。これらの中央突起部２１４，２１６は、針７２が挿入される領域により大きな有効厚みを針保持具２０８にもたらし、それにより針７２に対する摩擦的“グリップ”を増大させると共に、製造プロセスにおいて器具のゲート部を提供している。これら中央突起部２１４，２１６に加えて、針保持具２０８は更に、周方向に沿って規則的に離間させた多数の突起部２１９を有する。これら突起部２１９は容器２００の製造容易性および組立てプロセスを改善するものである。すなわち、製造時又は組立て時において、針保持具２０８を積み重ねた状態から分離するのを容易にしている。しかし、これらの中央突起部２１４，２１６および突起部２１９なしで針保持具２０８を作製するようにしてもよい。

容器２００の針受理端２０４において、針保持具２０８の下方にはシールド２１２が設けられており、これは内方周縁棚部２０６との係合およびその上の針保持具２０８との嵌合の双方により所定位置にて保持されている。このシールド２１２はほぼキャップ形をなし、容器の針受理端２０４の底部に、その開口端を上向きにして載置されている。一般的には、このシールド２１２は針７２が容器２００を刺通するのを防止するためのものである。通常、このシールド２１２はステンレス鋼又は自動注射器２０２内の薬剤との適合性のよい（すなわち、腐食又はその他の損傷を生じさせない）他の金属から作られる。しかし、実施例によっては、シールド２１２をＰＥＴ又は他の耐刺通性プラスチックから作製してもよい。

図１４は、分離状態のシールド２１２の斜視図を示している。図１５は分離状態のシールド２１２の一部切欠斜視図を示している。図１４，１５に示すように、シールド２１２の中央部は上向きに延びた円錐部２２０となっている。この円錐部２２０は、より短い針が容器２００への挿入後に不能になる可能性を増大するものである。一般に、上向きに延びた円錐部２２０は更に、針７２を折曲、不能にするのに必要な応力の大きさを減少させる。もちろん、シールド２１２が円錐状突起２２０自体を含む必要はなく、シールド２１２の上向きの突起は、仮に設ける場合は、実質的に任意の形状であってもよい。

針７２が十分な長さのもので、シールド２１２と当接し、不能となった場合、シールド２１２との当接後の、その最終的な状態は図１６に示すようなものとなるであろう。この図１６は容器２００の針受理端２０４の一部の一部切欠側面図である。図１４−１６に示すように、円錐部２２０に加えて、シールド２１２は更に、上向きに延びたフランジ２２２を有する。このフランジ２２２は、不能になり、変形した針７２の一部がシールド２１２および針保持具２０８により囲まれた領域から飛び出すのを防止するものである。

針保持具２０８と、シールド２１２との間の空間は、ある程度、針保持具２０８のクッション作用および衝撃吸収作用を補強するものとなる。なぜならば、針保持具２０８が反ったり、跳ね返ったりして衝撃を消散させるからである。

図９Ａおよび９Ｂの実施例において、容器２００は、その底部から上向きに延び、シールド２１２の円錐状突起２２０と位置的に一致する上向き中央突起部２２４を有する。この突起部２２４は、上記シールドを容器２００内に挿入する際に、シールド２１２をセンタリングするのに使用することができる。同時に、この突起部２２４は円錐状突起２２０を補強することにもなる。これは特に、円錐状突起２２０が針７２との最初の接触により下方に反ってしまう場合である。図１６に示す他の実施例において、突起部２２４は設けなくともよい。

図１７は容器２００の外観の側面図である。容器２００の外部にもある種の有利な特徴を含めることができる。例えば、つや消しグリップ領域３００は表面の触知性を増強し、グリップをしっかりとさせることができる。平滑な窪み面３０２は、容器２００の周面に取着されるクリップ、その他の保持具のための場所を提供するものである。この窪み面３０２は更に、好ましくは透明のものとし、窓部として使用し、使用者又は医療技術者が、自動注射器２０２が容器２００内に存在するか否か、更に存在する場合に、薬剤が収容されているか否かを確認するのに利用できる。一般に、自動注射器２０２に対するラベル（薬剤を記載したもの）は、この窪み面３０２の位置に合致させて配置される。なぜならば、この表面３０２が窪んでいるから、掻き消されたり、容器２００の内部が見えなくなったりする可能性が少ないからである。更に、自動注射器２０２上のラベルは、つや消しグリップ領域３００以外に、容器２００の部分から見えるようにしてもよい。

容器２００の上部のフランジ３０４は、針７２を容器２００内に収容させた後に不能になることを確実にするため、使用者がキャップ１８をねじ込むことを必要とする位置を画成するものである。（一般に、容器２００およびキャップ１８の配置は、キャップ１８を下まで十分にねじ込んだときに、この両者間に小さな通気用間隙が残るようにする）。

容器２００は更に、２つの回転防止用突起３０６を容器２００の外面下方部分に互いに離間させて設けたものを含むものでもよい。この回転防止用突起３０６は容器２００がその置かれた位置から約１８０°を超えて回転する可能性を少なくするものである。この容器２００は覗き孔２８を有していないが、その底面は丸くなっていて、それを下にして容器２００を落下させたとしても、その衝撃が消散されるようにしている。

上述のように、窪み面３０２は、複数の容器２００を互いに取着させため、クリップを配置させる表面を提供している。このクリップは、本発明の他の容器１０，１００に対しても使用することができる。しかし、窪み面３０２は、クリップが容器２００の長手方向に沿って摺動するのを実質的に防止させるものである。

図１８はＳ−クリップの斜視図であり、大略的に３０８として示されている。このクリップは本発明の容器１０，１００，２００に対して使用することができる。図１９，２０はクリップ３０８の平面図および側面図を夫々示すものである。このクリップ３０８は２つのクリップ開口部３１０を有し、その夫々が１つの容器１０，１００，２００を受理することができるように構成されている。この２つのクリップ開口部３１０は互いに反対に向けられ、各クリップ開口部３１０を画成するクリップ３０８の部分が中央ウェブ材料３１１により連結されている。このクリップ３０８は可撓性で、容器１０，１００，２００の側面と係合し得る任意の適当な材料から形成することができる。

図１９に最も明瞭に示すように、各クリップ開口部３１０の内部を画成する係合面３１２は、容器１０，１００，２００の曲率半径と異なる曲率半径を有する。この係合面３１２および容器１０，１００，２００の曲率半径の違いは、この係合面３１２と、容器１０，１００，２００との間の接触を小さくして、クリップ３０８を容器と係合させることを可能にするものである。この係合面３１２と、容器２００との間の小さな接触は、クリップ３０８の係合面３１２が容器２００の透明な窪み面３０２を引掻く可能性を減少させるものである。

クリップ３０８の総体的“Ｓ”形は、緊急の場合に容器１０，１００，２００をクリップ３０８から取り出すのに必要な力の大きさを、従来のダブルＣ−クリップの場合と比較して、より減少させるものとなる。更に、クリップ３０８の外面のエンボス面３１４はクリップ３０８をより掴み易くし、自動注射器５０、２０２を使用した後に、クリップ３０８内の容器１０，１００，２００を使用者が置換し易くするものである。なお、クリップ３０８は、それをベルト上に携帯させたり、衣服に固定したり、あるいは任意の表面又は物品に固定したりするための適当な取着用アッセンブリーを含むものであってもよい。

以上、本発明を或る種の実施例に基づいて説明したが、これらの実施例は単なる例示であり限定を意図するものではない。添付した特許請求の範囲の趣旨を逸脱しない範囲において、これらの実施例に対する種々の変更、改良も可能であろう。

本発明の１実施例による自動注射器用容器の斜視図である。 図１に示す自動注射器用容器の側面図であって、容器のキャップを除いた状態を示す図である。 キャップの斜視図である。 図１の容器の縦断面図であって、容器内に収納されている未使用の自動注射器を示す図である。 図４に示すものと同様の容器の一部の縦断面図であって、使用前の容器内の自動注射器の投与側端部を示す図である。 図５Ａに示すものと同様の縦断面図であって、自動注射器が使用されて容器内に戻されたときの自動注射器の投与側端部を示す図である。 図５Ａに示す位置に自動注射器を置いたときの容器の外部を示す斜視図である。 図５Ｂに示す使用済み位置に自動注射器を置いたときの容器の外部を示す斜視図であって、使用済み注射器表示フラッグが容器外から見えている状態を示す図である。 本発明の他の実施例による容器の外観を示す側面図である。 容器の一部を示す縦断面図であって、容器内にある未使用の自動注射器を示す図である。 図８Ａに示すものと同様の縦断面図であって、自動注射器が使用されて容器内に戻されたときの自動注射器の投与側端部を示す図である。 本発明の他の実施例による容器の縦断面図であって、容器内に自動注射器が配置されている状態を示す図である。 図９Ａに示す容器の縦断面図であって、容器内に自動注射器がない状態を示す図である。 使用前の自動注射器を収納した容器の側面図である。 使用後の自動注射器を収納した容器の側面図である。 図９Ａおよび９Ｂの容器内に設けられる針保持具の斜視図である。 図１１の針保持具の上面を示す平面図である。 図１１の針保持具の側面図である。 図９Ａおよび９Ｂの容器内に設けられるシールドを分離した状態を示す斜視図である。 図１４のシールドの一部切欠斜視図である。 図９Ａおよび９Ｂの容器の一部切欠側面図であって、使用後の自動注射器が内部に設けられ、その針を不能にした状態を示す図である。 図９Ａおよび９Ｂの容器の外観を示す斜視図である。 本発明の２つの容器を取着させるのに使用されるＳ−クリップの斜視図である。 図１８のＳ−クリップの上面を示す平面図である。 図１８のＳ−クリップの側面図である。

符号の説明

１０，１００，２００…容器、１４，１１４，２０４…針受理端部、１６…開口端、１８…キャップ、２６…底部、２８…覗き孔、５０，２０２…自動注射器、５２…ハウジング、５４…カートリッジ、６０…プランジャー、６２…安全キャップ、７２…針、８０…表示スリーブ、８４…カバースリーブ、８８…窓，３０８…クリップ、１８０，２０８…針保持具、１８８…透明窓、２０６…棚部、２１２…シールド、２１４…中央突起部、２２０…円錐部、２２２…フランジ

Claims (37)

1. （ｉ）自動注射器であって：
   ハウジングと；
   このハウジング内に担持されたカートリッジアッセンブリーと；
   該カートリッジアッセンブリーに操作自在に関連された針アッセンブリーであって、針を備えた針アッセンブリーと；
   該ハウジングにより担持された作動アッセンブリーであって、蓄積エネルギー源と、この蓄積エネルギー源により駆動される駆動アッセンブリーとを含み、この駆動アッセンブリーがカートリッジアッセンブリーおよび針アッセンブリーに対し操作自在に関連されていて、自動注射器を稼動させたとき、薬剤をカートリッジアッセンブリーから排出させ、針アッセンブリーを通過させる作動アッセンブリーと；
   （ii）自動注射器の使用前後において、自動注射器を受理するように構築、配置された容器であって、該容器内に配置され、使用後の自動注射器の露出した針と係合させることによって、自動注射器を該容器内に保持させるようにした針保持具を有する容器と；
   （iii）前記ハウジングおよび容器の少なくとも一方に設けられ、使用後に自動注射器を容器内に置いたときに使用者が目視できるようにした表示部であって、自動注射器が既に使用されたことを示す指示部を指すようにした表示部と；を具備してなり、
   前記指示部が前記容器によって担持された可動スリーブを含み、使用済みの自動注射器が該容器内に挿入されたとき、この自動注射器の針によって指示位置に移動されるようになっている自動注射器の包装体。
2. 前記指示部が前記容器を通して目視できる露出した針を含む請求項１記載の自動注射器の包装体。
3. 前記ハウジングが光透過性材料から作られ、前記指示部が該ハウジング内に設けられた指示部材である請求項１記載の自動注射器の包装体。
4. 前記指示部材がスペーサーであって、該スペーサーが、自動注射器の稼動後に、前記ハウジング内の指示位置に移動されるようになっている請求項３記載の自動注射器の包装体。
5. 前記スペーサーが駆動アッセンブリー内に設けられている請求項４記載の自動注射器の包装体。
6. 前記スペーサーが明るく着色されている請求項４記載の自動注射器の包装体。
7. 前記針保持具が前記指示部の一部である請求項１記載の自動注射器の包装体。
8. 前記針保持具がその上下面に中央突起部を有する請求項１記載の自動注射器の包装体。
9. 前記針保持具が上部の中央突起部に下方に延びる案内面を有する請求項８記載の自動注射器の包装体。
10. 前記針保持具がその上下面に多数の突起を有する請求項１記載の自動注射器の包装体。
11. 前記容器が該容器の底部に耐貫通性を有するシールドを更に含む請求項１記載の自動注射器の包装体。
12. 前記シールドがフランジ部を更に有し、該シールドによって囲まれた容器領域から前記針が離脱するのを防止するようになっている請求項１１記載の自動注射器の包装体。
13. 前記シールドが上向きに延びるほぼ円錐形の部分を更に含む請求項１１記載の自動注射器の包装体。
14. 前記シールドが金属から形成されている請求項１１記載の自動注射器の包装体。
15. 前記容器の開口端部と係合するように構築、配置されたキャップを更に有し、該開口端部を閉塞させるようになっている請求項１記載の自動注射器の包装体。
16. 前記針保持具が弾性材料から形成され、該弾性材料が、自動注射器の使用前に、前記容器内に収納された自動注射器をクッションで支えるのに十分で、かつ、露出した針によって針入されたときに、自動注射器の露出した針を保持するのに十分な特性を有する請求項１記載の自動注射器の包装体。
17. 前記容器の外面に取り付けられるように構築、配置されるクリップを更に有する請求項１記載の自動注射器の包装体。
18. 前記クリップが、一対の容器を受け入れるように形成されているＳ-クリップからなる請求項１７記載の自動注射器の包装体。
19. 前記クリップが、前記容器の外面の曲率半径と異なる曲率半径を有する係合面を備える請求項１７記載の自動注射器の包装体。
20. 開口端と；
    該開口端と反対側の閉塞端と；
    該開口端と着脱自在に係合するように構築、配置され、この開口端を解放自在に閉塞させるキャップと；
    使用後の自動注射器の露出した針と係合させ、自動注射器が容器内に保持されるように、前記閉塞端に近い容器内に装着された針保持具と；
    前記容器の一部内に装着された表示用スリーブであって、その下部が前記針保持具を含む表示用スリーブと；
    該表示用スリーブと前記容器の壁部との間に移動自在に装着されたカバースリーブであって、該カバースリーブの針接触面が該表示用スリーブの針保持具の下方に延出するものと；を具備してなり；
    使用済みの自動注射器を前記容器内に戻したとき、該使用済みの自動注射器は露出した針を有しており、該露出した針が針保持具を通って前進し、前記カバースリーブの針接触面と接触し、該カバースリーブを強制的に移動させ、それによって前記表示用スリーブを該容器を介して目視できるようになっている自動注射器用容器。
21. 前記針保持具と前記容器の閉塞端との間の容器内に設けられた耐貫通性を有するシールドを更に含む請求項２０記載の容器。
22. 前記シールドが上向きに延びるほぼ円錐形の部分を更に含む請求項２１記載の容器。
23. 前記シールドが金属から形成されている請求項２１記載の容器。
24. 前記容器が光透過性材料から形成されている請求項２０記載の容器。
25. 前記容器の閉塞端が外方に丸みを帯びている請求項２０記載の容器。
26. 前記容器の閉塞端に配置された覗き孔を更に具備してなり、該覗き孔の大きさが該閉塞端の少なくとも２０％を占めるものである請求項２０記載の容器。
27. 前記容器の外面に回転防止用突起を更に有する請求項２０記載の容器。
28. 前記容器の開口端に隣接し、かつ、前記キャップの完全係合位置に相当する位置に設けられたフランジを更に有する請求項２０記載の容器。
29. 通気孔が更に前記容器に設けられている請求項２０記載の容器。
30. 前記針保持具が１又は２以上の通気孔を有する請求項２０記載の容器。
31. 前記容器の外面に窪み部分が更に設けられている請求項２０記載の容器。
32. 前記針保持具が弾性材料から形成され、該弾性材料が、自動注射器の使用前に、前記容器内に収納された自動注射器をクッションで支えるのに十分で、かつ、露出した針によって針入されたときに、自動注射器の露出した針を保持するのに十分な特性を有する請求項２０記載の容器。
33. 前記容器の外面に取り付けられるように構築、配置されるクリップを更に有する請求項２０記載の容器。
34. 前記クリップが、一対の容器を受け入れるように形成されているＳ-クリップからなる請求項３３記載の容器。
35. 前記クリップが、前記容器の外面の曲率半径と異なる曲率半径を有する係合面を備える請求項３３記載の容器。
36. カートリッジと蓄積エネルギー源を有する作動アッセンブリーに接続された針アッセンブリーとを含み、該針アッセンブリーが針を備えている、使用前後の自動注射器の収納方法であって：
    表示用スリーブと、容器の底部に配置された耐貫通性を有するシールドと、容器の外面に取り付けられるように構築、配置されたクリップと、を具備する容器内に未使用の自動注射器を挿入する段階と；
    前記表示用スリーブの下部の弾性材料から形成された針保持具で、前記容器内の自動注射器をクッションで支える段階と；
    前記容器から自動注射器を取り出す段階と；
    使用後、露出した針を有する自動注射器を該容器内に戻す段階と；
    前記露出した針を前記針保持具に針入させ、自動注射器を容器内に保持させて、前記表示用スリーブを該容器を介して目視できるようにする段階と；からなる収納方法。
37. 使用済みの自動注射器が前記容器に戻された後、該自動注射器が既に使用されたことを示す段階を更に含む請求項３６に記載の収納方法。

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