JP4881302B2 - ステント送達システムを含む医療装置 - Google Patents
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Description
少なくとも一実施態様において、潤滑性コーティングはステントと巻き戻しメンブランとの間に配置される。
特徴を有するものを指す。
少なくとも一実施態様において、図1〜3に図示する例は送達システム10であって、ステント30を送達するように構成されたカテーテル20を有する。ステント30は少なくとも一実施態様において自己拡径ステントである。
治療剤をステントに備えることができる。一実施態様において、治療剤はコーティング60の形状をなしてステント上に配置される。少なくとも一実施態様において、コーティング50は少なくとも1種の治療剤および少なくとも1種のポリマー剤を含む。
しい。本明細書において「自己拡径」とは、図1〜3に図示するように、カテーテルから制約されていないと、ステントが所定の直径に回帰する傾向を指す。本実施態様において、ステントがカテーテルシャフト22のステント受承領域24の周りに配置されると、ステントは縮径した状態または送達以前の構成で、送達前にはステント30の全長にわたってその周りに配置された引き戻し可能なシース40により保持される。
間維持される所定の圧力の下でルーメン60に注入されてもよい。圧力を加えられた流体62を用いることにより、シース40とメンブラン44との間の間隙を開放状態に保持し、引き戻し工程中においてシース40とメンブラン44との間の任意の摺動摩擦を効果的に低減するとともに、ステントがシース40を外方に押圧する傾向にあることに由来する摩擦力を制限する。上記に加えて図2に示すように、流体62によりメンブラン44に対して加えられる圧力は、メンブラン44をステントの上方に保持し、さらに折り返されたメンブラン44に膨張した状態を付与するので、メンブラン44が引き戻されるまで、メンブランの下方に位置するステント30の一部を縮径した状態に保持できる。
シース40、特にシースの先端部分またはステント保持領域42は、ステント30を縮小した径すなわち送達前の径に保持するように構成されている。そのため一実施態様において、シース40の少なくともステント保持領域42は充分なフープ強度を有しており、シース40が引き戻されるまで、ステント受承領域24からステントが拡径して離脱することを防止することができる。シース40の少なくともステント保持領域42は、ペバックス(商標)、ハイトレル(商標)、アーニテル(商標)、ナイロンなどのポリマー材料を含む1種以上の材料からなるが、これらに限定されない。少なくとも一実施態様において、任意の所望の方法により基端から先端に向けてポリマー硬度を変更することにより、シース40の固さを変更することができる。
一実施態様において、シース40はPTFEライナーを備えていてもよいし、このようなライナーを備えていなくてもよい。ライナーが備えられている場合には、必要に応じて内側PTFEライナーが付加的なポリマーと編組みされていてもよい。
一実施態様において、シース40は透明ポリマーにより少なくとも一部が構成される。このような透明ポリマーはシース40に対してほぼ透明な先端領域を提供する。先端部が透明であることにより、シースの下方において圧迫された状態にあるステントすなわち植え込み装置を見ることができる。
シース40のステント保持領域42は通常メンブラン44よりも高いフープ強度を有するように構成されるので、シースはメンブラン44より柔軟性が乏しい。
る。少なくとも一実施態様において、メンブラン44の一方の面または両面は被覆されたり、表面強化を施されたりしてもよい。コーティングはシリコーンまたは他の物質であり、潤滑性を向上させる。
ステント30の送達前、および/または装置10を使用する前にステント受承領域24に流体をフラッシングすることは、領域24から空気を一掃するだけではなく、メンブラン44の引き戻し前および/または引き戻し中におけるステント30とメンブラン44との間の摩擦係合を低減するように作用する。流体をフラッシングすることは、シャフト壁面および/またはステントに水分を吸収させるためにも用いられる。
Claims (17)
- カテーテルシャフトを有するカテーテルと、
前記カテーテルシャフトの周りに配置されるとともに同カテーテルシャフトに対して長手方向に相対的に移動可能であるシースと、
メンブランと、
基端領域と先端領域とを有する流体チャンバと、
を備える医療装置であって、
前記カテーテルシャフトの一部はステント受承領域を形成し、
前記シースの先端部はステント保持領域を形成するとともに前記シースは伸張位置と引き戻し位置との間を移動可能であり、前記伸張位置において、前記ステント保持領域は前記ステント受承領域の周りに配置され、かつ前記引き戻し位置において、前記シースは前記ステント受承領域から離間し、
前記メンブランの先端領域は前記シースの先端部に係合され、かつ前記メンブランの基端領域は、前記カテーテルシャフトの一部であってステント受承領域の基端側に位置する一部に係合され、
前記伸張位置において、前記メンブランは前記カテーテルシャフトと前記シースとの間に配置されるとともに同メンブランの一部はステント受承領域の少なくとも一部の周りに配置され、前記引き戻し位置において、前記メンブランはステント受承領域の少なくとも一部の周りから離間し、
前記流体チャンバの基端領域は前記カテーテルシャフトと前記シースとにより形成され、前記流体チャンバの先端部は、前記伸張位置においては前記メンブランと前記シースとにより形成され、かつ前記引き戻し位置においては前記メンブランによって形成される、
医療装置。 - 前記流体チャンバは流体ポートに流体が連通する状態にあり、前記流体ポートは流体を前記流体チャンバに受承するように構成される請求項1に記載の医療装置。
- 請求項1に記載の医療装置はステントをさらに備え、前記ステントは縮径状態から拡径状態に拡径可能であり、縮径状態において前記ステントは拡径状態における直径よりも小さな直径を有し、前記シースが前記伸張位置にあるとき、前記ステントは縮径状態にてステント受承領域の周りに配置される、医療装置。
- 前記伸張位置において、前記メンブランの一部は前記ステントの周りに配置される請求項3に記載の医療装置。
- 前記伸張状態において、前記メンブランの先端部は折り返され、内側折り畳み部、外側折り畳み部、および内側折り畳み部と外側折り畳み部との間の連続屈曲領域を形成し、前記外側折り畳み部は前記シースの先端部に係合され、前記内側折り畳み部は前記外側折り畳み部と前記ステントとの間に配置される請求項4に記載の医療装置。
- 前記シースが伸張状態から引き戻し状態へと引き戻されるとき、前記外側折り畳み部は前記内側折り畳み部の上方に長手方向基端側に、前記連続屈曲領域に沿って引かれ、前記メンブラン全体が前記ステントの周りから巻回しつつ引き戻される請求項5に記載の医療装置。
- 請求項5に記載の医療装置は、前記内側折り畳み部と前記外側折り畳み部との間に配置される流体をさらに備える、医療装置。
- 請求項1に記載の医療装置は少なくとも1つのステント固定部材をさらに備え、前記少なくとも1つのステント固定部材は前記カテーテルシャフトに係合され、かつステント受承領域に隣接して配置される、医療装置。
- 請求項3に記載の医療装置は少なくとも1つのステント固定部材をさらに備え、前記少なくとも1つのステント固定部材は前記カテーテルシャフトに係合され、かつステント受承領域に隣接して配置され、前記ステントは縮径状態において前記ステント固定部材に係合される、医療装置。
- 前記少なくとも1つのステント固定部材は、基端側ステント固定部材と先端側ステント固定部材とを備え、前記基端側ステント固定部材はステント受承領域の基端に隣接して配置され、前記先端側ステント固定部材はステント受承領域の先端に隣接して配置される請求項8に記載の医療装置。
- 前記少なくとも1つのステント固定部材は少なくとも一部が放射線不透過性である請求項8に記載の医療装置。
- 前記少なくとも1つのステント固定部材はX線、MRI、超音波、およびこれらの任意の組み合わせからなる検知方法のうちの少なくとも1つにより検知可能に構成される請求項8に記載の医療装置。
- 前記シースはペバックス(商標)、ハイトレル(商標)、アーニテル(商標)、ナイロン、PTFE、およびこれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つのポリマーから少なくとも部分的に構成される請求項1に記載の医療装置。
- 前記メンブランはペバックス(商標)、PET、ナイロン、POC、ポリウレタン、およびこれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つの材料から少なくとも部分的に構成される請求項1に記載の医療装置。
- 前記ステントは少なくとも部分的に放射線不透過性を有する請求項3に記載の医療装置。
- 前記ステントはX線、MRI、超音波、およびこれらの任意の組み合わせからなる検知方法のうちの少なくとも1つにより検知可能に構成される請求項3に記載の医療装置。
- 前記ステントの少なくとも一部は少なくとも1種の治療剤を備える請求項4に記載の医療装置。
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