JP4874249B2 - ステント搬送システム - Google Patents
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Description
広く用いられる経皮的な冠動脈形成術においては、拡張バルーンカテーテルを用いる。拡張バルーンカテーテルは、管腔、すなわち体内管内に挿入され、その先端が血管系の所望の位置に配置されるまで進行させられる。病変部を横断するように配置されると、カテーテルの拡張可能な部分、すなわちバルーンが、流体を用いて所定の寸法まで比較的高圧で膨張させられる。それにより血管が広がり、病変部のアテローム斑が径方向に向かって動脈の血管内壁に押し付けられ、および/または、他の方法により血管の病変部分が治療される。その後、バルーンを小さな形状に収縮させ、拡張カテーテルが患者の血管系から抜去され、拡張された動脈における血流が回復する。
また、他の実施例において、医療器具であって、カテーテルと、カテーテルはカテーテルシャフトを有し、カテーテルシャフトの一部はステント収容領域を形成することと、径方向に拡張可能なステントと、ステントは基端側縁部、先端側縁部およびこれら縁部の間において測定された長さを有し、ステントの基端部分は、基端側縁部から測定したステントの長さの半分を形成することと、ステントは、縮小した状態においてステント収容領域に配置されることと、シースと、シースの一部はステント保持領域を形成し、ステント保持領域は、カテーテルシャフトに沿って配置されて、カテーテルシャフトに対して長手方向に移動可能であり、さらに延長位置と後退位置との間において移動可能であることと、延長位置においてステント保持領域は、カテーテルシャフトのステント収容領域に沿って配置されて縮小した状態のステントを保持し、後退位置においてシースはステント収容領域から取り除かれることと、回転メンブレンとを備え、回転メンブレンの一部は係合領域においてシースの一部に係合し、回転メンブレンはカテーテルシャフトとシースとの間に位置決めされることと、延長位置において、シースを後退させる前に回転メンブレンは、ステント収容領域の少なくとも一部に沿ってステントの基端部分の周囲に配置され、後退位置において回転メンブレンはステントの基端部分の周囲から取り除かれることとを特徴とする。
本発明の範囲を限定することなく、請求される本発明の実施形態のうちいくつかの要約を以下に記載する。要約された実施形態のさらなる詳細及び/又は本発明のさらなる実施形態については、「発明の詳細な説明」に記載されている。
少なくとも一実施例において、図1〜3に示される例に関し、搬送システム10は、自己拡張型ステントであるステント30を搬送するように形成されたカテーテル20を備える。
治療剤をステントに組み込むことも可能である。幾つかの実施例において、そのような治療剤は、コーティング50としてステント上に配置される。少なくとも一実施例において、コーティング50は少なくとも1種類の治療剤および少なくとも1種類のポリマー剤を含んでいる。
図1〜3に示す実施例において、メンブレン44は、搬送に先立ち、それ自身の上に折り重なった単層メンブレンである。折り重なった形状において、メンブレン44の外側折り曲げ部52は、シース40と内側折り曲げ部54との間に位置決めされ、内側折り曲げ部54は、外側折り曲げ部52から延びその下方においてステント30の少なくとも一部に対して延びる。メンブレンの基端領域45は係合領域46を備え、係合領域46においてメンブレン44はシース40に係合する。シース40が後退すると、図1〜3に示すようにメンブレン44全体がステント30から離れるまで、外側メンブレン52が内側折り曲げ部54の上方で基端方向へ移動するため、メンブレン44はステント30から引き離される。
ステント30の搬送時に、シース40は図2に示したようにステントから基端方向へ後退する。係合領域46においてメンブレン44とシース40が係合することにより、後退時にメンブレン44の外側折り曲げ部52が、内側折り曲げ部54の上を基端方向へ移動すると、図3に示すように外側折り曲げ部52が内側折り曲げ部54から完全に移動して、メンブレン44全体がステント30から離れる。折り曲げ部52,54の移動を円滑に行うために、幾つかの実施例においては、外側折り曲げ部52と内側折り曲げ部54との接触面により形成されるメンブレン44の内表面は、潤滑性コーティング58でコーティングされてもよい。コーティング58は、米国特許第5693034号明細書に記載されているような生体適合性材料等および/または他の潤滑性材料からなってもよく、同特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。
本明細書に示される異なる実施例において、カテーテル20は、ステントの搬送に先立ちおよび/またはシース40の後退時において、ステント収容領域24にステント30を保持するために、様々な特徴を有することが可能である。例えば、カテーテルチップまたは他の部材70は、ステントの搬送に先立ちステント30の先端側縁部38を押圧することも可能である。部材70は、縮小した状態のステントの径よりも十分に大きい径を有することにより、ステントが先端方向において不用意に移動することを防止できる。
Claims (29)
- 医療器具であって、
カテーテルと、カテーテルはカテーテルシャフトを有し、カテーテルシャフトの一部はステント収容領域を形成することと、
径方向に拡張可能なステントと、ステントは基端側縁部、先端側縁部およびこれら縁部の間において測定された長さを有し、ステントの基端部分は、基端側縁部から測定したステントの長さの半分を形成することと、ステントは、縮小した状態においてステント収容領域に配置されることと、
シースと、シースの一部はステント保持領域を形成し、ステント保持領域は、カテーテルシャフトに沿って配置されて、カテーテルシャフトに対して長手方向に移動可能であり、さらに延長位置と後退位置との間において移動可能であることと、延長位置においてステント保持領域は、カテーテルシャフトのステント収容領域に沿って配置されて縮小した状態のステントを保持し、後退位置においてシースはステント収容領域から取り除かれることと、
回転メンブレンとを備え、回転メンブレンの一部は係合領域においてシースの一部に係合し、回転メンブレンはカテーテルシャフトとシースとの間に位置決めされることと、延長位置において、シースを後退させる前に回転メンブレンは、ステント収容領域の少なくとも一部に沿ってステントの基端部分の周囲に配置され、後退位置において回転メンブレンはステントの基端部分の周囲から取り除かれることとを特徴とする医療器具。 - 前記ステントの基端部分は、基端側縁部から測定したステントの長さの30%〜70%の部分を形成する請求項1に記載の医療器具。
- 前記回転メンブレンは、基端部および先端部を有する請求項2に記載の医療器具。
- 前記回転メンブレンは、単層のメンブレン材料により形成される請求項3に記載の医療器具。
- 前記回転メンブレンの少なくとも基端部は、前記係合領域において前記シースの一部に係合し、該係合領域は前記ステントの基端側縁部の基端側に位置決めされる請求項4に記載の医療器具。
- 前記延長位置において、前記単層はそれ自身の上に折り重ねられて、少なくとも部分的に径方向において互いに近接する内側折り曲げ部および外側折り曲げ部を形成し、該外側折り曲げ部は前記ステントの基端部分上の前記係合領域から先端方向へ延び、該内側折り曲げ部は該外側折り曲げ部から基端方向へ延びて前記ステントの基端側縁部に達する請求項5に記載の医療器具。
- 前記後退位置において、前記単層は開いており、前記内側折り曲げ部および外側折り曲げ部は径方向において互いに近接していない請求項6に記載の医療器具。
- 前記回転メンブレンは、メンブレン材料からなる連続する2層を形成する内側層および外側層を備える請求項3に記載の医療器具。
- 前記延長位置において、前記内側層および外側層は、前記ステントの基端部分上の係合領域から基端方向へ延びる請求項8に記載の医療器具。
- 前記後退位置において、前記内側層および外側層は、前記係合領域から先端方向へ延びて前記ステントの周囲から後退する請求項9に記載の医療器具。
- 前記回転メンブレンの少なくとも一部は潤滑性コーティングを含む請求項2に記載の医療器具。
- 前記回転メンブレンは内表面および外表面を有し、前記潤滑性コーティングは該内表面および外表面の少なくとも一方の少なくとも一部に施される請求項11に記載の医療器具。
- ステント固定部材をさらに備え、該ステント固定部材は前記カテーテルシャフトに係合して、前記ステント収容領域に接近して位置決めされる請求項1に記載の医療器具。
- 前記縮小状態において、前記ステントは前記ステント固定部材に係合する請求項13に記載の医療器具。
- 前記ステント固定部材は基端側ステント固定部材および先端側ステント固定部材を備え、該基端側ステント固定部材は前記ステント収容領域の基端部に接近して配置され、該先端側ステント固定部材は前記ステント収容領域の先端部に接近して配置される請求項13に記載の医療器具。
- 前記ステント固定部材は、少なくとも部分的に放射線不透過性である請求項13に記載の医療器具。
- 前記ステント固定部材は、X線、MRI、超音波、およびこれらの組合せからなる画像診断法の少なくとも1種類により検出可能に構成される請求項13に記載の医療器具。
- 前記シースは、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、高密度ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、およびこれらの組合せからなる少なくとも1種類の材料から少なくとも部分的に構成される請求項1に記載の医療器具。
- 前記メンブレンは、ポリエステル、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、架橋ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、シリコーン、POC、ポリエーテル、およびこれらの組合せからなる少なくとも1種類の材料から少なくとも部分的に構成される請求項1に記載の医療器具。
- 前記ステントは、少なくとも部分的に放射線不透過性である請求項1に記載の医療器具。
- 前記ステントは、X線、MRI、超音波、およびこれらの組合せからなる画像診断法の少なくとも1種類により検出可能に構成される請求項1に記載の医療器具。
- 前記ステントの少なくとも一部は、少なくとも1種類の治療剤を含む請求項1に記載の医療器具。
- 前記少なくとも1種類の治療剤はコーティングをなす請求項22に記載の医療器具。
- 前記少なくとも1種類の治療剤は、非遺伝物質からなる治療剤、遺伝物質からなる治療剤、細胞物質、およびこれらの組合せからなる少なくとも1種類から選択される請求項22に記載の医療器具。
- 前記少なくとも1種類の治療剤は、少なくとも1種類のポリマー剤を含む請求項22に記載の医療器具。
- 前記カテーテルは固定式ワイヤカテーテルである請求項1に記載の医療器具。
- 前記カテーテルシャフトは、ガイドワイヤが通過するためのガイドワイヤルーメンを形成する請求項1に記載の医療器具。
- 前記係合領域は、前記シースと回転メンブレンとの間において溶接部を有する請求項1に記載の医療器具。
- 前記係合領域は、前記シースと回転メンブレンとの間においてケミカル接着剤を有する請求項1に記載の医療器具。
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